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🔎点此查看CPHI广州展首日盛况!开展第二日现场人气爆棚,热情不减🎉🎉各个展位上的观众依旧络绎不绝多场高质量会议同期举办👇👇合成生物学论坛现场中科院研究院、学院教授、企业家代表纷纷结合当下热点话题和技术,分享合成生物技术的最新发展情况;CPHI广州展-健康网主题会议现场聚集了一批优质企业家代表共同讨论印度原料药中间体对中国市场的机遇和挑战;改良型新药研发与国际化——高端药物制剂研究与开发论坛现场,来自中国药学会药物经济学专委会和数家知名企业的嘉宾老师围绕高端药物制剂进行了一系列的话题分享;2023 CPHI广州展仅剩最后一天。作为收官之日,除了专业的会议论坛外,主办方还特别规划了工厂参观线路,让观众可以从不同的角度更好地了解大湾区医药行业的发展情况。最后一天会议活动内容如下1生物药厂房建设研讨会时间:9月6日 09:00-12:00地点:B论坛区 H1E40展位部分热点议题抢先看:● 制药寒冬下的组织需求(工程方向);● 生物制品企业设施设备管理;● 生物制品全生命周期管理的质量管理;长按上方太阳码报名听会现场快速入场长按上方二维码进入交流群会后回看视频22023第五期“医健国际化”BD合作及发展论坛——生物医药创新及与东盟市场的BD合作潜力时间:9月6日 09:00-12:30地点:A论坛区 H1N75展位部分热点议题抢先看:● 东南亚市场国际化机会及BD合作案例分析;● 创新制剂CMC以及国际公司的技术研发视角;● 中美双报的改良创新药,以临床价值为基础的国际BD合作机会;● 细胞治疗技术(CGT)以及即将获批的CD19 CAR-T项目的潜在国际BD合作;● 东南亚市场的医药准入及法规注册环境;长按上方太阳码报名听会现场快速入场长按上方二维码进入交流群会后回看视频3工厂参观路线一广州汉腾生物科技有限公司 & 广州隽沐生物科技有限公司时间:9月6日 13:15-16:40✦✦ ✦长按上方太阳码查看完整参观线路路线二华润三九深蓝实验室时间:9月7日 10:00-15:00✦✦ ✦长按上方太阳码查看完整参观线路主讲嘉宾介绍倪坚宏上海勃林格殷格翰首席工程师深耕制药行业37年,拥有超过25年知名外资药企工程设备管理经验,精通公用设施设备及固体口服制剂设备的改造优化工作。曾参与并主导多个项目的新建、验证工作,对认证过程和运维中的重点、难点有着丰富的经验积累。檀诗前威斯克生物医药(广州)质量副总广州市科技进步二等奖获得者,曾任职于某知名疫苗、某知名港资生物制品企业。二十多年生物制品(疫苗、单抗)生产质量和工厂管理从业经验,十八年疫苗行业研发、生产、质量管理经验,经历多次国家GMP认证和各级检查工作。朱云烽龙沙生物制剂工程负责人曾任职富士康GSK、赛诺菲,担任项目经理工程部负责人等职位,在项目管理、设施设备管理以及厂房设计有丰富经验,注重团队建设及发展:在赛诺菲任职期间作为集团认证审计师支持供应商审计相关工作。骆世忠岸金“医健国际化”联盟&创新中心创始合伙人杭州岸金生物科技有限公司创始人兼董事总经理,“医健国际化”联盟发起人,兼任中国医药企业管理协会国际化工作委员会秘书长,同时也为国内数家创新孵化机构的项目评审专家。研究生毕业于北京大学国际制药工程专业。24年制药行业国际市场开发及国际BD项目合作经验,曾经分别就职于两家国内上市公司并作为国际业务负责人及子公司总经理,及创新机构孵化器负责人等职务,成功落地10多个跨国公司/海外科研机构与本土企业的合资合作、委托加工及产品引进项目。岸金“医健国际化”致力于医健领域国际BD项目合作的专业咨询及投资孵化的方案解决。刘影好利安大中华区总经理中欧国际工商管理学院EMBA,曾就职于多家全球Top500强企业,具有丰富的跨岗位、行业、地区、国家的多元文化国际市场和团队管理经验,曾担任中国区负责人、全球业务部门负责人、全球资深战略项目总监等职位。秉承开放、合作、共赢,在过去27年的职业生涯里,她开拓了多样化的战略合作模式,大大推动了上下游合作伙伴的业务发展以及所在整体行业的良性发展。王英辉合源生物业务拓展和产品线管理负责人王先生在医药领域的药物开发、临床运营、产品线管理和BD开发方面有超过15年的经验。2008年毕业于江南大学医药学院获医学硕士。曾担任中美冠科资深科研助理-负责肿瘤药理研究;韩美药品研发中心副高级研究员-从事肿瘤药物和自身免疫药物开发工作。苏州瑞博生物从事肝癌小核酸药物开发和药物引进工作。在临床CRO公司-北京兴德通作为临床运营经理,领导多项多中心一期、二期、三期和四期临床试验工作。此外还任职深圳微芯北京研发中心从事卵巢癌三期项目运营管理工作。2021.11月加入合源生物从事产品线管理工作,主要负责IIT试验的运营、产品线管理和对外BD事务。黄子维比卡生物科技有限公司董事长助理黄先生具有多年改良型新药调研、立项及管理经验。在过去多年的中美双报的改良创新药研究中,曾参与过两个项目与美国FDA的PRE-NDA会议,并达成豁免人体临床试验的共识。比卡生物是一家高新技术企业,主要致力于中美双报的改良创新药物的开发研究、国际化申报以及产品的共同合作及市场开发。何文静杭州岸金生物科技法规及注册主管作为杭州岸金生物准入及法规主管,何女士主要从事生物医药产品的国际市场准入,及法规注册的研究以及项目咨询。她所负责参与的岸金“医健国际化”(www.angineglobal.com)的国际化专业知识服务平台,在过去几年获得了生物医药领域“国际化”从业人士的广泛关注,从国际化、系统化、本地化的视角对海外不同市场的准入环境及法规注册进行了深度的研究。何女士毕业于武汉理工大学,获得了英语语言文学硕士学位。联系我们上海博华国际展览有限公司展位与广告咨询茅女士电话:021-33392250邮箱:chris.mao@imsinoexpo.com会议与合作咨询林女士电话:021-33392105邮箱:ashley.lin@imsinoexpo.com智药研习社近期直播报名▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
邀请辞 近年来,生物药的市场不断扩大,各类生物制品蓬勃发展。随着各单位产品研发进展及商业化需求,生物制品厂房建设越来越多。厂房建设如何入手,项目如何开展,法规有哪些要求,如何开展设计?这些都是企业亟需了解并解决的难题。本次研讨会将围绕企业的组织人员的管理,设施设备的管理、生物制品全生命周期管理的质量管理等话题,邀请业内三位权威专家深入解析交流,帮助企业解决后顾之忧。现诚邀各单位广泛参与。 组织单位 Organization主办单位蒲公英(苏州)医药服务平台 中国医药保健品进出口商会上海博华国际展览有限公司承办单位苏州莱伯曼医药科技有限公司支持媒体蒲公英、药视网、药聘网、蒲公英圈时间地点 Time and Place时间:2023年9月6日,9:10-12:00地点:广州保利世贸博物馆专家时刻Experts《生物制品企业设施设备管理》倪坚宏上海勃林格殷格翰药业有限公司首席工程师深耕制药行业37年,拥有超过25年知名外资药企工程、设备管理经验,精通公用设施设备及固体口服制剂设备的改造优化工作。参与并主导多个项目的新建、验证工作,对于认证过程和运维中的重点、难点有着丰富的经验积累。1.设备安全管理 2.特种设备管理3.环保设备设施管理 4.设施管理5.设备固定资产管理 6.设备备件管理7.设备状态检测管理 8.仪表管理9.计量设备管理 10.设备管理信息化11.管道管理 12.绝热防冻管理13.防腐管理14.液压、润滑及气动设备管理15.设备节能管理16.设备科技创新管理17.变配电管理《制药寒冬下的组织需求(工程方向)》朱云烽龙沙生物技术有限公司工程部总监,西安交通大学MBA。曾任职富士康、GSK、赛诺菲,担任项目经理、工程部负责人等职位,在项目管理、设施设备管理及厂房设计有丰富经验,注重团队建设发展;在赛诺菲任职期间作为集团认证审计师支持供应商审计相关工作。《生物制品企业全生命周期管理的质量管理》檀诗前现任威斯克生物医药(广州)质量副总,广州市科技进步二等奖获得者。曾任职某知名疫苗、某知名港资生物制品企业。二十多年生物制品(疫苗、单抗)生产、质量和工厂管理从业经验,十八年疫苗行业研发、生产、质量管理经验,经历多次国家GMP认证和各级检查工作。一、质量体系构建介绍与准备工作二、质量管理部门三、不同企业类型、阶段的质量体系差异四、从0到1搭建与运维质量体系五、质量体系运用的工具六、缺陷项简析七、解决方案与质量文化八、现阶段质量体系管理的问题与展望报名方式Registration 扫描上方二维码即可报名曹老师 15165601601(微信同)
成都
2023年6月9日
/美通社/ -- 2023年6月8日,经国家相关部门批准威斯克生物/川大华西研发的重组三价新冠病毒(XBB.1.5+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)-- 威克欣
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3价XBB疫苗纳入紧急使用,这是全球首个获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠疫苗,标志着中国新冠疫苗的研发创新已走在世界前沿。
在国家的资助和国家各部委、省市各部门的大力支持下,成都威斯克生物医药有限公司与其子公司威斯克生物医药(广州)有限公司利用国际先进的昆虫细胞生产重组蛋白疫苗技术平台快速响应的优势,高效完成了重组三价新冠病毒(XBB.1.5+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)的载体构建,生产出高纯度、高质量的重组三价蛋白疫苗。威克欣
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3价XBB疫苗针对新冠突变株XBB与BA.5等的刺突蛋白受体结合域(S-RBD)和七肽重复域(HR),基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原,自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒,经纯化混合后加入基于角鲨烯的水包油乳液佐剂制成。该创新佐剂大幅提高了疫苗的中和抗体滴度,使三聚体蛋白疫苗在体内诱导了更强烈的T细胞免疫反应。临床试验数据显示,威克欣
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3价XBB疫苗可诱导产生针对XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等变异株的高水平中和抗体。接种本品14天以后,针对XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等变异株感染引起的症状性新冠疾病,保护效力为93.28%,且安全性良好,提示威克欣
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3价XBB疫苗是针对国内外流行的XBB等多种变异株的新一代广谱新冠疫苗。
2023年初,XBB系列变异株在全球多地逐步成为新冠病毒的优势流行株,威斯克生物和四川大学华西医院的科学家团队,发挥疫苗研发优势,针对XBB系列变异株展开科技攻坚行动,关键时刻得到了国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班前瞻性的专业指导和支持。
在5月8日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,中疾控病毒所专家介绍“XBB系列变异株其极高的传播力和免疫逃逸能力均强于早期流行的奥密克戎变异株,目前已是全球主流毒株。”截至到5月底,在美国,XBB系列新冠病毒变异株占比已达98.1%。而在我国,新增检出XBB系列毒株占重点关注变异株比例逐步增高,占比已超90%。5月18日,世界卫生组织(WHO)新冠疫苗成分技术咨询小组(TAG-CO-VAC)对今年的新冠疫苗成分更新作出建议,提出未来的疫苗应针对全球新冠主流毒株XBB变异株诱导中和抗体反应。
近期国内新冠“二阳”逐步增多,专家呼吁要及时预防,加强新冠疫苗接种,特别是感染高风险人群、老年人群、有基础疾病人群、免疫低下人群需要加强防范新冠变异株感染,开展疫苗接种。此次,重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)-- 威克欣
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3价XBB疫苗获批紧急使用,将为疫情的常态化管理、新冠疫苗的接种提供创新的选择,为全球抗击新冠疫情贡献一份中国力量。
关于威斯克生物
威斯克生物是一家集疫苗研发、生产和销售于一体的创新型生物医药企业,于2021-2023年连续三年成功入选独角兽企业。威斯克生物包括成都威斯克生物医药有限公司和威斯克生物医药(广州)有限公司,母公司位于成都天府国际生物城,广州子公司位于广州市经济开发区知识城。成都威斯克生物已完成5000升和3000升规模的两条昆虫细胞重组蛋白疫苗生产线建设,建立了年产能已达1亿剂的疫苗生产基地,并已完成了GMP生产车间的建设和验证,取得《药品生产许可证》。广州威斯克生物已完成规模化的昆虫细胞重组蛋白疫苗生产线的建设,形成了年产量可达1亿剂的疫苗产能。
2022年12月,威斯克生物研发的重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)-- 威克欣
®,经国家相关部门批准纳入紧急使用,目前已在中国20多个省份实现招标准入及供应接种。
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