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2月14日,春节后港股首个交易日,药明系股票遭遇大跌,截至当日收盘,药明康德跌幅超18%,药明合联跌幅超8%,药明生物跌幅超9%。就在春节前的1月26日,药明康德、药明生物股价也曾突发跳水,截至当日收盘,跌幅分别为10%和18%。药明系的大跌也连带着将港股创新药ETF拖下水,当日收盘跌幅达7.65%。不仅仅是药明系受到影响,包括康龙化成、泰格医药、凯莱英等CDMO企业在内,他们的股价同样受到牵连。事件的起因源自一美国议员提交的“生物安全法案”提案,药明康德也于1月27日、2月5日和2月19日三度发布澄清公告。市场如此敏感,因为在国内CDMO企业的营收中,海外市场特别是美国客户是其营收的重要来源。如药明康德2023前三季度总营收的65.67%来自美国客户。药明生物2023年海外市场营收占总营收约80%,其中有超过一半的项目来自北美地区。包括凯莱英、康龙化成和博腾股份,他们在过去几年间,海外业务的营收占比均达80%以上。当然,提案只是一个导火索,业绩的走弱、大环境的变迁和行业竞争的加剧,是CDMO行业所面临的问题,只有解决这些问题,才能赢回市场的信任。 国内CDMO企业,正面临风口过境疫情的出现,使得CDMO行业站上了风口。如今,进入后疫情时代,产能过剩的危机,大环境的变化,又让CDMO行业站在了命运的十字路口。以凯莱英为例,据财报显示,2023年1月~9月总营收约63.83亿,同比下降18.29%。小分子CDMO业务营收55.65亿元,同比下降22.01%。尽管凯莱英表示在剔除大订单带来的影响后,小分子CDMO业务处于同比增长25.5%的水准,但作为国内小分子CDMO行业的头部企业,其业绩也从侧面反映出行业走势。另一家CDMO企业博腾股份发布了其年度业绩预告,预计2023年总营收为35.17亿~38.69亿,同比下降45%~50%。在此之前的三季报中显示,小分子CDMO业务营收29.42亿,同比下降43%。其余如海普瑞药业在2023H1,CDMO业务同比下滑15.55%,九洲药业在2023年Q3也有同比6.79%的下滑。作为一个技术密集行业,CDMO需要大量专业技术人才,过去依靠工程师红利,行业迎来快速发展期。疫情的出现,使得行业彻底爆发,产能快速上马,CDMO企业都搭上了这班顺风车。可随着疫情影响的消散,订单的削减,产能过剩的弊端迅速显现,行业迎来了调整期。一方面是产能过剩,一方面是下游企业开始寻求向上游转型,使得国内CDMO行业生态发生了巨大的变化。除了凯莱英和博腾这类专业的CDMO企业外,一些之前作为甲方的药企开始涉足CDMO业务。如复宏汉霖旗下子公司安腾瑞霖、信达生物子公司夏尔巴生物、天广实/贝达药业子公司赋能生物、迈威生物子公司泰康生物、三生国健子公司晟国生物、养生堂子公司佑道生物、桂林三金子公司白帆生物以及创胜集团子公司奕安济世等。过去,在创新药研发高增长期,很多创新药企业开始扩充产能,可当创新药研发增长放缓时,或是已上市药品没有取得预期的销量,而后续产品管线又不能及时跟上,那这部分闲置产能就成为必须解决的问题。特别是在如今的大环境下,能够带来现金流的业务对企业而言极具吸引力。因此,把多余的产能搭建成CDMO平台,成了众多药企的一个合理选择。另一方面,行业竞争的加剧,也使得CDMO企业在IPO方面遇阻。如北交所在2024年1月就有两家CDMO企业接连撤回申请。翻阅问询记录,可以清楚看到监管方对于生产经营稳定性方面的看重。在这样的大环境下,国内CDMO行业会不可避免地内卷,而在这样的乱局中,受影响的不只是国内CDMO企业,一些外资CDMO也感到寒意刺骨。国际CDMO龙头也遇挫折不仅仅是国内,国外的CDMO企业也开始出现分化的迹象。近期,全球CDMO巨头龙沙(Lonza)决定关闭其位于中国广州开发区新知识城的生物技术工厂。这是龙沙在中国的第3个工厂,也是龙沙集团全球第9个生物技术工厂,总投资超1亿美元。而就在不久之前,龙沙刚刚宣布关闭其位于美国加州的哺乳动物临床生产工厂,裁员218人。之所以接连关闭两家工厂,龙沙的理由非常直接,就是因为没有订单。尽管这两家工厂的关闭使得龙沙有1.83亿瑞士法郎的资产减值损失,以及增加5000万瑞士法郎的重组相关成本,但也不能阻止龙沙闭厂的动作。作为全球医药CDMO龙头企业,龙沙此次关闭广州新知识城工厂的决定反映出了很多问题,不止是龙沙这样的行业巨头,其余外资CDMO业也面临着业绩衰退。成立于2012年的CDMO企业New Vision Pharmaceuticals在2024年2月关闭了位于美国佛罗里达州的无菌吹灌密封生产设施。这家在2018年被摩根士丹利战略价值投资公司收购的CDMO企业,在两年前还在收购竞争对手资产进行业务扩张。仅仅2年后,便迎来转折。不仅仅New Vision,自2023年开始,多家CDMO企业都遭遇了业务危机。Emergent BioSolutions于2023年8月宣布减少对其CDMO服务业务的投资,并不再强调其增长,同时裁员超400人。Emergent BioSolutions曾被Fierce Biotech评选为抗击新冠病毒十大CDMO企业中的头名。然而,随着被爆出的质量标准问题,其CDMO业务开始受到重创。赛默飞世尔也没逃过这波业务下滑,2023年的2月,圣迭戈的三个生产基地裁员230人,包括从事制造业的工程师和科学家;4月,关闭位于新泽西州普林斯顿的一家工厂,裁员113人;5月,圣迭戈的三个工厂进行了第二轮218人的裁员;8月,计划在佛罗里达州阿拉瓜的工厂裁员205人;11月,宣布关闭位于阿拉巴马州奥本市的工厂,并裁员97人。作为行业先行者,包括龙沙、赛默飞世尔以及勃林格殷格翰,他们拥有丰富的开发、生产、法规注册和供应的经验以及技术能力,在进入国内市场的同时也将管理理念、技术标准和人才培养方式带入,为国内CDMO行业的发展作出贡献。一方面,“教会徒弟饿死师傅”,随着国内CDMO企业的发展,他们面临更多的竞争。另一方面,随着国际大环境的变迁,包括国内CDMO企业和这些跨国CDMO,他们一起面临来自韩国、印度企业的强势崛起。韩、印CDMO强势扩张一直以内卷著称的国内企业,竟然被韩国、印度的CDMO企业所卷。根据韩国三星生物2023年年报数据,其总营收达3.69万亿韩元(约27.6亿美元),利润达1.1万亿韩元(约8亿美元),在创下自身历史新高的同时也成为韩国历史上首家年利润超过1万亿韩元的生物科技公司。2023年4月,韩国生物技术产业组织与美国生物技术创新组织签署了一项协议,内容主要涉及加强双方生物经济领域的合作,这是双方签署的首份此类协议。根据协议,双方将共同确保稳定供应链管理,其中包括分享双方政策变化的信息;同时,双方还将加强在研发、药物生产和市场趋势方面的信息共享。之后,大量美国的订单纷至沓来,6月,三星生物与辉瑞达成的4.11亿美元的长期合作,7月,辉瑞再下8.97亿美元订单;同时,与罗氏的CDMO订单继续加码,总金额达2.13亿美元,并且双方约定将合同期从2024年年底延长至2027年底;此后,三星生物又与一家美国生物制药公司达成了一份价值11.2亿美元的CDMO意向合作。大客户的绑定是三星生物业绩爆发的主要原因。在2016年~2019年,三星生物的客户还是以中小Biotech为主,自2020年开始慢慢出现MNC的身影。到了2023年,三星生物在财报中披露,全球前20大药企中有14家是其客户,为其提供了超过12亿美元的营收占比。得益于2023年下半年投产的第4工厂,以及第1~3工厂产能的彻底释放,三星生物接下了这泼天的富贵。据三星生物的消息,其第4工厂尚处于产能爬坡阶段,预计将在2025年贡献大约30%的收入。目前,四个工厂的总产能达60.4万升,领先龙沙及勃林格殷格翰。而计划产能18万升的第5工厂已经开始建设,预计将于2025年4月开始投产,比计划提前5个月。不只是三星生物,包括SK pharmteco、Lotte Biologics等韩国CDMO企业也在迅速扩张产能。另一方面,来自印度的竞争对手,在小分子CDMO领域,也对国内CDMO企业形成了不小的压力。印度四家主要的CDMO企业,Syngene、Aragen Life Sciences、Piramal Pharma Solutions和Sai Life Sciences在2023年业绩都得到明显增长。Sai Life表示近年来销售额增长了25%~30%,并且自2019年以来,产能几乎翻了一番,预计在2024年还将再增加25%,以满足需求。不只是Sai Life,其他几家公司也表示最近季度的利润得到大幅增长,如Aragen也表示,收入增长的部分原因在于与新客户签订的新合同,甚至有数家客户为全球排名前10的药企。除了将订单转移至国外,这些药企也希望印度成为中国之外的第二个制造基地,并希望他们能建设出自己的供应链体系。以Piramal Pharma为例,该公司目前约有15%的原料药来自中国,目前也因为客户的要求,正在重建自身的供应链体系。近20年来,由于CDMO行业低成本和高效率的优势,使得中国CDMO企业一直是相关业务的优先选择。随着疫情的暴发,这种供需关系达到了顶峰。然而,随着疫情影响的消退以及国际大环境的变迁,使得许多国外药企开始寻找供应链上的替代者,以应对潜在的危机。在这样的大背景下,印度CDMO企业得以承接外流的订单,迎来快速发展。总部位于印度的咨询公司Mordor Intelligence估计,2023年印度CDMO行业的收入为156亿美元,而中国CDMO行业收入为271亿美元。未来五年,印度CDMO行业的增速在11%以上,而中国约为9.6%。在经历了近10年的高速发展后,中国CDMO行业迎来了韩、印的挑战。国内CDMO企业的出路何在?面对诸多不利因素,国内CDMO企业该如何去做呢?或许我们能从竞争对手的做法中借鉴一二。以三星生物为例,为了维持自己的业绩,开始积极布局未来。其CEO表示,除了继续扩充产能以迎接更多的订单外,主要任务是在2024年完成ADC生产设施的cGMP认证,以及针对生物类似药建设相关生产设施。三星生物将ADC和生物类似药作为2024年发展的重要目标,图源企业官网另一家老牌CDMO厂商Charles River也在2月14日公布了2023Q4和2023全年财报,尽管Q4营收同比下滑了7.9%,但环比保持了9.2%的增长,并且2023年全年营收同比增长了3.9%。其中的关键在于CGT(细胞与基因治疗)领域带来的增量,使得CDMO业务保持了增长态势。也就是说,这些尚处于增长阶段的CDMO企业,除了产能外,都在从能力建设方面着手,以吸引更多细分领域的订单。近两年,ADC创新药研发热情高涨,据弗若斯特沙利文的数据,2022年以来涉及ADC的交易超过100项,2024年以来,ADC药物涉及交易金额已超60亿美元。下游的火热自然也给上游增添了活力,据弗若斯特沙利文预计,到2030年,全球ADC CDMO市场规模有望达到110亿美元,较2022年增长超过600%。在这样的大环境下,越来越多的国内CDMO企业开始布局ADC赛道。包括药明合联、博腾股份和凯莱英这些传统CDMO企业,以及由ADC药物研发转型而来的东曜药业、迈百瑞以及夏尔巴生物,加上国内较早布局ADC领域的皓元医药等,都已成为国内CDMO行业ADC赛道的重要参与者。以博腾股份为例,其位于上海的ADC药物研发中心在2023年9月投入使用后,又投资10.85亿在重庆扩建ADC商业化平台,包括新建2条抗体原液生产线、2条ADC偶联生产线、1条ADC偶联制剂灌装线和1条全自动包装线,实现年产ADC偶联原液46080kg,ADC偶联制剂成品220万瓶。药明合联位于无锡的新商业化生物偶联原液产线和制剂产线已于2023年下半年投产,预计到2025年底至2026年初,整体产能将扩充至2019年的6倍左右。作为国内首个IPO的ADC CDMO,药明合联通过从产品开发周期早期阶段提供服务与现有客户共同成长,随着早期阶段客户逐渐向后期和商业化阶段推进,药明合联的未来还将迎来更多的营收增量。可以看到,无论是药明合联或是博腾股份,都在向着一站式、全流程的CDMO服务发展,以适应ADC药物生产流程的需求,以便更深度地绑定客户。ADC CDMO的竞争,才刚刚开始。此外,对于新兴的CGT赛道,CDMO企业也开始了布局。同ADC一样,CGT的工艺流程更加复杂,但如果具备相关一站式能力,对于客户而言也更具吸引力。因此,包括药明康德、康龙化成和博腾股份等上市公司已经布局其中,并且相关业务都收获了不同程度的增长。同时,包括百因诺生物、碧博生物、云舟生物、君厚生物、澳斯康生物、派真生物以及宜明细胞等CDMO企业也参与其中。此外,还有部分CGT企业转型后成为CGT CDMO,如金斯瑞蓬勃生物、普瑞金生物以及五加和基因等。和元生物作为科创板首家CGT CDMO,累计服务了超150个相关项目,并于2023年达成15条GMP载体生产线、20条GMP细胞生产线的CDMO平台。博腾生物位于苏州基因与细胞治疗CDMO产业化基地完成建设,该基地将产能扩大至10条病毒载体生产线和12条细胞治疗生产线的能力。2月20日,药明康德旗下药明生基宣布,FDA批准其费城基地进行AMTAGVI的分析测试和生产。药明生基费城基地也因此成为美国首个获得FDA批准,用于支持实体瘤个体化T细胞疗法商业化生产的CTDMO。AMTAGVI作为首款获得FDA批准用于实体瘤治疗的一次性、个体化T细胞疗法产品,在生产工艺层面有着诸多要求。药明康德的此次获批,也再次证实了自身能力。未来,随着CGT由血液瘤拓展到实体瘤、由罕见病拓展至常见病,TIL、TCR-T、CAR-NK等免疫细胞疗法层出不穷,CGT CDMO的业务还会继续增长。此外,同样生产工艺复杂、生产成本较难控制的多肽药物,也是CDMO行业未来新的增量。洗牌不可避免,企业该怎么做?随着入局者数量的增多,CDMO行业不可避免地迎来洗牌。2月5日,诺和诺德宣布以165亿美元(约1190亿人民币)的价格收购CDMO巨头Catalent。不仅仅是诺和诺德,过去一段时间内,包括第一三共和艾伯维这样的MNC也在扩建自己的产能,试图将生产抓在自己手中,而非寄托于CDMO。CDMO“卖水人”的角色光环,正在逐渐褪去。对于CDMO企业而言,客户的压价、行业竞争对手的增多,新领域增量流向头部企业,都是实打实存在的困难。面对国内市场的激烈,一些企业开始瞄向海外市场,可海外的竞争同样激烈。“与其说是产能过剩,不如说是有效产能过低,也就是能得到海外客户认可的产能。”一位从业者向动脉网表示。海外客户更加看重CDMO企业的国际化能力以及过去成功服务的案例。CDMO企业要想真正走上快速发展的道路依靠的并非是纸面上的产能和技术,而是长期积累下来的资质与客户信任度,以及自身组织结构在项目合作中所沉淀的经验。即使是国内的行业龙头药明系,目前也就20年的历史,对于很多新兴CDMO企业来说,这方面更是非常欠缺。在业务拓展的过程中,如何有效地管理跨地域和跨时区的团队,以确保资源的最优配置和生产效率的最大化,是新兴CDMO企业所面临的挑战。只有解决好这些问题,在扩大规模和产能的同时,把控质量,优化成本,并确保按时交付,才能在激烈的市场竞争中留存下来。目前CDMO行业的状态更像是过去10年高速发展后,进入了调整期,在这个阶段必然会发生一些改变甚至是结构性变化。大环境的变迁对于企业而言只能去适应,但自身的技术与质量把控、经得起验证的项目、以及丰富的成功经验,才是CDMO企业在这轮调整中不被淘汰的关键。参考资料:2024 VC forecast:Clinical-stage CDMOs likely to have uptick in demand but specialization criticalReuters:Indian drug manufacturers benefit from Big Pharma interest beyond China*封面图片来源:123rf文|姚敬微信|yaoj411添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
寒冬凛冽,进入2024年以来,国内CDMO的股价正在经历雪崩式的回撤,雪崩之下无一幸免。在疫情时代,凭借着优异的产业能力,中国CDMO承担了供应世界的重任。如今,进入后疫情时代,国内CDMO进入萧条期也在意料之中。另一方面,产能过剩的危机,地缘政治的威胁,各种内外因素都在考验着国内CDMO的发展。可以说,当前这一阶段,是继续激进扩张产能,还是就此退守固有阵地,成了国内CDMO必须要做出的选择。时过境迁或许早有预兆,2024年会是CDMO的多事之秋。近日,全球CDMO巨头龙沙(Lonza)经过广泛的战略评估后,决定关闭其位于中国广州开发区新知识城的生物技术工厂。这是龙沙在中国的第三个工厂,也是龙沙集团全球第9个生物技术工厂,总投资超1亿美元。而就在不久之前,龙沙刚刚宣布关闭其位于美国加州的哺乳动物临床生产工厂,裁员218人。对于关闭广州工厂的原因,龙沙解释称“接不到单”。这两个工厂的关闭将导致龙沙1.83亿瑞士法郎的资产减值损失和5000万瑞士法郎的重组相关成本。作为全球最大的医药CDMO企业,龙沙此次关闭广州新知识城工厂的决定说明了很多问题,这些问题既是全球大形势下的必然发展,也是国内小环境下的命运安排。来源:龙沙官网我们有必要总结一下当前CDMO的发展态势。CDMO,即定制研发生产机构,英文全称Contract Development and Manufacturing Organization。主要为跨国药企及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备,以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的机构。在20世纪90年代之前,独立的CDMO公司并不多,主要是药企的剩余产能、精细化工公司等企业从事CMO的业务。但是到了20世纪90年代中末期,随着大型药企的很多专利药到期,盈利能力大幅下降,纷纷出售工厂以降低资金、人员投入,CDMO公司通过并购优质产能快速发展,与此同时,创新药企逐渐成长并纷纷上市,轻资产运营的模式对CDMO需求大增,海外CDMO行业迎来黄金十年。CDMO在中国的发展,则在2015年之后才开始实现跨越。2015年,国务院印发文件提出开展上市许可持有人制度(MAH制度)试点,并正式于2016年实施试点,叠加2015年药品监督管理局开展的临床试验改革带来的创新药投资热情,中国CDMO行业才进入高速发展期。MAH制度解绑了先前“研发+生产”制度的绑定局面,提高了药品研发的积极性,大力地推动了我国CDMO的发展。根据弗若斯特沙利文的《CDMO市场发展现状与未来趋势研究报告》显示,2017年至2021年,中国CDMO市场规模从132亿元增长至473亿元,复合年增长率为37.7%。CDMO行业发展阶段来源:信达证券研报这其中,外资为我国的CDMO产业贡献了巨大的力量,不仅推动了我国政策的进步,带来先进的企业运营、工艺开发和大规模生产能力,也为行业培育了一大批人才。上文提到的龙沙,作为专注于CDMO行业超过30年的国际企业,拥有极其丰富的国际开发、生产、法规注册和供应的经验以及久经证明的技术能力,拥有符合国际高标准的质量保证体系,并且在中国及欧美等有丰富的生物制品IND和BLA的法规注册成功经验。在中国赚取利润的同时,龙沙也把先进的管理理念、技术标准和人才留在了中国。除龙沙外,勃林格殷格翰、赛默飞世尔、德国默克,韩国Celltrion都曾有大举进入中国的战略举措。但时过境迁,目前这些外资CDMO因战略考量,多数都选择了收缩中国业务。这与国内CDMO崛起挤占了大量市场份额有直接的关系。危机来袭国内CDMO的崛起,也是历史的必然。政策方面,一系列医药行业政策的颁布以及制度的实行,包括药品上市许可持有人制度(MAH制度)、新药审评审批制度改革、带量采购和医保谈判等,为我国CDMO行业的发展创造了有利环境。市场方面,自2015年之后,我国步入创新药时代,医药研发投入规模呈现稳步的增长趋势,不断增加的研发支出为创新药研发提供更为活跃和充裕的资金资源,CDMO得以一飞冲天。但要论国内CDMO真正的行业驱动因素,非工程师红利莫属。CDMO为技术密集型行业,药物开发和生产工艺优化等需要大量专业技术人才,国内的,平均人力成本仅为国际巨头的四分之一,优势明显。小分子CDMO方面,国内小分子CDMO市场集中度相对较高,前五大企业市场占比约达75%。其中合全药业和凯莱英作为第一梯队的企业,拿到了国内将近一半的订单;第二梯队的企业包括康龙化成、博腾股份、九州药业。目前新晋公司暂未威胁到这些企业的行业地位,竞争格局相对明晰。大分子CDMO,药明生物虽然在全球市场占有率仅为3%左右,但是在国内的市场份额却高达70%以上,占据着统治地位。除此之外迈百瑞、睿智化学、喜康生物等公司也在大分子药物领域寻求突破。细胞基因疗法(CGT)CDMO也眼见着火热起来。来源:金凯生科招股书但是在经历了一小段创新药泡沫期以及疫情时代之后,国内CDMO发生了深刻的变化。产能过剩危机开始来袭,巨头们在全球扩充产能,国内创新药繁荣下Biotech急功近利建设了大量的工厂,集采影响下的仿制药企也在寻求往上游转型。各种因素叠加之下,我们看到目前国内CDMO正处于一片鱼龙混杂的局面。在凯莱英、博腾股份这些专业选手之外,部分原为甲方的Biotech,为增加现金流,也创办了CDMO子公司,或以原公司主体承接CDMO业务,包括桂林三金子公司白帆生物、创胜集团子公司奕安济世、信达生物子公司夏尔巴生物、复宏汉霖旗下子公司安腾瑞霖、三生国健子公司晟国生物、迈威生物子公司泰康生物、天广实/贝达药业子公司赋能生物、养生堂子公司佑道生物、东耀药业等等,无法穷举。在这样的氛围下,外资CDMO被挤走也只是时间问题。不过,威胁国内CDMO的最大因素,还不是产能过剩,而是地缘政治的影响。地缘政治的影响也为国内CDMO催生了一个令人意想不到的对手。中韩必有一战在CDMO行业频繁传出关厂、裁撤、难拿单的2023年,韩国CDMO企业的动作可谓高调,尤其是以三星生物为代表,接单扩产的消息不断。2023年4月,韩国生物技术产业组织与美国生物技术创新组织签署了一项协议,目的是加强双方生物经济领域的联系,这是两国签署的第一份此类协议。根据协议,双方将共同确保稳定供应链管理,其中包括分享有关两国政策变化的信息;同时,两国还将加强在研发、药物生产和市场趋势方面的信息共享。三星生物成为这份协议的最大受益者。为了承接大量来自美国的订单,三星生物一直在产能上快速扩张。2020年8月,三星生物宣布建设第四工厂,面积21万平方米,相当于29个足球场大小,该厂于2022年竣工。去年年中,三星生物透露正在建造的第五工厂,预计于2025年4月前投入运营。在产能提升之后,2023年三星生物接单接到手软:6月初,三星生物与辉瑞达成的4.11亿美元的长期合作,7月,又接到辉瑞8.97亿美元订单;与罗氏的CDMO交易增加1080万美元,总金额达2.13亿美元,双方约定将合同期从2024年年底延长至2027年底;与一家美国生物制药公司达成了一份价值11.2亿美元的CDMO意向合作,合作对象暂时保密。根据三星生物2023年年报显示,其总营收、利润均创下历史新高,分别达到3.69万亿韩元(27.61亿美元)、1.1万亿韩元(8亿美元),成为韩国历史上第一家年利润超过1万亿韩元的生物科技公司。三星生物2023年财务数据来源:官网与三星生物狂飙突进形成鲜明对比的是“药明系”,就在上个礼拜,因美国某些政客提出了一些虚无缥缈的提案,就造成“药明系”全线暴跌。这就是地缘政治对CDMO的深刻影响。但“药明系”也不甘坐以待毙,正在加快全球各地布局的步伐。例如,药明生物计划布局的产能包括中国36.9万升、新加坡12万升、美国3万升、爱尔兰3万升、德国1.5万升,国际化优势更加明显。在全球CDMO“东移”的过程中,未来中韩之间必然会爆发较为激烈的竞争。结语近日,国家药监局组织起草了《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告(征求意见稿)》,该意见稿不仅鼓励境外生产药品转移至境内生产,而且对转移至境内生产的药品上市注册申请,国家药监局将纳入优先审评审批适用范围。这对国内CDMO来说,是个重磅大利好。从长远看,或许将加快MNC产能向中国转移。后续发展如何,药渡还将持续关注。参考资料1、各大公司公告、官网、年报等2、《高速发展的CDMO赛道愈发拥挤,千亿市场规模下能否迎来新机遇?》,贤集网,2023-10-83、《45家国内大分子CDMO公司竞争局面一览》,药理毒理开发,2023-12-244、《外资撤离,中国CDMO没有赢家》,智药局,2024-1-295、《中韩CDMO:必有一战还是各据一方?》,动脉网,2023-10-24
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