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1月15日，BioBAY园内企业海迈医疗研发的首个国产完全生物型人工血管LineMatrix耐迈通®在浙江大学医学院附属邵逸夫医院临床试验入组圆满完成。 该临床试验由浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科李华主任担任主要研究者，李华主任表示：“LineMatrix耐迈通®用于慢性肾衰血液透析血管通路建立以及用于自体内瘘修复的初步临床效果优异，所有患者均已顺利出院，患者启用血管移植物内瘘进行血液透析，该人工血管与自体血管相近，血管通路通畅、患者综合情况良好，我们十分期待LineMatrix耐迈通®在随访中展现出优异的预期效果，这将为国内终末期肾病患者带来新的治疗方案和选择，并大幅节省医疗支出！” 海迈医疗着眼于临床需求，开发出性能更优异的完全生物型人工血管LineMatrix耐迈通®，突破传统小口径人工血管不能快速内皮化、感染率高、通畅率低的缺陷，是目前国内唯一一家对标FDA批准的生物型人工血管技术路线的产品，未来会逐渐取代传统ePTFE人工血管，并成为自体内瘘修复方案中优于球囊和血管腔内支架的新选择。 关于海迈医疗 海迈医疗科技（苏州）有限公司成立于2021年9月1日，是一家创新驱动的组织工程与再生医学平台技术公司，为国内唯一、全球第二家具备量产小口径（内径≤6mm）组织工程血管能力的企业，公司创始人华中科技大学附属协和医院心脏大血管外科邱雪峰教授先后留学加州大学伯克利分校、加州再生医学研究所（CIRM）、加州大学洛杉矶分校。公司专注于利用体外生物反应器标准化大规模培养和生产小口径组织工程血管，该产品适应证包括慢性肾透析血管通路建立、下肢动脉外伤（包括战场血管损伤）血管替代、下肢动脉粥样硬化及冠状动脉搭桥术，在此技术平台上研发、生产其他再生医学产品，并扩大至全球范围的临床研究及商业化，公司过去2年内已完成4轮融资，2024年5月建成2243㎡的C+A级别GMP生产车间及质检中心并投入使用。 ▌文章来源：海迈医疗 责编：何文正 审核：任旭 推荐阅读 企业资讯丨宜联生物：与阿斯利康达成合作，共同探索YL201和度伐利尤单抗的联用潜力 企业资讯丨同心医疗：全磁悬浮人工心脏项目荣获中华医学会“2024年中华医学科技奖”一等奖 企业资讯丨星童医疗携手南京鼓楼医院共推sPD-1成果转化填补市场空白

近日，BioBAY园内企业星童医疗与南京鼓楼医院就一项发明专利“抗PD-1单克隆抗体及其制备方法和应用”，成功达成技术专利转让以及合作开发协议，潜在交易金额达800万元。双方将携手推动血清sPD-1检测试剂盒的研发，探索新靶点在临床的应用转化。 星童医疗专注体外诊断领域，一直致力于新技术和新产品的研发，并积极与医疗机构、院校合作，推动前沿的科技成果落地。本次成果转让协议的成功签约，正是得益于前期星童与南京鼓楼医院对可溶性程序性死亡受体1（sPD-1）检测近六年来开展的科研合作。 程序性死亡受体1（PD-1）是免疫抑制分子，在免疫细胞表面表达，sPD-1是其胞外可溶性形式。PD-1与配体PD-L1结合可抑制T细胞功能，维持免疫稳态，而sPD-1对 PD-1/PD-L1通路及T细胞免疫反应具有重要调节作用。南京鼓楼医院团队经多年科研攻关，研发抗PD-1抗体并获专利，发现慢性乙肝患者基线血清sPD-1水平可预测乙肝e抗原血清学转换及肝脏炎症程度，是潜在新型血清标志物。此外，sPD-1在多种疾病中发挥关键作用，但市场尚无相关检测试剂盒获批。基于星童的全自动免疫分析平台，南京鼓楼医院团队建立了血清sPD-1蛋白的超灵敏定量检测方法，实现了sPD-1自动化、快速、超敏和精密定量检测，并初步建立了健康人群sPD-1的参考区间。 基于前期成果，双方此次合作将开展更多研究，进一步明确和拓展sPD-1在疾病诊疗中的应用，推动血清sPD-1检测试剂盒临床转化，从而填补可溶性免疫检查点标志物临床检测的市场空白，为临床进行免疫评估提供更多手段，也有望为患者带来更精准的疾病诊断与治疗方案，推动体外诊断行业的创新发展。 ▌文章来源：星童医疗 责编：赵家帅 审核：任旭 推荐阅读 企业资讯丨晶云药物全球总部研发大楼正式启用 企业资讯丨中美瑞康：团队斩获殊荣，ALS创新疗法备受肯定 企业资讯丨齐禾生科：入选《2024中国农业科学重大进展》

动脉网第一时间获悉，近日，上海瀚鸿科技股份有限公司（以下简称“瀚鸿科技”）完成近亿元A轮融资，本轮融资由盛山资本领投，金水湖基金跟投。本轮融资将主要用于生产基地建设、加大研发投入及补充流动资金。此前，瀚鸿科技已陆续完成种子轮及天使轮融资。瀚鸿科技成立于2003年，在非天然氨基酸行业及生物催化领域持续耕耘超过20年，积累了丰富的行业经验，掌握众多产品产业化的核心技术，拥有几十项发明专利；目前公司生产的的核心产品为非天然氨基酸、保护氨基酸、氨基酸衍生物、多肽类和拟肽类药物中间体，为国内外超3000家新药研发及药物生产公司提供优质的产品和服务，为国家高新技术企业，上海市专精特新企业。聚焦非天然氨基酸产业链，拥有低成本竞争优势 非天然氨基酸主要指那些不由遗传密码编码、不参与蛋白质合成的氨基酸，在医药、农药等多种领域具有重要用途。随着创新药物的研发，来自非天然氨基酸的手性药物、拟肽类药物和多肽类药物在医药领域的应用规模越来越大。据QYResearch《中国非天然氨基酸市场报告2023-2029》显示，预计2029年中国非天然氨基酸市场规模将达到18.9亿美元，年复合增长率为1.5%。据Frost&Sullivan数据，全球肽类药物市场规模将从628亿美元增长到2025年的960亿美元，国内肽类药物市场规模将从2020年的85亿美元增长到2025年的182亿美元，市场潜力巨大。其中，GLP-1代谢疾病领域药物迎来爆发式增长，预计2025年其市场规模将增至282亿美元。肽类药物市场持续增长将带动上游多肽原料保护氨基酸、合成试剂等产业的快速发展。非天然氨基酸传统工业生产工艺主要为化学法，包括化学拆分法、不对称转化法和手性合成法，化学法存在合成副反应多、手性含量低和无效对映体利用率低等缺点，瀚鸿科技研发的生物催化法生产非天然氨基酸的新技术，有效降低了生产成本，产品手性含量达到99.9%以上、生产中三废排量大幅减少，安全风险大幅降低。2013年，其生物催化法生产非天然氨基酸项目技术获上海市科技进步一等奖，2015年，公司生物催化项目技术经盐城市科技局科技成果鉴定为“国际先进水平”，2016年承担江苏省重大科技成果转化项目。 目前，瀚鸿科技能够生产的非天然氨基酸超过3000种，保护氨基酸近万种。其中L-叔亮氨酸、L-正缬氨酸、R-3-氨基丁酸、D-丝氨酸、D-苯丙氨酸、D-脯氨酸等品种处于行业头部地位，广泛用于高血压药物、糖尿病药物、抗病毒药物、多肽类药物的生产。公司的BOC-保护氨基酸及Fmoc-保护氨基酸广泛用于多肽类药物和拟肽类药物的生产，随着二型糖尿病减肥药物GLP-1司美格鲁肽、替尔泊肽的快速发展，公司的保护氨基酸的生产量也在快速增加。 拥有三个研发技术平台，建两处中间体和原料药生产基地目前，瀚鸿科技已经建设两处研发中心，拥有合成生物学技术平台、手性化学技术平台和绿色化学技术平台，研发实验室总面积达到3000平米，每年公司内部常规立项研发课题超过百项。 合成生物学技术平台研究范围包括基因设计与新酶构建、发酵工程与酶催化、产物的分离与纯化等技术，目前公司已经掌握了近20余种酶的产业化生产和应用技术，包括亮氨酸脱氢酶、异丙醇脱氢酶、氨基酸脱羧酶、氨基酰化酶、青霉素酰化酶、腈水合酶、腈水解酶等。手性化学技术平台包括手性试剂生产技术、手性不对称合成技术和手性拆分技术。该平台拥有众多专利，已经实现产业化生产，酒石酸系列、扁桃酸系列拆分剂技术在同行中占据领先地位。 绿色化学技术平台已经开发1000多种有机试剂绿色合成技术及20多种新型原料药以及中间体绿色合成技术。 依托公司核心技术平台，瀚鸿科技提供从药物发现阶段到上市销售阶段的各类分子砌块、医药中间体及原料药产品。在产品开发上注重“规模放大”的能力，“我们希望围绕药物分子砌块的纵向发展，通过早期介入客户需求，进一步发展为可放大级的中间体或原料药品种。”瀚鸿科技董事长&总经理马士忠说。 瀚鸿生物供图在生产能力上，瀚鸿科技在山东聊城和甘肃兰州建设两处生产基地，总占地面积逾100亩，具备年产1000吨原料药和医药中间体产业化能力。瀚鸿科技同时在积极筹备占地近200亩的医药中间体和原料药CDMO基地，进一步扩大氨基酸衍生物产能，并推动拟肽类原料药和多肽原料药项目的实施。 未来，瀚鸿科技将围绕非天然氨基酸产业链，坚持药物分子砌块、中间体和原料药一体化，努力成为原料药和中间体行业的专精特新公司，成为非天然氨基酸行业的“隐性冠军”。 对于本轮融资，瀚鸿科技董事长&总经理马士忠先生表示：非常感谢本轮投资人盛山资本、金水湖基金对公司的认可和信任，本轮融资后，瀚鸿将加大对研发平台的投入，提升公司在绿色合成、基因工程、生物催化、发酵工程、生化分离工程、手性化学等基础应用领域的创新能力；并进一步加大对生产线的投资，进一步提升规模化生产能力，从而实现药物分子砌块、医药中间体、原料药一体化，希望在全体员工、股东、客户、供应商共同支持下，公司早日成为中间体和原料药行业的专精特新公司。盛山资本合伙人程浩博士表示：瀚鸿科技是国内非天然氨基酸领域的龙头企业，团队利用合成生物学技术深耕非天然氨基酸产业链20余年，积累了丰富的从小试到规模放大的经验，目前团队已经具备了药物分子砌块、医药中间体、原料药一体化的能力。我们很高兴领投本轮融资，期望公司在马总的带领下继续稳扎稳打，同时抓住市场机遇，积极拓展海外市场，早日成为国际领先企业。 金水湖基金投资总监谢健超先生表示: 瀚鸿科技深耕非天然氨基酸多年，团队在医药中间体行业积累了丰富的经验，拥有扎实的合成生物学和化学合成开发能力与工程放大能力。非天然氨基酸在新药合成、多肽药物领域具有广阔的应用前景，我们看好这一医药中间体细分赛道的商业机会。很高兴能够与瀚鸿科技达成合作，期待公司未来向市场供应更多具有竞争力的非天然氨基酸及衍生物产品。关于盛山资本盛山资本成立于2014年，专注生命科学和医疗健康股权投资。公司创始人及投研团队拥有多年医疗专业、产业背景及资本运作经验，并以“技术驱动、临床导向、产业融合、价值投资”为特色，深度聚焦生物科技、创新药及数字医疗细分赛道的头部企业，做企业的长期赋能者。公司致力于成为医疗健康领域的精品投资机构，部分已投项目：维亚生物(01873.HK)、阳光诺和（688621.SH）、和元生物（688238.SH）、康沣生物（6922.HK）、美中嘉和、亿康基因、吉因加科技、科望医药、星童医疗、江丰生物、昌进生物等。关于金水湖基金金水湖基金由上海金山资本集团和湾区高新区共同战略持股，成立于2021年，是金山区国资市场化改革创新的基金直投平台。基金旨在充分发挥国有资本资源优势和市场化运营效率优势，聚焦本地，辐射长三角。投资阶段覆盖初创期，成长期，成熟期等不同阶段。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台