100 项与 Nanjing Mingjie Biomedical Testing Co., Ltd 相关的临床结果
0 项与 Nanjing Mingjie Biomedical Testing Co., Ltd 相关的专利(医药)
2024年9月19-20日,明捷医药联合蒲公英于南京举办2024第二届药品高质量发展产业大会暨中国医药质量经理人年会,聚焦“创新引领,质胜未来”。
本次会议开设传统药、生物药、药包材三大专业论坛,为了达到优化流程、降低差错、预见变化、控制风险、帮助决策、提升效率六个质量目标,近30+质量/法规大咖加盟,从政府、监管、院校、研发、生产、供应链、资方等不同视角,探讨如何以创新引领药品高质量发展,推动医药新质生产力的发展提速。
2024年9月19-20日,周四-周五
南京世茂滨江希尔顿酒店
诚邀各位业内同仁9月相聚南京,莅临现场交流分享!
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兰贝石
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北京兰贝石恒温技术有限公司,成立于2008年,地处北京中关村生命科学园区,致力于温湿度技术的研发和服务。公司主营药品稳定性试验箱、步入式药品稳定性试验箱、药品强光稳定性试验箱、恒温恒湿箱、干燥箱、培养箱和低温冷藏箱等温湿度设备,引进德国先进技术,采用进口优质零部件,性能稳定可靠。下属工厂通过ISO9001:2015质量体系认证和CE认证,为三千多家企业提供产品及服务,产品出口美国、英国等五十多个国家和地区。
公司背靠科研院所,发挥自身人才优势,不断将研究成果应用于新产品中,将变频制冷技术应用于药品稳定性试验箱,实现节电节水减排50%以上。公司拥有自建标准厂房,标准恒温测试实验室及钣金加工设备,下辖江苏兰贝石、广州兰贝石、成都兰贝石和江苏小苍河四家子公司,竭诚为您服务!
技术特色:变频节能,控制更稳,每分每秒把钱省!
主要产品介绍
药品稳定性试验箱GS-FC
兰贝石药品稳定性试验箱采用变频制冷技术,多个尺寸可根据样品需求选择,配有符合GMP和CGMP要求的数据记录系统和报警系统,800L以上的设备设计为双开门结构,方便放样取样。
步入式药品稳定性试验箱
步入式药品稳定性试验箱:适用于样品量比较大的用户,单位价格低,取样放样方便,控制稳定,配置多点位数据日常监控,可根据用户场地设计,房间利用率实现最大化。
兰贝石研发团队,通过多年不懈努力,攻克技术难关,将变频制冷技术应用于该设备,在不同的季节及环境温湿度条件下,系统能自动调节制冷输出的比例,同时优化调节匹配的加热加湿输出比例,使得设备控制更加稳定。
药品稳定性试验箱及步入式药品稳定性试验箱是制药环节中的能耗大户,新型变频技术的应用,我们做到“变频节能,控制更稳,每分每秒把钱省!”
药品强光稳定性试验箱
药品强光稳定性试验箱:带权限管理和照度记录,配置D65光源,完全满足ICHQ1B和中国药典2020版光照试验要求,可根据样品量选择配置多层照度。
联系方式: 王老师,13811269131
官方网址: www.lanbeishi.com
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会议概况
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9月19日
会议日程
开幕论坛
主题:创新引领,质胜未来
08:00-09:00
签到
09:00-09:15
开幕致辞
吴耀卫,上海医药行业协会副秘书长
顾凯,明捷医药创始人&总经理
张金巍,蒲公英创始人、上海临港产业大学生物医药学院院长
09:15-09:45
药品热点法规及监管话题
09:45-10:15
2025药典更新前瞻
10:15-10:30
仪式:行业白皮书发布、优秀质量奖颁奖
10:30-10:50
茶歇
10:50-11:20
全球药品研发现状及发展趋势分析
史瑞文 博士
江苏先声药业有限公司,集团副总裁
11:20-11:50
创新药质量研究方法及策略研究
党晓怡
明捷医药,副总经理
11:50-13:15
自助午餐
13:30-14:00
读懂医药产业的2024
张金巍
蒲公英创始人、上海临港产业大学生物医药学院院长
14:00-15:00
活动:先进技术发布、质量金点子展示
15:00-15:20
茶歇
15:20-15:50
从原料到制剂,中国药企出海的经验之谈
曲清
南京健友生化制药股份有限公司,质量负责人、全球注册总监
15:50-16:20
AI赋能药品研发及质控
16:20-17:20
专家圆桌:
新质生产力驱动下,如何助推药企高质量发展
滑动查看
9月20日
会议日程
专业论坛一
传统药专业论坛
08:00-09:00
签到
09:00-09:10
开场致辞
09:10-09:50
评价分析方法的统计学
王玉 博士
主任药师,原江苏省食品药品监督检验研究院副院长,
中国药科大学兼职教授,博士生导师,
国家药典委员会理化专业委员会委员,
多家药学杂志的编委
09:50-10:20
新药中美欧药学法规差异和申报案例解析
曾文亮 博士
迪哲医药,CMC RA副总监
10:20-10:40
茶歇
10:40-11:10
环糊精包合药物注射剂豁免BE的一致性评价
程开生 博士
亿帆医药股份有限公司 ,化药研发总监
11:10-11:30
赋能小分子药物质量控制
王畅
默克化工技术(上海)有限公司,制药细分市场负责人
11:30-12:00
药品注册中有机杂质控制要求及发补案例
朱子丰
明捷医药,副总经理
12:00-13:30
自助午餐
13:30-14:10
影响纳米制剂稳定性的功能性辅料的选择策略
佐建锋
燃点(南京)生物医药科技有限公司,副总经理
14:10-14:50
中药热点法规或创新研发话题
14:50-15:10
茶歇
15:10-15:30
话题确认中
15:30-16:10
创新原料药及起始物料质量标准研究策略
邓少胜
药明合全,高级主任
16:10-16:50
药物研发经典案例分享
党晓怡
明捷医药,副总经理
专业论坛二
生物药专业论坛
08:00-09:00
签到
09:00-09:10
开场致辞
09:10-09:50
生物制品法规话题
09:50-10:30
生物药生命周期不同阶段的质量体系管理
黄庆
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司,总经理助理兼质量管理负责人
10:30-10:50
茶歇
10:50-11:10
QDT:构建生物医药质量管理的数字化基石
李彭
NNIT,质量合规部总监
11:10-11:50
系统性无菌保障策略及经典案例分享
吕芳
明捷医药,副总经理
11:50-13:30
自助午餐
13:30-14:10
生物药CMC开发的难点与挑战
Dr. Paul Liu
臻格生物,执行副总裁、美国CMC负责人兼MSAT负责人
14:10-14:50
ADC药物的DAR分析策略
陈兵
明捷医药,副总监
14:50-15:10
茶歇
15:10-15:50
细胞治疗药物相关话题
15:50-16:30
话题确认中
16:30-17:00
生物药从研发到上市的法规考量
李峰
蒲公英教育合伙人,上海公司副总经理
专业论坛三
药包材专业论坛
08:00-09:00
签到
09:00-09:10
开场致辞
09:10-09:50
塑料包装助力医药行业创新发展
09:50-10:30
新法规和应用场景下的全球包材注册策略和最佳实践
吕芳
明捷医药,副总经理
10:30-10:50
茶歇
10:50-11:30
生物药用预充式注射笔的相容性研究
杜振霞 教授
北京化工大学
11:30-12:00
浅谈中国高分子预灌封注射器发展现状
尹富民
南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司,总经理
12:00-13:30
自助午餐
13:30-14:10
交叉参照法以及在毒理评估中的应用
张乐帅 教授
苏州大学
14:10-14:50
生物药和CGT产品的密封性检查方法及审评监管要点
林春鑫
明捷医药,副总经理
14:50-15:10
茶歇
15:10-15:50
密封性-打孔与计量
程云斌
上海市质检院,所长
15:50-16:30
欧盟GMP附录1对一次性使用系统的法规要求和相容性验证策略
16:30-17:00
话题确认中
*最终议程以会议现场为准
滑动查看
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参会报名
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扫码报名,免费参会
(含会议资料、茶歇及午餐)
❖ 参会对象:
药监药审药检老师;
科研院校/制药企业/CXO公司:研发、质量分析及管理相关部门,(副)经理级别及以上或对应级别老师
参会需经审核,结果通过系统短信告知
❖ 参会咨询:
张老师:130 6277 6509(蒲公英)
李老师:135 2448 5670(明捷医药)
*以上联系方式微信同号
2024.09.19-09.20
第二届药品高质量发展产业大会
暨中国医药质量经理人年会
南京 · 期待您的莅临!
上海临港产业大学,是在2019年国务院印发中国(上海)自由贸易试验区临港新片区总体方案的背景下,为贯彻落实《上海建设产教融合型城市试点方案》,由临港集团与临港五校共同发起成立的公共服务平台。2023年,产业大学已建成智能制造、光电子、智能物流、集成电路、生物医药、人工智能、现代服务、绿色安全、网络空间安全、国际教育等14家二级学院。已具备可培训项目达138项,其中78项能颁发包括技能、职称、学历在内的各类证书。
2021年3月,上海临港产业大学、上海临港奉贤经济发展有限公司、上海生物医药行业协会及蒲公英教育共同成立上海临港产业大学生物医药学院。2024年,生物医药学院实训基地(1000㎡)于临港新片区生命蓝湾投建完毕并投入运营,实现生物医药行业细胞培养、分离纯化、无菌制剂、质量管理、质量检测、工程设备等技术岗位的专业实训,以临港新片区为中心,为上海乃至全国生物医药产业提供技术及管理人才培训服务。
为更好的聚合生物医药行业产教资源,推动生物医药行业专业人才的高质量发展,临港产业大学生物医药学院联合明捷医药共同建设药物分析专业分院,为药物分析专业领域的产学研人才的培养及应用贡献力量。
共建单位荣誉牌匾
01
共建单位简介
明捷医药(药明康德控股子公司)致力于打造遵循全球药政法规要求的一体化药物质量研究技术平台,力求成为能力最全,技术最强,质量最好的行业领导者。公司在南京和上海分别设有CNAS认证实验室,并于2023年分别通过FDA现场审计。
能力覆盖:各类大小分子创新药与仿制药、药用原料药和与辅料包材、多肽与ACD等蛋白、细胞与基因治疗、医疗器械与药械结合等产品。
目前,已为全球超2500家客户提供药学及药物质量研究服务,成功交付7000+项目,支持客户产品全生命周期的研发、申报、上市后变更及质量维护,加速产品上市及全球市场开拓。
02
共建单位受聘专家
03
共建单位公司荣誉
明捷医药连续多年荣获江苏省科技型中小企业
明捷医药南京、上海先后多次荣获国家级“高新技术企业证书”
2024年
明捷医药三天双捷,顺利通过CFDI两场现场核查
2023年
明捷医药南京/上海两地实验室顺利完成并通过美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)展开的GMP现场检查
明捷医药入选上海市创新型中小企业名单
南京市科技企业上市培育库、再次荣登“2023年江苏省瞪羚企业”榜单
2022年
明捷医药成功入选2022年南京市“培育独角兽企业”和“瞪羚企业”
2021年
明捷医药南京、上海分别获批通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,并获得实验室认可证书
2020年
明捷医药荣获南京市工程技术中心称号
药明康德宣布成功收购明捷医药60%股份
2018年
明捷医药荣获江苏省民营科技企业
04
共建单位联系方式
联系人:明捷医药市场部
手机:19521495257
电话:4000258660/021-58129508
邮箱:Marketing@mstonepharma.com
地址:
上海国际医学园区实验室:上海市浦东新区半夏路168号1幢3层
南京药谷实验室:南京江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园C栋1、3、6层
官网:www.mstonepharma.com
官方微信公众号:
关于【蒲公英教育】
蒲公英教育,是蒲公英旗下专注于制药产业链综合教育的专业板块。管理团队均为制药行业年资超15年的制药人。总部位于上海,已为超200家业内企业提供专业知识产品及服务。
蒲公英教育的专业师资及授课人群,覆盖药审、院校、药企、供应链、园区等。业务涵盖线上、线下课程(培训/实操/认证/沙龙)、内训内审、咨询验证、培训软件、书籍出版、赛事活动(峰会/辩论赛/知识竞赛/技能比武)七大板块。
蒲公英教育课程体系,覆盖中药、化药、生物药,从研发到产业化,每年开课超100节,参与人数超10000人,线下课程全国巡回,部分省市药监检查员及知名制药企业均使用蒲公英教育的课程及培训系统,会员单位超100家。
蒲公英教育实训基地,位于上海临港生命蓝湾,面积1000㎡,涵盖生物医药通用品种生产、实验室、通用系统的洁净车间及模拟产线,用于制药实操课程培训。
蒲公英教育出版的专业书籍,包括《全球制药术语英汉双解词典》和《FDA警告信回顾与案例解读(2022版)》(中国医药科技出版社),已作为众多业内企业的专业工具书及培训用书。
蒲公英教育,助力每一位制药人的专业提升和职业发展!
联系咨询:
李老师,13917280549(微信注明:蒲公英教育)
邮箱:edu@ouryao.com
阅读推荐
NO.1
01
临港产业大学生物医药学院数字化专业分院成立
02
官宣|临港产业大学生物医药学院抗体药物专业分院
03
官宣|临港产业大学生物医药学院微生物专业分院
CPHI & PMEC China工厂参观是“China Pharma Week”的重磅活动之一,以无缝对接、现场洽谈和实地考察为亮点,您在近距离感受优质供应商的研发实力和服务能力的同时,还能与企业面对面交流制药工业的前沿技术与宝贵经验。2024年工厂参观活动启动以来,我们收到了展商的积极反馈和踊跃报名。最终,我们特别甄选了4条路线,以期通过探访制药实验室,让观众体验制药产业的科技力和现代化发展,共同探索产业发展脉动,赋能新药开发。本届展会,我们将前往哪几家实验室一探乾坤呢?小编这就为您揭晓!线路一谱尼生物医药,丈量三万八千平米生物实验室参观日期2024年6月17日参观流程13:00 在上海新国际博览中心1号入口大厅集合签到13:30 乘坐大巴前往谱尼生物医药14:30 抵达谱尼生物医药并进行公司介绍15:00 参观谱尼生物医药上海实验室15:45 互动交流16:30 参观完毕返回展馆目标观众企业类型:制药企业、生物制药企业、新药研发企业、合同研发及生产外包企业部门类型:总经办、采购部、研发部、合规/质检/质控部🔍识别太阳码报名参观谱尼生物医药↕️ 向上滑动阅览完整介绍谱尼生物医药系谱尼测试集团全资子公司,致力于全球药物开发一站式服务平台,拥有上海和北京两大研发基地以及湖北商业化生产基地,是集药物设计、药物活性筛选、药物合成、工艺开发、中药开发、医疗器械、制剂开发、药效学研究、药代动力学研究、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术平台,为医药研发、生产及检测提供专业优质的一站式CRO/CDMO服务。谱尼生物医药具备CMA、CNAS资质,严格按照GMP、GLP要求执行,并得到了国内和国际药品管理部门的认可。其上海实验室设施面积达三万八千平米,达到生物二级建设要求,建立了符合国际标准的安全评价研究体系。线路二明捷医药,探索成功交付7000+项目的CNAS认证实验室参观日期2024年6月18日参观流程09:00 在上海新国际博览中心1号入口大厅集合签到09:30 乘坐大巴前往明捷医药10:00 抵达明捷医药并进行公司介绍10:30 参观明捷医药上海实验室11:00 互动交流12:00 参观完毕返回展馆目标观众企业类型:制药企业、生物制药企业、新药研发企业部门类型:研发部、合规/质检/质控、注册部🔍识别太阳码报名参观明捷医药↕️ 向上滑动阅览完整介绍明捷医药(药明康德控股子公司)致力于打造遵循全球药政法规要求的一体化药物质量研究技术平台,公司在南京和上海分别设有CNAS认证实验室,并于2023年分别通过FDA现场审计。能力覆盖:各类大小分子创新药与仿制药、药用原料药和与辅料包材、多肽与ACD等蛋白、细胞与基因治疗、医疗器械与药械结合等产品。目前,已为全球超2500家客户提供药学及药物质量研究服务,成功交付7000+项目,支持客户产品全生命周期的研发、申报、上市后变更及质量维护,加速产品上市及全球市场开拓。线路三晶泰科技&倚世科技,强强联合激发医药新质生产力参观日期2024年6月18日参观流程13:00 在上海新国际博览中心1号入口大厅集合签到13:30 乘坐大巴前往晶泰科技14:00 抵达晶泰科技14:05 参观晶泰科技,同时了解倚世科技的安全节能解决方案14:45 与倚世科技&晶泰科技交流互动15:45 参观完毕返回展馆目标观众行业类型:制药/医美/合成生物/化工生产企业、实验室、设计院部门类型:工程部、设备部,暖通/工艺工程师 🔍识别太阳码报名参观晶泰科技&倚世科技↕️ 向上滑动阅览完整介绍晶泰科技是一家世界前沿的以人工智能(AI)和机器人驱动创新的科技公司。2015年创立于美国麻省理工学院(MIT),致力于实现生命科学和新材料领域的数字化和智能化革新。公司基于量子物理、人工智能、云计算及大规模实验机器人集群等前沿技术与能力,为全球生物医药、化工、新能源、新材料等产业提供创新技术、服务及产品。↕️ 向上滑动阅览完整介绍倚世科技公司致力于为实验室、洁净工厂提供通风与空调系统安全和节能的整体解决方案。研发出的具有自主知识产权的伯努利层流风幕排风柜、妙流智能风阀产品,攻克了几十年来化学实验室排风柜运行能耗高,和洁净工厂运行能耗高以及压差控制不稳定的技术难题。用户覆盖生物制药、高校、新能源、化工、新材料、科研院所等领域,每年为用户节约运行能耗超过数亿元人民币。帮助用户实现实验室和洁净工厂的数字化转型,并实现大幅降本增效,提高其核心竞争力。线路四马尔文帕纳科,揭秘微观分析领域的专家实验室参观日期2024年6月18日参观流程13:00 在上海新国际博览中心1号入口大厅集合签到13:30 乘坐大巴前往马尔文帕纳科14:30 抵达马尔文帕纳科并致欢迎词15:00 马尔文帕纳科专家介绍15:30 参观马尔文帕纳科实验室16:00 参观完毕返回展馆目标观众企业类型:制药企业、原辅料生产企业、新药研发企业、食品饮料/保健食品/美容化妆品企业部门类型:研发部、生产部、技术发展部、合规/质检/质控部🔍识别太阳码报名参观马尔文帕纳科↕️ 向上滑动阅览完整介绍马尔文帕纳科作为微观分析领域的专家,致力于释放微观世界的力量,促成宏观世界的改变。通过利用专业的化学、物理和结构分析技术及广泛的行业知识和应用经验,帮助客户开发质量更好的产品,并缩短产品的上市时间。其技术可以测量颗粒粒度、形状和浓度、Zeta 电位、蛋白质电荷、分子量、分子间相互作用和稳定性、晶体结构等参数。这些特性的高可靠性和耐用性对于预测产品在使用过程中的表现及优化其性能至关重要,从而实现卓越制造。CPHI & PMEC China 工厂参观不仅是一次商业探索之旅,更是一个提供学习与交流的优质平台,立刻报名参观,与我们共创新机遇,促进医药工业的可持续发展!活动须知* 名额有限,先到先得!* 本次活动为单人活动,一人一名额。* 请务必按指定时间到达集合地点上车,我们将准时发车。* 活动须提前报名,不接受现场空降。报名需经过主办方和参观企业审核,结果以最后通知为准。* 本次活动所涉及的照片、视频,主办方有权用于对外宣传推广,参加即视为同意。* 活动最终解释权归主办方所有。活动详询施女士 Zoe Shi电话:021-3339 2447邮箱:Zoe.Shi@imsinoexpo.com👇👇点击“阅读原文”限时免费领取参观门票!
100 项与 Nanjing Mingjie Biomedical Testing Co., Ltd 相关的药物交易
100 项与 Nanjing Mingjie Biomedical Testing Co., Ltd 相关的转化医学