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日前,CDE官网显示,盈科瑞的参苓溃康颗粒、京师脑力的益智安脑颗粒相继获得临床试验默示许可,分别用于治疗溃疡性结肠炎、血管性痴呆。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场安神补脑中成药、肠道中成药销售额分别为超过70亿元、接近40亿元。
盈科瑞的中药1.1类新药参苓溃康颗粒用于治疗溃疡性结肠炎,该产品的临床申请于2024年6月12日获得CDE承办受理,8月19日获得临床试验默示许可。
中国三大终端六大市场肠道中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)肠道中成药销售额接近40亿元,同比增长26.31%。
中国三大终端六大市场肠道中成药品牌TOP5来源:米内网格局数据库
肠道中成药品牌TOP20中,江西康恩贝中药的肠炎宁片、海南葫芦娃药业的肠炎宁胶囊、瑞阳制药的厚朴排气合剂、海口制药的枫蓼肠胃康颗粒、江西康恩贝天施康药业的肠炎宁颗粒依次位列前五。
京师脑力的中药1.1类新药益智安脑颗粒用于治疗血管性痴呆,该产品的临床申请于2024年6月14日获得CDE承办受理,8月20日获得临床试验默示许可。
中国三大终端六大市场安神补脑中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场安神补脑中成药销售额超过70亿元,同比增长13.94%。
中国三大终端六大市场安神补脑中成药品牌TOP5来源:米内网格局数据库
安神补脑中成药品牌TOP20中,佐力药业的乌灵胶囊、敖东延边药业的安神补脑液、扬子江药业的百乐眠胶囊、荣昌制药的甜梦口服液、国药同济堂的枣仁安神胶囊依次位列前五。
近年来国内药企对中药新药的研发热情高涨,中药新药临床、注册申报进展不断。今年以来,国内已有9款中药1类新药申报NDA,28款中药1类新药申报IND,24款中药1类新药获得临床试验默示许可。
资料来源:米内网数据库、CDE
注:注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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编者按:本文来自米内网,作者桂枝;赛柏蓝授权转载,编辑相宜
数据显示,2023年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超过180亿元。公立医疗机构品牌TOP20中,12个独家品种上榜,19亿大品种稳居第一;实体药店品牌TOP20中,龙牡壮骨颗粒、小儿豉翘清热颗粒、丁桂儿脐贴位列前三,健民、济川、葵花上榜。
01
超180亿
儿科中成药市场创新高
近年来,随着儿童用药需求的增加,儿科中成药市场焕发活力。数据显示,2023年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超过180亿元,已超越疫情前水平,并创下历史新高。
中国三大终端六大市场儿科中成药销售情况(单位:万元)
从细分类别上看,儿科中成药应用领域主要集中在呼吸系统疾病领域,儿科感冒用药占比37.15%、儿科止咳祛痰用药占比33.11%,二者合计市场份额超70%;儿科厌食症用药、儿科补充营养剂用药、儿科止泻药三者合计市场份额超24%。
中国三大终端六大市场儿科中成药亚类格局
目前儿科中成药剂型主要有散剂/颗粒剂、溶液剂、吸入剂、贴膏剂、片剂、丸剂等。其中,散剂/颗粒剂为主流剂型,2019-2023年占据的市场份额均超过50%;溶液剂位列第二,近年来占据的市场份额均超过30%;胶囊剂、凝胶剂、贴膏剂2023年销售额增长均超过25%。
儿科中成药市场的增长也激发了国内企业研发儿科新药的热情。今年以来,国内已有2款儿科中药1类新药提交注册申请,其中健民集团的牛黄小儿退热贴主治小儿风热外感、东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒主治儿童急性咳嗽。
02
院内市场19亿大品种领跑
12个独家品种上榜
2023年中国公立医疗机构终端儿科中成药企业销售额排名中,济川药业集团、贵州三力制药、江苏康缘药业、湖南汉森制药、鲁南厚普制药依次位列前五,济川药业集团市场份额高达18.36%。
2023年中国公立医疗机构终端儿科中成药销售额TOP5企业
儿科中成药销售额TOP20企业中,10家企业销售额增逾10%。其中,首儿药业暴涨107.01%、哈尔滨康隆药业大涨54.11%、黑龙江葵花药业大涨48.84%、一品红生物医药大涨43.61%。
儿科中成药品牌TOP20中,济川药业集团的小儿豉翘清热颗粒自2013年以来持续位列第一,2023年销售额超过19亿元;贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)位列第二,销售额接近10亿元;康缘药业的金振口服液、湖南汉森制药的四磨汤口服液、鲁南厚普制药的小儿消积止咳口服液分别位列第三、第四、第五。
2023年中国公立医疗机构终端儿科中成药品牌TOP20
20个品牌中有12个独家品种,包括济川药业集团的小儿豉翘清热颗、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)、康缘药业的金振口服液、鲁南厚普制药的小儿消积止咳口服液、贵州健兴药业的醒脾养儿颗粒、扬子江龙凤堂的神曲消食口服液、苏中药业的清宣止咳颗粒、黑龙江葵花药业的小儿肺热咳喘口服液、精华制药的王氏保赤丸等。
17个品牌销售额实现不同程度的正增长,其中9个品牌销售额增逾10%,大连美罗中药的小儿肺热清颗粒大涨61.44%、黑龙江葵花药业的小儿肺热咳喘口服液大涨61.39%、哈尔滨康隆药业的小儿咳喘灵口服液大涨54.11%、贵州健兴药业的醒脾养儿颗粒及精华制药的王氏保赤丸均涨逾20%。
03
实体药店独家品种暴涨123.7%
健民、济川、葵花上榜
2023年中国城市实体药店终端儿科中成药一级集团格局中,TOP5一级集团分别为葵花药业、健民药业、济川药业、华润医药、亚宝药业。其中,葵花药业、健民药业、济川药业三大集团的市场份额均超过10%。
2023年中国城市实体药店终端儿科中成药销售额TOP5一级集团
2023年中国城市实体药店终端儿科中成药品牌TOP20中,健民药业集团的龙牡壮骨颗粒自2020年以来持续位列第一,销售额超过8亿元;济川药业集团的小儿豉翘清热颗粒位列第二,销售额超过7亿元;亚宝药业集团的丁桂儿脐贴、海南葫芦娃药业集团的小儿肺热咳喘颗粒分别位列第三、第四。
2023年中国城市实体药店终端儿科中成药品牌TOP20
从企业层面上看,葵花药业集团旗下公司上榜产品多达5个,包括小儿肺热咳喘口服液、小儿柴桂退热颗粒、小儿肺热咳喘颗粒、芪斛楂颗粒、小儿清肺化痰口服液。此外,亚宝药业、华润三九各有2个产品上榜。
20个品牌中独家品种有11个,包括健民药业集团的龙牡壮骨颗粒、济川药业集团的小儿豉翘清热颗粒、葵花药业的小儿肺热咳喘口服液和芪斛楂颗粒、亚宝药业的丁桂儿脐贴和薏芽健脾凝胶、敖东延边药业的小儿柴桂退热口服液等。
8个品牌销售额呈现负增长,12个品牌销售额实现正增长。其中,9个品牌销售额增逾10%,葵花药业的芪斛楂颗粒暴涨123.7%、哈尔滨康隆药业的小儿咳喘灵口服液暴涨117.17%、亚宝药业的薏芽健脾凝胶大涨31.8%、广州王老吉药业的小儿七星茶颗粒大涨25.53%。
葵花药业的独家品种芪斛楂颗粒为OTC甲类品种,具有健脾和胃、益气固表、消食导滞之功效,用于改善小儿脾胃气虚、脾失健运证引起的厌食,偏食,汗多,大便不调,易感冒等症状。2021-2022年芪斛楂颗粒在中国城市实体药店终端销售额出现下滑,2023年销售额大幅增长123.7%,创下新高。
健民药业集团的独家品种龙牡壮骨颗粒为国家医保乙类、OTC甲类品种,具有强筋壮骨、和胃健脾之功效,用于治疗小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症状。近年来龙牡壮骨颗粒在中国城市实体药店终端销售额不断攀升,从2017年的不足3亿元增长至2023年的超过8亿元。
数据来源:米内网数据库
END
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编者按:本文来自米内网,作者白羽;赛柏蓝授权转载,编辑相宜数据显示,儿科中成药在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过45亿元,同比增长近10%。从TOP20来看,11个独家品种亮眼。01大涨近10%葵花、健民、济川领跑2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药季度销售情况(单位:亿元)数据显示,儿科中成药在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过45亿元,同比增长近10%。从集团TOP20格局来看,葵花药业、健民集团、济川药业位居前三。贵州三力制药则是前十中增速最快的企业,以近50%增速上升到第七位。2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药亚类格局从亚类来看,儿科止咳祛痰用药、儿科感冒用药、儿科厌食症用药、儿科补充营养剂用药是四大主力;儿科止泻药增速最快,超过35%,其次是儿科感冒药超过25%。从处方性质来看,OTC市场规模最大,RX增速最快。从剂型来看,散剂/颗粒剂、溶液剂两大剂型合计市场份额占比超过80%。02TOP20出炉11个独家产品亮眼,两大品牌涨超90%2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药产品TOP20(单位:亿元)注:不足1亿元以*表示产品TOP20中,13个销售额超过1亿元,龙牡壮骨颗粒、小儿豉翘清热颗粒和小儿肺热咳喘颗粒位居前三,龙牡壮骨颗粒是唯一一个上榜的儿科补充营养剂用药。从亚类来看,儿科止咳祛痰用药最多,有7个,儿科厌食症用药有6个,儿科感冒用药有4个,儿科补充营养剂用药、儿科止泻药、儿科其它用药各有1个。11个独家产品,分别是龙牡壮骨颗粒(健民集团)、小儿豉翘清热颗粒(济川药业)、丁桂儿脐贴和薏芽健脾凝胶(亚宝药业)、小儿肺热咳喘口服液和芪斛楂颗粒(葵花药业)、开喉剑喷雾剂(儿童型)(贵州三力制药)、金振口服液(康缘药业)、小儿消积止咳口服液(鲁南制药)、四磨汤口服液(汉森制药)、醒脾养儿颗粒(贵州健兴药业)。2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药品牌TOP20(单位:亿元)注:不足1亿元以*表示品牌TOP20中,有10个销售额超过1亿元,亚宝药业的丁桂儿脐贴以超过30%增速挺进前三;贵州健兴药业的醒脾养儿颗粒和亚宝药业贵阳制药的薏芽健脾凝胶是新上榜品牌。从数量来看,葵花药业最多,有5个上榜。从增速来看,11个品牌有双位数增速,其中,华润三九(雅安)药业的小儿止咳糖浆和敖东延边药业的小儿柴桂退热口服液均超过90%;贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)、济川药业的小儿豉翘清热颗粒、葵花药业(冀州)的小儿清肺化痰口服液均超过40%。龙牡壮骨颗粒是健民集团的独家品种,具有强筋壮骨,和胃健脾功效,用于治疗小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症状。该产品在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过5亿元,同比增长10.03%。日前,健民集团披露2023年年报,业绩创新高,营收突破40亿元,净利润超过5亿元,主要是龙牡壮骨颗粒、七蕊胃舒胶囊等主导产品收入增长及投资收益增长所致。而龙牡壮骨颗粒是其OTC产品线第一大单品,在2023年版国家医保目录中取消报销范围限制,对药品在医院的销售与推广起到积极的促进作用,为未来持续加大研发投入,加快研发进程增强信心。丁桂儿脐贴是亚宝药业的独家品种,具有健脾温中、散寒止泻功效,主要用于小儿泄泻、小儿腹痛的辅助治疗。该产品在2023年前三季度重点省份实体药店凭借33.83%增速进入前三,销售额超过2亿元。据了解,亚宝药业坚持以“儿科第一”作为战略发展目标,重点发展丁桂儿脐贴、薏芽健脾凝胶、儿童清咽解热口服液儿科三大产品,其中,丁桂儿脐贴上市30余年,持续保持儿童止泻外用品类第一产品的市场地位。034个儿科中成药申请保护健民、康缘、盈科瑞……1类新药来袭今年以来受理的儿科中药品种保护申请近日,国家药监局官网显示,贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)中药品种保护申请获受理。在此之前,鲁南厚普制药的小儿消积止咳颗粒、亚宝药业四川制药的儿童清咽解热口服液等3个儿科中药品种保护申请获受理,申请事项为初保,而这4个产品均是独家品种。今年以来儿科中成药报产在审情况近年来,在国家政策支持与推动下,儿科中成药研发明显加速。今年以来,北京东方运嘉药业的小儿黄金止咳颗粒和健民药业集团的牛黄小儿退热贴2个1类新药报产,目前在审评审批中。2019年至今,儿科中成药有5款新药获批上市,2个产品报产在审;16个新药获批临床,其中,江苏康缘药业的小儿健脾颗粒(宝宝乐)和小儿佛芍和中颗粒、一力制药(罗定)的小儿银连颗粒、盈科瑞(天津)创新医药的小儿二白止痛颗粒等9个是1类新药,涉及儿科厌食症用药、儿科感冒用药等治疗亚类。资料来源:米内网数据库、公司公告等END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
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