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长按扫码可预约观看直播!2024年3月14日,在万众瞩目和期待中,美国食品药品监督管理局(FDA)终于如期批准了首款NASH/MASH新药!这是一个里程碑事件,我们站在了一个前所未有的历史时刻。这不仅为众多NASH患者带来了希望与光明,也标志着对抗一个严峻医疗挑战的全新开始。MASH,这一长期被视为沉默的健康危机,由于其逐渐危害肝脏健康而逐渐受到公众的关注。在缺乏有效治疗方法的情况下,MASH不仅对个体的生命质量构成了严重威胁,也给全球医疗系统带来了沉重负担。然而,随着FDA批准的首款MASH新药的问世,我们迎来了对抗这一疾病的新纪元,同时也开启了医药研发领域的一场革命。在我们即将举办的直播活动中。来自肝病新药联盟的多位专家学者、行业领袖将齐聚一堂,深入探讨这款新药对患者、医疗界和新药研发行业和企业的深远影响,共同展望MASH治疗的未来,探讨这一突破性进展将为肝病及慢病治疗领域带来怎样的变革。在此,我们诚邀您加入我们的活动,共同见证这一行业里程碑大事的历史性意义,探索这个百亿美元赛道如何开启全人类的飞驰人生,中国药企又如何把握机遇,龙腾虎跃。直播日期:2024年3月22日(星期五)直播时间:19:30-21:00直播平台:药时代直播间直播形式:无PPT演讲,嘉宾们全程讨论长按扫码 立即报名热点话题1. 新药的科学创新与突破:探讨该药物的研发过程、作用机制以及它如何填补了现有治疗的空白,改善患者的病情和生活质量。回顾NASH改为MASH背后的故事及重大意义。2. 市场潜力与经济影响:分析该药物的市场潜力、经济价值以及它对整个医疗保健系统的潜在经济影响。3. 临床试验与监管政策:探讨该药物临床试验的设计、突破之处及面临的挑战。讨论FDA批准过程中的关键因素,以及未来监管政策如何支持创新药物的快速上市。4. 该药物所面临的挑战:分析该药物所面临的来自针对其它靶点的新药的竞争和挑战,尤其是迅速拓展适应症的GLP-1药物。5. 中国药企的最新进展,面临的挑战与机遇:从中国药企的角度进行细致的分析。我们相信,这些话题不仅能够吸引与会同药们的广泛兴趣,还能促进对MASH治疗未来方向的深入讨论和思考,帮助布局MASH领域的中外新药企业与时俱进,及时调整战略,稳步发展。专家阵容19:30-21:00 无PPT演讲,嘉宾们全程讨论主持嘉宾:范建高 教授「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」郭劲松 博士「药时代创始人、肝病新药联盟联合主席兼秘书长」分享嘉宾:牛俊奇 教授「吉林大学第一医院肝病科教授、NASH新药联盟(肝病新药联盟前身)副主席」刘利平 博士「君圣泰医药创始人、董事会主席,NASH新药联盟(肝病新药联盟前身)副主席」陈小新 博士「众生睿创创始人、总裁,NASH新药联盟(肝病新药联盟前身)副主席」李奎 博士「广州华银医学研究所总经理、南方医科大学工程硕士导师」杨炜峰 博士「维通达生物模型服务部总监」专家简介范建高 教授上海新华医院消化内科主任医师肝病新药联盟主席范建高博士是上海新华医院消化内科主任医师、二级教授、博导,上海市(优秀)领军人才,教育部新世纪优秀人才。长期致力于肝病防治研究,现承担国家自然科学基金和科技部重点课题3项。兼任中国医药生物技术协会慢病管理分会主任委员,中国医师协会肝病科普专业委员会主任委员,中国药师协会罕见病用药工作委员会副主任委员,白求恩公益基金会肝胆专业委员会副主任委员,中国肝炎防治基金会理事,中华肝病学会脂肪肝和酒精性肝病学组名誉组长,上海市医学会肝病专业委员会名誉主任委员,《实用肝脏病杂志》总编辑,Hepatology,CMJ,JCTH,CMH等SCI期刊编委和副主编。发表论文700余篇,其中第1或通讯作者SCI论文140余篇,总被引17956次,2020、2021和2022年爱思维尔中国高被引学者。牛俊奇 教授吉林大学第一医院肝病科教授NASH新药联盟(肝病新药联盟前身)副主席医学博士,教授,一级主任医师,博士生导师。吉林省资深高级专家,吉林大学唐敖庆特聘教授,全国卫生系统先进工作者,国务院特殊津贴专家,第三届“国之名医”,吉林省肝病研究所所长,《临床肝胆病杂志》主编。主要从事肝脏的基础与临床研究及新药临床前研究,作为项目负责人先后承担十二五重大专项4项、十一五重大专项3项,863计划1项,973课题1项,卫生部临床学科重点项目2项,国家重点研发计划1项,国家自然科学基金11项, 包括国际合作重点项目。主持或参与新药临床试验研究项目共计175项,其中国际多中心临床研究43项,作为主要研究者牵头主持国内/国际多中心临床研究38项,主持早期临床研究39项。以通讯作者发表文章140篇。获得中华医学科技奖二等奖1项,教育部高等学校科学研究优秀成果奖一等奖1项,吉林省自然科学奖一等奖2项。刘利平 博士君圣泰医药创始人、董事会主席NASH新药联盟(肝病新药联盟前身)副主席刘利平博士是港股上市公司君圣泰医药的创始人及首席执行官;君圣泰医药目前正在全球推进多项中、后期临床试验,开发非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、2 型糖尿病(T2DM)、原发性硬化性胆管炎(PSC)等适应症。作为同类首创的多靶点新分子实体,HTD1801被美国FDA授予2项“快速通道资格认定”、1项“孤儿药资格认定”,并获得国家“十三五” “重大新药创制”科技重大专项支持。刘博士拥有近30年新药开发经验,在国际刊物上发表了20多篇论文,并获得60多项国际授权专利。刘博士于1994年获得南开大学博士学位,并在加拿大多伦多大学完成博士后研究,于2009年获得约翰霍普金斯大学MBA学位。此外,刘博士还获得科技部授予的科技创新创业人才,获证券时报授予的十大药物创新科学家、安永亚太区成功女性企业家等多项殊荣。陈小新 博士众生睿创联合创始人、总裁NASH新药联盟(肝病新药联盟前身)副主席广州中医药大学医学博士,中山大学生物与医药工程博士研究生,教授级高级工程师;陈小新博士曾任众生药业创新药事业部总监、研发中心副总经理,具有12年新药研发经验,领导完成了8个一类创新药和2个改良型新药的IND申请并全部获批临床,涉及疾病领域包括肿瘤、呼吸系统、心脑血管疾病和非酒精性脂肪肝炎,其中2个创新药已分别进入临床II期、III期。陈小新博士熟悉从项目立项到药物发现、临床前研究、临床研究直至产业化的创新药研发整个流程,在创新药研发上具有独特见解并具有较为丰富的创新药研发、管理经验。作为项目总负责人,陈小新博士主持国家重大新药创制项目等数十项国家、省级科研项目,获得资助经费总计3800多万元;作为主要发明人,获得包括PCT专利在内的发明专利授权35项;发表学术论文30篇。目前,陈小新博士担任中国医药生物技术协会纳米生物技术分会委员、中国NASH新药联盟副主席、湾区新药汇副秘书长,同时也担任“广东省科学技术厅项目评审专家”。李奎 博士广州华银医学研究所总经理南方医科大学工程硕士导师南方医科大学工程硕士导师、广州开发区精英人才、广州市高新技术企业协会生物医药行业专委会专家、广东省科技评审专家、广州市科技专家库评审专家、广州市智慧医疗产学研技术创新联盟理事、广东省药学会第十届制药工程专业委员会委员。主持2020年广东省重点领域研发计划“重点科技产业质量基础共性技术研究及应用”重点专项、广州市科技计划重大项目“肺癌肿瘤突变负荷(TMB)检测系统的研究与开发”、2020国家临床病理大数据应用示范参与国家重大专项“hTERTC27多肽基因病毒疫苗抗癌治疗研究”、广东省重点专项“广东省干细胞产业化基地”等重大项目12项,发表论文11篇,申请专利102项。曾任中科院孔祥复院士助理,参与腺病毒等基因治疗研究;侯云德院士主持的国家“863”生物病毒载体产业化基地基因治疗药物开发项目负责人,负责基因药物药效、质量、生产工艺和安全性试验等研究,IND申请2项:溶瘤腺病毒(SG600-P53),AAV-TNF;美国sequenom公司和程京院士主持的国家基因芯片工程中心下属企业广东博奥检验开展分子诊断相关工作,具有10年新药开发和10年精准诊断从业经验。杨炜峰 博士维通达模型服务部总监西北农林科技大学临床兽医学博士,北京大学生命科学学院博士后,从事诱导多能性干细胞和基因修饰动物模型制作方面的研发工作。现任维通达模型服务部总监,负责公司肝病模型平台的研发,包括乙肝、NASH和肝癌等模型的研发、药理药效学实验和新药申请的CFDA现场核查等工作。学习和工作相关成果发表在Cell, Science, Cell stem cell和Stem cells等杂志上。郭劲松 博士药时代创始人肝病新药联盟联合主席兼秘书长毕业于哥伦比亚大学化学系,获得博士学位,并留校从事博士后工作两年,参与复杂抗癌药物的全合成研究。之后加入美国默沙东公司,担任高级研究科学家。回国后在药明康德及旗下合全药业工作十年,负责项目管理、商务拓展等业务。2018年加入海和生物,创建了公司的BD部门,并担任BD资深总监。2019年开始全力打造他业余时间创办的药时代,一个秉承“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨的专业的医药新媒体平台,得到二十多万专业人士的信任和支持。目前主要在新媒体宣传推广、线上线下活动、项目转让及投融资顾问服务等方面提供服务。郭博士拥有多年BD经验,助力多个项目转让和投融资项目的成功完成,其中包括多个跨境项目,最大的一笔交易的金额为2亿多美元。目前药时代BD团队代理的30多个BD项目处于不同的阶段。参与直播1长按扫码观看直播2参与讨论抽取图书北京维通达生物技术有限公司成立于2000年,是一家专注于使用基因修饰技术建立人类疾病动物模型及人源化动物模型的高科技公司。作为国家科技部863计划生物技术领域疾病动物模型研发基地,维通达在国内率先研发和供应高程度免疫缺陷大小鼠模型、人源化模型。目前已在肿瘤和肝病两大领域形成了一系列自主知识产权的动物模型产品和服务,成功用于大小分子、细胞治疗、基因治疗和免疫治疗IND申报,并在CNS国际高水平期刊发表多篇文章。广州华银康医疗集团股份有限公司是以病理为核心的独立医学检验与诊断服务企业。作为国内远程病理的先行者,集团子公司与南方医科大学共建“南方医科大学·华银病理诊断中心”,已发展成具有国际影响力的病理诊断中心,拥有规模化的数字病理数据库和卓越的病理专家团队。肝病新药联盟,作为一个聚焦脂肪肝、乙型肝炎、肝硬化和肝癌四大疾病领域新药研发的行业组织,汇聚了研发、医疗、服务、投资、监管、咨询等相关行业的机构和专业人士,通过分享有价值的信息、举办线上线下会议、培训等活动促进会员、行业同仁之间的交流、合作以及联盟与海内外监管机构、药企、研究机构、同类组织之间的互动、合作,从而进一步提升中国肝病新药研发的整体水平,最终推动、加快更多肝病新药的研发、上市,惠及中国及全球的患者。欢迎朋友们走进“药时代直播间”!秉持“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨和目标,药时代将推出一系列优质的直播课程,邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享,帮助朋友们学习新知识,掌握新技能,结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助!我们将竭尽全力,持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容!点击这里,观看直播!
邀请辞 近年来,我国生物医药产业全面对标世界先进国家和地区,研发投入持续加大,创新实力稳步增强。为促进生物医药科技创新和产业融合,进一步推动生物医药新兴技术与药品监管科学的发展,聚焦当下药物质量评价技术热点,由中国食品药品企业质量安全促进会、中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会、国家药监局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室、广州华银康医疗集团股份有限公司、佰傲谷BioValley联合主办的“首届中国食品药品医疗器械化妆品高质量发展大会—新型疫苗及生物制品发展高层论坛”将于 2023 年 8月 18 至 20 日在北京召开。 本次论坛以“真抓实干推动新型疫苗及生物制品高质量发展” 为主题,旨在汇聚生物医药领域的专家学者和青年才俊,以“新方法、新工具、新标准” 为突破口,共享生物医药研发与评价最前沿趋势及临床应用探索,同心协力加速共推生物医药产业高质量发展。8月18日-20日同期大会:首届中国食品药品医疗器械化妆品高质量发展大会大咖云集(上下滑动查看更多)▽毛振宾国家药品监督管理局科技和国际合作司原一级巡视员/中国食品药品企业质量安全促进会侯选会长毛振宾,中共党员、博士研究生,教授中国食品药品企业质量安全促进会会长(候选人)曾任:国家药品监督管理局科技和国际合作司 一级巡视员国家市场监管总局科技和标准司主要负责人(巡视员)国家食品药品监督管理总局 应急管理司 司长 国家食品药品监督管理总局执法稽查局 局长 国家食品药品监督管理局食品安全监管司司长国家食品药品监督管理局投诉举报中心主任国家食品药品监督管理局食品安全监察司 稽查专员▽卢洪洲深圳市第三人民医院院长、党委副书记、国家感染性疾病临床医学研究中心主任/主任医师主任医师、二级教授、内科学博士、留美博士后;内科学博士生导师、护理学博士生导师、公共卫生管理博士生导师、博士后流动站站长。荣获教育部长江学者、国家百千万人才工程、享受国务院特殊津贴、“有突出贡献中青年专家”、美国微生物科学院院士、美国管理技术大学特聘教授。深圳市首届疫情防控公共卫生专家组组长。入选美国斯坦福大学2021全球前2%顶尖科学家榜单(World’s Top2% Scientists 2021)及《终身科学影响力排行榜》。▽国家药品监督管理局药品审评中心▽中国食品药品检定研究院生物制品检定所▽王华庆中国疾病预防控制中心 主任医师▷演讲主题:疫苗上市后有效性、安全性监测与评价的思考主任医师、博士生导师、中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家。主要研究领域为疫苗针对疾病的监测与防控、疫苗效果评价、疫苗不良反应监测等。目前,担任中华预防医学会疫苗与免疫分会主任委员、中国疫苗行业协会预防接种专委会主任委员。▽朱凤才江苏省疾病预防控制中心 副主任▽回爱民惠正奇医药/EnCureGen Pharma创始人、董事长兼CEO▷演讲主题:mRNA医学的挑战和未来前复星医药执行总裁,科学委员会主任,全球研发总裁兼CMO。复星全球合伙人。曾任赛诺菲全球副总裁。兼上海市干细胞治疗重点实验室主任,中国生物医药产业创新与转化联盟副会长,中国药促会肿瘤委员会副主任,第5届中国肿瘤大会学术委员会副主任。在美国直接领导了Ixazomib,Isatuximab等多个小分子及生物抗癌药的全球研发上市。主导了伊莎咗咪,阿伐曲珀帕等多款创新药在中国的研发上市。2017-2022年主导了复星医药研发转型,深化及国际化。与BioNTech合作,深度参与了人类历史上第一款mRNA产品(新冠疫苗)的研发,并主导了该疫苗(复必泰)在大中华区的研发及港澳台上市,带动了我国mRNA产业发展。第四届转化医学-国际合作奖,药物创新济世奖-2020十大药物创新科学家,国际消化道癌青年研究者奖等奖20余。论文100余篇包括新英格兰医学杂志,自然医学,柳叶刀,细胞癌症等。中英日文专著8部。▽李新旭博济医药 首席统计学家▷演讲主题:疫苗临床试验设计的统计学考虑中国疾控中心流行病与卫生统计学专业博士,国家药监局(NMPA)发布的ICH《E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析》专家工作组成员。加入博济医药前,曾担任中国疾控中心(CDC)副研究员,主要从事结核病等传染病防控工作,曾担任原国家卫生计生委-盖茨基金会结核病项目副主管。此后赴任国家药监局药审中心(CDE)研究员、统计学专业主审审评员,负责了500个药物注册上市申请的统计学专业审评工作。2023年1月至今,担任博济医药首席统计学家和数据总经理。▽梁晓峰暨南大学 讲席教授、暨南大学康泰生物疫苗产业研究院/疾病预防控制研究院 院长▷演讲主题:西太平洋地区免疫规划进展主任医师,1984年本科毕业于山西医科大学公共卫生系,1996年硕士毕业于北京协和医科大学公共卫生学院。曾在甘肃省卫生厅卫生防疫处工作15年,期间就任甘肃省卫生防疫站副站长,并于1996年-1998年在美国迈阿密大学进修结核病艾滋病防控2年。2000年调为中国疾控中心任免疫规划中心主任,2011任中国疾控中心副主任。2019年任中华预防医学会常务副会长兼任秘书长(正司局级),2021年5月调入暨南大学任暨南大学-康泰生物疫苗产业研究院院长,为暨南大学首个讲席教授。▽陆家海中山大学教授、博士生导师,国家药监局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任▷演讲主题:监管科学推动疫苗创新教授、博士生导师,具有流行病学、疫苗学、病原生物学和动物医学等多学科交叉教育背景。国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任、海南医学院同一健康中心主任,One Health Bulletin主编、纽约州立大学和澳大利亚埃迪斯科文大学客座教授,长期从事新发传染病防控关键技术研究。发表学术论文400余篇,主译、主编、参编专著和教材10余部,获得省部级科技进步二等奖2项,三等奖3项,获发明专利10余项,曾荣立军队三等功一次和抗击非典先进个人等。▽陈泽良中山大学研究员/俄罗斯工程院外籍院士▷演讲主题:纳米颗粒支架及其在疫苗中的应用研究辽宁省人兽共患病研究重点实验室副主任,中山大学公共卫生学院特聘教授、博士生导师,入选省级高层次人才计划,俄罗斯工程院外籍院士。博士毕业于军事医学科学院,先后任军事医学科学院疾病预防控制所助理研究员、副研究员及研究员、解放军公共卫生应急处置大队侦检队队长、军事医学科学院疾病预防控制所传染病控制中心副主任、天康生物股份有限公司研发中心创新团队首席专家。主持国家重点研发计划项目课题、国家863专题、国家自然科学基金重点项目、传染病重大专项子任务课题等科研项目10余项,先后发表SCI论文90余篇,授权专利10项,获批新兽药证书1项,诊断产品CE证书10项。▽夏宁邵厦门大学 主任/教授▷演讲主题:创新疫苗研究和转化夏宁邵,教授,现任厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任、传染病疫苗研发全国重点实验室主任,入选中国医学科学院学部委员、国家杰青、长江特岗学者;主持研制上市全球首个戊肝疫苗、首个国产HPV疫苗、全球首个鼻喷流感病毒载体新冠疫苗;在《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》《柳叶刀·呼吸医学》《柳叶刀·传染病》《科学·转化医学》《自然·微生物学》《细胞·宿主与微生物》等高水平期刊发表论文70余篇;近九年连续入选爱思唯尔中国高被引学者,两次入选《自然·生物技术》全球转化研究者TOP20榜单;获国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖。▽李奎华银康集团 转化医学研究院院长▷演讲主题:新冠患者免疫多组学分析南方医科大学工程硕士导师、广州开发区精英人才、广州市高新技术企业协会生物医药行业专委会专家、广东省科技评审专家、广州市科技专家库评审专家、广州市智慧医疗产学研技术创新联盟理事、广东省药学会第十届制药工程专业委员会委员。主持并参与2020年广东省重点领域研发计划“重点科技产业质量基础共性技术研究及应用”重点专项、国家重大专项“hTERTC27多肽基因病毒疫苗抗癌治疗研究”等重大项目12项,发表论文11篇,申请专利102项。师从孔祥复院士参与基因治疗研究;曾任国家“863”生物病毒载体产业化基地基因治疗药物开发项目负责人,负责基因药物药效、质量、生产工艺和安全性试验等研究,IND申请2项:溶瘤腺病毒(SG600-P53),AAV-TNF;美国sequenom公司和程京院士主持的国家基因芯片工程中心下属企业广东博奥检验开展分子诊断相关工作,具有10年新药开发和10年精准诊断从业经验。▽邹全明陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心 主任/教授▷演讲主题:原创超级耐药细菌疫苗研究实践及面临的挑战国务院学位委员会药学学科评议组成员,国家药典委员会委员。30年从事原创生物制药与疫苗研发、超级耐药细菌感染与免疫机制研究。领衔创立“靶向佐剂黏膜疫苗”设计原理及关键技术,成功研制国际首个幽门螺杆菌疫苗,获原创1.1类新药证书;主持创建“细菌功能靶标组合疫苗”技术体系,发明国际首个五组分金黄色葡萄球菌疫苗,并开展Ⅲ期临床试验。发表SCI论文147篇,以第一发明人获国家发明专利授权32项,国际发明专利授权8项;第一署名获国家技术发明二等奖、国家科技计划执行突出贡献奖、重庆市技术发明喝自然科学一等奖,立二等功1次。▽戴连攀 中国科学院微生物研究所 研究员▷演讲主题:新冠疫苗的设计,临床与免疫国家优青基金获得者,中国科学院微生物所研究员,研究组长,博士生导师;德国慕尼黑工业大学(TUM)博士;长期从事重要病原的新型疫苗的设计与开发、以及保护性免疫应答机制研究,在针对新型冠状病毒、寨卡病毒等重大传染病疫苗研究与开发中取得重要研究和转化成果,其中新冠蛋白亚单位疫苗获包括我国在内的多国批准使用。成果以第一/通讯作者身份在Cell, The New England Journal of Medicine, Nature Immunology,Nature Reviews Immunology等杂志发表,多项发明专利获得授权。是中源协和生命医学创新突破奖、中国免疫学会青年学者奖、中科院创新促进会优秀会员获得者。▽吴克博沃生物 创始人兼CEO▷演讲主题:开发理想的HPV疫苗湖北省政府特聘产业教授,免疫学博士,中国疫苗行业协会糖疫苗专委会副主委。30年以上行业经验,具有欧美留学深造经历,是中欧国际工商学院和长江商学院校友。曾任中华预防医学会生物制品委员会委员、中国微生物学会医学微生物学会委员、湖北省免疫学会常务理事以及武汉市政协委员等职。曾在卫生部武汉生物制品研究所任研究生导师、细胞工程研究室主任、科研处处长等职;主持过国家863项目、“重大新药创制”专项在内的多个项目开发,带领团队当选首届和第二届“湖北省自主创业战略团队”。2020年获评德勤”中国明日之星”称号,是唯一获奖疫苗企业。▽莘春林康希诺生物 副总裁/正高级研究员▷演讲主题:新冠病毒黏膜免疫疫苗开发毕业于南开大学和中国疾病预防控制中心病毒研究所,现担任康希诺生物股份公司副总裁,主导对外技术合作和科学事务的相关工作。曾在诺华中国担任肿瘤转化医学生物标志物技术的负责人,曾担任加拿大国家研究院的技术官以及默克加拿大研究院的高级科学家。2017年加入康希诺生物股份公司,负责新一代疫苗的设计和开发,以及新技术平台的探索和建立。在新冠疫情爆发时,参与并领导了腺病毒载体新冠疫苗的研发工作,此项研究获得了国家专利金奖,并在中国以及其他12个国家获得了紧急使用许可,同时也得到了世界卫生组织的国际认证。▽刘超Pi Health联合创始人&首席财务官/百济神州应用创新高级总监▷演讲主题:助力中美双报:探索建立中国创新药走向国际的数字纽带2019年加入百济神州应用创新团队,主要负责肿瘤创新药竞争情报信息中心开发,并对应用创新核心产品进行市场评估、收入预测和实时估值。在此期间,作为创始团队成员参与创立了Pi Health,负责公司的资本管理、财务决策和战略规划,同时兼任中国业务负责人,全面负责该公司在中国的部门创建、日常运营和业务拓展。2014年至2019年在美国食品和药物管理局(FDA)工作,负责创新药评审。曾担任定量药理评审组组长,重点负责肿瘤学、血液学、心血管疾病和传染病领域。在FDA期间,与评审团队参与评审了上百个IND研发申请和数十个NDA/BLA上市申请,其中包括首两个CAR-T细胞疗法(Kymriah和Yescarta)的FDA上市申请。此外,还参与多个FDA指导方案的起草与发布。▽秦成峰军事医学研究院 研究员/微生物流行病研究所病毒学研究室主任▷演讲主题:mRNA技术对抗大流行:从疫苗到抗体军事医学研究院微生物流行病研究所研究员,博士生导师。主要从事病毒学、疫苗学研究。以通讯作者在Cell、Nature、Science等国际期刊发表论文200余篇,累计被引超过26,000次,连续入选科睿唯安“全球高被引科学家”、爱思唯尔“中国高被引科学家”。领衔获得北京市自然科学一等奖和军队科技进步一等奖各1项,授权发明专利26件,获批临床试验批件和军特药批件多项。曾获中国青年科技奖、求是杰出青年奖、吴阶平-保罗杨森医学药学奖、谈家桢生命科学创新奖、树兰医学青年奖、转化医学创新奖、药明康德生命化学奖(杰出成就奖)、牛顿高级学者等。▽向双林远泰生物 教授▷演讲主题:mRNA-LNP技术在免疫预防与免疫治疗方面的应用研究华西医科大学医学硕士,日本金泽大学医学博士,美国哈佛医学院博士后、讲师,湖南师范大学二级教授、博士生导师;湖南省“芙蓉学者”计划特聘教授,教育部“新世纪优秀人才”。在Nature Biotechnology等国际学术刊物上发表SCI论文、出版英文专著章节文章70余篇,获专利授权7项;主持或参与国家级、省部级科研课题15项。生物治疗领域专家,“跨界基因沉默”技术的发明人。曾任湖南师范大学生命科学学院院长,南华生物医药股份有限公司董事总经理、董事长;现任湖南远泰生物董事长,中国细胞生物学会细胞结构与功能分会委员、常务理事,湖南省生物化学与分子生物学学会副理事长,湖南省实验动物学会副理事长。▽李航文斯微生物 董事长兼首席执行官▷演讲主题:肿瘤mRNA疫苗研发策略和临床探索研究博士毕业于M.D Anderson癌症中心,曾任M.D Anderson癌症中心药理及临床治疗系助理教授,连续获得美国国防部的项目资助和奖项。现任同济大学东方医院特聘研究员、中国疫苗行业协会疫苗国际合作促进分会委员和中国疫苗协会核酸疫苗分会常任理事。20年以上RNA 及癌症免疫治疗领域的经验,研究领域包括肿瘤免疫治疗,RNA 药物及癌症干细胞等,先后发表30 余篇SCI文章及著作。2021年获得全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进个人,2022年荣获“科创投”杯海聚英才全球创新创业大赛-金聚奖。▽栗世铀启辰生生物 联合创始人兼CTO▷演讲主题:新型肿瘤mRNA治疗性疫苗设计策略及临床探索曾任中国科学院北京基因组研究所研究生导师、主持科技部创新2020疫苗项目、国家十三五传染病重大专项首席科学家;参加十一五重大药物研发专项、承担十二五、十三五 “重大新药”创制项目;在研多项科技部和地方科委课题。国家和浙江、福建等省自然科学基金委评审专家;多个杂志编委;发表SCI论文60余篇。协办单位*协办单位名单:【上下滑动查看更多】赞助单位广州华银医学研究所有限公司湖州申科生物技术股份有限公司亘信科技(广东)有限公司浙江泰林医学工程有限公司上海烈冰生物医药科技有限公司上海优宁维生物科技股份有限公司精智未来(广州)智能科技有限公司北京映急医药冷链科技有限公司英格尔医药科技(上海)有限公司浙江恒驭生物科技有限公司上海羽冠生物技术有限公司北京达科为生物技术有限公司参会报名生物技术、药企、疫苗、科研院校和监管机构人员限时免费注册(人数限制,先注册先得)本次报名为预登记报名,组委会审核通过后,您将收到邮件通知!扫码报名(限时免费)▽联系我们定制参展/商务赞助/媒体合作/参会报名请联系:Emily 13162015900(微信同号)【备注:新型疫苗,进入大会交流群】同期论坛:细胞医药高质量发展论坛大会议程抢先一览(上下滑动查看更多)点击”阅读原文“,进入大会官网了解更多~
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