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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。药融云数据(www.pharnexcloud.com)显示:纽约时间2023年3月17日,专注于新一代疫苗和治疗传染病和癌症的生物制药公司—依生生物,在美国纽约纳斯达克股票交易所公开上市,股票代码为“YS”。此前,公司于2023年3月16日完成了与 Summit Healthcare Acquisition Corp .(“ Summit Healthcare ”)的业务合并。通过依生生物和Summit Healthcare的合并,公司同步完成了约3600 万美元的股权融资。当时依生生物的投资者包括高瓴资本、奥博资本、斯道资本、F-Prime 资本、康桥资本/CBC、3W Capital、海松资本、Adjuvant Capital、和玉资本、AIHC、Gennex、益普资本、Superstring Capital等投资机构。2022年3月16日,依生生物完成4000万美元特许费支持(royalty-backed)融资,本轮融资的投资方为康桥资本(CBC Group)旗下子基金瑞桥信贷基金(R-Bridge Fund)。该交易是中国生物制药行业的首单特许费支持投资。当时有律师表示:本次交易不会稀释依生生物的股权,有利于依生生物现有股东和管理层团队的股权保值。依生生物自主研发的YS-ON-001是一款新型免疫抗肿瘤药物。该产品于2022年在天津肿瘤医院开展针对晚期乳腺癌、晚期肺癌、晚期肝癌和晚期黑色素瘤患者的I期临床研究。该研究已结束,并于2023年11月完成研究总结报告。该研究主要评估YS-ON-001在受试者中的安全性、耐受性及剂量限制性毒性。该临床共入组15例癌症病人,所有入组受试者在各剂量组用药后的剂量限制性毒性(DLT)观察期内均未发生毒性反应事件。本研究收集到的肿瘤评估结果显示,YS-ON-001具有良好的安全性和耐受性,初步显示YS-ON.001具有抗肿瘤效果。商业化:依生生物的现有核心产品YSJA(依生君安)是首个在中国开发的无铝佐剂冻干狂犬病疫苗;也是公司主要的业绩来源。2021年至2023财年,依生生物营收分别为2.57亿元、5.03亿元、6.87亿元人民币,净亏损分别为2.08亿元、2.37亿元、1.46亿元人民币。其他的研发管线还有有针对狂犬病、乙肝、肿瘤、带状疱疹、流感等多款疫苗在研。资料显示:2002年依生生物成立,公司创始人张译先生有30余年的科学研究经历,从事全球创新药物研发管理20余年,并始终致力于新型生物制品的研发。在张译先生的主持及领导下,依生生物自主开发了全球首创、具有自主知识产权的皮卡佐剂技术平台,该技术平台在预防性疫苗、治疗性疫苗、抗肿瘤方面具有显著的技术优势,或将领军全球疫苗进入预防和治疗并举的时代。期间,张译先生主持和参与了多项科技部重大新药专项课题,是国家863科技攻关项目“SARS免疫球蛋白”课题负责人,国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗(Vero细胞)”课题负责人,自源性体内免疫细胞激活疗法抗肿瘤药物Yivyka(中文名:依维卡;代号:YS-ON-001)的发明人,治疗性皮卡乙肝疫苗的发明人,无铝佐剂人用狂犬病疫苗的发明人,人用狂犬病免疫球蛋白的发明人,拥有20余项发明专利,并多次获省市级科技成果奖及荣誉称号。当时公司上市时张译持股约52.24%。2024年3月8日,公司上市一年之际,张译被董事会罢免;此时基金已经成为公司大股东(2024年2月23日公告张译的持股比例目前大约26.1%)。回溯到两年前,2022年3月16日,依生生物与R-Bridge Healthcare Fund,LP签订融资协议,融资4000万美元(期限54月,年利息4%),到期日为2026年9月15日。依生集团将分期偿还贷款,于每个还款日(即每个财政季度日后的第五个营业日)偿还金额,金额等于可用期结束时贷款未偿还本金总额的相关百分比。截止2024年3月15日美股收盘,公司市值仅剩下1.36亿美元,约合9.79亿人民币。资金是企业的生命线,药物研发也不可一味去烧钱。快速精简吧,新药企业,为了活下去与约定。 参考: NMPA/CDE;药融云数据,www.pharnexcloud.com;FDA/EMA/PMDA;相关公司公开披露;http://www.liaoningyishengbio.com/;康桥资本完成对依生生物四千万美元的战略性投资,加速疫苗产品线国际化进程,https://mp.weixin.qq.com/s/5EnnPjUn6x2MC7VY3uVUrg;批签发公告,http://www.liaoningyishengbio.com/a/90.html;等等。本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息,不代表平台立场,不作任何用药推荐 活动推荐 5月 • 第八届大湾区生物医药创新者峰会 关键词: 小分子,XDC,多肽及GLP-1热点话题,80+行业专家(点击下方图片查看详情)▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
点击上方图片链接报名据不完全统计,2023年1-8月,我国生物医药领域投融资事件数量为142起,与去年同期比有较大降幅。体现了机构今年在投资方面更谨慎,企业融资比往年困难。从每月投融资事件起数来看,5月、6月和7月生物医药投融资事件均超过20起,融资事件起数较少的是4月份和8月份,分别为11起和13起。1-8月我国每月生物医药融资事件数量从各省市投融资事件起数来看,投融资事件主要发生于江苏、上海、广东、北京、浙江和四川,共计128起,占全国投融资事件比例为90.1%;从数据可以看出,资本市场在江浙沪区域较为活跃,仅江浙沪共发生84起,占全国比例为59.1%,其中,江苏今年1-8月生物医药领域投融资事件起数为38起,项目主要分布在苏州和南京。1-8月我国生物医药融资事件地域分布情况从投融资事件具体阶段来看,1-8月生物医药领域投融资事件所处融资阶段,主要集中在pre-A、A、A+、A++轮(60起)和pre-B、B+ 、B++轮(35)两个阶段,两者占总数比例为66.9%,并随轮次上升,投融资事件起数递减;其中Pre-A、A、A+、A++轮数量最多,达60起,占总数比为42.3%;种子轮和天使轮,共16起,不少新入这一领域企业初具规模;IPO事件为11起。1-8月我国生物医药融资事件所处阶段2023年1-8月,我国生物医药领域融资事件(不完全统计,难免有错漏,欢迎留言补充)从投融资事件分布领域来看,涉及疫苗企业融资事件至少10起,医克生物、威斯津生物、惠正奇医药、斯微生物、绿竹生物、依生生物、嘉晨西海、易康生物、瑞吉生物。疫苗篇7月27日,医克生物宣布已完成首轮1200万美元A轮融资,本轮整体融资额可达2700万美元。本轮融资由戈壁大湾区(Gobi GBA)管理的AEF大湾区创业基金领投,将用于加快推动核酸疫苗和抗体药物的研发,同时筹备在中国香港地区上市。医克生物是一家总部位于中国香港科学园的生物科技公司。该公司专注于在PD-1增强型核酸疫苗平台和抗Δ42PD1抗体平台上,研发针对癌症、炎症和传染病的核酸疫苗和免疫治疗药物。目前,该公司两款核酸疫苗均已进入临床试验阶段,分别是艾丝为克(ICVAX)及埃斯克福(ICCOV)。6月20日,威斯津生物发布新闻稿称,其A轮融资已到位总额3亿元,由康辰药业、光华梧桐等机构共同投资。本次融资将用于推进肿瘤治疗疫苗研发及海内外的临床试验,以加速威斯津生物的发展。威斯津生物成立于2021年7月,由魏于全教授与宋相容教授联合创建,是一家聚焦于mRNA创新药物和佐剂开发的医药科技公司。目前,该公司已搭建起mRNA药物技术平台和新型佐剂平台,拥有抗病毒等预防性疫苗,抗肿瘤、衰老、肥胖疫苗,以及基因编辑产品和新型佐剂在内的超20多个产品管线。6月1日,EnCureGen Holding Company Limited(简称:惠正奇医药)完成种子轮融资,投资方包括国聚创投、盈科资本、勤智资本、丹麓资本、开发区基金等。“惠正奇”,取义于“惠人达己,守正出奇”,是由复星医药前执行总裁、科学委员会主任,全球研发总裁兼首席医学官回爱民博士创业成立,并在已在广州黄埔区设立国内运营主体,项目首次投资总额约4亿元,重点从事肿瘤及免疫领域的mRNA创新药物(包括传染病疫苗)研发,并搭建mRNA等高端技术平台。5月25日,斯微(上海)生物科技股份有限公司(以下简称:斯微生物)正式完成数亿元的Pre-D轮融资。该笔融资主要用于加快肿瘤治疗疫苗及传染病疫苗管线的开发,并持续布局人工智能算法及mRNA序列设计优化等技术,进一步夯实斯微生物的技术领先优势。斯微生物是国内领先的mRNA新药研发企业,拥有自主知识产权的mRNA全产业链技术平台和制剂结构专利LPP技术,自主开发了基于云计算技术的抗原分析、预测、序列优化平台,拥有完整的mRNA疫苗分析及质控技术平台,以及年产亿剂mRNA疫苗的大规模生产的关键技术和设备。与百度美国研究院、美国俄勒冈州立大学和美国罗切斯特大学等单位联合,开发了一款名为 LinearDesign 的 AI 算法,只用 11 分钟,就能生成编码刺突蛋白的高稳定性 mRNA 序列。相关论文以《Algorithm for Optimized mRNA Design Improves Stability and Immunogenicity》为题在 Nature 上发表,并获得了预览版快车道上线。5月8日,北京绿竹生物技术股份有限公司(“绿竹生物”或“公司”,股票代码:2480.HK)正式在香港联交所主板挂牌,完成首次公开发行。此次上市共募集资金约3.92亿港币(假设绿鞋全部行使后)。中金公司担任本项目的独家保荐人兼整体协调人、联席全球协调人、联席账簿管理人及联席牵头经办人。绿竹生物成立于2001年,是中国疫苗及抗体药物研发领域的前沿企业,拥有创新技术平台和广泛深入的产品管线。公司核心产品带状疱疹疫苗LZ901,是全球唯一同时中美两地申报临床的国产疫苗,也是第二家在美国FDA申请临床批件的国产疫苗。LZ901在中国已完成临床II期试验现场工作,显示出较其他可比产品更优的安全性和免疫原性水平,预计2024年三季度提交上市申请,有望成为国内第三支带状疱症疫苗。此外,公司还拥有阿达木单抗生物类似物、用于治疗B细胞淋巴瘤和白血病的双特异性抗体药物共2款临床阶段以及4款临床前产品,在研管线丰富多元。3月17日,依生生物制药有限公司YS Biopharma Co., Ltd.(下称“依生生物”) 与特殊目的公司Summit
Healthcare Acquisition Corp .(下称“ Summit Healthcare ”
NASDAQ: SMIH)的业务合并,并在美国纳斯达克上市,股票代码为“YS”。此次通过和Summit Healthcare的合并,依生生物同步完成了约3600万美元的股权融资。目前,依生生物的投资者包括海松资本、奥博资本、斯道资本、F-Prime 资本、康桥资本、3W Capital、高瓴资本、Adjuvant Capital、和玉资本、AIHC、Gennex、益普资本等。依生生物是一家生物制药公司,致力于发现、开发、生产和商业化新一代的疫苗和治疗性生物制剂,治疗领域专注于传染病和癌症。该公司管理团队在疫苗和制药行业具有丰富的的专业知识和全球视野。该公司开发了自主研发的PIKA®免疫调节技术平台和一系列针对狂犬病、乙肝、流感、冠状病毒等的预防和治疗性生物制剂。2月27日,RNA行业领导者嘉晨西海(Immorna)宣布完成近亿美元A+和A++轮融资,投资机构包括国调创新基金、越秀产业基金、高瓴创投、贞吉资本、建发新兴投资、泰珑资本、泰煜投资及部分医疗产业战略及财务投资机构,老股东凯风创投、华创资本、浙商创投持续追加投资,指数资本担任A++轮独家财务顾问。本轮融资将主要用于支撑多个临床试验推进及临床前管线开发,嘉晨西海也将继续深化产业准备和技术创新,积极推进中后期临床和商业化的前瞻性布局。嘉晨西海是一家快速发展的临床阶段生物技术公司,主要专注于开发基于RNA技术的生物疗法和疫苗,涉及传统、自复制以及环状RNA等多种RNA技术平台。自2019 年成立以来,嘉晨西海已经建立起一整套可靠的CMC生产工艺平台,该平台包括RNA 合成、纯化和分析测试等,能够满足临床以及商业化开发的需求。此外,凭借先进的筛选平台,嘉晨西海已经开发了一系列 RNA 递送载体,包括聚合物和脂质纳米颗粒载体,拥有多项自有阳离子脂质体及递送系统的相关专利,可用于肌肉、静脉和组织的靶向递送。1月24日,全球领先的结构生物学重组蛋白和mRNA疫苗研发平台易康生物(苏州)有限公司(“易康生物”)宣布连续完成A+轮、A++轮融资,交易金额逾亿元,投资方包括元生创投、隆门资本、东方富海、永石资本等知名机构。奋毅资本于2019年独家领投了易康生物的A轮融资,并持续提供融资咨询、企业管理咨询、产业资源对接、人才招聘等赋能型服务,是公司最大的机构投资方。易康生物(苏州)有限公司,成立于2017年,是一家专注于重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、抗体药物的研发和产业化的创新型高新技术企业,汇聚了一支国际化的生物医药研发和生产团队,致力于研究、开发和制造创新的疫苗和抗体药物。公司拥有独特的逆向疫苗研发理念,采用蛋白质晶体X射线衍射和冷冻电镜的方法解析生物大分子的三维结构,发现病毒躲避免疫系统的生物学机制及弱点,以蛋白质三维结构为基础和逆向疫苗理念为核心,创新开发多种人类及动物病毒性传染病重组蛋白疫苗与中和抗体药物。使用结构生物学方法设计研发的疫苗具有安全、稳定、精准、高效、广谱和生产成本低的优势。1月6日,深圳市瑞吉生物科技有限公司(以下简称“瑞吉生物”)宣布完成亿元Pre-B轮融资,本轮由老股东前海沃盈继续领投支持,包括红杉中国在内的其他原有股东全部继续跟投。据了解,本轮资金主要用于推进公司在研管线临床试验以及产业化建设。瑞吉生物是一家拥有mRNA技术的生物科技公司。公司总部位于深圳,并在武汉、上海设立了研发、生产和临床注册中心。公司拥有全球自主知识产权的mRNA相关底层技术,经过数年的发展已成为以技术创新和自主可控为特征的垂直一体化药物研发企业,可根据临床及成药性需求设计开发mRNA疫苗和治疗性药物。瑞吉生物成立至今,共在研发三大领域数十个管线,涵盖传染病疫苗、肿瘤免疫治疗和蛋白替代疗法。识别微信二维码,添加小编,符合条件者即可申请加入微信群!请注明:姓名+单位!声明:本文根据网络公开信息整理,旨在传递更多信息,版权归原作者所有。原创文章转载均需经过授权并注明来源,如涉及内容、版权或其他问题请时联系小编删除!文章仅代表作者个人观点,并不代表公众号立场。本公众号拥有对此声明的最终解释权!投稿邮箱:yck19876@163.com
如何从Biotech向Biopharma转变,成为有持续盈利能力的上市公司,是未来说服股东继续投资的关键。4月,生物医药行业进入年报集中披露期。截至4月20日,已有50家创新药上市公司披露2022年年报,其中36家实现营收正增长,但正增长比例创历年新低。大部分创新药企实现业绩增长的主要原因是核心创新药品步入收获期,同比增幅最大的为上海谊众,高达5686.75%。从归母净利润来看,36家实现正增长,其中博腾股份、海普瑞、方盛制药、凯莱英、安科生物等5家上市公司业绩增长超过100%。然而,个别上市公司的业绩高增,无法掩盖行业整体景气度下滑的尴尬。其中大公司年报暗藏隐忧,CRO公司大股东轮番减持,以及在纳斯达克市场尝鲜SPAC模式上市的两家国内创新药公司股价雪崩式下跌,无不预示着行业寒冬还在继续。而一级市场投融资交易量也并不乐观。据研发客研究院统计,3月的一级市场共有18起投融资交易,且集中在A轮甚至pre-A轮阶段(见下图)。大公司年报预增,但暗藏隐忧处于转型年的复星医药交出了一份中规中矩的2022年年度报告。根据年报,2022年,复星医药实现营业收入439.52亿元,较上年增加49.47亿元,同比增长幅度为12.66%。公司实现的归属于上市公司股东的净利润(以下简称“净利润”)为37.31亿元,同比下降21.10%,扣非净利润为38.73亿元,同比增长18.17%。一般扣非净利润反映了主营业务的发展情况,而净利润则会受到一次性投资收益或损失干扰。在过去的2022年,复星医药非经常性损益为-1.42亿元,2021年度为14.58亿元,相差16亿元,主要是BNTX股票出售所对应的累计公允价值变动收益转出至投资收益科目,子公司所持有的债务工具投资的公允价值变动损失。药明康德的年报继续亮眼。2022年,公司实现营业收入393亿元,同比增长71.84%;归属于上市公司股东的净利润88.13亿元,同比增长72.91%,营收和净利润均实现两位数增长。公司在年报中表示,2023年全年预计收入将继续增长5%~7%,相较2022年大幅下降。其中,剔除特定商业化项目,化学业务收入预计增长36%~38%,其他业务板块(收入预计增长20%~23%;国内新药研发服务部将持续业务迭代升级,预计收入下降超过20%。同样已公布年报的还有泰格医药。2022年度,泰格实现营业收入70.85亿元,同比增长35.91%;扣非净利润为15.4亿元,同比上涨25.01%;归母净利润20.07亿元,同比下降30.19%,基本每股收益为2.32元。对比归母净利润的下降,公司的非经常性损益拖累持续几年的业绩高增速。回归到主营业务,泰格医药各板块依然实现高增速,但毛利率出现下滑,从2021年的43.38%降至2022年的39.33%。创新药新势力上,君实生物也已发布2022年年报。年报显示,2022年年度实现营业收入14.53亿元,同比减少63.89%,归属母公司股东的净利润为-23.88亿元,亏损同比扩大。自成立以来,君实生物始终被亏损的阴影笼罩。如果说Biotech公司的亏损是常态,那么在产品商业化上市后,亏损持续扩大就需要对其投资价值打上问号。君实生物2022年年报是自2019年特瑞普利单抗商业化以来,首次出现营收下降,这也导致净利润自2021年收窄后,再次大幅扩大。如何从Biotech向Biopharma转变,成为有持续盈利能力的上市公司,是未来说服股东继续投资的关键。CRO增速放缓,大股东持续减持包括几家行业龙头企业在内,多家生物医药公司在年报公布前后,发布减持公告,亦给生物医药公司本就脆弱的资本复苏前景,蒙上不确定性的阴影。4月17日晚间,药明康德发布公告称,公司实控人控制的股东及与实控人签署一致行动协议的股东计划根据市场情况,通过集中竞价和/或大宗交易方式,减持公司A股股份合计不超过8902.27万股(占公司总股本的3%)。对于减持原因,药明康德表示是出于股东自身资金需求。紧随其后,另一家CRO企业美迪西于4月18日发布股东减持公告,公司股东陈春来、上海美熹企业管理合伙企业(有限合伙)、上海美甫投资管理合伙企业(有限合伙)拟合计减持不超过3%公司股份。这也是这家公司在4月份内的第二份减持公告。已经过去的3月同样有多家CRO企业发布减持公司。3月23日,科创板上市的CRO公司成都先导发布公告,宣布公司8名股东集体发布减持计划,合计拟减持公司股份比例上限高达18.95%。3月30日晚间,康龙化成发布两份减持公告:公司实控人及其一致行动人,计划在4月28日至9月28日,通过大宗交易或集中竞价交易方式,合计减持不超过2.1%的股份;康龙化成第二大股东信中康成及其一致行动人信中龙成,计划合计减持不超过6%的股份。两份减持公告合计涉及减持比例高达8.1%。虽然上述多家减持CRO企业董秘在回复投资者或记者提问时,都提到减持并非对行业的不看好,但种种迹象显示CRO行业已结束快速增长阶段,进入平稳发展阶段。一方面是新药临床试验申请的数量下降。公开数据显示,2022年,国家药监局药品审评中心(CDE)受理申请以注册申请类别统计,受理新药临床试验申请1226个品种(受理号2197个),同比减少4.9%,为五年内首次下降。另一方面,受国外加息预期和国内经济周期影响,生物医药融资额持续下降影响,创新药企业新药研发需求减少,从而传导到下游的CRO企业订单数量的锐减。两公司SPAC尝鲜,股价雪崩在全球资本市场,国内生物医药公司亦表现不佳。过去的3月,两家曾试图香港上市未果,转而以SPAC模式登陆美国纳斯达克市场的国内生物医药公司,亦遭遇股价雪崩。3月17日,依生生物完成与SPAC公司SMIH的合并,在美国纳斯达克上市,合并上市当天,股价下跌22%,报10.14美元。作为国内生物制药公司,依生生物专注于传染病和癌症,开发了自主研发的PIKA®免疫调节技术平台和一系列针对狂犬病、乙肝、流感、冠状病毒、癌症的预防和治疗性生物制剂。值得一提的是,在上市之前,依生生物通过高瓴资本、斯道资本(富达集团)等知名机构融资加持,得以在中国北京、新加坡、美国马里兰设有独资研发中心,在中国沈阳拥有大规模化GMP疫苗生产基地。依生生物曾于2021年3月8日在港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市。但在随后的6个月内,由于香港资本市场对创新药公司的热度减退,依生生物并未完成对外发行,且未更新材料,上市申请于当年9月失效。2022年9月底,依生生物宣布与Summit Healthcare达成合并协议,估值8.49亿美元。通过此次合并,依生生物同步完成了约3600万美元的股权融资。截止4月21日收盘,依生生物股价仅1.72美元,市值仅1.6亿美元。另一家借SPAC模式上市的是冠科美博。3月30日,肿瘤药物研发公司冠科美博完成与SPAC公司JMAC的合并上市,该交易对冠科美博的估值约为9亿美元。冠科美博成立于2015年,采取自研、license-out和license-in等相结合的方式,将公司管线拓展至10多款药物,涉及肿瘤抑制剂、抗癌增强剂和肿瘤免疫药物,合作方有正大天晴、嘉和生物、GlycoMimetics等公司。近年来,冠科美博可谓是国内一级市场的资本宠儿。此前的多轮融资,吸引了奥博资本、平安资本、招银国际、粤民投、启明创投等知名机构的参与,并曾于2021年一季度向港交所递交招股书,但同样因为港股投资者对于生物医药公司的态度转变,导致其未能挂牌上市。由于SPAC公司JMAC的部分股东选择赎回,冠科美博在De-spac之后出现了De-spac squeeze现象,上市当天涨幅171.97%,股价一度涨至49美元。但之后近1个月内跌去了90%,目前股价仅4.65美元,市值4.036亿美元。编辑 | 姚嘉yao.jia@PharmaDJ.com总第1873期访问研发客网站可浏览更多文章www.PharmaDJ.com
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