Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd.

Germantown，MD——2024年10月15日， Seraxis，一家由维亚生物参与投资的临床阶段再生医学公司，已获得FDA对其新型胰岛替代疗法SR-02的调查新药（IND）申请的批准，将进行I/II期临床研究。SR-02是首个获FDA批准在人体中进行测试的重编程干细胞衍生胰腺产品候选药物，有望成为胰岛素依赖型糖尿病的功能性治愈方案。 Seraxis总裁兼首席执行官Will Rust博士表示：“已经证实，替代胰岛可以使患者摆脱胰岛素依赖。我们的目标是为数百万需要帮助的患者提供一种高度同种异体相容、随时可用的产品。” SR-02治疗候选药物由同种异体胰腺内分泌细胞团组成，植入网膜后可在原生胰腺外形成功能性内分泌胰腺。SR-02在Seraxis的cGMP生产设施中以临床规模生产，使用从健康供体胰腺组织中重编程的专有干细胞系。 宾夕法尼亚大学移植研究所移植服务副主席James Markmann医学博士表示：“Seraxis在帮助糖尿病患者摆脱胰岛素注射和长期健康并发症方面做出了重要贡献。这种给药途径可能为这些治疗方法的开发提供更安全的选择。” 关于Seraxis  Seraxis致力于为全球数百万正在与胰岛素依赖型糖尿病及其相关危及生命的并发症作斗争的人们带来革新性疗法。Seraxis的主要项目SR-02是一种新型胰岛替代疗法，适用于同时接受免疫抑制治疗的胰岛素依赖型糖尿病患者。这种疗法是Seraxis后续开发的无需免疫抑制患者治疗方案的基础。欲了解更多信息，请访问www.seraxis.com 更多推荐 免责声明 与孵化企业相关的信息由孵化企业提供, 未经本公司独立验证任何情况下, 本公司不对由于本新闻稿资料不准确或疏漏或使用本新闻稿资料引致的损失和损害承担任何直接和间接的责任(不论是民事侵权行为、合约责任或其他)。 维亚生物（01873. HK）成立于 2008 年，向全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物生产的一站式综合服务。凭借在基于结构的药物研发（SBDD）技术领域的领先优势，我们向全球合作伙伴提供新药研究阶段的CRO服务，搭建了X射线蛋白晶体技术、冷冻电镜技术（Cryo-EM）、DNA编码化合物库技术（DEL）、亲和力质谱筛选技术（ASMS）、表面等离子共振技术（SPR）、氢氘交换质谱技术（HDX-MS）、AIDD/CADD等多个先进技术平台，并有资深药物化学家与药物发现生物专家领军的团队提供药物设计、药物化学（H2L，LO）、化合物合成、化学分析及纯化、公斤级放大及多肽合成及相应的生物活性测试服务。通过子公司朗华制药，我们提供从临床前开发到商业化生产的一站式CMC/CDMO解决方案。同时，我们专注于发现、投资高潜力生物医药初创公司，以独创的技术服务换取股权（EFS）的商业模式，解决未满足的临床需求。

近期，第三届BIONNOVA北京创新论坛圆满举办，聚焦抗体药物、细胞与基因治疗、小分子创新药、核酸药物、多肽药物以及偶联药物等热门药物与疗法，汇聚众多行业大咖围绕临床前研究、临床开发、CMC生产工艺等方向分享前沿突破成果，探讨行业发展趋势与动态。作为业内领先的一站式CRO/CDMO服务公司，维亚生物应邀参加了此次展会，且维亚生物上海高级副总裁蔡建华博士分享了题为“计算赋能基于结构的一站式药物发现平台”的精彩演讲。 蔡博士以第一性原理到生成式AI的技术演进为切入点，深入阐述了人工智能对生物医药行业的深远影响。他通过2021年至2024年期间生物技术与AI领域的丰富合作案例，诠释了各大制药企业对AI技术的高度重视。随后，他介绍，在这样的行业背景下，维亚生物创新地将AI与传统的基于结构的药物研发（SBDD）技术深度融合，围绕新靶点、新机理及新分子形式，成功打造了极具特色的AI赋能SBDD一站式原创新药研发服务平台。 维亚的AIDD/CADD平台整合了分子动力学、自由能微扰、从头设计、主动学习虚拟筛选、ADME/PK预测等多个先进的物理化学模型和人工智能算法，并与公司其他核心实验技术平台包括结构生物学、高通量筛选、冷冻电镜、生物验证、药物化学、药效评估及DMPK等高度联动，构建了高效的干湿实验一体化研发平台，显著提升了小分子、抗体、多肽/环肽及靶向RNA小分子等多种药物形态的研发效率。 最后，蔡博士深入分享了多个公司成功案例，如运用探针分子MD寻找药物结合口袋、开展人源膜蛋白化合物结合位点研究、通过分子动力学发现变构结合口袋并筛选酶激活剂、利用超长分子动力学研究激酶共价抑制剂选择性机理，指导选择性抑制剂的研发、抗体专利破解、多肽分子从头设计、构象采样、结构预测及亲和力评估等，充分证明了该平台的广泛应用。 （案例：探针分子MD寻找药物结合口袋） （案例：人源膜蛋白化合物结合位点研究与先导化合物发现） （案例：分子动力学找到变构结合口袋并通过虚拟筛选找到酶激活剂） （案例：超长分子动力学解释激酶共价抑制剂选择性） （案例：抗体专利破解） （案例：多肽分子从头设计、构象采样、结构预测及亲和力评估） 维亚生物商务团队在展会期间热情接待众多来访嘉宾，深入交流了公司在新药研发生产领域的丰富经验与创新理念。本次展会，维亚生物全面展示了多个尖端技术平台，包括AIDD/CADD、XDC技术平台、PROTAC/分子胶技术平台、蛋白质生产制备与结构研究、膜蛋白研究、冷冻电镜、药物筛选、Bioassay、药物代谢、治疗性抗体发现等，充分彰显了公司在生物医药研发领域的技术实力。其中，AIDD/CADD受到与会嘉宾的广泛关注，现场展开了热烈的技术交流与探讨。未来，我们期待在即将到来的行业交流活动中，与更多志同道合的伙伴相聚，共同推动生物医药创新发展之路。 更多推荐 维亚生物（01873. HK）成立于 2008 年，向全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物生产的一站式综合服务。凭借在基于结构的药物研发（SBDD）技术领域的领先优势，我们向全球合作伙伴提供新药研究阶段的CRO服务，搭建了X射线蛋白晶体技术、冷冻电镜技术（Cryo-EM）、DNA编码化合物库技术（DEL）、亲和力质谱筛选技术（ASMS）、表面等离子共振技术（SPR）、氢氘交换质谱技术（HDX-MS）、AIDD/CADD等多个先进技术平台，并有资深药物化学家与药物发现生物专家领军的团队提供药物设计、药物化学（H2L，LO）、化合物合成、化学分析及纯化、公斤级放大及多肽合成及相应的生物活性测试服务。通过子公司朗华制药，我们提供从临床前开发到商业化生产的一站式CMC/CDMO解决方案。同时，我们专注于发现、投资高潜力生物医药初创公司，以独创的技术服务换取股权（EFS）的商业模式，解决未满足的临床需求。

2024年10月18-19日，【SAPA-China 2024医药产业大会】将在苏州·狮山国际会议中心召开，本次会议围绕大/小分子、细胞基因治疗、AI制药、核酸、GLP-1与代谢、临床、核素偶联药物、出海合作、投融资等热点领域展开深入讨论。 维亚生物副总裁兼早期药物发现DEL技术平台负责人夏冰博士受邀出席此次会议，并于10月19日下午在分论坛二带来精彩演讲。此外，我们在本次会议设有展台，展位号A68，期待您的光临！ 演讲信息 时间 | 10月19日 15:30-16:00 地点 | 小分子/药学前沿论坛（分论坛二） 主题 | Viva's Solution for DEL Platform Setup and Its Application Scenarios 夏冰 博士 维亚生物副总裁兼早期药物发现DEL平台负责人 毕业于波士顿大学，师从著名的有机光化学家Guilford Jones教授，并于与John Porco教授合作；曾就职于葛兰素史克（美国波士顿）并入选GSK Associate Fellow，有15+年DEL（DNA编码分子库）研发经验；主持参与了针对肿瘤、中枢神经系统、感染性疾病/艾滋病等多种疾病领域的重大项目研究；先后获得3项杰出科学奖、5项银奖、10项铜奖，2次入围GSK “酷化学” 全球总决赛；入围GSK百万美元 InnoCentive挑战赛/5千美元电生物制药创意挑战赛决赛；2019年GKS全球化学峰会大会组委；2018年DEL全球峰会大会组委；发表了20篇专利，丛书专著，文章，著名期刊包括《自然通讯》，《美国化学会杂志》和《药物化学杂志》等领域；作为特别审稿人为19家著名期刊先后评审了超过100篇投稿。 展位信息 展位号 | A68 点击查看原图 展会期间，您可以通过邮箱与我们预约会议：info@vivabiotech.com 期待与您展开深入交流，共同探讨医药领域的前沿技术与最新进展，并携手描绘产业发展蓝图与生态系统的构建。 更多推荐 维亚生物（01873. HK）成立于 2008 年，向全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物生产的一站式综合服务。凭借在基于结构的药物研发（SBDD）技术领域的领先优势，我们向全球合作伙伴提供新药研究阶段的CRO服务，搭建了X射线蛋白晶体技术、冷冻电镜技术（Cryo-EM）、DNA编码化合物库技术（DEL）、亲和力质谱筛选技术（ASMS）、表面等离子共振技术（SPR）、氢氘交换质谱技术（HDX-MS）、AIDD/CADD等多个先进技术平台，并有资深药物化学家与药物发现生物专家领军的团队提供药物设计、药物化学（H2L，LO）、化合物合成、化学分析及纯化、公斤级放大及多肽合成及相应的生物活性测试服务。通过子公司朗华制药，我们提供从临床前开发到商业化生产的一站式CMC/CDMO解决方案。同时，我们专注于发现、投资高潜力生物医药初创公司，以独创的技术服务换取股权（EFS）的商业模式，解决未满足的临床需求。