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2月25日,国家药监局官网发布中药保护品种公告,对湖南汉森制药的四磨汤口服液继续给予二级保护。四磨汤口服液是湖南汉森制药独家产品,米内网数据显示,该产品在2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售额超过5亿元,同比增长2.02%。
四磨汤口服液主要功能为顺气降逆,消积止痛,用于婴幼儿乳食内滞证,症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘;中老年气滞、食积证,症见脘腹胀满、腹痛、便秘;以及腹部术后促进肠胃功能恢复。
2023年中国三大终端六大市场儿科厌食症中成药产品TOP5
来源:米内网格局数据库
米内网数据显示,四磨汤口服液在2023年中国三大终端六大市场销售额超过5亿元,同比增长2.02%,是儿科厌食症中成药TOP1产品。
资料显示,汉森制药是一家集研发、生产、销售为一体的医药制造企业,生产中药制剂为主,化学药为辅。主要产品涉及消化系统用药、心脑血管用药、诊断用药等,其中四磨汤口服液获评湖南省生物医药产业重点产品、湖南名品。
今年以来国家药监局发布的中药保护品种公告
今年以来,国家药监局共发布5个中药保护品种公告,湖南汉森制药的四磨汤口服液、太阳升(亳州)生物医药科技的关黄母颗粒、江苏康缘阳光药业的参乌益肾片、安徽雷允上药业的黄厚止泻滴丸和广东华南药业集团的脑栓通胶囊均是独家产品。
资料来源:国家药监局官网、米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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转自:国家药监局 编辑:水晶
2月25日,国家药监局发布了两则中药保护品种公告。
太阳升(亳州)生物医药科技有限公司的关黄母颗粒、江苏康缘阳光药业有限公司的参乌益肾片为首家中药二级保护品种。
湖南汉森制药股份有限公司的四磨汤口服液继续给予二级保护。
上述三个品种保护期限自公告日起七年。
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2月25日,国家药监局官网发布了最新中药保护品种公告,批准太阳升(亳州)生物医药的关黄母颗粒和康缘药业的参乌益肾片为首家中药二级保护品种。据米内网数据统计,目前康缘药业拥有独家中成药近50个,参乌益肾片为壮腰健肾药。
表1:最新获得中药保护的品种情况来源:国家药监局官网、米内网整理
康缘药业的参乌益肾片为独家产品,用于改善慢性肾小球肾炎所致的慢性肾衰竭(代偿期、失代偿期和衰竭期)非透析患者气阴两虚兼湿浊证患者出现的恶心、呕吐、食少纳呆、口干咽燥、大便干结等症状。
图1:参乌益肾片的销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),康缘药业的参乌益肾片近三年的销售额保持双位数增长,潜力可期,目前该产品的主要销售阵地是城市公立医院(占54.45%)、县级公立医院(占29.71%)、网上药店(占10.34%)。
2023年在中国三大终端六大市场中成药壮腰健肾药的市场规模涨至250亿元以上,2024上半年的增长率为5.65%。2024上半年在公立医院终端(城市公立医院+县级公立医院),参乌益肾片是中成药壮腰健肾药TOP19产品。
表2:康缘药业的独家中成药(不含提取物)来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
米内网数据显示,目前康缘药业的独家中成药(不含提取物)分布在9个大类,其中心脑血管疾病用药和骨骼肌肉系统疾病用药各有9个独家中成药,而参乌益肾片是公司在泌尿系统疾病用药市场唯一一个独家产品。
资料来源:国家药监局官网、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月25日,欢迎指正。
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