主要目的:以健康受试者为试验对象,采用开放、随机、两周期、双交叉试验设计,考察健康受试者空腹及餐后单次口服由南京万融健诚医药科技有限公司研制的苯磺酸米洛巴林片(规格15mg)与第一三共株式会社生产的苯磺酸米洛巴林片(参比制剂, TARLIGE ®,规格15mg)后米洛巴林的体内经时过程,估算其相关药代动力学参数及相对生物利用度,评价其空腹及餐后状态下的生物等效性,为受试制剂的生产注册申请提供依据。
次要目的:评价苯磺酸米洛巴林片受试制剂和参比制剂(商品名:TARLIGE®)在健康受试者中的安全性。
采用单中心、随机、开放、单剂量、三周期部分重复交叉、单次口服试验设计比较空腹给药条件下,江苏万禾制药有限公司生产的硫辛酸片(规格:600 mg)与MEDA Pharma GmbH & Co. KG持证的硫辛酸片(商品名:Thioctacid®;规格:600 mg)在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异,并评价江苏万禾制药有限公司生产的硫辛酸片的安全性。
100 项与 Nanjing Wanchuan Pharmaceutical Co., Ltd 相关的临床结果
0 项与 Nanjing Wanchuan Pharmaceutical Co., Ltd 相关的专利(医药)
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(6.24-6.30)
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号艾米迈托赛注射液铂生卓越生物科技(北京)有限公司1CXSS2400062
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用HRS-2183江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400635YY2201片江苏亚尧生物科技有限公司1CXHL2400632YY2201片江苏亚尧生物科技有限公司1CXHL2400631注射用甲磺酸普依司他成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2400630HW071021片武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2400628HW071021片武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2400627YMP透皮贴剂北京泰德制药股份有限公司2.1CXHL2400638YMP透皮贴剂北京泰德制药股份有限公司2.1CXHL2400637YMP透皮贴剂北京泰德制药股份有限公司2.1CXHL2400636注射用HY-022619合肥医工医药股份有限公司2.1CXHL2400629RHYK2017仁合益康集团有限公司2.2CXHL2400634RHYK2017仁合益康集团有限公司2.2CXHL2400633QLM1016齐鲁制药有限公司2.2CXHL2400642QLM1016齐鲁制药有限公司2.2CXHL2400641QLM1016齐鲁制药有限公司2.2CXHL2400640QLM1016齐鲁制药有限公司2.2CXHL2400639LN016缓释凝胶上海惠永制药有限公司2.2CXHL2400626米诺地尔泡沫剂辰光(天津)制药有限公司3CYHL2400133格隆溴铵新斯的明注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHL2400130奥氮平萨米多芬片齐鲁制药有限公司3CYHL2400129奥氮平萨米多芬片齐鲁制药有限公司3CYHL2400128奥氮平萨米多芬片齐鲁制药有限公司3CYHL2400127奥氮平萨米多芬片齐鲁制药有限公司3CYHL2400126琥珀酰明胶注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHL2400132琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHL2400131注射用IAE0972盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2400418TQC2938注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400417LY3540378注射液礼来苏州制药有限公司1CXSL2400415注射用MSC303北京天广实医药科技有限公司1CXSL2400416SYS6010石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400414重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2400413注射用BAT8006百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400411CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400410静注人免疫球蛋白(pH4)成都蓉生药业有限责任公司3.2CXSL2400412度普利尤单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司3.3CXSL2400409
仿制药申请药品名称企业注册分类受理号维生素B6注射液海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2401955维生素B6注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2401954布美他尼注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401952布美他尼注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401951布美他尼注射液四川奇裕医药科技有限公司3CYHS2401950碳酸镧颗粒福建博悦医药科技有限公司3CYHS2401942碳酸镧颗粒福建博悦医药科技有限公司3CYHS2401941硫辛酸片江苏万禾制药有限公司3CYHS2401935硫辛酸片江苏万禾制药有限公司3CYHS2401934盐酸溴己新口服溶液福元药业有限公司3CYHS2401932盐酸左西替利嗪口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2401918盐酸左西替利嗪口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2401917酒石酸美托洛尔注射液北京远方通达医药技术有限公司3CYHS2401933布美他尼注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2401931琥乙红霉素片呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHS2401930吸入用盐酸丙卡特罗溶液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2401928吸入用盐酸丙卡特罗溶液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2401927依巴斯汀口服溶液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2401926福多司坦口服溶液太康海恩药业有限公司3CYHS2401923福多司坦口服溶液太康海恩药业有限公司3CYHS2401922醋酸钙口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2401921顺铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2401913盐酸曲唑酮片福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2401910盐酸曲唑酮片福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2401909叶酸片河北爱普制药有限公司3CYHS2401903硫酸阿米卡星注射液湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2401897羧甲司坦口服溶液保定爱晖药业有限公司3CYHS2401912注射用哌拉西林钠东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2401889注射用哌拉西林钠东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2401888注射用哌拉西林钠东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2401887昂丹司琼口溶膜杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2401886昂丹司琼口溶膜杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2401885吡格列酮二甲双胍片浙江易泽达医药科技有限公司3CYHS2401882法莫替丁注射液重庆市义力医药科技有限公司3CYHS2401875注射用拉氧头孢钠南京丰恺思药物研发有限公司3CYHS2401874法莫替丁注射液江苏神龙药业有限公司3CYHS2401873卡络磺钠注射液国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2401872复合磷酸氢钾注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2401893沙格列汀二甲双胍缓释片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2401959沙格列汀二甲双胍缓释片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2401958美沙拉秦肠溶片华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2401957盐酸贝尼地平片新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2401956阿奇霉素干混悬剂浙江中同药业有限公司4CYHS2401953醋酸阿托西班注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2401944醋酸阿托西班注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2401943醋酸来法莫林片住友制药(苏州)有限公司4CYHS2401945盐酸奥布卡因滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2401940硫酸艾沙康唑胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2401939盐酸阿莫罗芬搽剂浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2401938卡贝缩宫素注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2401937双氯芬酸二乙胺乳胶剂江苏万高药业股份有限公司4CYHS2401936缬沙坦片深圳奥萨制药有限公司4CYHS2401949富马酸伏诺拉生片广东东阳光药业股份有限公司4CYHS2401948富马酸伏诺拉生片广东东阳光药业股份有限公司4CYHS2401947依折麦布阿托伐他汀钙片(I)山西德元堂药业有限公司4CYHS2401946盐酸戊乙奎醚注射液成都华宇制药有限公司4CYHS2401929盐酸左西替利嗪口服滴剂安徽康融药业有限公司4CYHS2401925硫酸氨基葡萄糖胶囊济南高华制药有限公司4CYHS2401924布洛芬混悬液四川益生智同医药生物科技发展有限公司4CYHS2401920布洛芬混悬液北京韩美生物科技有限公司4CYHS2401919亚叶酸钙注射液河北千康医药科技有限责任公司4CYHS2401916盐酸达泊西汀片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2401914比拉斯汀片浙江诺得药业有限公司4CYHS2401911阿法骨化醇软胶囊北京万辉双鹤药业有限责任公司4CYHS2401908罗沙司他胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2401907罗沙司他胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2401906盐酸纳呋拉啡口腔崩解片湖南科伦制药有限公司4CYHS2401905甲硝唑凝胶湖南及正医药科技有限公司4CYHS2401904托吡酯片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2401902托吡酯片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2401901盐酸奥洛他定滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2401900盐酸奥洛他定滴眼液浙江赛默制药有限公司4CYHS2401899普拉洛芬滴眼液山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2401898复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2401895复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2401894地夸磷索钠滴眼液中国大冢制药有限公司4CYHS2401915莫匹罗星软膏河北新张药股份有限公司4CYHS2401896注射用泮托拉唑钠湖北长联杜勒制药有限公司4CYHS2401890吸入用乙酰半胱氨酸溶液山东禾琦制药有限公司4CYHS2401884阿达帕林凝胶华润三九医药股份有限公司4CYHS2401883阿达帕林凝胶山东良福制药有限公司4CYHS2401880注射用盐酸万古霉素深圳华润九新药业有限公司4CYHS2401879磷酸芦可替尼片江西科睿药业有限公司4CYHS2401878米拉贝隆缓释片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2401877二甲双胍维格列汀片(II)仁合益康集团有限公司4CYHS2401876他氟前列素滴眼液湖北民康药业集团有限公司4CYHS2401892二十碳五烯酸乙酯软胶囊杭州中美华东制药有限公司4CYHS2401891盐酸纳呋拉啡口腔崩解片湖北民康制药有限公司4CYHS2401881注射用特立帕肽信立泰(苏州)药业有限公司3.4CXSS2400061
进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸阿思尼布片Novartis Pharma Schweiz AG2.4JXHS2400043注射用塞替派Esteve Pharmaceuticals GmbH5.2JYHS2400035注射用A型肉毒毒素Huons BioPharma Co., Ltd.3.4JXSS2400051TAK-279片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2400146ASP1570片Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL2400150ASP1570片Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL2400149布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP2.2JXHL2400148盐酸阿来替尼胶囊F.Hoffmann-La Roche Ltd.2.4JXHL2400145布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP5.1JXHL2400147DS-1062aASTRAZENECA AB1JXSL2400117
中药相关申请药品名称企业注册分类受理号开心散上海和黄药业有限公司3.1CXZS2400024苓桂术甘汤颗粒浙江康恩贝制药股份有限公司3.1CXZS2400023天川颗粒山东齐都药业有限公司1.1CXZL2400036八味龙钻颗粒广西中医药大学百年乐制药有限公司1.1CXZL2400035
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
关注并星标CPHI制药在线 日前,国家药监局官网显示,浙江赛默制药以仿制4类提交的克立硼罗软膏上市申请获得CDE承办受理。目前,国内只有原研药企辉瑞的克立硼罗软膏获批上市,还未有企业获批生产克立硼罗软膏仿制药。 克立硼罗首仿之争 克立硼罗是一种新型小分子、非激素、非甾体类抗炎的磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,由Anacor公司原研。2016年,辉瑞斥资52亿美元收购Anacor,获得克立硼罗等。2016年,克立硼罗获FDA批准上市(商品名:Eucrisa),用于治疗2岁及以上轻至中度特应性皮炎(AD)患者。 在国内,克立硼罗软膏于2019年被纳入《第二批临床急需境外新药》名单。2020年7月,克立硼罗获NMPA批准上市,适应症为治疗2岁及以上患者的轻中度AD,成为中国首 个获批的非激素性PDE-4抑制剂。2023年8月,克立硼罗软膏获批新适应症,将适用年龄范围从2岁以上拓展至3个月以上。 除了辉瑞的克立硼罗软膏获批外,国内暂无其他企业获批上市。不过克立硼罗的核心化合物专利将于2026年到期,目前国内已有多家药企提交了克立硼罗软膏仿制药上市申请,包括南京万融健诚医药、齐鲁制药、杭州领业医药、浙江高跖医药、江西科睿药业、江苏万高药业。未来谁将斩获首仿,尚不可知。 PDE-4抑制剂国内研发布局 由于AD治疗潜在市场需求巨大,这一"钱景"催生了国内PDE-4抑制剂的研发热潮。该抑制剂通过抑制机体细胞内环磷酸腺苷(cAMP)降解,升高细胞内的cAMP以调控促炎细胞因子水平从而抑制炎症反应,对于包括AD、银屑病等免疫和炎症领域相关疾病的治疗具有显著的临床意义和价值。 目前,国内上市的PDE-4抑制剂只有两款,分别是辉瑞的克立硼罗以及安进的阿普米司特(2021年获NMPA批准治疗中重度斑块状银屑病)。国内进入临床阶段的在研PDE-4抑制剂约有十余种。 2021年6月,优锐医药和Verona Pharma达成协议,优锐医药将获得Verona Pharma在研的一款吸入式PDE3/4双抑制剂新药Ensifentrine(RPL554)的独家权利。 Ensifentrine双重抑制机理使其能够凭借单一化合物即可兼具支气管扩张与抗炎活性。Ensifentrine还能激活囊性纤维化跨膜转导调节子(CFTR),有利于降低粘液粘度和改善粘膜纤毛清除,赋予了其在囊性纤维化、哮喘和其他呼吸系统疾病中的应用潜力。 在一项III期研究中,结果表明,Ensifentrine组在第12周的平均FEV1曲线下面积(肺功能检测指标)较基线的变化为94mL(P<0.0001),表示研究达到主要终点。 2021年9月,信达生物与UNION therapeutics共同宣布,双方就UNION用于治疗炎症性皮肤病的主要候选药物orismilast--一款处于临床II期的PDE-4抑制剂,达成协议,信达生物将获得orismilast在中国研究、开发和商业化的独家权益。UNION将收到2000万美元的首付款,并有权获得累计不超过2.47亿美元的里程碑付款等。 在针对特应性皮炎的IIa期临床研究中,orismilast表现出潜在的BIC潜质,显示出更好的抗炎作用,以及通过创新的缓释方式获得更好的耐受性,有望解决炎症性皮肤病患者群体的未满足需求。 2022年11月,济川药业与恒翼生物共同宣布,二者约定在中国内地对恒翼生物拥有的一种PDE-4抑制剂以及组合产品等约定的适应症进行合作。根据协议,济川药业支付的首付款将不超过1.8亿人民币,开发里程碑付款将不超过1212.5万美元等。 2023年10月,丽珠医药与苏州兰晟医药共同宣布,双方就兰晟医药开发的LS21031签署了一项在大中华区的专利及技术转让协议。LS21031是兰晟医药研发的一款创新高选择性PDE-4变构调节剂,于2023年3月在中国获批临床,适应症为抑郁症。 根据协议,丽珠医药将获得相关技术,兰晟医药则获得1500万元首付款,后续还可获得最高不超过7000万元的开发里程碑金和8000万元的销售里程金。 PDE-4抑制剂,作为新一代治疗炎症性疾病的药物,在临床上取得了亮眼的成绩。无论是国内还是国外,这一领域的研究与投资热潮仍在持续。另外随着一些药品专利到期,仿制药市场的竞争也日趋激烈。未来,迎接PDE-4赛道的将是一场腥风血雨。 主要参考资料: 1、 https://www.prnasia.com/story/321878-1.shtml. 2、Luelmo J, Gratacós J, Martínez-Losa M M, et al. A report of 4 years of experience of a multidisciplinary unit of psoriasis and psoriatic arthritis[J]. Reumatología Clínica (English Edition), 2014, 10(3): 141-146. 3、Torre Alonso JC, et al. Expert recommendations for the use of apremilast in psoriatic arthritis. Reumatol Clin (Engl Ed). 2022 May 7:S2173-5743(22)00092-2.【智药研习社近期课程预告】来源:CPHI制药在线声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
历史孕育了真理,他与时间抗衡,保存了人们的实践;他是往昔的见证,当今的教训,未来的借鉴。辅仁药业(退市辅仁)终究迎来正式退出资本市场的一刻。2023年6月19日,辅仁药业发布进入退市整理期后的第八次风险公告,按照此前的规定,在经过15天的整理期后,今天将是辅仁药业的最后交易日期。(来源:上市公司公告)此前根据相关报道,辅仁药业证券事务部工作人员表示,公司已于5月22日联系到朱文臣,并接到朱文臣本人通知,于当日签收了中国证监会的《立案告知书》。一场实控人“失联”的闹剧终是以一种不太“体面”的方式落下帷幕。这位曾经的河南首富或许此前从未想过,自己一度引以为豪的资本操作,最终却成为了束缚自己的枷锁。朱文臣因涉嫌信息披露违法违规,被证监会立案调查,同时还成为被限制高消费的“老赖”,但他并不是第一个从“神坛”跌落的首富:黑龙江前首富朱吉满夫妇被法院巨额执行悬赏1.1亿;普宁前首富马兴田一审被判处有期徒刑12年,沦为“阶下囚”;甘肃前首富阙文彬负债50亿元,曾经投入满腔豪情的恒康医疗已经换了实控人,自己已被踢出局……命运像水车的轮子一样旋转着,昨天还高高在上的人,今天却屈居人下。如今,不谈企业发展只看个人现状,“首富”的结局也难免令人唏嘘。终究是,枉费了意悬悬半世心,好一似,荡悠悠,三更梦。并购造就的首富2010年,胡润发布了第四次“胡润医药富豪榜”,朱吉满、朱文臣、马兴田、阙文彬第一次同时出现在了这一榜单上。四位各个地区的首富看似并没有什么太大的联系,或许谁也没有想到,曾经风光无限的他们,在数年中,走向了另一个意义上的殊途同归。时间倒回到1995年。这一年,已经入局医药行业两年的朱文臣正式把公司名改为“辅仁”,1997年,辅仁集团正式成立。与此同时,身处祖国西北腹地的阙文彬,刚刚辞去了医药代表的工作,在次年成立了恒康发展有限公司,并在西藏发现了名为“独一味”的草药。1997年,独一味胶囊一经上市,立即就获得了市场上的“一致好评”。独一味迅速成为各大医院内外科手术、妇科的常用药,独一味仅次于云南白药,排在中国止血镇痛类中成药第二。2008年,凭借着独一味带来的巨大收益,阙文彬带领着他的生物制药敲响了上市的钟声。2014年后,社会办医大火,跨界收购医院也成为一种风潮。这一年,阙文彬将独一味更名为恒康医疗,带着独一味提供的丰厚收入,开启了一段疯狂的扩张之路,大举收购医院及相关医药公司,从单一的中药业务,转向医疗服务为核心的“大健康”战略。阙文彬曾经一次采访中向媒体解释:单独做医药是不行的,我们得把医药和医疗结合起来!2013年以后,恒康医疗总计收购了15家医院,触角延伸至辽宁、河南甚至海外的澳大利亚。到2015年,恒康医疗医疗服务收入已经超过药品收入,占营收比56.17%。恒康医疗市值也一路高歌猛进,在2015年到达了346亿元的最高点。马兴田同样看到了社会办医的热潮,一向眼光锐利的他还看准了“互联网+”。2012年,首家康美医院落地,并在之后获批创立全国首家民营网络医院。截止到2018年9月底,康美总资产达到818.13亿元。大规模背后是康美的疯狂扩张。2014~2018年的5年间,公司通过投资等使资产规模增长了3.11倍,仅2018年前9个月,公司投资现金流净流出45.97亿元,根据当时的公告,康美预计未来几年项目投资资金需求为443.91亿元。朱文臣同样走上了并购的道路。他按照“品种为核心,并购的主线”的路子狂飙突进。仅2001年~2009年,辅仁药业陆续收购河南焦作怀庆堂有限公司;并购河南当地药企开封制药厂,并重组了开封制药集团;买下信阳天康制药厂,以及对北京远策药业实施重组……一系列收购过后,公司规模迅速扩大,药品种类也从单一的中成药拓展到化学药、原料药等。一份公开数据便能说明成果:2009年8月份,国务院发布了当年的《国家基本药物目录(基层医疗部分)》,其中包括化药、中成药共307个药品品种,在这307个药品品种中,辅仁药业就占到了138个,接近二分之一。在此前的宣传文章中,“国家的基本药品目录是600个药品品种的时候,辅仁药业占300个,400个的时候占200个,都是占到了二分之一。”朱文臣有着那一代创业者敢拼敢搏的无畏精神,除了开始加速并购步伐之外,也开始寻觅在资本市场的机会。2006年,辅仁药业借助上海民丰实业,实现借壳上市。而正是这一年开始,9亿身家的朱文臣开始成为各大富豪榜的常客。彼时,朱文臣的“同姓兄弟”——身处黑龙江的朱吉满,也采用用了同样一种手段来实现拓宽版图。朱吉满曾在接受采访时放言:“一旦发现合适品种,就采取直接购买、合作研发、并购等方式把这个品种收过来。未来三年,我们将有3个一类新药上市。现在的誉衡药业就是一个药品整合商,新药资源只会越来越少,先拿到手再说。”2010年誉衡药业登陆A股之后,誉衡药业先后斥129亿元巨资进行并购重组,高达27宗的案例中完成14宗,他先后收获了哈尔滨蒲公英药业、澳诺制药、上海华拓、南京万川、普德药业等公司。通过整合,誉衡药业从单一狭窄的骨科治疗领域进入到心脑血管、营养、抗肿瘤、糖尿病等多个治疗领域。通过“吃”掉更小的“羊”,朱吉满一开始赚的盆满钵满。短短5年间,营收迅速从5亿元级别跨到30亿元级别,与此同时,朱吉满“黑龙江首富”、“东北药王”“并购狂人”等称号声名鹊起。不难看出,他们的迅速发展壮大,几乎都来自于跑马圈地式的收购,但同时,也给后来的“爆雷”埋下了隐忧。看不懂的资本局"当你还只是一只羊时,的确不应将自己想像成一头象,但你完全可以联合另一只羊对付这头象,然后,再伺机吃掉这只羊。"这是上世纪末属于医药行业的历史注脚。成为大象最快的途径便是肆意并购、野蛮生长。但并非所有的“羊”都能顺利消化。有一则非常不起眼的外网“旧闻”:“2013年六月,中国企业家朱文臣(音译)以1547.5万美元的现金从约瑟夫·洛奇手中买下了7块地,其中位于索诺玛山谷南部的502英亩洛奇家族农场与葡园将被打造成“农家乐旅游场所”,之后便与当地专业队伍进行总体规划,包括为起泡酒品牌Bliss Canyon设计建造酒厂。”这则消息并没有在国内引起任何的报道和关注,在辅仁药业的公开信息中也从未见过关于这起买卖的任何端倪,但是却能从中嗅到一丝丝“不对劲”。1547.5万美元什么概念?2013年人民币对美元的汇率大概是6.2:1,也就意味着朱文臣花了将近1个亿收购了一家“农家乐”。而当年收购宋河酒厂和开封药业总共才花了1个亿。真正让朱文臣登上河南首富位置的,是2002年他凭借地理优势,拿下了家乡鹿邑当地的宋河酒业。拥有“药”“酒”两大高毛利企业的朱文曾臣风头一时无两。有了宋河酒厂的成功,或许朱文臣已经“上头”。朱文臣做酒,其他几位也没闲着:马兴田卖楼、朱吉满“挖”矿、阙文彬玩儿互联网金融……2008年,凭借着独一味带来的巨大收益,阙文彬带领着他的生物制药敲响了上市的钟声。独一味曾给阙文彬带来了很高的收入,他开始不断的用这些资金扩张规模。甘肃阳坝铜业,就是他用独一味赚来的钱收购的。而后,又用该公司以100%的股权形式注入了绵阳高新。而马兴田也并没有向下深挖互联网医院的发展,而是禁不住“炒房”的诱惑玩儿起了房地产。马兴田以控制的康美实业为主,向外扩张着大健康产业,在全国多地如火如荼的布局着康美健康小镇、康美健康城等项目。资料显示,2017年7月,马兴田控制的康美实业出资成立了康美健康小镇投资有限公司,当时这家公司的法定代表人也同样为马兴田。7月,康美实业就宣布拟投资68亿元在普宁当地建设“健康小镇”,占地面积超2000亩。10月,市场上再次传出消息康美将在昆明建设千亩“健康城”。2018年5月9日,由康美实业投资20亿元打造的康美丽江健康小镇项目在云南丽江举行启动仪式,按照项目介绍,丽江的这个项目名字叫康美健康颐养社区。朱吉满曾经想要打造“符合欧美标准的制药公司”,但他的操作也同样让人看不懂:2015年,誉衡药业在深圳设立誉海金服,踏足互联网金融;设立誉衡基因,从事基因检测服务和大数据运营……同时,曾经利用10年时间,成功将誉衡药业推上A股并让自己身价暴涨的朱吉满,看到了资本的魔力,其中最具代表性的就是,朱吉满质押股权,然后信托借贷了16亿,凑够30亿收购了信邦制药21%股权。为了收购成功,还成立了6倍杠杆的并购基金。这次收购是一次真正意义上的资本“蛇吞象”。他们曾经抓住了一个时代的机遇,迅速积累财富走上属于各自的人生巅峰,但在新的机遇来临时,与资本共舞多年的他们,或许已经被资本反控至无法抽身思考更多的事情。破灭的造富神话暴风雨前的黑夜,总是平静的,如果没有关键的“线头”扯出背后的一团乱麻,谁也不会想到,光鲜的首富外衣下,早已是一团糟乱。2014年,BMS的纳武利尤单抗在日本上市,全球PD-1的竞赛发令枪打响的同时,中国的生物医药领域也正在酝酿着前所未有的变革。2015年,毕井泉上任国家药监局局长后,开启了中国药监政策的改革,中国创新药瞬间爆发出了蓬勃的生命力,资本大量涌入,当年一共批准了45个创新药,其中首创新药16个,占了全部的36%。这一年是中国医药创新发展的元年,无数企业家和创业者看到了发展生物医药的大趋势,认准了“研发”将会是改变命运的关键,并纷纷踏入浪潮中。而这一年的首富们却在忙着为自己此前疯狂扩张“还债”。2015年,一则内部人士对朱文臣的举报掀开了宋河酒厂收购内幕相关的风波,但事情很快被压了下去。虽然这件事最终并未引起太多的关注,但彼时的朱文臣和辅仁,其实已经被收购掏空了家底。当朱文臣想要把已经估价开药注入辅仁,再次提高辅仁的体量,而“内部人士”再次站出来举报,随后立马进入调查阶段。2019年的“分红风波”,则正式揭开了辅仁药业财务危机的冰山一角。2019年7月16日,辅仁药业发布2018年分红公告,以每10股派1元的方案,预计派发现金红利约6271.58万元。这是辅仁药业上市多年来为数不多的几次分红。仅仅三日后,辅仁药业“打脸”,称因资金压力较大,现金红利无法按时发放。令行业疑惑不解、令股民愤怒的是,根据2019年一季度财报,公司合并报表上有18.16亿元的货币资金。账面有18亿元资金,却拿不出6000万元的分红,这一行为迅速引起了上交所与证监会的关注。在当年7月24日的问询函回复公告中,辅仁药业称截止2019年7月19日,公司及子公司拥有现金总额1.27亿元,其中受限金额1.23亿元,实际可用资金仅377.87万元。不翼而飞的18亿资金,让辅仁连续多年财务造假的小动作曝光,而这时候行业才发现同时,朱文臣不仅连续多年非经营性占用上市公司资金,还利用辅仁药业,违规向辅仁集团及关联方提供担保:上市公司资金被掏空,辅仁药业成为控股股东的“提款机”。被“卸妆”的辅仁药业早已千疮百孔:业绩多年下滑、资金亏损、资不抵债、背负多起债务诉讼……因财务造假被“人肉”的还有康美药业。2019年8月,康美药业收到证监会下发的《行政处罚及市场禁入事先告知书》,经证监会查明,2016年至2018年度,康美药业累计虚增营收近300亿元,累计虚增货币资金约887亿元,合计调增资产总额36.05亿元,累计向控股股东及其关联方提供非经营性资金116.19亿元。当时,证监会对此事的通报中称“康美药业有预谋、有组织,长期、系统实施财务造假行为,恶意欺骗投资者,影响极为恶劣,后果特别严重。”并指出“康美药业等公司肆意妄为,毫无敬畏法治、敬畏投资者之心,丧失诚信底线,触碰法治红线,动摇了上市公司信息披露制度根基”。措辞之严厉实属罕见。人们这才意识到,800亿资产的康美和超千亿市值的表现,不过只是会计写在纸面上的繁荣。而恒康医疗风光几年后,业绩同样走上下坡路,2016年开始,业绩开始出现下滑,从2018年第三季度,恒康医疗由赢转亏。到了2018年第四季度,恒康医疗甚至亏损达14.18亿元,同比减少799%。此后,公司季报的亏损幅度虽然有所收窄,但一直未能扭亏。医疗是一个回报周期较长的产业,而且需要精细化管理。但是在恒康医疗收购的医院中,多家医院均未完成对赌协议并引发诉讼,如兰考第一医院、堌阳医院、东方医院等。其次,恒康医疗低估了医院收购以后随之而来的管理难题。在收购十几家医院后,恒康医疗并没有建立起一支成熟的医院管理团队,更多的是靠原有被收购医院管理层,经营、管理方面没有改善,提振业绩乏力。与医院原股东的诉讼、收购后的巨额亏损、对赌协议的失败等问题,恒康医疗矛盾层出不穷。阙文彬为“保壳”开始出售全资子公司及控股子公司股权,包括广安福源医院有限责任公司、澳大利亚全资子公司恒康医疗投资(澳大利亚)有限责任公司、四川恒康源药业有限公司等。誉衡药业也同样开始卖身。在2015年开始拳头产品鹿瓜多肽注射液因辅助用药政策而“落下神坛”,销售额由逾亿元下降至千万元左右。此后,因普德药业、上海华拓、南京万川营收低于并购时的预期,誉衡药业计提商誉减值准备2.66亿元。这一数字到2019年飙升至26.15亿元,导致当年公司归母净利润亏损26.62亿元。2018年,誉衡药业先后终止收购上海瑾呈和合肥天麦生物。此外,公司拟以不低于55亿元的价格向力鼎投资转让上海华拓、西藏誉衡阳光和普德药业三家公司;筹划引入战略投资者中健投资控股,拟以39.4亿元向其出售誉衡药业不低于35%的股权。但上述交易最终均未能实现。犹如推到了第一块多米诺骨牌,随后,因股票质押爆仓、债务违约,誉衡集团及其一致行动人所持誉衡药业股票多次遭遇被动减持、司法冻结及轮候冻结、司法拍卖。或许,正如塞万提斯在堂吉诃德中所说的那样“历史孕育了真理,他与时间抗衡,保存了人们的实践;他是往昔的见证,当今的教训,未来的借鉴。”从已知的结果上去评论历史,可能是一件没有太多意义的事情,我们无法假设“如果在鼎盛时期寻找新的增长点”。在他们大刀阔斧前进的那一刻,风光无限的他们也曾成为无数人心中的造富神话,也曾经是无数人羡慕甚至崇拜的对象。当历史的车轮滚滚而过,我们能做的,或许是沿着前车的痕迹,总结着当下楼塌客散的教训:时代的红利并不能完全归于自身能力,在医药行业,如果不引进现代化经营理念与在产品和研发上做投入、下功夫,“跌落”的结局可能还将继续上演。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 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