Chromium exists in its two stable oxidation states including trivalent chromium (Cr (III)) and hexavalent chromium (Cr (VI)) in natural waters. Chromium is an essential micronutrient in the trivalent form; however, the hexavalent form of chromium is considered to be a carcinogen. It is important to determine the chromium content along with speciation. There are a number of methods available for chromium determination. Speciation of chromium is essential to know the exact composition of chromium. Ion exchange chromatography is one of the techniques used to determine Cr (VI). The proposed method can be used to perform the speciation of Cr (III) and Cr (VI). It is a two-step process: first Cr (VI) is determined, followed by total chromium determination by treating the sample with potassium permanganate solution to oxidize the Cr (III) present in the sample to Cr (VI) and determining it as Cr (VI). Conductivity detector is used for the detection. Addition of potassium permanganate solution to the ground water samples for oxidizing the Cr (III) to Cr (VI) is the newly adopted sample preparation technique. The effect of potassium permanganate oxidation is studied in detail in the proposed method. This method can be used for chromium speciation in river water and ground water samples.

2018-10-01·Journal of chromatographic science4区 · 化学

Speciation of Arsenic in Ground Water Samples by Ion Exchange Chromatography with Improved Sample Preparation Technique

4区 · 化学

Article

作者: A, Surendiran ; Selvaraj, Joseph ; Shanmugam, Thyagarajan

Arsenic exists in the form of various chemical species differing in their physicochemical behavior, toxicity, bioavailability and biotransformation. The determination of arsenic species is an important issue for environmental, clinical and food chemistry. However, differentiation of these species is a quite complex analytical task. Numerous speciation procedures have been studied that include electrochemical, chromatographic, spectrometric and hyphenated techniques. Ion exchange chromatography is one of the techniques used to speciate inorganic arsenic i.e., arsenic (III) and arsenic (V). Both of these arsenic species are stable and exist as anions, arsenic (III) as arsenite (AsO33-) and arsenic (V) as arsenate (AsO43-). The proposed method can be used to perform the speciation of arsenic (III) and arsenic (V). It is a two-step process, first arsenic (V) is determined, followed by total arsenic determination by treating the sample with potassium permanganate solution to oxidize the arsenic (III) present in the sample to arsenic (V) and determining it as arsenic (V). Addition of potassium permanganate solution to the ground water samples for oxidizing the arsenic (III) to arsenic (V) is the newly adopted sample preparation technique and further determining it by ion exchange chromatography with conductivity detection. This method can be used for arsenic speciation in water samples from rivers and under the ground. Analytical validation and performance of the method is also discussed.

2018-07-01·Applied spectroscopy3区 · 化学

Handheld Raman Spectrometer Instrumentation for Quantitative Tuberculosis Biomarker Detection: A Performance Assessment for Point-of-Need Infectious Disease Diagnostics

3区 · 化学

Article

作者: Chatterjee, Delphi ; Wang, Sean ; Laurentius, Lars B. ; Porter, Marc D. ; Owens, Nicholas A. ; Li, Qun

Techniques for the detection of disease biomarkers are key components in the protection of human health. While work over the last few decades has redefined the low-level measurement of disease biomarkers, the translation of these capabilities from the formal clinical setting to point-of-need (PON) usage has been much more limited. This paper presents the results of experiments designed to examine the potential utility of a handheld Raman spectrometer as a PON electronic reader for a sandwich immunoassay based on surface-enhanced Raman scattering (SERS). In so doing, the study herein used a recently developed procedure for the SERS detection of phospho-myo-inositol-capped lipoarabinomannan (PILAM) as a means to compare the performance of laboratory-grade and handheld instrumentation and, therefore, gauge the utility of the handheld instrument for PON deployment. Phospho-myo-inositol-capped lipoarabinomannan is a non-pathogenic simulant for mannose-capped lipoarabinomannan (ManLAM), which is an antigenic marker found in serum and other body fluids of individuals infected with tuberculosis (TB). The results of the measurements with the field-portable spectrometer were then compared to those obtained for the same samples when using a much more sensitive benchtop Raman spectrometer. The results, albeit under different operational settings for the two spectrometers (e.g., signal integration time), are promising in that the limit of detection found for PILAM spiked in human serum when using the handheld system (0.18 ng/mL) approached that of the benchtop instrument (0.032 ng/mL). This work also: (1) identified potential adaptations (e.g., optimization of the plasmonically enhanced response for measurement by the handheld unit through a change in the excitation wavelength) to tighten the gap in performance; and (2) briefly examined the next steps and potential processes required to move this immunoassay platform closer to PON utility.

项与 Metrohm AG 相关的新闻（医药）

2024-10-29

·E药经理人

国谈DAY3：国产EGFR围剿AZ，赛诺菲、艾伯维中国区老大亲上阵，华润三九、扬子江、以岭角逐中药新药

国谈第三日的主题，围绕肿瘤、自免大品种和中药新药展开。撰文| 一票人马尽管时序已入深秋，但今日的阳光似乎更加明媚，一如今日国谈候场现场。 10月29日，国谈第三日。清晨7点40左右，位于西黄城根北街2号的全国人大会议中心，四周已聚集起了一波波不同企业代表。据E药经理人现场获悉，从谈判品种来看，今日的重头戏聚焦于肿瘤药和中药领域。不少知名中药企业亮相，如华润三九、济川药业、扬子江、以岭药业、健民等。相较于前两日，今日的国谈候场，似乎更“热”了。候场的中药企业代表普遍较有松弛感，他们互相打招呼、品谈各自品种过去一年市场表现或者又带来了哪些新品种，言谈间不时夹杂着爽朗的笑声。尽管会议中心对面的人行道正在修葺，带来些许不便，但这似乎并未影响到四周企业代表们的热情与期待。候场点名时，还不时夹杂着阵阵玩笑声，调节了紧张的候场氛围。除了集中出现的中药企业，今日仍有不少跨国药企亮相，艾伯维董莉君、赛诺菲施旺、辉瑞钱云、GSK朱宁等国谈“老面孔”悉数出现在等候的人群中。而从整体节奏来看，相较前两日，今日整体谈判节奏明显加快。大品种谈判焦灼如从前从谈判品种来看，以肿瘤药为代表的大品种药物谈判依然是今天上午的主线之一。不仅有艾伯维、罗氏、辉瑞、诺华、GSK、强生、安进、赛诺菲等MNC，还有正大天晴、先声、再鼎、贝达、迪哲等本土药企。同时，艾伯维董莉君、赛诺菲施旺、辉瑞钱云、GSK朱宁等大佬亲自带队，也显示出企业对今天谈判的重视程度。当然，上午谈判的品种也确实值得如此重视，辉瑞全球首款三代ALK抑制剂洛拉替尼、重磅JAK抑制剂阿布昔替尼、赛诺菲百亿美元超级重磅炸弹度普利尤单抗、GSK全球首个IL-5生物制剂美泊利珠单抗都是今天的谈判品种。而今天最精彩的必然是三代EGFR-TKI类产品的谈判。根据天风证券统计，目前在国内上市的三代EGFR-TKI类产品的竞争格局主要为：阿斯利康的奥希替尼、贝达贝福替尼、艾力斯伏美替尼、翰森阿美替尼、圣和药业瑞厄替尼以及倍而达的瑞齐替尼等。可以说，自阿斯利康的奥希替尼在2018年首次通过抗癌药专项谈判进入医保目录，并在2020年以超过60%的降幅将一线肺癌适应证也纳入医保后，几乎每年的药价谈判都离不开国产EGFR药物的围剿。最早由翰森阿美替尼和艾力斯伏美替尼抢夺二线适应证，二者先后以64%、79%的降幅进入医保，又在奥希替尼协议到期续约的同年，再次降价拿下一线适应证。至此，国产与外资的三代EGFR在突破一线适应证上打了个平手。国产三代EGFR-TKI的混战则自2023年开启，彼时贝达药业贝福替尼也以大幅降价加入了战场。有公开数据显示，在2024版医保目录中，三代EGFR-TKI的治疗费用已经接近6.5万元/年。时间到了今年，随着圣和药业瑞厄替尼和倍而达的瑞齐替尼出现在了谈判现场，三代EGFR-TKI市场群雄争霸正式拉开帷幕，这也让今年三代EGFR-TKI降价幅度充满悬念。此外，今天也不乏本土药企与MNC贴身肉搏的名场面，有意思的是，MNC方主角都是辉瑞，其一是ALK抑制剂洛拉替尼的续约，同靶点同适应证的齐鲁重磅产品伊鲁阿克也在新增了一线适应证谈判；另一方则是辉瑞新增适应证的JAK抑制剂阿布昔替尼，直面迪哲今年首次参与谈判的戈利昔替尼的竞争。总结来看，上午仍然以西药大品种产品为主，到了下午，以华润三九、济川、以岭等中药头部企业进场开启了中药主场。值得一提的是，伴随上下午的分界线，两个主场的氛围呈现明显反差，上午焦灼的大品种谈判，有外资企业到了中午一点多才结束出场，而无论是上午的小部分中药企业，还是下午的中药“大军”，氛围显著反转，谈判代表出场神色普遍轻松。中药1类新药大爆发中药企业氛围固然和谐，但谈判代表身上的重担却并不容小觑。 E药经理人根据通过形式审查的药品名单统计，今年参与谈判的目录外的中成药品种约为20多个，其中8个品种为1.1类新药，并且大部分品种于2023年6月30日到2024年6月30日之间获批上市，无论是品种数量，还是适应证种类，几乎是最近几年最丰富的一次。从现场谈判情况来看，除了神威、健民在上午，华润三九、济川、以岭、青峰等头部中药企业几乎都集中在今天下午进行谈判。谈判代表们也展现出了各自的热情，有药企代表集体着红装，也有药企由董事长、总经理亲自带队上阵。整体氛围上，下午的谈判相对于上午场较为温和，14:30开始的第一批，15:10左右就有两家企业结束出场。不过，轻松与热情的背后，其实也释放出中药企业们顶着压力，急于寻找新增长点的迫切期望。例如以岭药业的谈判代表，今年就身负三个品种谈判的重担，包括两款目录内续约产品解郁除烦胶囊和益肾养心安神片，还有一款目录外新药通络明目胶囊，并且三款产品都是中药1.1类新药。这三款产品也是以岭药业未来如何保留在心脑血管类中成药领域龙头优势的关键所在。据悉，以岭药业的三大当家品种通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊皆进入2023年中国公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药TOP10，市场份额共计16.61%。在今年的一次投资者关系活动中，以岭药业向投资者透露，解郁除烦胶囊和益肾养心安神片是公司心脑血管类产品未来的业绩增长点，目前正在开户进院、专家网络建设阶段，未来有望实现销售快速增长。 E药经理人从现场获悉，黑龙江澳利达医药和成都华西天然药物两家公司则由董事长亲自带队，前者谈判品种为牛黄清感胶囊，后者为秦威颗粒。其中秦威颗粒是今年上半年新获批上市的中药1类新药，用于痛风关节炎。在该市场中，不仅有云南白药、华润三九等大药企持过亿品种厮杀，还有羚锐、奇正、万通等明星企业携独家品种混战。这或许也是成都华西天然药物虽然手握中药1类新药，但医保谈判却由董事长、总经理亲自带队的原因，其重视程度可见一斑。除了上述企业和品种，出现在今天的谈判目录中的中药1类新药还有湖北齐进药业的儿茶上清丸、卓和药业的九味止咳口服液、健民药业小儿紫贝宣肺糖浆、青峰药业的枳实总黄酮片等。此外，今天谈判企业也有来自华润三九、神威药业、康缘药业等头部企业的3.1类中药。除了竞争激烈的现场谈判，其实自2023年以来，集采扩围给中药品种带来的降价压力也逐渐摆上台面。一方面是最近官宣征求意见的第三批全国中成药集采，品种涉及95种中成药，还包含了血脂康胶囊（片）、喜炎平注射液、舒肝宁注射液等多个中药独家品种。其中部分独家品种甚至需要与非独家品种同组竞争，降价压力早已脱离一开始的温和。另一方面，在9月份发布的《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》中，OTC中成药品种首次被纳入集采目录，白云山、华润三九、葵花药业等公司的亿元级别大品种都可能被波及。这不仅意味着OTC中成药不再是集采的“安全区”，给到所涉企业承接利润压力的新品种培养周期，也按下了倒计时。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

专利到期

2024-08-05

·药通社

2.1类申报无一家获批！万通筋骨巴布膏被驳回！

8月5日CDE下达药品通知件，万通药业的万通筋骨巴布膏未被批准。这个产品由万通药业以2.1类改良新药进行申报，2006年就获得了临床批件，14年起进行了两次Ⅲ期临床。 2023年10月14号进行申报，万通药业花了大价钱大精力，最后还是没有通过。当时万通药业申报上市的时候各大机构都认为是该产品是中药改良新突破，结果看起来没突破成功。目前国内的中药改良非常少，唯一获批的独苗苗小儿豉翘清热糖浆，目前为止唯一一个按照2020版中药注册分类获批上市的改良制剂。 1、片剂改巴布膏万通筋骨巴布膏由通化万通药业已上市的独家中成药万通筋骨片改良而来，具有祛风散寒、通络止痛的功效。根据药融云数据库，万通胫骨片院内外总销售额在1.5亿左右，与片剂相比，巴布膏具有药量准确、载药量大、血药浓度稳定、皮肤亲和性好、使用安全方便、刺激性小等优点，是极具市场潜力的新型制剂。基于此万通药业进行了相关改良，万通药业共有外用贴膏7个，万通筋骨康贴是他家独家产品，万通筋骨康贴在院外药店的销量平稳且销量不低，产品的患者反馈不错，属于民众知名度很高的产品。若万通筋骨巴布膏能获批上市，对公司贴膏管线来说，是增加了一个强势产品。 2、中药改良难目前可查到的中药改良2.1及2.2类申报临床共11条记录，申请上市共3家（包含一家已上市）。图|2.1、2.2类中药改良目录（2.3类增加适应症和2.4类变更工艺未列在表内。）济川药业的小儿豉翘清热糖浆，该产品于2023年1月申报上市，同年11月获批生产，总历时不到一年。济川药业的成功，后续万通，康恩贝等都对中药改良型新药进行了尝试，以为能一样顺利，结果不如人意。 3、新规新办法 2024年5月13日，国家药监局药审中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》，对中药改良要求做出来新的规定，或许基于此万通筋骨巴布膏才被驳回，那么康恩贝23年申请上市的清喉咽含片，是否也不能如愿？ 2024 CMC博览会，将于8月15-16日在苏州国际博览中心C、D、E馆召开，内容涵盖前沿法规政策、MAH、改良型新药、吸入制剂、透皮制剂、中药、缓控释制剂、注射剂、原料药、辅料领域热点话题。一键报名 · 见证合作！限量！扫描二维码抢免费门票

上市批准临床3期

2024-04-14

·赛柏蓝

医药电商大变革，药企营销有困难

当前大批产品集采降价、DRG/DIP改变医生处方习惯、高压监管产业链违规等诸多改革让药企倍感压力；但另一面，国家强力部署互联网+医药、互联网+医疗、互联网+医保政策落地，带动医药电商、处方药网售市场步步走强、持续爆发。市场爆发，变革随之而来——和过去相比，医药电商从单纯的站内运维，到私域流量构建、带货直播、内容种草、全域电商等的综合运营，综合能力强者才有未来。医药新零售私域如何搭建、临床如何转型OTC营销、医药工业如何布局O2O…是诸多医药企业产品爆量的障碍。如何选品、选渠道，如何推广、运营，如何做好网络价格维护……也是不少药企面临的困难。在此背景下，赛柏蓝定于5月11-12日在上海举办全域医药电商选品、运营、爆量实战研修班。会议邀请多位一线实战医药电商专家，从各自最擅长领域深度分享，帮助医药企业在电商实现战略突破。第一部分:医药电商红利窗口及药企布局1.医药电商发展历程和当前机会2.医药电商发展现状和红利窗口3.医药电商趋势洞察和药企布局第二部分：医药电商有效维价策略4.医药电商乱价的底层逻辑5.渠道维价的必要性6.渠道维价的关键步骤7.不同类型药企的成功维价案例分析第三部分：医药健康品抖音精准投放实战8. 产品投放如何精准选择医疗抖音账号9. 产品新媒体平台投放过程中的注意事项10. 科普患教视频流量转化漏斗计算方式11. 如何计算GMV对应的ROI第四部分:医药电商亿级爆款选品核心策略12.医药电商选品的标准法则13.爆款产品的共性和特质14.选择爆款产品的方法和流程15.亿级爆款选品的核心策略第五部分：处方药科普营销从0-10关键策略16.处方药科普内容营销的机会与挑战17.两款处方新药科普营销从0-10案例拆解18.处方药营销策略与品效合一落地方法19.如何提高内容营销效率第六部分：医药新零售团队搭建规划20.医药新零售团队架构设计21.医药新零售团队搭建步骤22.医药新零售团队能力培养第七部分：O2O市场近况及最新市场分析23.及时零售市场的规模与发展基本盘24.医药O2O市场规模、格局以及趋势25.O2O零售市场五个新现象第八部分：连锁药店如何借助O2O平台上量26.中小连锁药店基础上量四大方式与执行关键27.2024年O2O最新玩法与避坑指南28.平台的医药O2O状态、战略及合作方式29.新品类，新机会：网红药、新特药和冷链药O2O机会点第九部分：医药企业O2O流量新玩法30.医药企业为何要选择O2O渠道合作31.医药企业O2O选品、渠道、运营三板斧32.医药企业的O2O流量新玩法33.医药企业O2O战略线上、线下平衡第十部分：四合一O2O创新营销模式案例分享34.药企和连锁如何快速铺货和获取平台流量35.如何利用工具建立店员和消费者的产品认知36.药企如何选择合作的连锁开展O2O业务37.产品线上推广，线下承接模式案例第十一部分:新零售(抖音/快手/直播/视频号)平台运营关键38.药企运营新零售平台的核心关键39.不同平台规则和流量玩法40.新零售平台药企变现路径和管理第十二部分:电商博弈、三平衡、投入及如何坚守价格体系护城河41.产品上架前的品规、渠道、平台管理42.平台挂网+价格维护+点对点维护技巧43.商批/B2B/第三终端出货前管理方案44.总部+省区+个人+销售的考核体系45.每日监察+每日处理(线上线下同步)46.借力第三方维价关键47.事后补救(差评、投诉、买退、断货)策略48.奖励与惩罚(奖为主)机制主办：赛柏蓝时间：5月11-12日地点：上海邵老师，从事医药互联网行业18年，是医药领域资深的互联网操盘者和行业主要的推动者，荣获多次医药电商风云人物、医药电商突出贡献奖等，中国医药互联网大会主席，2018年创办药赋能任CEO至今。全老师，医药新零售运营专家，3年国际4A公司任职，11年电商操盘经验，打造众多成功案例，曾任唯品会母婴垂直平台运营。2015年至今，带领团队成功运营汇仁肾宝、云三七、斯利安、999、亮甲、肛泰、莎普爱思、双鲸、万通等品牌旗舰店，与辉瑞、康哲、苏州天龙、万通、桂龙等众多工业合作，打造多个细分品类NO.1案例。为河南张仲景、浙江瑞人堂、广州民信、深圳中联、内蒙古厚道、河北诚仁堂、哈尔滨宝丰等二十多家连锁药店提供新零售技术+运营咨询解决方案，打造医药新零售多个成功案例。何老师，行业资深运营专家。多年成功打造从0到1的电商品牌经验；历任多家知名药企电商负责人，构建产品线上新零售渠道布局及体系搭建，成功打造单渠道年销售额从15万到过千万的体量，品牌从百万级到千万级突破。熟悉各平台玩法，擅长数据分析、洞察用户心理，精通品牌从上线-营销-销售-复购全链路环节销售闭环。程老师，知名药企集团电商中心负责人。医药电商、新零售行业逾15年工作经验，曾任职于康美药业、葫芦娃药业、万泽医药（万泽连锁）的电商板块，操盘中药滋补板块，打造三七粉、菊皇茶、新鲜人参等核心单品，是《中国药店》《21世纪药店报》、南方所特约撰稿人，中国医药物资协会研究院医药电商研究所专家组成员、广东、湖北省医药电商协会会员。本会议适合制药及医疗器械生产企业/总代理商、药械流通企业的中高管人员，包括董事长、总经理、电商总监、营销总监、市场总监、销售总监及省区经理以上的管理层，以及医药电商领域相关第三方服务公司人员。报名通道出席课程学习的代表学习费、资料费、午餐费、税费共计4980元/人，交通、住宿自理。主办方指定以下账号为收款账户：公司名称：北京蓝容科技有限公司开户银行：招商银行股份有限公司北京西二旗支行银行账号：110948886810901(汇款请注：全域电商+参会单位)王老师杨老师赵老师于老师戴老师王老师

核酸药物医药出海申请上市

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