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新冠口服药“乙类乙管”后,保障新冠口服药的充足供应将成为常态化防控中的关键举措之一,因为新冠口服药或许将成为感冒药一般的存在。而实现这一点,价格亲民、安全性良好、供应稳定、容易获得是必要条件,也是未来决定哪款新冠口服药能脱颖而出的关键要素。近日,国家卫健委公告,自2023年1月8日起,解除新冠的甲类管控,改为实施“乙类乙管”的方案;叫了三年的新冠肺炎,正式改名为“新型冠状病毒感染”。在第一波疫情当中,尽管大多数人靠着布洛芬、对乙酰基氨酚等退烧药度过了从阳到阴的疗程,但民众的感知和科学证据都无法证明,这些药能有效降低病毒载量,并改善新冠感染的五类主要症状:鼻塞/流涕、喉咙酸痛、咳嗽、发热和疲倦,从而缩短患者“转阴”的时间。普通感冒药“一药难求”的囤货背后,暴露的其实是民众对于新冠“对症”药物的迫切需求。国家药监局多次表示,要“加快新冠肺炎临床诊疗急需药品的审评审批”。据业内人士透露,包括盐野义的Ensitrelvir(恩赛特韦)和先声的SIM0417在内的多款新冠特效药临近了获批阶段。而对于二级市场的投资者而言,新冠口服药任何一个消息的更新,都将成为最牵引神经的一个板块。01副作用更小,安全性更优,盐野义恩赛特韦或成黑马除老药新用外,据统计截至11月底全球已有5款新冠口服药获批上市。这些已经通过临床试验验证的新冠口服药主要有3CL蛋白酶抑制剂和聚合酶抑制剂(RdRp)两种机制。辉瑞的P药(Paxlovid)和默沙东的M药(Molnupiravir)分别是两种技术流的代表。在国产新冠药中,RdRp机制的产品进展最快,3CL蛋白酶候选产品处于大面积临床当中。目前已在中国获得附条件批准的新冠口服药有,真实生物的阿兹夫定片(RdRp机制)和辉瑞的P药(3CL蛋白酶机制)。加上11月底在日本获批的新药Ensitrelvir(恩赛特韦,由盐野义研发)以及国产3CL新冠药,也在中国临近获批阶段,将能有效补充市场缺口。那么,这些新冠药究竟孰优孰劣?受益于先发优势,P药是当前市场上应用最为广泛的新冠口服药,但其“缺陷”也较为明显,包括在适应证人群的覆盖、安全性以及价格上都有改善的空间。这些局限性也给新冠口服药的后来者了留下了想象空间,比如被专家认定为从疗效和安全性综合考虑最优的口服药——恩赛特韦,成为其中的一匹黑马。首先从适用人群上,P药附条件批准用于伴有重症高风险因素的轻至中度新冠感染者,而恩赛特韦在日本获批的适应证没有类似的限制条件,在患者确诊感染的初期就可投入使用。这意味着恩赛特韦将拥有更广泛的受众群体,尤其在奥密克戎病毒占主导的背景下,轻中症患者比例占了大多数。“适应证人群小”是P药类新冠药目前的一大遗憾。华创研究表示,目前Paxlovid已获批的适应证人群相对较小,而在更大的适应证中,其III期临床中期分析又未达到症状缓解的主要终点。因而在严格的处方条件下,P药真正意义上适用的人群有限。其次从疗效上看,“恩赛特韦是第一个同时显示出症状改善和抗病毒作用的口服新冠药物。”盐野义提交的材料中写道。根据盐野义披露的III期临床结果,恩赛特韦在日本、韩国、越南入组的1821名轻症至中症患者中,无论是否接种了疫苗,无论是否有高危因素,5个典型特征症状(鼻塞/流涕、喉咙酸痛、咳嗽、发热和疲倦)均有明显改善,症状消失(167.9小时 vs 192.2 小时,p=0.04),达到了主要终点。同时在次要终点病毒转阴率上也显著优于安慰剂。P药已获批适应证选择的主要终点是住院率,与安慰剂相比P药将住院或死亡风险降低了89%。在更大的适应证上,Paxlovid还开展了一项II/III期临床(EPIC-SR试验),该临床针对未接种疫苗的成年人以及具有一种或多种进展为重症疾病风险因素的已接种疫苗成年人,主要终点选择了症状缓解。但不幸的是,今年6月该试验由于未能达到统计学显著的症状缓解而宣告失败。前述研究机构认为,相比于降低住院风险,将症状缓解作为主要终点的临床试验难度较大。一旦能够达到临床症状缓解的终点,就意味着产品优于辉瑞Paxlovid,欧美市场商业化有望大获成功。因此,症状缓解可能成为未来新一代新冠药物III期临床试验的最佳选择。最后从安全性来看,P药需要使用利托那韦作为增强剂,或存在药物相互作用的风险,而恩赛特韦没有增强剂利托那韦带来的风险,同时依从性将更佳。在FDA的药物事实陈述(Fact sheet)中,关于P药的警示内容还有肝毒性(使用利托那韦的患者曾出现肝转氨酶升高、肝炎、黄疸等症状),HIV-1药物抗药性(导致 HIV-1 产生对 HIV 蛋白酶抑制剂的抵抗性)等。02供应链迅速国产化,保障供应稳定性“乙类乙管”后,防控的关键举措之一在于保障新冠口服药的充足储备。于普通民众而言,当下的新冠口服药面临着价格昂贵、难以获得的双重困境。据了解,P药在医院里通过医生处方开药是2980元/盒,使用医保后是2300元。而在一些代购渠道,它被卖到了8000多元/盒。尽管价格如此高昂,P药仍然处于经常性缺货状态,不管是医院还是代购,想要买到P药难度都不小。国产的阿兹夫定价格相对亲民,但也常处于缺货状态。人们无疑希望更多的新冠口服药的批准来补充这些缺口,无论是进口新药还是国产新药。有接近盐野义的人士称,由于不需要增强剂,独立的口服药恩赛特韦对应的成本和价格都将会更低一些。另一方面,在供应链方面,盐野义表示愿意将从原料到生产全流程在中国实现国产化,这样不仅可以最大程度保障供应,解决因供应链导致的供应不稳定性,而且也能降低成本以提升患者的可及性。短缺背后还存在一种质疑的声音——关于新冠药的价值几何。多位受访者表示,新冠特效药尤其是小分子药通过抑制病毒粒子内部的 RdRp和3CL蛋白酶发挥作用,对病毒突变不敏感,大多对奥密克戎等多种变体仍具有抑制作用,能成为常态化防控的有力武器。加上小分子药口服这一便利性,能极大地缓解国内医疗资源压力,业内对其仍寄予厚望,并认为是新冠投资主线上的最后一根稻草。包括高盛在内的多家机构曾预计,在一般情况下,新冠口服药市场规模有望达到150亿美元~200亿美元。最乐观的估算区间甚至高达1800亿元~3000亿元,最为谨慎的估计市场空间也能达到800亿元。那么究竟谁能从中脱颖而出,获得更多的市场份额呢?多位受访者对E药经理人表示,未来新冠口服药的竞争,首要还是看疗效。在疗效相当的情况下,则比拼适应证覆盖人群、商业化、渠道和药物本身的性价比等诸多要素。当然新冠病毒的变异也会影响销售预期。以适应证覆盖人群这一因素来分析,随着新冠病毒的进化,主流毒株已从“高毒性、相对较低传染性”的原始株型进化为“低毒性、但传染性极强”的奥密克戎。根据病毒进化理论,病毒长期的进化方向是毒性降低,传染性增强,以保证宿主能够传染更多的人群。“奥密克戎的变异带来了对人体的免疫逃逸现象,所以传染性很强,最新的毒株R0系数可以达到22,也就是一个人可以传22个人。目前中国主要流行的BA.4、BA.5和BF.7等传播很快,这种情况下,再强的防控也很难完全切断其传播链。”钟南山说。综上来看,能够较快速降低传染性、安全性更佳的恩赛特韦或许有望脱颖而出,进一步成为国内新冠口服药中的“潜力股”。接下来的问题是,谁会来负责这款潜力新冠药的商业化落地?因为这一目标对象将相当程度上影响着小分子新冠药的市场格局。回顾百年流感史,真正终结流感的手段其实是“流感疫苗+口服特效药”的防治组合。新冠大流行三年,我们经历了从“新冠肺炎”到“新冠感染”的历程,而我们的新冠药物开发也经历了从无到有、从有到优的两个阶段,在众多医药人的努力下,新冠口服药终将成为民众触手可及的药物,医药行业的冬天也终将过去,春天必将到来。我们感谢所有医药人的付出!
2022年,微软CEO纳德拉做了一个预判:到2025年,为企业部署的70%的新应用程序将使用低代码或无代码工具。低/无代码开发平台,是指无需编码或通过少数代码就可以快速生成应用程序的工具,在医疗健康、智能智造、金融等众多行业被广泛应用。资本作为行业风向标,也在密集出手低/无代码市场。动脉网不完全统计,2021年以来,中国低/无代码行业流入了超10亿元资金,多家企业一年内完成多轮亿元级融资,红杉中国、启明创投、SIG海纳亚洲创投基金、五源资本等多家投资机构也是多点布局、多轮加码。BAT等巨头的纷纷入局更是用实际行动表达了对低/无代码开发这一领域的看好,不仅参与投资低代码企业,如阿里战略投资奥哲网络、腾讯投资道一云等;而且还推出了自己的明星产品,如阿里内部孵化的宜搭、百度推出的爱速搭、腾讯云推出云开发低代码平台(微搭)等。资本加持下,一批优秀的创新企业被发现,低/无代码开发平台加速落地。它在医疗行业的应用场景有哪些?未来的演进趋势是什么?针对这些问题,动脉网通过访谈多位业内从业者,以求一窥问题的答案。适用于通用、标准化程度高的医疗场景低/无代码并非近两年才兴起的技术概念,在2014年,著名咨询研究机构Forrester就提出了低代码/零代码概念。“字面上理解就是减少专业代码编程量而实现同样的开发目的,不仅支持专业代码人员定制开发,对非专业人士也很友好,也能让小白快速开发出成熟专业的应用。”华卓科技研发总监赵万乐介绍,低代码是一个概念/工具,可以通过排列组合,像拼积木、转动魔方一样,实现想要的形态。其价值在于,那些需要投入大量人力、时间的重复性编程工作,可以用低代码工具完成,让标准化工作进行串联,可能通过一个人的力量就可以完成跨领域、多角色的工作,从而实现降本增效。比较熟悉的一个案例是,2021年河南暴雨,多地陷入严重内涝。在一个低代码团队的帮助下,“河南暴雨·寻找失联者”寻人平台用时1.5小时顺利上线,成为志愿团队开展救援的有效工具。海云健康(存健康)副总裁袁冲自2009年便开始接触低/无代码,对其发展路径、应用价值有着较清晰的认知。“低代码对于初创企业而言是非常有价值的,让开发人员可以抽出时间做更高难度的工作,且在软件出现问题时,鉴于低代码的灵活性特点,试错成本也比较低。”在医疗行业中,低代码也有着较多的应用场景。袁冲分享了低代码在医药连锁中的应用。海云健康为全国零售药店提供会员管理,当前服务门店数超过了13万家,而随着业务拓展,如何解决这13万+药店客户需求差异性大、变化快、多终端适配等问题成当务之急。基于此,海云健康依托腾讯云开发低代码平台“微搭”进行技术升级,优化开发流程、进行多实体发布、提供云原生底层服务、主子混合开发模式等,实现业务交付时间缩短45%,成本节省60%。低代码也可以在特定时期和特定流程中引入为数字疗法赋能。通过可视化拖拽的方式,低代码开发进一步降低了软件开发的门槛,可以大幅提升开发速度。比如,通过调用人工智能和对话机器人模块,数字疗法可以获得人工智能能力;并通过类似的低代码平台,可以优化“院前-院中-院后”的各环节体验。低代码也是助力药企数字化转型的一项重要工具。药企业务部门数字化转型需求日益增长,但人才和资源缺乏导致IT开发不能及时满足和跟上业务发展的速度。低代码开发平台可以让无IT背景的业务人员自主开发个性化应用系统,与IT部门优势互补,实现应用系统更快上线。比如低代码开发平台助力构建医药企业一体化管理平台,借助订单可视化应用服务客户,提高研发、生产、营销等环节效率,实现业务规则的标准化与规范化。华卓科技列举了部分低代码在医疗机构中的应用场景。比如急救中心的急救大屏(可监控救护车、心电仪等设备状态)、院长驾驶舱、医院智慧管理系统应用;医疗卫生系统有大量数据需要上报国家标准系统,以往需要大量人工操作,通过低代码开发平台,可以减少大量原本需要人工进行的数据分析、展示工作;互联网医院中的首页轮播图、医生排班等。“总结来说,医疗机构场景中通用的、标准化程度高的应用都适合用低代码平台来实现。”资深医信工程师冯火曾在《HIT专家网》撰文写到“为什么医院信息科要引入低代码开发平台?”,因为软件质量通常由人来决定,而人受外在因素影响明显,如有水平高低的问题,有未能严格遵循开发流程导致代码质量失控问题,有人力成本问题。低代码开发平台正是解决这些问题的一种产物。是国外大额融资、政策利好、疫情推动、技术迭代的共同产物通过访谈、行业知识了解,我们看到低/无代码正在被行业各方更多地看见、应用,其原因包含了以下几个方面:国外相关企业相继完成大额融资、估值上涨,刺激国内资本市场。2018年6月,美国低代码厂商Outsystem完成KKR和高盛的3.6亿美元投资,估值超过10亿美元成为新晋独角兽;同年8月,另一家低代码厂商Mendix被西门子以7亿美元收购。巨头企业亚马逊、谷歌、微软、甲骨文等也纷纷开发低代码开发平台,或通过收购方式布局低代码。根据艾瑞咨询发布的《2021年中国低代码行业白皮书》所述,美国在低代码产品的研究过程较长,并积累了丰富的技术模型和落地经验,历经早期萌芽期、探索期,当前已进入到了国外巨头整合阶段。利好政策加快企业数字化转型速度。2020年9月,国资委正式印发《关于加快推进国有企业数字化转型工作的通知》,给中国企业服务市场提供了一个利好信息。2022年11月,工业和信息化部印发《中小企业数字化转型指南》,从降低数字化门槛到加快数字赋能,对中小企业帮扶加力施策。该《指南》从增强企业转型能力、提升转型供给水平、加大转型政策支持等三方面提出了14条具体举措,助力中小企业科学高效推进数字化转型,提升为中小企业提供数字化产品和服务的能力。低代码是传统软件技术发展迭代的产物。微服务、平台化、云计算作为IT技术热点,强调共享,促进了软件快速交付和部署。但大多数软件即使采用了微服务架构或平台化思路,随着业务需求的变化,仍然需要重新开发很多需求,交付时间便会延长。这类开发需求个性化程度高,但技术门槛低,所以催生了低代码开发平台。低代码平台首页会预置该行业常用的功能模块,让无IT背景的开发者快速开发应用。此外,科技巨头们的加入也助推了低代码行业发展。2020年8月26日,华为云发布低代码开发平台应用魔方RAppCube,抢先入局;2021年上半年,钉钉推出 “钉钉宜搭”低代码开发工具、腾讯云推出 “云开发低代码”(已改名微搭);2022年,字节跳动收购黑帕云后推出 aPaaS 平台“昆仑”。目前,中国的低/无代码已进入到了加速落地时期。根据Gartner数据显示,全球无代码/低代码市场规模在2020年达到84亿美元,预计2022年达到168亿美元。其中,中国无代码/低代码市场规模2020年为2.82亿美元,预计2022年达到6.33亿美元,将在未来五年保持高速增长。整体格局分散,是一个高技术门槛、高投入的行业《2021年中国低代码行业白皮书》将国内低代码行业竞争格局分为通用型、垂直型、其他低代码开发平台三类,其中通用型厂商又被细分为低代码原生厂商、以应用开发为主的厂商,以及SaaS软件或云厂商转型做低代码的厂商,市场整体格局分散。动脉网梳理了2021年以来共30起融资事件,共包含了26家低/无代码原生厂商,其中A轮及之前轮次融资数量最多,有14起。这也反映了当前我国低/无代码市场尚处于起步阶段。7起B轮融资皆发生在2021年,低代码开发平台ClickPaaS、无代码开发平台数睿数据分别完成了两轮B系列融资,无代码开发平台轻流科技则一年完成了A+轮、B轮融资。奥哲则是公开资料中首家完成C轮融资的低代码企业。另外八起投融资事件未公布轮次。国内也有部分IT企业开发低代码平台主要是用来提升内部开发效率,以及客户和合作伙伴的二次开发需求,弥补自身SaaS产品个性化、灵活度不够的问题。华卓科技介绍,针对传统的医院产品定制化服务需求,医疗信息化企业需要下放软件技术人员,到医院现场进行服务改造。传统医疗信息化企业的增长和人员成正比,因人员不足造成的服务欠佳,客户也会流失,导致企业扩张到一个阶段后很难再进行更深层次的优化。低代码的开发模式能够帮助公司解决行业“需求定制化”“企业长不大”的历史难题。华卓科技的开发模式便是允许引入第三方软件服务团队代为实施服务。第三方软件服务团队围绕客户定制化需求,基于低代码平台仅进行前端的定制和部署实施,实现产品标准化,云原生架构突破传统架构产品的实施瓶颈,解决公司规模扩张带来的客户服务质量下降或服务人员数量飙升问题。此外,金蝶、用友、致远互联、浪潮等SaaS软件或云服务商在低代码上也有布局。动脉网梳理了部分企业的公开案例数据,发现药企、医疗机构是医疗行业中应用较多的对象,并整理了部分低代码开发平台的服务内容:虽然低代码应用数和开发者规模在迅速增长,但低/无代码行业也是一个高技术门槛的行业,在实际应用中,还面临着很多问题:其一,低代码开发平台并不能代替专业的软件开发人员。华卓科技认为低代码平台的技术门槛在于,仍然需要大量程序员做大量底层开发工作,这是一道护城河,是看不到的部分。为了实现低代码,平台一般会隐藏诸多不必要的技术细节。这些要么是依赖专业代码开发的底层框架,要么依赖于平台编辑器。赵万乐举例,低代码开发平台的用户可以使用积木搭建不同的造型,但积木本身是程序员造出来的。袁冲也有提到,低代码平台可以取代一些业务逻辑不复杂的业务开发,但对于个性化的深度需求,仍然需要专业的IT人员来实施,就如同一个软件的产生需要架构师来搭建整体的业务逻辑关系。其二, 厂商对行业和场景的理解、积累。无代码开发平台轻流科技创始人薄智元在接受采访时说到,除“积木”外,“图纸”的重要性更强。“假如你要用乐高搭建一款汽车的模型,你首先就要知道汽车的结构是什么,更重要的是你要有如何用乐高搭建汽车的图纸。因此,最核心考验的还是厂商对于行业和场景的理解。”如何开发更好更多的“积木”?华卓科技分享了三个点:全流程生命周期的管理流程/链路、可视化编程——让非专业人士所见即所得,以及扩展能力——横向扩展,对接生态。袁冲从用户角度补充说到,低代码开发平台的使用复杂度、平台功能模块的完整度,以及云资源调度导致的平台稳定性也会影响到用户的使用体验。其三,低代码开发平台在医疗行业中尚是一个新生事物,行业认知度不够,落地的挑战会比较大。低代码开发平台敏捷快速、灵活的优势,有时候对于一些如医疗数据一般的复杂真实场景可能是一场灾难。其四,优质的低代码开发平台研发也是一个高投入的事情,科技巨头们资金、资源深厚,专注于低代码的创新企业则非常考验其商业化路径和融资能力。动脉网在访谈中了解到,部分行业人士认为,目前国内低代码行业和国际上发展进度基本持平,国内影响范围、应用场景甚至更广泛,但深度还待挖掘。同时,也有行业人士认为“低代码在中国行不通”。诚然,低代码不是一个新概念,但它与医疗的结合,还处于早期阶段。未来,它能否掀起新一代信息技术革新浪潮?需要行业创新者们一一实践探知。*封面图片来源:123rf*参考文章:艾瑞咨询:2021年中国低代码行业白皮书腾讯、浪潮、用友们“押注”的低代码平台火了新一轮 IT 技术革命?「低代码」让你不会代码也能快速开发应用浪花过后,2022低代码该往哪儿走?低代码局中局:是IT革命还是高级外包?如果您想对接动脉网所报道的企业,请扫描小程序码进入VB100人脉圈查看。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
这家公司用相当于百济的市值创造了一个恒瑞的营收体量,14年来上市1个重磅炸弹,1个潜在重磅炸弹,成功从Biotech转型成Biopharma。常年在高盛等知名投行的最值得投资名单前列,如今被3家跨国巨头争相收购,给中国Biotech带来哪些启示?近日,知名Biotech Horizon therapeutics表示,其董事会正在与安进、赛诺菲、强生(旗下杨森)三家制药巨头就潜在的收购要约进行高度初步的谈判。“交易如果顺利落地,将成为2022年金额最大的并购案。”一位Horizon的长期投资者表示。这一消息推动Horizon的股价在盘后交易中飙升31%。截至11月30日,Horizon的市值约为180亿美元(与百济神州美股市值接近)。据了解,Horizon专注于罕见病、自身免疫和严重炎症疾病药物开发。自2008年成立来,用14年构建了拥有12款上市药物、22款临床产品的庞大产品管线。并凭借该管线,2021年实现营业收入32.26亿美元(约合人民币225亿元),营收体量接近恒瑞医药(2021年收入为259亿元);净利润为5.34亿美元。其中Tepezza的贡献占据半壁江山,2021年该产品销售额达到16.61亿美元,同比增长103%,被外媒列入“2021年市场表现最好的20款新药”榜单。Tepezza是由Horizon开发的一款靶向IGF-1R的单抗,于2020年1月获FDA批准上市,成为全球首个治疗甲状腺眼病(TED)的药物,上市第一年便实现了8.2亿美元的销售额,超越所有同类药物(如下图)。Horizon预计,Tepezza在全球年销售峰值将超过40亿美元。有意思的是,Tepezza最早由Genmab和罗氏开发用于治疗肿瘤后中止,许可给River Vision用于眼病研究,最后Horizon花1.45亿美元收购公司获得。其他重磅药物还包括慢性痛风治疗药Krystexxa(聚乙二醇酶)和Ravicti(甘油苯基丁酸酯)等,用于治疗成人和儿童的尿素循环障碍。据估计,Krystexxa在美国的年销售峰值超过15亿美元。重磅产品外,Horizon方方面面的履历都只能用“优秀”二字来形容。其创始人兼CEO Tim Walbert担任了近30年的生物制药公司高管和全球商业领导者,突出成就之一便是在雅培(现今的艾伯维)通过对修美乐的生命周期管理领导了其全球开发、发布和商业扩张。在投资人眼中,Horizon常年霸榜“最值得投资的公司”。在高盛最近发布的“高质量增长TOP25生物科技公司”名单中,位列第二,也是唯一一家Spec Pharma。1Horizon故事十四年,Horizon“用相当于百济的市值创造了一个恒瑞的营收体量”,缔造了1个Blockbuster,1个潜在的Blockbuster,10个上市产品,从Biotech成功转型Biopharma。对国内Biotech来说,Horizon作为同期成为起来的创新药公司,其成长历程也有可借鉴的意义。Horizon缘起于创始人的执念。“我们的故事,早在2008年Horizon成立前就开始了。在大学期间,首席执行官Tim Walbert被诊断出患有自身免疫性疾病;10年后,在看过100多位医生后,他被诊断出患有一种罕见疾病。”对于Tim而言,Horizon不仅仅是一项业务,也是对他的未来和其他罕见病患者未来的投资。为了快速实现目标,Horizon采取开放且积极的战略,而不是死守研发。“我们的战略重点是建立平衡的发展渠道和对变革性并购机会的开放态度,我们正在积极寻找可以共同实现目标的合作伙伴关系。”在这一战略下,Horizon经历了三个阶段。第一阶段是初创期(2008~2013),通过初始的炎症性药物投资组合创建可持续的发展。这一阶段的里程碑事件是在纳斯达克上市,成立第三年Horizon便登陆了资本市场。第二阶段是快速发展期(2014~2020),通过投资重新定位,建立罕见疾病模型的组合。这一阶段Horizon开始了一系列收购,多达9笔,价值超过60亿美元。2014年3月,Horizon Pharma以6.6亿美元收购爱尔兰专科药企Vidara Therapeutics International,并将全球总部迁往爱尔兰都柏林;2014年10月,以4500万美元收购Nuvo Research公司在美国的骨关节炎药物Pennsaid(双氯芬酸钠)的经销权; 2015年3月,以11亿美元收购Hyperion Therapeutics,扩充孤儿药投资组合;2015年12月,宣布以5.1亿美元收购Crealta Holdings;2016年9月,以8亿美元收购罕见重症药物研发企业Raptor Pharmaceutical,将Procysbi(半胱胺重酒石酸氢盐)、Quinsair(左氧氟沙星)纳入其罕见病药物组合;2017年,宣布将以1.45亿美元收购River Vision Development Corp,获得该公司在研眼科产品Teprotumumab。通过并购,Horizon获得了其最有潜力的重磅产品Tepezza,以及一系列罕见病产品,并开启了商业化。随着规模扩张,Horizon将公司名称从Horizon Pharma修改为Horizon Therapeutics。由此Horizon Therapeutics进入第三阶段(2021年至今),管线组合和疾病领域的扩张期。2021年初,Horizon Therapeutics便进行了一笔大额收购,以30.5亿美元收购生物技术公司Viela Bio获得自身免疫性疾病药物管线。据悉Viela Bio前身来自阿斯利康生物制品研发子公司Med Immune,于2018年独立。不过,多年的马不停蹄让Horizon似乎有点“虚不受补”,并在这资本寒冬“发作”起来。“前期接二连三的收购使得他的资产负债表很虚,从2021年起无形资产和商誉合计占资产比例上升至56.5%,而且资金基本上都来自大额的借款和债券。”一位多年从事财务管理的业内人士表示。在Horizon 3.0阶段的战略中,资金是其扩张的要素。而且当资本寒冬来临时,资金越来越难获得,再优秀的公司也将不得不面对。2谁是最佳所有者尽管至今Horizon尚不能确定对方是否会提出收购要约,但三家参与谈判的公司均有着补充管线的需求,拥有大额的现金流,并且这三家公司今年一直在积极进行交易。安进10月份以37亿美元收购了Chemo Centryx,拓展自身免疫领域,而强生本月早些时候宣布以166亿美元收购Abiomed,一家器械公司;赛诺菲则在今年的早些时候以约10亿美元完成了对免疫肿瘤学公司Amunix Pharmaceuticals的收购。那么,接下来的问题是这三家究竟谁是Horizon的最佳所有者?从公司价值创造的角度来说,一项业务没有固定的价值,而取决于由谁来推动它。每个公司在不同的阶段其最佳所有者可能是不同的,比如一家拥有强大销售能力的大型肿瘤药企可能是一家没有销售团队的小型肿瘤Biotech的最佳所有者。通常的度量因素是潜在的业务协同。首先Horizon的资产主要包括两部分,罕见病药和炎症用药,最贵的资产是Tepezza,目前适应证是罕见自身免疫疾病,或在慢性自免上有开发潜力;在研管线资产主要是自身免疫领域和炎症领域。安进是炎症领域的代表者,其销售额第一的依那西普和第三的Otezla都是炎症领域,投入力度仅次于血液学/肿瘤学领域。在研产品方面,安进以生物类似药和创新药的形式布局了10款产品,覆盖适应证广泛。如果由安进收购,好处是Horizon的炎症产品有望借助安进的资源网络,达到协同,但同质产品可能需要剥离。强生(杨森)和赛诺菲则是自免领域的代表。自免是强生制药收入最大的板块,乌司奴单抗、古塞奇尤单抗、戈利木单抗三款10亿美元的Blockbuster是免疫领域的新三大动力引擎,包括已过专利期的英夫利昔单抗。该板块目前增长动力强劲,或影响收购意愿。另一方面,其在研管线的适应证与Horizon管线中的产品有所重叠,比如其潜在BIC产品Nipocalimab治疗重症肌无力、狼疮性肾炎的适应证。从度普利尤单抗上市大卖后,赛诺菲在全球自身免疫领域占得一席之位,尝到甜头后,赛诺菲加速了其在自身免疫上的布局,曾巨资收购美国Principia Biopharma获得BTK抑制剂开展下一代变革性自免疗法;并以25亿美元收购了Synthorx获得免疫、肿瘤产品组合。如今其管线围绕度普利尤展开,如收购Horizon或将再度加强其自身免疫领域的地位。Horizon重要在研管线价格在当下并购谈判中相当重要,一些跨国药企高管仍然认为很多资产并未调整到位。据媒体报道,此前传闻的默沙东将收购seagen,或因价格问题而失败。Horizon的市值与seagen的市值相接近,之前的并购价格可以作为参考。3储粮过冬一个有意思的现象是,不管是发展成香饽饽还是处于“九死一生”的困境,以罕见病用药为主(收入贡献超过60%)的Biotech/Biopharma总会被Big Pharma盯上。他们几乎都以被收购为结局。今年有很多小型的罕见病药企已经走向了裁员、砍管线的过程。据Fierce Biotech数据,今年上半年裁员的一百多家Biotech中,约有三分之一是做罕见病疗法的公司。卖身、裁员、砍管线外,还可以卖优先审评凭证。据外媒报道,近日蓝鸟生物将其优先审评凭证(PRV)以约1亿美元的价格出售给了Argenx,这种PRV能将药物的FDA审查期从10个月缩短到6个月。近期由于疫情政策在持续优化调整中,诸多机构预测转向乐观,但寒冬远未过去。至少在医药行业,一方面,作为复苏的重要推手,尽管收购传闻不断但大的并购尚未出现,这是因为很多资产估值仍未调整到位;另一方面,国内几家知名的药企都在募资,以及合并子公司减少管理成本等。11月30日,君实生物公告称拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过39.69亿元,实际募集37.77亿元。本次募集资金用于创新药研发项目及上海君实生物科技总部及研发基地项目,其中全球总部及研发基地的建设将整合君实上海地区较为分散的临床前研究实验室和临床研究团队,适应国际化发展趋势。继续坚持,春天会来。医药寒冬已成行业共识,“如何过冬”成为重点话题。作为Biotech企业如何寻求生存与发展也成为了无法回避的问题。当下,最重要的是活下去,“开源”尚不明朗,“节流”成为众多Biotech企业的首选,裁员、重组、管线缩减……更多的Biotech节省运营开支,储备更多现金流,以期安稳过冬。2022中国医药企业家科学家投资家大会以“制胜新周期”为主题,将于12月2~4日在线上隆重举行。目前大会已邀请到工信部相关领导在线上带来医药行业政策分析和解读,医药头部企业KOL进行高端对话,国内顶尖实验室分享创新药物的源头活水。另外核酸药物、生产工艺、细胞与基因治疗、IT+BT等研发技术赛道系列论坛,BD、ESG等主题论坛,创新路演大会,2022年度中国券商十大医药技术研报发布会,“中国医药创新企业100强、中国医药创新种子企业100强”发布等精彩内容也都将如期在线上举行。拥有15万用户的医药行业第一视频直播平台微解药APP将呈现会议全部精彩内容。同行者,不以时光为限!12月2~4日,打开“微解药”,制胜新周期!欢迎持续关注!
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