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2022年,我国化学原料药营收增速15%,是除制药专用设备(增速19%)外增长最快的医药子行业。原料药出口518亿美元,同比增长24%,创近10年来原料药出口增速之最。本文将从规模和备案登记号两方面展示我国原料药高质量发展的最新动态。01规模1、企业数量:江苏最多据国家药监局数据,截至2022年底,全国共有1606家化学原料药生产企业,除西藏外的所有省份都有化学原料药生产企业。其中,江苏最多,占全国总数的14%。企业数>100家的有4省,分别为江苏(224家)、山东(138家)、浙江(133家)、四川(101家),4省合计占全国原料药企业总数的近四成(37%);企业数>50家的有7省,包括湖北(90家)、广东(83家)、河北(78家)、河南(74家)、安徽(60家)、辽宁(59家)。除西藏外,化学原料药生产企业最少的是青海。企业数<10家的有3省,分别为青海(5家)、新疆(6家)、贵州(8家);企业数<25家的有4省,即宁夏(11家)、甘肃(12家)、北京(23家)、内蒙古(24家)。(详见图一) 2、营收Top15企业:浙江最多据《药事纵横》统计,2022年,我国化学原料药及中间体(不含原料药及中间体之外的其他收入)销售额Top15上市企业中,浙江省最多,共6家,分别是新和成(110亿元)、普洛药业(77亿元)、国邦医药(53亿元)、浙江医药(38亿元)、华海药业(33亿元)、天宇股份(26亿元),浙江是名副其实的原料药基地。总部在广东的有4家,即联邦制药(68亿元)、健康元(52亿元)、丽珠(31亿元)、海普瑞(27亿元)。总部在河北的有2家,即石药集团(45亿元)、华北制药(29亿元)。山东新华制药(43亿元)和科伦药业(39亿元)分别位居第8、9位。(详见图二) 02备案登记1、省份:江苏更新登记号最多据健康网统计,截至今年1月15日,全国共有15532个原料药备案登记号。其中,2022年更新的原料药备案登记号有3344个(含中国大陆产2841个、中国港澳台20个、来自外国483个),大陆产的2841个原料药备案登记号,涉及除西藏外的所有省份。2022年更新备案登记号最多的也是江苏。登记号>200个的有4省,即江苏(574个)、山东(363个)、浙江(340个)和四川(223个)。登记号>100个的有6省,分别是河北(154个)、湖北(140个)、湖南(137个)、河南(117个)、广东(113个)、重庆(109个)。(详见图三)来自国外产的483个登记号中,拥有数量Top3国家分别是印度(303个登记号,占63%)、意大利(33个)、西班牙(19个)。 2、企业:扬子江更新登记号最多2022年更新的3344个登记号共涉及1058家企业(中国大陆760家、中国港澳台10家、国外288家)。 在760家中国大陆企业中,江苏最多,共5家,即扬子江、润众、豪森、恒瑞、慧聚;其次是山东有4家(新时代、齐鲁、瑞阳、安弘)、河北共3家(仁合益康、国龙、广祥)。更新登记号数量最多的企业是江苏的扬子江集团江苏海慈生物药业。登记号>40个的企业有3家,即扬子江海慈(57个)、山东新时代(46个)、江苏连云港润众(44个);登记号>30个的企业有4家,即浙江华海药业(36个)、四川仁安药业(36个)、湖南九典宏阳制药(33个)、江苏豪森(32个)。登记号>20个的企业有5家,即江苏恒瑞(26个)、山东齐鲁(25个)、四川新开元(24个)、湖南华纳大药厂手性药物有限公司(22个)、山东瑞阳制药(21个)。(详见图四)3、品种:盐酸莫西沙星更新的登记号最多2022年更新的登记号共涉及1165个原料药,其中,登记号最多的原料药是盐酸莫西沙星。登记号>30个的有2个原料药,即盐酸莫西沙星(39个)、艾司奥美拉唑钠(31个);登记号>20个的有6个原料药,即帕瑞昔布钠(25个)、替格瑞洛(24个)、依达拉奉(23个)、利伐沙班(23个)、他达拉非(22个)、阿哌沙班(22个)。(详见图五) 2021年11月,国家发改委、工信部联合发布的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,要求大力推动原料药产业创新升级。在出口和集采拉动及新药研发促进下,我国原料药产业正在快速高质量发展。浙江地位稳固,江苏、山东不甘示弱。END作者 | 张自然博士来源 | 医药经济报不想错过赛柏蓝每日资讯,点赞在看⬇️
点击上方 一键预约 最新最热的医药健康新闻政策4月11日,第八批集采中选结果终于出炉,于2023年7月实施。本次集采共有251家企业的366个产品参与投标,共174家企业的252个产品获得拟中选资格,其中包括5家跨国药企的5个产品,169家国内药企的247个产品,投标企业中选比例约70%,平均每个品种有6.5家企业中选。共有39种药品采购成功,拟中选药品的平均降价达到56%。按约定采购量测算,预计每年可节省167亿元。第八批集采注射剂成为集采大热。本次集采品种共涉及产品通用名41个,181个品规,222家企业或将参与。竞争相当激烈,其中7个品种竞争企业达10家或以上。从治疗领域看,涵盖8个治疗大类,其中,纳入17个抗感染药物,7个心脑血管系统药物、6个血液和造血系统药物、4个神经系统药物等。本次集采中标品种数据排名前五的企业依然是国内龙头企业,科伦药业和山东瑞阳中选7个品种;华北制药、复星医药、倍特药业各中选6个品种,其中涵盖多种抗生素类注射剂。华北制药的中标品种数和供应规模均“双赢”。这五家中标品种最多的企业,按照中标的省份、价格、约定采购量的数据计算,其中华北制药的供应规模达到2.3亿,主要是苯磺酸左氨氯地平片的供应量巨大,占华北制药的大头。哌拉西林钠他唑巴坦钠注射剂是本次第八批集采市场份额最高的品种,数据显示,2022年哌拉西林钠他唑巴坦钠在等级医院的销售量达到2亿多盒,湖南、四川和山东这三个省份的市场份额占比较高,分别由山东安信、海宏制药、华北制药中选这三个区域。头孢哌酮舒巴坦注射剂作为本次第八批集采重磅品种,数据显示,2022年头孢哌酮舒巴坦注射剂在等级医院的销售量达到1.7亿多盒,河南、浙江和湖南这三个省份的市场份额占比较高,东瑞制药中选浙江和湖南这两个需求量较大的区域。首次纳入集采的肝素类大品种那屈肝素注射剂竞争格局良好,数据显示,2022年那屈肝素注射剂在等级医院的销售量Top3省份是河南、内蒙古和四川,分别由东诚北方、健友生化和常山生化中选。另外的肝素品种依诺肝素注射剂竞争较为激烈,数据显示,2022年那屈肝素注射剂在等级医院的销售量Top3省份是四川、广东、浙江,分别由天道医药、红日药业和辰欣药业中选。(来源:新康界)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方 一键关注 【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议,请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息,但不保证信息的合理性、准确性和完整性,且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考,不做任何商业交易或医疗服务的根据,如自行使用“药闻康策”内容发生偏差,我司不承担任何责任,包括但不限于法律责任,赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看
关注赛柏蓝,进入主页发消息界面对话框输入“第八批”并发送获取第八批国采中选结果、备供情况、供应清单Excel~4月11日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》,第八批国家药品集采中选正式结果公布,并将于2023年7月实施。01注射剂龙头抢先布局优势省份注射液龙头集采大丰收。本次集采中标品种数据Top5的公司是科伦药业(7)、山东瑞阳(7)、华北制药(6)、复星医药(6)、倍特药业(6),其中涵盖多种抗生素类注射剂。华北制药的中标品种数和供应规模均“双赢”。这五家中标品种最多的企业,按照中标的省份、价格、约定采购量的数据计算,其中华北制药的供应规模达到2.3亿,主要是苯磺酸左氨氯地平片的供应量巨大,让其坐拥本次集采之利。哌拉西林钠他唑巴坦钠注射剂是本次第八批集采市场份额最高的品种,数据显示,2022年哌拉西林钠他唑巴坦钠在等级医院的销售量达到2亿多盒,湖南、四川和山东这三个省份的市场份额占比较高,分别由山东安信、海宏制药、华北制药中选这三个区域。头孢哌酮舒巴坦注射剂作为本次第八批集采重磅品种,数据显示,2022年头孢哌酮舒巴坦注射剂在等级医院的销售量达到1.7亿多盒,河南、浙江和湖南这三个省份的市场份额占比较高,东瑞制药中选浙江和湖南这两个需求量较大的区域。首次纳入集采的肝素类大品种那屈肝素(那曲肝素)注射剂竞争格局良好,数据显示,2022年那屈肝素注射剂在等级医院的销售量Top3省份是河南、内蒙古和四川,分别由东诚北方、健友生化和常山生化中选。另外的肝素品种依诺肝素注射剂竞争较为激烈,数据显示,2022年那屈肝素注射剂在等级医院的销售量Top3省份是四川、广东、浙江,分别由天道医药、红日药业和辰欣药业中选。02给未中标企业留有想象空间企业参与投标积极性强,多个外资大品种出局。第八批国采共有251家企业的366个产品参与投标,最终,174家企业的252个产品获得拟中选资格,其中包括5家跨国药企的5个产品,169家国内药企的247个产品,投标企业中选比例约70%,平均每个品种有6.5家企业中选。降价幅度保持以往几批集采的水平。中选药品最高降价93%,平均降价56%,按约定采购量测算,预计每年可节省167亿元。采购协议周期预期更明确,约2年半。此次国采规定各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2025年12月31日,采购周期内采购协议每年一签。对于企业而言预期更明确,这期间可不必再担心销售和商业化,能够集中精力生产和供应。本次集采品种首年约定最大采购量最多为80%,尚有较大空间给未中标企业喘气。这次集采相当一部分药品首年约定采购量有限制,如哌拉西林他唑巴坦注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂等品种最大采购量最多为50%,而那屈肝素(那曲肝素)注射剂和依诺肝素注射剂的中标企业如果没有无预灌封包装,则首年约定最大采购量最多为32%。END作者 | 牛果来源 | 新康界不想错过赛柏蓝每日资讯,点击在看
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