Azalea Therapeutics

大型投资周报是「嘉程商业评论」整理的国内外大型TMT并购、融资事件，旨在及时提供最新投资信息、行情参考。国外融资 本周共有17起2000万美元以上的海外融资事件，其中：活跃的行业为医疗健康（6）、人工智能（4），活跃地区为美国（9）。RAAAM提供独特的片上存储器技术，可在任何标准CMOS工艺中提供最高密度的嵌入式存储器解决方案。Armis Security是一家物联网安全方案提供商，Armis的软件即服务（SaaS）解决方案以无代理方式运行，甚至在连接到有线和无线网络之前，就能自动识别这些网络中的设备。它通过分析这些设备的行为来识别攻击，并计算出风险值。此外，它还可以在保留现有防水墙、安全信息、事件管理和网络访问控制策略的同时，自动断连或隔离可疑硬件。Mimic Robotics专注于研发具备高度灵活性的智能机器人，致力于通过人工智能基础模型与先进硬件的结合，解决机器人领域长期存在的数据稀缺难题。其核心技术聚焦于人形机械手与自主决策系统，旨在实现接近人类水平的操作能力，并可广泛应用于多行业自动化场景。Braveheart Bio 是一家临床后期生物技术公司，致力于开发肥厚型心肌病和相关疾病的新疗法。NEOK Bio是一家专注于开发新型抗体药物偶联物（ADC）的生物技术公司，旨在改善癌症患者的治疗效果。NEOK正在快速推进双特异性ADC，这一前沿进展利用了靶向两种互补抗原的双特异性抗体，有可能在提高安全性的同时增强ADC在更广泛肿瘤类型中的疗效。Procurement Sciences AI是一种垂直 AI SaaS，它提供了一个由生成式 AI 进步提供支持的变革性平台。Ripple Labs成立于2012年1月，是一家提供跨境支付验证服务的开源平台，主要为银行及汇款服务商等B端客户，提供基于类似于比特币的数字货币交易验证。Lettuce Financial提供了一个全面的系统，使个体企业家能够有效地驾驭税收系统并实施适合其业务需求的战略。AAVantgarde Bio 是一家临床阶段的生物技术公司，开发了两个专有的腺相关病毒（ AAV ）载体平台，以解决 AAV 载体的基因治疗货物容量限制。 AAVantgarde 平台可用于将大基因传递到眼部和非眼部组织。Archy是一家牙科诊所SaaS实践管理软件开发商，Archy提供了一个完全自动化的、基于云的解决方案，消除了对昂贵、过时的本地服务器的需求，同时提供人工智能驱动的自动化工具，用于保险验证、计费、调度和患者沟通，简化了日常运营。其集成成像解决方案还可确保实时存储x射线和图像。Azalea Therapeutics是一家生物技术公司，致力于重新定义体内精准基因组药物。其专有的包裹递送载体（EDV）平台旨在将瞬时CRISPR-Cas9载荷递送到体内特定细胞，以实现具有治愈意图的位点特异性基因组编辑。Azalea的首批项目利用靶向T细胞的EDV和高效感染T细胞的AAV，实现在特定基因组位点进行可编程的CAR基因插入，使表达受细胞内源性启动子控制，从而达到生理性和持久的活性。Sovato是一家专注于远程机器人手术系统的企业，致力于开发跨品牌、跨类型的手术机器人接入操作平台，以建立医院的远程手术网络。其核心技术包括系统无关架构、低延迟的多通道视频与传感信号同步传输、网络安全的控制指令传输与冗余机制，以及手术室与远程端的流程、权限管理与实时协作等。Sovato已与多个机器人系统完成集成，并在美国及海外开展远程手术演示，旨在通过远程手术技术扩展优秀外科医生和护理团队的服务范围，解决全球手术资源分配不均的问题，推动医疗模式的可持续发展和可及性。Hippocratic AI 是一家生成式 AI 公司，正在为医疗保健构建一个大型语言模型，最初专注于非诊断、面向患者的应用程序。该公司专注于认证，确保患者健康的适当床边方式和通过医疗保健专业人员小组从人类反馈 (RLHF) 中强化学习。Infravision 成立于 2018 年，致力于开发可在全球向可再生能源转型过程中降低风险并提高效率的技术。其产品通过无人机为全球公用事业合作伙伴提供线路升级，加速电网现代化。其 TX 系统在完整的地面和空中机器人系统中提供了直升机的功能，可降低风险和环境影响，并为行业带来新的好处，包括项目进度压缩和恶劣天气条件下的快速应急响应部署。Legora是一家AI驱动的法律科技公司，致力于为律师提供应得的工具，改变法律工作的方式。其核心业务与产品功能包括：1、表格审查功能：可将大量合同、协议或案件文件转换为有序的交互式表格。每个文档自动成为一行，每个自定义提示生成一个专用列，便于提取关键数据、比较关键条款和发现不一致之处，加速决策制定，推动更快速、更明智的文档洞察。2、法律特定助手：能处理任何语言的内外部文档附件，并根据可靠的引用源材料提供响应，还能管理团队精心制作的提示以及 Legora 团队提供的提示，以简化工作流程。xMEMS成立于2018年1月，创始人团队和核心管理层均有着20年以上的MEMS行业背景。xMEMS致力于用固态MEMS解决方案优先推出颠覆百年历史的线圈扬声器架构，通过固态保真（Soild-State Fidelity）的MEMS扬声器，消除线圈扬声器的弹簧和悬架恢复，带来了最准确的时域音乐再现、无与伦比的声音清晰度和更高的空间感。Snapmint Credit Advisory Private Limited是一个在线购物门户网站，即使在没有信用卡的情况下，也能够以实惠的价格和零利息的EMI为他们的客户提供优质的电子产品。用户可以使用我们的5分钟在线无纸化流程，在EMI上订购最新的电子产品，手机，家用电器，无需信用卡。从现场提供的各种产品中，其中许多产品都可以轻松无成本EMI获得。国外并购 本周共有5起1亿美元以上的海外并购事件：Kenvue旗下共有44个品牌，包括4个超10亿美元体量的大品牌和20个超过1.5亿美元品牌，总体分为三个业务板块：其一是皮肤健康/美容板块，致力于为皮肤提供最好的护理产品，包括露得清、艾惟诺、城野医生、大宝等在内的16个品牌。第二块为基础健康板块，包含伤口护理、口腔护理、婴儿护理和女性健康品牌，有李施德林、创可贴绷带、OB卫生棉条及包括今年8月新在美国市场推出的婴幼儿护理品牌Vivvi & Bloom在内的12个品牌。此外还有个人护理板块，提供非处方药和保健产品，例如缓解头痛、减轻感冒症状的泰诺，止痛药品莫特林，止咳糖浆Zarbee’s等在内的16个品牌。SambaNova Systems是美国一家计算机处理器以及Al数据分析软件研发商，专注于构建机器学习和大数据分析平台，研发的软件定义分析平台可为ML培训、推理或分析模型提供合适性能。PurgeRite是一家美国暖通空调服务商，主要为水基暖通空调和地热系统提供机械冲洗和过滤服务，以帮助用户提高水力系统的性能、效率、使用寿命和可靠性Forge Global是一个美国未上市企业股权交易平台，主要提供未上市科技独角兽企业的股权交易、经纪业务，以及未上市企业投资管理服务及调研服务等。投资人和投资机构可通过平台选择企业进行股权投资。Denny'S Corporation是美国的最大全套服务的连锁餐厅，基于许多餐馆基础之上。丹尼通过其全资拥有附属公司 拥有并经营丹尼的品牌。丹尼以美国正餐而出名，或者因其"本地餐厅"国际地位而出名。餐厅在大多数地点一天开放7小时，在热情，友好，随意的氛围中为客人提供强调日常价值的优质产品和限时供应的新产品。丹尼以24小时都可获得的早餐价和1977年引进的仍然是公司的最受欢迎的菜单项目Original Grand Slam而出名。除了公司的全天早餐的项目，丹尼的提供午餐和晚餐也有广泛的选择，包括汉堡、三明治、沙拉和煎锅主菜和一系列饮料、开胃菜和甜点。国内融资 本周共有20起1亿人民币以上的融资事件：浙江众凌科技有限公司成立于2020年9月，公司旨在打破超精细金属薄板加工在国内的量产空白，产品业务涵盖显示面板、显示终端、VR/AR显示，包括AMOLED用Divide Open Mask、Divide Fine Metal Mask、硅基OLED用Micro OLED Open Mask、显示终端用金属支撑片等高端超精细加工类产品，串接起整条行业相关产业链，协助客户解决相关产品选择少、品质不稳定、交期长、合作被动等各类问题。杭州铂科电子有限公司成立于2021年，是一家国家级高新技术企业，致力于高可靠性电源转换器与系统解决方案的研发、设计、制造及销售服务。公司汇聚了来自国内外顶尖电力电子企业的核心技术团队，拥有丰富的项目经验服务对象涵盖国内外领先的信息电子设备电源、新能源发电系统、储能与充电系统等行业龙头企业。凭借持续的技术创新与研发投入，铂科电子在业内积累了多项专利和先进技术，并凭借卓越的人才团队和创新价值，荣获国家级专精特新“小巨人”和浙江省专精特新企业。武汉新耐视智能科技有限责任公司致力于为客户提供激光焊接切割过程中质量监测与控制核心器件及系统(AIWS)，面向新能源汽车、3C电子等行业提供全套解决方案，并通过为OEM系统集成商搭建战略合作平台向各个行业渗透。主要产品有激光切割机、激光焊接分析仪、智能装备通讯控制器、车身质量激光焊接质量分析系统。大正微纳成立于2018年11月，是一家专业从事轻质柔性钙钛矿电池组件以及相关精密设备制造的国家高新技术企业。自成立以来，大正微纳一直致力于不断推进柔性钙钛矿太阳能电池产业进程，曾多次刷新柔性钙钛矿转换效率的世界纪录。微滔生物成立于2025年6月25日，系北京沙砾生物医药股份有限公司（下称“沙砾生物”）的in vivo CAR-T平台分拆而成。微滔生物基于靶向LNP递送系统开发的in vivo CAR-T疗法，专注于为血液瘤及自身免疫疾病带来革新性的治疗手段，可直接在患者T细胞内完成CAR的表达，患者无需历经传统自体CAR-T疗法的细胞分离、扩增与清淋预处理等流程，从根源上解决了自体CAR-T疗法“成本高、周期长、毒性大”三大核心痛点，有望显著压缩治疗流程周期，实现细胞治疗向现货型药物的进化，大幅提升患者可及性。星辰新能成立于2021年，是全球碳中和的赋能者与践行者。依托中南大学深厚的技术积淀和优秀的工程技术能力，在长时大规模液流储能领域，自研新一代超高性能的全钒液流储能系统，全面覆盖电解液、电堆及核心部件、储能系统等产品的研发、制造、生产，并提供更安全的储能综合解决方案。星辰新能以践行可再生能源发展战略为己任，探索能源科技创新，全面打造安全高效、清洁低碳的新生态。公司的核心产品包括：全钒液流电池储能系统、电堆、电解液等。产品的应用场景涵盖了发电侧、电网侧和工商业储能用户，以及地方共享储能项目。敏捷医疗科技（苏州）有限公司以“成为全球智能外科领域的领先企业”为愿景，持续专注于手术机器人创新研发与产业化，聚焦人体多系统良恶性疾病的精准诊疗，以腔镜手术机器人、自然腔道手术机器人为核心构建产品管线。当前产品研发稳步推进并快速迭代，团队规模不断发展壮大，正致力于为临床提供普惠创新的智能外科手术解决方案。上海傲意信息科技有限公司于2015年成立于上海张江高科技园区，是上海市高新技术企业。公司的技术和产品具有全面的原创性和自主知识产权，已获授权 60 项核心专利，9 项软件著作权。傲意科技研发前沿的神经信号传感器、神经信号AI识别技术、人机神经接口技术。产品专注于智能仿生义肢、智能神经康复训练系统、智能脑电图机、可穿戴外骨骼设备，为运动功能障碍人群提供高性价比的训练及助力产品。中通云仓科技有限公司专注于利用信息化技术和网络协同，实现全渠道库存管理和订单生产，并通过配送网络及时送达消费者的新物流服务。蔚能是一家电池资产运营公司，作为BaaS技术及商业模式创新公司，蔚能以“高效化电池管理，低碳化能源世界"为使命。全方位挖掘动力电池的经济与气候效益，为全行业提供包含电池技术、数据智能及资产管理能力等一整套BaaS服务综合解决方案。杭州芯正微电子有限公司是专业从事集成电路设计及测试的企业，秉持“芯正国强”理念，致力于国产集成电路设计。主要产品有数字隔离器、存储器、传感器、接口电路等。公司核心管理及技术人员均具有多年成功的IC设计、测试及运营经验，拥有资深的集成电路设计师，包括国务院特殊津贴专家、研究员、高工等，拥有国内一流的运营及开发平台。迈科康生物成立于2016年，是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业，下设5家子公司，现有员工超300人，获得国家级高新技术企业、四川省专精特新“小巨人”企业认定，连续入选GEI中国(潜在)独角兽企业榜单。迈科康生物由国际疫苗专家陈德祥博土创立，高管团队汇聚了多位曾在国内外大型疫苗企业和国际卫生绍织任职的疫苗行业资深专家，既有国际前沿疫苗研究视野，也具备丰富的产业化经验。Noetix Robotics 是一家专注于人形机器人研发与制造的科技公司。于2023年9月成立于中国北京。公司核心创始人员来自于清华大学与中科院等多所知名院校。公司致力于通用人工智能本体，机器人仿生，以及具身操作系统等多个方向的研发。国仪量子成立于2016年，致力于以量子精密测量和量子计算为核心技术，打造先进仪器产业集群。公司源于中国科学技术大学中国科学院微观磁共振重点实验室，实验室在高端科学仪器、关键核心器件的研制领域深耕十余年，多项技术、研究成果突破国际封锁和禁运。产品已交付高校、企业、医院等海内外近百家单位。苏州科润新材料股份有限公司有着超过10年的离子膜技术开发经验，拥有16项全氟离子膜方面的技术专利（其中一项PCT国际专利），是中国第一家钢带流延法批量生产全氟离子膜的企业。公司由国家万人计划专家杨大伟创办，与厦门大学长期开展离子膜技术合作，共建江苏省内唯一的全氟离子膜工程技术研究中心，该中心已通过了江苏省二维材料重点实验室的验收。公司的产品包括燃料电池用质子交换膜、钒电池用全氟离子膜、电解用离子膜、PVDF中空纤维膜；全氟磺酸离子交换树脂、工业用聚偏氟乙烯超滤膜组件、污水处理设备；家用超滤净水器、超滤膜滤芯。上海超群检测科技股份有限公司是一家专注于核心部件及关键技术，聚焦工业及医疗X射线管、射线源、整机系统制造及特殊应用领域的专业X光设备制造商，其产品涵盖电子玻壳、X射线管、x射线源和x射线系统等。星锐医药创立于2021年8月，由国内外在递送技术与核酸治疗领域拥有丰富产业技术与管理经验的人才组建。公司已建立拥有自主知识产权的mRNA设计合成及LNP递送技术平台，实现组织特异性的mRNA药物递送，公司以未被满足的临床需求为导向，开发具有国际竞争力的mRNA创新药物。致力于研发RNA为核心的创新药物，以解决未被满足的临床需求，研发管线涵盖了传染病疫苗、肿瘤免疫、代谢疾病等领域。灵心巧手成立于2019年，公司聚焦以“灵巧手+云端智脑”为核心的具身智能平台，自主研发了Linker Hand系列灵巧手，以及相关的动捕遥操系统、灵巧操作数字孪生平台等平台化产品，基于软硬件双领域协同，帮助企业客户、科研机构及个人开发者实现灵巧手的真实场景应用。其Linker Hand系列产品月销量超千台，市占率达全球高自由度灵巧手市场的80%，居行业首位。量投科技致力建设和谐高效的中国金融生态圈，为各类客户提供全面、契合中国金融发展趋势的高端金融工程解决方案河南通幽网络科技有限公司成立于2020年，是一家综合电商运营服务商，主要以“数字经济筑基、乡村振兴赋能、绿色消费引领”为使命，构建内外联动的数字消费生态体系。国内并购 本周共有6起1亿人民币以上的并购事件：福建数产名商科技有限公司是一家互联网数据服务商，公司主要经营：大数据服务；互联网数据服务；人工智能公共数据平台；数据处理和存储支持服务；数据处理服务；线下数据处理服务；工业互联网数据服务；数字文化创意技术装备销售；计算机软硬件及辅助设备零售；互联网设备销售；云计算设备销售；工业控制计算机及系统销售；人工智能公共服务平台技术咨询服务；信息安全设备销售；网络与信息安全软件开发；信息系统集成服务；物联网技术服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；技术推广服务；科技推广和应用服务；物联网技术研发；网络技术服务；信息技术咨询服务；云计算装备技术服务；数字文化创意内容应用服务；数字文化创意软件开发；数字内容制作服务区块链技术相关软件和服务。丹鸟物流是一家物流服务供应商，专注于提供优质的区域性、本地化配送服务，是对全国落地配网络的升级，包括协同配送运营和服务质量管控，切实推动客户服务标佳的统一落地，进一步提升商家的物流效率和消费者的物流体验，致力于做具有极致体验的本地生活物流服务商。上海现代哈森（商丘）药业有限公司是上市公司上海现代制药股份有限公司（股票代码600420）投资组建的控股公司，大股东为中国医药集团总公司，是严格按照现代企业制度和国家GMP要求建设的制药企业，是集药品研发、生产、销售为一体的多元化、现代化国家基本药物生产基地。公司占地500余亩，注册资本8329万元，总资产6亿多元，拥有员工1600多名，其中各类专业技术人员800多名；公司获得药品生产批文产品163个，拥有小容量注射剂、口服固体制（含片剂、胶囊剂、颗粒剂）、原料药等多种剂型的GMP生产线。小容量注射剂年产能40亿支，口服固体制剂60亿片（粒、袋）、原料药1200吨。格林循环材料是一家电子废弃物回收服务提供商，专注于电子废弃物回收与再生塑料业务，致力于通过电子废弃物的精细回收与再加工，实现了资源的最大化利用。浙江华通医药集团有限公司座落于亚洲最大的轻纺市场——柯桥，前身系1982年开业的绍兴县钱清供销社医药商店，在历经有限责任公司设立、股改、上市、重组等变革后，于2020年12月承接原浙江华通医药股份有限公司资产和业务，是重组上市后的浙江省供销社成员企业浙农集团股份有限公司旗下一家药品批发零售、中药研发生产销售、医药物流及中医诊疗服务的综合性医药企业。宝德计算机系统股份有限公司（简称“宝德计算”）是中国领先的计算产品方案提供商，以服务器和PC整机的研发、生产、销售及提供相关的综合解决方案为主营业务，20多年来持续服务于政府、安平、金融、运营商、电力、互联网、教育、交通、医疗等行业客户的数字化转型和实践，位居中国ARM服务器市场No.1，信创整机市场领导者，中国AI服务器TOP 3，中国服务器市场国内品牌TOP 5。嘉程商业评论是嘉程资本旗下的创投服务平台。作为新经济的发现者，嘉程商业评论独家呈现创新商业模式的一手资料，和大量新经济公司创始人的深度访谈，以及大量原创的经典商业案例。嘉程商业评论还推出了嘉程创业流水席服务。嘉程创业流水席是为创业者打造的高端、私密、平等的社交平台，设立了常设流水席、未成年流水席、嘉程创业直播间共三种服务。现场服务了超过5000名创业者和行业人士，直播观看超过50000人次，大约有550多位企业家和行业专家在嘉程创业流水席分享过行业观点。

行业动态 医药界“诺贝尔奖”出炉：长效HIV预防等重大突破获奖 盖伦奖（Prix Galien USA Awards），被誉为「医药界的诺贝尔奖」，是医药和生物医疗行业最顶尖的荣誉之一。这个奖项旨在表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新。 2025年10月31日，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）公布了2025年得奖名单，表彰了多项改善人类健康的杰出科学创新。主要获奖产品包括： 最佳生物技术产品奖： Dupixent（再生元/赛诺菲），一款用于治疗多种炎症性疾病（如特应性皮炎、哮喘、慢性荨麻疹等）的单抗药物，获批适应症持续扩展。 最佳医药产品奖： Yeztugo（吉利德科学），首款半年注射一次的HIV暴露前预防（PrEP）疗法，显著提高了依从性和便利性。 最佳孤儿药/罕见病产品奖： Voranigo（Servier），首款获批用于治疗携带特定IDH突变的低级别胶质瘤的全身性疗法。 最佳医疗技术产品奖： EVOQUE经导管三尖瓣置换系统（Edwards），首款经导管三尖瓣置换系统，为重度反流患者提供微创高效的治疗选择。 最佳初创公司奖： Dren Bio（靶向髓系细胞激动剂平台）和 Resuscitec（用于心脏骤停的CARL技术），均展现了突破性潜力。 图片来源：TheGalien Foundation 里程碑！新晋诺奖得主公司公布CAR-Treg疗法首次人体试验最新数据 2025年诺贝尔生理学或医学奖授予了调节性T细胞（Treg）领域研究，推动了该技术热度。Sonoma Biotherapeutics正是由新晋诺奖得主Fred Ramsdell博士联合创立，致力于开发靶向、持久的Treg细胞疗法。 2025年10月29日，Sonoma宣布其CAR-Treg疗法SBT-77-7101治疗难治性类风湿性关节炎（RA）的I期临床试验取得积极中期结果。该疗法在前两个剂量队列中具有良好安全性。疗效方面，67%的患者在第4周时关节肿胀和压痛显著改善，高剂量组的疗效快速且持续，为CAR-Treg在自身免疫病中的应用提供了有力的人体证据。 SBT-77-7101是一款自体CAR-Treg，靶向RA患者炎症滑膜中的CitP蛋白，旨在实现精准免疫抑制。除了核心管线外，Sonoma正与再生元合作开发更多的Treg细胞疗法管线。随着诺奖的肯定，Treg细胞疗法正成为自身免疫疾病和炎症治疗领域极具前景的新兴力量。 图片来源：Sonoma Biotherapeutics 120亿美元重磅收购！诺华强势入局AOC疗法 Avidity Biosciences是一家专注于抗体寡核苷酸偶联物（AOC）技术的生物科技公司。AOC平台将抗体的高特异性与寡核苷酸的功能性相结合，可精准递送并调控特定RNA，有望解决传统RNA疗法递送效率低、脱靶毒性高等难题。 2025年10月26日，诺华（Novartis）宣布达成协议，将以约120亿美元收购Avidity Biosciences，此次重磅交易将在Avidity分拆其早期心脏病学项目后完成。这一收购不仅将显著强化诺华在神经科学领域的研发管线，也为其引入了具差异化优势的RNA靶向递送平台。 具体而言，诺华将获得Avidity三项处于后期阶段的神经肌肉疾病项目，包括针对目前无有效疾病修饰疗法的I型肌强直性营养不良（DM1）、导致持续肌肉功能丧失的面肩肱型肌营养不良（FSHD），以及严重早发的杜氏肌营养不良症（DMD）。 图片来源：Novartis,Avidity Biosciences 体内CAR-T新玩家！诺奖得主Doudna新公司Azalea完成8200万美元融资 2020年诺贝尔化学奖得主Jennifer Doudna博士是CRISPR基因编辑技术的先驱，她在推动该技术的产业化方面扮演了核心角色。她联合创立的生物技术公司包括Editas Medicine、Mammoth Biosciences等。 2025年11月4日，由Jennifer Doudna博士等科学家参与创立的Azalea Therapeutics宣布“走出隐匿模式”，并完成了总计8200万美元的种子轮及A轮融资。本轮融资由Third Rock Ventures领投，旨在加速推进其自主研发的包膜递送载体（EDV）技术平台。 Azalea的EDV平台结合了高速AAV载体和EDV技术，可将短暂表达的CRISPR-Cas9系统精准递送至特定细胞，实现可编程基因编辑和大片段基因插入。基于这一双载体系统，公司已成功在无需体外细胞扩增和淋巴清除的情况下，将CAR转基因插入T细胞，从而在体内实现持久的CAR-T治疗效果，是细胞与基因治疗领域的重要技术突破。 图片来源：Azalea Therapeutics 论述速递 David Baker最新Nature论文：用AI颠覆制药流程，实现“原子级”设计抗体 抗体药物是医药领域的核心。然而，传统的抗体开发模式面临耗时长、成本高、成功率低的严峻挑战，严重制约了新药研发效率。生物医药界迫切需要颠覆性的技术，实现抗体的快速、精准、定制化设计，以突破现有瓶颈。 2025年11月5日，由诺贝尔奖得主、蛋白质设计先驱 David Baker领导的研究团队在Nature上发表了题为：Atomically accurate de novo design of antibodies with RFdiffusion的研究论文。 研究团队利用其AI模型 RFdiffusion，首次实现了对单域抗体（VHH）和单链抗体（scFv）的原子级精度计算设计，使其能精准结合预定的疾病靶点。通过冷冻电镜验证，设计结构与实际结合方式高度吻合。此突破为快速、精准、定制化开发新型抗体药物提供了强大工具。 图片来源：Nature 论文链接： https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1038/s41586-025-09721-5 再生医学突破！人类肾脏类器官首次成功“植入”猪肾脏并实现体内移植 器官短缺一直是医学上面临的巨大挑战，而再生医学正带来新的希望。类器官（Organoids）是利用人类干细胞在体外培养形成的三维微型组织，能复制真实器官的结构和功能。然而，如何实现大规模系统化生产，并安全有效地移植入器官进行治疗，一直是亟待解决的关键难题。 2025年10月21日，来自西班牙加泰罗尼亚生物工程研究所的研究团队在Nature Biomedical Engineering上发表了题为：Systematic production of human kidney organoids for transplantation in porcine kidneys during ex vivo machine perfusion的研究论文。 研究团队开发了一种可规模化生产人类肾脏类器官的方法。研究人员将这些类器官通过常温机械灌注技术成功植入离体猪肾脏，并首次将融合了人类类器官的猪肾脏成功移植回同一只猪体内。此突破性成果证实了利用人类肾脏类器官进行离体细胞疗法的可行性和有效性。 图片来源：NatureBiomedical Engineering 论文链接： https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1038/s41551-025-01542-1 Nature：广谱纳米抗体“鸡尾酒”血清问世，能同时中和17种毒素 毒蛇咬伤每年导致全球数十万人伤残或死亡，尤其在发展中国家是严重的公共卫生危机。目前的抗蛇毒血清主要通过免疫动物血浆制备，存在成本高、易致过敏、针对性差及难于抑制组织损伤等局限性。医学界亟需更安全、高效、广谱且易于规模化生产的新型蛇毒解药。 2025年10月29日，来自丹麦技术大学的研究团队在Nature上发表了题为：Nanobody-based recombinant antivenom for cobra, mamba and rinkhals bites的研究论文。 研究团队利用羊驼和美洲驼的毒液免疫，成功分离并合成出针对多种蛇毒的纳米抗体。他们研制出一种由8种纳米抗体组成的多价“鸡尾酒”血清，该血清在小鼠实验中能同时中和17种毒蛇毒液，并有效减轻组织坏死。此突破性成果有望带来低成本、低过敏风险的新一代广谱抗蛇毒血清。 图片来源：Nature 论文链接： https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1038/s41586-025-09661-0 The Lancet：AI助孕！全球首例，无精症夫妇成功受孕！ 无精症（Azoospermia）是严重男性不育的主要原因之一，患者即使睾丸内存在稀有精子，传统人工搜寻方法也效率低下、成功率极低。随着人工智能（AI）和微流控技术的发展，医学界正探索利用它们实现对稀有精子的高速、高精度实时识别和分离。 2025年10月31日，来自哥伦比亚大学医学中心的研究团队在The Lancet上发表了题为：First clinical pregnancy following AI-based microfluidic sperm detection and recovery in non-obstructive azoospermia的研究论文。 研究团队介绍了AI引导的微流控精子追踪与回收（STAR）系统。该系统能对无精症精液样本中的稀有精子进行高速实时识别和分离。研究团队利用STAR系统从一名无精症男性中找到2个活动精子，并通过试管婴儿技术使其妻子成功受孕。这是全球首例通过AI引导方法实现临床妊娠的案例，标志着治疗严重男性不育的里程碑。 图片来源：TheLancet 论文链接： DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01623-X 参考资料 1.https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-honors-michael-j-fox-and-2025-prix-galien-award-recipients-302600699.html?tc=eml_cleartime 2.https://sonomabio.com/2025/10/sonoma-biotherapeutics-announces-positive-interim-safety-and-efficacy-data-from-phase-1-regulate-ra-study-of-sbt-77-7101-in-refractory-rheumatoid-arthritis/ 3.https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-agrees-acquire-avidity-biosciences-innovator-rna-therapeutics-strengthening-its-late-stage-neuroscience-pipeline 4.https://www.statnews.com/2025/11/04/jennifer-doudna-biotech-azalea-therapeutics-raises-82-million/ 5.Bennett, N.R., Watson, J.L., Ragotte, R.J. et al. Atomically accurate de novo design of antibodies with RFdiffusion. Nature (2025). https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1038/s41586-025-09721-5 6.Garreta, E., Moya-Rull, D., Centeno, A. et al. Systematic production of human kidney organoids for transplantation in porcine kidneys during ex vivo machine perfusion. Nat. Biomed. Eng (2025). https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1038/s41551-025-01542-1 7.Ahmadi, S., Burlet, N.J., Benard-Valle, M. et al. Nanobody-based recombinant antivenom for cobra, mamba and rinkhals bites. Nature (2025). https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1038/s41586-025-09661-0 8.Suryawanshi H, Gemmell LC, Morgan S, Koustas G, Prosser RW, Fu R, Forman EJ, Williams Z. First clinical pregnancy following AI-based microfluidic sperm detection and recovery in non-obstructive azoospermia. Lancet. 2025 Oct 31:S0140-6736(25)01623-X. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01623-X. END

CAR-T资讯 2025年11月4日，精准基因组药物研发企业Azalea Therapeutics宣布完成总额8200万美元的种子轮及A轮融资，该轮融资已正式启动并全额交割。此笔资金将重点支撑其核心包膜递送载体（EDV）技术平台的产业化推进，助力公司实现“体内精准改造治疗性细胞”的核心使命，为细胞与基因疗法领域带来颠覆性变革。 本次融资由生物医药投资领域巨头Third Rock Ventures领投，RA Capital Management、Yosemite、Sozo Ventures及多位行业资深个人投资者共同跟投，资本阵容的强势背书凸显市场对其技术路径的高度认可。 根据规划，融资资金将定向投入三大核心方向：一是加速基于CD19靶点的体内CAR-T疗法研发，推动该疗法在B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的临床试验申请（IND）及后续临床落地；二是推进针对多发性骨髓瘤的BCMA靶向体内CAR-T项目，同时解锁一项处于保密阶段的实体瘤治疗项目；三是拓展EDV技术平台的应用边界，探索其在更多细胞类型中的基因编辑潜力。 EDV双载体技术实现体内精准构建CAR-T 攻克传统疗法多重痛点 Azalea的核心竞争力源于其独创的EDV双载体技术平台。该平台通过两大核心组件实现精准基因编辑：一方面，利用EDV载体将短暂表达的CRISPR-Cas9系统精准递送至目标细胞，确保基因编辑的可编程性与可控性；另一方面，结合具有高效T细胞趋向性的AAV载体，将无启动子的同源重组修复模板递送至细胞内，最终在特定位点完成大片段基因插入，且表达过程由细胞内源性启动子调控。这种“精准递送+内源调控”的双重设计，不仅实现了细胞类型与基因组位点的双重特异性，更在提升治疗持久性与疗效的同时，大幅降低脱靶风险，解决了传统细胞疗法的安全性痛点。 基于该技术平台，Azalea已取得突破性进展——成功在体内将嵌合抗原受体（CAR）转基因直接插入T细胞基因组。 这一成果彻底改变了传统CAR-T疗法“体外细胞扩增+淋巴清除预处理”的复杂流程，在无需体外操作的情况下实现了持久的治疗效果，标志着人类首次在患者体内完成功能性CAR-T细胞的精准构建，成为细胞与基因治疗领域的里程碑事件。 雄厚的技术积淀源自顶尖的科研基因。Azalea现坐落于加州大学伯克利分校Bakar生物实验室，其技术源头可追溯至创新基因组学研究所Jennifer Doudna博士实验室与加州大学旧金山分校Justin Eyquem博士实验室的合作研究，该研究隶属于Gladstone/UCSF基因组免疫学研究所。早期研究曾获得Yosemite团队及Parker癌症免疫疗法研究所的慈善捐赠支持，有效降低了技术转化的早期风险。 Azalea的领导团队（来源：Azalea官网） 值得关注的是，公司创始团队囊括了诺贝尔化学奖得主Jennifer Doudna博士等多位基因编辑与细胞工程领域的权威科学家，为技术持续迭代提供了坚实保障。 参考资料来源： https://www.globenewswire.com/news-release/2025/11/04/3180290/0/en/Azalea-Therapeutics-Launches-with-82-Million-Financing-to-Redefine-Precision-Genomic-Medicines-by-Engineering-Cells-Directly-Inside-Each-Patient.html ●CAR-T临床试验信息 ● ●关注一下  抗瘤少走弯路 ● END 供稿：蒲蝶 | 排版：蒲蝶 | 审核：关关 聊聊卡替由患者组织：淋巴瘤之家，暖白小屋及骨髓瘤之家团队发起运营。我们关注到以CAR-T为代表的细胞疗法将对血液肿瘤，实体肿瘤及自身免疫性疾病患者治疗带来革命性的改变。为了鼓励病友，树立信心，我们收集病友故事，分享细胞治疗领域讯息和前沿进展。 长按识别二维码 CAR-T交流群或 CAR-T临床试验