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随着技术的进步,传统的弹性体组件也许已无法满足当前和未来药品日益增长的技术和监管要求。市场需要新型的弹性体配方,帮助参与产品开发的不同利益相关者,降低新药从开发至患者给药整个生命周期的风险。西氏4040弹性体的开发采用质量源于设计原则,涵盖了从原材料选择到组件成品的整个过程,有效降低了在可提取物和浸出物、不溶性微粒、容器密封完整性、功能性和上机性能等方面的风险。2024年2月29日15:00-16:00,世界制药机械、包装设备与材料中国展(PMEC China)将联合西氏医药包装特邀产品技术专家举办“网络研讨会——4040弹性体介绍”。本次研讨会将为您展示4040弹性体如何通过质量源于设计原则满足您的药品和患者所需的更高质量标准。01研讨会日程安排演讲环节:15:00-15:40答疑环节:15:40-16:0002演讲内容演讲主题:4040弹性体介绍演讲嘉宾:张洪刚,科学事务经理,西氏医药包装(中国)有限公司个人简介:张洪刚先生在客户技术支持方面拥有超过7年的工作经历,他与国内制药公司紧密合作,为客户药物开发和商业化提供深度支持,包括产品推荐、问题解决、应用建议和技术培训等。张洪刚先生拥有华东理工大学化学工程专业硕士学位。长按🔎二维码免费报名本场会议03关于西氏医药包装西氏医药包装是一家创新型高品质注射剂包装解决方案及服务提供商。作为行业知名及新兴制药公司信赖的合作伙伴,西氏致力于提供安全、有效、可靠的容器包装和给药系统以挽救患者生命、提升患者生活质量。西氏在全球50多个国家及地区拥有超过10,000名员工,每年生产医药包装组件及器械近470亿个,旨在为客户及全球病患带来更好的医疗保健服务。2023年是西氏成立的一百周年。跨越世纪的创新征程上,西氏秉承革新给药方式及提升患者体验的承诺,为共塑健康格局、造福全球患者不懈努力。西氏总部位于宾夕法尼亚州埃克斯顿(Exton, PA),2022全年净销售额约为28.9亿美元。西氏是纽交所上市公司(NYSE:WST),并被纳入标准普尔500指数。欲了解更多信息,请访问:www.westpharma.com世界制药机械、包装设备与材料中国展(PMEC China)包装及给药系统展区将以“创新丨依从丨数字互联”为主题于2024年6月19-21日在上海新国际博览中心N5 & E8馆提质归来。展位与广告咨询冯女士电话:021-33392255邮箱:iris.feng@imsinoexpo.com农先生电话:010-58036331邮箱:nongzhichao@cccmhpie.org.cn会议与合作咨询吴先生电话:021-33392387邮箱:wallace.wu@imsinoexpo.com张女士电话:010-58036315邮箱:zhangyuanyuan@cccmhpie.org.cn推荐阅读:创新 依从 数字互联丨PMEC China包装及给药系统展区提质扩圈,邀您抢占千亿未来市场!
新加坡
2023年11月9日
/美通社/ -- 注射剂药物包装和给药创新解决方案的全球引领者——西氏医药包装(NYSE:WST)近日宣布任命施宁乐(Nilesh Shah)为其新兴市场副总裁兼总经理。施宁乐将常驻新加坡,负责亚太和南美地区的业务,以持续扩大西氏的市场影响力和行业领先地位。
施宁乐(Nilesh Shah),西氏新兴市场副总裁兼总经理
施宁乐在医疗器械领域拥有25年的工作与管理经验,曾在强生(Johnson & Johnson)、通用医疗(GE Healthcare)、福迪威(Fortive)和德尔格(Draeger)等大型企业担任领导职务。他的职业生涯始于美国,随后在意大利、德国和新加坡等多地工作,具备广阔的国际视野。加入西氏前,他曾负责福迪威公司高级灭菌产品的全球业务。
西氏首席商务官Cindy Reiss-Clark表示:"亚太地区是西氏不可或缺的重要区域市场之一,我们对这里的各个市场都寄予厚望。施宁乐拥有多领域的卓著专长、非凡的领导力和突出的敬业精神。我相信他的加入将促进变革、推动创新,助力西氏在新兴市场不断变化的格局中实现持续成功。"
施宁乐表示:"我很荣幸能够加入西氏医药包装。西氏不仅是百年企业,并且为一流的医药企业提供注射剂包装和给药解决方案,在全球范围享有盛誉。作为全球药物研发创新速度最快的地区之一,亚太地区大有可为。依托合作、创新和人才济济的团队,我期待着持续拓展并促进西氏业务增长,为区域发展创造更多潜能与价值。"
关于西氏
西氏医药包装是一家领先的创新型高品质注射剂包装解决方案及服务提供商。作为行业知名及新兴制药公司信赖的合作伙伴,西氏致力于提供安全、有效、可靠的容器包装和给药系统以挽救患者生命、提升患者生活质量。西氏在全球50多个国家及地区拥有超过10,000名员工,每年生产医药包装组件及器械近470亿个,旨在为客户及全球病患带来更好的医疗保健服务。
成立于1923年,西氏至今已走过百年创新征程,并始终在医疗和患者服务领域发挥着重要的作用。总部位于宾夕法尼亚州埃克斯顿(Exton, PA),西氏在2022全年净销售额约为28.9亿美元。西氏是纽交所上市公司(NYSE:WST),并被纳入标准普尔500指数。欲了解更多信息,请访问:
www.westpharma.com
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你还有没有边界感?说的就是司美格鲁肽。近日,诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗患有2型糖尿病的肾脏损伤患者和慢性肾脏病的III期临床试验,由于疗效优异提前终止。GLP-1药物正在成为万能神药,从降糖、减重到慢性肾病、NASH、阿尔茨海默症、帕金森病、阻塞性睡眠呼吸暂停、间歇性跛行、血脂异常,甚至可以改善银屑病症状。今年5月《Frontiers in Pharmacology》还探讨GLP-1对炎症性肠病(IBD)、粘膜炎、短肠综合征、急性肺损伤、肺纤维化、肺动脉高压的治疗。这谁顶得住啊?GLP-1产业链终于变得又香又长,从下游药物(信达生物、恒瑞医药、博瑞医药、华东医药、常山药业),到中游CDMO/原料药(药明康德、凯莱英、翰宇药业、普洛药业、九洲药业、诺泰生物、圣诺生物、普利制药),到上游供应商(昊帆生物、蓝晓科技),越来越多的药企卷入热潮。难道没有遗漏?GLP-1产业链又有一扇窗悄然打开,配套器械也将拥有姓名:注射笔年需求量近100亿支;针头每位患者年均消耗54支;胶塞高端领域由进口厂商垄断;卡式瓶进口厂商市占率近80%。仿佛水池中央扔进一粒石头,GLP-1涟漪可能最后传导到器械,爆发力平淡,但受益于渗透率、国产替代率的双重提升,业绩将有一个长期的爬坡过程,而且不受中下游势必出现的内卷局面的任何影响。基于卡式瓶的注射装置资料来源:诺和诺德专利,动脉网,翰尔西官方公众号,长江证券研究所01注射笔发射胰岛素和GLP-1注射过程目前普遍采用预充胰岛素笔,不可重复使用。据德邦证券医药模型测算,2030年全球胰岛素端+GLP-1端注射笔需求量95.42亿支,其中,GLP-1注射笔市场规模263.8亿元。小小一支注射笔,却结构复杂,专利超过4万项,药物输送装置需要包含剂量设定、捕获和释放机制。诺和诺德复杂的专利设计还能提供注射结束后的声音提示、剂量记忆、App监测功能。诺和诺德、礼来、赛诺菲三家占据全球80%注射笔份额,但没有国产打不破的坚冰。苏州翰尔西医疗历时8年打破专利壁垒,卡式瓶注射笔2020年7月在中国获批,是唯一国产原研注射笔。设备胰岛素注射笔作为精密的注射装置,需完成精确的装配和功能测试过程,保证产品质量的稳定性和均一性。目前注射笔自动化组装设备主要由给药装置核心供应商德国Teamtechnik垄断。迈得医疗:自动化设备龙头,注射笔、隐形眼镜打开新一轮成长曲线。胰岛素注射器预组装线已于今年开始交付,可实现螺杆、笔身、转筒各组件之间的自动化组装、粘结、检测、包装,有望受益GLP-1的设备全球替代放量。代工诺和诺德、礼来部分注射笔采取与OEM企业合作的模式进行生产,将有巨大的市场机会释放给外部代工企业(医疗器械CDMO)。据长江证券医药对甘李药业秀霖笔定价和成本情况的拆分,胰岛素笔单位成本约占25%,2019年单支成本约47元。国产代工企业具有生产成本优势。美好医疗:医疗器械CXO,为全球医疗器械百强客户以及细分市场龙头企业服务,核心业务是家用呼吸机和人工耳蜗组件的开发制造。凭借液态硅胶、模具的平台技术优势外延拓展胰岛素注射笔代工大市场,给药系统、血糖管理领域项目取得突破性进展,获得相应的客户订单,已逐步实现销售收入。品牌介入仿制笔业务的上市公司包括联邦制药、甘李制药、仁会药业。翰尔西:今年形成2400万支一次性注射笔产能,并完成低成本零部件供应体系。与全球注射笔生产设备厂家展开合作,设定1.5亿产能目标,有望凭借成本优势持续进军国际胰岛素注射大市场。翰尔西第一代注射笔2015年以420万的价格转让给成纪生物(后被瀚宇药业收购)。扬子新材通过建创合伙企业间接持有翰尔西部分股权。02供应链发散辅包材是国产企业的强项,国内低值耗材企业将无比丝滑地融入减肥药物供应链。针头一次性针头是注射笔使用时的配套耗材(基本可通用)。注射笔配套针头相比于传统注射器针头壁更薄,外径更小,具有两个及以上的针尖切面,以提高患者自我注射的顺畅程度、耐受性。据德邦证券医药,注射笔配套针头生产工艺及难度较大,生产成本更高,单支终端价接近2元。以患者每周注射一次GLP-1药物测算,平均每位患者年均消耗54支针头,用量基数庞大。国产厂商已具备自主生产32G、34G(目前常规使用的最细直径)针头产能。康德莱:国内穿刺器械龙头,胰岛素针器系列为主力产品之一。一次性使用注射笔用针头完成国内注册,安全胰岛素配套笔针完成美国FDA510k注册。基于30年的穿刺制造经验,注射笔针性价比高,性能接近进口水平,价格仅为进口一半。采纳股份:糖尿护理系列产品涵盖胰岛素注射器(安全/普通)、胰岛素笔针(安全/普通),二期产能项目新增9.2亿支(套)医用注射穿刺器械产能,重点布局安全胰岛素笔针、安全采血针、预灌装注射器高附加值产品。五洲医疗:主要产品包括胰岛素注射器、胰岛素注射笔用针头,拥有开发、制造司美格鲁肽注射笔的技术工艺储备,尚无相关产品在市场销售。胶塞全球药用胶塞被美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi、日本大协精工垄断,仅美国西氏全球市场份额超50%。GLP-1高端注射剂领域转向使用覆膜胶塞(提高药物长期稳定性,解决污染及安全问题),以华兰股份为例,2021年覆膜/常规胶塞销售均价分别为3629.9/694.3元每万只。华兰股份:2019年我国药用胶塞市场规模约为400亿只,公司占10%份额,其中覆膜胶塞约20亿只(渗透率5%),公司占28%份额。随着注射类GLP-1药物持续高景气,预计公司覆膜胶塞收入占比将保持在50%以上。公司已规划胰岛素注射笔垫片、活塞制品20亿只,预灌封注射器活塞、护帽制品15亿只,以及1000万支配套COC/COP产能。卡式瓶组件产能端预计至2024年9月全部建设完成,需求端有望在胰岛素集采背景下快速切入国产企业供应链。卡式瓶卡式瓶是注射笔的玻璃套筒,用于装纳药液。中硼硅玻璃可解决药用玻璃管耐酸、碱性弱的问题,不与所盛药液产生相溶性,不脱片,欧美原研药一般采用中硼硅药用玻璃。管制瓶工艺复杂,但表面光滑平整、瓶壁薄且均匀,通常制作为小容量、轻重量、高要求的药瓶,如安瓿瓶、预灌封注射剂瓶、卡式瓶。管制瓶中硼硅玻璃前段窑炉拉管技术被海外垄断,德国肖特、美国康宁和日本电气硝子市占率达80%。山东药玻:拉管为管制瓶生产核心工艺难点,公司自2020年起着手研制中性硼硅玻璃管,当前良品率已达60%。公司定增项目拟建5.6亿支预灌封注射剂产能,拥有预灌封胶塞组件生产能力,开展年产10亿只生物制剂胶塞技术改造项目,将持续受益于GLP-1下游需求的扩张。多肽设备东富龙:主要产品有合成系统、发酵系统、分离纯化系统,针对生产多肽类产品的不同技术路径,有满足发酵法和合成法的发酵系统以及多肽合成仪,对于后续分离纯化的具体工艺需求,也有相应的解决方案。楚天科技:全自动生产级多肽合成仪为在研项目,是针对制药中的多肽原料药合成过程的设备,满足医药行业多肽药物制剂上游工业级、医药级生产。主要产品包括生物分离纯化系统,用于胰岛素、血液制品等生物制剂生产过程中的高效分离与纯化,产品覆盖小试到商业化生产的下游纯化解决方案。以上医疗设备、耗材上市公司大部分为医疗器械ETF(159883)成分股。GLP-1作为超级景气主题,将反复活跃数年,赋能医药行业多种可能性,每一种可能性都打开一扇机会之窗。不管宏观及指数如何演绎,医药比较优势越来越凸显,要始终保持信心。近日永赢医疗器械ETF(159883)基金经理储可凡对医疗器械行业提出后市展望:医疗器械投资价值突出,前期压制医疗板块的三个因素反腐、集采、业绩高基数都在逐渐好转。第一,进入10月,上市公司三季度的销售数据将陆续披露,投资者们非常关注的医疗反腐,之前可能更多是情绪面的影响,对基本面的定量影响并没有形成一致预期,反腐对上市公司业绩实际影响多大,将会在近期见分晓。第二,近期可以重点关注化学发光集采落地结果,如果降价相对温和,并实现以价换量,则相关公司有望迎来集采政策出清后的估值修复。第三,临近年底,市场将逐步切换至2024年估值,医疗器械板块新冠相关业务今年基本出清,2024年同比业绩相对乐观。第四,持续关注医疗器械领域新技术的突破,尤其是国内公司产品研发及获批的进展,会给医疗器械行情带来持续催化。来源 | 阿基米德Biotech(药智网获取授权转载)撰稿 | 阿基米德君责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
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