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科学和技术的进步推动疫苗种类和技术不断发展,传统活疫苗和新型mRNA疫苗迫切需要解决由于冷链运输而带来的高成本,低效期,出海难,产品质量及一致性差等挑战!冻干疫苗表现出显著的优势,但复杂的制剂,尤其是由多种菌株或多种病毒组成的疫苗,可能导致具有挑战性的关键配方温度和复杂的冷冻干燥过程,导致冻干疫苗研发难度高,周期长。如何解决冻干疫苗研发面临的一些难题?冻干工艺开发中,需要考虑的因素有哪些?观看本场冻干季Webinar—疫苗专场后希望你能获得答案。德祥科技旗下上海莱奥德创生物科技有限公司将于3月20日14:00-16:00举办“冻干季”Webinar—疫苗专场,本次线上直播邀请了Biopharma首席科学家Edmond Ekenlebie及德祥科技有限公司产品经理韩晓芳分享他们在疫苗领域冷冻加工过程中遇到的问题以及对应的解决方案。预约报名疫苗专场Webinar请长按扫描下方二维码预约报名IVD专场Webinar安排03.20 14:00-15:00Freeze-Drying of Vaccines/疫苗冷冻干燥Biopharma 首席科学家Edmond Ekenlebie 1、疫苗配方开发的黄金法则及 OVAT vs. DOE;2、冻干工艺开发及每一过程中需要注意的事项;3、冻干生产需要考虑的因素。03.20 15:00-16:00冻干工艺开发及放大化需要考虑的因素德祥科技有限公司 韩晓芳1、冻干工艺流程;2、冻干工艺开发及需要考虑的因素;3、冻干工艺开发空间设计及放大化。Edmond EkenlebieBiopharma首席科学家Dr. Edmond Ekenlebie,英国Biopharma集团首席科学家。2014年,获得英国伯明翰阿斯顿大学博士学位后加入Biopharma。目前为Biopharma的全球客户提供咨询服务。研究重点是开发重组疫苗配方以打破冷链限制。韩晓芳德祥科技产品经理韩晓芳,沈阳农业大学硕士学位,2011年加入德祥负责冻干机产品的技术,培训及市场开发工作。8年致力于冻干技术在生物制药行业的应用,拥有丰富的冻干工艺优化方面的经验,对目前冻干的国际领先技术具有深入的研究和了解,针对不同客户的应用,提供全方位的解决方案。冻干季限时限量获取额外冻干福利1SP品牌冻干机维护福利2冻干前后产品性能测试福利3免费冻干培训课程4冻干工艺优化咨询扫码添加小助手获取福利冻干季已过半,如果您还在回味之前两场直播的干货内容;如果您不小心错过了精彩内容;如果您还是想要文字版的简单介绍——没问题,我们在下文中不仅提供了IVD专场的文字版简单回顾,还准备了前两场专场直播的回放入口,希望可以帮助到您。更多关于ADC领域冷冻干燥的干货内容,欢迎扫描左边二维码,收看回放。更多关于IVD领域冷冻干燥的干货内容,欢迎扫描左边二维码,收看回放。1讲师:Edmond Ekenlebie疫苗冷冻干燥冷冻干燥第一场是由Biopharma咨询部门技术经理 Mattia Cassanelli主讲,带来关于“体外诊断试剂的冷冻干燥”方面的技术知识分享。Mattia Cassanelli加入Biopharma多年,负责冻干工艺合同研究和生产服务,为技术转让/规模扩大和生产提供支持。Mattia Cassanelli简单介绍了目前Biopharma可以提供的一些服务,包含了合同研发、合同生产、咨询及培训课程以及材料表征等。Biopharma还可以在现有服务的基础上,根据客户需求进行扩展。Biopharma虽然长期以来一直在制药领域比较活跃,但是自2021年起,体外诊断由于新冠的原因,市场份额不断增加。以此为切入点,Mattia Cassanelli基于Biopharma所遇到的诊断试剂开发案例,为我们做了具体的分享。包含了PCR试剂具体背景、体外诊断领域CDMO的流程。同时,结合了Biopharma现有的一些产品,如冻干显微镜、Lyotherm分析等,提供冻干产品热分析案例分享。在讲解过程中,Mattia Cassanelli还分享了不少Biopharma的干货与经验,包括了在配方开发过程中,所考虑到的因素及实验方法设计的思路等。最后,他提到了如果有相应需求,可寻求Biopharma团队的帮助,并详细介绍了Biopharma的可交付成果。2讲师:王丽艳冻干创新4.0莱奥德创赋能生物制药冻干工艺第二场则是由德祥科技旗下上海莱奥德创生物科技有限公司商务主管王丽艳主讲的线上知识分享,主题为“冻干创新4.0,莱奥德创赋能生物制药冻干工艺”。德祥科技专注于先进冻干设备应用及冻干制剂开发等相关服务已有十余年,莱奥德创由德祥科技创办,旗下拥有先进的冻干设备、软件及冻干系统知识。主讲人王丽艳,从事化学分析及制药工艺7年,培训及市场开发5年以上。简单介绍了一下核酸检测的背景、概念及传统基于核酸的分子检测步骤。主讲人就以PCR反应原理为切入点,延伸到了荧光定量PCR目前所遇到的一些处理挑战。国内外最新POCT检测技术对于传统分子诊断试剂有着诸多的优势。围绕该项检测技术,列举了POCT的两种方式及具体优势,并且提供了POCT所需要考虑的因素,并进行实例讲解。此外,对于目前试剂出海的问题及需求,提出了一定的建议与解决方案,并且在直播结束前,为观众提供了免费培训课程的福利通道。左右滑动查看更多小福利”我们还为观看了直播的老师们准备了一点小福利填写问卷有奖扫描下方二维码填写直播观后反馈问卷,我们将会从填写问卷的人中,挑选幸运儿送出大奖! 莱奥德创冻干工场官网http://www.lyoinnovation.com/点击原文链接,了解更多
作为一个冻干工作者,需要具备哪些基本知识?冻干主要涉及两部分内容:配方和工艺关于配方,需要添加什么辅料,包括冻干保护剂、赋形剂等,这些成分共同组成溶液,他们的相互作用和影响是怎样的,溶质是如何表现的?他们在冻干的过程中是以什么状态存在,是结晶的还是无定型态?不同的状态它的冻结和关键温度不同,为了更加深入的了解配方,我们用什么方式来表征他们的关键温度?这些关键温度分别代表什么意义?这都是在配方开发过程中我们需要深入了解的东西。冻干过程第一步是冻结。为了确保后期干燥高效快速的进行,保证冻干之后产品批次的均一性,我们需要了解冰的结构以及冻结成冰核时冷却速率的影响。确保达到最佳的适合冻干的冻结状态。之后是冻干工艺的设计,遵循什么样的原则进行工艺开发,冻干各阶段的影响因素和考虑因素,以及为了了解和监测冻干的整个过程,我们需要什么样的过程分析技术。最后了解影响放大的因素,在工艺设计过程中需要同步纳入考虑,保证我们研发的工艺可以顺利放大生产。莱奥德创金字塔冻干培训平台基于这些考量,莱奥德创创建了金字塔冻干培训平台,从冻干理论基础,到配方和工艺开发,再到放大及生产,以及进阶的设备管理和线上线下专题培训课程。课程背景来自英国Biopharma集团完善的冻干理论培训课程体系英国Biopharma集团是全球领先的委托研究,生产和分析服务供应商,同时提供专业的技术咨询,定制的培训课程和先进的精密分析仪器。Biopharma公司在冷冻干燥领域有超过30年的从业经验,可一站式解决客户从最初的产品性质分析到生产工艺放大过程中遇到的问题。莱奥德创冻干产品经理与应用工程师实践经验总结上海莱奥德创生物科技有限公司是德祥科技有限公司旗下子公司。德祥科技有限公司服务冻干行业十余年,在涉及冷冻干燥领域的工艺开发/工艺优化/商业化等各方面拥有丰富的经验,迄今为止已为500+客户提供冻干设备及相关服务。国内外专家专题培训聚焦冻干热点应用,适合从事冷冻干燥各个阶段的人员,从研发和实验室工作到全面的工业生产。从设备及系统的技术细节到配方开发和工艺优化。具有国际制药行业的制剂研发与生产的经验,致力于冻干研发与生产研究,对于生物药的多种制剂、剂型的研发有丰富实践经验。课程体系(持续更新中……)课程限时优惠!冷冻干燥简介冷冻和退火课程JOIN US ▶▶▶限时免费你问如何获取?Step 1:关注公众号扫码关注莱奥德创公众号Step 2:点击菜单栏“冻干讲堂”Step 3:点击你感兴趣的课程BannerStep 4:开始学习福利!转发集赞有奖1、转发本篇文章至您的朋友圈进行集赞;2、将集赞截图发送到“莱奥德创冻干工场”官微后台;3、集赞满28个,可获得“德祥萌虎公仔“;4、集赞满38个,可获得“德祥定制桌垫“;5、集赞满48个,可获得“德祥定制充电宝”奖品数量有限,先到先得!(详情请咨询后台客服人员)*封面图来源于Pixabay,旨在分享,如有侵权请联系删除 莱奥德创冻干工场官网http://www.lyoinnovation.com/点击原文链接,了解更多
关于下一场直播——冷冻干燥在体外诊断试剂中,主要用于单个试剂和最终产品检测试剂盒的生产。为了更方便安全的存储和运输,对液体试剂进行冻干是一个很好的选择。尤其是越来越多的企业开始开拓海外市场,诊断试剂盒需要通过运输出口。对分子体外诊断试剂进行冻干处理,可摆脱冷链的限制,提供更长的保质期,以及更灵活的体积。体外诊断试剂的冷冻干燥主要内容:通过PCR诊断试剂冻干剂型研究的案例,分享诊断试剂配方开发、工艺开发的全过程,详述冻干饼和冻干珠开发的区别和难点,以及扩大生产规模的注意事项和解决方案。想要了解更多关于体外诊断试剂冻干处理的内容?想要获得扩大生产规模的方案?德祥科技旗下上海莱奥德创生物科技有限公司将于3月13日14:00-16:00举办“冻干季”Webinar—IVD专场,本次线上直播邀请了冻干技术专家Mattia Cassaneli及德祥旗下莱奥德创商务主管王丽艳分享我们带来他们在IVD领域冷冻加工的经验及最新技术分享。预约报名IVD专场Webinar请长按扫描下方二维码预约报名IVD专场Webinar安排03.13 14:00-15:00Fundamentals of Freeze-Drying for In Vitro Diagnostics体外诊断试剂的冷冻干燥Biopharma 咨询部门技术经理Mattia Cassanelli 03.13 15:00-16:00冻干创新4.0,莱奥德创赋能生物制药冻干工艺德祥旗下莱奥德创商务主管 王丽艳1.冻干工艺在POCT体外诊断试剂方面的优势和应用 2. 体外诊断试剂冻干的形式及关注点 3.体外诊断试剂配方及工艺开发流程 4. 莱奥德创冻干开发+培训相结合,赋能体外分子诊断企业Mattia Cassanelli Biopharma咨询部门技术经理Dr. Mattia Cassanelli于2018年2月加入英国Biopharma集团,担任咨询部门技术经理,负责合同研究和生产服务。通过前期研究、冻干工艺审计、冻干前后材料的表征、配方开发、冷冻干燥循环的优化,为技术转让/规模扩大和生产提供支持。王丽艳德祥旗下莱奥德创商务主管王丽艳,德祥科技产品主管,从事化学分析及制药工艺7年,培训及市场开发5年以上,主要致力于冻干技术在生物制药及IVD行业的应用及冻干工艺优化。冻干季限时限量获取额外冻干福利1SP品牌冻干机维护福利2冻干前后产品性能测试福利3免费冻干培训课程4冻干工艺优化咨询扫码添加小助手获取福利“错过了直播怎么办才好?”“想看直播回放哪里有?”冻干季Webinar—ADC专场后,这是不少临时进入直播间及了解到直播的老师们最关心的问题,当然也有一部分老师则是因为该场直播量干货过多,想要慢慢消化。别急,就让小编带大家回顾一下本场冻干季Webinar—ADC专场的直播内容。1讲师:Kevin R. Ward抗体偶联药物的冷冻干燥第一场是由Biopharma研发总监 Kevin R. Ward带来的关于“冷冻干燥技术如何应用于抗体偶联药物”的知识讲座分享。Kevin R. Ward专攻冷冻干燥技术已有23年,并在Biopharma建立了一个研发团队,为数百位客户做了大量研究项目。第一场直播研讨会内容主要可分为以下几个部分:抗体偶联药物基本介绍、蛋白质/抗体/酶的冷冻干燥配方的考量事项及冷冻干燥中面临的问题、细胞毒性药物的冷冻干燥及共溶体系的问题及挑战、ADC冻干工艺所面临的挑战、综合药物及抗体需求后能否找到某种配方及冷冻干燥条件兼容所有情况。Kevin R. Ward先是简单介绍了抗体偶联药物的概念及作用方式,即使对于ADC并没有足够了解的观看者相信也能够有一个基本的了解。ADC药物中关于抗体的部分——以蛋白质在冷冻干燥时可能会遇到的挑战及问题为切入点,介绍了冷冻干燥过程对于蛋白质处理的利弊。即使蛋白质在冷冻或干燥状态下,蛋白质对变化相当敏感,但冻干方法与其他方法相比依旧是更优解。同时,引出在蛋白质冷冻干燥过程需要解决的一些问题,实例讲解了这些问题具体的解决方案,如左旋天冬酰胺酶。在讲解过程中不断补充了一些干货,包括:细胞毒性药物的冷冻干燥挑战及解决方案、对冻干比较友好的缓冲液推荐、共溶剂系统冷冻干燥的实例分析、使用有机溶剂的潜在优势及挑战等。更多关于ADC领域冷冻干燥的干货内容,欢迎扫描左边二维码,收看回放。2讲师:刘祥运PAT新技术在ADC冻干工艺开发与生产中的应用第二场则是由德祥科技产品经理刘祥运带来的关于“PAT新技术在ADC冻干工艺开发与生产中的应用”的技术分享。德祥科技专注于先进冻干设备应用及冻干制剂开发等相关服务已有十余年,而讲师刘祥运毕业于沈阳大学,硕士期间也一直专攻于细胞和抗体药物开发。德祥科技产品经理刘祥运承接上一场Kevin R. Ward所提到的——ADC药物面临的一些问题,分别进行了更深入的解释。并就“ADC药物冻干剂型的配方研究”给到了推荐。围绕“如何得到一个新的ADC药物冻干制剂”,德祥科技产品经理刘祥运罗列了可能遇到的挑战,及相应的解决方案。对于解决方案中所应用到的先进技术,如SMART™、TDLAS等,做了详细介绍与具体应用的分享。另外,还补充了冻干工艺设计中所需要考虑的因素、SP Line of Sight™工艺开发和过程放大的方法及更便于冻干工艺转移的先进冻干设备与技术。左右滑动查看更多更多关于ADC领域冷冻干燥的干货内容,欢迎扫描左边二维码,收看回放。小福利”我们还为观看了直播的老师们准备了一点小福利,扫描下方二维码填写直播观后反馈问卷,我们将会从填写问卷的人中,挑选幸运儿送出大奖! 莱奥德创冻干工场官网http://www.lyoinnovation.com/点击原文链接,了解更多
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