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2024年开年,对于国产创新药产业而言,无疑是振奋人心的。今年两会中,创新药首次被写入政府工作报告,并且与氢能、新材料并列,成为政府今年积极培育的新兴产业之一,引发了行业沸腾。从2015年发展至今,中国创新药的变现已经不可同日而语,即便是在在过去一年多的寒冬里,中国创新药凭借自身的创新能力,掀起出海浪潮,开始与MNC同场角逐。对于发展仅10年不到的中国创新药而言,这一成绩实属不易,而它能有今日的成就,离不开基建之一——产业园区的支持。伴随着十四五规划的推进,生物医药产业园在全国如雨后春笋般涌现。目前,除长三角、珠三角和环渤海地区外,重庆、成都等地区也将打造高竞争力的生物医药产业园视为新的经济增长点。宏观政策加持下,集聚各方资源、具备规模效应的产业园区,成为当前形势下与产业资本的创新性、长期性相契合的最佳选择。因此,医药魔方特别发布首个“2023中国创新药特色产业园区TOP15”榜单。通过数据量化分析,将国内生物医药产业园区从投融资、新成立企业数、上市企业数、园区内企业医药交易、创新药企业占比、获批上市药品数六大维度,对生物医药产业园区全方位评估,发现那些行走在园区发展前列的佼佼者。中西部追赶,差距缩小中国创新药发展与产业园区的迭代发展息息相关。1991年,中国开始批准建立国家高新技术产业开发区,而生物医药产业园区正是在此大背景下应运而生。2009年,中国首个国家级医药高新区——泰州国家医药高新技术产业开发区成立后,生物医药产业园区陆续从各地的丘荒之地拔地而起。泰州所在的江苏省,也成为了日后提起中国创新药无法绕开的省份。15年过去,生物医药产业园已成为中国生物医药产业集聚发展的主要载体。长三角、环渤海、珠三角,乃至后起之秀川渝地区,都诞生了百亿级的园区,并跑出了诸多知名的创新药企。其中,长三角凭借上海和江苏两架马车拉动,表现最为突出。此次榜单里的15家园区,就有6家集中在江苏省、2家集中在上海市。2023年,生物医药遭遇资本寒冬,融资难是诸多创新药企的难题。在吸金能力上,东部省份如江苏和上海的园区,表现依旧数一数二。其中,江苏园区过去一年的创新药领域一级市场(不包含并购)融资总额为8.19亿美元,已经超过上海(5.41亿美元)和北京(2.33亿美元)的总和,遥遥领先。拥有“光谷系”投资的湖北以1.70亿美元、四川以1.45亿美元紧随其后。可以发现中国生物医药园区总体仍呈现东部强势,中西部追赶、渐趋平衡的区域协同发展态势。行业超三分之一融资涌入园区细分来看,2023年中国创新药一级市场融资48.57亿美元,15家上榜园区总计融资18.81亿美元,占比达到了38.7%。而在2023园区创新药企一级市场融资额前15位中,有10家都是上榜园区。龙年伊始,苏州生物医药产业园则迎来开门红,园区内多家企业如普方生物完成了1.12亿美元超额B轮融资,信诺维则完成了7亿元的E轮系列融资,再次展示了其不凡的吸金实力。寒冬里,每一笔进场的资金都弥足珍贵。事实上,在创新药企发展初期,风险投资是一个尤为重要的角色。遥望美国生物医药市场,著名的波士顿生物医药产业园就聚集了大量的风险投资机构,这些持续活跃的资本是创新和产业发展的保障。在中国,各园区前十位活跃机构都包含了不少本地投资机构。苏州生物医药产业园有来自元禾控股的鼎力扶持。在过往的媒体采访中,元禾控股就表示对入驻该园区的早期企业,投资比例最高的时候达到70%。武汉光谷生物城的创新药企在获取融资资金方面,则主要得益于湖北高投和包括光谷人才投资和光谷金控在内的“光谷系”资本的扶持。园区的集聚效应和陪伴,助力了更多创新药企一步步成长,跨过IPO大门进入新阶段。医药魔方统计,过去三年,医疗企业上市数量前五名的园区总计有11家,榜单园区有8家。其中,前三名分别是张江药谷、苏州生物医药产业园和北京亦庄生物医药园,分别为22家、5家和4家。创新底蕴激发活力事实上,园区及园区企业在一二级市场的亮眼表现,究其根本,离不开背后源源不断的创新活力和创新力量。医药魔方从获批上市药品数、医药交易数和新成立企业数三个维度综合分析了中国的创新药特色产业园区。其中,张江药谷和苏州生物医药产业园的创新活力位居前列。2023年资本寒冬里,过往积攒的创新势能正在逐渐释放:一是国家药监局数据显示,2023年中国批准上市创新药40个,其中有数款新药登陆美国市场。二是也催生了过去一年浩浩荡荡的出海浪潮。医药魔方NextPharma数据库显示,2023年中国创新药企共达成交易214项,而此次上榜的15家园区就贡献了170项交易(转让和受让),占比达到了79%。数量众多的BD交易一方面使得创新药企有了过冬的储备,另一方面,也足见中国创新力量得到海内外认可。创新表现的另一个维度是新成立的创新药企数量,据医药魔方统计,2021年至2023年,榜单里的15家园区总计新成立了124家创新药企,张江药谷和苏州生物医药产业园位居前列。从排名前三的园区来看,这些创新药企多集中在2021年成立居多。那是被疫情推高的年代,随后中国创新药产业就出现了冲高回落,直至今日的寒冬。无论是对于新成立的还是已经成长数年的的创新药企而言,熬过这场寒冬注定艰辛。但从上述园区的种种表现来看,我们有理由相信,随着园区建设的不断完善和发挥效能,朝着规模化、专业化发展,势必将推动创新力量不断提升,为中国创新药发展注入更多活力。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
近日,BioBAY入选医药魔方发布的“2023中国创新药特色产业园区”榜单。该榜单旨在通过数据量化分析,将国内生物医药产业园区从投融资、新成立企业数、上市企业数、园区内企业医药交易、创新药企业占比、获批上市药品数这六个维度进行全方位评估。苏州生物医药产业园(BioBAY)是苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体,经过十余年来的深耕和培育,BioBAY已聚集620余家生物医药高科技创新企业、近35000名高层次科技人才,形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群,全力构建世界一流的生物产业生态圈。BioBAY集聚了国内外众多高端人才前来创业,如中国科学院院士、美国科学院院士王晓东;美国三院院士、哈佛大学教授谢晓亮;著名生物学家、首都医科大学校长饶毅等。截止目前,园内集聚了115位国家级人才、196位江苏省高层次创新创业人才、299位姑苏领军人才、594位园区领军人才。1资本市场资本寒冬下BioBAY企业融资抢眼2023年,生物医药遭遇资本寒冬,融资难是诸多创新药企的难题。在吸金能力上,东部省份如江苏和上海的产业园区,表现依旧数一数二。其中,江苏的产业园区过去一年的创新药领域一级市场(不包含并购)融资总额为8.19亿美元,已经超过上海(5.41亿美元)和北京(2.33亿美元)的总和,遥遥领先。龙年伊始,苏州生物医药产业园(BioBAY)迎来开门红,园区内多家企业如普方生物完成了1.12亿美元超额B轮融资,信诺维则完成了7亿元的E轮系列融资,再次展示了其不凡的吸金实力。(相关阅读:BioBAY“开门红”丨1类新药获批展新“研”,15亿元资金焕新“融”)寒冬里,每一笔进场的资金都弥足珍贵。事实上,在创新药企发展初期,风险投资是一个尤为重要的角色。遥望美国生物医药市场,著名的波士顿生物医药产业园就聚集了大量的风险投资机构,这些持续活跃的资本是创新和产业发展的保障。在中国,各园区前十位活跃机构都包含了不少本地投资机构。苏州生物医药产业园有来自元禾控股的鼎力扶持。在过往的媒体采访中,元禾控股就表示对入驻该园区的早期企业,投资比例最高的时候达到70%。目前,BioBAY境内外上市企业数量已达24家(其中三家企业两地上市),园内企业的融资总额超1000亿元人民币。BioBAY还参与发起了元生创投、聚明创投等关注中早期创业项目的产业基金,同时参股通和毓承,泰福资本、礼来亚洲、美敦力红杉中国基金等知名行业风投机构,为园区创新企业“雪中送炭”,共同推动苏州当地及国内生物医药产业的创新发展。园区的集聚效应和陪伴,助力了更多创新药企一步步成长,跨过IPO大门进入新阶段。2创新底蕴BioBAY企业创新成果转化事实上,园区及园区企业在一二级市场的亮眼表现,究其根本,离不开背后源源不断的创新活力和创新力量。医药魔方从获批上市药品数、医药交易数和新成立企业数三个维度综合分析了中国的创新药特色产业园区。其中,张江药谷和苏州生物医药产业园(BioBAY)的创新活力位居前列。在新药研发领域,截止2023年底,BioBAY园内企业累计已获得临床试验批件597张,包括502张1类新药临床批件;累计批准生产上市药品39件,其中达伯舒、达攸同、苏立信、达伯华、艾瑞卡、百悦泽、则乐、爱优特和百汇泽15款创新药已相继进入国家医保目录,以更优惠的价格造福患者。在医疗器械领域,截止2023年底,BioBAY园内15家医疗器械企业的23个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”,累计已获得720张医疗器械产品注册证,在最高标准的三类医疗器械领域,园内已获194张产品注册证,35张产品生产许可证。创新表现的另一个维度是新成立的创新药企数量,据医药魔方统计,2021年至2023年,榜单里的15家园区总计新成立了124家创新药企,张江药谷和苏州生物医药产业园(BioBAY)位居前列。于新成立的还是已经成长数年的的创新药企而言,熬过这场寒冬注定艰辛。但从上述园区的种种表现来看,我们有理由相信,随着园区建设的不断完善和发挥效能,朝着规模化、专业化发展,势必将推动创新力量不断提升,为中国创新药发展注入更多活力。▌文章来源:医药魔方责编:赵家帅审核:任旭推荐阅读涉及创新药!AACR会议上BioBAY企业惊艳亮相观察丨新质生产力赋能生物医药产业!BioBAY专家、企业多视角热议年初揽下近10亿美元!BioBAY如何造“新”?
正文共:4299字预计阅读时间:13分钟前 言资本寒冬已席卷全球多年,生物医药行业的大环境充满艰险,冰暴之中,大小药企仍需负重前行。但坚冰之下亦有暖流,对于正处于由仿制药向创新药转型的中国药企,如何打破坚冰、逆流而上,成为需共同面对的挑战。但经过多年积累,中国新药研发也正从“引进来”迈向“走出去”: 据不完全统计,2023年,中国药企完成了70笔以上的对外药物及技术出海,就交易数量和已披露的总金额而言,都创下历史新高。中国与世界生物医药产业在2023并轨,过去的一年会是中国成为全球生物医药行业创新策源地的里程碑一年吗?上海药企出海蔚然成风作为中国生物医药产业核心,来自上海的药企成为2023年中国出海交易的主力军。复宏汉霖连签两项大单,分别将斯鲁利单抗对外许可给Intas Pharmaceuticals和PT Kalbe Farma,两项总交易超8亿美元。西比曼生物科技则分别与强生、阿斯利康两家大型跨国企业达成授权合作,将与两家药企共同推动多款在研CAR-T疗法的全球研发、审批与商业化。和誉医药与默克公司就其自主研发的CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib(ABSK021)达成独家许可协议,默克可以在达到行权条件并支付额外对价后行使选择权,以获得Pimicotinib在全球范围内的商业化权利,以及在特定条件下,联合开发Pimicotinib其它适应症的权利。2023年,君实生物、和黄医药在两周之内接连宣布旗下核心产品通过美国FDA批准,接连成为我国第三、第四个成功出海美国的抗肿瘤新药。10月27日,君实生物宣布,FDA批准特瑞普利单抗上市,意味着特瑞普利单抗成为国内首款突围成功在美上市的PD-1单抗。11月9日,和黄医药宣布旗下国产原研抗肿瘤药呋喹替尼获FDA批准于美国上市。呋喹替尼成为美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体的高选择性抑制剂。何以是上海?何以是生物医药?2024年关之时,复盘上海与生物医药产业的相互选择,更觉如今成就的来之不易。生物医药如何从张江走向上海上海生物医药产业是上海市重点发展的三大先导产业之一。2021年,上海市生物医药产业规模超7000亿元人民币,在2016年至2020年的4年间,年平均增速达10%,其中生物医药的制造业部分,占上海市工业总产值比重由2016年的2.9%提高到2020年的4.1%。作为中国生物医药产业的核心聚集地之一,上海生物医药产业的发展轨迹也是中国生物医药产业发展的缩影。上海生物医药产业的腾飞始于上世纪90年代初,罗氏制药落户张江,楔下了”张江药谷“建设的第一枚钉子。罗氏的入驻很快产生了示范集聚效应,吸引了奈科明、史克必成、麒麟鲲鹏等大批跨国药企进驻张江。以张江药谷为基点,上海成为跨国药企在中国开展业务的桥头堡。也正所谓近水楼台先得月,上海本地药企与跨国大药企的生物医药交易合作机会丰富,交易市场繁荣。1996年,上海市、科技部、中科院三方合作确立在张江高科技园区建设“国家上海生物医药科技产业基地”,确立了张江作为中国生物医药产业发展的重要“示范”园区。1999年,上海市委市政府提出“聚焦张江”战略,举全市之力推动张江发展,随着“一所六中心”等相关平台的建设,张江形成了初步的生态,完善了生物医药产业对“技术、人才、资金”条件的配套。医药产业是一个有完整上下游产业链的复杂技术密集型行业,张江药谷不足以承载生物技术产业的全部环节,因此跨国药企的入驻与本土药企的成长催生张江药谷周边,乃至整个上海诞生产业集群。进入新世纪,药企开始倾向于将原料药生产、动物实验和临床研究等基础环节外包给专业的第三方CRO,创新药研发中的企业分工合作模式愈发明显。CRO产业模式的诞生与上海生物医药产业大发展的时间完美重合,因此也顺理成章地变成中国自主的创新药研发产业中,第一块被推动的多米诺骨牌。中国最大的药物生产研发企业——药明康德,正是在此时入驻上海。2000年,以药明康德创始人李革为首的四位青年科学家来到上海,在浦东外高桥保税区租借了650平米空间,用于建设实验室。原先,这批青年科学家也想要继续创新药研发的传统路线,但此时中国的创新药产业尚不明朗,国内甚至连合适的实验设备都没有,并且动辄上亿的资金投入,显然不是他们能够承担的。于是这家公司敏锐地决定转型,利用自己原先的技术优势承接其他药企的研发任务,开启了本土CRO的先河。这个650平的实验室中,诞生了现在全球CRO领军企业药明康德。药明康德的故事只是当时上海生物医药浪潮中的一个缩影,先后有睿智化学、美迪西、桑迪亚等一大批CRO在上海涌现,这些CRO至今仍然在业界拥有着举足轻重的产业地位,是中国创新药诞生的背后功臣。CRO与跨国药企的落地为中国生物医药产业积累了丰富的技术水平,并收纳了海量的人才储备,为近十年中国创新药的井喷式增长积蓄力量。在政策导向与市场的自然调节下,上海逐渐形成多个生物技术产业集群,集群之中吸纳了上海市超80%的生物医药企业。如以张江药谷的诞生作为上海生物医药发展的基点,而立之年的上海生物医药已抵达收获期,在这片生物制药的热土上,已经实现了国内首个PD-1、首个细胞治疗药物、首个冠脉药物支架、首个新冠病毒蛋白晶体结构解析等等中国第一……截止至2023年5月,仅张江药谷一个产业集群的药物管线总数就已超过1300个,其中在研药物管线超过1200款,1类新药总数占一半,国际临床双报占比近1/3,凸显国际化、高质量创新特征。上海生物医药产业格局在“张江药谷”的示范引领下,上海市生物医药产业向长三角地区辐射,形成了全中国最大的生物医药集群地域。根据国家生物技术发展中心历年发布的《中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》,北京中关村、上海张江、苏州工业园区三大生物医药产业集群综合实力最强,常年位居榜单前三,属于第一梯队。随着产业集群的拓展,张江药谷就生物医药产业,在上海市内的溢出效应愈发明显,生物医药产业的细分赛道逐渐扎实,产业环节更加复杂,医药企业“分工化”要求愈发强烈,张江药谷已经难以满足生物医药产业的需求变迁。同时张江药谷土地承载能力有限,高度密集的大型药企也对人才、市场产生了虹吸效应。在张江之外的上海生物园区中,日日夜夜都在发生着翻天覆地的变化。当世界的聚光灯移向上海,上海也在顺应时代起舞。在莘庄工业区,全球制药巨头莫德纳在中国的“美德纳中国研发生产总部”项目已进入桩基施工阶段。这一占地270亩,总投资36亿元的标杆性外资项目,创下了目前全国生物医药领域投资额的最高纪录。在业内,该项目常与“特斯拉上海超级工厂项目”媲美。与“特斯拉上海超级工厂”的对比不仅在于规模,也在于项目的落地速度。2023年5月末,Moderna通过其英国控股公司在上海闵行注册分公司,并在2023年7月5日与上海市经信委、闵行区政府在沪签署战略合作协议,到10月8日就已土地摘牌并签订土地出让合同,战略签约到拿地开工,仅用3个多月,再一次刷新了重点项目落地的上海速度。上海医药崛起的背后助推力2023年11月8日,和黄医药的呋喹替尼获得FDA批准上市,呋喹替尼是上海通过MAH试点上市的第一个一类创新药,也是中国首款自主研发的抗结直肠癌新药。上海药企的腾飞离不开中国生物医药人的共同奋斗,也与上海为优化生物医药产业作出的持续努力强相关。2018年,呋喹替尼在国内获批上市时,和黄医药执行副总裁吴振平就曾表示,“MAH鼓励创新,只要你有足够的资金和能力把药品研发出来,就能享受到产品带来的利润。 这就意味新药开发的门槛降低了,甚至可以说,只要有一支笔、一个想法、一笔资金,就能成立医药公司。”他描绘的是上海中小创新药企落地的新局面,上海一直致力于以企业为出发点,营造市场化、法治化、国际化的一流营商环境。自2018年起,上海已连续优化了6轮营商环境,承诺“五好五不缺”,即好项目不缺土地、好产业不缺空间、好应用不缺场景、好创意不缺人才、好团队不缺资源。在政府扶持导向下,上海充分发挥市场的资源配置优势,推动资本充分、健康运转。上海已有38家生物医药企业上市,企业实力强,创新能力充沛,并充分回馈社会。据不完全统计,来自7家上海创新药企的13款创新药于2023年首次纳入医保目录或新增适应症,为满足中国临床需求贡献了独有的上海力量。2023年是上海重点发展生物医药产业30周年。30年以来,生物医药“上海号国际快线”快速链接内外、率先接轨世界,共同推动上海生物医药从总产值不足50亿元,成长为工业产值近2000亿元、总规模近9000亿元的新兴产业。我们体会到生物医药产业的发展主要依托创新要素、临床资源、金融资源、人才资源等共同来推动生物医药产业的创新发展。2024年2月,上海市政府办公厅印发《上海市坚持对标改革持续打造国际一流营商环境行动方案》,营商环境优化迎来“7.0版”升级。本次《行动方案》通过对标改革提升行动、企业服务提升行动、监管执法提质行动、区域标杆创新行动、营商环境协同共建行动等措施,服务上海“五个中心”建设和城市核心功能提升,持续打造贸易投资便利、行政效率高效、政务服务规范、法治体系完善的国际一流营商环境。生物医药与上海的故事仍将继续书写下去。参考资料1. 高质量发展捷报频传,上海加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地2023上海国际生物医药产业周有哪些重点活动和亮点?如何推动上海生物医药产业高质量发展……这场发布会详解2. 上海张江生物医药集群——三十而立,农田上建立起的世界级生物医药产业集群3. 【图解】一图读懂上海市生物医药产业发展“十四五”规划4. 长三角打造世界级生物医药产业集群之路如何越走越宽?5. 《上财商学评论》商学访谈:上海生物医药产业,一“江”春水向全球6. 上海张江 V.S. 苏州工业园区的生命科学产业7. 中国“药谷”往事8. 再忆张江 | 三十而立,开放创新何以赋能?9. 大势所趋?上海张江生物医药产业发展历程10. 上海生物医药三十年:从荒村走向药谷11. 中国四大医疗产业集群已形成,新园区如何规划合适的发展路径?12. 张江蝶变:从阡陌乡野到科创之城13. 【研发】忆张江:机会在中国14. 浦东史志 (pudong.gov.cn)15. 中关村简史16. 【伴公汀】“为收回张江两平方公里土地,我得罪很多人”他为何横下一条心17. 上海市人民政府办公厅关于印发《上海市坚持对标改革持续打造国际一流营商环境行动方案》的通知18. 其他互联网公开资料封面图来源:包图网版权声明/免责声明本文由药时代团队原创,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至公众号或其他平台。转载授权请通过下方联系方式联络我们。本文仅作信息交流之目的,不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品,或来自微信公共图片库,或取自公司官网/网络,部分素材根据CCO协议使用,版权归拥有者,药时代尽力注明来源。如有任何问题,请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn点击这里,欣赏更多精彩内容!
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