Suzhou Highfine Biotech Co., Ltd.

作者 | 凯西编辑 | 遥望截至7月15日，东方财富Choice数据显示，共有97家上市药企披露了上半年业绩预告，翰宇药业、圣诺生物、美诺华、甘李药业、药明康德等20家净利润增幅在100%以上，其中CRO龙头药明康德预计上半年实现净利85.61亿元，在目前发布预告的药企中归属净利润最高。数据：东方财富Choice数据；图片来源：资本秘闻97家发布半年业绩预告的药企中，53家归属净利润出现增长，通化东宝、翰宇药业、莎普爱思、天目药业等7家扭亏；42家预计出现亏损，如达安基因、海南海药、万泰生物、哈三联、联环药业等。01龙头药明康德净利润翻倍头部CRO们业绩复苏国内CRO龙头药明康德归属股东的净利润增长101.92%，其中包含出售联营公司部分股权所获得的投资收益，基本每股收益预计约人民币3.01元/股，同比增长约106.16%。业内预计药明康德业绩超预期的原因之一是TIDES（寡核苷酸和多肽）业务爆发。2024年，药明康德TIDES业务收入达58.0亿元，同比增长70.1%。这一增长主要得益于GLP-1减肥药的市场需求激增，以及药明康德在该领域的产能扩张和技术优势。截至2025年3月末，药明康德TIDES在手订单同比增长105.5%，且服务分子数量同比提升25%。此外，翰宇药业、圣诺生物、诺泰生物等头部多肽原料药企业2025上半年的业绩也很亮眼。在司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等“减肥神药”的催化下，国内多肽原料类企业也火了一把，相关上市公司还有昊帆生物、常山药业、奥锐特等。不仅是药明康德，药明生物、药明合联、康龙化成、泰格医药、凯莱英、博腾股份在2025年的业绩指引中均表达了乐观预期，预计收入增长10-35%不等。美迪西生物医药首席科学官彭双清在近日举行的2025昌平医药健康金融投资创新论坛上指出，CRO是药物研发的基石，随着创新药市场的扩大，中国CRO的市场规模从2018年的不到400亿元增长到了2024年的超1000亿元，预计未来几年，CRO市场的增长率保持在15%以上。中邮证券也分析称，经历2022年大幅下降、2023年进一步萎缩后，2024年全球医疗健康领域投融资规模恢复正增长，随着我国创新药政策支持配套政策的陆续落地和需求的逐步回暖，CRO龙头公司率先受益于行业复苏，订单增速提速。02中国创新药产业的重要时刻从跟随效仿到原创探索创新药暖风不断，前FDA高级临床审评官、上海礼邦医药首席科学官肖申在2025昌平医药健康金融投资创新论坛上指出，中国biotech正处于从“跟随-效仿”转向“原创性的深度探索”的重要时刻。2025年以来，在创新药利好政策密集释放、初创生物医药企业IPO提速、大额海外BD等因素的催化下，创新药板块持续看涨。据浦银国际统计，今年以来（截至6月6日）表现最好的是创新药子板块，上涨62%，尤其是港股创新药上涨78%，刷新自2018年以来半年涨幅纪录。前FDA高级临床审评官、上海礼邦医药首席科学官肖申提出我国创新药历经早期（2015年）政策试点，如MAH改革，2015-2020年的政策+资本驱动，进入2021年以来的产业驱动+全球化布局新阶段。2024年中国新药获批上市量仅次于美国，中国迈入全球创新药首发第一梯队，以及全球FIC创新药的重要来源。医药魔方数据显示，2024年创新药获批数量居历史高位，国家药监局（NMPA）累计批准93款新药，包括47款化药（小分子、多肽及核酸）、37款生物药（单抗、双抗、ADC、细胞疗法等）、9款中药；2024年中国创新药license out交易数量超过120起，交易总金额超500亿美元，超越2023年的披露交易总金额465亿美元，创新药出海势头仍保持高景气。同年，神州细胞、百利天恒、科兴制药、康宁杰瑞制药、荣昌生物、百济神州、诺诚健华、再鼎医药、君实生物等均实现亏损收窄，中邮证券认为，国内创新药企业经过数十年的发展，正快速进入到商业化兑现阶段。03fast-follow红利减少中国药企如何突围？肖申认为，国内医药产业逐渐从政策驱动转向产业能力驱动，并构建“政策-研发-回报”闭环。在政策驱动阶段，2015年审评审批改革，大幅缩短了创新药临床试验申请审评审批时间；医保支付支持下，约80%的创新药可以在上市2年内纳入医保支付范围；资本市场助力下，港交所18A、科创板及北交所的设立，为创新药打开多元化融资渠道。值得一提的是，2025年6月，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，明确对三类创新药开通“30日审评通道”：适用对象：中药、化学药品、生物制品1类创新药，且需满足以下任一条件：获国家全链条重点支持的临床急需品种；儿童药或罕见病药物；全球同步研发的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期国际多中心临床试验。相关分析指出，美国FDA的IND审批为30个日历日（约21个工作日），中国新政后与之差距显著缩小，之后全球同步研发品种可借此实现中外临床进度同步，提升海外授权议价能力。在产业能力驱动阶段，中国创新药研发能力提升，2015年到2024年，中国企业自主研发的创新药数量爆发，呈现管线数量与质量双升的局面；临床研究能力增强，2015年-2024年，中国开展的创新药临床试验总量实现跨越式增长，临床试验质量不断提高；商业化能力提升：创新药在中国核心医院市场的占比从2015年的21%增长至2024年的29%，出海进程显著提速，2024年中国创新药BD交易总金额和首付款双双刷新历史最高纪录。不过，必须看到的是，中国创新药产业发展也面临资产同质化、商业化遇冷、资本退潮、出海难度提升等挑战，fast-follow的红利正在减少。虽然中国创新药产业链不断成熟，但是与美国相比仍有短板，尤其在原研、注册等方面。中美创新药产业的核心能力还存在差距，从基础研究、研发投入、临床资源，到生产制造、技术平台、市场支付、国际化能力等方面。中国药企如何从快仿到深度突围？肖申的建议是：阶段1、靶点洞察与共建研发，聚焦机制创新或重新定义已知靶点；与CRO/学术/平台方共建验证体系；AI辅助靶点筛选与早研组合设计；阶段2、全球临床设计与注册协同，初始设计即考虑多区域注册要求；与FDA/EMA/NMPA沟通同步推进；提前规划适应症与试验人群选择；阶段3、商业路径共建与利益绑定，构建海外市场渠道（欧美/新兴市场）；与MNC共建产品线而非单一交易；通过阶段性权益设计保障长期绑定。END内容沟通：郑瑶（13810174402）

关于我们苏州昊帆生物股份有限公司（股票代码：301393.SZ），成立于2003年，总部位于苏州市高新区，是一家为全球医药研发及生产企业提供特色原料的国家高新技术企业。 我们的产品主要应用于多肽、核苷酸和医药合成等领域，产品范围涵盖特色酰胺键构成用缩合剂、保护剂、链接剂、抗体偶联药物用蛋白质交联剂、分子砌块、脂质体、磷试剂等种类。目前已累计研发生产各类产品达1500多种。多年来昊帆生物始终坚持“不断创新、客户满意”的原则，致力于服务新药研发的前端进程，为创新药物研发和药品生产提供快速、精准的配套服务。通过紧跟全球创新药研发方向，贴近国内外CRO、CDMO公司的市场需求，已成为业内领先的特色功能化学品供应商。研发中心研发中心面积14000㎡，作为一个研发驱动型企业，公司将技术研发和人才培养作为发展目标，只有不断创新，才是企业长远发展的基础。//安徽生产基地安徽生产基地（安徽昊帆生物有限公司）位于安庆市大观区，是苏州昊帆生物股份有限公司在安庆投资成立的全资子公司。成立于2018年9月，注册资金1亿元，占地5.9万平方米。建设有综合办公楼、研发实验中心、3栋生产车间、原料成品仓库等设施。于2021年初建成投产，主要用于开展多肽试剂及蛋白质交联剂项目。 反应釜规模：500-10000L反应能力：291700L//淮安生产基地（建设中）淮安生产基地（淮安昊帆生物医药有限公司）是苏州昊帆生物股份有限公司在淮安投资成立的全资子公司。成立于2024年7月，注册资金1亿元，一期项目占地15.5万平方米（约232亩），建筑规模10万平方米，拟投资金额11亿元。建设内容包括综合楼、研发楼、公用工程车间及辅助用房、消防泵房、总控室及机柜间、液氮区、机修间、丙类仓库、甲类仓库、甲类生产车间等。一期项目计划于2026年4月竣工投产，主要用于开展多肽合成试剂项目，旨在大幅度提升公司产能。 联系我们总部：苏州昊帆生物股份有限公司地址：江苏省苏州市高新区长亭路1号总机：0512-68071238销售热线：4006286883（QQ同号）官网：www.highfine.com大会详情 /CMC-CHINA点击下方图片了解更多▼

来源：企业公告    编辑：wangxinglai2004近日，苏州昊帆生物发布公告，公司拟使用16,000万元人民币购买杭州福斯特药业有限公司100%股权；本次收购分两期进行，第一期股权转让完成后公司将获得标的公司85%股权，成为其控股股东；第二期股权转让完成后公司将获得标的公司100%股权。为进一步提高公司的规模化供应能力和质量管理水平，解决公司产能瓶颈问题，苏州昊帆生物股份有限公司拟以自有或自筹资金向上海予君生物科技发展有限公司、徐竹清等11名交易对方购买其持有的杭州福斯特药业有限公司100%的股权。股权转让分两期进行，第一期转让标的公司85%股权，包括予君生物持有的52%标的公司股权及其他10名自然人股东持有的合计33%标的公司股权；第二期转让予君生物持有的剩余15%标的公司股权。经双方协商一致同意，标的公司100%股权的转让价格为16,000万元。 2025年7月4日，公司与全体交易对方签署了《股权转让协议》，本次交易不构成关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。收购原因：随着下游市场需求回暖，公司第一个自有生产基地安徽昊帆已建成的产能无法满足公司日益增长的生产需要，公司第二个自有生产基地淮安昊帆目前正在建设中，建设周期较长，无法在短期内贡献有效产能。因此公司亟需通过收购的方式提升生产能力，抓住市场机遇。 标的公司杭州福斯特是一家专注于研发、生产和销售高级中间体、特色原料药并承接部分CDMO业务的企业，产品主要销向国内外众多知名医药研发和生产企业。关于标的公司：杭州福斯特作为成熟的生产基地，建筑面积4万多平米。拥有完备的生产及配套设施，具备GMP、ISO14001、OHSAS18001认证，曾于2019年通过FDA现场审计。 截至2025年3月31日，杭州福斯特资产总额为26,873.71万元，负债总额为22,270.53万元，应收款项总额为7,758.14万元，净资产为4,603.18万元。2024年营业收入为20,369.14万元，营业利润为-3,108.47万元，净利润为-2,844.05万元，经营活动产生的现金流量净额为-775.25万元。 2025年1-3月营业收入为2,618.31万元，营业利润为-857.77万元，净利润为-844.02 万元，经营活动产生的现金流量净额为-25.65万元。