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生物医药的发展离不开细胞培养技术,这一技术在生物医药领域中具有至关重要的地位。细胞培养技术是一种在体外模拟人体生理环境,培养和繁殖细胞的方法。它为生物医药的研究和生产提供了可靠、高效和可控的实验平台。生物反应器则在细胞培养过程中发挥着至关重要的作用,是生物医药领域中细胞培养的关键工具。生物反应器是一种利用自然存在的微生物或具有特殊降解能力的微生物接种至液相或固相的反应系统。它是一种生物功能模拟机,如发酵罐、固定化酶或固定化细胞反应器等,用于在体外进行生化反应。生物反应器广泛应用于细胞培养、制药生产、动植物组织培养、微生物发酵生产、生物制品制备、污水处理等实验和生产中。生物反应器作为生物医药领域中的核心工具,至今已有160多年的历史,其发展历程见证了人类对生命科学和生物技术不断探索与进步的壮丽篇章。自从19世纪中叶科学家开始尝试在体外培养细胞以来,生物反应器便逐渐崭露头角,成为了细胞培养的重要支撑。生物培养技术及生物反应器发展历程资料来源:工业生物技术杂志公开资料,东海基金整理PS:本次投票总票数排名前8的企业有福利,请相关公司的市场部人员加小编微信(swzpq520)进行领取,本次投票的截止时间为2024年3月31日。反应器重点企业一览:赛默飞赛默飞世尔科技公司(Thermo Fisher Scientific),是一家总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆的科技服务供应商。该公司于1956年由数个公司合并而成,并在纽约证交所上市,股票代码为TMO。赛默飞年营业收入超过200亿美元,全球拥有约65000名员工。赛默飞提供用于研究、分析、发现和诊断的分析仪器、设备、试剂和耗材、软件和服务。公司借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity™ Lab Services四个首要品牌,帮助解决在分析化学领域从常规的测试到复杂的研发项目中所遇到的各种挑战。产品特点:Thermo Scientific HyPerforma 一次性生物反应器 (SUB) 设计基于传统的不锈钢混合原理,同时具有一次性系统的所有优势,包括更低的启动和实施成本、更低的 CIP/SIP 以及更高的扩展灵活性。独立的 S.U.B. 具有一次性生物处理工艺的所有优点,且不需要购买全新的反应系统。赛默飞的 S.U.B. 可与当今市场上的任意控制器系统整合。S.U.B. 将搅拌釜系统元素与一次性工艺中的周转、净化和验证效率相结合,同时支持扩展需求,并可实现最佳的细胞生长、细胞活力和一般代谢结果。CytivaCytiva(思拓凡)是一家全球生命科学领域的先行者,原为世界500强通用电气医疗集团旗下生命科学事业部,2020年4月正式加入到美资500强丹纳赫集团生命科学平台。该公司致力于推进未见技术,加速非凡疗法,通过提升药物研发和生物工艺的速度、效率和能力,为惠及全球患者开发和生产变革性药物和疗法。Cytiva在全球范围内拥有超过10000名员工,分布在40多个国家和地区,拥有11个创新中心和16个生产基地。公司的产品组合非常丰富,包括一系列知名的生命科学产品品牌,如ÄKTA、Biacore、Amersham、HyClone、MabSelect和Whatman等,涵盖了从仪器设备、耗材、数字化到企业解决方案的全方位产品组合。这些产品和服务被广泛应用于生命科学和生物技术的研究、开发和生产等领域。产品特点:Cytiva生物反应器系列丰富多样,包括一次性、固定床/灌流、波浪式和搅拌式反应器,这些反应器均适用于细胞的大规模培养,如CHO、HEK293和Vero等细胞系。此外,这些反应器还广泛用于病毒的大规模生产,如慢病毒LV、腺病毒AV、腺相关病毒AAV等。这些先进的生物反应器技术为生物工艺领域带来了更高的效率、稳定性和灵活性,助力全球制药和生物技术公司加速药物研发和生产,为患者带来更多创新疗法。MerckMerck公司,即在美国与加拿大所称的默沙东或其他地区的MSD,是全球知名的跨国制药巨头。以处方药、疫苗、生物制品及动物保健品为核心业务,为140多国提供医疗服务。自1668年德国起源,经美国市场拓展,至1953年与Sharp & Dohme合并,成就今日之Merck。在医药领域,其广泛覆盖心血管、抗感染等多个治疗领域,并拥有庞大员工团队服务全球。此外,Merck在中国也拥有深厚历史与广泛布局,致力于通过创新为全球健康贡献力量。产品特点:Mobius反应器是默克密理博(Merck Millipore)推出的一款一次性生物反应器,主要用于哺乳动物细胞培养。Mobius CellReady 3L一次性生物反应器是该系列中的一款产品,具有即用、方便、操作灵活的特点。Mobius反应器结合了可预知性和一次性材料的优势,以及搅拌罐的灵活设计,使其成为台式规模细胞培养工艺优化中的理想解决方案。此外,Mobius反应器产品线可扩展,包括小试(3L)、中试规模(50L和200L)以及临床和商品化规模(1,000L和2,000L)的搅拌罐生物反应器,支持从早期工艺开发直至商业化生产的优化细胞培养。赛多利斯赛多利斯(Sartorius)是一家总部位于德国哥廷根的领先生命科学和生物制药解决方案提供商。自1870年成立以来,该公司专注于创新实验室仪器、耗材以及生物工艺解决方案的研发和生产,服务于全球制药、生物技术和科研机构。凭借两位数的年均增长率、互补技术的收购以及超过14,000名员工的全球团队,赛多利斯在生物医药领域建立了深厚的技术基础。其产品和服务涵盖从细胞系和细胞株开发到商业制造的整个生物工艺过程,致力于提供稳定、高效的解决方案。近年来,公司加大了在华投资,扩建了生产设施,并推出了针对免疫学、肿瘤学等领域的精密科研仪器,以满足不断增长的市场需求。同时,赛多利斯还通过其机电一体化、生物技术和环境技术部门,为用户提供全面的解决方案。产品特点:赛多利斯生物反应器与发酵罐系列,以其完整可扩展的产品线,涵盖了从细胞系和细胞株开发到商业制造的各个关键环节。该系列结合了业界领先的自动化硬件和软件功能,确保用户在研发至制造的各个阶段都能实现稳定且高效的操作。此外,其稳健的设计与集成的细胞截留装置相结合,使得在超高密度下培养细菌成为可能,从而显著优化了细胞培养工艺。ABECABEC生物技术公司是一家全球知名的生物制药生产综合解决方案和服务供应商。该公司致力于为客户提供一系列符合国家标准的产品和设备,产品种类达到3000多种,涉及产品包括疫苗、抗体、重组蛋白、基因疗法等。此外,ABEC还提供广泛的服务和技术支持,其客户包括世界前二十大制药公司。值得一提的是,ABEC生物技术公司位于美国密苏里州的斯普林菲尔德工厂是该公司第一个获得中国压力容器与部件生产许可的工厂。后来,爱尔兰工厂也获得了这一许可,使ABEC成为全球唯一一家同时在两大洲拥有中国制造许可证的生物制药系统供应商。产品特点:ABEC依旧是唯一一家可提供完全定制化一次性大规模生物反应器的供应商。6,000L的CSR生物反应器可增加每单位空间的细胞培养能力,从而显著节省资金、设施和一次性成本。CSR生物反应器结构设计得益于数十年不锈钢行业经验,可在保持低剪切混合的同时提供每单位体积的等效功率。与所有CSR产品一样,其材料、仪器和组件供应链保持完全透明和非专有,这使得生物制药厂商能够更好地控制和灵活地管理质量、成本和合规性。PBS BiotechPBS Biotech是一家在生物技术领域具有创新实力的公司,专注于一次性生物反应器制造和工艺开发服务。该公司拥有先进且经过验证的技术和产品平台,为全球200多个客户提供项目支持。PBS Biotech的主要优势在于其Vertical-Wheel®生物反应器,这一技术在多项已发表的研究中证明了在治疗性细胞生产方面的卓越性能。特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)以及基于外泌体的治疗药物制造。该公司致力于提供可扩展的制造平台,以满足新型再生药物开发的商业需求。产品特点:PBS Biotech的垂直-轮生物反应器(VWBR)克服了传统生物反应器的诸多限制,通过其独特的搅拌机制,实现了培养环境的均匀性和不同规模下的高效放大。该设计在容器内引入了创新的垂直轮结构,其内部叶片和外部桨叶协同工作,创造出径向和轴向的混合流动。结合U形底部和大叶轮直径,VWBR有效避免了叶轮下方的“死区”,限制了干细胞聚集体的沉降,从而提供了更为高效的混合效果。KühnerKühner公司是全球领先的实验室设备、生物反应器和发酵技术供应商之一,始创于1926年,总部位于瑞士的巴塞尔,致力于为客户提供高质量、高性能的实验室设备和生物反应器,以满足其在生物技术、制药、食品科学和化工等领域的需求。Kühner公司的产品线非常广泛,包括摇床、培养箱、生物反应器、发酵罐、细胞培养系统、超滤系统、下游处理设备以及各种实验室附件和消耗品。其中,生物反应器和发酵技术是该公司的核心竞争力之一,其产品被广泛应用于各种细胞培养、微生物发酵和酶反应等过程。产品特点:Kühner轨道振荡生物反应器是一种专为细胞培养设计的高效生物反应器。它利用独特的轨道运动确保培养液中的有效混合和氧气传输,特别适合对剪切力敏感的应用。该反应器具有大容量、一次性使用袋和精确控制等特点,简化了设置过程,提高了培养过程的稳定性和可重复性。SYNTHECONSynthecon公司是一家专注于细胞培养系统的公司,致力于提供先进的细胞培养解决方案。该公司于1990年创立,其创立者是NASA细胞研究计划中的发明人。Synthecon得到了NASA的专利和技术转移,重新设计了Rotary Cell Culture System (RCCS),这是一种颠覆传统的三度空间微重力培养系统。产品特点:RCCS利用培养盘或培养管柱进行培养,将培养液、细胞或组织一起加入其中,并去除所有气泡。培养盘或培养管柱安装于具旋转马达之基座上,内部组织、细胞或细胞团块因旋转切线力量及重力双重影响下而保持悬浮状态。这种设计使得细胞或组织能够以自由落体的状态悬浮,没有搅拌器、气泡等破坏性压力,因此细胞或组织在培养液中得以自由降落、翻转并与培养液充分混合。Synthecon公司的这种细胞培养系统可以增加细胞增殖速率,减少细胞死亡,并有效增加细胞产物分泌。因此,Synthecon的产品在基础医学、药物研发和其他临床研究领域有着广泛的应用。2mag AG2mag AG公司是一家专注于生物反应器技术的公司,致力于开发和生产具有创新性和实用性的生物反应器。该公司的主要产品是2mag 生物反应器,其中包括bioREACTOR 48等型号。产品特点:2mag 生物反应器是一种新开发的、节省空间且用户友好的设备,具有多达48个并联微型反应器,可在生物技术、化学或药物研究中实现高通量发酵。这种反应器的小型化设计可以减少材料和工艺成本,而其精确可控的搅拌速度、自动搅拌器监测以及pH和溶解氧(DO)的精确无创实时测量等特点,使得实验结果更加准确可靠。此外,2mag 生物反应器还具有无菌顶部空间曝气功能,可以防止交叉和外部污染,并允许培养好氧和厌氧微生物。该生物反应器可以独立操作,也可以集成到移液机器人中实现全自动操作,从而提高了实验效率和准确性。FinesseFinesse公司是一家专注于为生物工艺提供技术和产品支持的公司。其产品平台包括新型一次性传感器、模块化的按订单配置自动化硬件以及能够协调全球生物工艺信息与技术传输的智能软件等丰富的产品组合。这些产品旨在提供灵活、高效和可靠的解决方案,以满足客户在生物工艺过程中的各种需求。此外,Finesse还提供一系列服务,包括将一次性设备快速可靠地部署进cGMP生产应用的一整套服务,如启动、试运行和验证等。这些服务旨在帮助客户更好地实现生物工艺过程的自动化和智能化,提高生产效率和产品质量。产品特点:SmartVessel 采用了和 SmartRocker 一样的用于酸碱度 (pH)、溶解氧 (DO) 及温度测量的 SmartPuck 集成传感器技术。SmartVessel 的所有浸湿材料均符合美国药典 (USP) 六级标准。SmartVessel 还具备和 Finesse SmartGlass 反应器相同的搅拌叶轮结构和搅拌器马达,在混合、体积溶氧系数 kLa 测定和热控制上的性能基本相同,但 SmartVessel 一次性系统的效率和灵活性更为显著。SmartVessel 可以与性能相当的 SmartGlass 互换使用,在与 G3lab 通用控制器同时使用时,也可与 SmartRocker 互换。AmproteinAmProtein公司是一家在生物技术领域具有创新领导地位的公司,专注于细胞培养技术及相关产品的研发、生产和销售。该公司由美国Amgen公司的前蛋白质生产科学家Matthew Hui博士于2002年创建,致力于现代生物技术的研发和应用。AmProtein的核心技术之一是发现了无鼓泡式新型传氧机制,并成功开发出一次性激流式生物反应器。这种反应器为高密度细胞培养提供了高效溶氧条件,解决了细胞培养过程中的氧气供应问题。此外,AmProtein还使用悬浮培养系统作为溶氧生成器,并采用一次性聚酯纤维纸片作为细胞培养载体,成功研发出一套高密度细胞灌注培养系统。这一系统解决了细胞贴壁培养的过程放大难题,为细胞培养的大规模生产和商业化应用提供了有力支持。ApplikonApplikon公司是一家总部位于荷兰的生物反应器品牌生产商,是全球生物反应器领域的三大品牌之一。该公司专注于开发和生产研究和生产用途的反应器系统,并以其蒸汽锅灭菌的生物反应器而闻名。Applikon的生物反应器符合世界工业标准,并且在从实验室到中试到生产规模的生物反应器市场上都处于行业前列。Applikon Biotechnology能为用户提供从微型、一次性、实验室规模、中试规模到生产型的全系列生物反应器(1-20000L),适用于微生物、动物细胞培养和植物细胞培养。长久以来,Applikon公司与众多国际知名的研究机构、制药企业进行紧密合作,将行业内各种工艺及高端技术精髓融入到产品的设计中,使产品可以满足用户最复杂的工艺需求。同时,Applikon采取高标准的质控标准,确保提供给客户品质最好的生物反应器。Applikon通过与专业的工程公司合作,可为用户提供交钥匙大工程项目。产品特点:Applikon的产品范围广泛,能够为用户提供从微型、一次性、实验室规模、中试规模到生产型的全系列生物反应器,容量从1L到25000L不等。这些反应器适用于微生物、动物细胞培养和植物细胞培养等多种应用。Applikon公司与众多国际研究机构、制药企业等紧密合作,将行业内多种工艺及技术精髓融入到产品的设计中,以满足用户复杂的工艺需求。IKAIKA公司是一家总部位于德国南部的Staufen的知名实验室设备和工业技术解决方案提供商。该公司成立于1910年,已有百年历史。IKA专注于实验室前处理、量热分析以及混合分散工业技术等领域,为这些领域提供高品质的设备和解决方案。其产品包括磁力搅拌器、顶置式搅拌器、分散均质机、混匀器、恒温摇床、研磨机、旋转蒸发仪、加热板、量热仪、实验室反应釜等,广泛应用于医药、日化、食品、化工等行业。除了实验室设备,IKA还提供工业技术解决方案,主要包括用于规模生产的混合设备、分散乳化设备、捏合设备以及从中试到扩大生产的整套解决方案。这些工业设备在混合、分散、均质、悬浮、乳化、湿磨、粉液混合等工艺领域提供高品质的解决方案,加工材料细度可达微纳米级别。产品特点:HABITAT research是IKA公司推出的一款智能实验室生物反应器,集生物反应器、光生物反应器和发酵罐于一体,设计符合人体工程学,操作高效。其特点包括独特的支架设计,实现快速组装和符合人体工程学的操作;采用混沌模式进行混合,提高混合效率;配备PID处理器和智能校准管理,简化实验操作;并可通过LED灯板扩展为光生物反应器。HABITAT reactor的易用性和多功能性使其成为实验室研究的理想选择。飞鼎智造飞鼎(FITTINN)专注于生物反应器和发酵罐相关工艺设备和自动化控制系统的设计、研发及制造。产品涵盖:玻璃型生物反应器、波浪式生物反应器、微量多通道生物反应器、一次性生物反应器等上游培养工艺设备。飞鼎以“专业、创新、服务、共赢”为企业理念,以优质的产品和服务为核心竞争力,通过技术创新和产品研发,提高产品质量和服务水平,致力于为全球生物制药行业客户提供高品质的生物制药工艺设备和服务。飞鼎开展ODM(OEM)合作,为用户提供贴牌制造服务。提供产品设计和研发支持,帮助实现产品从概念到上市的全过程。同时拓展市场和合作伙伴网络,与更多优秀的企业和机构建立合作关系,共同推动生物制药行业的发展。产品特点:TinnLab C+系列生物反应器系列适合大通量参数摸索和工艺优化,控制系统先进,灵活配置,操作简便,运行成本低,空间利用高效。TinnLab A系列发酵罐则适合教学和基础研究,控制简单,满足基本发酵需求,可选配高级软件。TinnVessel罐体设计优秀,满足各种实验需求,标准罐盖和接头可定制。伊孚森生物伊孚森是瑞士一家有50多年历史的生物技术设备制造商。主要产品是各类发酵罐和摇床。能为客户提供从科研、中试到生产的各类发酵罐和摇床。高品质的质量和先进的技术使INFORS公司已经获得了SN EN ISO9001和SN EN 46001 的质量认证,同时还采用了TQM SYSTEM控制体系,保证产品质量万无一失。主要产品包括:细胞培养产品,及通用生物培养产品,液体操作产品,离心分离产品,生物冻存及转运产品,通用生物实验室设备及消耗品。楚天科技楚天科技股份有限公司(以下简称楚天科技)是一家主要从事医药装备研发、生产与销售的高新技术企业,楚天科技的主营业务系医药装备及其整体技术解决方案,并推动智慧医药工厂的研究与开发。公司致力于发展成为全球水剂类制药装备整体解决方案的主流供应商,产品已出口至亚洲、欧洲、美洲等多个国家和地区。在研发方面,楚天科技拥有国家级企业技术中心、国家级创新基地、博士后科研工作站、院士专家工作站等多个技术与创新平台,截止2022年2月28日,公司共提出4005项中国专利申请,有效专利2466项。产品特点:楚天科技的反应器主要包括一次性搅拌式生物反应器和一次性波浪式生物反应器。一次性搅拌式生物反应器基于几何相似性进行无缝扩展,混合和氧传质速率保持一致,可简化不同培养规模间的技术转移。此外,它还具有低剪切力和高效传质特性,以及桨轴分离技术,这有助于降低耗材成本。一次性波浪式生物反应器则采用摇动混合方式,这种方式具有低剪切力的优点。它还可以与BioTrue WAVE Console配合使用,以获得最佳效果。此外,它符合多种规范,如ISA-88、GAMP 5和21 CFR part 11,确保了高水平的自动控制、数据记录和存储以及审计追踪功能。森松森松起源于日本、在全球布局的不锈钢设备制造企业。它创立于1947年,经过60余年的经营和持续增长,森松在日本建立了从研发到制造、销售的整体服务网络,包括16个营业所、5个制造工厂和研究机构,业务遍及日本各地。森松在1990年抓住了中国改革开放的契机,将发展的方向转向中国,并在上海投资建立了第一个子公司——上海森松压力容器有限公司。该公司专业生产各类不锈钢及钛合金等特种材料容器设备、核电设备、搅拌设备等,产品广泛应用于石油化工、精细化工、医药、建筑、核电、电子等行业。产品特点:森松生物反应器/发酵罐系统拥有桌面玻璃式生物反应器/发酵罐、中试生物反应器/发酵罐系统和大生产型生物反应器/发酵罐全系列产品,可提供从实验室到商业规模的一站式整体解决方案,满足客户细胞培养、微生物发酵工艺研发和商业生产的需求。瑞普利金瑞普利金(上海)生物科技有限公司成立于2012年,主要从事生物科学领域内的技术咨询、技术服务,以及纯化和过滤设备及耗材、实验室设备及耗材、仪器仪表的批发等业务。此外,该公司还涉及实验设备的经营性租赁等业务。值得注意的是,瑞普利金生物科技有限公司曾用名为仕必纯贸易(上海)有限公司,其注册资本为20万美元,实缴资本也为20万美元。该公司参与过3次招投标项目,拥有商标信息30条和专利信息4条,还拥有4个行政许可。产品特点:XCell™ ATF 一次性系统可以提供显著降低操作时间,因其不再需要高压灭菌循环开发、高压灭菌循环验证以及高压灭菌前的工作流程。系统设计用于正在被生物工艺行业增加采用的一次性工作流程,可实现灵活性、便利性,并降低成本和资源投入。艾本德艾本德公司(Eppendorf)是一家德国领先的生命科学公司,专注于为实验室提供仪器、耗材和服务。其主要产品涵盖液体处理、样品处理和细胞处理等领域,广泛应用于科研、制药、生物技术、化学和食品等行业。艾本德不仅提供高质量的仪器,还配合相应的耗材,致力于为客户提供整体解决方案。公司总部位于德国汉堡,全球拥有约1700名员工,并在全球各大市场设有分销商。艾本德的产品和服务在全球范围内得到了广泛应用和认可。产品特点:艾本德(Eppendorf)生物反应器是该公司为生物工艺研发和生产提供的关键设备,具有先进的控制功能和紧凑的设计。它们适用于细胞培养、蛋白质表达、微生物发酵等多种应用,并可以与艾本德的其他产品配合使用,提供完整的实验室解决方案。艾本德生物反应器以其高性能、灵活性和可靠性在生物工艺领域得到了广泛应用和认可。东富龙东富龙科技集团股份有限公司(SZ:300171)成立于1993年,是一家为全球制药企业提供制药工艺、核心装备、系统工程整体解决方案的综合化制药装备服务商,产品应用于注射剂、固体制剂、化学原料药、生物工程、中药、医疗、食品等领域,目前已超近10000多套制药设备、药品制造系统服务于全球50多个国家和地区的近2500多家制药企业。东富龙集团在上海总部建立了综合研究所,在美国、欧洲、印度建立全球设计所和技术中心,与美国、欧洲、日本合作伙伴成立合资企业和开展技术合作,拥有具有全球竞争力的六大现代化生产基地。产品特点:东富龙反应器可能适用于不同的应用规模,从小型实验室研究到大型工业生产都能提供相应的解决方案。可适用于肺炎球菌、支原体、痴疾杆菌培养;于大肠杆菌、酵母等细节高密度培养;植物细胞培养;昆虫细胞的悬浮培养;哺乳动物细胞的悬浮培养、微载体培养、片状载体培养。它们的设计通常考虑到用户的便捷性和安全性,具有直观的操作界面和完善的安全保护措施。珐成浩鑫珐成浩鑫是一家专注于为生物制药、日用化工、食品及相关行业提供洁净流体系统工程服务的公司,作为上海至纯洁净系统科技股份有限公司的全资子公司,致力于推动流体工艺技术的突破和自主知识产权工艺装备的打造。其服务包括提供生物反应器、配液系统、生物发酵系统等专业流体工艺设备,以及工艺工程服务和GMP验证咨询服务。珐成浩鑫的团队具备丰富的行业经验和深厚的技术积累,已为全球众多知名药企提供服务,并持续通过创新和专业服务为客户创造核心价值。产品特点:珐成浩鑫的生物反应器是一套用于全悬浮细胞及病毒培养的反应器。可以根据细胞株和产品类型进行定制化设计,以满足客户群体差异化需求。设备质量可靠,培养蛋白表达量高,在优化设计过程中,我们引入CFD等先进手段,确保反应器及附件的结构满足培养需求。各子系统设计合理,运行可靠,如进气过滤器满足在线更换功能,备用尾气系统及在线更换功能,提高设备应对异常状况的能力。香港奥星集团奥星公司总部位于香港,在制药领域以研发为基础,创新为驱动的高新技术企业。其两大核心业务是工程和设备,提供洁净室系统和工艺流体系统的专业解决方案,包括纯水、灭菌设备的制造销售和粉体处理输送系统的产品和服务,同时代理欧美先进制药设备。奥星还致力于技术创新和研发,通过助力全球药品安全及有效性,保护和提升人类健康。在制药行业法规、工艺方面有深刻理解,整合全球优质资源,致力于帮助客户提升制药工艺及运营效能。产品特点:CELL-tainerTM一次性生物反应器是一款拥有独特与创新设计的培养系统,是第一个也是目前唯一一款能同时用于细胞培养和微生物发酵的一次性生物反应器。广泛用于工艺开发、预培养试验、小规模生产、细胞库准备、种子扩增培养等。它可用于悬浮细胞培养和贴壁细胞微载体培养,可以支持批次、补料批次和灌流培养模式。该生物反应器的显著特点有:高效的混合性能,混合时间< 10 sec;更高的传质效率,kLa值> 400 h-1;同等kLa下更低的剪切力;同一培养袋内实现扩增培养等。迪必尔生物迪必尔生物工程(上海)有限公司成立于2012年,2012-2014年期间面向市场推出了首款平行生物反应器 MiniBox 1代 500ml*4 。经过十多年的发展,迪必尔已成为国内领先的智能生物反应器综合解决方案提供商,成熟产品线涵盖从研发到中试再到生产全流程,通过人工智能、生物传感器以及云技术搭建数字化生物工艺平台,并结合过程分析技术和一次性反应器技术赋能生物制造产业。产品特点:迪必尔生物反应器主要包括三种类型:平行生物反应器、台式生物反应器以及不锈钢生物反应器。平行生物反应器:其中的CloudReady™m是一款基于云平台的生物反应器,是迪必尔Minibox系列的第六代产品。它采用分布式控制技术,允许用户通过一个统一的界面来操作数十甚至数百台生物反应器。该系统具有高度的自动化和远程控制能力,使得实验设计、运行和数据分析可以在不同的地点进行。台式生物反应器:Opti-Cell mini是一款适用于各种工艺开发的细胞培养系统。它具有小型生物反应器的灵活性和平行性,通过简单的模块选择或配置变化,可以满足科研用户的多元化应用场景需求,同时也能满足制药用户的合规性要求。不锈钢生物反应器:迪必尔生物还拥有自主设计和生产能力的不锈钢生物反应器。这些生物反应器覆盖从升级到万升级的工作体积,适用于微生物发酵或细胞培养工艺的研发、中试和商业化生产全过程。此外,其生产基地还具备独立压力容器制造资质,包括D级压力容器设计制造、ASME U钢印设备制造授权和PED设备认证等。艾贝泰艾贝泰生物科技有限公司是一家专注于为生物制药行业提供先进生物工艺解决方案的企业。作为华粤集团的子公司和荷兰Applikon Biotechnology BV生物反应器在中国的办事处,艾贝泰拥有强大的技术实力和产品优势,致力于为客户提供最优质的服务。其业务范围涵盖了医学研究和试验发展、技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广以及制药专用设备销售和制造等多个领域。艾贝泰引进了国外最先进的技术和产品,并计划建成一个200平米GMP标准大型Workshop基地,以提供最新理念的动物细胞培养和微生物高密度发酵操作机会、培训课程和技术交流讲座。此外,艾贝泰在全国范围内拥有经验丰富的技术支持队伍和即时响应的售后服务团队,并对外投资了多家企业,同时拥有多个行政许可和知识产权。产品特点:AbioWave 摇摆式⼀次性⽣物反应器采⽤了先进的波浪运动技术,为细胞培养过程提供了⾼效、可控和易放⼤的培养环境,既模拟了传统搅拌反应器中的流体混合效果,⼜避免了传统搅拌器所带来的机械剪切和⽓泡引⼊的问题。AbioWave采⽤⼀次性使⽤的⾃研培养袋作为培养容器,⽆需清洗和灭菌,减少了清洗操作的时间和成本。AbioWave⽀持10L、25L、50L总体积的⼀次性培养袋,培养体积覆盖1~25L,可满⾜研发、中试、⽣产、扩种等不同的⼯作需求。多宁生物多宁生物科技股份有限公司(简称“多宁生物”)是一家总部位于上海的生物工艺解决方案提供商,致力于为生物制药行业提供一站式服务。公司拥有超过700名员工和270项专利,业务涵盖试剂及耗材、仪器设备以及技术服务,可应用于抗体药物、疫苗及CGT等生物药的商业化生产。多宁生物凭借技术实力、强大的研发和制造能力以及国际化的布局,为制药公司、CRO/CDMO及科研机构等提供质高价优的产品和服务,包括220多种产品和140多种服务。同时,公司在培养基开发和生产方面也具有深厚的经验和技术积累,可根据客户需求提供定制化服务。多宁生物在业内获得了广泛的认可,其客户包括中国前十大生物制药公司。产品特点:多宁DuoBioXTM Pro一次性生物反应器采用底部搅拌设计,适用于50L-2000L生物工艺,结合3D细胞培养袋,具有良好生物相容性。其独特搅拌通气设计降低剪切,保证传质和混匀性能,适用于生物制药各阶段。DuoWave®波浪式反应器提供温和生长环境,控制软件直观易用,适用于细胞扩增、种子制备等。DuoBioXTM Explore是一款先进、易操作的细胞培养系统,可控制多台玻璃罐运行,加速工艺开发,适用于生物制药工艺研究。金仪盛世金仪盛世生物工程有限公司是一家位于浙江省杭州市滨江区的高新技术企业,专注于一次性生物反应器与一次性耗材工艺技术的国产化。公司拥有符合GMP标准的生产车间和先进的生产线,致力于为客户提供生物制药从研发到产业化全过程的工艺技术整体解决方案。其主要产品包括微型反应器、生物反应器、搅拌式生物反应器、一次性反应器专用取样器以及储液袋等。金仪盛世以其专业的技术和高质量的产品在行业中赢得了广泛认可。产品特点:CUR激流式生物反应器采用高效传氧机制,易于实现高密度细胞培养,适用于不同培养工艺,提供多种规格。CPB一次性生物反应器结合灌注模块,实现新型培养工艺,控制细胞生长环境。TOR系列搅拌式生物反应器结合传统与一次性工艺优势,提供强大细胞培养平台。GER波浪式生物反应器高效可靠,适用于多种研究及生产需求。MPB生物反应器专为研发设计,高通量多通道筛选,实现多种培养需求,优化工艺与培养基选择。乐纯生物乐纯生物是一家在生物制药领域专注于一次性使用耗材及设备研发、生产和销售的高新技术企业。自2011年成立以来,乐纯生物致力于为生物制药行业提供创新的一次性工艺技术及整体解决方案。其主要产品包括一次性储液袋、无菌封管机、无菌接管机以及一次性磁力搅拌系统等,广泛应用于生物制药工艺的各个环节。乐纯生物注重技术创新和产品质量,已获得了多项专利技术,并与700多家客户建立了合作关系。此外,乐纯生物还积极参与行业合作,推动生物制药领域的技术进步和产业发展。总之,乐纯生物是生物制药行业一次性使用耗材及设备领域的领军企业之一。产品特点:LePhinix®EZG台式生物反应器得益于设计先进的控制系统,根据不同应用而组合配置的系统使生物反应器可以最快地投入使用,提高了生物培养实验的准备效率,配置更灵活、操作更容易,运行成本低。紧凑机身设计,所有参数检测及控制单元完美集合,更加有效利用空间。LePhinix®系统则可实现灵活操作和精确控制,且根据客户的实际工艺需求 ,完全接受定制化制造,为客户提供高性能的一次性生物反应器。百林科百林科医药科技有限公司是一家高新科技集团化企业,专注于为生命科学领域提供工艺解决方案。该公司主要从事疫苗、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等生物制品的关键工艺设备与耗材的研发和制造。产品范围包括生物工艺上游细胞培养、一次性配储液和下游层析、超滤、过滤等工艺单元和工艺开发服务。百林科在生物制药领域拥有多个生产基地和研发中心,员工人数超过400人。其产品已广泛应用于国内知名生物制药企业的抗体、疫苗、重组蛋白药物等研发和生产中。销售网络覆盖全国多个省份,并且正在不断扩展。作为一家以创新和高品质为导向的企业,百林科致力于为客户提供高效、安全和有竞争力的生物制药供应链生态圈解决方案。未来,百林科将继续以科技为驱动,推动生物制药行业的发展,并努力成为国际领先的生物工艺解决方案提供商。产品简介:CytoLinX® WB一次性波浪式生物反应器提供多种型号,灵活适应不同培养体积,操作简单且控制精确,适用于各种细胞培养,包括科研、研发、生产中的种子培养及新型疗法如细胞治疗等。CytoLinX® GB台式生物反应器专为简化开发工艺设计,适合培养对剪切力敏感的细胞,提供1L至20L的培养规模,灵活且节省空间,降低成本。CytoLinX® BR一次性罐体式生物反应器包括50L至2000L规模,适用于工业级哺乳动物、昆虫类细胞及其他低剪切力需求的细胞培养。安及义安及义生物科技(上海)有限公司是一家专注于生物制药领域的公司,为客户提供相关的应用解决方案。具体来说,安及义生物科技在生物制药抗体大规模生产应用市场占有率超过60%,并拥有国内特有的生物反应器工艺转移、放大技术。此外,该公司还提供包括生物反应器、发酵罐工艺技术服务,以及定制商业化生物反应器、发酵罐系统和上下游原液系统等一系列产品和服务。安及义生物科技还关注创新节能型制药用水解决方案以及生物和制药机械装备解决方案,以满足客户在生物制药过程中的各种需求。艾力特艾力特公司是一家专注于细胞分析仪研发和生产的高新技术企业。公司构建了完善的产品体系,提供从研发到生产的各类实验室仪器和生产设备,主要服务于生命科学和生物技术行业。艾力特以创新为动力,不断推出具有竞争力的新产品,并通过优质的服务赢得客户的信赖。公司注重质量管理和技术研发,拥有多项专利和认证,致力于成为细胞分析领域的领先企业。产品特点:Biogenstar BCTF⼀次性灌流生物反应器系统作为一款创新的灌流生物反应器,由一次性生物反应器和脉冲式切向流过滤系统(Impulse Tangential-flow Filtration, ITF) 组成,为细胞灌流培养提供了完整的,低剪切力循环的解决方案。通过称重系统和蠕动泵组的控制,实现了一体化、智能化的工艺控制,轻松实现高密度细胞灌流培养及连续换液。曼森生物曼森生物科技有限公司是一家于2017年成立的生物科技公司,总部位于上海。公司由中国科学院上海生命科学研究院和华东理工大学的技术团队创办,专注于智能化生物实验室的技术研究、产品开发和整体解决方案服务。曼森生物在自动化仪器和生物实验室智能化解决方案方面有着丰富的研发经验,并已经取得多项专利和软件著作权。公司的业务涵盖生物科技领域的技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务,以及实验室设备、耗材和仪器仪表的研发、销售等。曼森生物还致力于提供无人化生物实验室的“五位一体”解决方案,帮助客户实现无人化实验模式。公司的使命是颠覆传统的生物实验方式,引领现代生物技术趋势。曼森生物在业界已获得一定认可,并在不断创新和发展。上海智城上海智城分析仪器制造有限公司是一家有近二十年历史的科技型民营制造企业,专注于生命科学相关实验室产品的制造。公司集产品研发、生产制造、市场营销、科技咨询于一体,并连续被认定为上海市高新技术企业。智城公司的主要产品涵盖恒温培养振荡器、生物安全柜等多个系列,广泛应用于生物研究和生物制药等领域。公司注重科技创新和知识产权管理,与多所高校和研究机构合作,拥有多项专利和商标。智城公司以用户需求为导向,致力于提供高质量、创新、领先的实验室仪器设备,推动生命科学领域的发展。产品特点:ZWYB-292型精准pH自控脉冲补料生物反应器,是“上海智城”联手华东理工大学生物工程领域专家团队,共同研制开发的一款具有自主知识产权的创新产品。该产品将六个简易的小型发酵罐集为一体,融合了“pH在线精准检测技术”、“微量脉冲精准补料技术”以及“恒温、振荡、恒湿、CO、光照等精密细胞智能培养技术”,为微生物菌种筛选和培养条件优化提供了一款多维度、高通量、高效率的新型生物反应器。博奥思生物Biostream公司总部位于荷兰/欧洲,在食品、生物发酵、藻类和细胞培养领域以其高质量的生物设备闻名于世,包括摇床、生物反应器、生物化学分析仪和其他生物技术设备。在光生物反应器领域,我们开发和生产了针对不同种类的微藻和光营养细菌的生物反应器。在生物基础领域,我们生产前处理,水解和发酵相结合的设备。通过专注于服务和研发,我们可以开发市场上还没有的定制解决方案。发酵方向的水技术越来越有趣,我们也将在这一领域探索新的思路。与几个合作伙伴一起,我们可以为高质量的生物设备带来新的想法。产品:Biostream 台式生物反应器具备强大的可扩展性,允许定制化的蠕动泵和气路配置。其人性化设计确保了操作的简便性,同时提供完整的数据导出选项。搅拌马达和流量控制的多样性,以及灵活的蠕动泵和补料配置,使其适用于各种复杂的生物实验需求。Biostream BioBench Twin双位平行反应器可控2-32个反应器,设计先进,操作便捷,节省空间。控制柜集成传感器和单元,搅拌方式多样。温度范围广,罐体采用玻璃材质,适用于多种生物实验和生产。是生命科学和生物制药领域的得力助手。灿实工程灿实工程公司是一家总部位于上海的生物制药领域工程设备公司,成立于2012年。该公司专注于生物制药工艺工程设计、核心工艺专有设备制造、自动化信息化软件开发以及企业定制化服务。他们具备丰富的经验和专业知识,在生物制药领域拥有广泛的客户基础。灿实工程公司致力于为客户提供高效、可靠的解决方案和服务,推动生物制药行业的发展。此外,他们在安徽设有分支机构,为高端生物制药行业提供专业服务。上海日泰上海日泰医药设备工程有限公司成立于1999年11月30日,是一家专注于医药设备工程的公司,总部位于上海市青浦区。自成立以来一直致力于在制药、化妆品、食品和生物等行业中广泛使用的卫生级不锈钢压力容器、常压容器、发酵罐、卫生级阀门、管道配件的生产和销售。该公司是中国制药装备行业协会和上海市特种设备管理协会的成员单位,以ISO9001作为其质量管理体系的基础保证,同时持有中华人民共和国特种设备一、二类压力容器设计、制造许可证和美国ASME(U)钢印及欧盟PED/CE制造。产品特点:上海日泰医药设备工程有限公司提供的生物反应器是一款技术先进、性能卓越的设备,广泛应用于生物制药和细胞培养领域。反应器采用模块化设计,可根据用户需求量身定制,并选用卫生级不锈钢材料,确保设备的耐用性和安全性。此外,设备配备了先进的控制系统,能够精确控制温度、pH、溶氧等关键参数,提高细胞培养的效率和产量。上海日泰还提供全面的售后服务和技术支持,确保设备的长期稳定运行。赛科成武汉赛科成科技有限公司是一家于2016年成立的高新技术企业,专注于细胞培养和微生物发酵技术,为客户提供生物反应器、一次性生物细胞袋、配液储液系统以及相关的技术服务。公司拥有自己的细胞培养实验室,并能提供细胞/细菌培养技术服务和生物反应器维护保养及认证服务。该公司已申请并获得43项专利,荣获多项荣誉称号,包括“高新技术企业”和“湖北省专精特新”企业等,并通过了ISO9001质量体系认证。此外,公司拥有自主品牌CEKG,为多个行业提供细胞/细菌培养的设备和耗材。产品特点:赛科成反应器不仅具备常规的摇摆、气体控制、温度控制以及蠕动泵控制功能,还集成了pH和溶氧监测与控制,以满足不同细胞培养的需求。此外,该反应器支持批次培养和灌流培养工艺,可根据实验需求灵活选择。在设备配置上,赛科成反应器采用了灵活可换的托盘系统,可适配2L、10L、20L等不同容量的培养袋,方便用户根据实验规模进行选择。软件操作界面直观易用,提供配方编辑、系统日志、审计追踪、电子签名以及批次查询等丰富功能,确保细胞培养的精确性和可追溯性。西贝生物上海贝西生物科技有限公司成立于2005年,是一家专业从事医疗设备及试剂的研发、生产、销售、服务的高科技企业。在免疫诊断,自动化仪器,精准医疗、实验室建设等领域,拥有多项产品和解决方案。包括POCT一站式供应方案、临床质谱一体化解决方案、自动化设备供应方案、移动实验室供应方案,专有试剂供应方案等。多项产品获得发明专利,实用新型专利,外观设计专利等。公司先后获得上海市高新技术企业,上海市专利示范企业,上海市高新特精企业等荣誉称号。 上海戈洛思生物上海戈洛思生物科技有限公司,是一家基于上海日泰医药设备工程有限公司平台的,专业从事生物细胞反应器制造和配套工程设计技术服务、卫生级容器制造、工艺装备提供、细胞培养人员培训、生物工程及工艺管道设计安装调试等国内领先的生物工程、工艺管道整体方案解决服务供应商。公司拥有美国ASME压力容器设计和制造资质,欧洲压力容器PED-CE产品资质,中国特种设备一、二类压力容器设计制造安装资质。产品特点:戈洛思的生物反应器具备多项显著特点。其控制系统能精确调控温度、pH值、溶氧量等关键参数,为细胞提供最佳生长环境。驱动单元采用转动机械密封件,有效防止污染,保障细胞培养的安全性。温度控制模块通过加热毯实现精确控温,减少温度波动,提高细胞培养的控制精度。蠕动泵模块则可根据培养需求灵活添加必要溶液和消泡剂,增强培养的灵活性和效率。华龛生物北京华龛生物科技有限公司是一家由清华大学医学院杜亚楠教授团队领衔创建的高科技企业,核心技术源于清华大学的科技成果转化。公司荣获多项国家级荣誉和科技部重点研发专项支持,致力于细胞药物的规模化、自动化、智能化生产。产品与服务广泛应用于基因与细胞治疗、疫苗及蛋白产品等领域,助力多家企业进行IND申报。公司拥有5000平米的研发与转化平台,包括CDMO服务平台和GMP生产平台,同时在上海设有国际合作与技术应用中心。华龛生物以技术创新推动全球生物产业发展,致力于让更多患者受益。产品特点:华龛生物自主研发了多款3D细胞培养生物反应器,包括封闭式、自动化的3D FloTrix® vivaSPIN生物反应器,适用于规模化培养;微型的3D FloTrix® microSPIN,适合科研、临床和研发应用;以及专为贴壁细胞悬浮培养设计的3D FloTrix® miniSPIN FLEX。此外,还有一次性摇摆式生物反应器系统3D FloTrix® vivaROCK,为科研、工艺开发和生产制造提供新选择。这些反应器通过优化设计和独特搅拌模式,实现高质量、规模化的细胞培养,降低研发成本并减少污染风险。德西尼普生物德西尼普生物科技有限公司是一家专注于生物制药领域的公司,成立于2022年6月15日,总部位于苏州工业园区。该公司以研发、生产及销售生物制药仪器设备并提供技术支持为主要业务。德西尼普生物科技有限公司致力于为寡核苷酸合成、LNP药物递送系统以及细胞培养提供成熟可靠、完善的工艺设备及技术支持。公司自主研发了小试、中试以及生产级别的寡核苷酸及LNP药物递送系统设备,以及不同规模的波浪式细胞培养反应器。产品特点:波浪式细胞培养反应器,专为一次性细胞培养袋设计,具备全面的设备配置。除了标准的摇摆、气体控制、温度控制以及蠕动泵控制功能外,还集成了pH和溶氧监测与控制,支持批次培养和灌流培养工艺。此外,该设备采用灵活可换的托盘系统,可适配2L、10L、20L等不同容量的培养袋。软件操作界面直观易用,提供配方编辑、系统日志、审计追踪、电子签名以及批次查询等丰富功能,确保细胞培养的精确性和可追溯性。来源:各公司官网推荐阅读:盘点 | 细数27家细胞培养基企业国内外45家色谱填料/层析介质及设备企业盘点识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
类器官技术的最新进展为基础研究、药物发现与开发、药敏检测以及患者治疗带来了革命性的变化。在药物发现方面,类器官是动物模型的可行替代品,可用于高通量筛选分析。例如:科学家们已经探索了使用患者来源的类器官来开发和测试针对某些癌症的个性化治疗的可行性。然而,类器官在药物发现研究中的广泛应用仍然面临着许多挑战,例如:质量不稳定、产量低、数据采集缓慢、数据处理不准确等问题。北京时间2023年11月,由ALIT
Biotech(艾力特生物科技)与美国Genetic Engineering &
Biotechnology News联合主办了主题为“使用患者来源的类器官进行高通量药物筛选的最佳策略”GEN网络研讨会。其中,来自ALIT Biotech的陈凯博士重点介绍了在类器官培养建模、高通量成像分析方面的解决方案,为大家展示了一个高通量、高效和基于AI智能的全新流程。接下来,小编将带大家重点回顾主要内容。点击查看网络研讨会回放一个常见的类器官高通量药物筛选流程,主要可分为三部分:样本准备、类器官建模与培养、高通量药物筛选。目前,通常采用平底孔板进行类器官培养扩增,并通过96或384孔板进行高通量加药筛选。由于类器官培养周期较长,会涉及到多次人工换液过程。此外,目前越来越多的研究者采用芯片方式进行体外模型构建与药物筛选测试,其基本流程比上述传统方法更简化,将细胞或类器官接种到芯片后进行灌流培养,之后直接在芯片内加入药物进行测试,最后采用终点法进行显微镜成像和数据分析。然而,在运用类器官进行高通量筛选方面,上述两个流程均存在许多挑战。采用传统孔板培养类器官的方式,由于胶滴的内部营养物质交换比较差,会导致较低的细胞活率和产率,且类器官培养的一致性较差。大量的人工换液操作和复杂培养步骤难以标准化和控制。采用器官芯片进行体外建模时,生物和物理环境控制是一大挑战,其中涉及大量手工操作和个性化搭建过程,通量较低,过程难以监控和重复。在高通量筛选检测方面,成像分析是其中的核心关键方法。类器官在培养的胶滴内呈现随机三维分布的特征,传统的显微镜需要手动调焦去实现不同Z轴平面的观察和拍照,该过程非常的耗时,且得到的固定焦距图像中,有许多类器官出现虚焦、不清晰的现象。单个视野也无法覆盖整个胶滴,导致很多类器官不会被拍摄到。此外,由于目前大部分图像分析工具基于2D细胞开发,并不能很好的适用于3D类器官分析需求,且固定的分析模式也限制和无法满足很多新的应用场景需求。针对当前存在的困难与挑战,ALIT Biotech提供的全流程解决方案,包括类器官高通量模型构建与高通量药物筛选。首先,细胞可直接接种到Hvita类器官灌流培养芯片内,之后放入Hvita系统进行自动灌流培养和快速扩增,相比采用传统孔板的非灌流方式,可节省至少67%人工时间,增加1.5-13倍的细胞活力,扩增得到的大量类器官可进行下游高通量药物筛选和检测。同时,开放式灌流仿真平台Hvita系统可兼容多种器官芯片,实现全自动、一致的体外模型构建和药物剂量分配。结合先进成像系统和最新AI图像分析算法,Castor S2能够实现单个96孔板、4分钟内检测完毕的检测分析需求,并且,已有9个标准类器官模型可以保证识别准确率达到80%以上。ALIT针对类器官高通量建模和药物筛选提供的全流程解决方案1,使用Hvita系统实现快速高质量、可重复的类器官培养和器官芯片开发Hvita
3D活细胞自动灌流培养系统,包含控制主机和培养舱两个部分。按照功能可以划分为四大模块,控温、控气模块可让系统环境非常稳定,保证类器官长时间灌流培养所需要的温度、CO2浓度的精确控制。泵液模块可以实现1 uL/min~7 mL/min范围内的泵液速度调节,每个培养舱内配置了6个独立的泵液单元,能同时进行多种不同工艺条件下的细胞灌流培养,极大拓展您的工艺开发空间。另外,软件系统满足合规化的管理要求,所有的实验信息和操作信息都会被记录并可追溯。此外,控制主机最多可控制4个培养舱,即可同时实现最多24个灌流样本和工艺条件的测试。Hvita 系统本质上是一个开放的活细胞灌流培养平台,针对系统还自主设计了一款Hvita类器官灌流培养芯片,保证类器官更好的灌流培养扩增。除了我们自主开发的Hvita类器官灌流培养芯片之外,它还可以兼容各种商业化的微流控芯片和器官芯片,让用户可以做自己感兴趣的研究和拓展。Hvita 3D活细胞自动灌流培养系统Hvita系统单个培养舱可实现6个Hvita类器官灌流培养芯片培养,最多可实现24个样本平行测试,满足高通量的类器官培养、扩增和建库需求。触摸屏的软件操作,合规软件设计可实现培养过程的全自动监测控制,并记录灌流流速等参数的动态曲线变化。因此,Hvita系统非常适合进行多参数平行测试和工艺条件开发。我们通过对小肠类器官不同培养流速的测试对比发现,15 uL/min 的灌流速度可得到最高细胞活力的结果。我们自主设计的Hvita类器官灌流培养芯片,有两个纵向的半透膜,可将细胞培养区与培养液供给区分隔开来,实现培养液动态更新的同时,不会损伤到脆弱的类器官样本,膜的纵向设计确保了产品可进行实时显微成像观测,又不影响养分和代谢产物的交换。同时灌流给予的液体剪切力可以更真实模拟体内生理环境。结合Hvita系统,可实现类器官长时间连续的自动灌流培养,无需人工换液,相比传统孔板培养方式可节省67%以上人工时间,同时极大提高类器官培养的活率。通过接种不同的细胞密度进行连续培养后对比,ATP检测结果表明可增加1.5-13倍的细胞活力。此外,分析培养得到的类器官面积分布发现,Hvita类器官灌流培养芯片结合Hvita系统可让培养的类器官尺寸分布更加均一,极大提高类器官的一致性,保证下游实验的可重复性。Hvita 自动灌流培养显著提高了类器官的存活率和均一性目前,越来越多的研究者采用芯片方式进行体外模型构建与药物筛选测试,其中模型构建过程中的芯片设计至关重要,需要进行大量反复的芯片方案测试和验证工作。作为一个开放的自动灌流培养平台,常规的微流控芯片或商业化器官芯片均可通过常见接口与Hvita系统和储液仓连接使用。卡扣式的设计方便拿取,24个样本可实现高通量、可重复的芯片测试,极大的节省了传统通过注射泵或大量需要手动操作的步骤,让可重复的高通量芯片开发、测试与药筛成为可能。应用实例:基于器官芯片的灌流培养、药物筛选和成像分析可将自主设计的芯片或商业化灌流芯片接入Hvita系统,进行体外模型构建与加药筛选测试,再利用Castor S2进行高通量成像分析。整个体外芯片模型的灌流控制、加药处理均可实现自动化和记录监测;高达24个芯片的同时运行,帮您实现高通量测试需求;各项参数的记录和条件的可控性保证了可重复的培养过程和可重复的结果;可以实现整个芯片腔室的高清成像、层扫叠加和拼接展示。这也是客户利用商业化芯片进行药物测试后,采用Castor S2进行荧光活率分析的结果。2,使用Castor S2系统结合AI人工智能图像分析算法加速高通量类器官成像和数据分析针对目前缺乏高通量和准确的图像分析工具和方法的问题,ALIT新开发了一款专门针对类器官高通量成像分析的系统:Castor S2高通量智能3D细胞分析仪。它具备4x和10x两个高NA值物镜,制冷的彩色相机,红绿蓝3色荧光通道;可实现快速自动Z轴层扫、2D投影和大图拼接。此外,Castor
S2 采用人工智能(AI)图像识别和分析算法,可为类器官形态和表型的定量表征提供快速和准确的分析结果。同时,基于AI训练迭代的方式可以允许拓展定制化的分析和新实验流程,以应对各种复杂样品高通量检测的挑战。Castor S2高通量智能3D细胞分析仪Castor
S2进行高通量成像和数据分析的基本流程如下:首先,在每个位置进行Z轴层扫和2D投影,然后移动到下一个位置进行层扫,直至拍完全部的区域。然后,系统自动进行图片拼接得到整个胶滴的图像,并利用AI算法进行图像分析,最后,输出定量化、可视化图像并展示。选择标准的实验程序,所有上述成像和分析过程全部自动完成。传统方法中,每个96孔板手动成像至少需要30分钟,分析2小时以上。Castor S2能够在半个小时内完成96孔板明场成像和分析,其中明场成像仅需要4分钟,可节省超过80%的时间!Castor S2进行高通量成像和数据分析的基本流程对于明场和荧光图像,AI算法模型能很好的进行准确分析,并能提供多个形态学量化数据,包括类器官个数、活率、面积、长短轴、平均直径、圆度和平均荧光强度等结果。目前,软件提供可兼容9种以上类器官的标准AI算法模型,包括:结胃癌类器官、直肠癌类器官、肝癌类器官等,识别准确度可达到80%以上,部分可达到95%。我们也在持续进行模型迭代和升级,未来将免费提供。此外,我们还可以为新的类器官类别或复杂实验需求进行定制化开发,基于AI模型标注和训练数据集进行多样化分析,包括单个类器官的分析和时间序列的追踪分析等,最后形成新的标准程序可供客户使用。基于AI算法的准确图像识别与分析综上,Castor S2凭借高速、高通量成像、精准识别和可拓展的定制化程序,让通过类器官进行高通量筛选变得简单和唾手可得,极大助力和加速类器官领域前沿研究与产业化发展。创新解决方案加速类器官前沿研究3.Castor S2 系统助力类器官高通量研究案例分享Castor S2 进行高通量、无标记类器官生长分析:对同一个96孔板的类器官进行连续监测和分析,并在软件中直观展示,同时得到量化的表型数据和生长分析曲线。每个96孔板明场成像和分析仅需30分钟即可完成,配上自动化工作站,每天最多可满足48个孔板的检测。Castor S2 进行高通量药物筛选:加药处理后,利用Castor S2进行明场和荧光成像分析,可得到不同药物处理后的类器官图像,以及通过荧光染料AOPI染色后的类器官活率结果,该结果可直接作为后续药筛结果的判定和决策的依据。Castor
S2 进行类器官杀伤实验:目前,越来越多的研究者采用患者来源的类器官进行杀伤实验,用以进行肿瘤免疫学研究、靶向药物和细胞治疗药物的药效评价。运用Castor S2进行类器官杀伤实验,不仅可以得到直观的形态学变化图像,还能准确识别、得到量化的分析数据,包括类器官活率、免疫细胞活率和平均荧光强度等,让复杂的、传统方法无法实现的分析成为可能。综上,针对当前运用类器官进行高通量筛选的困难与挑战,艾力特可以提供简化流程的解决方案,包括类器官高通量快速模型构建、高通量成像和数据分析:l使用Hvita 3D类器官培养系统实现高质量、高产量和可重复的类器官培养l与开放式灌流仿真平台和多种器官芯片的高度兼容性,可实现自动、一致的体外模型构建和药物剂量分配l使用Castor S2系统加速 3D 类器官成像,4分钟内完成 96 孔板明场层扫成像l通过AI人工智能图像分析算法准确识别和表征各种类器官,加速数据分析流程让类器官技术在高通量药物筛选领域的运用更高效、让生命更健康!招聘岗位:产品经理(上海)负责产品:生物制药领域的上游核心工艺设备岗位职责:带领团队负责产品策略与方案的制定、市场推广、学术会议讲座、售前售后支持、客户需求调研等工作 岗位要求:1、生物相关专业,博士及以上学历;2、5年以上生物制药领域的上游产品前端市场经验(售前、产品);3、熟悉细胞治疗,基因治疗,抗体药、生物药等客户;4、具备新产品推广经验者优先。5、英语读写精通,口语精通。有意者请将简历发送至 hr@alit.com.cn联系电话:19921037991
中文摘要目的 评估Claudin18.2和CD47双特异性抗体(双抗)在小鼠肿瘤模型中的治疗效果。方法 CB-17 SCID小鼠皮下接种胰腺癌BxPC3-hClaudin18.2细胞或结肠癌HT29-hClaudin18.2细胞,然后经尾静脉注射和腹腔注射交替给予双抗或抗Claudin18.2单克隆抗体(单抗)、抗CD47单抗,监测小鼠肿瘤体积和质量变化,依据瘤体积抑瘤率(tumor growth inhibition of tumor volume,TGItv)和瘤重抑瘤率(tumor growth inhibition of tumor weight,TGItw)评价双抗疗效。结果 在胰腺癌模型中,低、中、高剂量双抗组的TGItv分别为47.12%、85.90%和86.48%,TGItw分别为44.16%、80.00%和74.46%。在结肠癌模型中,低、中、高剂量双抗组的TGItv分别为39.30%、48.54%和82.27%,TGItw分别为23.29%、31.53%和73.46%;在同一剂量条件下,抗Claudin18.2单抗组、抗CD47单抗组以及双抗组的TGItv分别为26.60%、21.07%和84.99%,TGItw分别为20.59%、16.30%和 78.67%。结论 Claudin18.2和CD47双抗可以有效抑制癌细胞的生长,且动物体内疗效显著优于各单抗,对于肿瘤有较好的治疗潜力。正文 Claudin18.2属于紧密连接蛋白家族,仅在分化的胃黏膜上皮细胞中表达[1],通常表达于健康胃黏膜细胞的紧密连接处[2-5],维持胃黏膜的屏障功能,防止胃酸中的H+通过细胞旁通路泄露[6]。Claudin18.2的过度表达已在多种癌症,包括胰腺癌[7-8]和结肠癌[9]中发现。CD47又称整合素相关蛋白,属于免疫球蛋白超家族。CD47与信号调节蛋白α(signal regulatory protein α,SIRPα)相互作用并向巨噬细胞触发“不要吃我”的信号,抑制吞噬作用和逃避免疫监视,研究表明多种恶性肿瘤患者存在CD47的异常表达[10-13]。 结合上述2种靶点既可实现特异性结合Claudin18.2阳性肿瘤细胞,又能阻断CD47/SIRPα信号通路,可达到更好的抗肿瘤作用。目前在研药物均以单靶点的单克隆抗体(单抗)为主,我们自主研制了1款Claudin18.2和CD47双特异性抗体(双抗),拟用于晚期恶性肿瘤临床治疗。本研究主要就该双抗对小鼠肿瘤模型的体内药效进行评估,为临床试验提供安全性和有效性的支持。1材料与方法1.1细胞人胰腺癌细胞BxPC3-hClaudin18.2和人结肠癌细胞HT29-hClaudin18.2购自康源博创生物科技(北京)有限公司。1.2抗体与试剂Claudin18.2和CD47双抗由宝船生物医药科技(上海)有限公司生产,批号为BC007P210615,规格为19.8 mg/ml;IMAB362单抗(抗Claudin18.2抗体)由日本安斯泰来公司/德国Ganymed公司开发,处于Ⅲ期临床试验,按照其发表专利US20180127489中报道的抗体序列进行生产制备,批号为BC008-112,规格为3.67 mg/ml;Hu5F9-G4单抗(抗CD47抗体)由美国Forty Seven公司/美国吉利德公司开发,处于Ⅲ期临床试验,按照其发表专利US20200283520A1中报道的抗体序列进行生产制备,批号为BC007-Hu5F9,规格为8.64 mg/ml。胎牛血清、PBS、胰蛋白酶(胰酶)、嘌呤霉素、高糖DMEM培养基、RPMI 1640培养基均购自美国赛默飞世尔公司,台盼蓝购自美国Amresco公司。1.3主要仪器移液器购自德国Eppendorf公司,UX820S电子天平购自日本岛津公司,医用冰箱和生物安全柜购自青岛海尔生物医疗股份有限公司,3111型细胞培养箱和ST16R离心机购自美国赛默飞世尔公司,独立通气笼盒系统购自苏州冯氏实验动物设备有限公司,游标卡尺购自日本Mitutoyo公司,自动细胞计数仪购自上海睿钰生物科技有限公司。1.4实验动物6周龄雌性CB-17 SCID小鼠购自北京维通利华实验动物技术有限公司上海分公司,实验动物合格证编号为20170011007786。小鼠饲养于无特定病原体级动物房内,给予交替循环的12 h日照和12 h黑暗,自由饮食与饮水,适应性饲养1周后用于动物实验。1.5细胞培养使用含有10%胎牛血清和1 μg/ml嘌呤霉素的高糖DMEM培养基培养BxPC3-hClaudin18.2细胞,使用含有10%胎牛血清和1 μg/ml嘌呤霉素的RPMI 1640培养基培养HT29-hClaudin18.2 细胞。当细胞密度达到90%左右时,用胰酶消化细胞,按合适的比例进行细胞传代培养。所有细胞均放置在含有5%二氧化碳的37 ℃培养箱中培养。1.6药效评价1.6.1 Claudin18.2和CD47双抗在胰腺癌模型中的药效评价 在32只雌性CB-17 SCID小鼠前肢右侧皮下接种胰腺癌细胞BxPC3-hClaudin18.2,待肿瘤生长至88 mm3,随机分为4组,每组8只小鼠,分组当天记为第1天并开始给药。对照组、低剂量组、中剂量组和高剂量组分别给予PBS和1、3、10 mg/kg的Claudin18.2和CD47双抗。给药方式为尾静脉注射和腹腔注射交替进行,给药频率为每周2次至第50天。给药同时及第54天进行小鼠体质量和肿瘤体积测量。第54天将小鼠安乐死并剥取肿瘤,称量和拍照。1.6.2 Claudin18.2和CD47双抗在结肠癌模型中的药效评价 在32只雌性CB-17 SCID小鼠前肢右侧皮下接种人结肠癌细胞HT29-hClaudin18.2,待肿瘤生长至100 mm3,进行随机分组并开始给药。分组方式、给药方式、测量方式同1.6.1。每周2次给药至第32天,给药时及第36天测量肿瘤体积和小鼠体质量。第36天将小鼠安乐死并剥取肿瘤,称量和拍照。1.6.3 Claudin18.2和CD47双抗与单靶点抗体在结肠癌模型中的药效对比 同1.6.2接种28只小鼠及给药,分为4组,每组7只小鼠,对照组、抗Claudin18.2单抗组、抗CD47单抗组以及Claudin18.2和CD47双抗组分别给予PBS及10 mg/kg的IMAB362单抗、Hu5F9-G4单抗、Claudin18.2和CD47双抗。给药方式和给药频率同1.6.1。给药时和第29天进行小鼠体质量和肿瘤体积测量。给药至第26天,第29天将小鼠安乐死并剥取肿瘤,称量和拍照。肿瘤体积(tumor volume,TV)计算公式为:TV=1/2×肿瘤长度×肿瘤宽度2瘤体积抑瘤率(tumor growth inhibition of tumor volume,TGItv)计算公式为:瘤重抑瘤率(tumor growth inhibition of tumor weight,TGItw)计算公式为:1.7统计学分析所有数据结果以均值±标准误呈现。使用Excel 2019进行统计学分析,各组间肿瘤体积和肿瘤质量的比较用Student's t test进行检验,P<0.05为差异有统计学意义。用Graphpad Prism 8.0软件作图。2结果2.1Claudin18.2和CD47双抗在胰腺癌模型中的药效评价胰腺癌模型小鼠接受不同剂量双抗治疗后结果见表1,实验终末各组肿瘤外观见图1。中剂量和高剂量双抗组的肿瘤质量及各剂量双抗组的肿瘤体积均显著低于对照组,说明Claudin18.2和CD47双抗对胰腺癌有较好的治疗效果。肿瘤生长曲线(图2)显示,不同剂量的Claudin18.2和CD47双抗均可以不同程度抑制BxPC3-hClaudin18.2肿瘤的生长,并且呈剂量和时间相关性。各给药组小鼠体质量均呈正常增长趋势,一般观察未见明显异常,提示给药剂量耐受性良好。2.2Claudin18.2和CD47双抗在结肠癌模型中的药效评价结肠癌模型小鼠接受不同剂量双抗治疗后结果见表2,实验终末各组肿瘤外观见图3。中剂量和高剂量双抗组的肿瘤质量及各剂量双抗组的肿瘤体积均显著低于对照组,说明Claudin18.2和CD47双抗对结肠癌有较好的治疗效果。肿瘤生长曲线(图4)显示,不同剂量的Claudin18.2和CD47双抗均可以不同程度抑制HT29-hClaudin18.2肿瘤的生长,并且呈剂量和时间相关性。各给药组小鼠体质量均呈正常增长趋势,一般观察未见明显异常,对照组小鼠在第29天后身体状况变差,体质量降低,提示给药剂量耐受性良好。2.3Claudin18.2和CD47双抗与单靶点抗体在结肠癌模型中的药效对比结肠癌模型小鼠接受不同抗体治疗后结果见表3、4,实验终末各组肿瘤外观情况见图5。其中10 mg/kg双抗组的肿瘤质量及肿瘤体积均显著低于对照组、抗Claudin18.2单抗组和抗CD47单抗组,说明Claudin18.2和CD47双抗对结肠癌的治疗效果优于单抗。肿瘤生长曲线(图6)显示,不同抗体均可以抑制HT29-hClaudin18.2肿瘤的生长,而双抗组的肿瘤生长速度比任一单抗组都缓慢。各给药组小鼠体质量基本呈正常增长趋势,个别小鼠后期体质量稍有下降,一般观察未见明显异常,提示给药剂量耐受性良好。3讨论目前,已有多款在研抗Claudin18.2单抗和抗CD47单抗拟用于癌症治疗。日本安斯泰来公司/德国Ganymed公司的人鼠嵌合IgG1单抗IMAB362是全球首款针对Claudin18.2靶点的单抗。已有的临床结果表明,IMAB362单抗治疗胃癌具有显著的疗效和安全性,有关胃及胃食管交界处腺癌的临床试验已推进到Ⅲ期,胰腺癌适应症推进到Ⅱ期。科济生物医药(上海)有限公司的AB011单抗是国内首个针对Claudin18.2靶点的单抗,也是全球首个针对该靶点的人源化单抗,临床前研究结果显示有显著的抑瘤效果,并在中国开展治疗Claudin18.2阳性实体瘤的Ⅰ期临床研究。美国Forty Seven公司/美国吉利德公司的Hu5F9-G4是一种人源化IgG4抗体,以高亲和力靶向CD47,已顺利完成Ⅰ期晚期实体瘤的安全性和耐受性临床研究。天境生物科技(杭州)有限公司的抗CD47单抗TJC4在临床前毒理试验中显示出几乎不影响受试动物的血红蛋白及其他血常规指标,在治疗实体瘤与淋巴瘤的Ⅰ期临床研究中TJC4单药表现出抗肿瘤疗效,受试者获得局部缓解。Claudin18.2和CD47靶点各具优势,将2种靶点结合研发双抗具有非常强的抗肿瘤潜力。因此,根据Claudin18.2的表达特征和CD47/SIRPα经典的“不要吃我”信号通路,我们研发了一种同时结合Claudin18.2和CD47靶点的对称型双抗,并且与Claudin18.2为强结合、与CD47为弱结合,降低因CD47的结合而导致的不良反应。为更好了解Claudin18.2和CD47双抗的作用机制和体内有效性,为临床试验提供有利依据,本研究利用含有自然杀伤细胞和巨噬细胞的部分免疫缺陷的CB-17 SCID小鼠开展了2种肿瘤模型的体内药效评价[14]。实验结果显示,Claudin18.2和CD47双抗在表达人Claudin18.2的人胰腺癌细胞BxPC3和人结肠癌细胞HT29构建的小鼠皮下移植瘤模型中可以有效抑制肿瘤的生长,并且存在剂量依赖性的抗肿瘤作用。此外,Claudin18.2和CD47双抗与单靶点抗体在人结肠癌HT29-hClaudin18.2模型的对比实验中,该双抗表现出显著优于单靶点抗体的抗肿瘤作用。并且,在上述体内药效实验中给药组小鼠体质量均正常增长,未观察到异常现象,说明Claudin18.2和CD47双抗在目前的给药剂量下安全有效。综上所述,Claudin18.2和CD47双抗在体内一方面能够特异性靶向结合细胞表面Claudin18.2,激活机体自然杀伤细胞活性,通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用、补体依赖的细胞毒性等Fc端功能对Claudin18.2阳性肿瘤细胞进行特异性杀伤,发挥抗肿瘤作用;另一方面能够有效阻断CD47/SIRPα相互作用,诱导巨噬细胞吞噬CD47表达的肿瘤细胞。Claudin18.2和CD47双抗可以有效抑制肿瘤细胞的生长,并且动物体内疗效显著优于各单抗,具有较好的治疗潜力,奠定了良好的临床研究基础。作者张榕婧1 黄应峰1, 21宝船生物医药科技(上海)有限公司,上海 201203;2上海交通大学药学院,上海 200240通信作者:张榕婧,Email:rongjing.zhang@dragonboatbio.com引用本文:张榕婧, 黄应峰. Claudin18.2和CD47双特异性抗体的小鼠体内药效评价 [J]. 国际生物制品学杂志, 2023, 46(2): 65-70. DOI: 10.3760/cma.j.cn311962-20221018-00068
100 项与 Elite Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd. 相关的药物交易
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