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2023年2月,医疗器械巨头雅培宣布8.9亿美元收购外周介入旋磨龙头企业Cardiovascular Systems, Inc(CSI)。这笔交易获得了广泛关注。这并非外周介入领域第一次受到巨头关注。在2022年,跨国医疗企业五年来首次收购中国上市公司,波士顿科学5.23亿美元并购18A企业先瑞达同样发生在外周介入领域。Cardiovascular Systems和先瑞达管线还有所重合,Cardiovascular Systems的核心产品是DIAMONDBACK360®外周斑块旋磨产品,该产品于2019年获批上市。斑块旋磨产品同样在先瑞达管线布局中,先瑞达预计2023年上市。雅培出手给外周介入领域带来重磅消息。近年来,雅培在医疗器械领域势不可挡,表现强劲。结构性心脏病领域介入二尖瓣修复产品Mitraclip一枝独秀;心衰领域Hearmate3击败美敦力人工心脏;糖尿病管理领域CGM产品疯狂吸金;电生理领域也正在和强生一教高下。强势高成长的雅培加码外周介入市场,有可能将改变现有美敦力、波士顿科学主导的外周介入市场格局。雅培强势进入外周介入战事升级血管腔内介入分为冠脉介入、神经介入、外周介入三大领域。三大领域中最先起飞的市场是冠脉介入。在上一个二十年,巨头们曾在冠脉介入市场竞争激烈。强生、波士顿科学、美敦力、雅培都曾轮番登顶行业第一。为了争夺市场,雅培曾为波士顿科学提供资金打败强生收购Guidant。作为此交易的一部分,Guidant的血管和血管内疾病治疗业务纳入雅培。波士顿科学为整个Guidant交易支付了260亿美元。随后,雅培为Guidant的血管和血管内疾病治疗业务向波士顿科学支付了40亿美元。收购Guidant,获得其强大的支架技术后,雅培的核心支架产品药物支架Xience V在药物支架时代后期登场,XIENCE支架的获批,成为全球植入次数最高的药物洗脱支架,也让雅培后来居上在冠脉介入领域市占率领先。二十年后,冠脉介入市场增长进入平台期,从2003年到2016年,美国每年每10万美国成年人行PCI术的数量从每10万人366例下降到180例。冠脉介入领域的热度渐渐下降,外周介入市场开始成为巨头们的新战场。支架+抽吸+旋磨成为雅培外周战略凭借支架领域积累的优势,雅培在外周介入支架市场仍然占有了一席之地,在外周裸支架市场仍然有一定优势。但雅培若只依靠支架产品,难以在外周介入领域抗衡现有的主导者波士顿科学和美敦力。首先是裸支架在临床应用上存在局限。虽然目前传统的裸支架和裸球囊仍然是主流产品,但存在局限性。由于裸球囊很大概率会出现再狭窄,而支架会导致并发症,例如支架内再狭窄(ISR)。所以现有裸支架和裸球囊两类比较传统的微创介入治疗器械均存在一定局限性。其次是是外周下肢动脉生理结构对支架提出了极高的要求。在外周血管中,由于股腘动脉承受着径向压迫、轴向压缩、旋转、弯曲等多种复杂的力学作用,支架植入后既会对植入段血管产生影响,也会对支架段相邻血管产生力学影响,特别是靠近关节部位的弯曲折叠使得支架容易变形、断裂影响血管的通畅。因此针对膝上介入的股浅动脉,建议植入具有高耐疲劳性能的镍钛支架,而针对腘动脉,则不建议植入支架。对于膝下动脉病变,由于膝下动脉血管直径更小,且病变更长,支架也不适用于的治疗膝下病变。两大因素决定了支架产品在外周介入领域的天花板有限。不同于一个支架便能撑起百万市场份额的冠脉市场,外周介入领域讲究产品的组合。在这样的背景下,雅培在外周介入领域产品线显得单薄。美敦力、波士顿科学目前都已在外周介入领域形成完整的产品线。美敦力整合以往收购的产品在外周介入领域形成了PTA球囊+药物球囊+斑块旋切系统+静脉曲张血管闭合的组合。其中,PTA球囊来自2018年收购的QT Vascular的Chocolate PTA球囊;药物球囊来自对Invatec的收购;HawkOne斑块旋切来自2015年收购柯惠医疗。波士顿科学则是布局了药物支架+药物球囊+抽吸三大核心产品。2020年波士顿科学的药物覆膜支架在国内上市,这是波科在外周领域王牌产品。药物球囊领域的大动作则是收购了国内企业先瑞达。先瑞达的外周药物球囊早在2016年就在国内获批,国内市场占有率领先。雅培产品不够,收购来凑。雅培也通过收购不断加码外周介入市场。在本次收购Cardiovascular Systems前,2021年,雅培还收购了Walk Vascular,将把Walk Vascular研发的微创机械外周血栓去除系统纳入其现有的血管内产品组合。Walk Vascular的JETi外周血栓机械除栓系统,通过导管远端的盐水喷射在不伤害周围血细胞的情况下分解每个血栓块,然后通过真空泵吸出被破坏的血栓,以防止它们造成进一步的阻塞。平均而言,整个手术只需要一个多小时。相比于美敦力和波士顿科学,雅培的外周介入布局更偏好减容器械,本次雅培收购的旋磨企业CSI是外周旋磨领域龙头。Cardiovascular Systems:外周旋磨市场一家独大被雅培看中,CSI有何特点?CSI是一家专注于开发和商业化治疗血管和冠状动脉疾病创新解决方案的医疗设备公司。CSI的主要产品是应用于治疗冠状动脉疾病和外周动脉疾病的斑块旋磨产品。CSI在外周动脉市场中推出了DIAMONDBACK360®外周斑块旋磨产品,这一产品2019年获得FDA批准上市。旋磨产品属于外周介入减容装置。从巨头对外周市场的战略布局可以看出,除了球囊、支架、导丝等无源产品外,巨头们纷纷都押注了旋磨、旋切、切除等可以去除斑块的产品。这一类产品在外周介入市场属于减容器械。在介入无植入这一临床理念的推动下,为降低腔内治疗术后再狭窄的发生,减容理念应运而生,减容装置可以将血管中斑块从管腔中清除。目前国内应用较广泛的几种减容装置主要包括斑块旋磨(rotational Atherectomy,RA)、斑块旋切(directional atherectomy,DA)、激光斑块消蚀(ex-cimer laser ablation,ELA)、机械血栓清除术(percutaneous mechanical thrombectomy,PMT)、轨道斑块旋切(Orbitalatherectomy,OA)等。不同的减容装置有着不同的原理和适用的病变。动脉粥样硬化切除术设备和每个设备的优势 图源:Atherectomy for Lower Extremity Intervention: Why, When, and Which Device?本次雅培押注的赛道是斑块旋磨。斑块旋磨好比血管中行走的“金刚钻”,旋磨术指使用带有超高速旋转的转头将动脉内粥样硬化斑块、钙化组织碾磨成极细的微粒,旋磨可将斑块磨成小的颗粒,大小<5 μm(红细胞6~8 μm),微颗粒可被人体吞噬细胞系统降解,从而将阻塞的血管腔的斑块消除,适用于严重钙化病变。旋磨产品可以实现差异切割,磨头可以区分斑块和健康有弹性的血管,质地较弱的组织在旋转的磨头下能发生偏移而不易受损,缺乏弹性的斑块会被优先切割。旋磨产品工作示意图旋磨的意义在于对血管阻塞病变进行预处理。旋磨产品的意义和价值在于可以帮助医生获得更均匀且更大的管腔,旋磨过程中也会在钙化斑块内引起小裂隙,增加病变的顺应性和对PTA的反应性故可以明显降低撕裂的发生率,提高手术的成功率。全球外周旋磨市场增长强劲,CSI一家独大。全球范围内,Cardiovascular Systems, Inc(CSI)在外周动脉旋磨领域占据主导地位。外周动脉市场是CSI收入支柱。2021财年即使在新冠疫情的影响下CSI仍然实现业绩增长9.5%,营业收入达到2.59亿美元。其中,外周市场贡献了大部分收入,CSI外周设备收入1.769亿美元,增长6.3%;冠脉设备收入8200万美元。在冠脉领域,旋磨产品使用量较少的原因在于:冠状动脉斑块旋磨术仅可处理血管内膜的浅层钙化,对中膜钙化、钙化结节或重度钙化“束手无策”,需要与其他器械配合使用。另一方面,该器械操作相对复杂,学习曲线长,且术后并发症发生率较高。CSI在海外市场的增长能否在国内市场复制?从市场容量上看,国内外周介入市场处于发展早期,产品几乎处于空白阶段。但国内已有多家企业开始布局这一市场。不同于雅培选择了旋磨这一路线,国内企业选择押注冲击波球囊技术。冲击波球囊可高效安全地压裂钙化斑块而不损坏血管内膜,针对钙化结节、偏心钙化、浅表和深层钙化病变都能取得较好的治疗效果,适用于冠状动脉或外周动脉中重度钙化病变的预处理,医生操作学习相对而言更简单。目前布局企业包括健适医疗、赛禾医疗、谱创医疗、臻亿医疗等企业。可以预见,未来随着多家企业产品相继获批,外周介入减容领域的竞争激烈程度不容小觑。国内外周介入市场如何发展外周介入赛道,国外巨头纷纷选择了球囊+支架+减容产品组合的路径。在国内市场,是否有企业能够与巨头匹敌?国内多家外周介入领域企业也采用了同样的策略。被波士顿科学收购的先瑞达拥有药物球囊、抽吸以及旋磨产品,产品进度较为领先。畅德医疗致力于在外周介入器械领域高效打造一整套完整的解决方案,针对外周动静脉疾病,研发药物球囊、导管、支架、血栓清除设备等产品。国内企业也有选择打磨单品逐渐完善产品线的企业,例如专注于外周静脉的天鸿盛捷;专注于球囊的鼎科医疗。对于雅培来说,近年来,雅培在医疗器械多个领域获得了成功,雅培在结构性心脏病、人工心脏、血糖管理领域力压先进入者。雅培在多个领域证明了其产品设计的创新性和商业推进的战斗力。本次并购旋磨产品,未来,雅培能否再次上演弯道超车,改写外周介入市场。让我们拭目以待。*封面图片来源:pexels近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
上海
2023年2月7日
/美通社/ -- 在《"健康中国2030"规划纲要》和《中国制造2025》等国家政策引领下,近年来医疗器械已经发展提升至国家发展战略地位。随着2023年初新冠乙类乙管等政策出台,医疗器械行业更将迎来下一个"春天",展会行业也有望在2023年复苏,对于展会贸易采购平台有强烈需求的人士终于可以轻松参会,海外的企业也可以便捷地参与在中国举办的商贸展览会,进行经济与技术交流。
第十七届医疗器械设计与制造技术展览会(简称 Medtec China 2023)也在此刻满怀希望和激情开启新年新征程——Medtec China 2023
新档期定于
2023
年
6
月
1-3
日,
举办地点依旧是
苏州国际博览中心
B1-G1
馆
,同期举办 Quality Expo China 暨质量检测技术暨测试仪器展览会(中国)。本届展会预计将吸引800+参展企业,接待超过40,000人次专业观众,目前 Medtec China 2023年的展会筹备工作正在积极有序推进中,
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Medtec China 现场图片资料
800+
参展企业亮相,展品高端创新多元
"2021年以来,第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会因为种种原因没有举办,虽然我们举办了不同规模的线上线下会议活动服务行业和客户,但业界对 Medtec 展会的召开依旧怀有极大的期待与热情,大家都急切盼望2年后的再度相聚,盼望能在短短3天内与近40,000同行一起探讨技术、进行商业交流和采购活动。线下展会在医疗行业的确有着不可替代的优势。" Informa Markets 项目总监蔡锋如是说,"一直以来,企业的参展热情非常高,因此2023年 Medtec China 将再度扩大参展面积,为更多企业提供优质的商业贸易机会和专业的市场服务,也为参会观众提供更为多元化和创新性的产品、技术与服务。"
据悉今年展会总展示面积高达36,000m²平方米、现场将有超过800家参展商、近百场专业论坛峰会,展品范围包括医疗器械研发和设计、自动化生产、原材料、管件挤压和加工、零部件、电子组件、制造设备、表面处理等21大类别。吸引了各赛道领军企业,包括路博润、塞拉尼斯、迈图、韦恩堡、ELGILOY、米克朗、儒拉玛特、吉达优、罗斯蒂、OGP、拉贝姆、SP Medical、夸迈医疗、为实光电、HnG、特瑞堡、懿康、科思创等。更有德国、美国、德国、新加坡、欧洲、日本等国际展团参与,随着今年国际交流政策放宽,相信会有更多海外品牌入驻。
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Medtec China 2023 展商名录(部分)
全球高值医用耗材市场规模成长迅速
,医用材料及部件
受下游应用市场需求增长,或将迎来市场元年, Medtec 特设材料,部件和加工设备专区,品类范围包括原材料、成型材料、转接器、刀片、夹紧用品、管接头和连接件、紧固件、垫片/圈、量规,测量仪表,计数器、铰链和插销、嵌件、封堵物、光学部件、移液器、密封件等,目前已有路博润、塞拉尼斯、迈图、奥美凯、Acme Monaco、Pulse、Wytech、韦恩堡、田中贵、罗信、康德莱等代表性企业实力加盟。
Medtec China
高端医疗设备设计与制造专区在
十四五期间横空出世,众多企业纷纷入局把握机会,雨菲电子、佛山市程业五金电器、日臻尚勤、海康慧影、雷莫电子、欧亚斯、欧卓斯、亨丰电子、奇隆电子、威固信息、嘉康电子等
医疗电子
厂商将带来当家技术、惊喜新品。品类覆盖专用集成电路、电池、电缆与电缆组件、电容、接插件、晶体/振荡器/压电体、数字信号处理器、二极管、显示器、电极、嵌入系统、电磁干扰/射频干扰屏蔽、外壳/机架等。
体外诊断
IVD
产品范围从生化和化学试剂到过滤器、滤膜、生物分离设备和用品,亦或是分析测定系统部件、分子诊断工具、电子、机械部件和软件等品类应有尽有,生产不同产品的 IVD 企业都可以在现场定向获取客源,
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立刻抓取有限席位稳抓商机。固源、合盛、中国船舶集团、卡柯洛、江天、森骏卓越、万贵源、帝目、品超思瑞、卓杰亿品、苏科思等企业已确认参展。
医用包装和消毒
展商江苏青昀、贝里精英包装、上海浦雄实业、苏州方位、康明纳、守肯包装、安通忆泰、北京当盛、毕瑞贸易等将集体亮相 Medtec China 2023,解决医用包装客户包括包装设备、包装服务、包装材料和产品、消毒设备、消毒服务等需求难题。
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查看更多企业名录。
目前包装专区、质量展会展示区、骨科专区、电子专区及 IVD、超精密激光加工等展示区正在火爆预定中,
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抢先锁定黄金展位或获取其它参展信息。
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天会议活动干货满满,行业领袖把脉医疗科技趋势
Medtec China 2023同期现场将举办 "创新技术论坛和法规峰会2023" ,会议聚焦法规、质量、技术、市场等四大板块,力邀80多位资深演讲嘉宾和技术大咖,呈现100多场高品质演讲,为观众提供3天深度学习,并与嘉宾思维碰撞的机会,必定收获满满。
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了解同期会议活动。
Medtec China 会议活动现场
80多位资深权威演讲嘉宾有来自:中国国际旅行卫生保健协会医疗物资分会、国家心血管病中心医学统计部、国家食品药品监督管理总局高研院、FDA 驻华办公室医疗器械国际项目和政策分析部、中国医学科学院阜外医院、中国科学院高能物理研究所、上海市药品监督管理局政策法规处(国际合作处)、北京协和医学院、北京大学、上海交通大学等机构与科研院校。 也有来自行业领军企业如:联影、微创、赛默飞、圣戈班、Coherent、发那科、乔治费歇尔、汉高乐泰、汉科、杰美特、德尼培、斯达拉格、苏州净涵、助成医疗等,就液体硅橡胶 LSR/生产工艺 LIM、挤出医疗导管技术工艺、功能性高分子材料解决方案的应用、输送器系统的演变、制药级挤出工艺、核心部件/光电器件等在内窥镜产品的创新设计和技术研发中的应用等创新技术与应用进行分享。了解更多详细议题,
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查看会议完整议程
同期还有塑模成型、精密加工、3D 打印、包装与灭菌等多项主题论坛,热点议题包括医疗器械塑料件的高精度成形问题、医疗器械包装的选择和评估及新材料开发、超高精密3D 打印在医疗行业发展现状、激光微加工技术在医疗器械精密加工领域中应用概述等。如有意作为演讲嘉宾参与,让更多的企业认识贵司的新产品新技术,可
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在线平台全年为客户提供商贸和采购支持
Medtec China 拥有在线采购服务平台 CMDM、微信采购小助手、微信公众号、视频号等全矩阵线上宣传推广服务,为观众提供7*24的采购和知识服务。CMDM 平台自2019年12月以来网站访问量累计163,587, 采购工程师可以轻松浏览近千家企业信息,锁定心仪产品,进行采购咨询或交易。Medtec采购小助手(微信号: IMEDTECCHINA)自2021年底上线至今,一年多时间已经服务了200+采购需求,对接了300+参展企业,成功率高达75%。此外,官方网站、定制化邮件、直播会议等服务也持续全年为 Medtec 客户提供商贸机会和采购支持。
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目前,数千家知名医械制造企业的法规、质量、合规、制造、研发设计的上万名工程师已报名参观 Medtec China 2023,包括强生、雅培、微创医疗、威高、驼人、新华、先健、垠艺、澳华内镜、乐普、启明、健适医疗、心玮医疗、杭州坦帕、苏州朗开、天津索玛科技、沃伦设计、新华安得医疗、谱高医疗、锐健马斯汀、上海超光微、常州景钰舟、沃伦设计等国内外知名企业。点击
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2023未来可期,Medtec China 团队将继续深耕医疗器械领域,持续探索行业新动向,创新和优化服务效能,为客户提供高效一流的商业服务, 助力产业上下游高效对接,不辜负大家长期以来的支持与厚爱。欢迎您加入我们,期待6月苏州共襄医疗行业盛会。
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Sophia Xu
徐镭月
电话:+86 10 6562 3307
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在去年的年终盘点中,我们观察到神经介入领域的资本市场趋于理性、创新产品进入兑现期、神经介入企业陆续出海寻找新的增长点、神经介入产品开始被纳入集采等诸多趋势。根据这些观察,我们曾做出以下判断:缺乏资本优势的创新企业仍有发展机会;市场竞争将愈加白热化;神经介入渗透率将迅速提升,市场规模将继续增长;集采范围将进一步扩展,国产神经介入产品出海成必行之路;在“医、研、企、政、资”的支持下,神经介入领域的产品创新将加速。我们回溯2022年:神经介入领域仅有励楷科技、徕瑞医疗、心凯诺医疗3起融资事件,可见资本市场已将视线逐渐转移;2022全年有120多款神经介入产品获批,赛道已十分拥挤。同时,国内神经介入手术渗透率加速提升,各相关企业的神经介入业务在2022年迎来大涨,如微创脑科学2022年收入预计为5.2亿元-5.4亿元,较上年增长36%至41%,沛嘉医疗2022年收入预计为2.4亿元-2.6亿元,同比增长75.8%-90.4%;心玮医疗2022上半年营收7670万元,同比增长154.6%;归创通桥2022上半年神经血管介入业务收入达1.12亿元,同比增长160.1%。沃比医疗、微创脑科学、归创通桥等企业在2022年加强海外市场探索,海外营收明显增长。例如,微创脑科学2022年海外业务收入首次突破人民币2000万元,较上年增长超过32倍;归创通桥2022年海外市场的营收则实现了49%的同比增长。也是在2022年,国内各神经介入企业的产品先后获批,其中有大量同质化产品,但也有多款创新产品,如艾柯医疗推出的密网支架、沛嘉医疗自主研发的输送型球囊扩张导管、中天医疗的递送辅助微导管……可以看到,2022年神经介入的变化和发展基本吻合了我们在2021年末做出的预测。那么现在,站在2023年的开头,展望未来,神经介入领域发展将何去何从?企业将面临哪些新困难?2023年的神经介入领域又将有哪些新趋势?扎堆注册,120多款产品获批2021年以来,神经介入产品加速获批。据动脉网不完全统计,2021年有超25款神经介入产品获批,2022年则有超120款产品获批。不过,2022年获批的神经介入产品虽多,但大部分为同质化产品,竞争极为激烈。有业内人士统计,2022年神经介入领域获批产品中,球囊类有24款,占比20%;中间导管有23款,占比19%;微导管有17款,占比14%;通路产品共计63款,占比52%。动脉网不完全统计,国产神经介入产品2022年获批情况其中,中天医疗、励楷科技、脉创医疗、谱高医疗等创新企业获批产品较多,分别为6款、5款、5款、5款。梳理国产神经介入产品2022年获批情况,可以看到:目前国产品牌获批的神经介入产品数量已远超进口品牌,且国产神经介入产品类型丰富,涵盖取栓支架、抽吸导管、弹簧圈、微导管、中间导管、远端通路导管、颅内球囊扩张导管等。多种国产神经介入产品上市,代表着国产神经介入企业已能够满足大部分相关患者的临床需求,且能够满足不同患者的多样化需求。但不得不承认的是:目前神经介入的总体市场格局依旧是美敦力、史赛克、强生等跨国械企主导。例如,神经介入缺血市场的国产化率约为30%,剩余70%的市场则被跨国械企占据。从产品上看,各个国产品牌的神经介入产品在性能和品质上也参差不齐。另一方面,同类型产品获批变多,市场竞争已然加剧。在国家药监局官网以关键词“颅内球囊扩张导管”进行搜索,显示有32款产品;以“弹簧圈”为关键词搜索,显示有20款产品;以“远端通路导管”为关键词搜索,显示有21款产品。图片来源:国家药监局官网2021年,血栓抽吸还属于高壁垒市场。2021年5月,我国首个国产颅内血栓抽吸导管系统才获NMPA批准。在此之前,市场主要被健适医疗引进的Penumbra的ACE抽吸导管占据。但是在2022年,国家药监局批准先后了7款颅内血栓抽吸导管,让这一细分市场迅速变得热闹。除了抽吸导管,2022年还有12款颅内球囊扩张导管获批、10款微导管获批、10款远端通路导管获批……另外,从河南集采各厂家的产品报名信息来看,中间导管有超40款,取栓支架接近20款。通过上述数字,可以看到神经介入领域竞争的激烈程度。另外,这也带出了另一个思考:神经介入领域已经有如此多产品,还有创新的余地吗?——当然还有。至少临床上还有许多临床痛点并未被解决,这就是各企业需要创新和努力的方向。例如,在以往治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄(ICAS)的血管介入手术中,手术过程一般需要十二个步骤。沛嘉医疗自主研发出输送型球囊扩张导管,使这一术式变得简单、易操作。相比于市场上其他产品,输送型球囊扩张导集成了球囊导管、微导管两种导管的功能。通过该创新产品,临床医生在操作手术时将省略以往的多次交换操作,减少由于术中操作引发的并发症问题,降低手术风险,提高安全性。因此,神经介入领域仍有诸多未被满足的临床需求,有待各企业攻克。从市场竞争看,对于微创脑科学、健适医疗、归创通桥等已占据较高市场份额的企业来说,面临竞品冲击,其市占率或将收到影响。不过,随着神经介入渗透率大幅提升,各企业营收或将保持稳步增长。对于产品刚刚获批的企业而言,如何在大量竞对企业中脱颖而出,实现预期销售产出,也是必须面对的问题。这其中的压力,无疑也是巨大的。常态化集采,国产品牌放量2022年12月底,吉林省公布了21省弹簧圈集采联盟的中选结果,让中标企业放下了悬着的心。但是,吉林省并未公布本轮集采的价格与降幅,不免让更多人心生好奇、提心吊胆。不过,按照“以价换量”原则,根据以往的弹簧圈集采经验,业内预计本轮集采将有较大幅度降价。一方面,21省联盟覆盖范围广,约占全国2/3的市场;另一方面,本次采购周期长,为2年。若无法中标,相关企业产品几乎将在2年内痛失中国的大半弹簧圈市场,因此各企业为了中标将谨慎填报价格。另外,弹簧圈此前曾被河北、江苏、福建分别纳入集采。在河北,弹簧圈平均中选价格从1.2万元下降至6400元左右,平均降幅46.82%%,最高降幅66%;在江苏,神经专用弹簧圈平均降幅54%,最高降幅69%,主流产品从1万元降至3500元左右。根据“以量换价”原则,预计更大的市场、更长的采购周期将获得更低的价格、更大的降幅。值得一提的是,相比前两年,如今已有更多弹簧圈产品获批上市,各企业的竞争也更加激烈。已占据一定市场的微创脑科学、健适医疗、归创通桥、沛嘉医疗、心玮医疗等企业希望稳住甚至增加市场份额,而新获批产品的企业则希望借助集采快速打开市场,放量销售。因此,这也将影响各企业的报价。除了弹簧圈,神经介入专用微导管也已被浙江省纳入集采。本次集采分为1组与2组,1组为平台内在线交易进口产品,计划年采购11178个;2组为国产产品和非平台内在线交易进口产品,计划年采购428个。动脉网制图可以明显看到,浙江省微导管集采主要采购的是进口产品,国产产品仅约为4%。现如今,微导管已经“泛滥”,仅2022年就有10款微导管获批。预计后续的微导管集采,国产产品将大幅冲击跨国械企的市场份额。同时,经过多次带量采购,集采规则也逐渐优化、调整,如江苏省、吉林省牵头21省联盟均加大了国产弹簧圈的采购量。对于集采,业内人士表示:集采有助于国产企业放量。产品纳入大范围集采后,刚开始营收上可能会表现出一定幅度的下滑,但当降价带来手术例数增长、市场集中度提升,企业将实现以价换量,提高营收。另有神经介入企业负责人表示:相较于进口产品,国产产品在成本方面更优优势。因此,紧跟政策变化,保证产品高品质的同时尽快降低生产成本,是企业的出路之一。基于此,一批企业已开始降低产品生产成本。例如,健适医疗引进的神经介入产品在2022年均已实现了技术转移和本土化生产,本土化和规模化将提升产品的性价比。随着集采的推进,神经介入渗透率将迅速提升。但是,由于红海竞争、大幅降价等因素的存在,国产神经介入企业或许也该寻找其他出路。 跨国械企本土化,国产替代逻辑或将失效在2021年神经介入极度火爆时,投资机构看好该领域的两大核心逻辑是:第一,脑血管疾病患者众多、危害大,是刚需市场,且前景广阔;第二,神经介入市场由进口产品垄断,国产替代空间大。不过,目前,国产替代的逻辑正在受到挑战。在我国神经介入领域占大部分市场的美敦力、史赛克、强生等跨国械企正在实施本土化战略,加强本土化建设。2022年11月15日,美敦力医疗科技产业基地在临港启动。据介绍,美敦力将在“生命蓝湾”园区建设心血管高端医疗科技研发和生产本土化基地,预计2023年正式投入运营。相比于美敦力,强生更加注重中国市场。因为中国市场已成为强生在全球范围内发展最快的市场之一,且每年的全球销售占比还在不断提高。因此,强生在中国多地建设并投产供应链生产基地。例如,2019年,强生在已有的苏州骨科工厂基础上,加码1.8亿美元新建爱惜康新工厂;2021年,强生在苏州成立客户物流新仓库;2022年6月,强生旗下在华全资子公司——广州倍绣生物技术有限公司投资1.5亿元升级扩产。同时,强生的三大业务均在中国设有研发中心或研发部门,其还在中国设立了亚太创新中心、创新孵化器、专业教育中心等。如今,强生已在苏州、西安、广州等地建立起据点,用于研发、生产、扩产等,且这些地域已成为强生全球供应链体系中的重要组成部分。除此外,另一器械巨头史赛克也同样在践行本土化战略。目前,史赛克在中国市场的产品布局渠道有三种,一是史赛克全球研发,即把先进的海外产品引入中国,帮助中国患者;二是与海泰新光等本土创新企业合作,联手使产品快速落地;三是本土研发,其研发团队基于临床洞察来设计符合中国临床需求的产品。据透露,史赛克中国创新中心正在上海筹备建设,预计2023年上半年会正式投入使用。作为史赛克在中国的第一个创新中心,该中心将配备先进的骨科实验室、开放手术实验室、导管室等专业医学教育设施。总的来看,合计占据中国神经介入市场超70%份额的跨国械企(美敦力、强生、史赛克)正在中国建设研发中心及生产制造基地。若将生产地作为区分进口与国产的标准,那么如今的国产品牌或许无法再按照“国产替代的逻辑”发展,而是要与市场上企业真刀真枪地展开白热化竞争。另外,跨国械企还在中国加强技能培训、推动医生教育、普及推广神经介入技术。例如,2022年8月,由强生支持的“炬火计划”正式启动,计划为青年临床外科医师提供规范化的外科基础技能培训。未来三年,“炬火计划”预计覆盖全国2000家基层医院,触达百万人次医务工作者。跨国械企的本土化战略及市场推广能力将使国产品牌迎来更大的挑战。未来的神经介入市场竞争,也将更加考验业内企业的产品能力、商业化能力、创新能力等综合性能力,有一定短板的企业或将被收购,或者直接被市场淘汰。未来市场将如何变化,各企业如何出招,动脉网将持续跟踪,拭目以待。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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