Zhengzhou Qingfeng Pharmaceutical Co., Ltd.

全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 Endologix宣布，总裁兼首席执行官Matt Thompson博士打算卸任并计划转任执行副总裁兼首席医疗官。公司任命John Liddicoat博士为新任总裁兼首席执行官，任命立即生效。在此之前，Liddicoat博士曾在美敦力担任高管超过16年。2018年，被任命为执行副总裁兼美洲地区总裁，并成为美敦力执行委员会成员。Endologix已在2024年上半年连续聘请了美敦力的两名前领导加入其最高管理层。医疗器械公司Endologix致力于为血管疾病的介入治疗提供创新疗法。 强生医疗科技在公司官网宣布暂停一款在美国刚上市不久的PFA产品Varipulse的临床使用。该公司称正在调查外部评估中报告的四起患者治疗后发生中风事件的原因，目前尚不清楚何时恢复产品推广。Varipulse于2024年11月获得FDA批准。强生表示，Varipulse自推向全球市场实现商业化以来，截至2025年1月3日，已经治疗了3000多例患者，此前还在美国完成了130多个外部评估案例。公司表示，希望在未来几天内能够就最新的调查结果传达更多信息，并称Varipulse在美国以外的商业化进程不受影响。 总部位于波士顿的生物制药公司Armgo Pharma宣布，将更名为RyCarma Therapeutics。新名称借鉴了该公司在兰尼碱受体(RyR) 生物学方面近二十年的经验，在哥伦比亚大学独家许可的RyR技术的帮助下，它利用该技术开发了一类名为Rycals的新型小分子药物，该技术源于RyCarma创始人Andrew Marks医学博士的研究。除了品牌重塑，RyCarma还公布了一项新的计划，以开发其主要候选药物ARM210，用于治疗射血分数降低的心力衰竭。 Light Horse Therapeutics公司宣布完成6200万美元的A轮融资。该公司开发了一种基于基因编辑的专有平台，可发现疾病关键靶点的全新功能位点，然后针对这些全新功能位点开发潜在“first-in-class”小分子疗法。其技术平台可在蛋白质的自然环境中进行研究，从而加速临床候选药物的发现过程。 产业动态 《上海市深化外商独资医院领域扩大开放试点工作方案》发布，允许在上海市设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。鼓励在自贸试验区、临港新片区、虹桥商务区、东方枢纽国际商务区等扩大开放试点区域、生物医药产业集聚区域和外籍人士集中居住的中心城区设立外商独资医院。原则上，单个特殊功能区和外籍人士集聚区内设置不超过2家。 青峰医药旗下化药1类创新药玛舒拉沙韦片的Ⅲ期临床研究数据，在全球医学科研顶刊《Nature Medicine》发表。作为中国首个自主研发的PA靶点抗流感药，玛舒拉沙韦片注册临床数据全部来源于中国患者，拥有充分中国人群循证证据，预计今年上半年获批上市。青峰医药透露，对于流感预防和流感高风险人群的应用，已纳入玛舒拉沙韦片临床新适应症研究计划，针对服用片剂不便的低龄儿童，公司正积极推动其新剂型的开发。 宜联生物宣布与再鼎医药达成一项新的战略合作和全球许可协议，利用宜联生物医药的TMALIN抗体偶联药物（ADC）平台开发一款针对实体瘤的新型LRRC15抗体偶联药物（ADC）ZL-6201，该产品的抗体由再鼎医药内部发现。通过此次合作，再鼎医药进一步扩展了其全球肿瘤管线，有望开发出另一款针对多种实体瘤的潜在“first-in-class”ADC。 康诺亚宣布，就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics, Inc.达成独家授权许可协议。基于授权许可协议，康诺亚授予Timberlyne在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益。作为回报，康诺亚将获得3,000万美元首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。在达成若干销售及开发里程碑后，康诺亚可获得最多3.375亿美元的额外付款，及销售净额的分层特许权使用费。 百奥赛图与SOTIO Biotech达成许可协议。根据双方已签订的选择权与许可协议，此次授权将助力一款靶向新型肿瘤抗原的创新抗体药物偶联物（ADC）的开发。百奥赛图的全人抗体将支持SOTIO新型ADC候选药物SOT109的研发，该药物旨在治疗结直肠癌及其他胃肠道癌症。SOTIO将在签署许可协议后向百奥赛图支付选择权行使费用。 赛诺菲旗下抗CD38单抗赛可益（艾沙妥昔单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者。 三生国健自主研发的抗TL1A单抗临床试验申请获国家药品监督管理局受理，成为首个申报临床试验并获受理的国产抗TL1A单抗。TL1A（TNF配体相关分子1A）是肿瘤坏死因子超家族的成员，主要由内皮细胞表达。SSGJ-627是三生国健创新研发，拥有自主知识产权的重组抗TL1A人源化单克隆抗体。强生宣布，其在研Tau单抗Posdinemab获美国FDA快速通道资格，用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者。Posdinemab是一款靶向Tau蛋白中间区域特定超磷酸化表位的单抗，可以通过抑制病理性Tau蛋白沉积和扩散，从而延缓或预防AD疾病进展。目前，Posdinemab正在开展IIb期AuTonomy临床研究。 FDA将要求GSK和辉瑞在其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的标签上包含关于患吉兰-巴雷综合征(GBS)风险的警告，这是一种可导致瘫痪的罕见神经系统疾病。该裁决将影响GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo，这两者都于2023年5月获得该机构批准用于60岁或以上的成年人。但在七个月前，当疾病控制和预防中心（CDC）建议仅供75岁及以上的成年人和60岁及以上因潜在疾病而患重病高风险的人使用时，这两种疫苗的销售潜力都显着下降。 生物技术公司DIOSynVax宣布推出新的疫苗组合，包括大流行前禽流感疫苗、超季节性流感疫苗和通用型流感疫苗。该公司的禽流感疫苗现已在包括雪貂在内的动物模型中展现出疗效和安全性，现已准备好进行人体试验。DIOSynVax还成立了一个新的咨询委员会，该委员会由制药和学术领域的顶尖专家组成，将在公司推进流感疫苗候选产品进入临床试验和商业化阶段的过程中提供重要见解。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

MNC、Biotech、投行、券商……所有人的目光都集中在JPM2025上，也许今年的第一个数十亿美元收购案正在酝酿中。 撰文| Kathy 摩根大通医疗健康年会（以下简称：JP摩根大会）被称为行业当年的 “风向标”一点也不为过。 自其创办以来，每年一度的盛会吸引着全球各地医疗领域的精英翘楚纷至沓来，已然成为医疗投资、产业交流与合作的顶级殿堂。 而JP摩根大会举办至今即将举办第43届并仍能傲立潮头，关键在于其超强的 “聚合力”。 全球顶尖的跨国药企巨头每逢JP摩根大会必携重磅研究成果、前沿战略布局、重大交易“盛装”亮相； 新兴的Biotech公司更是视之为崭露头角的绝佳舞台，凭借创新性的技术、独特的研发管线吸引投资目光，试图在激烈的市场竞争中闯出一片天地； 海量的投资者怀揣着巨额资金，穿梭于各个会场、展位，挖掘潜力项目，期待收获丰厚回报； 还有科研机构、医疗机构、行业专家、分析师等各方力量齐聚，在每一个新年伊始，织就一个巨大的行业发展的“指路牌”。 JP摩根大会中的高光时刻，也让人历历在目。在基因编辑技术初露锋芒之际，JP摩根现场成为各大药企与科研团队争相关注、探讨合作的前沿阵地，巨额投资项目接连敲定，为基因编辑从实验室迈向临床应用按下 “加速键”；mRNA生物技术凭借新冠疫苗的大放异彩，在JP摩根上持续引发热议，并乘胜追击拓展mRNA技术在肿瘤治疗、传染病预防等版图；更有如传奇生物、康方生物、科伦博泰等等中国明星biotech点燃了交易激情…… 如今，JP摩根大会的战鼓又将擂响，全球医疗健康产业的目光再度聚焦于此。尤其是当2024年的生物制药行业并未能摆脱繁荣之后的长期低迷，JPM2025上的MNC、Biotech以及来自中国的创新药企们等各方“势力”又将在这个舞台上演绎怎样的故事？又会有哪些引领未来的趋势在这场盛会中萌芽、涌动？ 窥见跨国巨头的谋篇布局 每年的JP摩根大会也是未来一年MNC战略布局和研发投入倾向的定调，是向未知领域进军，还是深耕于现有疾病领域与管线，都能从JP摩根大会的演讲报告中窥见一隅。药企的掌门人在JP摩根大会上分享自家的战略规划和发展目标，如JPM2024现场，阿斯利康在会上透露其在肿瘤、罕见病、心血管、肾脏及代谢、呼吸与免疫学等五个重点领域的布局以及到2030年的宏伟目标；辉瑞也透过宣布不再进行大并购的战略。 若从研发投入倾向上说，往昔，肿瘤治疗领域一直是跨国药企重兵集结之地，投入了海量资源，诸多革命性的靶向抗癌药物、免疫疗法药物如雨后春笋般涌现，大幅改写了癌症治疗格局。如今，这一趋势仍在延续且不断深化，药企们不再满足于已有的靶点，而是借助前沿技术，全力挖掘全新的肿瘤驱动靶点，力求突破现有疗法的局限，为患者带来更多治愈希望。 另一研发趋势来自数字医疗，并且可以算得上异军突起，成为跨国药企不可忽视的新兴赛道。借助大数据、人工智能、可穿戴设备等技术，药企试图打破传统医疗的时空限制，实现疾病的精准预测、个性化治疗以及远程监测管理。 一方面定了发展基调，另一方面，合作与并购是跨国药企在JP摩根大会上的 “重头戏”。 与手握前沿技术 “利器”的生物技术公司深度合作，为自身创新引擎注入超强动力，得以在药物研发的 “赛道” 上快马加鞭，通过并购Biotech或达成技术平台的合作是跨国药企扩充 “军备库” 的惯常策略。诸多Biotech凭借独有的技术 “火种”，融入跨国药企巨头的 “熔炉”，共同锻造出“利剑”，最终成就了制药巨头们在肿瘤、神经科学、自免等前沿阵地开疆拓土与Biotech创始人的财富自由。 不过，刚刚过去都2024年里，全球制药巨头们的并购逻辑也悄然变化——2024年并没有出现大量具有行业影响力的交易。 在经历了2023年的多个巨额并购后，过去一年，MNC几乎都偏向于小额BD，旨在补齐自身管线或探索新兴赛道，全年除了诺和诺德165亿美元收购CDMO公司Catalent（康泰伦特）外，再无超过50亿美元的并购项目。 从治疗领域来看，继续加码抗肿瘤新药是首选，同时自免领域随着新靶点的出现及老产品的专利到期，交易量也日渐崛起；此外神经科学（CNS）以及眼科疾病等也出现多起交易。技术类型则遍布ADC、靶向放射性药物、双抗/三抗药物等资产。  推荐阅读  * 谁也杀不死中国的生物医药！ * JPM首日：超40亿美元并购热场！百济再鼎与全球TOP10野心勃勃，恒瑞、传奇、康方在明天 Biotech期待崛起与突围 毫无疑问，JP摩根大会是前沿技术成果展示的聚光舞台。作为前沿技术“弄潮儿”的Biotech公司，也期待在这里大放异彩，甚至和投资人、制药巨头们谈成一些重磅的deal。 创新药融资的黄金时代时，或许JP摩根大会的“含金量”并不如当前。然而，近年来，随着全球经济形势变化、美联储加息等宏观因素冲击，融资环境急转直下，“寒冬期”已持续数年。Evaluate的2025前瞻报告更是指出，2024年生物技术股持续复苏的预期未能实现，并且在2025年并没有明显的复苏迹象，IPO数量有所增加但即便成功上市，股价表现也差强人意，维持市值稳定成为巨大挑战。风险投资缓慢回暖，但困境未解。 可以说，在这样“找钱难”的大环境下，有制药巨头与投资人汇聚的JP摩根大会更加成为Biotech公司求生存、谋发展的一处关键战场。 一方面，携前沿技术成果与扎实临床数据，向全球投资者全方位展示项目潜力，力求吸引风险投资、私募股权投资等机构的青睐，为研发管线注入 “续命资金”；另一方面，寻求与跨国药企的合作机会，通过License out、合作开发等模式，提前实现技术变现，分摊研发成本与风险。 历年的JP摩根大会上，与大型药企达成授权交易与战略合作的成功案例不在少数，正如外媒Biospace日前公布的一次调查结果显示，不少Biotech公司的创始人们正涌向JPM2025以寻求并购和交易的机会。“2025年的前景如何还有待观察，所有的目光都集中在JP摩根大会上可能宣布的第一个数十亿美元的收购案。”一位行业分析师这样说。 不过制药巨头们并购逻辑的变化也让Biotech公司开始“焦虑”。Seaport Therapeutics公司CEO Daphne Zohar在去年12月接受Biosapce采访时表示，如果从现在到JPM之间看不到大量的并购，那可能在JPM2025中就不会有太多并购发生。 如当前全球药企市值第一的礼来CEO在JPM2024时表示的，对更多的并购与合作持开放态度，这是外部创新的主要方法之一，与早期生物技术公司“创新”合作，成为新兴生物技术一个更全面的接口，而不必跨越并购或合作的门槛，如通过企业专门的风险投资基金Lilly Venture，对初创企业进行投资。 中国公司的出海雄心 来自中国的药企还会不会成为JPM2025的明星？数据最能说明问题。 据动脉智库统计，2024年1-10月License out交易首付款金额（31.6亿美元），交易总金额高达511亿美元，首付款总额高于同期创新药研发融资总金额（194.3亿元，约合27.1亿美元）。 从中国创新资产License-out的买方来看，MNC参与了24起交易，占License out交易总金额的55.4%；相关交易首付款金额占License out交易首付款总金额的71.5%。扫货中国资产，是MNC在过去一年的一项大事，全球TOP10药企几乎都现身于买方的角色，强生、诺华、默沙东、AZ等更是出手不止一次。 抗体药物、ADC等偶联药物、CGT等领域是主要标的，2024年1-10月的76项License-out交易中，抗体及偶联药物占到38项，其中又以双抗、ADC药物为主。所处的临床阶段也发生了较大变化，临床前及IND资产占比从2023年的7%上升至44%。 另有2024年1-11月发生了6起NewCo交易，涉及交易总金额款项82.3亿美元，涉及首付款总金额约2亿美元。NewCo集中在自免、代谢以及TCE双/多抗药物赛道，临床阶段以临床前IND到临床I/lla期为交易主流。 历年的JP摩根大会也见证了中国创新药逐渐走向成熟。 传奇生物与强生在2017年12月达成的BCMA CAR-T西达基奥仑赛的合作，让其成为2018年JP摩根大会热议的焦点； 五年后，康方与美国公司Summit达成PD-1/VEGF双抗依沃西的合作，再次让中国Biotech成为这场世界顶尖健康医疗大会上关注的明星； 而与默沙东达成近百亿美元license out交易的科伦博泰，不仅由此首次出现JP摩根大会，甚至作为默沙东的重要合作伙伴出现在了其演讲PPT上； 再到去年，火热的JPM2024会前会后官宣了多笔交易，数起与中国大分子生物药有关，让中国biotech成了会场上的明星…… 中国公司早就不是那个曾经在美国投资人口中的JP摩根大会的“配角”了，拥有前沿创新技术的中国创新药公司已经从边缘向核心迈进，被视作风向标的JP摩根大会更是成为众多企业扬帆出海的关键“跳板”。有中美医药行业观察人士认为，今年可能在JP摩根大会上诞生新故事的赛道，不乏神经科学、GLP-1类、核药、细胞疗法、ADC、双抗…… 据不完全统计，已有百济、再鼎、信达、康方、亚盛、基石、和铂医药、药明合联、泰格医药、青峰医药、博腾股份等多家药企官宣了即将出席的消息。 JPM2025将会“爆”出哪些好消息？E药经理人也将对今年的JP摩根大会进行跟踪报道，敬请持续关注。 参考资料： 1. https://www.evaluate.com/thought-leadership/2025-preview/ 2.https://www.biospace.com/business/biopharma-heads-to-jp-morgan-seeking-an-m-a-spark-to-improve-sentiment 3.动脉智库2024创新药及供应链白皮书 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

精彩内容 近日，国家药监局通过优先审评审批程序批准北京东方运嘉药业申报的中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒上市，为轻度急性支气管炎儿童患者提供了新的治疗选择。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）儿科中成药销售额超过180亿元。 小儿黄金止咳颗粒是长春高新控股子公司金赛药业下属公司金益安，与东方运嘉共同申报的一款中药1.1类创新药，其上市申请于2024年2月获得CDE承办受理，以“（六）国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形”为由纳入优先审评审批程序，并于近日获批上市。 据悉，小儿黄金止咳颗粒具有清肺化痰、肃肺止咳的功效，用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽，舌红苔薄黄或黄腻。该新药的上市，为轻度急性支气管炎儿童患者提供了新的治疗选择。 中成药在儿童群体中应用广泛。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场儿科中成药销售额逐年上涨，2023年超过180亿元，同比增长约7%；2024上半年超过90亿元，同比增长约9%。 近年来中国三大终端六大市场儿科中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 小儿黄金止咳颗粒是东方运嘉首款获批上市的中药1.1类创新药，公司还有一款中药改良型新药正在开展III期临床，为苏黄止咳颗粒，用于感冒后咳嗽（风邪犯肺、肺气失宣证）。目前国内已上市的苏黄止咳制剂仅有苏黄止咳胶囊一种，该产品2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过35亿元。 米内网数据显示，2024年以来国内有4款中药1类新药获批上市，分别为东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒，用于治疗儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证；成都华西天然药物的秦威颗粒，用于治疗急性痛风性关节炎风湿郁热证；卓和药业的九味止咳口服液，用于治疗急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽；湖北齐进药业的儿茶上清丸，用于治疗轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。 2024年获批上市的中药1类新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 自2020年新版中药注册分类实施以来，国内已有18款中药1类新药（不含非制剂产品）获批上市，涉及以岭药业、康缘药业、天士力医药、方盛制药、健民药业、人福医药、青峰医药等多家企业。 资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月6日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦