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寒冬之下,创新药企业的资金来源出现了新的变化。医药魔方数据显示,2023年中国创新药企业通过项目BD获得的首付款总额到达210.21亿元,首次超过IPO渠道募资总额,并且是后者的近两倍。这与3年前的情况形成了鲜明的反差:2020年,中国创新药IPO募资总额达781.5亿元人民币,为BD首付款总额的约13倍。这样剧烈的融资境况反转,令人喜忧参半:喜的一方面是中国真正具有创新实力biotech的韧劲儿,没有埋没于一时的困窘环境,找到蓄力的资金和资源。更喜在,中国医药创新生态系统的迭代,中国的医药创新越来越融入全球的创新支持生态,更不被外部大环境的涨跌左右,更加坚韧。忧的是,IPO及二级市场融资仍然是中国Biotech核心的发展驱动引擎,需要更快回暖,对于二级市场投资人,无法参与中国Biotech创新发展过程,也会是巨大的遗憾和损失。融资不利,BD风起回顾过去四年,中国创新药融资结构发生巨变。注:数据基于医药魔方InvestGo数据库和Nextpharma数据库-医药交易模块整理获得具体来说,2023年,中国创新药BD交易共228起,总交易额为2,660.90亿人民币(美元折算),首付款总额达210.21亿元人民币,同年15家新上市创新药公司IPO共募资111.2亿人民币,一级市场(含IPO前战略投资)biotech融资总额约310亿元人民币。也并不只是国内创新药企IPO走低,过去两年,美股生科板块IPO窗口同样大幅关闭。据Fierce Biotech统计,2022~2023年,美股仅有38家biotech实现上市,而这个数字在2020~2021年是179。BD风起固然是IPO收紧客观环境下的无奈,但也说明,经历过这一遭环境动荡的中国创新药,在一二级市场融资环境动荡之际求变求生,逐步形成一个以BD交易为核心、biotech与pharma相循环的产业生态系统,补充行业发展驱动力。医药魔方NextPharma数据库统计了2023年以中国(含港澳台)公司或科研机构为转让方的BD交易:受让数量TOP10大多为国内外big pharma,跨国MNC如阿斯利康、GSK、BioNTech,国内头部药企如华东医药、华润生物、健康元等;转让数量TOP10中则有7家是2016年~2020年成立的biotech。2023年中国创新药企或科研机构转让数量排序注:1)本数据基于医药魔方Nextpharma数据库-医药交易模块整理获得;2)交易类型包括:合作、许可、投资、收购、期权(下同)这和2020~2021年的情况相比有所不同:当时活跃的转让方大多为晶泰科技、英矽智能、成都先导这样的专业药物发现服务提供商,或者药明生物等CRO/CDMO公司,biotech似乎独立于外。2020年和2021年中国创新药企或科研机构转让数量排序可见,2023年,更多biotech参与到产业交易之中,转让数量TOP10中有4家biotech:和铂医药、迈威生物、映恩生物和宜联生物,都是就自身管线或产品开展交易。举两个例子:和铂医药和映恩生物,前者已于2020年港股上市,主打全人源抗体转基因小鼠平台及单抗,后者同年成立,聚焦双特异性抗体及ADC药物。2020年至2022年,和铂医药就自身管线与艾伯维、华兰生物、阿斯利康等达成合作,2022年开始,和铂医药一方面继续开发管线,另一方面孵化子公司诺纳生物,以自身独特技术平台对外授权合作,最近的一笔交易是将管线HBM9033授权许可给Seagen,总交易金额11.03亿美元,首付款5300万美元,并且得以接触MNC头部公司辉瑞。凭此,和铂医药2023年录得1.3亿元人民币净利润,2022年同期亏损近10亿元人民币。(详见:翻盘的Biotech,预盈利1.3亿元)映恩生物则在2023年达成6次BD交易,其中3次是将自身平台技术授权许可给Adcendo,其余3次交易中,主要是将自身管线BD1303、DB-1311和DB-1305授权许可给BioNTech,以及与百济神州达成合作协议,共同推进ADC管线针对实体肿瘤的治疗研究,获得最高13亿美金,以及未来潜在销售额的比例提成。BD只是补充,IPO需要回暖尽管2023年BD的情况令人欣慰,成为了资本寒冬中支撑中国创新药继续向前发展的补充力量,但IPO和二级市场仍然需要回暖。以美国生物医药行业为参考,尽管整体上形成一级市场融资、IPO和BD交易“三轮驱动”,但不得不说,IPO及后续在二级市场的再融资,才是支撑biotech持续发展,甚至长成Biopharma的必选项。不妨想想从biotech进阶至biopharma的一代传奇——安进,当年由首任CFO及第二任CEO Gordon Binder在资本寒冬中带领安进逆势达成的首日破发IPO为安进保住了关键创新火种:IPO募资,成为了安进生存的关键一役,这避免了精简成本裁掉一大批优秀的科学家。而免于被裁的科学家之中,就有一位“林福坤”(英文名:Fu-Kuen Lin)他顶住压力继续研发EPO(促红细胞生成素)并成功上市,成为了安进第一个生命阶段的“摇钱树”。(详见:从亏810万美元到年入36亿美元,一个外行如何让安进起死回生?| 魔方充电)再比如福泰制药:创始人博格从默沙东辞职,基于“理性设计药物”信念创立福泰,并召集了一群同样狂热的科学家。不过,福泰之所以能够挺过上世纪90年代泡沫破灭后残酷的生科环境,关键还不在科学,而是选择尽早上市,通过后续再融资不断“造血”,支撑福泰第一款自主研发药物正式上市之前的十年。其中重要的一点是,尽管积极寻求BD,但博格和奥德里奇更重视上市后再融资这个渠道。1993年,福泰以共享抗艾滋病候选化合物的代价让药代动力学研究力量较强的宝来惠康推进相关试验,以更快更便宜地得到数据,博格和奥德里奇在宣布此项合作的第二天就提交了快速募股申请,趁此利好消息在当时制药与生物技术板块动荡之中筹集到6200万美元。1996年底,福泰解析出丙肝病毒蛋白酶晶体结构,次年3月以每股45.5美元的价格融资1.57亿美元。2000年,福泰与诺华合作开发激酶,总共可以拿到最高8亿美元,这一消息刺激福泰股价飙升,博格和奥德里奇抓住机会,发行5亿美元可转债融资。在资本寒冬中,BD能够提供资源和资金补充很美好,但是BD也是一路“命运多舛”,回顾全球制药业发展历史,真正成功通过BD将药物一起研发带上市变成“重磅炸弹药”还是凤毛麟角,回顾美国纳斯达克生科板块的历史可以看到,IPO及二级市场持续的再融资,以及后续的并购整合,才是把Biotech养成“参天大树”的核心路径。好消息是,2024年1月,美股生科板块回暖信号:CG Oncology和ArriVent两家biotech相继完成较大规模IPO,净收益共计5.55亿美元,而且,CG Oncology上市首日股价翻番,开盘价为每股19美元,收盘价则为37.17美元。另外,专注开发代谢性疾病(包括2型糖尿病和肥胖症)基因疗法的 Fractyl也在近日提交了IPO申请,计划募集近1亿美元。在期待国内创新药IPO随之回暖的同时,也相信,经历过寒冬磨炼、学会”两条腿走路”的biotech,能够更加从容和成熟地面对环境起伏,找到自身的发展之道。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
创新和仿制的平衡是医药产业生态维持健康的基础保障。想要在保护原研药鼓励创新积极性与鼓励仿制药提高药物可及性之间做到平衡,就需要健全的法律体系。值得庆幸的是,我国在2021年7月终于颁布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》,正式上线了中国上市药品专利信息登记平台,标志着我国的“专利链接制度”正式落地,为专利药和仿制药的和谐发展打下了良好的基础。今年初,正大天晴研发的依维莫司片(晴维时)正式获批上市,成为了国内药品专利链接制度实施两年半以来,首个以“首仿获批+首个挑战专利成功”的身份获得12个月市场独占期“奖励”的仿制药。这背后凝结着药企研发、注册、专利等部门的高度协同配合。可以说,缺少了任合一方的努力,都不可能获得12个月市场独占期这一殊荣。据医药魔方PharmaGO数据库统计,2023年,NMPA共批准了113款首仿药(包括新剂型药物),其中有47款首仿药最值得关注,这些药物均为单一剂型仿制药的首次批准,在此之前中国市场没有国产药物或仅有原研上市。这是否意味着这些药物作为首仿会有更大的市场优势呢?因篇幅有限,本文将对这47款首仿药中,原研年销售峰值TOP10产品的中国竞争情况以及原研在中国的核心专利情况做一简单分析。1. 甲磺酸奥希替尼片原研企业:阿斯利康首仿企业:江苏万邦生化医药中国核心专利到期时间:2032年7月25日全球销售峰值:尚未达销售峰值,2022年为54.44亿美元奥希替尼(商品名:泰瑞沙®)是阿斯利康开发的不可逆三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变,与第一代和第二代EGFR-TKIs相比,其穿透血脑屏障的能力更强,对合并中枢神经系统转移的患者具有很好的疗效。奥希替尼于2015年获美国FDA批准上市,从进入临床到上市仅用了2年,成为了美国有史以来上市最快的抗癌药。随着在全球的上市,该药物销售额持续走高,如今已创下54.44亿美元的年销售额,是阿斯利康所有产品中的销冠。2017年3月,奥希替尼在中国获批上市,从受理到获NMPA批准仅用了7个月,创下了进口药在中国获批最快速度。截至目前在国内获批3项适应症且均被纳入医保。来源:医药魔方NextPharma数据库根据医药魔方NextPat数据库,阿斯利康在中国专利平台共登记了奥希替尼3项专利,分别保护了具体化合物和制剂,这3项专利均被授权,且处于保护期内,化合物专利到期时间为2032年7月25日,这也就意味着在没有仿制药企业专利挑战成功情况下,短期内原研产品还不会面临竞品威胁。来源:医药魔方NextPat数据库根据医药魔方PharmaGO数据库,从现有仿制药获批和申报情况来看,除了万邦生化医药已经获得首仿资格外,尚无其他药企业开展该品种的生物等效性试验(BE)和申报上市。由于万邦生化医药于2021年5月向CDE申报上市申请,故未在中国专利平台进行声明,也未见其对该药品专利发起挑战相关信息。因此,就目前信息推测,万邦生化医药尚不能在中国市场销售奥希替尼仿制药,否则可能会面临专利纠纷。虽然,奥希替尼在中国市场无需面临仿制药的竞争。不过,近几年上市的Me too类创新药阿美替尼(豪森)、伏美替尼(艾力斯)也在不断蚕食其中国市场份额。来源:医药魔方PharmaBI数据库除了三代产品的市场竞争外,多家企业正在开发四代EGFR-TKI,以克服三代产品耐药问题。包括再鼎医药(BLU-945和BLU-701)、正大天晴(TQB3804)、豪森药业(HS-10375)等。推荐阅读:EGFRm肺癌新药开发二十年:前有故友,后有新朋2. 沙库巴曲缬沙坦钠片原研企业:诺华首仿企业:方生和医药、石药集团中国核心专利到期时间:2026年11月8日全球销售峰值:尚未达销售峰值,2022年为46.44亿美元沙库巴曲缬沙坦钠片(商品名:诺欣妥®)是诺华开发的重磅心衰产品,代表了心衰新药研发领域20多年来的重大突破。其临床价值也通过销售业绩充分体现,2022年该药品全球销售额达到46.44亿美元,销售表现仅次于诺华的司库奇优单抗,2023年有潜力反超后者。原研产品于2017年6月在中国获批上市,2023年前3季度国内医院终端销售额高达18亿元。来源:医药魔方PharmaBI数据库沙库巴曲缬沙坦钠片的巨大市场潜力吸引了国内众多厂家布局。继2023年8月南京一心和与石药集团同日获得药品批件后,陆续有正大天晴、信立泰、科伦、倍特、华瀚、齐鲁等10家企业获得该产品批件。不过,获批不等于能够立刻上市。目前,诺华登记的沙库巴曲缬沙坦钠片组合物专利在中国已经被宣告无效,扫清了国内仿制药上市销售的初步障碍,但真正制约国内仿制药的晶型专利(专利号:ZL200680001733.0 / ZL201210191052.2)可让诺欣妥®在中国市场的独占期持续到2026年11月。南京一心和宣称其一心坦®是具有全新晶型的沙库巴曲缬沙坦钠片,上市销售不受原研专利限制;江苏华瀚和南京正大天晴得到原研诺华药业的专利授权,可无需等到2026年11月后上市销售。浙江昂利康制药提交了4.2类声明(仿制药未落入登记平台收录的被仿制药品相关专利权保护范围),其余厂家则登记了3类声明(即承诺在相应专利权有效期届满之前所申请的仿制药暂不上市)。来源:医药魔方NextPat数据库3. 富马酸二甲酯肠溶胶囊原研企业:渤健首仿企业:宏明博思药业中国核心专利到期时间:2035/11/16(申请中)全球销售峰值:44.33亿美元(2019年)富马酸二甲酯(商品名:特菲达®)最早于2013年3月获得FDA批准上市,是继芬戈莫德、特立氟胺之后全球上市的第3款口服多发性硬化症(MS)药物,也是渤健的头牌产品,2019年全球销售峰值达到44.33亿美元。随着2020年迈兰挑战其专利成功,仿制药上市后该产品受到明显冲击,多款MS新药相继获批上市也导致其市场份额持续下滑,2022年全球收入仅14.4亿美元。来源:医药魔方NextPharma数据库2020年11月,该药物被NMPA药品审评中心列入《第三批临床急需境外新药名单》并获优先审评资格,于2021年4月在中国获批上市。富马酸二甲酯是工业上常用的防潮防霉原料,分子结构简单,化合物本身并不受专利保护。然而,作为多发性硬化症治疗药物,其受到一系列治疗方法及医药用途专利的保护。据医药魔方NextPat数据库,该药品目前有多个中国医药用途专利正在申请过程中。来源:医药魔方NextPat数据库目前国内仅宏博药业开发的富马酸二甲酯肠溶胶囊首仿药获批上市并开始上市销售。齐鲁制药、人福药业以及Dr. Reddy's开发的仿制药正在接受CDE审评。华海医药的富马酸二甲酯肠溶胶囊成功获美国FDA批准上市。4. 奥拉帕利片原研企业:阿斯利康首仿企业:齐鲁制药中国核心专利到期时间:2024年3月12日全球销售峰值:尚未达销售峰值,2022年为26.4亿美元奥拉帕利片(商品名:利普卓®)是全球首款获批上市的PARP抑制剂。于2014年12月获FDA批准上市。截至目前,已相继斩获卵巢癌、乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌、胰腺癌、输卵管癌、腹膜癌等多项适应症。自上市以来,奥拉帕利的销售额逐年增长,2022年阿斯利康财报披露的全年销售额已达26.38亿美元。奥拉帕利片于2018年8月在国内获批上市,目前占据着中国PARP抑制剂医药终端市场大部分份额,不过也可以看出其他Me too类新药尼拉帕利、帕米帕利、氟唑帕利对其市场份额的逐渐挤压。来源:医药魔方PharmaBI数据库继2023年5月齐鲁获得该药品首仿后,科伦药业的产品也于近日获得了上市许可。根据医药魔方NextPat数据库,阿斯利康在中国专利平台登记了奥希替尼多项专利,其中化合物专利到期时间为2024年3月12日。而齐鲁和科伦以及多家企业针对其核心化合物专利均进行了3类声明。这也就意味着,这些仿制药在2024年3月之前,均不会将仿制药推向市场。5. 阿普米司特片原研企业:安进首仿企业:石药集团中国核心专利到期时间:2023年3月20日全球销售峰值:尚未达销售峰值,2022年为22.88亿美元阿普米司特片(欧泰乐®)是新基研发的一款新型口服、小分子磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,2014年获FDA批准上市,用于治疗斑块状银屑病。2019年8月26日,安进与新基达成协议,以134亿美元现金的价格收购该药物的全球权益。2022年Otezla(阿普米司特海外商品名)全球销售额达22.88亿美元。阿普米司特片于2021年8月12日获NMPA批准上市,时隔不到两年,石药集团便于2023年3月拿下首仿资格,获NMPA批准上市,紧随其后的是齐鲁制药。截至目前,国内已有11家企业的阿普米司特片仿制药在国内获批上市,竞争情况可谓激烈。来源:医药魔方PharmaGO数据库根据医药魔方NextPat数据库,阿普米司特片在中国的化合物专利已于2023年3月20日到期,目前石药集团和齐鲁制药的仿制药均已开售。3家企业产品中国医院终端前三季度总销售额超过1000万元。来源:医药魔方PharmaBI数据库不过,因2021年9月安进在一项关于其与Sandoz和Zydus针对Otezla的专利纠纷中胜诉。使得该药物美国保护期延长至2028年2月,成功阻止仿制药商在此专利期满之前在美国售卖Otezla仿制药。来源:医药魔方NextPat数据库6. 多替拉韦钠片原研企业:GSK首仿企业:齐鲁制药中国核心专利到期时间:2026年4月28日全球销售峰值:22亿美元(2018年)原研产品多替拉韦钠片是葛兰素史克(GSK)旗下ViiV Healthcare研发的一款HIV整合酶抑制剂,可以通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞的遗传物质来阻断HIV的复制。该产品于2013年8月率先在美国上市,2018年,其销售额达到22亿美元的销售峰值。随着市场上多款HIV长效疗法获批,其近几年销售额呈逐渐下滑趋势。多替拉韦钠片原研药特威凯®于2015年12月进入中国市场,2022年中国医院终端总销售额达2000万元。其在国内的化合物专利将于2026年4月28日到期,目前国内仅齐鲁制药的仿制药在国内获批上市,尚无仿制药开展BE或申报上市。根据根据医药魔方NextPat数据库,齐鲁制药共登记了两个专利声明,其中化合物专利为3类声明,药物组合物专利为2类声明,也就意味着,齐鲁制药需要在化合物专利到期后,销售其仿制药。来源:医药魔方NextPat数据库7. 盐酸尼洛替尼胶囊原研企业:诺华首仿企业:特瑞药业中国核心专利到期时间:2023年7月4日全球销售峰值:20.6亿美元(2021年)尼洛替尼是为新一代TKI抑制剂,可有效用于对伊马替尼产生耐药的或不耐受的慢性髓性白血病患者的治疗。尼洛替尼作为用于CML-CP患者治疗的第二代TKI,在治疗效果上显著优于一代TKI伊马替尼,已成为治疗慢性髓性白血病患者的一线用药,同时可用于治疗2岁以上儿童慢性粒细胞白血病。尼洛替尼(达希纳®)于2007年10月获FDA批准上市,2009年7月进入了中国市场,其优异的治疗效果和市场表现引起了国内仿制药企的重点关注,多家企业争相仿制。来源:医药魔方NextPharma数据库通过魔方PharmaGO数据库查询可知,苏州特瑞药业夺得该药品首仿资格,齐鲁制药的仿制药也已获批上市,江苏豪森、四川迪菲特药业、先声药业也已提交了上市申请。尼洛替尼国内的化合物专利已经于2023年7月到期失效。此前,苏州特瑞药业针对尼洛替尼的关键专利CN200680026444.6(保护了尼洛替尼的药用盐化合物)和CN201080051819.0(保护了尼洛替尼的上市适应症)发起了专利无效挑战,均已成功。近日,尼洛替尼的一篇晶型专利CN200680026434.2也被宣告全部无效。意味着尼洛替尼对国内仿制药造成较大阻碍的关键专利障碍均被解除。来源:医药魔方NextPat数据库8. 马昔腾坦片原研企业:Actelion(被强生收购)首仿企业:普济生物、杭州中美华东、南京正大天晴中国核心专利到期时间:2021年12月4日全球销售峰值:18.19亿美元(2021年)马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂,该药最早由Actelion Pharmaceuticals研发,于2013年获FDA批准上市,是首个获批用于肺动脉高压的口服制剂。2017年,强生收购Actelion。同年,马昔腾坦原研(傲朴舒®)在中国获批上市,用于治疗肺动脉高压,以延缓疾病进展。2021年,马昔腾坦原研的全球销售额为18.19亿美元。2023年10月,杭州中美华东、南京正大天晴和普济生物的马昔腾坦片获批上市,3家共同斩获马昔腾坦片首仿。目前还有齐鲁制药、华铂凯盛生物、旭东海普药业等5家企业提交了该产品仿制药上市申请。根据医药魔方NextPat数据库,马昔腾坦的化合物专利已于2021年底失效,其制剂专利已有多家企业做了4.2类声明,称仿制药规避了原研制剂专利。也就意味着,已获批的仿制药可以直接上市销售。来源:医药魔方NextPat数据库9. 洛匹那韦利托那韦片原研企业:艾伯维首仿企业:迪赛诺医药中国核心专利到期时间:2016年12月6日全球销售峰值:不详,可追溯最高年销售额为13.67亿美元(2009年)洛匹那韦利托那韦片(克力芝®)原研企业为艾伯维,该药品曾于2000年9月获FDA批准上市,并于2002年在中国获批。目前获批适应症为:与其它抗反转录病毒药物联合用药,治疗成人和2岁以上儿童的HIV-1感染。是国家免费的艾滋病抗病毒药物。原研产品曾达到超10亿美元销售峰值,不过随着专利悬崖到来,收到仿制药的冲击市,其销售额近些年呈下滑趋势,2022年的全球销售额仅为2.83亿美元。不过在中国,迪赛诺医药的仿制药于2023年3月10日获NMPA批准上市,成为该品种的首仿,紧随其后,贝克生物的仿制药也于同年10月获NMPA批准。根据医药魔方NextPat数据库,洛匹那韦利托那韦片的化合物专利已于2016年12月6日到期,尚无其他相关专利,迪赛诺医药和贝克生物登记的专利声明均为1类(登记平台中没有被仿制药品相关专利信息)。10. 巴瑞替尼片原研企业:Incyte首仿企业:南京力博维制药中国核心专利到期时间:2029年3月10日全球销售峰值:11.15亿美元(2021年)巴瑞替尼是一款每日口服一次的JAK抑制剂,最初由Incyte开发。2009年12月,礼来与Incyte达成协议,合作开发和商业化该产品。截至目前,FDA已批准巴瑞替尼片用于治疗类风湿性关节炎、特应性皮炎、新冠病毒感染、斑秃等4项适应症。该药物也是全球首个获批治疗重症斑秃的JAK抑制剂,2021年全球销售额达11.15亿美元。巴瑞替尼片原研产品(艾乐明®)于2019年6月在国内获批上市,用于治疗类风湿性关节炎,2023年3月在国内获批用于成人患者重度斑秃的治疗。目前,南京力博维制药/南京优科制药合作申报的巴瑞替尼片已于2023年9月成功取得了首仿资格获批上市,山东华铂凯盛/安徽泰恩康制药合作申报的仿制药正在申请上市中。另外还有数家仿制药已经在进行生物等效性试验。来源:医药魔方PharmaGO数据库上述两家进行仿制药申报上市时均提交了较为保守的3类声明,并没有对上述巴瑞替尼的化合物专利发起4类声明进行专利挑战。来源:医药魔方NextPat数据库不过近日,国知局针对Incyte的一篇化合物专利CN200980116857.7发出无效宣告请求审查决定书,宣告专利权全部无效。无效宣告请求人为南京斯帕克医药科技有限公司(推荐阅读:重磅斑秃新药「巴瑞替尼」化合物专利被宣告全部无效)。来源:医药魔方NextPat数据库总结通过对以上10款重磅首仿药的专利情况和竞争格局情况进行分析后,我们也可以得知,随着专利链接制度的正式实施,首仿药能否即刻进入市场,还需要考虑原研产品在中国的专利布局情况。除非是核心专利被无效、到期或者是获得了原研的许可(例如:富马酸奥赛利定 、恩那度司他、氟[¹⁸F]贝他苯),才可以将仿制药推向市场,否则可能面临专利纠纷。Copyright © 2024 PHARMCUBE. 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11月医药魔方线下活动重磅来袭!紧扣投融资、创新药、改良型新药、SFE、ADC、CGT等各类行业热点,贯穿领域法律法规、市场准入、临床研发、销售和投融资五大维度,为各位医药领域同仁提供实质性的帮助和支持。11月8日【PMC数据沙龙-南京站】蓄势待发!再次与南京的医药同仁从政策、法律法规、研发和投融资等维度深度解析创新药与改良型新药的当下与未来。11月9日—11月10日,为期2天线下年度大课,医药魔方联袂李世铭将在上海开启SFE面对面授课。11月10日【PMC数据沙龙-北京站】如何梳理CGT药品开发趋势?如何寻找CGT新药开发机会?北京站继续将围绕细胞基因疗法等话题,邀请医药行业专家针对目前的困境,分享创新思路和解决方案。11月17日【PMC数据沙龙-杭州站】将围绕抗体偶联药物(ADC)赛道展开讨论,与众位一线“医药人”抢占研发新风口。11月17日医药魔方数据分析师与行业知名投资机构将与您共同探讨医疗健康投资的破局之道。扫描下方二维码报名参会,现场可领2本报告:轻舟欲过万重山·医疗健康投资破局之道-上海自2015年药政改革起,生物医药产业蓬勃发展。在市场和政策双轮驱动以及新冠疫情的影响下,中国的资本市场更是对生物医药行业展现了前所未有的热情,巨量资本的涌入,促使整个医疗健康赛道异常活跃,不少项目估值水涨船高。然而,这场寒冬来得太突然,也太漫长。在经历了爆发式、跨越式发展之后,中国生物医药产业迈入新的发展阶段。近两年,受到资本市场整体下行、全球经济的不确定性等因素影响,医疗健康领域的投融资回归理性,资金流向趋于稳健,企业估值去泡沫化进程加速,市场开始自我梳理和审视。同时,研发的高昂成本、临床试验的长期周期,以及新药上市的严格审批,都像是重重山峦,阻挡在我们前进的道路上。关山难越、道阻且长。作为从业者,我们需要更加深入的研究、更加精准的定位,以及更加创新的思维,才能在这个寒冬中存活下来,甚至开拓出新的春天。在变幻莫测的市场中,后续的路该如何走?活动名称:轻舟欲过万重山·医疗健康投资破局之道活动时间:11月17日 活动地点:上海扫描下方二维码报名参会以上为初步日程安排,具体论坛议程以现场实际情况为准。医药魔方PMC数据沙龙-南京在当下的市场环境中,对于创新药,无论是法律法规的不断变换还是医保谈判的降价风险或是来自靶点候选药物的强烈竞争,都无时无刻考验企业的决策能力。而改良型新药这一侧,相较于创新药物,改良型新药的技术门槛较低,但同样带来了更加激烈的市场竞争。同时改良型新药可能会面临原研药的专利挑战,设计合理的知识产权政策也尤为重要。当然法律法规与注册问题同样不可忽视。11月8日(周三)下午,医药魔方【PMC数据沙龙】—开启创新药与改良型新药新纪元—南京站蓄势待发!从政策、法律法规、研发和投融资等维度深度解析高端创新药与改良型新药的当下与未来。期待再次与南京医药同仁共绘美好蓝图!*立即报名,现场可领取2本报告《2023中美五大癌种临床指南洞察报告》《2022中国医药行业10大发展趋势》,还有精美礼品等你来拿,数量有限,先到先得!扫描下方二维码报名参会,现场可领2本报告:活动名称:医药魔方·PMC数据沙龙—开启创新药与改良型新药新纪元活动时间:11月8日(周三) 13:30-17:00活动地点:南京生命科技小镇展览馆二楼多功能厅(南京市江宁区龙眠大道568号)线下规模:50人(免费报名,审核参会)会议日程开启创新药与改良型新药新纪元活动签到13:30-14:00 签到开幕致辞14:00-14:05 致开场辞主题演讲14:05-14:45 国内外创新药研发政策、评审前瞻及机会分析主题演讲14:45-15:25 改良型新药研发全景回顾与展望茶歇15:25-15:40 茶歇主题演讲15:40-16:40 专利链接制度下仿制药和改良型新药立项中的专利风险防范 主题演讲16:40-17:20 改良型新药是一条投资回报率最高的新药研发路径结语17:20-17:30 致结束语以上为初步日程安排,具体论坛议程以现场实际情况为准。医药魔方PMC数据沙龙-杭州抗体偶联药物(ADC)是目前创新药研发最热门的赛道之一,尤其在肿瘤治疗领域,ADC药物研发呈爆发式增长。新药上市、海内外合作、企业并购等消息不断涌现,重金押注、重磅收购的大额交易,使得市场呈现空前的热度。越来越多的创新药企开始投入ADC药物的研发与生产,新药研发者如何在“ADC热潮”中脱颖而出,如何在靶点内卷的当下进行差异化开发?如何加速ADC产品商业化进程?新入局者又将进入怎样的生存模式?11月17日(周五)下午,医药魔方以《再谈差异化?抢占ADC研发新风口》为题携手杭州医药港,邀请国内ADC药物的领军企业及行业专家分享各自的技术创新,行业趋势,共同探讨ADC研发的新挑战与新机遇。*立即报名,现场可领取2本报告《2023中美五大癌种临床指南洞察报告》《2022中国医药行业10发展趋势》,还有精美礼品等你来拿,数量有限,先到先得!点击文末阅读原文报名,现场可领2本报告活动名称:医药魔方PMC数据沙龙:再谈差异化?抢占ADC研发新风口活动时间:11月17日(周五)13:00-17:00活动地点:杭州医药港和达药谷四期6幢二楼服务驿站活动规模:50人(免费报名,审核参会)活动议程(拟定):以上为初步日程安排,具体论坛议程以现场实际情况为准。医药魔方PMC数据沙龙-北京随着科技的飞速发展,生物技术也在不断取得突破性进展,细胞基因疗法(CGT)已是新药研发领域最热门的赛道之一。据医药魔方NextPharma数据库,全球CGT研发管线超7000个,其中活跃在研管线超6000个。从国家来看,中国企业在研管线已经占据所有CGT疗法的36%,仅次于美国(40%)。尽管全球CGT赛道在过去几年的积累下,管线数量惊人,疗法类型多样,但目前资本寒冬还未完全褪去,多家公司负面消息不断,作为手握全球1/3管线的中国CGT公司现状如何?接下来会如何发展?又将面临什么样的挑战?我们诚挚地邀请您参加11月10日《医药魔方PMC数据沙龙-北京站·CGT专场》 。本次沙龙将以”解码生命:CGT行业现状与未来“为题,新生巢创新中心 为活动指导单位,依托数据,针对痛点进行碰撞讨论,共同厘清发展难题,推动中国CGT产业迈向下一个台阶。点击文末阅读原文报名,现场可领2本报告*立即报名,现场可领取2本报告《2023中美五大癌种临床指南洞察报告》《2022中国医药行业10大发展趋势》,还有精美礼品等你来拿,数量有限,先到先得!活动时间:2023年11月10日 13:00-17:00活动地点:北京市昌平区生命科学园医科路9号院2号楼新生巢创新中心活动规模:50人(免费报名,审核参会)活动受众:药企研发/BD,一二级市场投资人活动议程(拟定):以上为初步日程安排,具体论坛议程以现场实际情况为准。魔方线下SFE年度大课-上海10月30日晚7点,由资深SFE专家李世铭老师主讲,医药魔方年度大课《市场战略的SFE分解及数字化管理》圆满结束。基于公司品牌定位的理解,指导资源布局和业绩目标确定;再从机会点洞察分析、到整体战略打造,以及最终的具体举措执行落地;李世铭老师已经为SFE学员梳理出一条清晰的脉络。但内容不止于此,精彩也还未落幕。为了更好地诠释SFE的职责和魅力,医药魔方决定为学员继续开启线下学习班,继续帮助服务于公司战略的SFE们插上思想、技能与工具的翅膀。想念不如见面,课程主讲师依旧是老朋友李世铭老师。李老师专注于SFE超过26年,曾从零开始缔造了礼来和百特两支顶尖SFE团队,精通销售管理战略布局。11月9日—11月10日,为期两天,医药魔方联袂李世铭,将在上海开启SFE面对面授课,同样的题目,全新的干货。如您正在使用魔方数据库产品,可免费登记领票,限1人/公司免费名额;合计20个名额,送完为止。报名二维码: 2. 如您非魔方数据库客户,请填写预报名表单,5999元/张2天培训课程。报名二维码:注:两种线下课程报名方式均需要审核, 审核通过后,学员会收到报名成功短信,最终报名结果以短信通知为准。点击“阅读原文”马上报名占座~
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