100 项与 上海天坛生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海天坛生物科技有限公司 相关的专利(医药)
不断降价,是2024年疫苗行业的最大主题。
在2价HPV疫苗的价格体系彻底崩塌之后,流感疫苗也在内卷大战中不断改写最低价的记录。
先说3价流感疫苗,单价已经触及个位数。
今年9月,根据浙江省公共资源交易服务平台发布的一份中标公告,上海生物制品研究所的3价流感疫苗成功中标,单价为9.4元,刷新了这个品种的中标单价的最低值。
在最近的深圳一次3价流感疫苗招标中,虽然最终中标价是10.5元/支,相比于9月的浙江招标价格略有上升,但是已经有企业报出6.5元/支的最低投标价,仅仅相当于半杯奶茶的价格。
这说明,3价流感疫苗的价格可能还没有触底。
相比于3价流感疫苗,单价更高的4价流感疫苗,价格也在快速坠落。
首先是今年5月底6月初的一场混战。
2024年5月20日,江苏省公共资源交易中心发布的通知显示,国药集团下属的长春所、武汉所、上海所生产的4价流感病毒裂解疫苗中标价格下调,中标价格从128元/支降到88元/支。
这是4价流感疫苗降价的第一枪。
同为四价流感疫苗生产企业的华兰疫苗和北京科兴,很快也加入了这场降价行动。
6月4日晚间,华兰疫苗公告称,对公司4价流感疫苗产品价格进行调整,4价流感病毒裂解疫苗(成人剂型)的预充式和西林瓶价格分别下调至88元/支和85元/瓶,预充式的儿童剂型价格调整至128元/支。
华兰疫苗表示,此次降价旨在提升流感疫苗可及性,提升公司产品市场竞争力和市场占有率,减轻人民群众和政府的经济负担,承担企业社会责任。
北京科兴也于当日宣布了两款4价流感疫苗的价格下调决定,西林瓶的4价流感疫苗价格下调至78元/瓶,预充剂型价格下调至88元/支。
一周后,金迪克也跟进下调流感疫苗价格。根据金迪克在6月12日傍晚发布的公告,其4价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、预充式0.5ml/支)调整为88元/支;4价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶)调整为85元/瓶。
当时就有市场人士认为,价格战一旦开启,绝对不会轻易结束,80~90元的价格带,也肯定不是4价流感疫苗的终点。
这个观点很快得到了验证。
10月19日,中国政府采购网公告,武汉市疾病预防控制中心免疫规划所医护人员流感疫苗中标结果显示,武汉生物制品研究所有限责任公司以总价350.588万元中标四价流感病毒裂解疫苗(规格型号液体注射剂每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg)约9.2万支,折合每支38元。
这相当于在上半年的价格大战之后,4价流感疫苗的价格再次腰斩不止。
之所以出现这种大打价格战的情况,在于国内的流感疫苗供给实在有点过剩了。
目前,国内布局流感疫苗的企业有华兰疫苗、金迪克、百克生物、智飞生物、康泰生物、天坛生物、培森生物、科兴生物、成大生物、天元生物、沃森生物、武汉所、长春所、上海所等近20家。
甚至传统中药企业都在入场。
2024年初,步长制药宣布旗下子公司研发的4价四价流感病毒裂解疫苗,成功向国家局提交注册申请。这家传统中药企业,即将成为国内流感疫苗行业的一名“新兵”。
可以说,流感疫苗市场的竞争激烈程度,明显比PD-1还要残酷很多:PD-1毕竟还有几十个细分适应症可以进行错位竞争,但是流感疫苗只有一个适应症。
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不断降价,是2024年疫苗行业的最大主题。
在2价HPV疫苗的价格体系彻底崩塌之后,流感疫苗也在内卷大战中不断改写最低价的记录。
先说3价流感疫苗,单价已经触及个位数。
今年9月,根据浙江省公共资源交易服务平台发布的一份中标公告,上海生物制品研究所的3价流感疫苗成功中标,单价为9.4元,刷新了这个品种的中标单价的最低值。
在最近的深圳一次3价流感疫苗招标中,虽然最终中标价是10.5元/支,相比于9月的浙江招标价格略有上升,但是已经有企业报出6.5元/支的最低投标价,仅仅相当于半杯奶茶的价格。
这说明,3价流感疫苗的价格可能还没有触底。
相比于3价流感疫苗,单价更高的4价流感疫苗,价格也在快速坠落。
首先是今年5月底6月初的一场混战。
2024年5月20日,江苏省公共资源交易中心发布的通知显示,国药集团下属的长春所、武汉所、上海所生产的4价流感病毒裂解疫苗中标价格下调,中标价格从128元/支降到88元/支。
这是4价流感疫苗降价的第一枪。
同为四价流感疫苗生产企业的华兰疫苗和北京科兴,很快也加入了这场降价行动。
6月4日晚间,华兰疫苗公告称,对公司4价流感疫苗产品价格进行调整,4价流感病毒裂解疫苗(成人剂型)的预充式和西林瓶价格分别下调至88元/支和85元/瓶,预充式的儿童剂型价格调整至128元/支。
华兰疫苗表示,此次降价旨在提升流感疫苗可及性,提升公司产品市场竞争力和市场占有率,减轻人民群众和政府的经济负担,承担企业社会责任。
北京科兴也于当日宣布了两款4价流感疫苗的价格下调决定,西林瓶的4价流感疫苗价格下调至78元/瓶,预充剂型价格下调至88元/支。
一周后,金迪克也跟进下调流感疫苗价格。根据金迪克在6月12日傍晚发布的公告,其4价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、预充式0.5ml/支)调整为88元/支;4价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶)调整为85元/瓶。
当时就有市场人士认为,价格战一旦开启,绝对不会轻易结束,80~90元的价格带,也肯定不是4价流感疫苗的终点。
这个观点很快得到了验证。
10月19日,中国政府采购网公告,武汉市疾病预防控制中心免疫规划所医护人员流感疫苗中标结果显示,武汉生物制品研究所有限责任公司以总价350.588万元中标四价流感病毒裂解疫苗(规格型号液体注射剂每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg)约9.2万支,折合每支38元。
这相当于在上半年的价格大战之后,4价流感疫苗的价格再次腰斩不止。
之所以出现这种大打价格战的情况,在于国内的流感疫苗供给实在有点过剩了。
目前,国内布局流感疫苗的企业有华兰疫苗、金迪克、百克生物、智飞生物、康泰生物、天坛生物、培森生物、科兴生物、成大生物、天元生物、沃森生物、武汉所、长春所、上海所等近20家。
甚至传统中药企业都在入场。
2024年初,步长制药宣布旗下子公司研发的4价四价流感病毒裂解疫苗,成功向国家局提交注册申请。这家传统中药企业,即将成为国内流感疫苗行业的一名“新兵”。
可以说,流感疫苗市场的竞争激烈程度,明显比PD-1还要残酷很多:PD-1毕竟还有几十个细分适应症可以进行错位竞争,但是流感疫苗只有一个适应症。
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转自:蒲公英Ouryao 整理:无忧
2024年有多家药企研发项目叫停:
跨国药企:
强生:10月15日,强生更新了Q3的研发管线,强生终止了三个神经科学领域的临床研究项目,包括:seltorexant治疗阿尔兹海默病的II期临床研究、P2X7拮抗剂治疗双相障碍(Bipolar Depression)的II期临床研究,以及另一项JNJ-0376治疗帕金森病的I期临床研究。
吉利德:2月15日,吉利德宣布已暂停在研CD47抗体药物magrolimab部分实体瘤研究的患者招募,FDA也对这些试验进行了部分临床搁置。此前,magrolimab已停止所有CD47血液瘤适应症项目,该药物在2023年7月21日宣告骨髓增生异常综合征的III期临床试验失败。
辉瑞:2024年,辉瑞公司宣布自愿从全球市场撤回其治疗镰状细胞病的药物Oxbryta,并停止所有正在进行的关于Oxbryta的临床试验和全球扩展访问计划。原因是现有临床试验数据显示Oxbryta在SCD患者群体中的临床获益不再超过风险,存在血管闭塞危象和致命事件的不平衡,需要进一步评估。
国内药企:
上海医药,12个
5月1日终止的3个项目:
i010项目:是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,拟用于非小细胞肺癌等恶性肿瘤的治疗,处于I期临床试验阶段,研发投入累计约为若干亿元。
b002项目:新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于HER2阳性的转移性乳腺癌以及新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的治疗,处于I期临床试验阶段,已投入1.3亿元左右。
b003项目:人用重组单克隆抗体与小分子药物偶联制品,拟用于HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,处于II期临床试验阶段,已投入1.4亿元左右。
6月8日终止的4个项目:
b001项目:新型人用重组单克隆抗体制品,用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗,处于I期临床试验结束阶段,累计研发投入约6466.68万元。
b001-a项目:与b001完全相同,拟用于多发性硬化症的治疗,获得了临床试验批准通知书,但未开展临床,累计研发投入约593.46万元。
i022项目:化药1类小分子创新药,处于II期临床试验结束阶段。本次终止其针对乳腺癌一线治疗适应症的临床开发,针对其他适应症的临床试验及后续开发仍正常进行,涉及的研发投入约699.37万元。
i022-k项目:化药1类小分子创新药,拟用于晚期实体瘤的治疗,处于I期临床试验结束阶段,累计研发投入约3699.9万元。
10月终止的5个管线:
i020项目:是选择性抑制剂,具有抗肿瘤作用,拟用于非小细胞肺癌等恶性肿瘤的治疗,处于I期临床试验阶段,累计研发投入约人民币4145.07万元。
b006项目:新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于间变性大细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤的治疗,处于I期临床试验阶段,累计研发投入约人民币4422.53万元。
b007项目(非霍奇金淋巴瘤适应症):新型人用重组单克隆抗体制品,原本拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤、天疱疮以及重症肌无力的治疗,本次终止非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验及后续开发,该适应症累计研发投入约人民币5040.03万元。
i008项目:由中药雷公藤主要活性成分雷公藤甲素通过提纯、加工、化学结构修饰改造而获得的化合物,拟用于类风湿关节炎的治疗,处于II期临床试验阶段,累计研发投入约人民币6218.75万元。
bcd-100项目(宫颈癌适应症):重组人抗PD-1单克隆抗体,拟用于宫颈癌、非小细胞肺癌的治疗,处于III期临床试验阶段,宫颈癌适应症累计研发投入约人民币5900.80万元。
百济神州:2月26日,百济神州宣布终止与shorelinebiosciences公司一项关于异体NK细胞疗法项目的合作,于2024年第一季度生效。百济神州发言人表示,经过内部战略投资组合审查,公司决定与shorelinebiosciences终止合作关系,此次决策是百济神州内部优先事项调整的结果,并不意味着shoreline平台技术有任何不足。
华东医药:8月15日,华东医药宣布终止口服小分子GLP-1药物TTP273项目的后续研发。
亚虹医药:2月4日,亚虹医药宣布APL1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌的关键性临床试验已完成,但未达到主要研究终点,公司决定终止该适应证的进一步开发。截至2023年12月31日,此临床试验累计投入约1.3亿元。不过,亚虹医药仍在推进APL1202其他适应症的临床试验。
天坛生物:1月31日,天坛生物决定终止控股子公司蓉生药业的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(ph4)”III期临床试验研究及后续研发。原因是根据中国异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的预防和治疗现状,基于市场情况全面、谨慎分析,并结合公司战略规划。该公司在这个药物研发上已投入7069.09万元人民币。
亚宝药业:1月3日,亚宝药业发布公告称,经审慎考量SY-004项目继续开发的投入风险和未来市场价值,为合理配置研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,决定暂停SY-004项目的临床研究开发工作。SY-004即盐酸亚格拉汀胶囊及原料药研发项目,适用于II型糖尿病,但临床研究未达良好预期。
再鼎医药:2023年第4季度开始,再鼎医药对部分管线进行了调整。其在2023年财报中显示,margetuximab、odronextamab和blu-945这3款药物已不在候选药物名单中。2023年第四季度,再鼎医药决定停止margetuximab和odronextamab的开发,并发出通知终止与相关公司的合作分别于2024年5月14日和2024年12月20日生效。对于终止开发的原因,再鼎医药表明是基于竞争格局的考量。
舒泰神:3月25日,舒泰神公告称,基于当前新冠疫情形势,结合年度审计工作开展,对公司研发项目进行了梳理,经审慎判断,决定终止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005联合用药项目在COVID-19适应症方向的研究工作。截至公告日,上述项目在该适应症方向研发投入共计3.83亿元。
药物研发叫停的原因,包括临床试验结果不佳、缺乏市场竞争力;资金短缺和资源分配调整;技术难题难以突破;市场因素变化导致竞争激烈,药品需求下降;监管要求提高和政策调整影响等。
参考:企业公告
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