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近年来,ICL行业不断涌现新生力量,IVD企业纷纷由生产、研发向临床医学、诊断服务拓展。
传统的ICL品牌一直独秀之后,迎来百花齐放。
圣湘生物
ICL品牌:圣维尔医检
目前湖南、北京、徐州、贵阳、成都共5家ICL,2023圣湘营收10.1亿,其中ICL营收6000万。
圣维尔医学检验所,搭建了全方位的精准医疗服务体系,涵盖传染病防治、癌症防治、妇女健康、儿童健康、慢病管理和科研服务。
艾德生物
ICL品牌:厦门艾德医检、上海厦维医检,均为CAP实验室
厦门艾德医检拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、ddPCR、FISH、Sanger、IHC等多个技术平台,配备有国际先进的Illumina NextSeq、Miseq和华大MGI200plus高通量测序仪,可提供数百项肿瘤分子检测项目,囊括了所有有条件进行精准医疗诊疗的癌种,可满足临床诊疗需求。
2017年厦门艾德医学检验所获国家发改委批准,成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位,为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。
上海厦维医学检验实验室配备有全套分子病理设备、专业化的临检团队及数字化管理系统,搭建了ARMS、Super-ARMS、NGS、ddPCR、FISH、Sanger、IHC、细胞学检测等全技术平台和强大的数据实时分析系统,并可提供实时检测进度跟踪及智能化检测报告解读,获得国内知名医学专家和同行的认可,成为阿斯利康、强生、恒瑞、百济神州等顶级药企药物临床研究的合作伙伴。
东方生物
ICL品牌:万子健医检
成立于2021 年 3月,注册资金 8000万。上海实验室占地面积 3000 多平方米,设有临床血液体液检验、临床生化检验、临床免疫、临床微生物检验、分子诊断等专业检验实验室。
目前在海南省和北京市同步建设万子健医学检验连锁实验室,公司将秉持集团“集全球科技力量、为健康预警、为生命护航”的使命、遵循ISO 15189 与 CAP 国际质量认证认可体系进行建设与发展。
大家检验
ICL品牌:大家检验
成都中心实验室设置医学检验、病理诊断、生殖遗传、基因检测四大技术平台,已于2013年通过CNAS ISO 15189医学实验室认可,日标本处理能力达15万份,目前日标本量已逾6万份。
大家检验基于目前整个中国医疗市场的现状,致力于与各级医疗机构建立长期互补共赢的战略联盟,积极探索出国内独立医学实验室的新型运营模式:“大家模式”。
大家检验通过不断拓展业务版图,由区域型公司向全国型公司转型,目前已在成都、重庆、贵阳、昆明、武汉、济南、哈尔滨、沈阳、南京、郑州、长沙、杭州建立了连锁化省级中心实验室。
万孚生物
ICL品牌:万孚医检
万孚维康在沈阳、罗田、百色等地,联合建设区域医学检验中心,包括影像中心,检验中心和中心实验室。
明德生物
ICL品牌:明志医检
从事基因检测的专科ICL,致力于打造个性化用药指导中心。
安旭生物
ICL品牌:安旭医检
2023年3月22日,正式投入使用,杭州上城首家医学检测实验室,专门从事临床基因扩增的分子遗传生物研究。
实验室目前拟开展呼吸系统病原体基因检测、传染类病毒检测、人乳头瘤病毒、泌尿生殖系统病原体基因检测、优生优育、无创产前筛查等分子诊断项目。
安图生物
ICL品牌:郑州久和医检、齐齐哈尔安图医检
郑州久和医学检验实验室有限公司,成立于2021-03-31,注册资本为2000.00万人民币。
齐齐哈尔安图医检, (曾用名:齐齐哈尔久和医检) ,成立于2019年,注册资本2000万人民币。
科华生物
ICL品牌:科华医检
根据科华生物5月公开信息,河南科华医学检验有限公司,尚未开展经营
凯普生物
ICL品牌:凯普医检
2023凯普营收11亿,ICL营收3.9亿。
凯普医检陆续在北京、上海、广州、武汉、长沙、郑州、昆明等地规划建立超50家医学检验实验室,全方位接入HKMPDC先进的管理模式和质控体系。
以“凯普医学检验,核酸诊断专家”的品牌形象将先进的分子诊断技术服务于全国基层医疗机构,实现“平台+试剂+服务”的一体化经营模式。
达安基因
ICL品牌:云康集团
云康集团是中国医学运营服务提供商,早于2008年云康便开始面向各级医疗机构提供标准化的医疗诊断服务,通过利用自身专业的诊断能力以及覆盖全国的医联体服务网络,云康逐渐发展成为医学运营服务的领先平台,其检测项目不断增加,2021年已开展了逾2,000项的检测项目及逾5,000万次的诊断检测。
截至2022年4月25日为止,从六大运营模块和七大技术平台的建立,到覆盖全国重点省市的六大独立临床实验室,迄今为止,云康已成功为来自全国超过300个医联体的700多家医疗机构提供专业服务。
美康生物
ICL品牌:美康盛德医检
2023年诊断服务营收5.47亿,占比28.99%。
提供区域性医学检验服务为核心的全国连锁ICL品牌,愿景成为区域医学检验领导者。
2008年成立,2015年探索“聚焦区域医学检验中心”布局全国连锁医学实验室,2016年开始连锁化, 2019年新推出加盟模式,提供区域医学检验中心整体解决方案的咨询指导及专业的运营管理团队支撑。
在第三方医学诊断服务领域,在全国布局建立了10 余家第三方医学检验所,另有多家实验室正在筹建,为医疗机构提供高端、精准、规范、前沿的医学检验服务。
美康在体外诊断产品领域多年积累形成的客户资源、销售网络、产品结构为公司医学诊断业务的快速发展奠定了坚实的基础,同时医学诊断服务领域的业务拓展也推动了公司体外诊断产品的创新和业务的增长。
由此构建了“以体外诊断仪器为引擎,体外诊断产品为核心,体外诊断产品+诊断服务协同发展”的战略布局。
鼎晶生物
ICL品牌:鼎晶医检、上海耀德力医检,投资南京新工医检
旗下鼎晶医检布局浙江湖州、重庆等地;另外还有43家院内精准医疗实验室。
鼎晶生物致力于肿瘤精准医疗产品的持续研发和应用,2013年10月,携手Johnson&Johnson 推出循环肿瘤细胞检测服务。
坚持“服务+产品”双轮驱动,近年来,公司主营业务收入复合增长率保持在50%以上;2022年全面推动早诊早筛和复发预后监控战略布局。
基蛋生物
ICL品牌:黄石医养医检,另外河南基蛋生物投资郑州基蛋医检。
2019年成立黄石医养医学检验有限公司,并接受武汉大学人民医院检验医学专科联盟医联体授牌。
热景生物
ICL品牌:北京热景医检
2021年成立,实验室总建筑面积为5000平方米,实验室参照国家卫健委及ISO15189等法规和标准设置,下设临床细胞分子遗传学,临床免疫、血清学 ,流式细胞学等 平台,是集检测服务、实验室共建、科研合作为一体的独立医学实验室。 以热景集团 产品 肝癌三项(AFP、AFP-L3%、DCP)、高尔基体蛋白73(GP73)、乙型肝炎病毒前基因组RNA(HBV pgRNA) 、CK18 等项目 ,聚焦 肝 健康 及脑 健康领域的 检测与诊断,从早期筛查到个体化治疗及预后监测,提供 检测服务。
润达医疗
ICL品牌:上海中科润达医检、黑龙江龙卫精准医检等
由润达医疗和巨星医疗携手共建的以精准检验为主导、创新模式为特色,学术交流为平台的综合性医学检验实验室。
实验室目前已通过ISO15189质量体系认证。该实验室配备了最先进的罗氏自动化检测仪器,引进国际高端质量标准体系和先进的实验室质量管理系统(Westgard Sigma),采用全球领先的LIMS系统。
目前实验室拥有分子诊断实验室,病理实验室、质谱实验室、微生物实验室、生化免疫实验室、微量元素实验室、血液体液室等专业实验室,并拥有一支以国内外知名专家领导的,老中青合理搭配的专业化检验团队,可开展特检、病理、综合检验等2000余项检测项目。
硕世生物
上海硕世源医学检验实验室有限公司,成立于2022年,实缴资本3000万人民币,股东为江苏硕世生物。
此外,上海兰卫医学检验所股份有限公司(简称兰卫医学),依托医学检验与病理诊断服务,提供全面健康管理解决方案的高科技企业。公司通过提供第三方医学诊断服务和销售体外诊断产品相结合的业务模式,赋能医院检验科、病理科、中心实验室等医技实验室,帮助其降低运营成本和运营风险,提升医疗服务质量与技术水平。
产品+服务的模式,诊断服务占比不断提升,虽然营收低于产品(详见:2023兰卫营收16.7亿,常规业务增长91.97%),但是诊断服务更加突出。
除此之外,亚辉龙投资“武汉臻熙医学检验实验室有限公司”等等。
总结可以看出IVD独立医学实验室的三大特点:
1. IVD的产品和服务相辅相成。
IVD产品积累的客户资源、销售网络、产品结构为ICL业务奠定坚实的基础,同时ICL的业务拓展也推动了IVD产品的创新和业务的增长。
2. IVD企业设立独立医学实验室,方式更加多元化;
除了100%控股子公司,通过投资等多种方式进行不同比例的参股ICL机构。
3. 部分IVD企业,借助新冠契机,ICL成立时间较晚,开始尝试更加繁琐的诊断外包服务。
跟传统ICL相比,财大气粗的IVD企业尝试诊断服务,业务占比小,对企业大盘影响不大,但对于传统ICL企业来说,竞争加剧,影响更大。行业进入调整期,需要长期来看,更加适合的模式。
END
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研讨主题:检测自动化建设、NGS自动化、自动建库、制备一体化、AD检测、病原检测、肿瘤早诊早筛、遗传性疾病检测,合作热线:177 0186 0390
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应晓薇
杭州泰格医药科技股份有限公司高级项目总监
演讲题目:CGT领域项目临床研究中运营策略方法实操分享
7月13日论坛一
实验室检测自动化建设
主持人:李莉博士,医脉赛科技 研发总监&创始人,高级工程师
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邹左军
中国医疗器械行业协会体外诊断(IVD)分会理事长
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上海市第一人民医院检验医学中心主任
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郝晓柯
空军军医大学附属西京医院全军临床检验医学研究所所长
演讲题目:“无人值守”医学实验室建设经验分享
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吴莹莹
耐优生物技术(上海)有限公司高级应用科学家
演讲题目:分子诊断自动化需求与创新解决方案
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茶歇&展位参观
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康熙雄
首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心原主任、主任医师、教授、博士生导师
演讲题目:临床实验室的新质生产力
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施裕新
上海市公共卫生临床中心十四五规划办主任,上海新发与再现传染病研究所副所长
演讲题目:生物安全实验室的智能化设计与建设
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11:50-14:00
午餐&休息时间
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朱召芹
上海市公共卫生临床中心检验科主任
演讲题目:浅谈疾病分级自动化检测体系和数字化实验室管理平台的搭建
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梁洞泉
药明激创(佛山)生物科技有限公司,公司创始人、董事长及首席科学家
演讲题目:液体处理工作站及自动化技术在精准医疗中的应用与突破
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李映华
广州金域医学集团副总裁、数字化管理中心总经理、广州医科大学教授
演讲题目:AIGC时代下的数智化医检
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茶歇&展位参观
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张秀明
香港大学深圳医院检验医学部主任、二级主任技师
演讲题目:医学检验智慧实验室建设的实践与展望
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傅善基
山东大学齐鲁医院检验医学中心副主任
演讲题目:AI、医改背景下检验医学发展思考
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应晓薇
杭州泰格医药科技股份有限公司高级项目总监
演讲题目:CGT领域项目临床研究中运营策略方法实操分享
7月14日论坛一
实验室检测自动化建设
主持人:王瑞,复旦大学青年副研究员
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王谦
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侯磊
深圳华大基因股份有限公司自动化中心负责人
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微岩医学科技(北京)有限公司CEO
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复旦大学青年副研究员
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演讲题目:mNGS本地化应用及质量管理体系建设
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应晓薇
杭州泰格医药科技股份有限公司高级项目总监
演讲题目:CGT领域项目临床研究中运营策略方法实操分享
7月13日论坛二
检测自动化应用--病原诊断、肿瘤早诊早筛
主持人:江山,西安中科茵康莱医学检验有限公司CEO
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王雪亮
上海市临床检验中心质控品研发室副主任兼分子室业务主管
演讲题目:从室间质量评价看多重呼吸道病原体核酸检测的质量
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演讲题目:病原mNGS与tNGS的技术探索及本地化解决方案分享
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茶歇&展位参观
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浙江树人大学医学院,医学检验专业负责人
演讲题目:基于RAA & CRISPR-Cas13a一步法检测登革病毒的研究
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西安中科茵康莱医学检验有限公司CEO
演讲题目:跟随临床诊断与可及性需求而进化的病原NGS检测技术
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午餐&休息时间
主持人:李小平,浙江树人大学医学院,医学检验专业负责人
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李建基
求臻医学科技(浙江)有限公司市场产品总监
演讲题目:AI赋能的肿瘤伴随诊断检测全流程自动化
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讲者确认中
同泽合信
演讲题目:话题确认中
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杨珊珊
南京世和基因生物技术股份有限公司早筛事业部总监
演讲题目:多癌种无创液体活检早筛专病队列和自然队列万人研究进展
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茶歇&展位参观
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郜世隽
鹍远生物市场总监
演讲题目:技术变革管理与甲基化产品创新
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应晓薇
杭州泰格医药科技股份有限公司高级项目总监
演讲题目:CGT领域项目临床研究中运营策略方法实操分享
7月14日论坛二
检测自动化应用--阿尔兹海默症早筛与遗传病检测
主持人:殷堃, 上海交通大学医学院研究员
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黄尚志
中国医学科学院北京协和医学院医学遗传学研究员、博士生导师
演讲题目:遗传病检测及质量控制
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祁鸣
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10:30-10:50
茶歇&展位参观
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蒋析文
达安基因副总经理、首席科学家兼研发总监
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何林富
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午餐&休息
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王宇婧博士
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殷堃
上海交通大学医学院研究员
演讲题目:基于血清自身免疫抗体的阿兹海默症的即时诊断
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张云龙
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演讲题目:一“液”知秋:阿尔兹海默症早筛尿检试剂盒
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盛灿
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康黎医学VP
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演讲题目:肿瘤相关认知障碍:机制和治疗靶点
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11:10-11:30
应晓薇
杭州泰格医药科技股份有限公司高级项目总监
演讲题目:CGT领域项目临床研究中运营策略方法实操分享
7月13日14:00-16:00
见“微”智筑,一“站”集成——华大智造微针新品发布暨MGIFLP-L上新专场卫星会
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张乾
华大智造中国区产品主管
演讲题目:自动化在检测领域应用案例分享
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张乾
华大智造中国区产品主管
有奖问答
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李佳泽
华大智造产品市场中心产品经理
演讲题目:以简驭繁,一步建库,MGIFLP-L 新品发布
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李佳泽
华大智造产品市场中心产品经理
有奖问答
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梁程
华大智造微针产品经理
演讲题目:采血无忧,智在臂得—Bloomics®一次性使用末梢采血系统新品发布
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梁程
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编者按:出海紧迫性和必要性已经成为医疗器械企业和创新药企的共识,但是出海怎么才能做出成绩却是一件困难事。动脉网策划出海系列专题内容,研究头部企业出海策划与方法,希望能给行业以帮助。本篇文章主角——东方生物。据浙江东方基因生物制品股份有限公司(东方生物,688298.SH)发布的2022年报显示,公司2022年总营收87.40亿元,其中境外营收57.46亿元,占比约65.75%。而在此之前的六年里,这个占比保持在94%以上,并在2021年达到了99.38%。 数据来源:招股书和历年年报,动脉网制图虽然海外营收比重降低,但面对国际形势日趋复杂的当下,东方生物是如何掌握全球市场的动态,选择最适合切入海外市场的产品?又如何进一步获得国外市场和企业信任,达成深度合作,扩大优势的呢?我们希望能从研究中,获得一些提炼。曾任北京协和医学院副教授的60后创始人能拥有如今的成绩,东方生物的创始人首先功不可没。创始人方炳良的海外经商之路要从改革开放前的重大历史转折——1977年国家恢复高考说起。高考恢复后的次年,方炳良顺利考入浙江医科大学(现浙江大学医学院)。毕业后他选择继续深造,相继在北京协和医学院及中国医学科学院儿科及遗传医学系获得硕士学位,后又出国留学在德国汉堡大学人类遗传医学系取得博士学位。这段留学经验也成为他人生中以及东方生物的重要拐点。学成后,方炳良首先选择归国,并在北京协和医学院及中国医学科学院遗传医学系担任副教授一职。如今三十年飞逝,方炳良现任德州大学MD安德森癌症研究中心胸外科和心血管外科的教授以及癌症基因疗法W.M.Keck中心负责人等职务。2005年,方炳良在中国注册成立了外商独资企业——浙江东方基因生物制品有限公司,这就是东方生物的前身。方炳良的这些深厚行业背景与丰富美国从业经历,或许是东方生物能在早期就打开国际市场的钥匙。但在公司十八年的发展历程中,还有一个时间点尤为重要,那就是2020年。这一年对于东方生物来说,是个不平凡的年头,对中国乃至全球IVD行业来说更是如此。这一年,东方生物不仅成功登陆科创板上市,而且在2020年疫情初期就把握住了行业爆发趋势,并将此优势贯彻至今。质变的突破需要量变的积累。那么在1977和2020这两个重要节点的始末间,又蕴含着东方生物怎样的全球化布局思路及发展策略呢? 深入120多个国家和地区,三年斩获国际认证446项通过深入解析东方生物2020年的招股书与2020-2022年的年报等公告,动脉网现将其海外市场的战略主要分为以下四个方面:◆ 搭建三大境外平台,塑造“本土化”优势据Grand View Research预测,2024年全球体外诊断市场规模将达1053亿美元,其中美国、西欧、日本等发达经济体合计占据74%的体外诊断市场。基于市场规模和发展前景的考量,东方生物自成立之初就陆续在欧美等IVD主流消费市场设立了境外产研销基地,如美国衡健生物科技有限公司(Healgen Scientific,以下简称“美国衡健”)、加拿大衡通生物科技有限公司(Healstone Biotech),以及英国爱可生物有限公司(Accubio)。这三大境外平台的分点布局对东方生物的长期发展而言,具有重要的战略意义,真正实现了全球化研发、就近配套生产和销售服务目的,规避国际政治、经贸风险,真正实现“本土化”,也为东方生物近三年境外业绩大幅增长做出重要贡献。除了“大前方”的战略布局,东方生物也在国内搭建平台和团队提供支持。公司在深圳、上海和南京三地分别设立了亚马逊平台,并组建了国内的境外销售团队跟进,持续探索海外市场的本土化运营。据2022年年报显示,东方生物的各类产品已出口至北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲的120多个国家和地区。◆ 经销为主,直销、ODM为辅,五大客户销售额占比约70% 从市场策略来看,东方生物根据海外市场的特点,采取了以经销为主,直销、ODM为辅的商业模式。主要以“东方生物”“美国衡健”等自主品牌在海外市场进行分销和直销,并以ODM的方式与境外IVD巨头进行独家合作。其中经销主要通过境外当地的大型体外诊断类产品经销商。如世界500强企业Mckesson、巴基斯坦大型医疗器械企业Shams Scientific Traders、印度尼西亚大型医疗器械企业PT.Bintang MONO Indonesia,以及全球制药解决方案服务商Tanner Pharma等客户。据2022年年报显示,美国衡健以经销模式负责美洲及欧洲等主要国际市场的销售,2022年的营收为45.94亿元,占公司总营收的一半以上。通过经销的合作模式,东方生物只需将产品销售给经销商后即完成业务流程,下游渠道开拓、终端消费者维护等不承担责任,极大地降低了公司的运营及销售成本。但与之相对的是,这必然要牺牲一定利润。对此,东方生物也覆盖了许多直销的终端客户,如全球最大的连锁超市Walmart(沃尔玛)、世界500强企业Dollar Tree(美元树)等。基于自研所积累的技术和产品基础,东方生物还靠设计制造能力成功打开海外市场。ODM便是东方生物实现海外业务收入的快速和可持续发展的重要增长极之一。以“美国衡健”的自主品牌为例,2007年公司创立之初岌岌无名。为了尽快开拓市场,方炳良携公司团队辗转于美国、德国、新加坡、越南等多国的各个展会现场,尽可能贴近和发展客户,打响知名度。此外,公司也针对国际市场对“美国衡健”进行了调整和包装,将产品设计与国际竞品对标,最终形成了自研的快检产品,美国衡健也从2010年陆续开始接单。随着衡健在美国积累的品牌价值逐渐成熟,2021年年底,衡健被指定为西门子医疗CLINITEST新冠抗原自测试剂的授权供应商,而该试剂被美国FDA授予紧急使用授权(EUA)。通过ODM的制造方式,东方生物不仅加深了与全球IVD四巨头之一的西门子医疗的业务合作,也提升产品在全球IVD行业的影响力与知名度,进一步加深了对全球市场的拓展,在不断分化的产业格局中实现强者恒强。2022年年报显示,东方生物的前五大客户销售额为61.11亿元,约占年度销售总额70%,境外大客户基础稳定良好。◆ 研发投入三年翻20倍,境外认证占比九成从技术创新角度来看,上述市场与客户关系实质上都建立在东方生物过硬的产品实力之上。2020年至2022年,东方生物累计新增研发投入10.34亿元,而在上市前的三年报告期内,这个数字还不到5000万。研发投入的指数上升也直接反映在了公司的专利数量、产品获批数量上。三年来,东方生物累计新增授权专利及软件著作权合计190项,其中境内73项,境外115项,软件著作权2项,其中发明专利13项;累计新增医疗器械产品认证514项,其中,新增国际认证446项,新增国内认证68项。截至2022年年报发布,东方生物已累计获得授权专利545项,国内外产品医疗器械认证1148项,并且90%以上的专利及认证都由东方生物境外子公司申请。 东方生物国内外专利数、拿证数及其占比数据来源:公司2022年年报,动脉网制图作为专业从事体外诊断产品的研发、生产与销售的上市企业,东方生物现已储备上千种产品,主要由生物原料平台、POCT即时诊断平台、分子诊断平台、液态生物芯片平台、生化诊断平台、第三方检测平台等构成,具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局。◆ 从上游生物原料到下游独立检测实验室,布局全产业链 全球供应链正遭遇新冠疫情影响叠加贸易保护主义的严峻挑战。“聚集专注IVD,完善产业链布局”也是东方生物上市后的第一个五年计划。对此,东方生物具有哪些优势呢?2022年Q2以来东方生物也和大多数IVD企业一样面临营收和净利润的双降。在面对盈利能力不可避免的下滑时,东方生物积极拓展非新冠业务,寻找新的业绩增长点。公司提出“从‘检测试剂+检测设备提供商’向‘生物原料+检测试剂+检测设备提供商’+‘第三方独立检测实验室’升级的全产业链布局”的发展战略。首先,自主研发上游原材料,保证公司高质量产品和原料供应。具体来说,东方生物的两家研发子公司:加拿大衡通和青岛汉德森在研发上采用全产业链的模式,将优势主要集中在试剂的原料研发、生产加工以及针对市场变化的新产品研发及生产响应速度,及时开发最新型毒品检测生物原料,不断进行产品迭代及产品线扩充,降低核心原料的外部依赖。其次,引入自动化与智能化管理生产线,四大技术平台同步发展。中游层面,东方生物拥有四大诊断平台,分别是免疫诊断平台(胶体金、荧光免疫、酶联免疫)、分子诊断平台(PCR核酸+FISH荧光原位杂交)、液态生物芯片平台、生化诊断平台相关的诊断试剂以及配套诊断仪器。此外,东方生物还在美国休斯顿、英国苏格兰建设海外产研基地,除了能进一步加大与当地企业的深度合作,为当地医疗卫生建设事业作出贡献外,基地产品也销往欧美及世界各地。最后,积极推进“销售端+应用端”,延伸的全产业链布局。除了前文中对销售端的推进,东方生物也在积极布局应用端。公司在2022年半年度业绩说明会上公布了上海万子健临床医学检验实验室的正式运行。此项目的目标是打造万子健医疗集团,建设一个以第三方医学检验、司法检验及鉴定、环境(污水)检测、CRO业务为一体的商业模式,加大资源整合力度,将已储备的业务及产品嫁接到战略客户,实现跨国性发展。“内研+外购”,成功研制全球领先的第四代诊断技术对于出海企业而言,除了修炼“内功”外,通过收购等外延扩张方式,进一步扩大海外市场占有率,快速提升企业的业务规模和核心能力也至关重要。以被评为“中国医械企业出海价值指数第一”的迈瑞医疗为例。迈瑞医疗在2023年的7月底又完成了一笔国际收购交易。此次收购是公司为了进一步完善海外供应链平台,以现金形式收购由Gorka Holding GmbH持有的DiaSys Diagnostic Systems GmbH的75%股权,收购估值约1.15亿欧元。无独有偶,“领航者”们几乎都选择通过M&A来实现业务互补,向数量更大、更高端的客户群突破。作为外向型POCT全产业链企业的东方生物亦是如此。2022年,爱可生物完成对英国本土企业OMEGA的生产线和技术收购,取得唯一一个获得WHO预认证的艾滋病半定量检测产品CD4;公司通过收购控股北京新兴四寰,新增了酶联免疫技术及相关产品,扩充了胶体金产品线,如诺如病毒、EB病毒、呼吸道合胞病毒、腮腺炎病毒、人细小病毒、汉坦病毒等检测试剂等。除了赛道覆盖,东方生物也向第四代诊断技术——液态生物芯片检测系统的高地发起冲击。据其2022年报披露,公司目前在液态生物芯片领域已达到全球领先水平,并且相较于全球顶尖企业所研发的液态生物芯片,东方生物的创新产品价格更低、性能更高。并且东方生物通过外购专有技术结合后续进一步自主研发,获得了荧光纳米晶编码微球技术。荧光编码微球是一种复合的功能微球,目前最主要的应用场景就是液态生物芯片多指标检测领域,避免在产品商业化时被关键技术、原材料“卡脖子”。目前尚无我国独立开发的液态生物芯片检测系统和产品,该平台的完成可填补我国在该技术领域的空白,打破国外技术的垄断,形成技术优势产品竞争和产品替代。核心技术人员离职,净利下降100%,东方生物能否迎来下一个风口疫情“潮落”,许多企业也从高光走向黯淡。其中最引人注意的就是美国明星新冠检测试剂制造商Lucira Health。该公司曾在2020年11月推出首个获得FDA批准的新冠居家自检测试剂盒。但在2023年2月,Lucira Health向法院申请破产保护,一场新冠自测盒造就的暴富就此落幕。同质化的产品,依赖时代红利的产品注定生命力短暂。Lucira Health就是因为产品线和市场单一(只有美国政府的新冠试剂订单)而走向破产。因此,当新冠检测试剂需求量及价格回归理性后,因新冠“狂飙”的IVD企业应如何保持优势,保障市场份额?如何持续满足国际客户需求,稳固公司业绩呢?早在2022年东方生物就已正式应对以上难题,并将公司后疫情时代的发展战略分为两块,即“推动国内外核心市场布局,重点突破国内市场”。 数据来源:招股书和历年年报,动脉网制图正如开篇所提到的,东方生物自2022年3月开始重点布局和回归国内市场,并取得了战略性突破进展,2022年公司的国内营收占比约35%。2023年7月,东方生物的全资子公司上海万子健生物取得癌胚抗原、神经元特异性烯醇化酶、细胞角蛋白19片段检测试剂盒(流式荧光发光法)医疗器械注册证。液态生物芯片系列产品中的部分也已在欧盟备案,本次获批的产品则是系列产品中第一个获得国内注册证的。在该领域,东方生物从原料到试剂再到仪器都做了系统的布局,拥有全部自主知识产权。但在推动升级之际,东方生物出现了核心人员的连连请辞。东方生物5月31日发布公告称,公司核心技术人员郭兴中近日已离职。据悉,郭兴中任职期间主要负责分子诊断试剂的研发和产业化。8月8日,东方生物又宣布其证券事务代表郭凯君已离职。此外,东方生物在2023年6月发布的《关于上海证券交易所对公司2022年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告》中披露,2023年一季度公司营收3.76亿元,同比下降92.08%,归母净利润亏损5033.01万元,同比下降102.44%。高峰已逝,但液态生物芯片尚未独当一面,“青黄不接”的东方生物如何快速推动液态生物芯片系列产品的注册落地,又如何像创立之初一般,攻克壁垒高筑的海外液态生物芯片市场,与赛默飞、安捷伦、Illumina三大巨头同台竞技?这都还需要时间和全球市场共同检验。参考资料:1. IVD上市企业齐出海,是淘金还是渡劫?-动脉网2. 东方生物:擦亮体外诊断产品的“中国名片”-上海证券报近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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