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看点view本周,2024年医保基金专项整治启动,2023年“神医”“神药”广告违法典型案例曝光,中纪委“点名”医械行贿,药企药品推广涉不正当竞争12家医院被查。集采掀波澜,超20个原研药或撤网,58个品种联盟集采结果出炉;企业新动态,正大天晴1类新药来袭,兴齐眼药大手笔现金分红,知名药企被责令停业整顿,造影剂龙头2亿拿下58个中药批文,吉林敖东“加码”10亿炒股……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜米内数据抗血栓“一哥”易主!重磅注射剂暴涨667%最高涨幅2400%,210个中成药品牌火了中药龙头猛攻3大千亿市场,7款1类新药上市可期审评药闻超20亿大品种,山东新时代入局齐鲁拿下3亿大品种中药“股王”1类新药来袭!猛攻1300亿市场南京正大天晴拿下首仿,抢食默沙东$6亿品种2024年医保基金专项整治启动,聚焦骨科、心内等重点领域4月16日,国家医保局、最高人民法院、国家卫健委等六部门联合发布《关于开展医保基金违法违规问题专项整治工作的通知》,《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》印发。工作重点包括聚焦虚假诊疗、虚假购药、倒卖医保药品等欺诈骗保违法犯罪行为,开展严厉打击;聚焦医保基金使用金额大、存在异常变化的重点药品耗材,动态监测基金使用情况,重点查处欺诈骗保行为;聚焦纠治一体,对骨科、血透、心内等重点领域,全面开展自查自纠,持续推进问题整改。(光明网)划重点:启动部署:六部门联合召开2024年医保基金违法违规问题专项整治工作会议,对整治工作进行动员部署(4月完成);自查自纠:督促定点医药机构对标问题清单开展排查,全面排查自《医疗保障基金监督使用管理条例》实施以来发生的所有医疗服务行为及医疗服务费用,并立行立改(5月完成);集中整治:聚焦工作重点,开展联合整治,确保专项整治工作取得实效(11月完成);总结上报:各省级医保部门要及时梳理专项整治进展情况,分析典型案例,加强经验总结并上报专项整治工作情况(12月完成)。减肥药再“神”也不能进医保4月16日,国家医保局微信发布《“减肥神药”到底进没进医保?》一文,明确减肥药再“神”也不能进医保。2020年出台的《基本医疗保险用药管理暂行办法》规定8类药物不能医保报销,主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容等“改善生活状态”药品是其中一类,为的就是守好用好大家的“救命钱”。如果一个药品主要功能是减肥,医保肯定不报;如果既可以治病又可以减肥,用来治病这个适应症医保可能会报销,但减肥这个适应症医保必须不报。(国家医保局微信)延伸阅读:如与司美格鲁肽同类的利拉鲁肽注射液,尽管已获得我国药监部门批准用于减重,但2023年版国家医保药品目录规定只有用于治疗成人2型糖尿病时方可报销。同样,司美格鲁肽注射液的支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形,减肥不在支付范围以内,医保不能报销。2023年“神医”“神药”广告违法典型案例曝光4月19日,市场监管总局曝光2023年12个“神医”“神药”广告违法典型案例。市场监管部门聚焦医疗、药品、医疗器械、保健食品等民生重点领域,持续加大对“神医”“神药”虚假违法广告打击力度,共查处相关广告违法案件9572件,罚没1.25亿元,有力净化广告市场环境,维护消费者合法权益。(市场监管总局官网)中纪委“点名”医械行贿,牵出近20起腐败案4月15日,中纪委官网发布《前行|一条线索查出一串“硕鼠”》的要文,文中指出,纪委干部是如何从某医疗器械商入手,先后查实桂林市中西医结合医院、桂林市人民医院等多家市属医院领导干部受贿案件,收缴违纪违法款6500多万元。此外,还协同专案组指导龙胜、兴安、阳朔、象山等7个县区纪委监委查办涉及桂林医疗系统的近20起医疗系统腐败案件。(中央纪委国家监委网站)药企药品推广涉不正当竞争,12家医院被查4月15日,青海省市场监管局发文,近日先后接到四川、北京等地协助调查函,就其属地有关药品生产企业在药品推广中涉嫌不正当竞争行为请求协助调查,涉及该省12家医院1家企业。下一步,将持续强化青海省医药领域不正当竞争行为监管力度,坚决打击医药领域商业贿赂等不正当竞争行为。(青海省市场监管局官网)延伸阅读:青海省市场监管局深入相关医疗机构和涉案企业,及时掌握各相关医疗机构药品采购流程制度、采药协议、涉案药品采购及库存情况,与相关药企、受委托推广企业之间的业务往来情况以及重点科室、人员在药品采购中的关联度等内容,获取与涉案药企相关药品有交易的6家医院相关材料,为不正当竞争案件的深入调查和行为认定提供有力的证据材料。高于上海红线价,超20个原研药或撤网4月16日,河北省医用药品器械集中采购中心发布《公布第九批国家带量采购同通用名未中选药品的通知》,包括符合挂网条件药品、中选外省不符合挂网条件药品以及未中选不符合挂网条件药品。未中选不符合挂网条件药品有110个,其中,原研药超过20个,原因大多是高于上海红线价。(健识局)58个品种联盟集采结果出炉4月15日,河南省医保局官网发布十三省(区、兵团)联盟药品采购公告(十一),公布中选结果,共有58个品种(354个药品品规)中选,涉及华北制药、康弘药业、宜昌人福药业、扬子江等企业。(河南省医保局官网)正大天晴1类新药来袭,超2000亿市场掀波澜4月18日,中国生物制药发布公告,正大天晴药业集团的1类创新药罗伐昔替尼片“Rovadicitinib (TQ05105)”用于治疗中高危骨髓纤维化(MF) 的关键注册临床研究已达到主要终点,该产品是一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂。集团已与CDE就TQ05105片的上市申请进行沟通,并获得同意提交本品上市申请的意见,将于近期递交上市申请。(米内网整理)米内数据:近年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂(化药+生物药)销售规模稳步攀升,2022年超过2000亿元,2023年上半年同比增长超过5%。10转4股派30!兴齐眼药大手笔现金分红4月19日,兴齐眼药发布2023年业绩,营收14.68亿元,同比增长17.42%;净利润2.40亿元,同比增长13.39%。同日,公司披露利润分配预案,拟向全体股东每10股派发现金红利30元(含税),每10股转增4股,合计将派发股利3.74亿元。据了解,这是公司上市以来,累计第11次派现。(米内网整理)兴齐眼药上市以来分红情况来源:东方财富网知名药企被责令停业整顿4月18日,精华制药发布公告,其孙公司宁夏森萱药业收到平罗县政府关于责令停业的决定,宁夏森萱药业涉嫌违反《水污染防治法》相关规定,被平罗县政府责令停业整顿。精华药业表示,截至公告披露日,事件仍在调查中,宁夏森萱将根据要求停业整顿。公司将督促森萱医药、宁夏森萱积极配合调查、全面排查问题并及时整改,尽快恢复宁夏森萱生产经营。同时,公司将认真吸取本次事件教训,加强管理,防止类似事件再次发生。(第一财经)医药股“一哥”66亿收购新进展4月15日,医药股“一哥”迈瑞医疗发布收购惠泰医疗股份过户完成公告,本次交易完成后,公司将面临过渡期整合及持续经营管理等方面的风险,公司将高度关注及把控本次交易进展,充分运用过往并购整合和管理经验,积极采取有效措施,妥善应对和化解风险。资料显示,今年1月迈瑞医疗发布公告,拟通过全资子公司深圳迈瑞科技收购惠泰医疗21.12%的股权,转让金额为66.52亿元。(米内网整理)造影剂龙头2亿拿下58个中药批文4月16日,北陆药业发布公告,公司拟以自有资金2.02亿元收购金安国纪集团所持承德天原药业80%股权,收购完成后,天原药业将成为北陆药业的控股子公司。天原药业是一家集中药材生产、销售于一体的中成药生产企业,拥有58个中药批文,其中,国家医保品种44个,国家基药品种18个,OTC品种41个,产品品类涉及清热解毒类、胃肠类、感冒类、补益类、活血止痛类等多个领域。北陆药业表示,中成药是公司近年重点布局的领域,通过本次股权收购,公司将获得目标公司在中成药领域拥有的多款优势产品,对现有的产品管线形成补充,有助于进一步落实在中成药领域的战略布局,打造“化药+中药”双轮驱动模式。(公司公告)炒股亏损超7000万,知名药企“加码”10亿4月17日,吉林敖东发布公告,公司拟使用不超过10亿元的闲置自有资金进行证券投资。据年报显示,去年吉林敖东共投资了辽宁成大、南京医药、绿叶制药等9只境内外股票,最初投资成本达27.32亿元,2023年加仓4.58亿元,但当年度亏损7658万元。(证券时报)注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
这周,大家迎来交成绩单的时刻!A股有230家药企都发布了自己的业绩预告,相比于去年有不小的变化。就像一场巨大的庆功宴:将近60%的公司实现盈利,集采老牌选手业绩回归强势增长,中药OTC品牌领跑,胰岛素企业穿越集采周期,创新药企商业化向好……跨国药企也在陆续发布财报,整体增长符合预期,一些新药如司美格鲁肽、K药等表现十分亮眼!同时,资本市场似乎正在起势,一周内接连多家创新药公司申请IPO。这周还有哪些大事?快来看看吧!政策动态国家医保局新局长上任2月1日,人社部发布最新任命,任命章轲为国家医疗保障局局长。今年1月20日,章轲已被宣布任国家医保局党组书记。公开资料显示,章轲从中山大学管理学院审计学专业毕业后,1989年进入审计署工作,此后34余年里,先后在审计署固定资产投资审计司、办公厅、境外审计司等部门有过工作经历。2019年,他任审计署党组成员、总审计师,2022年3月任审计署副审计长,至此番履新。美国生物安全法议案延期表决(链接)据美国国土安全和政府事务委员会官网会议记录,美东时间2024年1月31日上午10:15,S.3558议案延期表决(held over)。S.3558是一份禁止与某些生物技术供应商签订合同以及出于其他目的的议案。1月26日,受该议案影响,药明系大幅下跌,带动生物医药板块走低。当日,药明康德发布公告澄清:该草案的内容(包括提及药明康德之部分)仍有待进一步审议并可能变更,同时,药明康德对该生物安全法草案所包含的有关药明康德的内容,认为该等内容既不恰当也不准确。国谈药品落地加速!16省要求召开药事会距离国谈药品执行已经过去一个月,各地国谈药品落地工作上不断加速,定期召开药事会、落实双通道政策...... 1月25日,湖南省国谈药品落地保障政策研讨会在长沙召开。会上,医疗机构负责人签署了《国谈药品落地共识》,要求国家医保药品目录发布之后三个月内及时召开专题药事会,自愿成为基本医疗保险“双通道”管理定点医疗机构等。此外,全国多地对药事会建议启动的时间给出了明确的规划,具体来看,新版医保目录发布后,已经有16地作出明确规定:(1)1个月内建议启动药事会的有4个省份:上海、江苏、河北、广西;(2)2个月内建议启动药事会的有3个省份:福建、内蒙古、吉林;(3)3个月内建议启动药事会的有8个省份:陕西、海南、山东、湖南、安徽、湖北、四川、浙江;(4)及时召开:山西。大型制药上交所对人福医药控股股东当代科技予以监管警示1月31日,人福医药公告表示,因控股股东当代科技所持股份被司法拍卖,所持股份累计变动超过5%,但其未及时通知公司并履行权益变动披露义务,损害了投资者知情权。上交所决定对当代科技予以监管警示。国药集团开启集团总部组织机构优化调整1月9日,国药集团召开集团总部组织机构优化调整方案宣贯暨集团总部岗位公开竞聘动员会。会上,根据国药集团党委书记、董事长刘敬桢的发言内容,此次优化调整主要体现在三个层面:首先,优化调整职能部门和设置内设机构;其次,优化调整职责范围;第三,优化总部人才结构。Teva出售原料药业务1月31日,Teva宣布,计划剥离其活性药物成分(API)业务,即TAPI部门。TAPI是全球小分子原料药行业的领导者,拥有约4300名员工。山德士1.7亿美元引进雷珠单抗生物类似药1月22日,全球仿制药和生物仿制药领导者Sandoz已签署协议,以1.7亿美元的预付款获得Coherus一款生物类似药雷珠CIMERLI (雷珠单抗-eqrn)的专营权,这包括生物制品许可证申请、产品库存、眼科销售和现场报销团队,以及对专有商业软件的访问。这是一种雷珠单抗生物类似药,可与LUCENTIS(雷珠单抗注射液)互换,用于所有已获批的适应证。MNC接连公布财报!1月30日,辉瑞公布2023年业绩,全年营收585亿美元,同比下滑41%,若不计新冠产品,同比增长7%。公司全年净利润为21.19亿美元,同比下降93%。1月31日,赛诺菲发布2023年财报。财报显示,度普利尤单抗去年收入达到107.15亿欧元,同比增长34%。GSK公布的2023年业绩显示,RSV疫苗Arexvy在上市第一年,销售额就达到了12.38亿英镑;重组带状疱疹疫苗Shingrix全年收入34.46亿英镑,同比增长17%。诺和诺德公布2023年业绩显示,司美格鲁肽作为其拳头产品,2023年取得了1458.11亿丹麦克朗(212.01亿美元,约合1600亿元)的销售额。生物科技230家药企发布业绩预告!2024年是一场巨大的庆功宴:集采老牌选手业绩回归强势增长,中药OTC品牌领跑,胰岛素企业穿越集采周期,230家披露业绩预报的企业,将近60%实现盈利……暴跌超30%!来凯医药核心管线临床进展遇阻1月29日,来凯医药公布AKT抑制剂Afuresertib联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌二期临床最新数据显示,该临床PFS终点未达统计学显著改善。受该消息影响,来凯医药股价跌幅超过30%。博唯生物15价HPV疫苗获批临床1月31日,据CDE官网,博唯生物15价HPV疫苗获批临床,拟用于HPV 6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型病毒预防。公开资料显示,博唯生物正在研发多款HPV疫苗,包括四价HPV疫苗、九价HPV疫苗和十七价HPV疫苗。博唯生物正在进行预防性新型疫苗扩能及产业化建设项目,新项目将建设HPV疫苗扩能生产线、新型疫苗生产线和中试研发平台,再造100亿疫苗产能。项目建成后,将在重庆国际生物城连片打造“重庆疫苗谷”,形成西南地区最大的疫苗集群。科兴制药高调切入医美赛道,迟到者还是大玩家?1月30日,科兴制药官微显示,旗下全资子公司尚熹生物于1月25日举办揭牌仪式,并首发两款护肤产品,分别为重组三型胶原蛋白安肌修护面膜和重组三型胶原蛋白芯肌抗皱次抛精华液。这意味着科兴制药正式切入至医美赛道。资本市场超66亿元!迈瑞医疗收购惠泰医疗股份1月28日,迈瑞医疗发布公告称:拟通过全资子公司深圳迈瑞科技控股以“协议转让+表决权”方式收购惠泰医疗24.61%的股份,实现对其控制权的收购,转让金额超过66亿元。此次交易的收购溢价超过30%。显然,迈瑞本次意在进军惠泰医疗所深耕的心血管领域。成立于2002年的惠泰医疗正是中国电生理等心血管相关领域的龙头企业之一。2021年,它于科创板上市,成为“电生理第一股”。九价HPV疫苗深耕者,康乐卫士递交港交所IPO申请2024年1月29日,港交所官网显示,康乐卫士递交港交所上市申请,中信证券和建银国际为联席保荐人。康乐卫士深耕HPV赛道,旗下布局多款HPV疫苗。最接近商业化的三价HPV候选疫苗为核心产品,专为保护东亚女性而设计,预计将于2024年年底前在中国提交BLA。III期九价HPV候选疫苗是另一项核心产品,预计将成为首批获准用于女性的国产九价HPV候选疫苗之一,计划于2025年在中国提交BLA,也是中国首个开始对男性进行关键效力试验的国产九价HPV候选疫苗。华昊中天再战IPO!2024年1月29日,港交所官网显示,华昊中天递交港交所上市申请/通过港交所聆讯即将上市,建银国际和中信建投国际为保荐人。华昊中天是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司,致力于开发肿瘤创新药。在联合创始人Tang Li( 唐莉)与Qiu Rongguo( 邱荣国)的带领下,华昊中天成功开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台,并建立了多元的产品组合,包括一款已商业化产品优替德隆及由19个项目组成的管线。实际上这并非华昊中天第一次提交IPO申请。2022年6月30日,华昊中天递交了科创板IPO申请并获得受理。此前,2023年5月23日,华昊中天终止撤回了科创板IPO上市审核。中国最大血液病医疗服务提供商第三次冲刺港交所IPO2024年1月31日,港交所官网显示,陆道培医疗集团递交港交所上市申请,中信证券(香港)有限公司、招银国际融资有限公司、麦格里资本股份有限公司为联席保荐人。陆道培医疗集团通过综合造血干细胞移植、化疗、靶向治疗、免疫治疗及组合疗法等各种治疗方式,并在整个诊断和治疗过程中提供血液病特检服务,具有全周期血液病专科服务能力。数据显示,陆道培医疗集团是中国最大的血液病医疗服务提供商,市场份额为6.4%。截至2022年12月31日,陆道培医疗集团拥有最多的血液病患者的登记床位数量及HSCT(造血干细胞移植)仓位数;按2022年的造血干细胞移植病例数计算,陆道培医疗集团是中国第二大的造血干细胞移植参与者,市场份额为6.6%。精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
1. 奥礼生物完成数千万元Pre-A轮融资,用于推进核心管线口服GLP-1制剂和加速构建生物药口服递送技术平台近日,深圳奥礼生物科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资,本轮由弘晖基金、科创板上市公司博瑞生物医药(苏州)股份有限公司和邦勤资本共同投资。本轮融资主要用于推进核心管线口服GLP-1制剂和加速构建生物药口服递送技术平台。本轮投资方博瑞医药也与奥礼生物就内分泌领域相关产品管线展开战略合作,期待充分发挥双方的各自优势,共同开发安全有效的内分泌领域口服多肽药物管线产品。此外,奥礼生物研发团队分别与深圳清华大学研究院,广东省小分子创新药中心建立研究合作,共同成立研发中心,进一步加强研究实力和自身技术壁垒。2. 迈瑞医疗拟收购惠泰医疗控制权,将进入心血管领域相关赛道2024年1月28日,迈瑞医疗发布公告,公司拟通过全资子公司深圳迈瑞科技控股有限责任公司以协议转让方式收购深圳惠泰医疗器械股份有限公司1412.03万股人民币普通股股份,占标的公司总股本的21.12%,转让金额合计为人民币66.52亿元。同时,标的公司实际控制人成正辉承诺,在其根据《股份转让协议一》约定收到全部股份转让价款之日起及之后自愿、永久且不可撤销地放弃所持标的公司10%的股份所享有的表决权。3. 《Sci Adv》:创新研究揭示肠道微生物及基因对儿童大脑发育、认知功能的影响近期,美国韦尔斯利学院的科研人员在Science Advances上发表了题为“Gut-resident microorganisms and their genes are associated with cognition and neuroanatomy in children”的文章。研究团队通过381名健康儿童样本的微生物组和遗传信息进行分析,发现微生物组和基因的差异与整体认知功能和大脑区域的大小有关。通过将统计和机器学习模型相结合,研究团队发现Alistipes obesi、Blautia weexlerae等特定肠道微生物群与机体较高的认知功能相关;Ruminococcus gnavus则在认知功能评分较低的儿童中更普遍;此外,短链脂肪酸(SCFA)的微生物代谢也与认知功能有关。这些发现为深入理解肠道微生物与儿童神经系统功能之间的关系提供了有力支持,为未来开发儿童脑健康相关的治疗和干预策略提供了新的思路。4. 医疗技术公司Surmodics宣布Pounce LP(低轮廓)血栓切除系统成功进行早期临床应用近期,美国医疗技术公司Surmodics宣布,其Pounce LP(低轮廓)血栓切除系统成功进行了早期临床应用。该系统是“Pounce”的扩展版本,这是第一个机械血栓切除设备,被设计用于在没有需要大型设备或吸引的情况下去除阻塞的外周动脉中的急性至慢性血栓和栓塞,用于直径在3.5-6毫米的外周动脉。Pounce LP(低轮廓)能够与Pounce形成互补,它适用于直径在2-4毫米的外周动脉,这使得该系统能够更灵活地处理较小血管中的血栓和栓塞。5.生物制药公司Renexxion Ireland宣布naronapride治疗胃食管反流病患者的IND申请获得FDA许可2024年1月29日,生物制药公司Renexxion Ireland宣布,FDA批准了naronapride的IND申请,用于治疗对质子泵抑制剂(PPI)无反应的有症状的胃食管反流病(GERD)患者。Naronapride是一种潜在“best-in-class”的口服、局部作用的泛促胃动力药,它通过调节肠壁腔面的两个有效靶点——激动5-HT4受体和拮抗D2受体发挥作用,可用于上消化道和下消化道具有未竟需求的适应症。目前,该公司已经完成了4项针对naronapride的积极的2期研究,naronapride用于治疗慢性特发性便秘和胃食管反流病的3期研究也已准备就绪。6. 生物制药公司Strand Therapeutics宣布自我复制mRNA疗法STX-001的IND申请获FDA已批准,将启动首个人体试验2024年1月29日,生物制药公司Strand Therapeutics宣布,美国FDA已批准其多机制合成的自我复制mRNA疗法STX-001的IND申请,将启动首个人体试验。STX-001是基于Strand公司实体瘤平台研发的首款药物,它能够直接在肿瘤细胞内表达所需的任何治疗性蛋白质。新闻稿称,STX-001能够提供治疗剂量的IL-12,其疗效优于传统的mRNA疗法。STX-001与PD-1/PD-L1检查点抑制剂联用时还能诱导持久的抗肿瘤反应并增强疗效。此外,STX-001的自我复制mRNA技术还可诱导免疫原性癌细胞死亡,并促进T细胞和NK细胞在肿瘤微环境中的招募和活化。该公司计划在2024年年初将STX-001推进到临床试验中。本文仅用于学术分享,转载请注明出处。若有侵权,请联系微信:bioonSir 删除或修改!
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