Nantong Senxuan Pharmaceutical Co. Ltd.

Day1-会场一 专题一：小分子创新药开发08:55-09:00开幕致辞陆茜，凌凯医药，董事长09:00-09:30创新药企业如何穿越寒冬张连山，恒瑞医药，董事&副总经理09:30-10:00GMP工艺路线的设计艺术：创新与超越钟永利，凌凯医药，首席技术官10:00-10:30茶歇10:30-11:00主题待定嘉宾行程确认中11:00-11:30疫情和集采之下，创新药开发的未来趋势胡邵京，思康睿奇，CEO11:30-12:00圆桌讨论：小分子创新药研发布局与发展趋势张唐志，凌凯医药，CEO(主持人)张连山，恒瑞医药，董事&副总经理胡邵京，思康睿奇，CEO钟永利，凌凯医药，首席技术官专题二：CNS疾病开发14:00-14:30中枢神经系统疾病开发实例叶祥胜，润佳医药，CSO（行程确定中）14:30-15:00化学1类新药美金刚硝酸酯MN-08治疗AD的研发张在军，喜鹊医药，副总裁15:00-15:30茶歇15:30-16:00中枢神经系统疾病创新药开发的机会和挑战申华琼，纽欧申医药，CEO（行程确定中）16:00-16:30脑保护创新药的原创性研发：从基础研究到药物开发陈锦辉，苏州格兰科医药，创始人16:30-17:00多组学标志物在CNS新药研发领域的开发实践  高妍，未名脑脑，CEODay1-会场二专题三：API Summit09:00-09:30带量采购背景下仿制药的立项策略段继东，北京时代方略，董事长09:30-10:00符合cGMP多品种CDMO的系统打造邹平，海门慧聚  总经理10:00-10:30茶歇10:30-11:00项目合作发布*611:00-11:30来自2022的原料药趋势年度盘点陆茜，凌凯医药，董事长11:30-12:30圆桌讨论：原料制剂一体化布局和立项思考秦继红，上海汇伦医药，总经理初虹，苏州特瑞药业，总经理倪峰，上海现代制药，副总裁魏彦君，上海威智医药，董事长14:00-14:30连续流技术在创新药开发过程中的应用杨智深，上海旭流化学，总经理14:30-15:00特色原料药的发展思路王波，享融智云生物，董事长15:00-15:30茶歇15:30-16:00催化技术及产业化应用嘉宾行程确认中16:00-17:00圆桌讨论：原料药制剂垂直产业链合作探讨张唐志，凌凯医药，CEO池骋，东亚药业，总经理袁永坤，苏州亚科，董事长徐红岩，吉尔生化，董事长吴玉祥，森萱医药，董事长Day2-会场一专题四：抗病毒/感染药物开发09:00-09:30抗新冠口服药shen26的开发张绪穆，俄罗斯工程院，外籍院士09:30-10:00抗病毒新药研发策略及实例邬征，爱科百发，创始人&董事长&CEO10:00-10:30抗感染新药全球开发策略（拟）袁征宇，盟科药业，CEO10:30-11:00新冠3CL蛋白酶抑制剂FB2001研发进展胡敏，前沿生物，CMO11:00-11:30抗病毒/感染药物开发实例陈小新，众生睿创生物，总裁11:30-12:00抗感染药研发技术及中美欧申报案例分享冯胜昔，艾奇西医药，总经理14:00-14:30针对肿瘤微环境的小分子抑制剂的设计和开发单波，德琪医药，CSO14:30-15:00XDC药物递送和开发策略张富尧，弼领生物，董事长&CEO15:00-15:30茶歇15:30-16:00针对难成药性靶点的小分子药物研究樊后兴，同诺康，CEO16:00-16:30GnRH拮抗剂小分子创新药实例分享季宝华，葆正药业，创始人Day2-会场二专题五：小分子CMC开发09:00-09:30NDA/BLA申报的CMC关键点杜新，埃格林医药，副总裁09:30-10:00IND阶段的原料药工艺开发策略嘉宾行程确定中10:00-10:30茶歇10:30-11:00新药研发中的关键晶型问题徐俊，晶云药物，研发总监11:00-12:00创新药基因毒杂质的控制策略陈洪，苑东生物，研发总经理14:00-14:30MAH制度下的创新药开发的关键点及实战案例吴振平，和记黄埔，资深副总裁14:30-15:00主题待定15:00-15:30茶歇15:30-16:00水敏感药物的开发与稳定性预测王立坤，海维医药，总经理工艺及质量研究关注点嘉宾行程确定中本次报名为预登记报名审核通过后将由会务组通知您！报名参会咨询：林倩倩   18857750934商务合作咨询：赖庆刚  13550291524薛  绒  15958675001陈   斌  13989620236 关于凌凯医药凌凯医药·LinkChem于2011年成立，是一家致力于全合成化学技术、流体化学工程技术的领先的研发、产业化高新技术企业。总部及研发中心位于上海，旗下设立三座控股子公司作为研发中试项目孵化基地、商业化生产基地。公司拥有卓越的研发能力、完善的产业化基地配套和国际化的质量管理体系，致力于为国内外知名药企、新材料新能源企业等提供专业的小分子医药原料药、特色小分子中间体、特种材料单体产品等的技术服务与商业化生产。凌凯秉承不断为生命健康和绿色能源革新事业作出贡献的精神，将持续把新产品研发与产业化作为一项全局性长久发展的事业！关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴：凌凯医药、福抗药业、汉瑞药业、健元医药、济民可信、深圳华溶、则正医药、中科普瑞昇、亚瑟医药、苏州亚科、青木制药、阳光德美、成都先导、方达医药、百诚医药、慧泽医药、艾奇西医药、汉康医药、简然实验室、赛默飞、梅特勒、苏州晶云、康日百奥、宜明细胞、珠海亿胜、格林泰科、三优生物、百奥赛图、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、原启生物、翰思生物、爱思益普、南京生命能、ProteinSimple、、晶泰科技、英矽智能、汉库医药、山东川成医药、山东诺明康、迈威生物、卓亚医药、嘉树医疗、恒兴医药、华益药业、海纳医药、广州帝奇、伊诺凯、鹰谷信息……

9月以来，在北交所成立一周年之际，云南证监局对北交所上市公司生物谷的控股股东、实控人和高管的一纸罚单，引发了市场对于北交所，特别是北交所相关的生物医药类上市公司的关注。而投资者也逐渐明白，虽然相比于科创板和创业板，北交所更强调服务于“专精特新”中小企业和专注于产业链某一个环节的企业，在企业研发能力和科创属性的要求上更具“包容性”，但在上市公司的质量和规范性上，却十分严格，绝不含糊。这不仅体现在对上市公司的“监管”上，也体现在拟上市公司的“准入”上。截至9月23日，在北交所上市的公司达到111家，总市值约为1840亿元。其中生物医药类公司12家，占比超过10%，总市值约为146亿元，涉及原料药、生物制品、体外诊断、医疗设备、中药、化药制剂等细分领域。虽然下半年以来，北交所明显加快了上会的节奏，但从总体数量上来看，北交所新股发行的的步伐并不冒进，体现了起步初期“稳”字当头的基调。而未来，“扩容”和“增强流动性”显然将成为北交所的重点任务。值得一提的是，目前生物医药类上市公司无论从市值表现，营收表现和成交额情况来看，在北交所上市公司中的“存在感”都并不太高，这与今年医药股的大势相契合，但也与其自身质地息息相关。在“头部效应”更为明显的北交所市场，想要收获投资者的青睐，更需公司在相关细分行业中占据重要地位。1“首罚”落在生物谷没人想到，北交所成立以来的第一个也是唯一一个“纪律处分”会落在医药股身上。事实上，考虑到初创科技型公司规模较小的特点，北交所在监管上对于股权激励、减持及重大资产重组等方面的要求都有一定的放宽，但对于上市企业的信息披露、公司及其控股股东、实际控制人的合法合规性则都提出了更高要求。今年7月11日，因实控人决策、实施及隐瞒非经营性资金占用并关联交易行为，北交所上市公司云南生物谷的实控人、董秘、中介机构以及相关人员被进行纪律处分予以通报，这也是北交所成立以来上市公司首次被纪律处分。截至目前，生物谷控股股东金沙江投资及实际控制人林艳和尚未归还资金占用款高达2.57 亿元。生物谷2020年7月27日在全国中小企业股份转让系统精选层挂牌，2021年11 月15日平移至北京证券交易所上市。根据新三板和北交所的相关规则，挂牌(上市)公司与关联法人发生的成交金额占公司最近一期经审计总资产或市值0.2%以上且超过300万元的交易应及时披露。而生物谷涉及关联交易金额已达到披露标准，却因相关人员隐瞒而未能及时披露，这也同时触犯了《证券法》 第一百九十七条第一款所述“发行人的控股股东、实际控制人隐瞒相关事项导致发生上述情形的”的行为。所以在北交所的纪律处分之上，证监部门也对上述违规行为施以重拳。9月上旬，云南证监局向生物谷下达了行政处罚事先告知书，对时任董事长兼总经理林艳和处以500万元罚款，终身证券市场禁入处罚；对时任董秘贺元处以200万元罚款，10年证券市场禁入处罚；对金沙江投资处以200万元罚款。与此同时，伴随生物谷2022年半年报的发布，9月上旬，北交所在其半年报事后审查中再次针对资金占用问题展开问询，包括“说明控股股东、实际控制人资金占用偿还安排的最新进展，以及公司采取的催收措施; 说明公司对内部控制缺陷整改的具体情况，包括不限于公司在资金管理、对外投资等重点领域的制度建立健全和执行情况”等。9月22日，生物谷在问询函的回复中透露，公司已成立追偿资金专项工作小组，并向金沙江发出了《催收函》和《律师函》，要求金沙江及林艳和梳理可抵押、质押、担保的股权、不动产、收益权等资产，向公司提供抵押、质押等担保措施，并敦促金沙江及林艳和先生尽快将资产变现，以清偿和退还占用资金。而在内控缺陷整改上，生物谷表示已建立了定期自检制度，厘清董事长和总经理权限及职责，增设资金管理部，完善决策机制等措施。值得一提的是，生物谷并不是唯一被北交所采取监管措施的生物医药公司。去年年底，大唐药业监事也因减持预披露违规被北交所采取了口头警示的监管措施。今年6月，因违规使用募集资金，锦好医疗的相关董事和高管也被口头警示。今年3月时，北交所也对北京三元基因药业股份有限公司监事许大海采取了出具警示函。因其在业绩快报公告前10日内大规模减持公司股票的行为，构成了敏感期交易违规。针对目前北交所上市公司呈现出的一系列公司治理问题，北京证券交易所有限责任公司董事长周贵华在今年9月初公开指出：“上市公司大股东、董监高要切实转变观念，践行企业家精神，着力提升规范意识，不断提高公司治理水平。要珍惜自己的声誉，不要以身试法搞财务造假、侵占上市公司和中小股东利益、从事内幕交易和市场操纵，因小失大，给公司和个人发展造成负面影响。”2“严把入口关”相比较科创板和创业板的上市规则中对于市值及财务指标的要求，北交所执行的财务标准相对宽松，但财务指标的放松，并不意味着公司质地的放松。目前来看，北交所在其他上市条件的要求上，与科创板和创业板并不相伯仲。早在北交所开市之前，北交所副总经理李永春就曾公开表示，北交所将大力提高上市公司质量，落实注册制试点，坚持以信息披露为中心，把好市场“入口关”。事实也是如此。在北交所成功上市111家公司背后，终止审核的公司数也达到78家（含精选层），比例达到1.4：1。目前北交所上市的12家生物医药类公司中，除正在发行中的新芝生物和中科美菱之外，其他10家都是首批就上市的公司，且均为精选层挂牌公司平移至北交所上市。而在首批医药企业上市审核时，北交所对于发行人的知识产权和核心技术、研发能力、商业贿赂、业务合规、医改政策影响等方面的考察中所表现出的“打破砂锅问到底”的精神，与科创板的审核思路几乎如出一辙。比如医药企业比较敏感的“商业贿赂”问题上，目前已上市的大唐药业和梓潼宫等公司都曾被要求说明是否存在商业贿赂情形。而相关公司则都在回复中明确，已制定有关反商业贿赂管理制度，并完善了内控管理制度，加强了对下游经销商或推广服务商的管理等措施。医药产业的政策对企业持续盈利能力的影响，同样是北交所上市审核的考察重点。生物谷、德源医药和锦好医疗等公司都曾被问询过相关问题，相关发行人也均针对问题量化分析了相关政策对自身的实质影响。而研发实力和创新能力则是审核的重中之重。在医药企业的审核中，对于发行人自身是否具备独立的研发能力；“委托研发或合作研发”模式下各方具体的权利义务、权益分配及研究成果的归属；发行人知识产权的诉讼及争议情况，是否会对发行人的生产经营产生不利影响，在各细分领域的行业地位以及与国内外竞争者的技术差距等都是北交所重点关注的问题。诺思兰德、森萱医药、新芝生物等也都被问询过相关问题。同样的，不少“终止审核”的生物医药企业也基本卡在上述原因。比如天济草堂就曾被问询市场推广费显著高于同业平均水平的合理性和委外研发的合理性；汇群中药则被问询炮制技术创新性的具体体现，销售真实性和内控制度是否健全等问题；华创合成也被问询是否具备独立的研发能力，临床试验的进度与风险，以及“限抗令”政策对公司在研产品未来市场需求的具体影响等；中瑞医药则被问询是否具备创新性与核心竞争优势，以及业务开展的规范性等问题。3当务之急：扩容与增加流动性虽然北交所起步刚一年，上市公司数量刚刚过百、市值规模也较小，但“专精特新”小巨人已达到40家，且按照“十四五”期间培育1万家专精特新小巨人的计划，它仍是扩容空间最大的交易所。9月初，证监会副主席王建军也公开指出，北交所高质量扩容是其发展的当务之急，支持北交所在注重质量的同时适度加快发展。北交所应坚持改革创新，不能简单复制沪深交易所的发展路径。从融资规模上看，北交所已累计实现公开发行融资超过235亿元。不过这其中生物医药类上市公司的实际融资规模并不大，约为39亿。从市值上看，目前生物医药行业总体市值排名约为第四，且目前还没有市值上百亿的企业，市值最高的森萱医药也仅为35亿元。相比之下，北交所市值排名前三的行业则分别为电力设备、基础化工、机械设备，市值规模均在200亿以上，集中度也较高。其中电力设备行业中的贝特瑞和连成数控的市值分别为373亿和167亿。值得一提的是，生物医药行业还有殷实的后备军。目前北交所的在审企业也在110家左右，且多集中在生物医药、基础化工、计算机等行业，其中生物医药类企业占比近20%。而作为北交所“预备军”的创新层公司目前已近1700家，较北交所设立前增加了三分之一，一年来超过300家企业申报挂牌，同比增加了两倍。除了扩容问题，流动性也是北交所亟待解决的一大问题。目前为止，北交所成交热度最高的月份就是开市的首月（2021年11月），当月成交额达到492.87亿元，此后的两个月也保持了较高的成交额。不过今年2月以后逐步降温，到今年5月时已一度降至只有90.03亿元成交额，其中腰部以下的小公司成交更为清淡。以生物医药类公司为例，9月23日，除森萱医药的成交额达到1656万元，其他公司的成交额均在600万元以下。与此相对应的，北交所上市公司的估值也呈逐步走低状态，目前的PE中值仅为18倍，与科创板和创业板超40倍的PE中值相比，差距仍大。不过在营收增速上，北交所上市公司的表现却并不逊色。根据申万宏源的数据，2022H1北交所营收同比增长25.4%，这一增速高于创业板的21.7%，低于科创板40.0%。而单从Q2看，北交所的增速达到29.9%，同时高于科创板和创业板的25.6%和17.7%。而从北交所的生物医药行业上看，根据中报数据，其行业增速低于北交所的整体增速。目前行业中增速最快的是诺思兰德，同比增长近59%；其次是森萱医药，增速为31.61%，营收总额也是北交所生物医药行业最高，为3.51亿。而12家公司中，还有一半的增速为负，其中专注“数字医学产品”的数字人营收降幅高达68.1%，且营收总额仅为714.59万元。因为不同的公司业绩表现差距巨大，所以在机构在持仓时，也多集中在头部公司。在生物医药行业，从事基因治疗药物研发的诺思兰德就连续两个季度位居主题基金北交所重仓股持仓前十。为了增强流动性，北交所正寻求适时落地北证50指数，并引导市场主体开发配套基金产品，便利投资者进行组合投资。而根据北交所透露的信息，目前各类市场主体正在积极参与北交所的市场交易，合格投资者超500万户，社保基金、保险资金、QFII等均已入市，超500只公募基金加速布局。“资本市场是一个投融资双方共同参与的市场，只有卖方，没有买方，交易就无从谈起，交易所也就变成了无源之水、无本之木。我们将加强投资端建设，大力推进各类资金入市，以投资者需求为导向，完善有关制度安排，畅通投资、退出渠道，切实保护投资者合法权益，增强投资者获得感。”周贵华表示。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码