Anhui Jiuzhou Fangyuan Pharmaceutical Co Ltd.

编辑：子非鱼云端按语：按联采办此前的计划，中药饮片集采中选结果将于4月份执行，山东作为实施此次集采的牵头省份，第一个落地执行，相信其他兄弟省份也将陆续实施。2024年4月3日，山东省医保局发出《关于执行全国中药饮片采购联盟集中采购中选结果的通知》，这意味着全国中药饮片中选结果首先在山东落地执行。山东将于2025年4月21日起，全省参与集采的公立医院、定点药店及社会办医疗机构按规定执行全国中药饮片联采中选结果，面向患者销售中选药品。本次集采采购周期原则上为1年（2025年4月15日-2026年4月30日），视情况可延长不超过1年。4月15日前挂网并完成配送关系建立4月15日前，中选药品在山东省招采管理子系统（按中选价格挂网，中选企业完成配送关系建立，供医药机构购进适量中选药品备货，中选药品货款纳入医保基金与医药企业直接结算范围。落实约定用量医药机构要按照已自主填报的品种和需求，确保中选药品入院，采购周期内，应优先使用本次集中带量采购中选药品，并确保完成协议采购量，剩余用量可适量采购价格适宜的其他药品。保障质量和供应中选企业是药品质量和供应的第一责任人，对药品的质量负责，应保证生产过程持续符合法定要求，药品规格等级符合《采购文件》要求；应及时、足量按要求组织生产，满足医药机构用药需求，包括协议采购量以及超过协议采购量的部分；应加强生产储备，根据协议采购量保持一定储备规模，保障中选药品价格和供应稳定。医药机构应承担药品验收责任，对所购药品应当按照有关要求进行验收和使用。加强采购供应监测各市医保部门要密切监测医药机构采购执行情况，对于中选药品不入院、采购低于序时进度的医药机构，要及时采取通报提醒等措施，督导医药机构按约定完成协议采购量；要密切监测中选企业供应情况，对不能按时保质保量保障供应的企业，要及时督导。对于存在不履行供货承诺影响到临床使用、中选药品发生严重质量问题等情形的中选企业，经有关部门认定情节严重的将被列入“违规名单”，取消该企业的中选资格，同时视情节轻重取消相关企业或品种在列入“违规名单”之日起2年内参与各联盟地区药品集中采购活动的资格。此次中药饮片集采是全国范围的，在国家医保局的指导下，由山东牵头进行全国32个省市区（含新疆建设兵团），坚持需求导向、质量优先、招采合一、量价挂钩，纳入45个品种（以医保业务编码中药饮片名称为准），每个品种最多划分为选货、统货两个规格，具体品种清单见文末。通过综合评审、竞价报价两个环节确定拟中选药品，降幅20%以上、价差1.2倍是拟中选的关键因素。此次联盟采购共涉及45个中药饮片品种，吸引了598家企业参与，在山东中选的企业有227家，临沂鑫皓有83个品种中选，是在山东中选数量最多的企业，其次是安徽协和成、安徽九洲方圆、临沂天源、安国市安兴、安徽润芙蓉、河北仁心、华润现代中药（ 昆明）等7家企业也有超过70个品种中选。以下是在山东中选数量超过20个品种的企业：按此前联采办的计划，中药饮片集采中选结果将于4月份执行，山东作为实施此次集采的牵头省份，第一个落地执行，相信其他兄弟省份也将陆续实施。关注公众号，获取可靠、专业的资讯和分析内容

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 概述  作为中医药传承数千年的核心载体，中药饮片早在《神农本草经》时代便形成炮制体系，进入21世纪后，行业虽历经工业化转型，但长期存在质量标准模糊、生产分散化、流通环节多等痛点，随着《中国药典》的历次修订，中药饮片的质量标准也在逐步提升。当前在"健康中国2030"战略推动下，国家药监局加速推进饮片标准体系建设工程，医保目录调整纳入892种中药饮片，叠加省际联盟集采从化药、耗材向中药延伸，饮片行业市场正向着精细化、标准化发展。 国务院发文明确新政： 中药饮片实现跨省销售，利好药店经营 长期以来，受制于地方标准差异，中药饮片跨区域流通面临双重困境：一方面，各地的差异化炮制规范形成制度性壁垒，导致"同药不同标"的乱象；另一方面，药品监管部门在跨省抽检中缺乏统一标准依据，形成事实上的市场分割。 近日，国务院发文明确，“按照省级炮制规范炮制的中药饮片可按规定跨省销售，按照国家药品标准生产的中药配方颗粒可直接跨省销售。”实现了生产标准与流通监管的有效衔接，有助于释放中药饮片市场潜力，打破地域限制，推动形成"全国统一大市场"。 中药饮片集采首次覆盖全国，质量导向重塑产业格局 2023年，山东牵头15个联盟地区完成21种中药饮片集采，平均降幅29.5%，有效发挥了稳预期、稳供应、稳价格作用，也为实施全国中药饮片联采工作积累了经验。2024年5月，在国家医保局指导下，山东省医保局牵头，中药饮片采购联盟首次扩大到全国。 全国中药饮片集采在开展价格竞争的同时，规则更加注重贴合中药特点，综合反映价格、质量、供应和种植等方面因素。机制应运而生。国家层面核心政策如下： 本次集采规则对道地药材、追溯体系、GAP基地分别予以不同分值支持，引导企业向产业链上游延伸布局，提升供应饮片质量，推动“优质优价”竞争。同时设置追溯体系指标，引导企业实现全过程追溯，有助于实现对中药饮片的全程监控，满足了集采对质量一致性和供应链稳定性的要求。 中选结果公布，行业前3%企业占据绝对优势 2月17日，全国中药饮片联盟采购中选结果正式公布，本次中选结果共涉及585家企业的12069个产品。头部企业凭借自有种植基地、全流程追溯体系、道地药材应用等优势，在评分中占据高地，以多品类、大批量中标覆盖市场需求，中小型企业可能被迫转型为细分领域专精特新企业或退出市场。 约3%的企业中选产品数≥80个，其中津药达仁堂、河南省患安堂、哈尔滨普方、安徽九洲方圆四家企业各中选84个产品，占据绝对优势；超半数企业中选产品数＜10个，其中86家仅中选1个产品，中小企业生存空间被压缩。 从地域分布来看，安徽省中选企业和产品数量最多，凭借企业数量、产品覆盖优势，安徽可能形成全国性中药饮片集散中心，吸引上下游资源集聚。 中药饮片行业正向着“高质量、高集中度、高附加值”方向演进 当前，化学药品集中带量采购已步入常态化、制度化发展阶段，其形成的"量价挂钩、以量换价"机制为中药集采提供了成熟的政策路径。在顶层设计加速破局的背景下，中药饮片采购改革正沿着"试点探索-标准构建-体系完善"的轨迹纵深推进。 【产业重构与质量跃升】集采通过“以量换价”的模式大幅降低中药饮片价格，市场面临重新洗牌。中小企业或因生产成本高、技术投入不足被迫退出或转型，而大企业靠着规模效应和完整的产业链布局，市场份额会越来越大，整体资源也将进一步向具备成本优势的龙头企业倾斜，加强行业集约化。 【政策与技术双重赋能】此外，中药饮片行业长期存在质量参差不齐的问题，国家通过颁布《全国中药饮片炮制规范》等法规推动中药饮片炮制统一化，集采规则嵌入的质量追溯体系倒逼企业质量管理，为中药饮片产业链的质量升级提供了强大的动力。 随着中药饮片省际联盟采购试点落地及全国集采范围的逐步扩容，未来中药饮片集采有望实现规模化突破。 (来源:易联招采） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看

看点 view 本周，全国中药饮片集采结果出炉，第三批中成药集采开标在即，4万人因医药腐败被处分；药品市场迎变局，27批次药品遭调查，216个药品降价了，110个药拟暂停挂网；研发新进展，信达1类新药获批，齐鲁、正大天晴拿下重磅注射剂；企业大新闻，4家药企停业，知名中药企业破产重组失败，“蛇吞象”并购再现……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据 94个独家中成药亮了！4大品种涨逾100% 最高涨幅371%，142个中成药爆火 独家明星药暴涨234%，国产品牌突围 药企动态 “中药股王”发威！肝病用药冲刺50亿大关 这家中药企业厉害了！超10亿大品种领跑 南京正大天晴拿下“十连涨”重磅注射剂 审评药闻 山东新时代拿下超10亿降脂药 中药1类新药来袭，40亿市场再掀波澜 5亿重磅注射剂，石四药过评了 处分4万人！全国严查医药腐败 近日，国家监察委员会向十四届全国人大常委会第十三次会议作了《关于整治群众身边不正之风和腐败问题工作情况的报告》。报告指出，国家监委调度各级监察机关配合有关部门重拳出击，严查靠医吃医、套取医保资金等腐败问题，狠刹吃回扣、收红包等行业歪风。全国共立案5.2万人，处分4万人，移送检察机关2634人。推动对全国510家医保定点医疗机构开展国家飞行检查，查实欺诈骗保机构124家，全国各级医保部门共追回医保资金242.3亿元。（央视新闻） 知名中医院原院长、科主任被查 12月25日，安徽省六安市纪委监委消息称，六安市中医院原院长喻怀斌涉嫌严重职务违法，目前正接受六安市监察委员会监察调查。同日，安徽省六安市霍山县纪委监委消息称，六安市中医院肿瘤放疗科主任、六安市肿瘤防治研究所所长梁惠涉嫌严重违纪违法，经六安市纪委监委指定管辖，目前正接受霍山县纪委监委纪律审查和监察调查。（健识局） 立案调查！12家药企产品不合格 12月25日，国家药监局发布通告，经内蒙古自治区药品检验研究院等6家药品检验机构检验，共12家企业生产的27批次药品不符合规定，涉及性状、装量差异、微生物限度、含量测定、pH值、性状等项目。除了对上述药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改外，国家药监局还要求相关部门对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。（国家药监局）延伸阅读：涉及的药品中，广西日田药业的抗菌消炎胶囊、黑龙江参鸽药业的清瘟解毒丸为中成药，不符合规定项目分别为微生物限度、含量测定。 287家药企入围！第三批中成药集采30日开标 12月24日，全国中成药联合采购办公室发布全国中成药联盟采购申报信息公开大会相关事宜的公告。据悉，中成药集采第三批、首批扩围接续将于12月30日在湖北武汉正式开标。其中，第三批中成药集采有287家药企、550个产品（以序号计）通过审核。（米内网整理）延伸阅读：此前，湖北省已经牵头开展两批中成药集采。2021年，湖北省牵头19省中成药集采结果公布，最终97家企业、111个产品中选，中选率达62%，中选价格平均降幅42.27%；2023年，湖北省牵头30个省（区、市）开展全国中成药集采结果公布，有63家企业、68个产品中选，中选率达71.6%，中选品种平均降幅49.36%。 12月26日，山东省医保局发布通知，公示全国中药饮片联盟采购拟中选结果，公示时间为12月27日至29日。本次集采覆盖31个省份，纳入45个品种，合计产生约1.2万条拟中选信息。据公示结果显示，珍宝岛药业参股公司——安徽九洲方圆制药拟中选数量达84个，位居全国第一。（米内网整理） 最高降幅94%！216个药品变更挂网价 12月25日，山西省药械集中招标采购中心发布通知，公示部分药品挂网价变更内容，公示时间为12月25日至27日17时。经梳理，216个药品（以药品ID计）符合要求，与原挂网价相比，86个药品降幅达两位数，其中，华北制药25mg规格的富马酸丙酚替诺福韦片、四川科伦药业2个规格（100ml:5mg/0.9g、250ml:12.5mg/2.25g）的盐酸替罗非班氯化钠注射液降幅均超过90%。（米内网整理） 110个药品拟暂停挂网 12月26日，福建省药械联合采购中心发布公告，公示该省第五批药品集中带量采购拟暂停挂网的品种和拟标为同通用名非中选的品种，公示时间为2024年12月27日至2025年1月3日。其中，110个药品（以序号计）拟暂停挂网，原因包括符合申报条件企业未申报、中选未申报包装、中选未申报规格、企业放弃报价等。（米内网整理） 第13款产品！信达生物1类新药获批上市 12月23日，国家药监局官网显示，葆元生物申报的1类新药己二酸他雷替尼胶囊获批上市，用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。他雷替尼是信达生物与葆元生物联合开发的一款口服、强效、脑渗透、选择性、新一代潜在最佳的ROS1抑制剂，同时该新药也是信达生物第13款商业化产品。（米内网整理）米内数据：己二酸他雷替尼胶囊的对标产品——克唑替尼胶囊在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额峰值超过12亿元。 国产首个！齐鲁、正大天晴拿下40亿注射剂 12月23日，国家药监局官网显示，齐鲁制药、正大天晴药业申报的帕妥珠单抗注射液同日获批生产，并列拿下首个国产帕妥珠单抗生物类似药。帕妥珠单抗注射液是一款新型抗HER2药物，原研产品2023年在中国三大终端六大市场的销售额接近40亿元。（米内网整理）延伸阅读：齐鲁、正大天晴药业目前均已达成“曲帕双靶”（帕妥珠单抗、曲妥珠单抗）的产品组合，为患者的治疗用药提供更多选择。 “蛇吞象”！海尔生物欲合并上海莱士 12月23日，海尔生物公告称，公司正在筹划通过向上海莱士全体股东发行A股股票的方式换股吸收合并上海莱士，并发行A股股票募集配套资金。截至12月22日，海尔生物市值约112亿元，而上海莱士市值则高达479亿元。从市值体量来看，这无疑是一次大胆且富有挑战的整合。（每日经济新闻） 业内观点：海尔生物与上海莱士合并预期能实现产业链与市场端的全面整合。两家企业归属于同一实控人，未来业务整合的难度较低、速度也会较快，可以避免很多并购中容易出现的问题；此外，双方在产业上也有诸多协同点，包括战略规划、产品研发、市场网络、成本管理、海外拓展等，合作有利于未来协同发展、做大做强。 知名中药企业破产重组失败 近日，湖北炎黄本草药业有限公司管理人发布《第四次债权人会议暨出资人组会议公告》，因重整投资人难以按期履行重整投资义务，终止今年年初武汉市中级人民法院裁定批准的重整程序，并决定于12月30日召开第四次债权人会议暨出资人组会议，表决变更重组计划。（全国企业破产重整案件信息网） 延伸阅读： 湖北炎黄本草药业是一家以制剂生产销售为主的制药企业，公司产品以中成药为主，兼做生化药及保健品。目前湖北炎黄本草药业拥有41个药品的生产批文，其中有27个为中成药，包括强力枇杷露、板蓝根颗粒等。 4家企业申请停业 12月25日，山东省药监局发布药品经营企业长期停业的公告，山东三正医药、山东省医药集团烟台医药、山东国仁堂医药连锁、临沂市天一医药4家企业在《药品经营许可证》有效期内申请停业。停业期间，企业承诺不开展药品经营活动。（山东省药监局） 北大医药实控人变更 12月26日，北大医药公告称，公司实际控制人变更为徐晰人。新优势国际通过收购方正商业管理所持有的合成集团100%股权，从而间接取得北大医药的控股权（合成集团占股22.22%）。本次权益变动后，北大医药控股股东仍为合成集团，新优势国际成为间接控股股东，鑫通焱和为新优势国际执行事务合伙人，徐晰人持有鑫通焱和的100%股权，因此徐晰人成为上市公司新的实际控制人。（财联社） 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦