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近年来,ICL行业不断涌现新生力量,IVD企业纷纷由生产、研发向临床医学、诊断服务拓展。
传统的ICL品牌一直独秀之后,迎来百花齐放。
圣湘生物
ICL品牌:圣维尔医检
目前湖南、北京、徐州、贵阳、成都共5家ICL,2023圣湘营收10.1亿,其中ICL营收6000万。
圣维尔医学检验所,搭建了全方位的精准医疗服务体系,涵盖传染病防治、癌症防治、妇女健康、儿童健康、慢病管理和科研服务。
艾德生物
ICL品牌:厦门艾德医检、上海厦维医检,均为CAP实验室
厦门艾德医检拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、ddPCR、FISH、Sanger、IHC等多个技术平台,配备有国际先进的Illumina NextSeq、Miseq和华大MGI200plus高通量测序仪,可提供数百项肿瘤分子检测项目,囊括了所有有条件进行精准医疗诊疗的癌种,可满足临床诊疗需求。
2017年厦门艾德医学检验所获国家发改委批准,成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位,为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。
上海厦维医学检验实验室配备有全套分子病理设备、专业化的临检团队及数字化管理系统,搭建了ARMS、Super-ARMS、NGS、ddPCR、FISH、Sanger、IHC、细胞学检测等全技术平台和强大的数据实时分析系统,并可提供实时检测进度跟踪及智能化检测报告解读,获得国内知名医学专家和同行的认可,成为阿斯利康、强生、恒瑞、百济神州等顶级药企药物临床研究的合作伙伴。
东方生物
ICL品牌:万子健医检
成立于2021 年 3月,注册资金 8000万。上海实验室占地面积 3000 多平方米,设有临床血液体液检验、临床生化检验、临床免疫、临床微生物检验、分子诊断等专业检验实验室。
目前在海南省和北京市同步建设万子健医学检验连锁实验室,公司将秉持集团“集全球科技力量、为健康预警、为生命护航”的使命、遵循ISO 15189 与 CAP 国际质量认证认可体系进行建设与发展。
大家检验
ICL品牌:大家检验
成都中心实验室设置医学检验、病理诊断、生殖遗传、基因检测四大技术平台,已于2013年通过CNAS ISO 15189医学实验室认可,日标本处理能力达15万份,目前日标本量已逾6万份。
大家检验基于目前整个中国医疗市场的现状,致力于与各级医疗机构建立长期互补共赢的战略联盟,积极探索出国内独立医学实验室的新型运营模式:“大家模式”。
大家检验通过不断拓展业务版图,由区域型公司向全国型公司转型,目前已在成都、重庆、贵阳、昆明、武汉、济南、哈尔滨、沈阳、南京、郑州、长沙、杭州建立了连锁化省级中心实验室。
万孚生物
ICL品牌:万孚医检
万孚维康在沈阳、罗田、百色等地,联合建设区域医学检验中心,包括影像中心,检验中心和中心实验室。
明德生物
ICL品牌:明志医检
从事基因检测的专科ICL,致力于打造个性化用药指导中心。
安旭生物
ICL品牌:安旭医检
2023年3月22日,正式投入使用,杭州上城首家医学检测实验室,专门从事临床基因扩增的分子遗传生物研究。
实验室目前拟开展呼吸系统病原体基因检测、传染类病毒检测、人乳头瘤病毒、泌尿生殖系统病原体基因检测、优生优育、无创产前筛查等分子诊断项目。
安图生物
ICL品牌:郑州久和医检、齐齐哈尔安图医检
郑州久和医学检验实验室有限公司,成立于2021-03-31,注册资本为2000.00万人民币。
齐齐哈尔安图医检, (曾用名:齐齐哈尔久和医检) ,成立于2019年,注册资本2000万人民币。
科华生物
ICL品牌:科华医检
根据科华生物5月公开信息,河南科华医学检验有限公司,尚未开展经营
凯普生物
ICL品牌:凯普医检
2023凯普营收11亿,ICL营收3.9亿。
凯普医检陆续在北京、上海、广州、武汉、长沙、郑州、昆明等地规划建立超50家医学检验实验室,全方位接入HKMPDC先进的管理模式和质控体系。
以“凯普医学检验,核酸诊断专家”的品牌形象将先进的分子诊断技术服务于全国基层医疗机构,实现“平台+试剂+服务”的一体化经营模式。
达安基因
ICL品牌:云康集团
云康集团是中国医学运营服务提供商,早于2008年云康便开始面向各级医疗机构提供标准化的医疗诊断服务,通过利用自身专业的诊断能力以及覆盖全国的医联体服务网络,云康逐渐发展成为医学运营服务的领先平台,其检测项目不断增加,2021年已开展了逾2,000项的检测项目及逾5,000万次的诊断检测。
截至2022年4月25日为止,从六大运营模块和七大技术平台的建立,到覆盖全国重点省市的六大独立临床实验室,迄今为止,云康已成功为来自全国超过300个医联体的700多家医疗机构提供专业服务。
美康生物
ICL品牌:美康盛德医检
2023年诊断服务营收5.47亿,占比28.99%。
提供区域性医学检验服务为核心的全国连锁ICL品牌,愿景成为区域医学检验领导者。
2008年成立,2015年探索“聚焦区域医学检验中心”布局全国连锁医学实验室,2016年开始连锁化, 2019年新推出加盟模式,提供区域医学检验中心整体解决方案的咨询指导及专业的运营管理团队支撑。
在第三方医学诊断服务领域,在全国布局建立了10 余家第三方医学检验所,另有多家实验室正在筹建,为医疗机构提供高端、精准、规范、前沿的医学检验服务。
美康在体外诊断产品领域多年积累形成的客户资源、销售网络、产品结构为公司医学诊断业务的快速发展奠定了坚实的基础,同时医学诊断服务领域的业务拓展也推动了公司体外诊断产品的创新和业务的增长。
由此构建了“以体外诊断仪器为引擎,体外诊断产品为核心,体外诊断产品+诊断服务协同发展”的战略布局。
鼎晶生物
ICL品牌:鼎晶医检、上海耀德力医检,投资南京新工医检
旗下鼎晶医检布局浙江湖州、重庆等地;另外还有43家院内精准医疗实验室。
鼎晶生物致力于肿瘤精准医疗产品的持续研发和应用,2013年10月,携手Johnson&Johnson 推出循环肿瘤细胞检测服务。
坚持“服务+产品”双轮驱动,近年来,公司主营业务收入复合增长率保持在50%以上;2022年全面推动早诊早筛和复发预后监控战略布局。
基蛋生物
ICL品牌:黄石医养医检,另外河南基蛋生物投资郑州基蛋医检。
2019年成立黄石医养医学检验有限公司,并接受武汉大学人民医院检验医学专科联盟医联体授牌。
热景生物
ICL品牌:北京热景医检
2021年成立,实验室总建筑面积为5000平方米,实验室参照国家卫健委及ISO15189等法规和标准设置,下设临床细胞分子遗传学,临床免疫、血清学 ,流式细胞学等 平台,是集检测服务、实验室共建、科研合作为一体的独立医学实验室。 以热景集团 产品 肝癌三项(AFP、AFP-L3%、DCP)、高尔基体蛋白73(GP73)、乙型肝炎病毒前基因组RNA(HBV pgRNA) 、CK18 等项目 ,聚焦 肝 健康 及脑 健康领域的 检测与诊断,从早期筛查到个体化治疗及预后监测,提供 检测服务。
润达医疗
ICL品牌:上海中科润达医检、黑龙江龙卫精准医检等
由润达医疗和巨星医疗携手共建的以精准检验为主导、创新模式为特色,学术交流为平台的综合性医学检验实验室。
实验室目前已通过ISO15189质量体系认证。该实验室配备了最先进的罗氏自动化检测仪器,引进国际高端质量标准体系和先进的实验室质量管理系统(Westgard Sigma),采用全球领先的LIMS系统。
目前实验室拥有分子诊断实验室,病理实验室、质谱实验室、微生物实验室、生化免疫实验室、微量元素实验室、血液体液室等专业实验室,并拥有一支以国内外知名专家领导的,老中青合理搭配的专业化检验团队,可开展特检、病理、综合检验等2000余项检测项目。
硕世生物
上海硕世源医学检验实验室有限公司,成立于2022年,实缴资本3000万人民币,股东为江苏硕世生物。
此外,上海兰卫医学检验所股份有限公司(简称兰卫医学),依托医学检验与病理诊断服务,提供全面健康管理解决方案的高科技企业。公司通过提供第三方医学诊断服务和销售体外诊断产品相结合的业务模式,赋能医院检验科、病理科、中心实验室等医技实验室,帮助其降低运营成本和运营风险,提升医疗服务质量与技术水平。
产品+服务的模式,诊断服务占比不断提升,虽然营收低于产品(详见:2023兰卫营收16.7亿,常规业务增长91.97%),但是诊断服务更加突出。
除此之外,亚辉龙投资“武汉臻熙医学检验实验室有限公司”等等。
总结可以看出IVD独立医学实验室的三大特点:
1. IVD的产品和服务相辅相成。
IVD产品积累的客户资源、销售网络、产品结构为ICL业务奠定坚实的基础,同时ICL的业务拓展也推动了IVD产品的创新和业务的增长。
2. IVD企业设立独立医学实验室,方式更加多元化;
除了100%控股子公司,通过投资等多种方式进行不同比例的参股ICL机构。
3. 部分IVD企业,借助新冠契机,ICL成立时间较晚,开始尝试更加繁琐的诊断外包服务。
跟传统ICL相比,财大气粗的IVD企业尝试诊断服务,业务占比小,对企业大盘影响不大,但对于传统ICL企业来说,竞争加剧,影响更大。行业进入调整期,需要长期来看,更加适合的模式。
END
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研讨主题:检测自动化建设、NGS自动化、自动建库、制备一体化、AD检测、病原检测、肿瘤早诊早筛、遗传性疾病检测,合作热线:177 0186 0390
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应晓薇
杭州泰格医药科技股份有限公司高级项目总监
演讲题目:CGT领域项目临床研究中运营策略方法实操分享
7月13日论坛一
实验室检测自动化建设
主持人:李莉博士,医脉赛科技 研发总监&创始人,高级工程师
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邹左军
中国医疗器械行业协会体外诊断(IVD)分会理事长
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上海市第一人民医院检验医学中心主任
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郝晓柯
空军军医大学附属西京医院全军临床检验医学研究所所长
演讲题目:“无人值守”医学实验室建设经验分享
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吴莹莹
耐优生物技术(上海)有限公司高级应用科学家
演讲题目:分子诊断自动化需求与创新解决方案
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茶歇&展位参观
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康熙雄
首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心原主任、主任医师、教授、博士生导师
演讲题目:临床实验室的新质生产力
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施裕新
上海市公共卫生临床中心十四五规划办主任,上海新发与再现传染病研究所副所长
演讲题目:生物安全实验室的智能化设计与建设
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午餐&休息时间
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朱召芹
上海市公共卫生临床中心检验科主任
演讲题目:浅谈疾病分级自动化检测体系和数字化实验室管理平台的搭建
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梁洞泉
药明激创(佛山)生物科技有限公司,公司创始人、董事长及首席科学家
演讲题目:液体处理工作站及自动化技术在精准医疗中的应用与突破
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李映华
广州金域医学集团副总裁、数字化管理中心总经理、广州医科大学教授
演讲题目:AIGC时代下的数智化医检
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茶歇&展位参观
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张秀明
香港大学深圳医院检验医学部主任、二级主任技师
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傅善基
山东大学齐鲁医院检验医学中心副主任
演讲题目:AI、医改背景下检验医学发展思考
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应晓薇
杭州泰格医药科技股份有限公司高级项目总监
演讲题目:CGT领域项目临床研究中运营策略方法实操分享
7月14日论坛一
实验室检测自动化建设
主持人:王瑞,复旦大学青年副研究员
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王谦
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侯磊
深圳华大基因股份有限公司自动化中心负责人
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居金良
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复旦大学青年副研究员
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演讲题目:mNGS本地化应用及质量管理体系建设
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应晓薇
杭州泰格医药科技股份有限公司高级项目总监
演讲题目:CGT领域项目临床研究中运营策略方法实操分享
7月13日论坛二
检测自动化应用--病原诊断、肿瘤早诊早筛
主持人:江山,西安中科茵康莱医学检验有限公司CEO
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王雪亮
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演讲题目:从室间质量评价看多重呼吸道病原体核酸检测的质量
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演讲题目:基于RAA & CRISPR-Cas13a一步法检测登革病毒的研究
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西安中科茵康莱医学检验有限公司CEO
演讲题目:跟随临床诊断与可及性需求而进化的病原NGS检测技术
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主持人:李小平,浙江树人大学医学院,医学检验专业负责人
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李建基
求臻医学科技(浙江)有限公司市场产品总监
演讲题目:AI赋能的肿瘤伴随诊断检测全流程自动化
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讲者确认中
同泽合信
演讲题目:话题确认中
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杨珊珊
南京世和基因生物技术股份有限公司早筛事业部总监
演讲题目:多癌种无创液体活检早筛专病队列和自然队列万人研究进展
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茶歇&展位参观
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郜世隽
鹍远生物市场总监
演讲题目:技术变革管理与甲基化产品创新
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应晓薇
杭州泰格医药科技股份有限公司高级项目总监
演讲题目:CGT领域项目临床研究中运营策略方法实操分享
7月14日论坛二
检测自动化应用--阿尔兹海默症早筛与遗传病检测
主持人:殷堃, 上海交通大学医学院研究员
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黄尚志
中国医学科学院北京协和医学院医学遗传学研究员、博士生导师
演讲题目:遗传病检测及质量控制
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祁鸣
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茶歇&展位参观
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午餐&休息
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优抵生物技术(上海)有限公司 VP(副总)/CCO(首席商业官)
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上海交通大学医学院研究员
演讲题目:基于血清自身免疫抗体的阿兹海默症的即时诊断
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张云龙
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演讲题目:一“液”知秋:阿尔兹海默症早筛尿检试剂盒
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康黎医学VP
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演讲题目:肿瘤相关认知障碍:机制和治疗靶点
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应晓薇
杭州泰格医药科技股份有限公司高级项目总监
演讲题目:CGT领域项目临床研究中运营策略方法实操分享
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见“微”智筑,一“站”集成——华大智造微针新品发布暨MGIFLP-L上新专场卫星会
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张乾
华大智造中国区产品主管
演讲题目:自动化在检测领域应用案例分享
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张乾
华大智造中国区产品主管
有奖问答
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李佳泽
华大智造产品市场中心产品经理
演讲题目:以简驭繁,一步建库,MGIFLP-L 新品发布
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李佳泽
华大智造产品市场中心产品经理
有奖问答
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梁程
华大智造微针产品经理
演讲题目:采血无忧,智在臂得—Bloomics®一次性使用末梢采血系统新品发布
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梁程
华大智造微针产品经理
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药·械 追踪Products NewsNo.1 /传奇生物CAR-T疗法CARVYKTI前线治疗MM获FDA ODAC积极意见传奇生物日前宣布,美国食品药品管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)已推荐CAR-T疗法CARVYKTI(西达基奥仑赛)用于既往接受过至少一线治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法,由传奇生物和强生共同开发与商业化。2024年1月,传奇生物向欧美当局提交了CARVYKTI前线治疗R/R MM的扩展适应证申请。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻企业动态Companies NewsNo.1 /康希诺与凯莱英生物达成生物药大分子领域合作近日,康希诺(上海)生物科技有限公司与上海凯莱英生物技术有限公司达成战略合作。双方将在质粒、mRNA、LNP类的生物药大分子领域实现创新协作,共同促进mRNA技术的研发和产业化。作为疫苗领域领军企业,康希诺上海建立了行业先进的mRNA技术平台,CMC工艺简练,可以缩短产品开发时间,快速实现科研成果产业化。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 /基蛋生物与帝迈生物达成战略合作基蛋生物与帝迈生物日前宣布达成战略合作,双方将实现资源共享、优势互补,共同推动IVD行业的技术创新和市场发展。基蛋生物在POCT和化学发光领域的深厚积累,与帝迈科技在血细胞分析领域的卓越能力,两强联合预示着一系列创新医疗产品和服务的诞生。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来,GBI始终以技术为驱动,为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察,助力企业在进行战略布局和决策时,脱颖而出。历经20年的深耕细作,GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文,解锁完整双语新闻
全实验室自动化流水线可以体现IVD行业技术发展水平,随着医疗市场规模不断扩大、医学检验技术不断进步,全实验室自动化流水线已经成为实验室的发展趋势,合作热线:李欣欣 181 1603 67982024龙年正月,分子检测仪器连下三证,分别是:创澜的Innovo GenMax 16全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统基蛋的GN系列全自动核酸扩增分析仪凯普HBQW-3200A全自动核酸检测分析系统三款仪器的共同点是都采用单人份卡条设计,都是中低通量,但又各有特点;1苏州创澜的Innovo GenMax 16,板板正正的分子检测一体机,主要特点如下;1)四个独立模块,支持多种不同项目独立运行;2)一次性上样量1~16个,单样本最快70分钟左右出结果,8小时可以完成192个样本的检测;3)支持即来即检,支持不停机上样本和装载试剂耗材;4)单人份预分装冻干试剂,可常温运输和保存;创澜Innovo GenMax 16基蛋生物的GN系列全自动核酸扩增分析仪之前已经作为POCT在宠物市场推出,全封闭的全集成卡盒,还不错的检测耗时……即将举行的重庆CACLP将会展出GN系列,主要特点如下:1)双(扩增)模块设计,4~12通量(不同型号);2)可多项目同时检测;3)全程检测时间最快≤35分钟;4)预分装冻干试剂的微流控卡盒,可常温运输和保存;基蛋GN7000Vet(体积419mmx310mmx233mm)对这款产品技术细节感兴趣的攻城狮可移步《基蛋生物分子POCT平台技术分析》凯普的HBQW-3200A全自动核酸检测分析系统,单人份试剂卡条,批次上样,和之前介绍geneLEAD XII Plus倒有几分相像,算一体机还是算POCT呢,后面会说,主要特点如下:1)两套独立提取系统;2)一次进样,可完成多个检验项目;3)一个样本最多配置6个检测孔位,可同时进行1~24种靶标基因的核酸检测;4)支持1~32人份灵活检测通量,最短2小时完成全流程检测(另有说90m);凯普的HBQW-3200A(体积832mm×635mm×685mm)2去年6月发文《最终的方向,还是分子POCT和一体机》之后,下半年又有奥盛、雅睿发布了全自动分子检测一体机(汇总表见文末)今年应该还会陆续有一体机推出,有的在开发进行中,有的在拿证;这里跟大家分享几点,欢迎来交流和指正原来的qPCR厂家,有的在推进全自动分子检测一体机,有的在推进分子POCT,从技术实现的角度,全自动分子检测一体机,比分子POCT,要容易一些,要知道,个别厂家被“微流控”、“小蓝盒”顶得进退两难;去年和今年获证的这一批,基本都是口罩期间申报的,可以说是“生在阴霾中,长在阳光下”,最终上市的一体机产品形态,某种程度上反映了对口罩长远影响的预判,潜行路上的同仁,可以分析参考目前获证的各家反响;去年医疗展会还有几米长的分子流水线,即将举办的重庆CACLP,应该不会有了,中通量的一体机,或者桌面式的一体机,更适合去替代一部分原来qPCR的场景;2022年底宣布口罩结束后,尤其是23年下半年,有些朋友对分子一体机的市场表示担忧,据了解,今年上半年,湖北、广东、海南、广西、云南等地方的医院和疾控,依然会有一体机的采购计划;出道三年多,AutoMolec 3000依然很香很寂寞;3昨天,某分子诊断企业朋友称自己家新产品为“分子POCT一体机”,好家伙,关键词都给占了;“POCT”是一种检验方式,对应的产品是满足一定条件下的特色形态,无关乎方法学;在特异性、灵敏度不亚于常规qPCR的前提下,能立即上机、快速出结果、使用不受场地限制、小体积可以灵活移动、操作简单、全过程密闭避免气溶胶污染、样本进结果出全自动化,这应该是大家对分子POCT的共识;但是,等多久算立即、多快算快速、多简单算操作简单、多大体积还可以灵活、怎样密闭算全密闭,就仁者见仁了;如果对照常规qPCR,更快上机、更快出结果,加上样本进结果出全自动化,能在其它科室、病人床旁,不受场地限制的使用,是不是就好划分了呢;基于此,把凯普的HBQW-3200A划归全自动分子检测一体机,不过分吧其实分子仪器划到哪一类形态对市场表现没什么影响,重要的是找到适合自身应用的场景,是能体现产品的优势和价值,客户不会为着某一类型就闭着眼睛买单;祝上述获证厂家龙年大卖以下是目前已经获证的全自动分子检测一体机汇总表国产注册产品进口注册产品全实验室自动化流水线可以体现IVD行业技术发展水平,随着医疗市场规模不断扩大、医学检验技术不断进步,全实验室自动化流水线已经成为实验室的发展趋势,合作热线:李欣欣 181 1603 6798
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