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编者按:
肠道产业再次证明了它作为大健康产业中心的地位。2023年,肠道健康在全球范围内得到前所未有的认可与重视,也正在经历一场前所未有的变革。肠道产业通过日益创新,重塑我们对健康的理解,引领健康产业的未来。
2023年,热心肠研究院围绕肠道产业发布了超过1500条要闻,从中不难窥见其进展与走向。今天,我们共同回顾过去一年肠道产业的发展动向,聚焦6大重要进展。
进展1:多款活菌药物迈入3期,口服药实现“零”突破
2023年4月, Seres Therapeutics与雀巢健康科学共同宣布,用于预防成年人艰难梭菌感染复发药物SER-109(商品名VOWST)获得FDA批准上市,成为首款也是目前唯一获FDA批准的口服活菌药物。
同月,MaaT Pharma宣布,FDA批准候选药物MaaT013开展3期临床研究,作为胃肠道急性移植物抗宿主病的三线疗法。
2023年6月,Synlogic宣布,启动工程菌药物SYNB1934全球关键性3期临床Synpheny-3研究,以评估治疗苯丙酮尿症的疗效和安全性。
2023年8月,知易生物宣布SK08活菌散获国家药品监督管理局(NMPA)许可,正式启动治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的关键3期临床试验。
2023年12月,苏州欧赛微科生物宣布,在研1类新药阴道卷曲乳杆菌活菌胶囊完成3期临床试验揭盲和初步数据统计分析,结果显示达到主要和次要临床终点,与甲硝唑联合能够有效治疗细菌性阴道病。
不止于此,还有多个活菌药管线获得重要进展:
MRM Health公司MH002活菌药,治疗溃疡性结肠炎2a期试验获得阳性结果。
Genome & Co公司GEN-001联合阿维单抗,治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌患者的2期试验获中期积极结果。
未知君基于肠菌移植(FMT)的活菌药XBI-302,获FDA回复可将进入2期;工程菌药物AUP1602-C,获NMPA批准可直接进入2期。
EnteroBiotix公司EBX-102,启动治疗肝硬化和肝性脑病2期临床试验。
Bloom Science公司BL-001,治疗婴儿严重肌阵挛性癫痫(Dravet综合征)和肌萎缩侧索硬化的1期试验获顶线阳性结果。
临床研究的如火如荼,虽然推动国内外有多家活菌药公司获得投资(表1),但是受资本寒冬裹挟,也难免有企业宣告破产、倒闭或者被迫出售管线自救,这其中就有明星企业Evelo Biosciences、4D Pharma等。
进展2:最严奶粉新国标落地,母乳低聚糖正式获批
2023年2月,《食品安全国家标准婴儿配方食品》(GB 10765-2021)、《食品国家安全标准较大婴儿配方食品》(GB 10766-2021)、《食品安全国家标准幼儿配方食品》(GB 10767-2021)在经历两年过渡期后正式实施。被业内称为“史上最严”的奶粉新国标对婴幼儿配方奶粉的营养素含量最小、最大限值进行了修订和补充,使营养物质的添加更符合国内婴幼儿的需求(表2)。
2023年10月,国家卫健委宣布,2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖两种母乳低聚糖(HMO)原料被批准为食品营养强化剂新品种,可用于调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、婴幼儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品。这是HMO在国内首次被正式获批用于婴幼儿配方奶粉。
随后,多家知名乳企推出相关新品布局新赛道,例如伊利推出金领冠珍护铂萃儿童成长配方奶粉,飞鹤推出星飞帆卓睿4段奶粉,君乐宝推出小小鲁班“诠维爱未来”奶粉等。
进展3:益生菌行业大事不断,食品用菌株再添新员
2023年,益生菌行业整体发展态势良好,多家原料厂商扩大生产规模。
2023年9月,威凯海思年产1000吨益生菌冻干粉项目正式动工,总投资1.8亿元,建成后将成为淄博最大益生菌工厂。
2023年11月,澳优乳业旗下锦旗生物宣布,联合江南大学承担的国家“十四五”重点研发计划——益生菌产业化生产示范线正式投产,这是行业内唯一的国家级益生菌示范生产线。
同月,科拓生物宣布正在呼和浩特建设亚洲最大的益生菌研发生产基地,分设动植物微生态制剂工厂、食品用益生乳酸菌工厂、益生菌菌种资源库及共性技术研发中心项目三大板块内容。
与此同时,中国益生菌加速整合。比如,华润江中先后宣布与科拓生物、帝斯曼i-Health达成战略合作,将与前者共同打造适合中国人的益生菌,与后者合作开启跨境电商业务;倍加洁宣布以2.13亿元收购益生菌公司善恩康52%的股份。
尽管竞争激烈,但益生菌市场依然吸引了众多新玩家(表3)。他们大多选择了特定赛道/方向,如探索如海洋、蔬果等更多不同环境来源菌种,寻找更多具有潜在健康益处的新菌株,以及挖掘如长寿、解酒等特定功能的益生菌。
2023年,食品用菌种再添2名新成员。3月,假肠膜明串珠菌获批新食品原料,使用范围包括发酵乳、风味发酵乳、干酪、发酵型含乳饮料和乳酸菌饮料(非固体饮料),不包括婴幼儿食品。10月,肠膜明串珠菌乳脂亚种被批准列入《可用于食品的菌种名单》,使用范围包括乳及乳制品、果蔬制品、谷物制品的发酵加工,不包括婴幼儿食品。
在喜讯之外,特别值得关注的仍是益生菌产品的安全性和规范使用问题。2023年9月,在Infinant Health公司旗下Evivo益生菌产品(MTC油)引发一名早产儿败血症并致死后,FDA发出警告,强调医疗保健提供者需要警惕服用益生菌的早产儿发生侵袭性疾病的风险。
进展4:特医食品井喷式增长,获批总数达164款
当前,中国临床营养正处于一个全面发展时期,挑战与机遇共存。作为营养健康事业的重要组成部分,截至2023年12月底最后一批特殊医学用途配方批件(决定书)的发布,我国获批的特殊医学用途食品(简称“特医食品”)总数增至164款,而这一数字在2022年仅为94(图1)。
2023年12月,国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《办法》),已于2024年1月1日施行。除了继续强调特医食品安全监管,《办法》明确鼓励研发创新,满足临床需求,优先审评罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品,审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日。《办法》的实施将进一步推动我国特医食品产业的发展。
进展5:“以食为药”概念火热,AI助力精准营养发展
中医药养生理念逐渐应用于食品和饮料领域,成功抓住了年轻消费者追求新鲜和养生的心态。“以食为药”日渐盛行,更多公司、品牌开始尝试“食疗”。
2023年,多家专注于食疗的企业获得资本青睐。如太积堂完成2000万美元天使轮融资,Season Health获得700万美元投资,Enhanced Medical Nutrition完成Pre-A轮超额认购。
同时,产业更加注重“循证”。2023年10月,Persephone Biosciences宣布与Kroger Health公司再度合作,开展“以食为药”AMBROSIA临床研究,探究参与者的肠道菌群如何受饮食质量、食物特征和生活方式因素影响,以及营养师个性化指导如何影响饮食质量和个人营养目标。
人工智能(AI)无疑也在营养行业刮起一阵热浪。蒙牛乳业联合钉钉、腾讯、智谱AI、华为等科技巨头,发布了以AI驱动的数智化双飞轮战略,并推出了全球首个营养健康领域AI模型——MENGNIU.GPT。Viome、AHARA、Mend等致力于开发基于AI的营养解决方案的公司相继获千万美元融资(表4)。帝斯曼(现为帝斯曼-芬美意)、美赞臣、恒天然等公司看好精准营养,纷纷布局加码。
进展6:医药重磅并购频频,巨头押注肠道健康赛道
2023年,大型药企频频达成重磅收购。公开数据统计显示,2023年医药行业达成的10亿美元以上的并购交易达26起。其中TOP10收购项目总金额高达1158亿美元,远高于2022年的757亿美元。
一系列的重磅收购中有多起与肠道健康紧密相关,主要聚焦于与肿瘤治疗紧密相关的抗体偶联药物(ADC)和与炎症性肠病紧密相关的TL1A抗体两大赛道(表5)。
2023年3月,辉瑞宣布以430亿美元收购生物科技公司Seagen,以加强癌症治疗管线布局。Seagen公司是ADC领域的行业领导者,旗下药物图卡替尼(Tukysa)关键2期临床试验MOUNTAINEER研究于2023年上半年获得了积极结果:Tukysa与生物制剂曲妥珠单抗(trastuzumab)联合治疗HER2阳性转移性结直肠癌(mCRC)经治患者展现出了具有临床意义的抗肿瘤活性。
同年11月,艾伯维宣布101亿美元收购ADC企业ImmunoGene。ImmunoGene旗下有一款FRα ADC在2022年获FDA批准上市。后续研发管线还有CD123 ADC、ADAM9 ADC等,其中ADAM9 ADC主要用于治疗胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、三阴性乳腺癌等实体瘤。
在炎症性肠病方面,医药巨头纷纷押注TL1A抗体。2023年4月,默沙东在收购Seagen无果后,宣布斥资108亿收购Prometheus Biosciences公司。这笔交易是在Prometheus公司公布旗下PRA023能够有效治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎的两项2期试验数据后达成的。目前,默沙东已经将PRA023推向了3期试验阶段。
随后,赛诺菲、罗氏接连出手。赛诺菲以超15亿美元的总金额与Teva就在研的TL1A单抗TEV'574达成开发合作协议。罗氏则以71亿美元首付款和1.5亿美元的近期里程碑付款收购Telavant,以获得TL1A抗体RVT-3101。
未来已来:全面、整合、个性化健康管理时代
肠道健康不仅关乎个体的福祉,它的影响力正逐渐扩展到整个社会,成为推动现代健康生活方式的重要力量,也成为改变地球环境的强劲力量。
肠道健康的兴起,促使我们重新思考事物与身体的关系,推动了功能食品和各类健康饮食方式的流行,也带动了相关理念的更迭。人工智能和大数据的应用则在个性化营养建议、健康追踪和疾病预防等方面展现出巨大的潜力。
然而,肠道产业的发展也面临着挑战。随着市场的扩大,产品类别的出新,监管机构需要确保产品的质量和安全性,避免误导性宣传、错误使用以及夸大健康效益。同时,肠道健康科普教育不容忽视,公众需要获得准确的信息并作出明智的健康选择。
肠道产业的美好未来需要持续的创新、科学的研究、教育的推广。
2023年,肠道产业的蓬勃发展,标志着一个全新的强调全面、整合、个性化健康管理时代的到来!
未来,我们将继续见证以科学为基础的肠道产业如何塑造健康认知,如何帮助我们构建更加健康的未来。
下周,医疗行业又有大事发生。11月30日至12月1日,“2023未来医疗科技大会”将在合肥举办。据悉,这是该项大会首次落地合肥,将主要围绕医疗领域前沿技术的趋势与应用展开,目前已吸引近千名产业人士参与,包括100+科技影响力人物、100+家科技企业、800位专业观众等。 其中在科研端,有邓子新和杨广中等6位院士以及多位科学家或临床专家坐镇;企业端则是聚集了多家跨国公司、上市公司和明星初创企业的创始人,包括默克中国医药健康副总裁袁泽之、礼来中国副总裁兼CIO白柳晨、爱尔眼科总裁李力和图湃医疗CEO兼联合创始人王颖奇等;而在资本端,君联、比邻星、金沙江、远毅、浩悦等近20家头部机构也都将悉数参与。事实上,在当前市场寒冬之下,稳住基本盘已是医疗产业链各方的根本诉求,而在此基础上,寻找新的增长曲线也至关重要,此次科技大会之所以能吸引众多医疗领域的产业人士参与,很重要的一点就在于它代表着一种新的产业风向,能够引领科学家、创业者以及投资人去厘清前沿技术领域的发展逻辑,并在一切不确定性中找到最大确定性。所以,这并不是一场普通的产业会议,其中有很多关键点都值得更进一步的推敲。 扫码报名,了解未来医疗科技大会详细日程当“风投之城”开始发力医药,会发生什么?此次科技大会落地合肥,并非偶然。过去十年,合肥通过缓建地铁押宝京东方、千亿资金投注长鑫存储、联手战略投资者接盘蔚来汽车等重磅投资,不仅快速跻身万亿产值俱乐部,还培育出新型显示器件、集成电路、人工智能三个国家级战略性新兴产业集群。不过经过近几年的快速发展,不少主体产业在现阶段已经趋于成熟。以新型显示器件为例,随着京东方、维信诺、康宁等头部企业集聚,合肥目前在新型显示产业已成为国内产业链最完整、技术水平最先进的产业集群,年产值已突破千亿,其中液晶显示器件主机业务收入超过全国1/5。眼看着优势产业逐渐逼近天花板,合肥也在极力寻找下一个潜力市场,而目光很快就聚焦到生物医药领域,这一方面是因为医药产业极具硬科技属性,另一方面则是因为其庞大的市场体量完全能够支撑合肥向前更进一步。基于此,合肥近几年开始在医疗领域全面发力,尤其是在资本市场端,其投入力度相当之大。据合肥市财政局在今年3月发布的数据显示,截至2023年2月,在市政府引导母基金公司成立不到一年的时间里,合肥总基金规模爆发式增长,目前已达1546亿元,并且已批准设立参股基金47支,其中生物医药专项基金多达10支。而除了基金规模大,其投资模式也在不断迭代。去年3月,合肥市高质量发展引导基金正式成立,注册资本200亿元。至此,合肥已构建起“政府引导母基金+天使/科创/种子基金+市场化基金”的国有“基金丛林”,基金链条已经愈发完善。对此,合肥本地的医疗企业向动脉网发出感叹,“合肥当前针对不同阶段的项目都有相对应的基金,并且从投前、投中到投后,整个运作流程也完全遵从市场化,非常专业,同时也很积极,另外对被投项目的包容性也很强。”也正是因为如此,合肥近几年在医药领域收获颇丰。据动脉橙数据库不完全统计,过去三年,合肥共在医药领域完成30起融资,其中以合肥产投、合肥创投、合肥高投为代表的一批合肥本地国资出手次数较多,占总投资比例超过一半,并且大多都是A轮以前的早期投资。 图1. 近三年合肥国资医药投资情况(数据来源:动脉橙)不过,热闹的并不只是一级市场,二级市场同样也声量不断。近期,万邦医药在深交所创业板成功上市,这是安徽CRO领域的第一家上市公司,同时也是合肥近三年来的第五家上市医药企业。而除了在资本市场上发力,在推动医疗产业发展方面,合肥还做了一件“大事”,即在2022年6月正式成立了“科大硅谷”,这也是本次科技大会的举办地。据悉,“科大硅谷”聚焦创新成果转化、创新企业孵化、创新生态优化,以中科大等高校院所全球校友为纽带,汇聚世界创新力量,发挥科技体制创新引领作用,立足合肥城市区域新空间,打造科技创新策源地、新兴产业集聚地示范工程。根据其未来规划,到2025年,“科大硅谷”计划汇聚各类优秀人才超10万名,形成多层次基金体系,基金规模超2000亿元。同时,在产业端,计划集聚科技型企业、新型研发机构、科创服务机构等超1万家,培育高新技术企业1000家,上市公司和独角兽企业50家以上。透过这些数据,也意味着未来在合肥、在科大硅谷,医疗产业都有很大的发展潜力,这也是为什么当前有大量企业和投资人扎堆合肥的核心原因。据悉,为促进生态合作,在此次科技大会上,主办方还单独设立了科大硅谷参访环节,并同期举行了政企合作闭门会,大量合作将会在未来很快落地。 聚焦原始创新,从0开始孵化初创项目事实上,在发展医疗产业的道路上,合肥曾经也踩过坑。2013年,合肥宣布与北大未名集团合作,投资200亿共同在合肥建设医药产业园。据悉,合肥选择与未名合作,很重要的一点是看中了其拥有北大背书和上市公司的光环。但事与愿违,2019年,由于资金链断裂,未名集团宣布破产重组,而留给合肥的最新一条消息是在今年1月,未名医药全资子公司合肥未名拟出售房地产及车位,以盘活低效资产。在未名碰壁的合肥逐渐意识到,仅仅依靠光环就促成的医药产业投资显然行不通。这是因为医药产业的特殊属性,就决定了其很难依靠某一家明星企业,就能够带动整个产业链的横向发展。对此,某合肥国资专业人士向动脉网谈到,“生物医药跟半导体以及新能源汽车还是不太一样,虽然市场体量都很大,但生物医药分布的领域更广,产业维度更多也更复杂,并不像半导体或者新能源汽车,它的产业上下游很清楚,然后也很垂直,构建起来相对容易。”基于此,合肥也在调整发展战略。据内部人士介绍,合肥并没有花特别大的精力去把某家大企业的总部迁来,一是操作难度大,二是风险也很高。近一两年,合肥更多的目光还是聚焦在自身,重点在孵化自己的医药产业丛林,然后在丛林里培养种子选手,并推动其成为链主,从而打通产业上下游。那么,“种子选手”到底藏在哪呢?答案就藏在此次科技大会里。据悉,在此次科技大会上,共设有多个主题论坛,涉及智能医疗设备、基因测序、生物技术及智能制造、生成式AI、神外外科、心脏外科等细分领域,其讨论的核心都是聚焦于原始创新和成果转化,或者是在现有临床场景中找寻更具创新型的解决方案。图2. 2023未来医疗科技大会议程以生成式AI场景论坛为例,包括医渡科技、深睿医疗、钉钉、云知声、医朵云、南京大经中医、福鑫科创等多家代表性企业都将悉数参与,同时专注于该领域投资的远毅资本和上海国科龙晖私募基金也将从资本视角,去洞察这一前沿领域的细微变化和未来发展机遇。事实上,在AI领域,合肥产业基础相当雄厚,目前拥有科大讯飞、华米科技等多家行业龙头企业,并且已集聚人工智能产业链上下游相关企业超2000家,其中高新技术企业307家,核心企业实现产值609亿元。另外在基础设施上,合肥现阶段已拥有人工智能相关省级以上创新平台77个,其中国家级重点创新平台5个。也就是说,未来在生成式AI与医疗场景的结合上,合肥还有很多投资潜力可以挖掘。不过,这只是其中之一,在智能医疗设备和智能制造领域,合肥同样也是大有可为。众所周知,新型显示器件、集成电路是合肥两大特色产业,而这刚好能与医疗器械领域形成有机结合,比如在医疗机器人、智能可穿戴设备以及影像设备等细分方向,都有产业落地的可能性。以医疗机器人为例,此次科技大会邀请了多位重磅嘉宾,例如在研究端,有英国皇家工程院院士、上海交大医疗机器人研究院首席科学家杨广中先生和清华大学长聘教授、博士生导师张明君先生。而在产业端,大会更是汇聚了爱博医疗、润迈德医疗等多家机器人领域的头部企业。当然,在生物技术领域,包括基因测序、细胞与基因治疗、合成生物学等前沿领域也都是此次科技大会讨论的重点。因此,可以看出,创新一定是当前合肥在医疗领域的关键词,当然,这也是整个产业发展的根本,尤其是在资本寒冬以及国产替代的市场趋势之下,创新的产业价值将比以往更加重要。而在另一方面,也可以明显感知到,合肥在创新的基础上也在进行选择,筛选的条件则是自身产业的储备,即尽可能地与优势产业相结合,而这样做的优势在于,并不需要完全从0到1进行培养,而且也能在一定程度上降低产业风险,还能够将资源整合,实现区域利益最大化。 推动前沿成果转化,两大专科学会联合发力创新力如何释放,是当前医疗行业的一大难题。根据国家知识产权局最近发布的数据,截至2023年9月,我国有效发明专利和商标拥有量分别达到480.5万件、4512.2万件;2022年著作权年登记量达635.3万件。PCT国际专利申请量连续4年位居世界第一。我国在世界知识产权组织发布的《全球创新指数》报告中的排名达到第12位,拥有的全球百强科技创新集群数量首次跃居世界第一。而把目光再聚焦到合肥,作为“风投之城”,合肥近年来创新力日益增强。根据最新数据,2022年,GDP过万亿的合肥跃居全球“科技集群”第55位、较上年提升18位,全球“科研城市”第16位、前进4位。当前,这离不开合肥近些年在研发上的大力投入,据悉,2022年,合肥市全社会研发投入469.5亿元,同比增长18.98%,全社会研发投入强度达3.91%,高于全国平均水平1.37个百分点。但在高创新力之外,包裹的其实是低转化率,尤其是在医疗领域,其成果转化率相对更低,基本维持在3%左右,这意味着有大量科研成果将无法转化。基于此,近些年,无论是政府方,还是产业方,都在思考如何提高医疗领域的成果转化率。比如在政府端,以合肥为例,其不仅颁布了大量支持科研成果转化的针对性政策,另外也专门设立了科大硅谷这一创新载体,其以合肥“智力担当”中国科学技术大学为重要纽带,深入链接全球创新源头,为平台源源不断地输送智力资源。而在产业端,以投资方为例,其不仅将投资阶段向更早期延伸,开始关注高校、研究所、医疗机构里的超早期项目,同时也在不断强化机构自身对于早期项目的扶持能力,比如链接更多专业人士和平台,为早期项目做好投后服务等等。因此,在此次“2023未来医疗科技大会”上,成果转化也是一项重要课题。为促进交流,大会还特别邀请了中国老年保健协会神经外科学创新与转化分会和中国医药生物技术协会心脏外科技术与工程委员会两大专科学会,聚焦神外和心外两大前沿技术领域,汇聚国内超百位专家、学者、企业代表及相关产业人士,共同探讨技术和发展趋势、产业创新及合作机会。事实上,无论是从整个医疗行业的发展趋势来看,还是从合肥发展医药产业的内在逻辑来看,创新与转化都至关重要,这也是“未来医疗科技大会”创立的意义,挖掘医疗领域的前沿技术方向,推动更多有临床价值、有市场需求的前沿成果转化。所以,11月30日至12月1日,“2023未来医疗科技大会”期待与您见面!扫描二维码,即可报名参会注:点击“阅读原文”即可查看全会议议程近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
女性健康市场正在迎来高速发展,数据可以一窥热度。据Acumen Rescarch & Consulting预测,全球女性健康市场整体规模在2021年达到了253亿美元(折合人民币约1835亿元),预计到2030年将扩大至973亿美元(折合人民币约7057亿元),2022-2030年期间的复合年增长率将超过16%,增长迅速。在这过程中,HPV疫苗预约、抗初老、母婴护理、辅助生殖、产后康复等细分赛道乘风而起,受到行业的广泛关注。比如在HPV疫苗预约这一领域,就吸引了京东健康、阿里健康、腾讯健康、百度健康、拼多多等互联网企业布局。除了巨头之外,面对女性健康广阔的蓝海,越来越多的创业者也开始躬身入局,他们正寻找与探索着行业新的机会与可能。比如动脉网近期接触的创新企业壹生检康,就从女性内分泌系统出发,发现与定义了女性内部抗衰这一之前被人们鲜少关注的隐秘赛道,并在实践中实现了用末梢血进行卵巢精准居家早筛的技术突破,以及在行业里首次用互联网打透了女性内部抗衰的全生命周期健康服务闭环,从而带动了居家检测、营养素、健康管理等行业的又一次起飞。女性内部抗衰为何如此重要?有哪些难点和痛点?壹生检康做了哪些创新尝试?行业未来又如何演进?针对这些问题,动脉网与壹生检康创始人兼CEO王强宇进行了一次深谈,并结合相关科学文献,以求一窥问题的答案。壹生检康创始人兼CEO 王强宇事关女性一生健康,女性内部抗衰这一超级潜力赛道浮现一直以来,人们对颜值的强烈关注,使女性外部抗衰需求十分旺盛,从而催生了玻尿酸、肉毒素、胶原蛋白等百亿级细分市场,有研究表明,紧致抗衰项目跃居榜首,面部年轻化成为新医美消费趋势。但其实,女性抗衰,需要内外兼顾。以内分泌系统为例,其属于人体最重要的调节系统,对于人体生长发育、生殖、新陈代谢及内环境的稳定发挥着重要作用。一旦女性内分泌失调(激素紊乱),临床上就可能出现黄褐斑、皮肤暗黄、长痘长斑、脾气暴躁、肥胖、不孕等诸多问题。“女性生殖内分泌疾病主要是由丘脑下部-垂体-卵巢内分泌轴异常引起,发生在女性整个生命周期中。”壹生检康创始人兼CEO王强宇告诉动脉网。华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科常务副主任、国家妇产疾病临床医学研究中心副主任王世宣发表在《国际前沿》杂志上的文章《让女性变老的起搏器——卵巢衰老》亦提到,卵巢衰老,不只是引起当下所重视和强调的绝经及其综合征,更是发生时间早、功能持续下降和对身体健康影响面广的重要过程。卵巢衰老不仅影响着女性的生殖功能,导致不孕不育,还可因为内分泌功能下降引起其靶器官或相关系统的疾病。从这点看,卵巢衰老就是女性内部衰老的预警器。此外,女性的内部衰老前期往往没有症状,这使得很多女性都是等到卵巢衰老、不再分泌雌激素,并导致皮肤变差、失眠、不孕不育时,才意识到身体健康出了问题,这给女性带来了巨大的困恼与麻烦。卵巢早衰问题也引发了行业广泛关注。2023年2月,顶级期刊《Nature》杂志就发布了“卵巢衰老遗传密码”相关论文,这表明卵巢早衰问题已成为科研界追逐的一大热点问题。山东大学妇儿医学研究中心主任、附属生殖医院首席专家,中国科学院院士陈子江在首届爱巢公益月上亦表示,卵巢控制调节着女性整个寿命周期的发生、发育健康直至衰老,卵巢的衰老将导致生殖的衰老,从而导致女性全身衰老的开始。早发现、早诊断、早预防关系到女性一生的健康和幸福。山东大学妇儿医学研究中心主任、附属生殖医院首席专家,中国科学院院士陈子江参加首届爱巢公益月综合学术端与临床端的意见可知,女性内部衰老早筛尤有必要:内部衰老影响女性一生的健康和美丽,具有很强的刚性需求,而早筛能及时发现并解决问题。正是超大的人群需求(中国有6.9亿女性,且女性一生都需要内部抗衰),撑起了女性内部抗衰市场百亿级的超高想象空间(产品+服务,具有高频消费的特征),并使其成为了一个具有高爆发增长潜力的赛道。那如何进行早筛?以及怎么判定卵巢早衰?这在临床上已有共识,即主要进行抗米勒管激素检查(AMH)和激素六项检测,如果AMH小于1.1ng/ml,就提示卵巢功能有减退的趋势,如果AMH低于0.1,就认为卵巢早衰发生了。好消息是,目前国内对女性内部健康愈发重视,相关研究正在国内持续开展,已有部分三甲医院成立了妇科内分泌科。不过,这仍处于探索早期。此外,受限于供给不足,女性要进行内部抗衰也面临一些挑战,比如需要频繁去医院,且每次要用大量时间挂号、排队就诊,劳神劳力。加之现有卵巢健康管理方案较少,行业还存在针对性不强、便捷性不足、缺乏全面维度评价等问题。正是基于上述原因,市场亟需破局者。用互联网打透女性健康全生命周期服务闭环,壹生检康的破与立如何为女性提供更好的健康管理服务是王强宇创立壹生检康以来最关心的事情。作为钉钉前副总裁,短视频APP“趣拍”、Real如我社交产品的创始人,王强宇深谙互联网行业的打法与逻辑。而后决定投身医疗健康领域,源自于王强宇对行业的浓厚兴趣,以及对女性健康痛点的深刻洞察。“女性用户在进行检测后,往往也希望知道自己在后期应该怎么去维护健康。”王强宇告诉动脉网,壹生检康的初心就是要让女性用户做完检测以后,由专业的医学团队为用户提供咨询,并帮助她们解决遇到的问题。为此,壹生检康勇于破与立,其基于严谨的科学和医学性,通过互联网的底层逻辑,提出了“科学卵巢保养方式”,并为广大女性用户提供全生命周期的健康服务。有了整体方向,具体的链路是怎样进行有效搭建的呢?壹生检康的解法是先提供居家检测。因为当女性用户足不出户即可得到检测结果时,既节省用户时间,又能节约医院医疗资源。这里面的关键问题在于如何使居家检测做到精准、可靠?针对此,壹生检康的科学家成功开发出精准微检测技术,以及末梢血采集一体化装置,与静脉血采集麻烦的流程相比,用户通过这款装置几分钟就能够精准、定量、方便地完成末梢血采集,并可以保障常温下长时间运输样本的安全性和可靠性,精准实现多项指标检测。在数千例人群中进行验证后的数据表明,壹生检康开发的末梢血制成干血片经洗脱后与静脉血浆的检测结果基本一致,相关度达到医用标准。毫无疑问,精准微检测技术为用户进行自检提供了极大的便利,也打开了颇具想象力的女性健康居家检测的市场空间。不过,在王强宇看来,居家检测只是第一步,“一次检测,终身管理”才是对女性用户负责的体现。围绕这个方向,壹生检康和顶尖临床专家合作,打造了“爱巢测”产品,从而为女性用户提供简单易懂的检测报告,帮助她们全面地评估自身卵巢及内分泌功能,提前预警健康风险,同时配备了健康顾问,从膳食营养、运动处方、生活方式等多个维度打造健康的生活方式指导,为用户提供全生命周期的卵巢健康闭环管理,以助力女性用户进行内分泌健康管理和内部抗衰。另外,壹生检康还在C端、B端、小H端展开商业化动作,并积极与抖音、微博、小红书等各大平台合作加强卵巢健康的科普宣传。更重要的地方在于,壹生检康在为女性用户进行检测后,会让专业的医学团队会为用户进行个性化的解决方案,让健康管理的效果真正看得见。壹生检康内分泌居家检测到健康管理的生态链路闭环示意 企业供图但这不够。基于团队的互联网基因,壹生检康还特别重视底层技术基座的构建。举个例子,目前壹生检康已构建内部智能系统Tolemis,该系统能够自动产生报告。“我们用大数据、自动化的技术,来产生专业权威的报告解读,这有利于未来检测量越来越大时,我们也能高效、准确、规范地提供服务,以应对规模化的需求量。同时,我们正在用ChtaGTP搭建虚拟卵巢医生,帮助用户解决更多关于卵巢健康方面的问题!”王强宇表示。可以看到,从检测到定制,再到方案、干预,壹生检康围绕女性内部抗衰需求,在保证严谨的科学性与医学性上,通过互联网的方式已在国内首次打透了女性全生命周期健康服务的闭环,赢得了核心女性用户的口碑,为行业带来新的可能。 持续纵深挺进,一些新的想象与机遇面对未来发展,壹生检康将持续纵深挺进。“通过早筛提前发现问题,然后加入干预手段,比如为亚健康人群设计了定制化营养包,并经过科学的健康干预,在复测之后验证能取得很好的改善效果,经过我们的实践,这条路径完全可以走通。”王强宇表示,女性内部抗衰跟医学的关系非常大,且拥有很高的想象空间,其可以跟营养素、代餐、运动健康APP,甚至医院进行协作,一起为女性内部健康保驾护航。目前,壹生检康带动了产业的上下游,如检测其他项目,小红书和抖音的女性科普内容,营养素的市场以及研究,实现了生态的联动发展。在产品布局上,壹生检康也在为女性用户提供更多的解决方案。比如针对18-55岁的一二线城市年轻女性的“卵巢健康度评估”,帮助她们关注并改善自身皮肤(颜值)、形体、情绪、睡眠等情况;针对25-40岁有生育规划的职场女性,则推出了“生育储备能力评估”;以及针对内分泌,特别推出的“性激素六项评估”。足见,壹生检康的产品围绕各阶段女性的核心痛点,已实现了女性全生命周期的覆盖。王强宇告诉动脉网,壹生检康接下来会加强与更多合作伙伴的联动,以将女性内部健康管理做深做透。值得一提的是,在未来的想象上,女性内部抗衰新赛道也显得足够性感。一是在临床端,随着女性内部抗衰新赛道的崛起,会为医院带来新的流量,并促进女性内分泌科的发展,从而为临床提供更多更优的解决方案。二是在用户价值上,女性内部抗衰是亿万中国女性的刚性需求,是科学保养女性卵巢和内分泌的方式,将显著提高女性一生的生活质量和健康幸福的水平。三是市场空间上,女性内部抗衰属于非常典型的新型消费产业,也是行业生态各方合作共赢共建的百亿级市场机遇,它与女性的健康和美丽密切相关,当用户认知提高与供给增加后,具有极高的市场爆发潜力。政策也在助力这一趋势。2021年,国务院印发的《中国妇⼥发展纲要 (2021—2030)》中提到,要建立完善妇女全生命周期健康管理模式,针对青春期、育龄期、孕产期、更年期和老年期妇女的健康需求,提供全方位健康管理服务。而在这一进程中,那些不断为女性用户创造更多价值的创新企业,必将享受到女性内部抗衰新赛道高速发展的红利。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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