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1. 东方运嘉1.1类中药创新药拟优先审评2024年2月2日,CDE将北京东方运嘉药业有限公司的1.1类中药新药小儿黄金止咳颗粒拟纳入优先审评品种,拟优先审评的理由为“国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形”。该药物的适应症为清肺化痰,宣肺止咳。用于儿童急性咳嗽痰热阻肺证,症见咳嗽,咯痰,痰黄或黄白相兼、或痰粘稠,咽喉不利,口渴,或大便干燥,舌红苔薄黄或黄腻;儿童急性气管-支气管炎咳嗽见上述证候者。2. “硅羿科技”完成新一轮融资,融资金额近亿元2024年2月4日,35斗获悉,硅羿科技近日宣布完成新一轮融资,融资金额近亿元。硅羿科技于2017年10月11日成立于张江科学城,是中国RNA技术创新应用的头部企业。公司先后获得科技型中小企业、上海市创新性型中小企业和上海市高新技术企业等荣誉称号。据了解,公司以核酸技术、合成生物学技术和纳米材料技术为底层技术,主研RNA纳米生物制剂,创制新型农用、医用、民用的绿色防控产品,为全健康(One-Health)领域提供解决方案。当前,公司主研产品RNA生物农药被誉为农化领域的“第三次革命”,因其具有缓释高效、精准靶向、无毒无残留等特点,已经成为国际龙头农化企业重点布局的颠覆性产品方向。2023年以来,硅羿科技先后获得厚实资本、中肃资本、传化生科、西湖光子、启明创投等机构投资,融资金额近亿元。此前,硅羿科技也于2020年获得了清控金信和途泰资产的投资。3. 麦得发完成数千万元A+轮融资,用于PHA上下游管线持续研发等近日,珠海麦得发生物科技股份有限公司完成数千万元人民币A+轮融资,本轮融资由华发集团旗下投资平台领投,太平创新、摩天石跟投。本次募集资金将主要用于PHA上下游管线持续研发、生产产线扩大建设、市场推广及团队建设。4. 爱德华生命科学宣布三尖瓣产品EVOQUE获得FDA批准上市近日,爱德华生命科学宣布其三尖瓣产品EVOQUE获得FDA批准上市,这是FDA批准的第一款经导管三尖瓣置换的产品。EVOQUE适用于治疗经导管治疗的三尖瓣反流(TR)患者,改善有严重症状患者的健康状况。5. 医疗技术公司BD宣布启动针对一种快速现场分子诊断仪器和一种用于检测性传播感染疾病沙眼衣原体(CT)和淋病奈瑟菌(GC)的试剂的临床试验2024年2月3日,医疗技术公司BD周四宣布,已开始针对一种快速现场分子诊断仪器和一种用于检测性传播感染疾病沙眼衣原体(CT)和淋病奈瑟菌(GC)的试剂的临床试验。高管们表示,他们预计今年晚些时候将该系统提交给美国食品药品监督管理局进行510(k)许可和CLIA豁免。该系统被称为BD Elience分子POCT平台,填补了公司成功的分子检测业务中的一项空白,该业务迄今为止主要包括中至高通量的实验室仪器,如BD Max、BD Viper LT和BD Cor。本文仅用于学术分享,转载请注明出处。若有侵权,请联系微信:bioonSir 删除或修改!
动脉网获悉,近日,广东欧谱曼迪科技股份有限公司已完成超2亿元人民币Pre-IPO轮融资。由建信股权、华金资本领投,国信资本、彬复资本跟投。公司在一年内接连引入阿里巴巴、雅惠投资、国寿大养老基金等多个知名投资机构及战略方,浩悦资本持续多轮担任独家财务顾问。本轮融资将用于继续推进多个重磅创新产品的产品化,全球营销网络及渠道的布局,进一步加大公司在内镜领域的综合竞争优势。欧谱曼迪成立于2013年,总部位于佛山,是全球范围内领先的内窥镜平台型创新企业。产品线覆盖了硬性、软性内窥镜的主机系统和镜体,以及配套器械和显影剂等。精准化诊疗时代,荧光内窥镜将快速成为行业标配传统硬镜从2K发展到4K,解决了医生“看得清”的问题,但微小病灶及病灶边缘的判断只能依赖医生经验。在精准医疗的行业发展背景下,对内窥镜的需求也从让医生“看得清”转向让医生“看得明白”,荧光导航技术通过术中对肿瘤、淋巴、输尿管等显影,相当于为外科医生配备了“北斗导航系统” ,让手术更为精准彻底、安全可靠。荧光内窥镜兼具白光和荧光功能,适应症广且不改变现有用户习惯,已被欧美、日本及中国纳入多项专家共识及指南,预计到未来几年荧光内窥镜将成为行业标配。底层原研积累,持续引领创新内窥镜领域同质化严重,国产低端产品的核心部件长期依赖上游供应链,产品力不足且存在“卡脖子”问题。欧谱曼迪在成立之初即深耕全链底层技术自研,目前已全面掌握高端多功能内窥镜领域中的微创视觉技术、智能影像平台技术及镜体设计与加工技术等多项核心技术,构筑了全面的核心技术平台。在荧光显影领域,公司拥有先发技术优势并建立了较强的技术护城河,于2018年上市了NMPA首款国产高清荧光内窥镜系统、2020年上市了NMPA首款4K荧光内窥镜系统,在研的214KM有望成为全球首款具备双荧光染色功能的内窥镜系统。在3D成像领域,公司是全球少数几家掌握了3D光学内镜技术的公司之一,并率先推出了首款国产4K3D荧光内窥镜,惊艳亮相第87届CMEF中国国际医疗器械博览会,产品出众的3D荧光成像效果获得了行业专家和投资人的一致好评。得益于公司在内窥镜单功能技术上的积累以及全链路底层技术自研,2022年欧谱曼迪推出国内首款具备荧光显影、3D成像和4K功能于一体的全功能内窥镜平台Stellar,这标志着欧谱曼迪在内窥镜领域已成为中国乃至全球的创新标杆。从破局者到领军者内窥镜市场长期以来被Storz、Olympus、Stryker等国外巨头垄断,国内90%以上的市场被进口品牌牢牢占据,内窥镜国产化率极低。欧谱曼迪以荧光内窥镜系统为切入点,率先突破了进口品牌在高端内窥镜领域的垄断地位。2019年是欧谱曼迪高清荧光内窥镜系统推出的首个销售年度,公司在荧光内窥镜细分市场市占率排名前二,成为国产内镜首个破局者。2021年和2022年更是连续两年在细分市场市占率排名第一。目前公司产品已覆盖超过300家三甲医院,排名前十名三甲医院中占8家。在国际上,欧谱曼迪的产品已进入德国、意大利、比利时等市场,并得到行业内最权威的学术组织国际荧光引导外科手术学会(ISFGS)的认可。不止是荧光内镜,平台型内窥镜民族品牌正在冉冉升起荧光内窥镜系统是欧谱曼迪进入高端内窥镜市场的“敲门石”,公司推出的国产首款4K3D荧光内窥镜平台Stellar实现了图像处理器、摄像头、冷光源和内窥镜镜体在内的全套自研自产,集公司各项核心技术、产品创新功能于一体;此外,公司于2022年陆续推出了电子鼻咽喉镜、电子膀胱肾盂镜和首个国产电子胆道镜等多款产品,同样一经上市就获得市场的热烈欢迎,平台化效应凸显。今年,欧谱曼迪Stellar系统即将迎来大范围的商业化落地,一方面体现着欧谱曼迪将保持作为赛道技术及商业化的全球引领者的地位,另一方面也标志着公司对于高端内镜品牌以及整个内镜市场全渗透的野心及能力。从技术领先、产品领先到市场领先,欧谱曼迪正在逐步夯实内窥镜领域的全球领先地位。公司创始人安昕博士表示,欧谱曼迪依托荧光内窥镜破局,正按两年一更新,更新即领先的速度持续推出创新内窥镜产品。感谢老股东的持续支持,在新股东的进一步助力下,公司将进入平台化产品管线落地、体系化组织建设、国际化市场开拓的新阶段,打造全球领先的内窥镜平台型创新企业。建信股权投资团队表示,未来国内外科手术微创化的大趋势将带来明显的临床获益,其中内窥镜作为医生的眼睛,将在外科的微创化趋势中发挥重要作用。本次对欧谱曼迪的投资,体现了建信股权对欧谱曼迪在荧光内窥镜领域先发优势的认可,也希望通过本次投资助力公司在内窥镜领域的全产品线布局,进一步实现国产医疗器械的进口替代。同时建信股权将发挥建行集团综合金融服务优势协同联动向公司赋能。华金资本董事总经理刘飞虹女士表示,国内内窥镜市场规模超200亿元,而国产化率仅10%,国家明确“十四五”期间腹腔内窥镜在规划配置数量和准入标准中都将优先获益。欧谱作为国产硬镜+软镜的平台型公司,较同业具备领先优势。华金资本作为珠海龙头国企华发集团控股的股权投资业务平台,愿与欧谱曼迪共同在大健康产业领域拓展全产品线布局。国信资本投资团队表示,在医疗器械领域,高端医用内窥镜一直以来是国产替代化率最低的细分领域之一,超过80%市场被进口垄断。荧光内窥镜作为外科微创设备革命性的技术,更是全球内窥镜企业竞争的制高点。欧谱曼迪团队将世界领先的航天光学技术和工程经验应用于医用内窥镜领域,经过近10年的积累,打破了进口品牌在荧光导航内窥镜的垄断局面,目前产品已广泛应用于国内上百家三甲医院。公司最新推出的Stellar内窥镜影像平台,集4K、3D、荧光三位一体,All in One满足临床手术的全方位需求。欧谱曼迪完成Stellar的自研自产,象征着内窥镜技术的最高标准实现了中国智造。国信资本致力于贯彻“金融服务实体经济”的方针,赋能广大中小微企业,将全力协助欧谱曼迪公司的发展,推动中国自主创新医疗技术的进步。彬复资本合伙人朱健先生表示,外科手术微创化趋势明显,内窥镜很好地解决了手术切口小与手术视野显露不充分之间的矛盾。临床需求从“看得见”到“看得清、看得更真实”,产品迭代也从白光、荧光进化到“4K+3D”荧光,有持续创新的空间。欧谱曼迪拥有卓越的底层软硬件原研能力,产品迭代敏捷,已达到并逐渐超越原有进口品牌。我们期待公司在不远的未来能成为内窥镜领域的全球领导品牌,也期待公司丰富的平台化管线布局能带来更多令人骄傲的惊喜。浩悦资本管理合伙人杨振军先生表示,我们很荣幸连续陪伴欧谱曼迪走过了四轮融资,一起见证了企业成长的历史性时刻。作为全球领先的功能性内镜引领者,创始人安昕博士稀缺的复合型团队,缔造了同时具备赛道内深厚技术积累和平台型产品布局的业界品牌公司,我们将持续看好公司的发展。本轮持续资本助力,借助硬镜、软镜、一次性镜等迭代领先的产品不断上市,临床解决方案的延伸与拓展,全球化布局持续覆盖。欧谱曼迪会成为中国乃至全球内窥镜及微创外科领域的龙头平台企业。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
动脉网第一时间获悉,近日,杭州迪视医疗生物科技有限公司(以下简称“迪视医疗”)宣布完成数千万元Pre-A+轮融资。本轮由英飞尼迪及欧普康视合作基金领投,新丝路资本、方富创投跟投,线性资本等老股东继续加持,凯乘资本担任本次交易的独家财务顾问。本轮资金主要用于加速眼科手术机器人人体临床以及显微外科手术机器人等管线研发。这也是迪视医疗在半年内完成的第二次融资,充分体现了资本市场对其的高度认可。迪视医疗成立于2021年7月,为国家科技型中小企业,创始团队来自德国的全球顶级机器人与人工智能实验室,以及世界500强德企医药公司。截至目前,迪视医疗已申请和授权多项美国和中国发明专利,并获得数项全球及国内顶级大赛奖项。眼睛是人类最为精细复杂的器官人类有90%的信息来源于眼睛,眼睛是人类最为精细复杂的器官。其中眼底组织最为精密、手术操作精度要求最高,理想的手术精度不超过10微米。然而人手存在约100微米的自然抖动,容易造成视网膜损伤,影响视力恢复。此外,目前资深眼科医生数量少,培育周期极长,徒手细微操作压力大。迪视医疗以个性化的医工结合、基于主从控制的多自由度、独创的柔性结构为技术优势,是国际率先实现眼科手术机器人高达3微米运动精度的团队之一。产品技术和研发进度均为全球领先,即将进入临床阶段。此外公司布局研发的显微外科手术机器人拥有近20个超高自由度,能够辅助显微外科医生完成各种高难度、超显微精细灵巧操作,例如吻合直径范围为0.3~0.8毫米的淋巴管、血管或者神经,在耳鼻喉、淋巴外科、神经外科、整形外科等多科室均有重大应用价值。迪视医疗CEO崔迪博士表示:“我们非常高兴宣布完成Pre-A+轮融资,这一重要里程碑将为我们加速显微手术机器人技术发展、推动显微手术机器人临床应用提供进一步支撑。感谢英飞尼迪及欧普康视合作基金、新丝路资本、方富创投对我们的支持和认可,感谢老股东线性资本等的持续加持。我们还要感谢杭州市及上城区政府对我们的持续关怀和支持,及合作伙伴凯乘资本的助力,本轮融资展现了市场对迪视医疗的高度信心,也进一步验证了我们在显微手术机器人领域的领先地位。我们将专注于机器人显微操作技术的不断创新,研发提供高精度、高灵巧、高稳定的机器人显微操作平台,帮助医生在精微组织和复杂手术中实现精细量化和可视化的操作,从而为眼科和超显微外科领域带来突破性技术革新。”英飞尼迪资本项目负责人张帅表示:“眼底疾病存在大量未满足需求,眼底医生也迫切需要有配套设备辅助其完成高难度术式。迪视医疗敏锐以眼底疾病为切入点,聚焦超显微外科手术解决方案,坚持从临床需求出发,创造性自研切实解决一线医生面临的痛点。我们看到以崔迪博士牵头的迪视团队坚定高效的执行力和可贵的创业初心,打造创新医疗器械“医工结合”的经典案例。英飞尼迪长期布局眼科赛道,我们非常高兴能够成为迪视医疗的同行者,非常期待迪视能够成为眼科乃至超显微外科治疗领域不可或缺的重要贡献者。”合肥康视合伙企业执行事务合伙人赵春生表示:“迪视医疗在研产品未来上市后,可以大幅度提高眼底及视网膜手术的成功率,降低眼科医生的手术操作门槛,让更多的眼科医生及患者受益,同时,欧普康视作为眼科行业的领军企业,正在全面布局欧普眼视光医疗服务连锁体系及生态,相信迪视医疗和欧普康视及参控股企业会有更多的合作机会!”新丝路资本表示:“手术机器人领域一直以来都是我们重点关注的投资方向。在近几年我们也相继布局多家优秀的、不同细分赛道的手术机器人公司。随着我国老龄化进程加剧,眼科疾病、尤其是年龄增加带来的眼部退行性病变患者日渐增多。在此基础上,我们十分看好手术机器人应用于眼科方向的新机会。迪视医疗所拥有的先进技术与产品让我们看到了未来在眼科为更多受疑难疾病所困扰的患者提供更加有效的解决方案。同时也为眼科手术医师在精准医疗的道路上增添更多可能性。我们坚信迪视医疗可以成长为国内乃至全球市场上眼科以及显微手术机器人的领袖企业,在临床使用中造福更多的患者。”方富创投表示:“以智能手术机器人为代表的医工结合领域是方富创投重点关注并布局的方向之一,迪视医疗自主研发的显微手术机器人可以提高显微操作精度,突破医生生理操作极限,有效解决临床痛点,未来应用空间较大。迪视医疗创始团队在手术机器人显微操作领域具有多年积累,尤其是眼科显微手术机器人产品具有行业领先优势,方富创投看好迪视医疗的发展潜力,也将利用自身资源与经验支持公司,期待与公司长期合作。”凯乘资本创始合伙人邹国文表示:“凯乘资本很荣幸担任迪视医疗Pre-A+轮融资的独家财务顾问。迪视医疗以眼科为切入点,将高精度超显微操作底层技术拓展至显微外科手术应用,突破了人手生理操作极限,协助医生完成超高难度手术,临床刚需性极强,拥有巨大的市场潜力。我们有充分的信心迪视医疗成为眼科以及显微外科手术机器人赛道的龙头企业。”关于英飞尼迪资本英飞尼迪资本管理有限公司(简称“英飞尼迪资本”)是中国企业500强、珠海龙头国企华发集团旗下股权投资平台,也是源自以色列的知名投资管理机构——英飞尼迪集团大中华区业务核心主体,主要运营境内人民币基金业务及跨境并购业务,布局国内外10多个城市,形成了华北、华东、华南、西南、香港及海外区五大业务区域,在TMT(科技、媒体、通信领域)、大健康及生命科学、节能环保、先进制造及新材料等领域进行了重点布局,并有神州数码(HK0861)、神州信息(SZ000555)、晶方科技(SH603005)、联络互动(SZ002280)、宝尊电商(代码BZUN)成功登陆港股、A股及美股市场。近几年,公司投资业绩持续稳定发展,有永胜医疗(HK01612)、凯莱英(002821)、华体科技(603679)、联诚精密(002921)、蠡湖股份(300694)、兰剑智能(688557)、新风光(688663)、创耀科技(688259)、思林杰(688115)、海创药业(688302)、来凯医药(HK2105)多个项目成功上市,鸿图隔膜、IOPtima公司分别被上市公司金冠电气(300510)、康弘药业(002773)收购。关于新丝路资本新丝路资本于2015年成立,以生命科学领域投资为核心,覆盖生物医药、医疗器械和医疗服务等多个细分行业,旨在通过在医疗健康等领域的投资,助力中国医疗产业发展,满足病患未竟需求。公司核心管理团队由具备多年资本市场从业经历的医学及医药背景资深专业人士组成,长期深耕医疗健康产业,积累了丰富的投资运营经验,并取得了上佳的投资业绩。关于方富创投方富创投成立于2012年,主要聚焦于医疗行业和先进制造业,以早中期项目为主,累计管理规模近70亿元。迄今已投资了宜明生物、蒂螺医疗、是光科技、赛赋医药、京仪装备、嘉轩智能等多个项目。关于线性资本线性资本成立于 2014 年,聚焦“前沿科技+产业”方向的投资,即以数据智能、数字新基建、新一代机器人技术及传统领域的新技术变革(如生物医疗、材料、能源等)为代表的前沿科技,应用于各个垂直产业大幅提升产业效率,赋能其解决痛点问题,完成产业升级,通过产业价值的大幅度提升实现商业价值的超额回报。我们坚持从早期阶段切入,在项目全生命周期内持续给予支持。目前线性资本共管理十支基金,总管理规模约 20 亿美元,已在早期投资地平线、酷家乐、神策数据、特赞、思灵机器人、数数科技、Rokid、观远数据、斗象科技等超过 120 个创业团队,已投资项目估值合计约 200 亿美元。关于凯乘资本凯乘资本(WinX Capital)是中国领先的大健康领域投资银行,总部位于北京及上海,覆盖3000余家活跃投资机构及产业集团。荣获第一新声“2022年度医疗健康领域财务顾问机构TOP 1”、企名片&新声创服“2021-2022年度医疗健康领域最佳财务顾问TOP 2”、动脉网“2022-2023澎橙奖·年度医疗健康财务顾问TOP 5”等众多殊荣。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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