Yangjiang Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.

特约作者 | 金钱草责任编辑 | 郑瑶2024年，医药行业在政策变革与市场波动的双重影响下，呈现出显著的分化格局。本文基于A股医药行业480家上市公司财务数据，从化学制药、中药Ⅱ、生物制品、医药商业、医疗器械、医疗服务六大细分赛道切入，通过营收规模、利润水平、增长率等核心指标，深度剖析各领域经营现状，揭示行业发展趋势。01营收、归母净利润首现双降A股医药行业480家上市公司2024年合计实现营收2.42万亿元，同比下降1.0%；是近年来首次下降；实现归母净利润1,404亿元，同比大幅下降近12%；是近五年首次负增长。分行业来看：化学制药行业上市公司153家，营收增长4.13%，达到5300亿元，归属母公司净利润339亿元，同比大幅增长54.88%，是增幅最大的行业；生物制品行业上市公司53家，营收1300亿元，同比下滑超过20%，归属母公司净利润139亿元，同比大幅下滑36.77%，是降幅最大的行业；医疗服务行业上市公司50家，营收接近1800亿元，同比下降接近4%，归属母公司净利润154亿元，同比大幅下滑33.88%，降幅仅次于生物制品；医疗器械行业上市公司125家，营收超过2300亿元，同比微增1.62%，归属母公司净利润340亿元，同比下滑14.33%；医疗商业上市公司29家，营收接近万亿元，同比微增0.9%，归属母公司净利润154亿元，同比下滑11.48%；中药行业上市公司70家，营收超过3500亿元，同比下滑近5%，归属母公司净利润279亿元，同比大幅下滑20.99%。注：数据来源于巨潮资讯。02化学制药行业行业整体营收同比增幅虽有所分化，但多数企业保持正增长，显示出较强的市场适应能力和业务拓展能力；盈利能力和成长性各异，部分企业通过创新驱动实现了快速增长。归母净利润方面，尽管部分企业面临净利润下滑的压力，但恒瑞医药等龙头企业依然实现了显著增长，反映出行业内部盈利能力的差异。其中，华东医药以419.1亿元的营收位居榜首，营收同比增幅为3.16%，显示出稳健的增长态势；归母净利润35.1亿元，同比增幅23.72%，盈利能力强劲。恒瑞医药作为化学制药行业的领军企业，2024年营收达到279.8亿元，同比增长22.63%，归母净利润更是大幅增长47.28%。恒瑞医药的成功得益于其强大的研发实力和丰富的产品线，不断推出创新药物满足市场需求。同时，公司积极拓展国际市场，提升品牌影响力，进一步巩固了其市场地位。百济神州虽然营收增幅最大，达到56.19%，但归母净利润仍为负值，表明其尚处于亏损阶段。注：数据来源于巨潮资讯。03生物制品行业生物制品行业在2024年遭遇了一定的挑战，营业收入TOP10企业合计营收规模有所波动，部分企业营收出现下滑。归母净利润方面，行业整体表现不佳，多家企业净利润同比下降。这主要受到市场竞争加剧、产品研发风险增加等因素的影响。其中，智飞生物作为生物制品行业的龙头企业，2024年营收达到260.70亿元，但同比下降50.74%，归母净利润也大幅下降74.99%。这主要是由于公司部分疫苗产品销售不及预期，以及研发投入增加所致。尽管面临短期困境，但智飞生物在疫苗研发和生产方面具有深厚积累，未来有望通过新产品上市和市场拓展实现业绩反弹。位列2-3位的长春高新、辽宁成大等企业营收也出现不同程度下滑。然而，也有市场规模相对较小的甘李药业和特宝生物等企业表现出色，营收和归母净利润均实现增长，特别是特宝生物归母净利润同比增长48.99%，显示出较好的市场成长性。注：数据来源于巨潮资讯。04医疗器械行业医疗器械行业在2024年保持了稳定增长，营业收入TOP10企业合计营收规模持续扩大。归母净利润方面，行业整体表现良好，多数企业实现了盈利增长。这主要得益于医疗器械行业需求的持续增长以及企业技术创新能力的提升。其中，迈瑞医疗作为医疗器械行业的龙头企业，2024年营收达到367.26亿元，同比增长5.14%，归母净利润也保持稳定增长。迈瑞医疗凭借其丰富的产品线、卓越的技术实力和完善的销售网络，在国内外市场上均取得了显著成绩。公司不断加大研发投入，推出了一系列具有自主知识产权的高端医疗器械产品，进一步提升了其市场竞争力。此外，英科医疗表现出色，营收和归母净利润均实现大幅增长，特别是归母净利润同比增长282.63%，是净利增幅最快的企业。注：数据来源于巨潮资讯。05中药行业中药行业在2024年面临一定的市场挑战，营业收入TOP10企业中有半数企业营收出现下滑。归母净利润方面，行业内部差异显著，部分企业盈利状况良好，而另一些则面临较大压力。这主要受到中药材价格波动、市场需求变化等因素的影响。其中，白云山作为中药II行业的龙头企业，2024年营收达到749.93亿元，但同比下降0.69%，归母净利润也出现较大幅度下降。白云山作为拥有多个知名中药品牌的企业，在市场上具有较高的知名度和影响力。然而，面对中药材价格上涨、市场竞争加剧等挑战，公司需要进一步加强成本控制和市场拓展能力。云南白药和华润三九分别位列二、三位，营收和归母净利润均保持正增长，尤其是云南白药，归母净利润增幅达到16.02%。同仁堂和太极集团等企业则出现营收或归母净利润下滑的情况。注：数据来源于巨潮资讯。06医药商业医药商业行业头部企业营收规模庞大，市场集中度较高，但成长性有所分化。部分企业通过优化供应链管理、拓展销售渠道等方式实现了稳定增长，而部分企业则面临市场竞争加剧和政策调整的挑战。上海医药以2752.51亿元的营收遥遥领先，营收同比增长5.75%，归母净利润也实现了20.82%的增长，显示出强大的市场盈利能力。九州通和重药控股分别位列二、三位，营收规模也相当可观。然而，部分企业如国药一致和中国医药则出现营收或归母净利润下滑的情况。注：数据来源于巨潮资讯。07医疗服务医疗服务行业在2024年呈现出分化态势，成长性有所分化，部分企业通过提升服务质量和拓展业务领域实现了稳定增长，也有部分企业面临较大的经营压力。归母净利润方面，行业内部差异显著，部分企业盈利状况良好，另一些则面临亏损压力。这主要受到行业政策调整、市场竞争加剧等因素的影响。药明康德作为医疗服务行业的领军企业，2024年营收达到392.41亿元，尽管同比下降2.73%，但归母净利润仅微降1.63%。药明康德凭借其全球领先的CRO（合同研究组织）和CDMO（合同开发与生产组织）服务能力，在行业内保持了较强的竞争力。位列2-3位的爱尔眼科和康龙化成等企业则保持稳健增长，营收和归母净利润均实现正增长，特别是爱尔眼科归母净利润同比增长5.87%，显示出较强的市场竞争力。迪安诊断、美年健康等企业则出现营收或归母净利润下滑，主要受市场竞争加剧和业务结构调整影响。注：数据来源于巨潮资讯。2024年，在医保控费、集采深化、创新药内卷等多重因素交织下，医药行业在政策变革与市场波动的双重影响下，呈现出显著的分化格局。化学制药行业凭借庞大的市场规模与稳定的增速领跑各细分领域，利润也有大幅回升，但中药、生物制品行业和医疗服务行业遭遇营收及归母净利润“双杀”的局面，行业面临严峻挑战。展望未来，企业只有积极应对政策变革与市场波动，加大研发投入与创新能力建设，优化产品结构与市场布局，以实现可持续发展。END内容沟通：郑瑶（13810174402）

作者 | 凯西责编 | 遥望2024年以来，国药集团罕见地频繁就并购整合“高调表态”。01国药集团：推进战略性重组和专业化整合4月15日，国药集团召开2025年一季度运营分析会，集团董事长白忠泉，总经理赵炳祥均现身会议，在这一会议上，白忠泉提了3点要求，其中之一即优化产业结构，围绕增强核心功能、提升核心竞争力，聚焦主责主业，加大力度推进战略性重组和专业化整合。上一次类似表态是在2025年初。国药集团召开2025年度工作会，白忠泉强调2025年国药集团的总体工作要求，其中包括“要加强并购整合”。2024年以来，国药集团罕见地频繁就并购整合“高调表态”。去年4月17日，国药集团召开战略性新兴产业和未来产业工作部署推进会。赵炳祥表示，提升新兴领域布局水平；推进高质量并购，填补内生发展不足，全面加快发展战略性新兴产业和未来产业，推动形成生物医药领域的新质生产力。4月1日，国资委官网才官宣了赵炳祥的职务变动，加入国药集团之前赵炳祥为华润三九原总裁。根据国药集团的“十四五”规划，在“十四五”末，国药集团目标实现营业收入、资产总额或市值过万亿，并进入世界500强前100名。据统计，截至2023年，国药集团的总营收达6800多亿元，利润总额超285亿元，但是这一数字距离万亿仍有一定距离，据此，业内认为国药集团不排除大的收并购动作。国药集团是由国务院国资委直接管理的以生命健康为主业的中央企业，拥有1600余家成员企业，以及10家上市公司，业务涵盖医药分销、医药零售、血制品、中药、化药、体外诊断、CRO等板块。具体来看，包括医药流通领域的国药控股、国药股份、国药一致；中药领域的中国中药、太极集团；血制品领域的天坛生物、卫光生物；化药领域的国药现代；体外诊断领域的九强生物，以及研发外包服务赛道的益诺思。继2023年收购卫光生物后，近两年，国药集团在收并购领域的动作相较华润系更少。据东北证券的一份研究报告，2018年至今，国药集团1000万以上的并购事件至少20起，共涉及现金金额超300亿元，其中重组并购事件较多的企业为国药一致和太极集团。02国药系2024年业绩表现出炉从各上市公司的业绩表现来看，2024年，国药集团在业绩、利润层面面临一定压力。3月24日，国药控股发布2024财年年报，2024全年营收5845.08亿元，同比下降2.02%；归属母公司净利润70.50亿元，同比下降22.14%。　　过去的2024年，国药集团三个主营业务板块呈现差异化发展态势。截至2024年末，国药集团医药分销板块收入占比同比上升1.72个百分点，达到73.16% ；器械分销板块收入占比同比下降1.68个百分点，达到19.41% ；医药零售板块收入占比同比增加0.14个百分点，达到5.92% 。针对营收、利润的下滑，国药集团在年报中分析的原因包括：随着医药行业合规监管常态化推进，器械类产品的入院合规性审查趋严，导致医疗设备入院速度放缓，行业增速有所下降；2024年，国家医保局持续推进耗材集采提质扩面，骨科耗材集采常态化推进，流通环节利润空间持续承压；2024年，受到行业监管和财政贴息政策下设备采购项目减少以及高毛利防疫物资骤减产生的比较基数影响，器械分销板块收入规模同比下降；国大药房受到门诊统筹、医保个账改革及整体市场消费下行的影响， 叠加报告期内高毛利防疫商品等品种销售下滑，本年度业务收入下降8%左右。除国药控股外，国药一致、太极集团、中国中药的营收、利润受多重因素影响也有下降。不过，国药现代的业绩、利润表现非常亮眼。3月28日，国药现代披露2024年业绩，报告期内实现营业总收入109.38亿元，其中过亿产品28个，销售规模占比69.69%；归母净利润10.84亿元，同比增长56.62%；归母扣除非净利润10.43亿元，同比增长52.72%国药现代主要业务涵盖原料药及医药中间体、制剂、大健康三大板块，其中原料药及医药中间体收入51.98亿元，占总收入比重47.53%；制剂收入54.51亿元，占总收入比重49.84%。据米内网统计，在国家开展的九批十轮化药集采中，国药现代合计有25个品种顺利中选，其中第七批国采中选8个，第九批国采中选5个，第十批国采中选4个，包括帕拉米韦注射液、碳酸司维拉姆片、氟尿嘧啶注射液、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片等。拉长时间轴看，回顾国药集团的巨头长成之路，其营收一路从2013年的2000亿左右狂飙至如今的7000亿上下，利润也基本保持一路上涨。招商证券在一份研究报告中指出，2024年央企总体保持“一利五率”目标管理体系不变，相比于2023年“一利五率”考核体系，2024年的考核体系不仅要求利润总额保持增长，净利润与归母净利润也需协同增长，形成更多有利润的收入、有现金流的利润，对利润的增长质量提出了更高要求。03加快发展生物医药鼓励国有企业并购重组4月16日，市场监管总局公布数据显示，今年第一季度，国内企业并购较为活跃，涉及国有企业参与的集中案件104件，约占60%；从细分行业类别看，制造业中涉及汽车制造的集中案件数量最多，其他数量较多的行业包括医药制造业等。不久前，国务院国资委党委在《民主与法制》周刊发表署名文章表示，对于生物医药等产业基础比较薄弱的领域，鼓励国有企业运用并购重组、股权投资、产业基金等多种方式，加快形成产业影响力。往前追溯，针对国有企业开展并购重组相关方面曾多次吹风。2024年4月12日，国务院印发《关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》（简称“新‘国九条’”），这是第三次国务院层面出台资本市场指导性文件。多家券商指出新“国九条”对活跃并购重组市场作出重要部署以来，证监会坚持市场化方向，进一步优化并购重组政策环境，相继推出“科创板八条”“并购六条”等支持性政策，激发并购重组市场活力。2024年底，深圳、上海先后发布文件推动并购重组行动——上海2024年12月份印发《上海市支持上市公司并购重组行动方案（2025—2027年）》；2024 年 11 月， 深圳市委金融办发布《深圳市推动并购重组高质量发展的行动方案（2025-2027） （公开征求意见稿）》。深圳、上海两地均将生物医药划为重点产业——有望通过并购重组持续做大做强。中国银河证券在一份研究报告中指出，相比于所有A股上市公司，医药生物行业的国企数量和市值占比较低，主要集中在医药商业和中药领域。截至2024年 11月4日，医药生物行业A股上市公司共有497家，其中中央国有企业56家占比3.82%，地方国有企业56家，占比11.27%，民营企业和其他类型企业 422家，占比84.91%。东北证券进一步指出，“国家队”在医药行业进行投资并购，有着资源嫁接广、交易对价低，资金退出期限长，没有退出压力等优势。部分大型国央企在面临增长乏力的隐忧、完成“做大做强”、“做优做强”的监管考核要求时，往往采用“内生+外延并购方式”，布局更多新的产品和技术以提升竞争力。 目前“国家队”迎来医药投资并购黄金时刻，有望持续引导并购潮。END内容沟通：郑瑶（13810174402）

本周，关税大战的持续发酵，让医药人也开始“瑟瑟发抖”。就在上周医药人还庆幸药品在美国对等关税中获得豁免，4月9日，特朗普突然宣布将对药品征税。特朗普称，一旦对药品征收关税，制药公司将在美国开设工厂因为美国是“最大的市场”。重压下，药企也开始找出路了。4月10日，诺华宣布计划在未来五年内投资230亿美元，用于美国基础设施建设，确保所有面向美国患者的诺华关键药物均在美国生产。整体来看未来5年，诺华预计对美国业务的总投资将接近500亿美元。关税掀起的惊涛骇浪之外，美国新兴生物技术国家安全委员会（NSCEB）在本周发布了一份报告和行动计划，称中国生物技术的发展速度已威胁到美国，建议政府在未来五年内投入至少150亿美元，“让美国更快创新，让中国慢下来”。报告称，近20年来中国一直将生物技术作为发展的战略重点，正在迅速崛起并在全球占据主导地位。同时，报告建议，为了保持竞争力，美国必须在未来三年内迅速采取行动，否则将面临落后风险，可能永远无法弥补这种损失。药品关税的大棒还没有落下，但另一层封锁已经即时生效了。美国国家卫生研究院（NIH）主任办公室网站发布增强NIH受控访问数据安全措施，自4月4日起禁止中国（包括香港和澳门）、俄罗斯、伊朗、朝鲜等受关注国家机构访问。这是美国历史上首次禁止向中国等国家跨境传输此类数据的规定，这一禁令意味着中国科研人员将面临SEER癌症数据库、TCGA基因组计划、dbGaP遗传数据库、GDC数据平台、GTEx基因表达项目等核心科研资源的全面断供。关税的问题或许能有“曲线救国”的方式，数据封锁可能更致命。本周，还有哪些大事发生？年报季健康元：2024年实现营业收入156.19亿元，同比下降6.17%。实现归属于上市公司股东的净利润13.87亿元，同比下降3.90%。实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润13.19亿元，同比下降3.99%。基本每股收益为0.74元。拟向全体股东每10股派发现金红利人民币2.00元（含税）。国药一致：2024年实现营业收入743.78亿元，同比下降1.46%；净利润6.42亿元，同比下降59.83%；基本每股收益1.15元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利3.66元（含税）。公司零售板块受行业政策变化、市场竞争加剧等多重因素叠加影响，业绩有所下滑，导致收购资产组的经营业绩较预期存在较大差距。阳光诺和：2024年实现营收10.78亿元，同比增长15.70%;归母净利润1.77亿元，同比下降3.98%；扣非净利润1.65亿元，同比下降8.31%；基本每股收益1.58元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.63元（含税）。受宏观经济及行业政策变化等影响，2024年度公司收入增幅放缓，尽管公司采取了降本增效等管理控制措施提升公司经济效益，但由于人员、设备等固定成本的存在以及积极推进研发战略转型，研发投入增大，导致2024年度净利润较上年同期下降。诺唯赞：2024年营业收入为13.78亿元，同比增长7.15%。归属于上市公司股东的净亏损为1809.38万元，同比收窄。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损为8321.55万元，同比收窄。基本每股亏损为0.05元。此外，拟向全体股东每10股派发现金红利1.50元(含税)。公告称，归属于上市公司股东的净利润，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较去年同期大幅减亏，主要系公司收入稳步增长的同时通过多项举措加强采购、生产、库存等多环节经营管理，有效降低资产减值风险，资产减值损失同比大幅下降。九洲药业：2024年营业收入为51.61亿元，同比减少6.57%。归属于上市公司股东的净利润为6.06亿元，同比减少41.34%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5.94亿元，同比减少42.06%。基本每股收益为0.68元。归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少41.34%，主要系市场竞争加剧，产品价格下降，销售业务减少;计提资产减值等所致。此外，拟向全体股东每10股派发现金股利3.00元（含税）。科兴制药：2024年实现营业收入14.07亿元，同比增长11.75%；归属于母公司所有者的净利润3148.09万元，同比扭亏为盈；基本每股收益0.16元。公司拟每10股派发现金红利0.8元（含税）。报告期内，公司主业稳健向好，尤其是白蛋白紫杉醇欧盟区域的销售带动了海外收入实现较大增长。同时，公司有效控制运营成本，销售费用、研发费用和生产成本等同比均有不同幅度下降。万孚生物：2024年实现营业收入为30.65亿元，同比增长10.85%。归属于上市公司股东的净利润为5.62亿元，同比增长15.18%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4.97亿元，同比增长19.90%。基本每股收益为1.21元。此外，拟向全体股东每10股派发现金红利4元（含税）。据公告所示，2024年，公司胶体金、荧光基本盘稳中提质，管发、单发增长势头强劲，电化学、分子、病理等新业务梯次增长。政策动态深圳印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》：措施提出，全面支持医药研发和引进。聚焦核酸药物、蛋白和多肽药物、细胞药物、微生物药物、小分子创新药物、现代中药等方向，支持引进或自主培育一批创新药成果。对完成临床试验并实现海内外上市的1类创新药，面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研发环节，分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元资金奖励。北京九部门协同下发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 （2025年）》：为进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持，优化要素资源配置，培育优质创新生态，推动创新药、创新医疗器械高质量发展，助力发展新质生产力，更好满足人民群众防病治病需求，提出32条工作举措。山西阳和被取消第十批国采中选资格：上海阳光采购网发布公告，山西阳和医药委托山西国润制药生产的帕拉米韦注射液不符合药品生产质量管理规范要求，药监部门已暂停其生产。帕拉米韦是第十批国家集采品种，当时竞争相当激烈，共有28家企业符合申报资格，最终有9家企业中选，山西阳和医药正是中选企业。当时的中选价格为7.19元（15ml:0.15g*1支/盒），供应省份为山西、黑龙江、重庆。目前，山西阳和的中选结果尚未执行，两家企业也被列入“违规名单”，暂停其自2025年4月8日至2026年10月7日参与国家集采活动的申报资格。此次被取消中选资格后，将由备供企业替补成为主供企业，并按山西阳和中选价格供应。浙江鼓励“组团采购”非集采品种：浙江省医保局、卫健委联合发布《关于进一步加强医药集中带量采购全流程管理的通知》，其中重点提到：鼓励健全多方联动采购机制，未纳入集采产品试点组团采购。通知提出，推动未纳入集中带量采购范围的药品和医用耗材，以专科医院联合采购、医疗联合体采购、自愿组成采购联盟采购等形式开展组团采购，指导省级医疗机构和杭州市、宁波市先行开展试点。此外，鼓励医疗机构发挥药械采购主体作用，允许在省平台挂网价格基础上与医药企业开展议价，并严格执行“零差率”销售。同时，探索开展无创产前基因检测等第三方检验检测服务集中带量采购。FDA宣布放弃动物实验原则：FDA发布《计划逐步取消单克隆抗体和其他药物的动物试验要求》，通过采用更有效、更贴近人类实际的试验方法来取代单克隆抗体疗法及其他药物开发中的动物试验，以推进公共卫生事业。这一新方法旨在提高药物安全性、加快评估流程、减少动物试验、降低研发成本，最终降低药品价格。大型制药恒瑞出售口服GnRH拮抗剂中国权益：4月7日，恒瑞医药宣布，口服小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂SHR7280中国大陆地区的独家商业化权益授予德国默克。根据协议条款，恒瑞医药将收取1500万欧元的首付款，在此基础上，恒瑞医药有权收取许可产品的里程碑付款及在许可区域的年度净销售额两位数百分比的销售提成。协议还包含针对该产品拓展全球合作的优先谈判权。渤健与天境生物就CD38单抗达成临床研究合作：4月7日，天境生物宣布，与渤健就菲泽妥单抗在中国的两项3期注册性临床研究达成合作，共同推进菲泽妥单抗治疗IgA肾病（lgAN）和原发性膜性肾病（PMN）的开发与全球（包括中国）产品注册。GSK与ABL Bio达成新药研发合作协议：4月7日，ABL Bio宣布，与GSK达成一项全球许可协议。根据协议，GSK能够利用ABL Bio的血脑屏障（BBB）穿梭平台Grabody-B开发神经退行性疾病的新药。辉瑞 IL-4/IL-13/TSLP 三抗国内获批临床：辉瑞申报的1类新药PF-07275315注射液国内获批临床，拟用于成人中度至重度哮喘。PF-07275315是一种抗IL-4、IL-13和TSLP 重组三特异性抗体。2024年6 月，该药首次在国内获批临床，用于中度至重度特应性皮炎。PF-07275315是全球首款也是唯一一款IL-4/IL-13/TSLP 三抗。天士力引进的新药国内报上市：天士力帝益药业日前递交了2.3类新药 PXT3003的上市申请。该药主要用于治疗腓骨肌萎缩症。PXT3003是Pharnext公司开发的一种口服复方制剂，天士力拥有该药的大中华区权益。翰森制药B7-H3 ADC新适应证拟纳入突破性治疗：CDE官网显示，翰森注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种，用于既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。HS-20093是一款B7-H3 ADC，采用经临床验证的拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷。2023年12月，GSK和翰森就该药达成独家许可协议，GSK获得该药全球独家权利（中国大陆、香港、澳门和台湾除外），以推进HS-20093的开发和商业化。此前HS-20093 已经有 2 次纳入突破性治疗，适应证分别为：经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌；用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者。生物科技国内首款 AAV 基因治疗新药获批上市：4月10日，NMPA官网显示，信念医药的1类新药波哌达可基注射液获批上市，用于治疗血友病B（先天性凝血因子Ⅸ缺乏症）成年患者。这是国内首个获批上市的AAV基因治疗药物，也是首个针对罕见病的基因治疗药物，曾先后被 NMPA 纳入突破性疗法和优先审评通道。2023年10月，信念医药已经宣布与武田达成合作，授予武田 BBM-H901 在中国内地、中国香港和中国澳门的商业化权益。双方将结合各自领域的优势和资源，加速推动该产品的商业化进程，助力 B 型血友病患者获得创新治疗新选择。诺泰生物与中东药企Julphar达成战略合作，向其供应司美格鲁肽原料药：4月9日，诺泰生物公告，与中东知名药企Julphar PSC达成战略合作，将在阿联酋、卡塔尔、沙特阿拉伯、埃及、摩洛哥等中东和非洲地区22个国家就司美格鲁肽原料药供应与Julphar达成相关约定。泰它西普治疗全身型重症肌无力III期临床试验数据发布：4月9日，荣昌生物发布新闻稿表示，泰它西普用于治疗全身型重症肌无力（gMG）Ⅲ期研究结果，以“最新突破性研究”口头报告惊艳亮相。数据显示，泰它西普治疗24周后，98.1%的患者重症肌无力日常活动评分（MG-ADL）改善≥3分，87%的患者定量重症肌无力评分（QMG）改善≥5分，具有显著的临床意义。在已完成全身型重症肌无力Ⅲ期临床研究的药物中，泰它西普的MG-ADL应答率数据最高，有望改写该疾病领域的全球治疗格局。万泰生物TB-IGRA检测试剂盒被纳入联合国项目事务署采购清单：4月9日，万泰生物公告，自主研发的结核感染T细胞检测试剂盒(体外释放酶联免疫法)(TB-IGRA检测试剂盒)，被纳入联合国项目事务署(UNOPS)管理的StopTB Partnership采购清单。艾加莫德新剂型获 FDA 批准上市：再鼎医药合作伙伴 argenx 公司宣布，美国 FDA 已正式批准艾加莫德预充式皮下注射剂型上市，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）成人患者。百奥泰首个 ADC 启动 III 期临床：药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，百奥泰登记了一项评价BAT8006对比研究者选择的化疗用于 FRα阳性铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌受试者的随机、多中心、开放标签的III期临床研究。这是该产品启动的首个 III 期临床研究。BAT8006是一款靶向叶酸受体α（FRα）的ADC，由重组人源化抗 FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂，通过百奥泰自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8006是百奥泰利用自主研发的ADC新平台开发的首个ADC ，也是百奥泰首个进入III期临床阶段的ADC。和铂医药宣布任命陈侑晨为首席财务官：4月10日，和铂医药宣布，任命陈侑晨（YC）为首席财务官。YC将常驻中国上海和香港，直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。资本市场片仔癀收购1.1类中药新药“温肺定喘颗粒”的技术及其知识产权：4月8日，片仔癀发布关于签署《技术转让合同》的自愿性公告，其以1358万元的价格收购山东康众宏医药科技开发有限公司1.1类中药新药“温肺定喘颗粒”的技术及其知识产权包括但不限于生产权、开发权、使用权、转让权等全部权益。温肺定喘颗粒具有补肺温肾、止咳定喘、化痰祛瘀的功效，主要用于慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚、痰瘀阻肺证的治疗。2024年3月14日，其临床申请获得CDE承办受理。截至4月8日，国内暂无相同适应症的中药产品获批上市，但治疗慢性阻塞性肺疾病的中药市场规模仍具有不确定性。日本住友制药宣布出售亚洲业务：主要包括住友制药投资（中国）有限公司、Sumitomo Pharma Asia Pacificpte.Ltd.及其子公司在中国（含港澳台）及东南亚国家相关业务。目前，住友制药在上海、北京、广州设有分公司，在苏州设有工厂，中国员工总数近600人。住友制药的产品覆盖中枢神经、抗感染、心血管三大领域，包括盐酸鲁拉西酮片（罗舒达）、枸橼酸坦度螺酮片（希德）、布南色林片（洛珊）、注射用美罗培南（美平）、盐酸阿罗洛尔片（阿尔马尔）等。基石药业杨建新累计增持1045万股：4月9日，基石药业公告，CEO杨建新博士于4月2日至4月7日增持56万股。自2022年8月份以来，杨建新博士累计增持1045万股。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册