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2023年的医疗创投行业,面临着诸多挑战。无论是IPO或一级市场投融资数据,较前几年都有显著下滑,外部融资不畅;而窥探投资机构内部,不少VC/PE面临募投管退多方面困难,凛冬的肃杀氛围笼罩着整个医疗创投行业。危与机总是相伴而生。挑战之外,新的趋势正在浮现:产业投资人和地方国资涌入;出海潮、BD潮、并购潮、跨界潮等开始汹涌,为行业带来了增量。面对行业的起承转合,动脉网在新春之际与蒋佳佳(华兴资本医疗与生命科技事业部董事总经理)、彭宇峣(华兴资本医疗与生命科技事业部董事)展开了一场深度对话,以从一线投行人眼中去窥探新的机会与可能。动脉网:华兴资本如何看待2023年医疗创投行业的,有哪些关键词可以总结?蒋佳佳: “创新”是医疗行业亘古不变的主题,2023年中国创新器械在国际舞台的身位从“1.0以低耗和代理为主”、“2.0产品me-better”真正走向“3.0自主创新”,多款产品以“中国原创First-in-Class”的形象展现在世人面前,成为中国创新医疗强力对外输出的又一代表。“国际化”是紧接“创新”之后的必然趋势。经过过去多年的积累与沉淀,有不少细分领域的引领者在“国际化”这个命题上交付着优异的答卷,比如华大智造、微电生理、微创机器人、北芯等,均为中国创新制造国产替代并具备国际竞争力的典范。而在中国企业“国际化”的进程中,2023年“出海”可以说是中国创新药非常重要的关键词之一。有人说2023是中国创新药出海的丰收元年,以ADC为代表的国产创新药频获MNC及知名药企青睐,重磅交易层出不穷。彭宇峣:我补充额外两个关键词“自主可控”和“跨界融合”。关于“自主可控”,受国际层面宏观因素影响,产业链供应链自主可控和国产替代至关重要。国内生物制药上游和医疗硬科技上游投资的兴起,其实是国产设备进口替代和供应链自主可控发展逻辑下的必然结果。像生物医药、医学影像设备等领域,尽管下游产品的国产化已经取得长足进步,但生产装备与耗材、核心零部件等仍被国外品牌垄断,只有这些底层关键技术同步实现自主可控,才能更好地支持下游的创新发展。关于“跨界融合”,一方面是医疗与AI的融合,2023年伴随ChatGPT引发的生成式人工智能热潮,以AI医疗、医疗数字化为代表的数字医疗赛道仍备受资本市场的关注;另一方面医疗与消费的融合不断提升,消费者更加注重对健康的监测和管理,可穿戴设备的投资热度不断上升。这些都体现了跨界融合的思路。动脉网:2023年最让华兴资本感到惊喜的医疗细分赛道是哪个?蒋佳佳:在医药及生物技术领域,从近几年融资数据来看,大小分子仍占据着半壁江山。同时,新兴技术平台(ADC、小核酸等)、大疾病领域(如代谢疾病相关的GLP-1及多肽产业链、呼吸系统疾病)、中枢神经系统疾病领域(CNS),以及颠覆式创新研发平台(如AIDD、3D打印等)等细分领域在2023年均为我们带来不小的惊喜。比如:● 2023年多起国产ADC出海的重磅交易,让ADC成为了国产创新药出海的新名片。ADC是New Modality(新型疗法)的典型代表。过去几年,随着更多资本助力中国创新企业发展,使得更多资源集约到New Modality,像ADC这类中国创新药拥有了深厚积累,且团队具有强执行力,一旦出现全球化的机会,便能牢牢抓住。相信未来中国创新药成功出海的浪潮不会局限于ADC,也会出现在更多New Modality中。● GLP-1作为全球现象级的大单品药物呈现出多起头部大药企的BD交易,国内GLP-1临床开发和交易同样取得了喜人的进展,进而带动了多肽产业链上游的热度增长。在医疗器械领域,电生理、内窥镜、高端生物医用材料、专科(包括眼科、齿科和骨科)、医美等细分赛道均取得了喜人的势头,看到了“国产替代”和“中国创新”的身影,其中:● 心脏电生理赛道在岁末年初展现了振奋人心的行业进展。目前我国心脏电生理手术渗透率低,是一个持续扩容的赛道。在这一赛道中,有经过多年潜心研发并实现完整产品矩阵布局的微电生理,也有通过外延并购快速切入的国内器械龙头迈瑞。而PFA作为心脏电生理的新兴技术,在2023年底实现破局,美敦力的PulseSelect成为第一款获得FDA批准的PFA系统,2024年1月波科紧随其后,其FARAPULSE获得FDA批准上市。这无疑提振了国内这一领域企业的信心,在未来你追我赶的拿证过程中,更多国内企业将能够凭借自主创新的技术实力与国际巨头同台竞技。● 2023年,国内的内窥镜市场也看到跨越式发展,主要来源于政策驱动和新技术突破。国产采购标准、贴息采购、千县工程等政策的扶持,以及注册周期缩短(由三类降为二类)的大背景下,国产厂家突围迎来历史性机遇。同时,底层技术革新(如荧光、3D、4K的三合一技术突破)也为国产厂家弯道超车奠定基础。彭宇峣:在诊断与生命科学工具赛道给我带来惊喜的主要是生物制药上游生产设备及耗材领域。● 生物制药设备及耗材领域早年市场以外资厂商为主,2021-2023年间由于进口品牌的供货周期拉长无法满足国内生物制药、CDMO等企业及科研院所的迫切需求,国内一批具有自主研发能力且产品性能媲美进口品牌的生物制药设备与耗材企业突出重围,获得一定市场份额。由于质量与工艺能够持续适配下游企业的试验及商业化生产需求,并且价格成本可控、售后服务更符合国内需求,下游用户的使用习惯逐渐被养成,部分优秀的生物制药设备及耗材创业企业开始有能力对进口品牌发起竞争。智慧医疗方面,脑科学无疑是近两年的持续亮点之一。我们看到全球各个主要经济体都重金投入这个赛道的各类基础研究。● 在神经调控领域,国内已经有公司脱颖而出,产品获证并已应用于临床治疗,也正进一步向新的适应症拓展。● 在脑机接口领域,我们在信号采集和信号解读环节看到了中国原创的突破。● 在神经退行性疾病诊断上,涌现了更多早期筛查的新技术,给老年性疾病的提前干预带来了可能性。我们坚信这个赛道上会有越来越多优秀公司涌现,越来越多创新疗法获批,解决全球重大的脑疾病和随之带来的经济负担。动脉网:面对崭新的一年,华兴资本预计会关注哪些医疗细分领域?蒋佳佳:我们认为2023年的诸多亮点细分赛道,将会在2024年持续带来惊喜。在医药及生物技术领域,除了刚提到的XDC、GLP-1及多肽产业链将持续2023年的热度,小核酸药物、CNS领域、AIDD等也均值得关注。● 2023年众多跨国药企宣布将小核酸药物列为重点研发方向(如GSK放弃CGT布局小核酸;诺华宣布小核酸作为未来研发重心),而国内企业在近几年也都小跑入场,国产头部小核酸新锐已逐步完成技术平台验证并在国际舞台崭露头角。2024年无论是在BD交易还是资本市场融资方面,差异化的小核酸药物将迎来机会。● CNS领域在2023年也有鼓舞人心的突破。阿尔兹海默病一直被称为医药领域的“研发黑洞”,然而23年5月礼来Donanemab 3期临床研究成功、24年1月卫材的仑卡奈单抗注射液获NMPA批准;交易层面,2023年众多MNC宣布高价收购神经科学领域企业。全球CNS领域的研发进展和重磅交易无疑给国内CNS企业打了一剂强心针,推动国内企业的进一步发展。● AIDD领域,近些年药企合作、投融资事件均持续升温,2023年有多项大体量交易。先进芯片厂商英伟达在2023年重仓AI制药,共投资9家公司,侧面印证其对AIDD未来潜力的看好。在AIDD领域,随着新技术的不断迭代、应用领域的不断拓展,仍会带来机会和突破进展。比如随着ChatGPT问世,生成式AI热潮点燃,这一新技术在靶点发现、分子生成上的应用正在不断试验与验证。在医疗器械领域,除了刚刚提到的内窥镜、电生理赛道以外,高端生物医用材料、以眼科为代表的专科、医美等细分赛道也值得持续关注。● 目前中国在中低端生物医用材料市场上已占据主动,但高端材料仍依赖进口。新材料的研发和规模化生产均存在诸多难题,但2023年我们还是看到一批生物医用材料企业迎接挑战,从生物材料技术平台到临床产品的设计与开发,均有创新突破;而在产品陆续注册报批并商业化的同时,也受到了资本青睐。相信2024年将有更多高端国产材料企业奋起直追,为创新国产器械的发展打下坚实的基础。● 眼科赛道一直以来被投资人认为是黄金赛道,已有多家眼科服务企业成功上市,在一级市场我们也看到了不少眼科药械新锐企业的持续发力。眼科设备,无论是诊断还是治疗类产品,均在不同程度进行着国产替代;在眼科耗材方面,国产创新产品取得新进展,比如多焦白内障晶体的推出、连续视程类的晶体迭代、未来可与ICL角逐屈光治疗市场的近视屈光晶体等等。接下来,掌握自主创新技术布局丰富管线的平台型眼科企业,将掌握更加令人期待的未来。● 2023年医美行业一级市场呈现多点开花局面,高潜力细分赛道主要包括注射类产品,以及非侵入式设备提供商。参考医疗器械的行业发展路径,医美设备进口替代同样进入重要节点。上市公司纷纷布局,从并购/融资到产品引进合作方式多样,从资金到战略渠道嫁接资源丰富。我们预估这一趋势将在2024年继续延续。彭宇峣:上游生产装备、核心零部件、原材料实现自主可控和进口替代仍是关键。我们认为今年医疗投资仍然会向上游延伸,上游装备及零部件板块将迎来厚积薄发。同时,生命科学领域的自动化和智能化也是我们关注的重点赛道。自动化和智能化不仅在分子诊断领域迭代升级,同时还拓展至生物育种和合成生物学等领域。动脉网:有项目案例可以详细阐述上述逻辑吗?蒋佳佳:我们观察到有一些优质企业符合上述逻辑,比如:● 生物医用材料方面,瑞凝生物是高端生物医用材料细分赛道的典型,以材料技术为核心,打造极具竞争优势的差异化产品。公司依托自主研发的国际领先医用水凝胶技术平台,打造了多款全球First/Best-In-Class产品,为亟需解决的临床需求提供肿瘤放疗防护、肿瘤栓塞和组织填充等系统性解决方案,以领先的临床进度服务于放疗科、妇科、泌尿外科、消化外科等多科室。公司近期也刚刚完成近亿元的B轮融资;● 在大疾病领域,不得不提目前国内唯一兼具创新复杂制剂研发及高效自动化生产的领军企业——立生医药。公司是具有研发、完整工艺开发和大体量生产全覆盖的一体化Pharma型企业,搭建了国内首个获FDA认证的BFS无菌灌装生产平台,使其成为稀缺标的。基于该平台延展的自有管线业务面向呼吸系统、眼科等大疾病领域,以及其CDMO/CMO业务均可提供稳定现金流、有自我造血的能力,公司创始人过往30多年研发积累的创新药业务也进一步打开公司天花板。目前,我们正在为立生医药进行B轮融资服务。● 新兴技术领域,我们持续看好新技术与传统制药行业的思想碰撞和产业革新潜力。三迭纪是华兴资本深度服务多轮的客户,在创新研发技术平台的赛道中独树一帜。公司以颠覆式的数字化创新制剂技术、全球领先的药物3D打印技术和连续化生产能力,实现在药物复杂递送、开发和生产方式上的突破性革新。三迭纪也于2023年完成了Pre-C轮融资。● 除此之外,我们也持续关注上市公司的分拆融资,依托上市公司产业实力及核心管理层的成功经验,孵化和培育高效发展的子版块业务。其中包括上市公司体内较为成熟业态板块的拆分剥离,以及创新业务的分拆独立发展等交易机会。彭宇峣:我补充两个典型案例。● 精准医学作为提升诊疗水平和实现个性化医疗的重要途径,正日益受到关注。分子影像技术被认为是未来最具发展潜力的十大医学科学前沿领域之一,其崛起为精准医学的发展带来了新的契机。比如DPM公司通过光学分子影像荧光内窥镜等技术,在精准外科领域深度布局,形成以荧光内窥镜为核心,配合以分子影像造影剂的“设备+耗材”组合;同时,以其国际领先的技术平台,也正在人工智能、磁纳米等产品上进一步丰富产品矩阵。公司已与强生中国达成深度战略合作,并于近期顺利完成超2亿人民币的C轮融资。● 全球各主要经济体均把脑计划定位于战略性国家政策,而脑机接口作为脑计划的底层核心工具将大放异彩。脑机接口的终极目标是最大限度地利用大脑,并最低限度地损伤大脑,其研发涉及微电子、医疗器械、芯片、神经科学等多个学科,近年来中国在这些基础学科中迎来大幅发展,已涌现头部脑机接口公司。例如脑虎科技通过柔性脑机接口技术来保护及探索大脑,聚焦极高技术壁垒、全球范围内非常稀缺的侵入式脑机接口设备研发,已完成核心技术突破和关键零部件开发,实现全产业链打通。此外,脑虎科技也是全球率先取得柔性脑机接口临床试验伦理批件的公司,科研进展、动物实验与临床试验率先获得突破与验证,为快速商业化铺平道路。基于业内最完整的脑机接口平台体系,未来公司也将打造开放生态,持续迭代升级可扩展性平台,面向科研和医疗端,合作开发下游多领域应用。动脉网:华兴资本如何看待市场波动和未来医疗行业发展?华兴资本:我们预期2024年行业的变革和调整仍然会延续,相应地,一定程度上会给市场带来波动。但从长期来看,我们相信创新正一步步坚实地走向中国医疗行业的中央舞台。在这个过程中,以临床需求为根本的差异化产品创新、以解决行业痛点为驱动的平台技术变革、以自主可控为导向的供应链优化,会是中国医疗行业的底层逻辑和发展主题。*封面图片来源:123rf文|胡煊微信|hx937106103添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
2024年初,一系列利好政策接连出台。1月24日,中国人民银行宣布,将于2月5日下调存款准备金率0.5个百分点,向市场提供长期流动性约1万亿元。这一政策,无疑给所有行业都带来了一股强大的暖流。但政策不仅限于“放水”,还提前通过各种细节安排将这股暖流引导到了最需要它的地方。1月22日,中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发了《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》,政策方案中涉及医药健康相关的共3项,分别涉及新药定价、生物医药前沿科技伦理规则、持续优化药品管理。政策方案中的一句“依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价”引发了业内的广泛关注。在此之前,业内人士对中国创新药行业感到悲观的理由之一,正是“支付端改革”久盼不至。而上述政策方案,以地区试点的形式率先给支付端改革撕开了一道小小的口子。如果一切施行顺利,增加的流动性,再加上适度的政策鼓励,未必不能将中国的创新药行业提前拉出“寒冬”。本周还有哪些大事发生?政策动态中央办公厅、国务院办公厅:浦东新区允许生物医药新产品参照国际同类药品定价1月22日,中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发了《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》,该综合改革试点制定整体分为七个部分,共23项政策。其中涉及医药健康相关的政策共3项,涉及新药定价、生物医药前沿科技伦理规则、持续优化药品管理。第三部分,第五项政策表示,要构建产业发展生态。建立生物医药协同创新机制,推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作,依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,支持创新药和医疗器械产业发展。支持建设符合国际医学伦理和管理运营规则的长三角医用组织库。第三部分,第六项政策表示,要完善开放合作的国际协同创新机制。探索制定人工智能、生物医药等全球重大前沿科技领域伦理规则,建立协同审查机制,构建伦理审查快速通道。第六部分,第十七政策表示,建立高品质民生服务供给体系。推动优质医疗资源扩容,合理配置医疗卫生资源。持续优化药品和医疗器械管理。建设国际医疗服务集聚区,扩大医疗健康服务开放。支持国际医疗机构以合资或者合作方式设立医疗机构。健全公共卫生体系,完善重大疫情防控救治体系和应急响应机制。国家药监局综合司公开征求《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告》意见1月24日,为进一步优化外商投资环境,促进医药行业高质量发展,提高药品可及性,满足人民群众的用药需求,国家药监局组织起草了《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告(征求意见稿)》,并向社会公开征求意见。征求意见稿中表示,为进一步优化外商投资环境,促进医药行业高质量发展,提高药品可及性,满足人民群众的用药需求,根据国务院《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》(国发〔2023〕11号)、国家药监局《药品上市后变更管理办法(试行)》(2021年公告第8号)要求,优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序,现将有关事宜公告如下:一、已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,应由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。二、已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,相关药学、非临床研究和临床研究资料(适用时)可提交境外生产药品的原注册申报资料,并提交转移至境内生产的相关研究资料,具体申报资料要求由国家药监局药审中心另行制定发布。三、对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请,国家药监局纳入优先审评审批适用范围。大型制药恒瑞医药对万春医药诉讼请求被驳回近日,万春医药发布公告称,公司在中国的58%控股子公司大连万春布林药业有限公司参与了江苏恒瑞医药股份有限公司发起的仲裁程序。2024年1月10日,中国国际经济贸易仲裁委员会的仲裁庭作出了最终裁决,驳回了后者提出的所有诉讼请求。2021年8月25日,恒瑞医药与万春药业达成合作协议,1亿人民币认购万春布林的股份,同时获得普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益,为此,恒瑞医药支付首付款加里程碑款总额不超过13亿人民币。不过,2023年3月10日,恒瑞医药公告披露,普那布林的新药上市申请未获NMPA批准。公司已向万春支付2亿元首付款,并且后续没有研发计划。此后恒瑞医药选择与万春医药对簿公堂并申请财产保全,法院判决查封、冻结大连万春名下财产限额2亿元。近日的仲裁结果,或许意味着这场BD纠纷案告一段落,冻结的2亿元财产也将在不久后解除财产保全。国内首款mRNA治疗性肿瘤疫苗临床获批远大医药1月24日公布,其附属公司南京奥罗生物科技有限公司(奥罗生物)的mRNA治疗性肿瘤疫苗ARC01 (A002)的新药临床试验申请(IND)已获国家药监局批准。根据公告,ARC01是针对人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的mRNA治疗性疫苗,该产品通过脂质体纳米颗粒(LNP)递送技术,将编码HPV-16中E6和E7抗原的mRNA转染自体细胞并翻译出相应的抗原,在TriMix®免疫佐剂共同作用下刺激机体产生特异性的体液免疫和细胞免疫,最终达到抗肿瘤的效果。值得注意的是,ARC01是目前中国首款获批开展临床试验的mRNA治疗性肿瘤疫苗,具有里程碑意义,其药品注册分类为治疗用生物制品1类。诺和诺德2.35亿欧元引进新型机制减重口服小分子药物1月23日,诺和诺德与EraCal Therapeutics达成合作和许可协议,以开发和商业化EraCal开发的针对控制食欲和体重的新型作用机制口服小分子,以巩固其在重磅市场的领先地位。根据协议,诺和诺德将获得开发和商业化该项目的独家权利,而EraCal有资格获得高达2.35亿欧元的预付款、开发和商业里程碑,以及产品上市销售后的分成。诺和诺德中国:口服司美格鲁肽在华获批上市,司美格鲁肽注射液中国市场价格不变1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市, 用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。此外,本周早些时候,诺和诺德旗下的Ozempic在美国的价格上涨了3.5%,导致患者每月在该药上的花费接近970美元。Ozempic是GLP-1类药物司美格鲁肽糖尿病适应证的英文商品名,该药的中文商品名诺和泰,于2021年4月在中国获批上市,已进入国家医保目录。1月23日,诺和诺德中国方面表示,本次价格调整仅限美国市场,不会影响诺和泰在中国市场的价格。罗氏退回两款阿尔兹海默病新药权益1月22日,AC Immune宣布已与罗氏子公司基因泰克终止合作协议,重新获得Crenezumab和Semorinemab的所有权益。此外,AC Immune还将重新获得现有GMP药品的临床试验权利,以及基于每项协议产生的相关研究数据。AC Immune将仔细审查和评估可用的数据集,包括Lauriet研究的开放标签扩展研究结果。待数据审查完成后,AC Immune将慎重考虑下一步该如何走。Crenezumab(克雷内治单抗)是一款靶向抑制Aβ的人源化单克隆抗体,旨在通过中和神经毒性β-淀粉样蛋白寡聚体来减缓阿尔兹海默病的进展;Semorinemab则是一款抗Tau单克隆抗体,靶向Tau蛋白的N末端部分,旨在与Tau结合并减缓其在神经元之间的扩散。赛诺菲斥资22亿美元收购Inhibrx1月23日,Inhibrx和赛诺菲共同宣布双方已达成最终协议,后者将收购与INBRX-101相关的所有资产和负债。INBRX-101是Inhibrx开发的一款可每3周注射1次的α1抗胰蛋白酶(A1AT ) -Fc融合蛋白,目前正在开展用于作为 α1-抗胰蛋白酶缺乏症( AATD)患者的加强治疗的注册性II期临床试验。此外,Inhibrx的余下资产和负债,包括INBRX-105、INBRX-106、INBRX-109、其它发现管线以及公司的基础设施,将合并被分拆为一家新的上市公司Inhibrx Biosciences。赛诺菲和Inhibrx预计该交易将于2024年第二季度完成。翰森制药1类口服新药获批临床,治疗2型糖尿病和肥胖1月22日,CDE官网显示,翰森制药子公司豪森药业和翰森生物自主开发的一款1类小分子新药HS-10501片临床试验申请获批准,用于治疗成人2型糖尿病和成人肥胖症。山德士1.7亿美元收购雷珠单抗生物类似药业务1月22日,山德士宣布已签署一项协议,以1.7亿美元的预付款从Coherus BioSciences收购生物类似药雷珠单抗CIMERLI,包括生物制品许可证申请、产品库存、眼科销售和现场报销人才,以及对专有商业软件的访问。山德士预计将于2024年上半年完成交易。注射用CIMERLI注射液于2022年8月获得FDA批准,于2022年10月正式推出市场。它是全球首个也是唯一一个经FDA批准的、可与参考产品雷珠单抗注射液LUCENTIS互换用于所有适应证的生物类似药,可治疗多种视网膜疾病,包括湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO) 后黄斑水肿、近视脉络膜新生血管形成(mCNV) 和糖尿病视网膜病变(DR)。生物科技百济神州最新高层变动1月24日,百济神州发布公告,Thomas Malley 先生于 2024 年1 月22日辞任百济神州有限公司独立非执行董事职务及董事会专门委员会相应职务。经公司董事会审议,Olivier Brandicourt 博士被任命为董事会独立非执行董事,自 2024 年1月23日起生效。Brandicourt博士,67 岁,自2019年11月起担任Blackstone Life Sciences的高级顾问,该公司是Blackstone Group的私募股权部门,在生命科学领域进行投资。其在全球生物制药行业拥有超过30年的经验,包括担任三家全球制药公司的高级管理人员。自2015年4月至 2019年8月,其曾担任Sanofi S.A. 的首席执行官兼董事。在加入Sanofi之前;自2013年11月至2015年3月,其曾担任Bayer HealthCare AG的首席执行官兼董事长;在2000年到2013年期间, 其曾担任 Pfizer Inc.的一系列运营和管理职位,包括执行领导团队成员、新兴市场和成熟产品业务部门的总裁兼总经理。新诺威:拟购买石药百克100%股权 深化生物医药领域布局新诺威披露重大资产重组预案,公司拟通过发行股份及支付现金方式购买公司关联方维生药业、石药上海和恩必普药业持有的石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司100%股权,此次交易资产的预估值及作价尚未确定;同时拟向不超过35名特定投资者发行股票募集配套资金。石药百克是一家以自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,主要专注于长效蛋白药物等创新生物制药领域,此次交易有助于深化生物医药领域布局,加速打造领先的创新生物医药平台。2024年第一则biotech合并消息传出1月23日,荷兰生物制药公司Oxitope Pharma和挪威生物制药公司Arxx Therapeutics宣布合并成立Calluna Pharma,并在A轮融资中得到Oxitope和Arxx现有主要投资者 Forbion、Sarsia Seed Management、P53和Investinor的支持,筹集了7500万欧元。Oxitope Pharma于2020年成立,致力于发现和开发治疗氧化应激引起的炎症和心血管疾病药物,主要产品是一款处于临床前阶段的、用于急性冠状动脉综合征(ACS)引起的心肌梗死(MI)再灌注损伤的抗体疗法。Arxx Therapeutics于2019年成立,主要开发用于罕见纤维化疾病的疾病修饰疗法(Disease-Modifying Therapies),通过抗体靶向DAMP S100A4改变先天性和适应性免疫系统。First in class NASH新药II期研究成功,歌礼制药拥有中国权益1月22日,Sagimet Biosciences宣布Denifanstat治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的IIb期FASCINATE-2研究取得了积极结果。Denifanstat是Sagimet开发的一款脂肪酸合成酶(FAS)抑制剂,也是目前唯一一款处于后期阶段的FAS抑制剂。2019年2月,歌礼制药与Sagimet达成合作,获得该药物在中国的开发、生产和商业化权益。瑞凝生物完成近亿元人民币B轮融资近日,瑞凝生物宣布成功完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由鼎心资本领投,并得到老股东启明创投、国信创新股权的超额认购,华兴资本担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于推进首款产品的注册申报及市场推广,加速多条产品线的临床试验并开拓创新产品线。瑞凝生物创始人潘震博士表示:“多年来,公司深耕医用水凝胶的研发及产业转化,开发出多款全球、国内首创型医疗器械产品,很欣慰地看到产品逐步在临床上造福越来越多诸如宫颈癌、前列腺癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤患者。”英术生命完成超亿元A轮融资近日,杭州英术生命科技有限公司(简称“英术生命”)宣布完成超亿元A轮战略融资,本轮由威高松源基金领投,龙磐投资跟投。本轮融资之后,公司将进一步拓展硬镜和一次性内镜产品矩阵,加快销售渠道的全球化布局。英术生命成立于2021年,是一家从事高端医用内窥镜系统及相关创新产品研发、生产及销售的医疗器械企业。公司产品涵盖微创硬镜系统、光学硬镜、一次性电子内窥镜及内镜相关高值耗材,应用科室覆盖普外科、泌尿外科、妇科、消化科、呼吸科等。DPM公司完成超两亿元C轮融资近期,DPM公司(包括北京数字精准医疗科技有限公司和珠海市迪谱医疗科技有限公司)宣布成功完成了超两亿元人民币的C轮融资。本轮融资由道禾志医领投,汇鼎投资和云起投资跟投,华兴资本担任独家财务顾问。在此之前,DPM还成功引入了软银中国、中关村龙门投资及格力金投等多个知名投资机构,并与强生中国达成了深度战略合作,共同推动公司在精准诊疗一体化市场的进一步发展。新一轮融资不仅为公司注入充足的资本和资源,让DPM能够进一步提升产品创新力、扩大市场影响力,在分子影像及荧光内窥镜领域实现更快速发展,也充分体现了市场对公司发展潜力的高度认可。资本市场大参林终止不超19亿定增2024年1月24日,大参林发布《关于终止向特定对象发行股票事项并撤回申请文件的公告》,称董事会同意公司终止2023年度向特定对象发行股票事项,并向上交所申请撤回申请文件。大参林在公告中表示,经综合考虑市场环境情况并结合公司发展规划等诸多因素,与相关各方充分沟通及审慎分析与论证,公司决定终止本次向特定对象发行股票事项并撤回申请文件。大参林主营中西成药、参茸滋补药材及中药饮片、保健品、医疗器械及其他商品的连锁零售业务,以直营连锁门店为核心,以华南地区为基础向周边省市辐射,主要业务包括零售、批发和生产制造(中药饮片、参茸滋补、中西成药品种)。上交所官网显示,2023年7月20日,大参林定增申请获上交所通过。不过,2023年12月7日,大参林发布《关于调整向特定对象发行股票方案的公告,向特定对象发行募集资金总额由不超302,500.00万元调整至不超189,700.57万元,扣除发行费用后拟用于项目由4项减少为3项,减少项为“补充流动资金”。“医药女神”葛兰减仓CXO近日,各大公募基金纷纷披露四季度报告,明星基金经理的调仓路径也随之公之于众,其中有“医药女神”之称的葛兰在管医药公募基金备受市场关注。根据中欧基金披露的旗下基金经理葛兰在管公募基金“中欧医疗健康混合基金”的2023年四季报,葛兰在四季度对创新药等进行了加仓,对CXO类股票一律减仓,包括药明康德、泰格医药、凯莱英以及康龙化成等。九源基因递表港交所1月22日,杭州九源基因工程股份有限公司递表港交所主板,华泰国际为其独家保荐人。据招股书,九源基因致力于将基因工程应用于医药行业,截至目前,公司已围绕骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大领域建立了多元化的产品组合,包括八款已上市产品以及超过10款在研产品。其中,九源基因旗下中国首款获准销售的含rhBMP-2骨修复材料,于2022年中国骨修复材料市场中按销售收益计排名第二。九源基因方面透露,本次融资将主要用于重点治疗领域在研产品的持续研发;已商业化产品的营销;寻求战略合作以丰富产品组合;及升级建设新的生产设施。风险提示因募资管理不规范,英诺特及财务总监被警示英诺特(688253.SH)25日公告,公司于近日收到北京证监局出具的《关于对北京英诺特生物技术股份有限公司、赵秀娟采取出具警示函措施的决定》,根据警示函,经查,英诺特存在两项违规事项:1、募集资金管理不规范。公司2022年9月至2023年3月期间募集资金专户现金管理余额多次超出公司授权使用额度,最高超出授权限额2.92亿元。2、募集资金制度建立不规范。公司《募集资金使用管理办法》仅对募集资金使用进行了原则性规定,未明确分级审批权限。北京证监局指出,英诺特公司涉嫌违规,赵秀娟作为公司财务总监未能勤勉尽责,督促上市公司规范使用募集资金,违反了《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》第三条和《上市公司信息披露管理办法》第四条的规定。根据《上市公司信息披露管理办法》第五十二条的规定,北京证监局决定对英诺特、赵秀娟采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。公开资料显示,英诺特是一家专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业。公司成立于2006年2月,2022年7月在上交所科创板上市。精彩推荐CM10 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1. 《美国化学学会·纳米》:肌肉受了伤一“贴”助恢复2024年1月23日,江苏大学机械工程学院副教授胡兴好团队研制出的生物胶带,有望让这一设想成为现实。把这种基于纤维人工肌肉的生物胶带贴敷在受伤或者萎缩的人体肌肉上,在外部施加小幅电压,胶带就会自动收缩,从而带动肌肉组织收缩,帮助受伤或萎缩的肌肉组织恢复。相关研究论文发表在国际期刊《美国化学学会·纳米》上。2. 分子影像与荧光内窥镜领导者DPM公司完成超两亿元C轮融资近期,DPM公司(包括北京数字精准医疗科技有限公司和珠海市迪谱医疗科技有限公司)宣布成功完成了超两亿元人民币的C轮融资。本轮融资由道禾志医领投,汇鼎投资和云起投资跟投,华兴资本担任独家财务顾问。在此之前,DPM还成功引入了软银中国、中关村龙门投资及格力金投等多个知名投资机构,并与强生中国达成了深度战略合作,共同推动公司在精准诊疗一体化市场的进一步发展。新一轮融资不仅为公司注入充足的资本和资源,让DPM能够进一步提升产品创新力、扩大市场影响力,在分子影像及荧光内窥镜领域实现更快速发展,也充分体现了市场对公司发展潜力的高度认可。3. 联康生物宣布国家药监局批准博固泰®(特立帕肽注射液)上市2024年1月22日,联康生物科技集团有限公司宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2024年1月16日正式批准其自主研发的博固泰®(特立帕肽注射液)的上市,批准文号为“国药准字S20240004”。这对于国内骨科疾病管理的变革和推进具有重大里程碑意义,为广大骨质疏松患者提供了新的治疗选择。4. 百时美施贵宝公布CheckMate-8HW结果,欧狄沃联合逸沃可降低79%进展或死亡风险2024年1月22日,百时美施贵宝近日宣布了III期研究CheckMate-8HW的结果,该研究评估了欧狄沃(纳武利尤单抗)联合逸沃(伊匹木单抗),对比研究者选择的化疗(mFOLFOX-6或FOLFIRI方案,联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗)用于微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)表型的转移性结直肠癌(mCRC)的一线治疗。根据盲态独立中心审查(BICR)评估,欧狄沃联合逸沃的双免疫治疗组合在主要终点——无进展生存期(PFS)方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善:与化疗相比,用于经中心实验室检测确认的MSI-H/dMMR表型的mCRC患者,降低了79%疾病进展或死亡风险。5. 振东制药准备向龙创基药业增资3000万元以获得6.015%的股权近期,振东制药发布一则公告称,准备向广东龙创基药业有限公司增资3000万元以获得该公司6.015%的股权,以进军百亿妇科炎症市场。振东制药本次投资新增的产品阴道用乳杆菌二联活菌胶囊,作为一款治疗细菌性阴道病的生物制品一类创新药,有望丰富振东制药的产品线。据悉,目前阴道用乳杆菌二联活菌胶囊治疗细菌性阴道病的II期临床试验已经结束,2024年将开展III期临床试验,专家预测最快2026年或能上市。6.生物制药公司AC Immune宣布与基因泰克终止合作协议,重新获得Crenezumab和Semorinemab的所有权益2024年1月22日,生物制药公司AC Immune宣布已与罗氏子公司基因泰克终止合作协议,重新获得Crenezumab和Semorinemab的所有权益。此外,AC Immune 还将重新获得现有GMP药品的临床试验权利,以及基于每项协议产生的相关研究数据。AC Immune将仔细审查和评估可用的数据集,包括Lauriet研究的开放标签扩展研究结果。待数据审查完成后,AC Immune将慎重考虑下一步棋该如何走。本文仅用于学术分享,转载请注明出处。若有侵权,请联系微信:bioonSir 删除或修改!
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