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为打造全球ADC/RDC未来产业高地,成都医学城拟于2024年4月18日-19日举办首届未来XDC新药大会!大会以“共创偶联药物产业未来”为主题,由同写意策划,安排一场主论坛和九场主题论坛,邀请“政、产、学、研、金、媒”各领域专家,通过“成果发布、主题演讲、热点对话、表彰颁奖、展览展示”五位一体的多元化的组织形式,迸发更多XDC产业新科技、新业态、新模式,构建XDC产业全新生态,触摸医药产业未来脉动。外汇管理局近日公布了中国外商直接投资的数据,结果不出意料地糟糕。2023年的外商直接投资只有330亿美元,回到了1993年的水平。2022年的外商直接投资有1800美元,2021年的峰值则是3440亿美元。外商直接投资出现断崖式的下跌,当然是由很多原因造成的,包括外因和内因:其中最主要的外因是美联储的加息造成外资在美国可以享受更高的利息收益。而普遍认为的美联储将于一季度末降息的预期,又被最近美国的强劲的经济数据和通胀水平打消。第二个重要的外因则是地缘政治的紧张,尤其是中美关系的紧张态势。内因一言以蔽之,是因为外商对中国投资的信心严重不足、A股的萎靡不振和房产投资在2023年熄火等诸多原因造成。内因中最主要的还是信心问题。那么我们着重探讨一下在跨国公司中流行了若干年的“In China For China (在中国、为中国)”的策略,现在还行之有效吗?1In China For China战略的缘起和蓬勃2015年5月,中国推出了《中国制造2025》战略,在这项雄心勃勃的计划中,中国要求投资8万亿人民币(约合1.3 万亿美元),推动中国在未来十年内发展成为全球端制造业巨头。In China For China的战略发端于这份文件,彼时中国开始流露出国产替代,克服卡脖子的雄心。同时政策逐步跟上,对外资开始种种限制,比如要求在中国设立生产厂作为某些政府采购的准入条件。以医疗器械为例,为推动政策落地实施以及促进本土医疗健康产品研发,国家制定了一系列的相关政策法规。例如,在医疗器械领域,中国政府于2014、2016和 2017年间,分别启动了三轮优秀国产医疗设备遴选计划。这为国产设备的质量提供了官方背书,并限制了医院和医生反对或拒绝国产设备的范围。地方政府也纷纷响应。一些省市甚至在采购方面采取了更大胆的举措:四川、浙江和江西明令要地激励医院采购和使用更便宜的产品(通常是国产产品)。在这种情况下,一些外国公司甚至考虑向中国出口质量稍差的二线产品以获取医院准入。新冠爆发后,全球供应链出现紊乱,很多中国企业要求外资供应商要在本地设厂,甚至整个上游供应链都要在国内,作为其优先考虑的条件。In China For China的战略在2021-22年达到了顶峰。那时候,如果哪家公司没有类似的战略,会被嘲笑为跟不上形势。在医药行业中本地化最为激进的无疑是阿斯利康。2023年进博会,阿斯利康的主题是“阿斯利康以“三十年,跃行致远—在中国,为中国,惠全球”。2023年3月,阿斯利康投资4.5亿美元的吸入气雾剂生产基地项目正式落户青岛,8月又追加投资2.5亿美元,总投资达到7亿美元;进博会期间官宣将投资近4亿美元,在无锡建设小分子药物新工厂;增资泰州生产供应基地,扩建糖尿病药物生产线。在2022年上海封控后,还能说服总部,有这么大的投资力度,着实厉害。事实上,阿斯利康三驾“创新马车”之一的中金医疗产业基金,管理资金已逾30亿元人民币,2020年成立至今已成功投资近15家企业。随着阿斯利康上海研发平台升级为全球研发中国中心,目前,阿斯利康在华研发管线已有150多个在研项目,其中与全球的同步研发率接近100%。预计未来五年内,阿斯利康还将有60—65个新药和新适应症在华获批。2023年阿斯利康还将积极探索数字化、电商与互联网诊疗平台等新领域的合作,带来精准诊疗、慢病管理、基层医疗和多场景医疗服务的新思路。生命科学领域本土化最为系统和激进的则是丹纳赫。2022年第五届中国国际进口博览会期间,丹纳赫集团发布“创升中国”战略多项本土成果。丹纳赫称将坚定持续加码中国市场,未来其在华销售产品中的80%将由中国本土生产。“创升中国”是丹纳赫集团2022年初启动的本土化战略,旨在立足双循环,加速本地创新、本地制造和本地商业化。目前,丹纳赫在中国拥有14家本土制造基地,近20支研发团队。例如贝克曼库尔特公司表示,已成功转移来自欧洲、美国、日本等多条产品线到中国苏州,实现本土生产。贝克曼库尔特智慧实验室自动化解决方案DxA 5000转产项目进展顺利,成为其首个实现在华本土化生产的大型仪器。丹纳赫集团旗下思拓凡(Cytiva)表示,增资6000万元升级中国科创中心,助力中国生物制药行业发展。2023年科创中心正式开幕。病理学诊断全球领导者徕卡生物系统发布其为中国市场度身打造的全新本土品牌——易华徕。同时,徕卡生物系统首款本土化试剂——易华徕一抗也正式发布。2023年11月的进博会上,丹纳赫宣布“创升中国”战略进一步升级到加速临床创新转化、赋能产业发展上。如果说阿斯利康和丹纳赫是高举高打,全方位推动中国本土化,那么多数公司还是在某些领域推动本土化的策略,多数公司选择在中国设厂生产,因为正如前文所述,各种采购对产品产地进行了或明或暗的要求,在中国生产无疑更有有利于中标和赢得订单。例如,Illumina在2022年8月宣布,将启用在华首个生产制造基地,并计划未来五年逐步实现高端基因测序仪及耗材全面本土化生产。项目一期总投资额近5,000万人民币,公司计划未来5年将投资超4.5亿元以建设在华生产制造能力,主要生产桌面式测序仪NextSeqTM 2000、超大规模量产型测序平台NovaSeqTM 6000Dx-CN以及5款CN NextSeqTM 550Dx临床应用测序试剂等在内的本土化生产组装产品。近年越来越多的医疗器械招标项目明确规定“只要国产”,其中不乏高端医疗设备采购项目。不过,“国产”的定义却不再聚焦于“国内企业生产”,而是指在中国境内生产的产品,不论其供应商是内资还是外资企业,其都属于“国产”。基于此,外资巨头们开始不断加大本土化布局,许多产品也被赋予了“国产”身份。2In China For China开始式微自从2023年开始,各大公司开始不怎么高调地提In China For China了,甚至都不提这个战略了。这是什么原因呢?因为过去若干年的In China For China落地了,开始有产出了,但是产出远远不及预期。受益于全球生物制药领域的繁荣发展以及新冠红利,但随着新冠红利逐渐消退,业绩增长趋缓,甚至过往的投资出现了巨大的偏差,导致订单很少,甚至有些根本就没有订单。最显著的例子,就是龙沙。广州知识城工厂是龙沙在中国的第三个工厂,总投资超1亿美元。据龙沙中国官网,广州龙沙生物技术工厂位于中新广州知识城生物医药产业园,于2021年全面投入运营,提供细胞系构建、细胞库、工艺开发、中试生产、技术转移、GMP原液及制剂生产等服务。该工厂是龙沙集团全球第9个生物技术工厂,占地17000平方米,有约300名员工,为全天候运营。2023年年底,刚投入运营不到3年的龙沙知识城工厂,宣布关闭。业内人士透露,关闭广州大分子工厂的一个原因是“接不到订单”。龙沙的广州工厂是首个哺乳动物细胞生物技术生产工厂,拥有200-2000L的一次性生物反应器,龙沙生物广州厂拥有成熟工艺平台、严格的质量管理体系和丰富的法规注册经验,在2021-22年服务海内外超过20个客户,成功完成和交付超过15个批次的原液。但是从2022年开始,中国的大分子的CDMO出现了严重的产能过剩,不少的甲方公司开始提供CDMO服务了,比如头部Biotech信达等公司。为什么In China For China的战略开始式微了呢?有这么几个原因1.中国市场的需求大幅度下滑。2023年经济下行,各个行业的需求均有不同程度的下滑。前文所述的Illumina,在中国市场Illumina的业绩下滑了13%,在这个数字面前,5千万人民币的投资是很难交差的。毕竟资本家投入是为了增长的,没有业绩的增长,那么投入就是不合算的买卖。龙沙也是一个典型的例子,中国的大分子CDMO的需求在2023年并没有很大的增长,但是前几年投产的CDMO产能都陆续到位了,造成了大分子CDMO的供大于求。除了龙沙关闭广州厂以外,其他外资大分子CDMO也都在苦苦挣扎。2.中国市场的规模没有想象的那么大。中国2020年提出要建立“以国内大循环为主,国内国际双循环相互促进的发展格局。”熟悉中国官方语境的人都知道,看似这句话说得滴水不漏,实际是在强调国内的内循环。路透社援引中国宏观经济学会副会长王建分析,中国目前约有3.3亿人口的人均GDP已在2.5万美元以上,而有10.5亿人口的人均GDP在4,500美元以下。2.5万美元已经属于中等发达国家的水平了,类似葡萄牙。这个部分的人口是有比较强的消费能力和消费意愿的。人均4500美金大约相当于印尼的水平,这部分人口除了生活必须开支外,消费能力很弱。另外,由于2023年经济整体下行,中产消费降级,房产泡沫开始破灭,2.5万美金的人口也开始精打细算了。另外,中国经济发展的主要驱动力在于一线、准一线城市和少数二线城市,它们是人口流入和驱动经济的主要发动机。其他三四线城市消费能力也不强,工业也相当匮乏。中国至今仍然是世界工厂,依赖于世界范围内的客户来生存,本地市场没有那么巨大。中国的庞大的产能,是给全世界配套的,不是给中国本地市场配套的。3.In China For China需要另起炉灶,经济上很不合算。In China For China的主要载体是制造业的转移,也就是把某些产品的工厂转移到中国。处于知识产权保护和地缘政治的考量,很少有跨国公司愿意将很有价值的知识产权转移到中国。将产品生产转移到中国意味着在其他国家的劳动力岗位的减少,这必然遭到工厂所在地的员工的或明或暗的抵制,毕竟自己的工作最重要,这是打工者的人性,没什么可指责的。但中国又需要Made in China,那么很多公司的考量就是在中国组装,通俗点打个比方说就是给车装四个轮子,或者套个壳子。在中国投资不大,没有知识产权的风险,也没有来自现有工厂工人的压力。但即使是这样,也是一笔钱,在中国场地要租、工人要请、零部件来了要组装质检,这都是钱,而且都是额外多出来的开销。对资本家来说,其他国家都不需要搞这些,一个工厂出来供全球就行了,偏偏你这里要另起炉灶再搞一个摊子。你这里如果市场好,那我也认了。偏偏碰上2023,需求一路下滑,这就是给所有人都打脸了。这并不是说之前都是忽悠,毕竟经济这么糟糕,这是谁都没想到的。所以,一路下来到2024年各大公司开年会,谁也不再大张旗鼓地谈“In China For China”,先把以前的烂摊子收拾了再说吧。3德国公司是In China For China的主力2023年德国对中国的直接投资同比增加了4.3%,达到119亿欧元(123亿美元),不仅绝对值增加,中国在德国的对外投资中所占的份额亦在增加,虽然德国政府一再警告德国公司对中国的投资要保持警惕。德国2023年的总对外投资额为1160亿欧元,相比2022年的1700亿欧元大幅度减少。德国对中国的直接投资占比在总的对外投资中占到10.3%,这个数字超过了德国对除中国外其他地区的占比(8%)。对中国的投资增加显得极为突出。德国对中国的投资主要来自于少数大公司,它们在2023和过去几年一直在积极增加对中国的投资。但是多数中小型的德国公司在维持、减少甚至撤出对中国的投资。德国四家大公司大众、宝马、戴姆勒和BASF占了整个欧洲对华直接投资的34%(2018-21)。例如大众“在中国,为中国”的新战略的一个举措是加码在华业务,赶上中国电动车制造商的速度和效率。大众打算在未来开始在合肥生产为中国市场和出口欧洲设计的新款Tavascan运动型多功能车。在对华投资的同时, 大众汽车正计划收缩其成本高昂且高度工会化的欧洲员工规模,同时减少对高成本的欧洲汽车零部件制造商的依赖。例如大众汽车正在取代其中国工厂供应链中仍在使用的欧洲零部件制造商,并转向中国的供应商。宝马则宣布投入100亿人民币建设其沈阳的生产基地。那么为什么德国公司会做出这种选择呢?1.德国从默克尔时代开始,对中国更加友好,一直强调利益的连接,减少意识形态的分歧。自默克尔时代以来,德国政府确实采取了一种更加务实的外交政策,强调与中国的经济合作,并试图减少意识形态差异带来的影响。这种政策连续性为德国企业在中国的运营提供了稳定的外交背景,使得投资中国看起来是一个较为可靠和有吸引力的选择。2.中国人对德国、德国公司和德国人有强烈的好感。在中国,“德国制造”是高品质的代名词,德国人在中国以严谨、守时、靠谱和充满工匠精神而闻名。必须要承认,相当一部分这类认知来自于中国对德国的刻板印象,以及经年累月的媒体的描绘,其中有些很不准确,例如德国的铁路以经常误点而闻名。甚至一向民族主义色彩浓厚的中国媒体也在描绘德国占领青岛期间,修建了完善的排水系统,在北京遭遇涝灾的时候,甚至有人会举出青岛的例子来和中国的排水系统进行对比。不管怎么说,中国大众对德国人充满好感,这种好感在中美贸易战和紧张的对峙之后又得到了进一步的提高。与之对应的,德国人在中国也会受到相应的优待和好感,相信在华德国人和德国公司都能感受到。3.德国公司希望填补美国公司后撤带来的真空。随着中美贸易关系的紧张和美国公司在某些领域减少在华投资,德国公司确实有机会填补这些空白,尤其是在那些对技术和制造标准要求较高的行业中。德国企业以其高质量的产品和服务,有望在中国市场上获得更多的市场份额。从特朗普时代开始的对中国收缩的策略,其实并没有协调好盟友们的一致行动,在很多领域美国公司的撤退,被德国公司见了皮夹子。例如根据央视英文媒体CGTN的报道,德国的半导体供应商英飞凌的在美国制裁下,依然决定对中国进行大力投资。4.中国对德国大企业来说“Too big to fall (大而不能倒)”。BMW集团在中国的销售额占整体销售额的32.3%,奔驰在中国的销售额占集团销售额的29.6%。有些德国公司的中国市场的规模已经超过,甚至远远超过了德国市场的规模。在这种情况下,中国显然要继续投入。这些大型德国企业,已经和中国的供应链深度绑定了,无法脱钩,只能继续加码。对德国的大型公司来说,中国市场足够大,In China For China足以产生巨大的业绩了。但对于德国中小企业来说则是另外一回事。这也就是德国公司在中国总体投资额在增长,但中小企业和大企业看法迥异的原因。4那么未来怎么办In China For China未来还走得通吗?我们把这个策略分成两类来看,一类是本来就要在中国大刀阔斧地搞本地化运营,本来就是要把中国的工厂用来支持中国和全球其他国家的,这类投资暂时受到经济大环境的冲击,但是再假以时日,一定会体现出自己的价值。但另一类是仅仅为了照顾中国的招标限制或者绕过中国的某些保护主义的,这个战略的意义就没有那么大了。一方面,中国经济下行,现在经济上的保护主义已经大大减少了,最近已经很少提国产化,国产占比,弯道超车之类的话题了,毕竟先把经济搞起来比什么都重要。那未来的战略怎么办(故事怎么讲)?还是回归到做生意的本质,推出适应市场的产品和服务,服务好客户,照顾好员工,在一个增长不那么好的市场里,寻找真正的业务机会。中国的优势不仅仅在于市场,而且在于成熟的供应链和优秀的人才。中国本地的研发能力也某些领域也是无以伦比的。其实如何把中国的优势利用起来也很重要。理想的中国市场,能够不仅仅可以给公司创造收入,还可以给公司提供其他附加价值。能够把这个故事讲好,可能会比In China For China更有意义。近期直播推荐:
价格被卷死?抢单抢不过?真相从全球顶尖CDMO都扛不住了说起……龙沙(Lonza)广州工厂关闭一事,几经起伏,最终随着1月29日晚财报的发布尘埃落定。真相是,官方确认关闭该工厂。从2024年Q1起分阶段关闭,历时1年完成,而生物技术业务将在中国保留商务销售团队。*图片为龙沙中国广州大分子CDMO工厂,源自官网作为龙沙在中国的第一个、全球网络第九个生物制药工厂,广州知识城工厂正式运营还不到3年时间。据知情人士称,原因是“很难接到订单”。这不是第一家“裁撤”的外资CDMO。此前,韩国Celltrion的中国合资公司上海鼎盛医药(拟发展生物类似药和CDMO服务)已在2021年清算,与武汉市政府合作建生物制药厂的计划几乎杳无音信;辉瑞杭州生物工厂被药明生物收购;还有一些国际CDMO中国市场部团队大举裁员……此次,连全球顶级CDMO都坐不住了。被卷成红海的中国CDMO竞争格局,本土头部CDMO的虹吸,难被国内多数客户承受的定价水平,产能设计理念难与客户契合,速度不够,叠加国内生物医药订单不景气,地缘政治及供应链风险……一切,都是外资CDMO收缩中国业务线的原因。这也回答了一个关键问题:龙沙广州工厂关闭,或只是这个行业一个正式的开始。为何关闭广州工厂?被关闭的工厂承载的是龙沙在中国的生物制药大分子CDMO产能,占地17000平方米,员工数在300-400人。该工厂是龙沙在中国的首笔生物制品生产投资,服务范围涵盖从临床和商业化的生物药生产。自此,龙沙中国集齐主要四大业务领域,除了生物制药CDMO,还有小分子CDMO、胶囊与健康原料、生物科学解决方案。但比起其他三大业务板块,龙沙生物制药大分子CDMO工厂建立过程来之不易,更重要的是相较于一些国际同行迟到了。2018年,龙沙与GE医疗集团达成协议,后者表示为龙沙在中国广州提供一个生物制品生产厂,该厂区是GE与广州开发区之间一项更大型生物制药项目的一部分。建厂的过程已经具备较好的土壤,2019年前在全国推广的药品上市许可持有人制度已为国内的专属定制开发与生产服务铺平了道路,且龙沙的设计规模相对其他外资品牌更为庞大。2019年,龙沙开始大力组建厂区人员,原计划是于2020年投入运营,彼时备受期待。但或受疫情等因素影响,龙沙中国生物制药工厂在2021年Q2才正式投入运营。请注意,作为全球CDMO当之无愧的龙头,虽然早在1995年便进入中国,但其生物制品生产厂落地本土市场却姗姗来迟。与内部其他业务对比,同在广州的小分子原料药CDMO工厂创建于2003年;与外部对比相比,该工厂落地晚于勃林格殷格翰(BI)张江生物制药基地7年,比辉瑞杭州工厂设立要迟5年。“迟到”的数年里,中国生物制药行业发生了翻天覆地的变化,CDMO行业扩张整合无比激烈,而部分创新药企已经逐渐建立了自己的工厂。要知道,CDMO真正的护城河不仅在于产能和技术,更在于时间累积下来的资质与客户信任,以及管理体系不断调整迭代而沉淀下来的动态经验,这些都靠数年的摸爬滚打积累得来。截至2022年Q2,有10余个来自中国、欧洲、美国及亚太区的生物制药项目在龙沙生物工厂开展,部分项目成功交付。截至2022年底,龙沙中国业绩依然保持强劲增长,各个业务部门都有主要投资项目进行或已完成。但龙沙依旧要回答的是:如何将既有的优势在中国市场发挥最大化效应,以应对越来越严苛的市场竞争、获得更多客户的信任与依赖。到了2023年,中国的CDMO环境更是变得艰难起来,命运开始往另一个方向发展。上至龙头裁员,下至“小兵”销声匿迹,行业产能冗余,低利用率的厂房被置于尴尬境地。同时入局者变多,跨行跨界的一大把。当行业愈发苛刻,分羹者越多,客户的选择也更为挑剔。在市场环境不好的时候,要保障现金流的客户们,很多留给CDMO的预算所剩无几,等到要找CDMO,便十分注重谁家价格更便宜。性价比,是外资CDMO融进本土市场的一大“硬伤”。“没有一家外资品牌CDMO价格卷得过本土企业。”在一位业内投资人看来,外资品牌国际化经验和质量或没得说,但市场艰难时愿意使用其高质量服务的客户,很少。或许这也是龙沙中国大分子CDMO“难接到订单”的关键原因。基于此,龙沙全球运营情况和对应战略的调整,更直接影响了该工厂的去与留。2023年,龙沙下调销售额增长预期,从“高个位数”变至“中高个位数”,并指出,由于“生物技术资金限制”,早期服务“增长放缓”。同年9 月,龙沙首席执行官Pierre-Alain Ruffieux离职,由董事长Albert Baehny接任。值得注意的是,Albert Baehny将于2024年5月卸任董事长身份。同年龙沙释放了一个很明显的信号,就是有了新的CDMO业务侧重点。去年上半年,龙沙收购了ADC明星公司Synaffi,还与福泰合作在其美国工厂建设1型糖尿病细胞疗法的专用生产设施。有了侧重点,龙沙也在果断收缩增长有限的业务。结合龙沙近期发布的最新财报发现,在寻找新增长点的另一面,为了降低固定成本,龙沙砍掉了中国广州工厂,以及永久关闭了位于美国加州的生物药工厂、并裁员218人,原因是CDMO市场需求集中在临床和商业产品的整合上,而该工厂已无法提供明显的增长机会。除此之外,由于其CGT业务明显疲软,接下来将采取一系列措施缓解CGT业务低利润率带来的压力。一场“集体遇阻”背后龙沙在中国的曲折故事仅是CDMO行业变迁的一大缩影,风暴吹向了更多的国内外CDMO身上,裁员、重组、关闭工厂,一幕幕剧目从来未曾完歇。不少入局者在华CDMO业务感受到了压力,早早入局者仍难逃大环境的骤变,如融资环境不佳、需求量减少、后续入局者众且各出奇招,专注某一细分领域欲随时抢食;进入时间稍晚的后来者由于此前在华客户积累相对较少,加上整体订单量的进一步减少,则更显被动。韩国Celltrion公司(赛尔群)便是一大典型案例,在进入中国后的一系列境遇,尤其是它的两度“转折”,见证了行业的起与落。实际上,赛尔群进入中国市场并不算早。2017年,由于收到了国家药监局用于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎患者的生物仿制药Remsima的临床试验许可,赛尔群为了促进后续Remsima在中国的销售,开始计划在中国建立工厂。彼时,在时任赛尔群董事长Seo Jung Jin的规划下,2019年与中国公司组建合资公司的愿景还算顺利,由它和香港南丰集团共同成立的鼎赛医药在上海应运而生。作为赛尔群在国内打下的第一枪,鼎赛医药也获得了赛尔群三款已在全球市场销售的明星生物类似药产品Remsima、Truxima以及Herzuma在中国临床开发、生产及商业化的独家授权。不过在2021年3月,与赛尔群合资的南丰集团选择撤资,鼎赛医药陷入清算局面,这意味着赛尔群在中国的第一阵营“折戟”。赛尔群在华的CDMO业务同样不顺。2020年1月,赛尔群宣布与当地政府合作,将在武汉新建年产能12万升的生物制药厂,正式开始在中国建设生产基地开展CDMO业务。不凑巧的是,宣布这一消息仅几天后,因一场突如其来的新冠疫情,武汉封城打乱了它的所有计划。一年后,“相关项目受到新冠疫情影响有所推迟”这点也在赛尔群后续的发言中有所印证。不过当时的赛尔群仍强调,将如期推进计划,并将在近期内同中方举行后续会议讨论新厂建设事宜。但至今,因无更多消息露出,进展不明。赛尔群在华的不顺,纵有诸多不可控因素如疫情,但另一面也有国内竞争环境等诸多因素的改变。前不久的又一案例同样揭开了国内CDMO生态一角。汉腾生物启动了上海张江大分子CDMO研发与生产基地,这一基地曾是一家国际CDMO的亚太区生物工艺开发和生产中心。这样的案例并不鲜见,如2021年3月,药明生物也曾收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地。不单是国内CDMO行业面情况不佳,在国际上也同样出现了巨头“吃不消”的状况。在外部环境不佳的情况下,赛默飞此前不仅关闭了美国新泽西州的一个工厂,也在曾斥资7600万美元完成了扩建的格兰德岛工厂落下了裁员键。工厂裁撤会否落到国内,有待进一步观察, 但是不少CDMO巨头在华业绩增长开始乏力。在JPM大会上,赛默飞世尔首席执行官Marc Caspe表示,2023年公司没能实现最初设定的目标,期待情况在2024年能够好转。更重要的是,他认为中国市场短期受到“疫情泡沫”影响,今年增长还无法恢复,但长远看将保持10%的增长。而在此前在2023年Q2业绩下降的原因中,赛默飞提到了,包括制药客户资本支出放缓、中国增长放缓、Biotech公司缺乏资金和支出,以及生物工艺客户去库存等影响。其中特别提到了“核心收入下降的三分之一是由于中国经济活动的减少”。CDMO进击中国屡屡水土不服的背后,迷雾散去,行业共性问题正一一浮出水面。国内僧多粥少、竞争激烈的局面是其中一大主要原因。在中国竞争如此激烈,甚至堪称极卷情况下,中国的Biotech和Biopharma开始做起了专业化的CDMO,如东曜转型做ADC CDMO,复宏汉霖布局CDMO业务等,这对于原本市场上的先行者同样带来了更大的竞争威胁。另一大主要原因则难逃整个全球生物技术融资环境疲软等因素,从而影响到了需求端的客户,上游Biotech融不到资,不得不停掉某些临床前项目,部分下游企业CXO需求下降难以避免,从而导致订单减少。就以此前火热的CGT行业为例,有受访者曾向E药经理人提供一组数据:全中国现在专注CGT领域的公司,将CAR-T、溶瘤病毒、AAV和mRNA都包括在内,加起来获批的临床批件数量大概不超过150个。而这其中又有一大半,约七八十家企业选择自建厂房和团队,自己做IND。即是说,只有剩下六七十家能将业务外包给第三方CDMO,而中国目前能承接CGT业务的CDMO至少有五十家之多。这组数据意味着,平均下来一家CDMO只能做不到两个临床批件,完全无法支撑一家公司的生存与发展。当然,地缘政治、供应链安全风险等同样是一大考量因素,还有更多企业苦于无法找到很好融入中国市场、发挥最大价值、适应中国市场的策略。回复“寒冬”,了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
邀请函 伴随着新兴技术的发展,数字化技术已经渗透到医药研发、生产、营销等多个环节,推动医药产业转型升级,提升产业效率。医药行业数字化建设的根本目的,不仅仅为了降本增效,更在于帮助企业更好的遵循GxP要求,并能助力企业建立并维持GxP体系。数字化的质量管理是如何简化最繁琐的流程,从传统的质量管理过渡到高效能质量管理,真正帮助药企降本增效?对于质量管理体系,如何在集团化部署的同时适应子公司之间不同的流程?研发实验室和QC实验室是整个药品生命周期的重要环节,如何利用数字化手段实现实验室精益管理,确保质量和风险控制?有哪些技术应用可以帮助制药企业实现数据互联和智能车间,成为可预测性工厂,更好地拥抱制药4.0时代? ···11月3日,生命科学行业数字化解决方案服务商NNIT联合蒲公英Ouryao在广州举办“创新4.0,药企数字化转型合规发展”专题沙龙,届时将邀请到来自药监机构及知名医药企业的行业大咖分享专业案例,现场也将有来自数字化解决方案服务商NNIT、生命科学领域数字化软件厂商LabVantage、霍尼韦尔TrackWise的行业专家分享行业最佳实践以及技术发展趋势。我们诚邀您出席此次研讨会,分享您对医药数字化创新的独到见解,聆听来自不同业务领域、不同视角专家的声音。会议日程09:00-09:30签到09:30-09:40开场致辞邢振胜NNIT高级副总裁兼亚太区总经理-杨清蒲公英合伙人兼生物板块负责人09:40-10:10破冰环节参会全员10:10-10:40药品生产检查及典型案例分析岳霄霄广州开发区市场局党组成员、总工程师,国家药品检查员,资深GMP专家10:40-11:10药企质量管理数字化转型分享Henrik Grabner百济神州质量数字化转型负责人11:10-11:40医药实验室数字化合规马建旗NNIT实验室行业资深专家11:40-12:10大型集团公司CSV创新应用经验分享包彦宇华润三九深蓝(智造)实验室执行主任12:10-13:30合影 & 午餐13:30-14:00制药工厂数字化应用案例分享孙振华 龙沙生物技术有限公司自动化副总监14:00-14:30LIMS系统:开启智慧化实验室的钥匙Edwin TongLabVantage亚太区解决方案专家14:30-15:00更积极的质量管理:变被动为主动岳晋霍尼韦尔TrackWise亚太区产品解决方案总监15:00-15:30茶歇15:30-16:30圆桌讨论:破局与创新,论制药行业数字化转型的道与术【时间】2023年11月03日(周五)09:00 - 16:30【地点】广州汇华希尔顿逸林酒店B1层广州厅(广州市黄埔区水西路18号)扫码报名审核通过后,将发送确认信息参会攻略报名方式:扫码或点击文末端“阅读原文”会议费用:免费(参会需经确认)参会地点:广州汇华希尔顿逸林酒店B1层广州厅(广州市黄埔区水西路18号)关于「NNIT」NNIT是丹麦领先的IT咨询服务公司,成立于1994年,总部位于丹麦哥本哈根。现拥有超过1700名员工,在中国、新加坡、美国、德国、瑞士、英国、爱尔兰、捷克,波兰和菲律宾设有公司。NNIT根植于制药行业,始终如一地在咨询、搭建、管理和支持IT解决方案以及运维方面为客户提供满足业界高标准的优质服务,致力于运用IT技术解决各种复杂挑战。NNIT拥有近20年的成功经验,将先进的技术应用于软件开发和解决方案优化中,运用全方位的解决方案帮助客户提高运营效率,实现企业的经营目标。NNIT自2006年进入中国以来发展迅速,总部位于天津,在北京和上海设有分公司。深厚的行业背景、丰富的实践经验、植根于生命科学行业的战略,使得NNIT深得许多中国客户信赖。2022年,NNIT亚太区正式成立,能为中国、新加坡等地区的生命科学企业提供全方位的IT服务,涵盖质量管理、实验室、生产线、商业营销、IT/OT基础架构及云服务、GxP/non-GxP应用运维等多个环节的解决方案。我们通过了三项ISO体系认证:包括ISO 9001质量管理体系认证,ISO/IEC 27001 信息安全管理体系认证,以及ISO 14001 环境管理体系认证。关于「蒲公英」蒲公英(ouryao.com),创立于2012年02月,是中国医药制造领域领先的互联网生态社区,是中国医药行业极具影响力的媒体,是医药行业领先的知识平台。作为中国医药制造领域极具影响力的互联网生态社区,蒲公英每天为近100万制药行业垂直用户会员提供专业服务,构建了以制药专业信息和知识为核心的移动生态,以蒲公英论坛、微信公众号、APP为主要支柱,孵化了药视、药文、药聘、药林、药鸽、药查、药问、药答等系列网络产品,日活跃用户、信息流稳居行业前列。作为制药行业广受关注的专业新媒体,蒲公英及旗下微信公众号关注用户突破98万+,专业媒体矩阵日均阅读量超6万,每年组织线下各类培训会议等超100场,参与人次10000+,知识传播影响力行业遥遥领先。作为制药行业领先的专业服务平台,蒲公英及其孵化的公司为全国300家制药企业会员单位提供知识和产品服务,涵盖创投、教育、媒体、产品、园区、咨询、人才、论坛、商城、联盟十大板块,做专做精,专业技术实力领跑制药行业。蒲公英,以传播知识、传播爱心、传播力量为理念,致力于“成为更懂制药人,并能帮助制药人成长”的综合服务平台。自2021年起,蒲公英先后在天津、苏州、上海(张江 +临港)、广州、深圳、成都等地设立蒲公英医药共创平台,集共享办公、创新孵化、宣传展示、商务洽谈、沙龙培训、产品营销及区域办事处合作等功能为一体,打造制药人自己的区域交流平台,各区域平台立足本地辐射全国,形成具有蒲公英特色的线上线下为一体的共创家园,为中国制药人及制药行业的发展深耕助力。1END1联系我们 022-58856725 NNITChinaMarketing@nnit.com nnit.com/cn
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