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▎药明康德内容团队编辑苏州生物医药产业与北京、上海、深圳同列全国第一方阵。根据政府2023年9月发布数据,苏州的生物医药产业已集聚企业超3800家,包括本土培育的信达生物、康宁杰瑞、奕瑞影像等企业。创新药物的研发被认为是生物医药产业发展的核心。苏州创新药物产业在全国处于领先地位,多家具有高新技术的创新药研发公司在苏州发展壮大,引来了资本市场的高度关注。2023年,苏州又有至少23家创新药研发公司获融资,已披露融资总金额超34亿元。其中,亿元以上的大额融资事件共14起。值得关注的亮点包括:融资轮次全部为早期融资:24起披露融资轮次的融资中,A轮融资阶段(包括A轮、pre-A轮、A+轮等)共18起,B轮融资阶段(包括B轮、B+轮)共6起,融资公司主要还处于早期发展阶段。核酸药物融资势头迅猛:获融资公司中,有8家公司研发核酸药物。其中,值得关注的公司有圣因生物、传信生物、仁景生物等,这些公司针对核酸药物建立结构优化(如线状、环形mRNA)、化学修饰及递送(如LNP递送)平台。癌症疾病领域仍最受关注:癌症疗法研发热度不减,过半获融资公司均布局了癌症药物研发项目,值得关注的公司有靶向配体偶联药物研发公司同宜医药、TCR-T细胞疗法开发公司新景智源及核素药物研发公司核欣医药等。同宜医药:靶向配体偶联药物研发公司5月12日,同宜医药宣布连续完成B轮与B+轮融资,融资金额近1亿美元,此次融资资金将主要助力该公司推进双配体药物偶联(Bi-XDC)创新药的临床开发。公开资料显示,同宜医药位于苏州工业园区生物医药产业园,致力于Bi-XDC创新药管线研发及产业化,在这类药物的设计中,可使用双配体将所需的药物有效载荷精准、有效地传递到特定细胞中。同时,由于将一个抗体换成了一对分子量小得多的配体组合,降低了对单个靶点的成药要求,使得Bi-XDC药物可选择的靶点也更多。目前,同宜医药多个管线已经陆续推进至全球临床试验阶段。其中,CBP-1008是同宜医药开发的第一款Bi-XDC药物,分别靶向在肿瘤细胞表面表达的叶酸受体(FRα)和瞬时受体电位通道V亚族6(TRPV6)受体。该产品的临床1a/1b数据入选了2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)口头报告。9月20日,同宜医药宣布,该公司自主研发的第二代双配体偶联药物CBP-1019已经获得美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗胰腺癌。圣因生物:RNAi疗法研发公司12月1日消息,圣因生物(SanegeneBio)完成超8000万美元A+轮融资。至此,圣因生物已经获得累计超1.3亿美元的3轮融资。圣因生物成立于2021年,由核酸药物领域资深科学家团队创立,致力于开发新型RNAi疗法。公司核心团队在大型制药公司和生物技术公司都拥有多年专业积累和成功经验,成立之初便迅速建立了核酸药物化学修饰平台和肝内肝外递送技术平台,并基于LEAD(Ligand and Enhancer Assisted Delivery)平台布局多款药物管线,治疗领域覆盖心脑血管及代谢疾病、免疫介导性疾病、神经系统疾病等。其中,用于治疗高胆固醇血症的1类新药SGB-3403已在中澳两地进入临床试验阶段,1款产品已递交澳洲IND申请,2款产品处于IND-enabling阶段,其他管线也同步推进中。值得一提的是,在过去的两个月,圣因生物分别与华东医药以及信达生物达成合作,共同开发针对慢性代谢性疾病、高血压的siRNA药物。传信生物:RNA药物研发公司6月27日,百克生物发布公告称,签订投资协议暨对外投资传信生物(TheMedium)。根据传信生物项目研发进度,百克生物将分步对传信生物进行增资及股权收购,并最终持有其100%股权。首期(即本次增资)以人民币1.5亿元认购传信生物新增注册资本。整体投资周期约3~4年。公开资料显示,传信生物成立于2021年4月,致力于RNA药物的商业化开发,公司创始人为陈建新博士。传信生物通过引进全球创新的LNP递送技术,建立完整的mRNA药物研发和规模化生产体系,快速开发新型传染病和肿瘤mRNA疫苗。该公司目前已搭建较为完整的研发团队,核心成员覆盖靶标生物学、RNA结构生物学、mRNA合成和LNP生产制造等多个环节,保证公司管线产品的快速推进。仁景生物:mRNA药物研发公司2月27日,仁景生物(RinuaGene)宣布完成近亿元Pre-A+轮融资,由德传医疗基金董事长姜广策博士领投。仁景生物成立于2021年,创始人为董翊洁博士。该公司致力于开发基于mRNA技术的创新药物。根据仁景生物新闻稿,本轮融资将重点用于2023年多项IND全球申报及后续临床研究。目前公司已经具备mRNA药物全链条自主研发及临床生产能力,同时拥有线状mRNA、环状mRNA、新型LNP靶向递送三大技术平台。在此基础上,公司自主开发的AI算法以及高通量筛选平台,确保在靶点发现、药物设计、递送开发的高效推进。现阶段公司专注于研发肿瘤治疗性疫苗、肿瘤免疫治疗药物及蛋白替代产品。公司已有多个产品管线推进至IND报批阶段。新景智源:实体瘤TCR-T细胞疗法研发公司3月15日消息,专注于实体瘤TCR-T细胞治疗的新景智源宣布完成近2亿元A+轮融资。本轮融资将加速新景智源进一步拓展现有产品管线,并迅速向临床阶段转化。新景智源总部位于苏州,是一家专注于开发实体瘤TCR-T免疫细胞治疗药物、研发临床治疗技术和转化的创新型公司。据新闻稿介绍,新景智源已开发出灵敏度较高的靶点-TCR发现+验证平台,并建立了大型靶点-TCR特异性配对数据库,扩展了实体瘤患者的治疗靶点和可选方案。基于此数据库,新景智源能快速高效地筛选出适合治疗患者实体瘤的TCR序列,随后对患者的T细胞进行编辑、扩增和功能鉴定,回输能够高特异性识别患者肿瘤抗原的T细胞,从而达到杀死癌细胞并治疗肿瘤的目标。核欣医药:诊断治疗一体化核素药物研发公司3月2日,核欣医药宣布完成超亿元人民币A轮融资,由同创伟业、山蓝资本联合领投,亦尚汇成等机构跟投。核欣医药成立于2020年,致力于靶向诊断、治疗一体化核素药物的研发。该公司首个产品68Ga-HX01是一款双靶点核药产品,已经进入1期临床研究阶段,拟开发用于正电子发射断层显像(PET),靶向表达整合素αvβ3和/或CD13受体的肿瘤。该公司的177Lu双靶点1类治疗性新药正在研究者发起的临床研究(IIT)准备阶段。此外,核欣医药还有6款针对不同靶点的放射性核素偶联药物(RDC)处于临床前研发阶段。复融生物:肿瘤免疫蛋白质类药物研发公司2月6日消息,复融生物宣布完成超亿元人民币A轮私募融资。在本轮资金的助力下,复融生物将继续加大研发投入,加速推进管线的申报和临床,在细胞因子等蛋白药领域不断拓展布局。复融生物总部位于苏州高新区,是一家以合成免疫学为技术驱动、聚焦细胞因子等蛋白药物开发的创新型研发公司。该公司创始团队具备深厚的科研转化能力,核心团队深耕创新药开发数十年,具有丰富的产业化经验。目前,复融生物已打造了整合式合成免疫技术体系,可对以细胞因子为代表的蛋白药物进行多维度优化。其中,在研产品FL115(IL-15)已在临床前研究中显示出安全性和疗效方面的优势。慧疗生物:核酸药物研发公司3月10日,慧疗生物宣布完成超亿元Pre-A轮融资,由聚明创投领投,顺为资本、中新资本和亚杰基金跟投,原股东红杉中国持续加码。慧疗生物成立于2021年,创始人、首席执行官为钟天翼博士,公司专注于创新型RNA药物研究和开发。据悉,该公司已经构建了CLS递送技术平台,临床前研究数据证明其在递送效率、安全性及使用剂量、器官靶向性等方面都优于传统LNP载体。本轮融资将用于慧疗生物mRNA产品管线的临床推进、全新siRNA平台的搭建以及研发团队的拓展等。星曜坤泽:肝脏疾病创新药研发公司2月28日,星曜坤泽宣布已完成超亿元Pre-A轮融资,投资者包括安吉科泉基金、苏州太浩创投及原有股东复健资本新药创新基金。星曜坤泽成立于2021年,由复健资本新药创新基金孵化。该公司立足于RNA干扰、抗体、融合蛋白、基因编辑等技术,聚焦于肝病治疗领域创新药开发。根据星曜坤泽新闻稿,本轮融资将用于公司siRNA疗法HT-101和S抗原中和抗体HT-102这两个产品的临床推进,以及若干个其他自研产品的早期开发。后续临床开发中,该公司还将会探索siRNA与中和抗体联合用于慢性乙型肝炎的功能性治愈。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
回顾2023年,医疗行业经历了困难时期,无论是疫情退去后业绩的回落、还是行业热度下滑的CXO,过往的一些明星公司在2023年都感受到了市场的寒意,被诸多投资者抛售,股价大幅跳水。据Choice的数据,A股上市的医疗企业中有近10%的企业股价在2023年跌幅超30%。2023年涨幅靠前的A股上市医疗企业,数据源于Choice尽管二级市场持续萎靡不振,但2023年的市场不乏热点。从年初的中药、到阿尔茨海默药以及GLP-1减肥药,很多企业趁此风口,股价起飞。不可否认,其中一些企业蹭了概念热度,但也有不少企业是踩中了发展的风口。让我们来回顾2023年A股市场涨得最好的医疗股票,这些企业究竟做对了什么?ADC,国内年度最热大涨466%和大跌50%,中国医药的2023年堪称冰与火之歌,而大火的,必然是ADC。据统计,2023年A股和港股上市医疗企业市值跌去约万亿,就在这样低迷的行情下,有的企业却做到了超400%的涨幅。2023年12月,百利天恒发布公告称与BMS达成全球战略合作协议,将EGFR×HER3 双抗ADC产品BL-B01D1的开发和商业化权益授予对方,总交易金额高达84亿美元,其中首付款为8亿美元。8亿美元的首付款超过了之前百济神州所获6亿美元首付款的纪录,而84亿美元的潜在收益也超过了之前康方生物创造的50亿美元交易总额的纪录。正是依托BD交易的利好,百利天恒从2023年1月于科创板上市,到年底已达成466%的涨幅。License-out正成为衡量创新药价值的标尺,众多MNC无疑比普通投资者更容易判断管线的前景,因此被MNC看中并收购的管线无疑更具竞争力。通过License-out,药企获得资金也能保证药物的顺利研发。也就是说,对于药企而言,License-out增加了未来一段时间内企业的确定性,因此有License-out的企业更容易在2023年获得投资者的青睐。从交易金额和交易数量来看,ADC无疑是2023年全年最为靓丽的风景线,2023年围绕ADC产生了多笔交易,到了年末,更是有多家MNC与国内药企达成大额交易。被ADC带飞的不仅有百利天恒,还有迈威生物。尽管迈威生物在2022年全年股价下跌超过50%,但2023年ADC的兴起却让他迎来了自己的高光时刻,全年涨幅126%。从管线布局来看,迈威生物拥有Nectin-4、Trop-2、B7-H3等主打差异化的靶点。2023年底,迈威生物发布公告称,其向国家药品监督管理局药品审评中心递交的关于9MW2821的3期临床研究方案已获同意,将正式启动9MW2821治疗经铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的3期临床研究。9MW2821是迈威生物自主研发的靶向Nectin-4 ADC创新药,也是国内同靶点药物中首个开展临床3期研究的品种,Nectin-4 ADC有望成为DS8201之后的下一个爆款。正是这样的预期支撑了股价的上涨。还有2023年股价上涨超320%的新诺威,随着母公司石药集团将创新药资产巨石生物装入其中,新诺威也搭上了ADC的快车。未来,新诺威或将成为石药集团的创新药平台。GLP-1,全球“卷王”如果说ADC是国内最火,那么GLP-1就是2023年全球的热点。礼来和诺和诺德的故事这里不再赘述,在国内二级市场,常山药业是这波风口的主要获益者,全年涨幅137%,最高涨幅超400%。作为现象级大单品药物,GLP-1席卷了全球,知名学术期刊《Science》在12月将GLP-1评为2023年度科学突破。各大药企纷纷跟进,在国内,华东医药和和仁会生物先后获批上市了GLP-1类减肥产品。恒瑞医药、丽珠集团、通化东宝、石药集团等多家药企都已入局,其中信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂IBI362在12月底启动了头对头司美格鲁肽的3期临床试验。GLP-1的四处开花也刺激了BD交易,11月,阿斯利康宣布与中国生物药企诚益生物就小分子GLP-1受体激动剂ECC5004达成独家许可协议,其中首付款及最高可达18.25亿美元交易总额。从强效降糖药到神奇减肥药,GLP-1的“卷王”之路并未停止。包括心血管、肾病、NASH、心衰、神经退行性疾病、成瘾性治疗、内分泌紊乱、免疫炎症等泛代谢疾病领域,都能见到GLP-1的身影。可以预见的是,GLP-1的风潮还将在2024年继续刮。急市场所需,细分领域待突围全年涨幅近300%的通化金马,代表了市场对于一些领域新药的期待。支撑通化金马股价上涨的核心因素,是其创新药琥珀八氢氨吖啶片3期临床试验揭盲结果积极,达到统计学终点,有望成为人类寻找的阿尔茨海默症的关键答案。琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的小分子化学1.1类国家级新药,用于治疗轻中度阿尔茨海默症,属于全球首创。据美国药品研究与制造企业协会的数据显示,从1998年~2017年,共有约146项阿尔茨海默病药物临床试验失败,多家大型药企自2000年以来总投入约6000亿美元,仍无一治愈疗法,这就是被称为“黑洞”的阿尔茨海默药物研发的现状。多年以来包括Aβ沉积假说、Tau蛋白异常磷酸化假说、神经炎症假说、线粒体假说、溶酶体异常假说等,都无法厘清其发病机制。琥珀八氢氨吖啶片是胆碱能假说的代表,但是否真对患者有效,还需在后期商业化过程中进行验证。不仅是阿尔茨海默病这样的疑难杂症缺少药物,常见的近视同样缺药。2021年9月,澳大利亚TGA批准Aspen公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液上市,成为全球首款明确用于缓解近视的滴眼液。“近视”是全球性公共卫生问题,据国家卫健委数据,2022年我国近视人口高达7.5亿人,同比增长8.18%,整体近视发生率达59.6%。其中存在大量已患近视或有近视潜在风险的学龄期青少年儿童群体,近视防控需求和市场规模巨大。目前,低浓度阿托品滴眼液以院内制剂形式在实体医院销售,真正意义的近视药物市场尚是一片蓝海。早在2016年,兴齐眼药通过新加坡国立眼科独立授权,获得了阿托品滴眼液5年的临床研究数据,用于开发硫酸阿托品滴眼液。2023年4月,国家药品监督管理局官网显示,兴齐眼药递交了硫酸阿托品滴眼液的新药上市申请并获得受理,此次申报适应症为用于延缓儿童近视。正是因为预防近视既有政策要求,又有市场需求,渗透率快速提升的可能性极大,并且通过审核的概率较高,所以兴齐眼药在2023年收获超100%的股价涨幅。据中金公司测算,2030年近视防控市场规模有望达约2100亿元,面对这样规模的市场,国内药企自然不会缺席。包括恒瑞医药、欧康维视、乐普药业、参天制药、齐鲁制药和极目生物等二十余家企业获得了相关药品的申请受理。无论是即将进入井喷期的近视用药,还是尚需时日的阿尔茨海默病药物,市场的反应表明了对于企业在挑战未被满足的临床需求这条路径的肯定。靶点更迭,国产替代的机遇国产替代也是2023年二级市场中一个热门概念。以阿斯利康的第三代EGFR抑制剂奥希替尼为例,其单年营收超50亿美元。作为奥希替尼的本土竞争者,艾力斯的伏美替尼在2023年前三季度营收13.48亿元,同比增长160%,良好的业绩推动艾力斯股价全年上涨111%。相似的境遇让人想起了贝达药业,当年贝达凭借第一代EGFR抑制剂埃克替尼的国产替代,市值一度冲上600亿规模。不同于贝达跟着医药板块一起起飞,艾力斯在板块低迷的环境下,凭借着过硬的业绩走出了独立行情。只是随着迪哲医药的第三代EGFR抑制剂舒沃替尼在2023年Q3于国内获批上市,国内市场的竞争也开始变得激烈起来。目前,艾力斯已经开始了第四代EGFR抑制剂的研发,并尝试引入一些新技术解决EGFR抑制剂耐药性的问题。和EGFR抑制剂类似,ALK抑制剂也走出了自己的替代逻辑。ALK受体酪氨酸激酶与血液、间质和实体三大类型肿瘤相关。目前,全球范围内仅有一款三代ALK药物获批上市,存在显著的未被满足的临床需求。首药控股的核心管线SY-707和SY-3505分别是其自主研发的第二代和第三代ALK抑制剂。12月,首药控股发布公告称SY-3505获批开展关键性3期临床试验,SY-3505是目前研发进度最快的国产三代ALK抑制剂,有望成为国产替代品。尽管不同于已经商业化放量的伏美替尼,据弗若斯特沙利文分析,2024年~2030年中国ALK抑制剂市场的复合年增长率为11.4%,2030年中国ALK抑制剂市场预计将达到138.8亿元,超百亿的市场规模依然让投资者趋之若鹜。AI制药,尚需时日随着ChatGPT的走红,人工智能成为2023当之无愧的热点,与此同时,AI制药也跟着火了。润达医疗将自身的检验知识图谱和华为的人工智能技术相结合,在华为大模型的支持下,打造出了医疗大模型“良医小慧”。作为华为在国内为数不多的医疗场景合作伙伴,通过与华为绑定,赢得了二级市场投资者的青睐,全年股价上涨超100%。AI制药主要的商业模式分为AI SaaS,AI-Biotech和AI-CRO。如润达医疗一般提供软件平台服务可归为AI SaaS,而在2023年6月和11月分别递交招股说明书的英矽智能和晶泰科技则代表了后两种。不同的商业模式会影响AI制药企业的营收表现,但从润达医疗的财报以及另外两家的招股书数据来看,目前AI制药带来的营收规模并不高,距离商业化还有一段距离。无论是大模型或是AI制药,都是发展潜力巨大的产业,虽然2023年MNC对于AI制药的总合作数量略有减少,但从另一个方面来看,数亿美元的高额交易依然不少,也就是说,只有证实了自身价值的AI项目才能引来MNC的投入。出海,械企的必选项对于医疗器械企业来说,不出海就等于砍掉了一条快速发展的途径。在冠脉支架首次集采中出局的赛诺医疗,在经历几年的奋斗后终于迎来自己的高光时刻,全年股价上涨119%。从业绩上来说,赛诺医疗的两款冠脉支架新品首次入选国家集采续采,截至2023年Q3出货量达12万条,超过集采签约量4.8万条。目前,赛诺医疗的新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme已完成了美国、欧洲和日本的临床,并顺利通过FDA现场检查,预期最迟在2024年Q1获得FDA批准。同时,产品成功进入法国医保,海外业绩有望带来新的增量。与此同时,赛诺医疗在拉美、中东、非洲、亚洲等市场的商业化进程也在加速,多款冠脉介入产品已在欧洲、美国、韩国、新加坡等10多个国家获得注册,并与当地经销商展开商业化合作。另一家涨幅颇高的械企福瑞股份(79%)也得益于海外市场的贡献。福瑞股份的主要产品为肝病药物和肝病检测设备,其中设备营收占比超60%,是其核心的利润来源。无论是酒精肝ALD还是非酒精脂肪肝NASH,其演化过程都是由肝炎转化为肝纤维化再到肝硬化或肝癌。到了肝硬化阶段便无法逆转,但肝纤维化是可逆的,如果能在肝纤维化阶段提前诊断出来,就能有效控制肝病的演化。福瑞股份的子公司Echosens,发布了全球首款肝纤维化无创检测仪器,通过振动控制瞬时弹性成像(VCTE)和受控衰减参数(CAP)两大核心技术,能精确通过肝脏内的衰减程度来量化肝脏的脂肪变数值。该设备被WHO、美国肝病研究学会(AASLD)等多家权威机构列入肝病必须设备,并且已被FDA批准长期临床使用。同时,Echosens与诺和诺德合作,推动在糖尿病患者当中进行脂肪肝的筛查。此外,如果未来两年有NASH药物获批上市,那还将进一步释放检测设备的需求。一旦找准了海外未被满足的真实临床需求并提供可靠的解决方案,那么海外广阔的市场将赋予企业可观的业绩回报。北交所价值凸显除了股价上涨的企业,我们看到北交所正成为一个值得尝试的融资路径。前段时间,在市场普遍低迷的情况下,北交所逆势上扬,指数从706点涨到了1114点,最高涨幅达58%。在北交所上市的辰光医疗、赛诺医疗和德源药业在2023年的涨幅能排进A股医疗榜单的前十,博迅生物、诺泰生物、数字人、大唐药业等都有近100%的涨幅。从政策层面看,“专精特新”的定位,以及服务中小创新型企业的理念使得北交所对于致力于推动产业升级的医药类创新企业十分友好。以辰光医疗为例,这是一家主营业务为超导核磁的核心零部件及整机的企业,从最初的射频线圈开始切入产业,后逐渐将产品拓展至超导磁体,包括万东医疗、飞利浦、朗润医疗等企业都是合作客户。从2022年开始,辰光医疗又涉足整机业务,包括3.0T超导磁共振系统的研发以及开发和升级高性价比的3.0T超导磁体,预计在2023年底至2024年初完成样机。2023年,辰光医疗股价上涨137%。作为产业链上游,辰光医疗用于超导磁共振系统的超导技术不仅能在医疗领域发挥作用,在光伏领域也有广泛的应用。为此,辰光医疗也在积极研发相关技术,完成了成本更优的新型磁控直拉单晶超导磁体的初步设计。在A股上市的影像设备核心零部件公司如奕瑞科技,市值超200亿,而辰光医疗目前仅有10亿出头的市值。要想发展,无论是拓展整机业务还是跨行业,都需要持续投入。同在北交所上市,2023年股价涨幅达94%的博迅生物同样如此。这是一家主营微生物培养箱、药品稳定性试验箱、样品干燥箱、植物/细胞培养箱、灭菌锅和生物安全柜等耐用科研仪器的企业。对于科学仪器领域来说,细分领域独家产品才具有定价权,要想扩大营收离不开并购扩张新的细分领域。登陆北交所,给了体量尚小的企业一个发展的机会。2023年6月,北交所与港交所签署合作谅解备忘录,支持双方市场符合条件的已上市公司在对方市场申请上市。也就是说,“北+H”模式即将落地。在资本寒冬的当下,在北交所上市融资获得资金用于发展,在适当时机在港交所启动上市程序增加融资渠道,不失为一种发展模式。*封面图片来源:123rf文|姚敬微信|yaoj411添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
现代人生活压力大,使得很多人将宠物视为自己的精神依托,特别是疫情期间,宠物满足了人们内心的陪伴需求,宠物不再是玩物而成为朋友甚至家人。随着主要养宠人群逐渐从退休群体过渡到年轻群体,科学养宠和宠物健康理念得以深入人心,宠物医疗需求迎来持续增长。据《2022中国宠物医疗行业白皮书》的数据,我国宠物医疗市场规模约为675亿人民币,约占整个宠物产业的22.5%,宠物医疗占比呈现上升趋势。另一方面,伴随着宠物诊疗机构连锁化发展的趋势,以往小而散的单体宠物医院开始因竞争力不足而退出。这背后,连锁化机构自身体系化的医疗设备配置需求,给宠物医疗器械市场带来了新的增量,宠物医疗器械迎来了发展良机。 120亿产值园区落地,迈瑞持续加码宠物医疗器械动物医疗作为迈瑞医疗重点发展的种子业务,近年来布局不断。在刚过去的6月,深圳市发改委发布《关于动物医疗高端仪器制造基地重点产业项目遴选方案的公示》,此次公示的动物医疗高端仪器制造基地项目的意向用地单位为深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司,为迈瑞医疗子公司。项目计划建设动物医疗高端仪器制造基地,建成后预计年产值超120亿元。2020年,迈瑞成立动物医疗子公司,计划利用自身在生命信息与支持、医学影像和体外诊断三大技术领域的技术储备和产品布局向动物医疗市场拓展,并将动物医疗列为未来重点发展的种子业务之一,意图打造成新的增长极。目前,迈瑞已有动物心电图机、动物除颤仪、动物血液细胞分析仪、动物用彩超、动物用内窥镜系统、动物DR影像系统等动物医疗器械产品上市,并逐步形成了针对不同类型动物的多种解决方案。在完成基本产品覆盖后,迈瑞也在向深度拓展。迈瑞在其2022年报中透露,动物医疗业务将基于不同动物物种建立三大领域技术研究平台。如在医学影像领域,要进一步提升全线产品的图像质量,开展智能化功能研究,提高医生的工作效率。同时进一步研究优化工作流程,提升产品质控水平,做到易学易用。在生命信息与支持领域,重点开展基础生命体征监护与液体管理的全场景麻醉研究、科研动物监护研究等,不断提升多样化临床场景下的易用性,带来更多临床价值。在体外诊断领域,重点开展更多物种血液、体液细胞参数检测的研究,光学信号和光路系统研究,动物专用检测试剂研究等,积极研发新型检测项目,为临床医生提供更多高效的检测手段和产品平台。迈瑞医疗在2022年报中指出,将集中资源持续加大对动物医疗等种子业务的投入。基于对种子业务发展前景的高度看好,公司已对其未来三年的收入体量目标进行上调,相关业务也有望逐步成长为支撑公司长远发展的中坚力量。作为国产器械“一哥”,迈瑞在宠物医疗器械领域的持续投入,无疑是对宠物医疗行业的发展前景充满了信心。宠物“氪金”潮带来器械发展新机遇宠物医疗市场的持续扩张,是吸引厂商布局的关键。据弗若斯特沙利文的数据,2022年中国家庭宠物拥有率为23.9%,而美国为70.4%;2021年国内一线城市每只伴侣宠物的年支出平均约为5000元人民币,仅为2022年美国的59.5%,增量空间巨大。此外,2022年中国只有37.4%的狗在六岁以上。预计到2027年,该百分比将上升到50.1%。据弗若斯特沙利文的说法,同样的趋势也适用于猫。随着宠物年龄的增大,对于相应医疗服务的需求也会增加。伴随着需求侧的快速增长,供给侧也进入爆发状态。近半年有近10万家宠物医疗企业成立,图源企查查以“宠物医疗”为关键字在企查查中搜索,处于正常经营状态的大约有36.1万家企业,其中成立时间在1年内的约有15万家、成立时间在半年内的约有9.75万家,增长态势明显。另一方面,宠物医疗的兴起,特别是连锁机构的扩张,也助推了宠物医疗器械的增长。长期以来,宠物医疗机构以经验诊断为主,再加上宠物自身无法表达,导致误诊率一直偏高。有医疗设备的辅助,无疑能更精准地对宠物进行诊断。完善的医疗设备不仅能提升宠物医疗机构的服务能力与口碑,还能决定营业额的多少。目前,用于宠物拍摄X光的DR机器一台价格约为15万~20万元,一台彩超机近30万元。据《2022中国宠物医疗行业白皮书》的数据,目前国内约53%的宠物医院投资金额在100万以内,这些设备的价格对于多数单体宠物医院来说是无法承担的。这些年随着以新瑞鹏、瑞派宠医、瑞辰宠物医院为代表的宠物连锁医院的逐步扩张,规模化办医带来的品牌效应吸引了更多宠物主人的青睐,而相关医疗设备的完善程度又影响着这类客群的选择。因此,品牌连锁宠物医院往往会尽可能完整配置设备来增加竞争力。同时,宠物主人对于宠物医疗方面的投入也在逐年增高。据《2022中国宠物医疗行业白皮书》的数据,有40%的宠物医疗年营业额同比增长,且客单价500~1000区间的占比达38.8%,已经接近200~500元区间40.2%的占比。目前,宠物医院以配置DR和超声设备为主,CT和MRI的配置率很低,还有发展空间。据华经产业研究院的数据,我国宠物医疗市场规模逐年上涨,从2017年的330亿元上涨至2021年的600亿元。未来市场规模还会随着宠物市场的增大而进一步扩张。面对这样规模的市场,国产厂商陆续入场。 陆续跟进,多家上市企业入局随着宠物医疗需求的攀升,宠物医疗器械作为新生蓝海,引来了众多企业入局。不仅是迈瑞,最近几年,包括联影医疗、乐普医疗、东软医疗、万孚生物以及圣湘生物等多家企业,凭借在人体医疗设备和器械领域积累的技术创新和产品研发经验,都陆续入局了宠物医疗器械市场。联影医疗自主研发了国内首台超高场动物磁共振系统uMR9.4T,可精准高清呈现活体动物组织结构与功能信息。此外,还推出了超高性能大动物全身PET-CT,两款设备主要应用于科研院所、高校、药企等。乐普成立乐普动物医疗事业部,以乐普多年的医疗器械主体业务与人工智能心电分析诊断为核心技术,通过研发与创新,整合乐普旗下多个系列的产品与技术,形成了从外科手术、生命体征监测、体外诊断、影像设备、介入设备五大产品线的一系列产品,为宠物医院与个人家庭提供多种产品场景应用和个性化宠物健康关爱服务。主营数字化X线探测器的奕瑞科技、康众医疗等企业,也将各自产品的应用范围延伸至动物医疗领域。如奕瑞科技推出的医疗普放兽用系列探测器,支持动物各部位的数字化X线拍片需求。此外,专注医疗监护设备的宝莱特也在去年底宣布成立动物医疗事业部门,借助多年的医疗监护技术沉淀,以动物监护为核心,融合动物超声、DR、呼吸麻醉等组合产品,在动物医疗产品线上快速推进。伴随着宠物医疗器械成为宠物医疗中的重要环节以及高端宠物医院的招牌,国内动物医疗器械市场增速已超人用医疗器械。快速切入依靠过往积累众多厂商的入局,使得这个细分赛道变得热闹起来。不难发现,他们所凭借的,正是在人用医疗器械上多年的技术积累。据捍宇医疗招股书披露,旗下ValveClamp产品为国内率先纳入创新医疗器械特别审批程序的二尖瓣反流介入治疗器械,并于2022年7月递交NMPA注册申请,预计于2023年完成注册并上市。同时,捍宇旗下针对宠物结构性心脏病治疗的产品V-Clamp,则是依靠在人医器械研发积累的经验及生产能力,借鉴了人用产品ValveClamp的结构,将其小型化后专门为满足宠物市场需求而设计制造的心脏介入器械产品。并且,宠物器械产品V-Clamp已经先于人用产品为捍宇医疗带来营收。宠物用医疗器械相较人用医疗器械具有研发周期短、监管相对宽松的特点。一般来说,人用医疗器械的临床试验分为动物试验、首次人体试验和确证性临床试验。而宠物用医疗器械的研发不需要走到最后两步,整体研发周期短,因此商业化的步伐相应也更快。对于有技术积累的器械厂商而言,跨界做动物用医疗器械,技术难度并不大。另一方面,目前对于动物用医疗器械的监管,暂时还没有一个明确的说法。在2021版《动物防疫法》中,明确了兽药和兽医器械的管理办法由国务院规定,但监管空白问题如何统筹、何时开展仍然没有定论。据不完全统计,目前我国约有27项与兽医器械相关的农业行业标准,主要集中在手术器械及耗材等领域,而颁布时间集中在2002年~2009年。也就是说,最近10年没有修订或是新标准出炉。尽管如此,宠物医疗作为面向自然人作为支付方的医疗服务,自然需要通过建立标准来统一某个范围内的技术要求。同时,标准的建立,也是行业成熟的重要标志。根据中国兽医协会和全国标准信息公共服务平台的数据,目前我国涉及宠物诊疗的标准约有60余项,其中推荐性国标13项,农业行业标准8项,团体标准40余项。这些标准中涉及到了宠物诊断、检测及治疗等操作规程的技术规范。正是有了这些技术规范的不断颁布,对应的宠物医疗器械开始逐渐涵盖包括影像设备、体外诊断、手术设备及一些细分领域。还有哪些增量空间除了增速较快的宠物影像设备之外,其余细分领域也有不少增长空间。自疫情爆发以来,核酸检测作为一种检测手段被大众所熟知和接受。如今,这类检测方式已经向宠物市场推进,各宠物诊所的服务由普通的诊断开药,转变为包含IVD、影像检查在内的精准化诊疗模式。宠物主人也更趋向于为确诊的病症付费。因此,众多IVD企业开始布局。如圣湘生物参股的大圣宠医在成立不到一年的时间便拿下了1384万的营收,在2022年营收更是达到了2274万,同比增长超60%。同影像设备一样,体外诊断同样是根据人用设备进行改造后拓展至宠物领域。如检测试剂、血液分析仪、生化分析仪、内分泌分析仪、眼科显微镜、内窥镜等设备。通过改造这类设备用于动物医疗并没有太多技术上的障碍。宠物体外诊断的项目涵盖从常规检测如生化、肝功、肾功,内分泌检测,微生物检测,病原PCR单项检测,遗传类基因检测,抗体类检测,过敏源检测,尿液检测以及肿瘤检测。随着检测类目的不断增加,未来还有较大的发展空间。有部分高端宠物医疗机构甚至针对肿瘤、神经疾病等重大疾病成立专科,并配置相应的医疗设备。国内POCT龙头企业万孚生物成立万德康,打造专用于动物的免疫荧光平台、动物即时凝血平台、干式生化平台等,为宠物、经济类动物提供快速检测产品和服务。万德康还与拉索生物达成战略合作,共同推进POCT与基因检测在宠物诊断中的应用。此外,宠物手术设备也是一个尚未完全开发的领域。如微创集团旗下宠多助健康科技,在今年Q2发布了涵盖宠物心脏疾病诊疗系列产品、宠物关节与骨修复系列产品、宠物泌尿系列产品、宠物呼吸与消化系统诊疗产品、宠物外科与手术耗材五大品类。并且,宠多助结合宠物医疗的实际临床需求,还有数十款宠物医疗器械陆续开发中。不仅仅是B端,C端对于宠物医疗器械的需求也在增长。据《2023中国宠物健康消费白皮书》的数据,有超过85%的宠物主人会定期带宠物体检,宠物医疗器械的消费也成为宠物主的重要支出项目,包括伤口绷带、病毒检测卡、喂药器、驱虫圈等品类的购买比例均超过50%。同时,有近8成宠物主表示希望有更智能的宠物医疗器械实现宠物健康监测的功能,能对宠物健康状态实现数据化、持续化、档案化的追踪。近几年,宠物医疗在整个宠物消费的占比不断提高,同时养宠规模也在不断提升。在此基础上,有越来越多的医疗企业投身其中。随着国产医疗器械企业的持续入局,宠物医疗器械将迎来快速发展契机,这个规模超600亿且不断增长的赛道充满想象空间。*封面图片来源:pixabay近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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