Zhangshu Boshikang Pharmaceutical Biology Co., Ltd.

全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 德国医疗保健和技术集团默克公司表示，该公司正在就收购美国癌症和罕见病制药商SpringWorks Therapeutics进行深入谈判。默克公司在声明中说，收购SpringWorks的谈判正在进行中。这家总部位于德国达姆施塔特的公司表示，尚未签署任何具有法律约束力的协议，也不确定交易是否会实现。 全球眼科巨头博士伦宣布，在与潜在买家进行接洽后，公司目前没有立即出售的计划。去年10月，外媒报道称著名的投资机构黑石集团和德太投资正考虑联手收购博士伦——出价可能在130亿美元至140亿美元之间。更早之前，去年9月报道，博士伦正在探索一项潜在的出售交易，这可能会使这家全球眼科巨头从其母公司博士康（Bausch Health）分拆出来。目前博士伦已叫停出售的可能性。 可穿戴医疗设备公司Kestra Medical Technologies已申请首次公开募股(IPO)，计划融资1亿美元。其IPO定价条款尚未披露，计划在纳斯达克上市。Kestra是一家为高风险心脏骤停患者生产可穿戴式心律转复除颤器的公司。其可穿戴心律转复除颤器系统ASSURE WCD已获得美国食品药品管理局(FDA)批准。 天士力发布公告，于2月6日收到华润三九发来通知，华润三九已于近日收到中国华润转发的国务院国资委批复。国务院国资委同意华润三九协议受让天士力、天津和悦科技、天津康顺科技、天津顺祺科技、天津善臻科技、天津通明科技、天津鸿勋科技等7家单位分别持有的35161.9489万股、2917.5350 万股、1250.3722万股、725.2158万股、 646.0255万股、566.8354万股、562.6674万股天士力股份。此次收购事项完成后，天士力控股股东将变更为华润三九，实际控制人将变更为中国华润。 恒瑞医药宣布全面推进AI工具，DeepSeek应用并纳入干部考核。同时，通过量化目标和绩效挂钩，可确保技术落地的实效性，避免流于形式。这一文件由董事长孙飘扬下达并签发。不止恒瑞医药，已经有多家药企和医疗保健公司宣布接入DeepSeek，正在掀起新一轮技术风暴。 产业动态 西方制药公司正在中国达成更多交易，获取用于治疗从肥胖到癌症等各种疾病的“改良型生物疗法”，以利用在中国更快推进的临床试验所产生的早期数据。葛兰素史克(GSK)和阿斯利康(AstraZeneca)等大型医药集团在过去两年里各自都签订了10亿美元以上的协议，买下了在中国以外的地方研发和销售中国药物的权利。与此同时，Forbion、贝恩生命科学(Bain Life Sciences)和泛大西洋投资集团(General Atlantic)等投资机构向新成立的一些生物科技公司投资了数亿美元。 礼来公司宣布，与澳大利亚生物技术公司AdvanCell达成合作协议，双方将共同研发用于癌症治疗的阿尔法疗法(Alpha Therapies)。AdvanCell是一家专注于放射性疗法的生物技术公司。根据协议，AdvanCell将提供其Pb-212(铅-212)生产技术及放射性核素开发基础设施，与礼来的在研药物管线结合，推进一系列靶向阿尔法疗法的研发。Pb-212是一种放射性同位素，可用于精准靶向癌细胞，提高疗效的同时降低副作用。 康希诺生物研发的婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（婴幼儿用DTcP）已正式纳入优先审评品种。根据国家优先审评审批的规定，国家药品监督管理局药品审评中心将优先配置资源进行审评。该疫苗为组分百白破疫苗，每种百日咳抗原进行单独纯化，以确定的比例配制，确保产品质量的批间一致性，使产品的质量更加稳定。 国家药品监督管理局批准广东东阳光药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊（商品名：东卫卓），该药适用于与艾考磷布韦片联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 科济药业宣布，基于THANK-u Plus平台开发的通用型BCMA CAR-T，其首例入组患者在第28天访视疗效评估为严格意义上的完全缓解（sCR）和微小残留病（MRD）阴性。该CAR-T产品计划用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治性浆细胞白血病（R/R PCL）。公司预估于今年下半年分享更多数据信息。 翰森制药公告，基于昕越（伊奈利珠单抗注射液）全球关键性III期试验MITIGATE的积极结果，该产品用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）的新适应症被国家药品监督管理局（NMPA）纳入优先审评审批程序。伊奈利珠单抗是靶向CD19 B细胞消耗性抗体。 勃林格殷格翰宣布FIBRONEER-ILD临床试验达到其主要终点，即与安慰剂相比，第52周时患者的用力肺活量（FVC,mL）较基线的绝对变化。FVC是衡量肺功能的指标。FIBRONEER系列试验的初步数据与其特发性肺纤维化（IPF）II期研究的安全性和耐受性数据基本一致，总体不良反应与安慰剂组相当。 罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，抗CD20抗体疗法奥妥珠单抗治疗活动性狼疮性肾炎患者的3期临床试验REGENCY的详细分析已发表于《新英格兰医学杂志》。数据显示，奥妥珠单抗与标准治疗联用，达到试验的主要终点，显著提高患者的完全肾脏缓解（CRR）率。该公司正在与包括美国FDA和欧洲药品管理局在内的监管机构分享这些数据。 百时美施贵宝宣布，评估Breyanzi药物用于治疗复发难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤成人患者的TRANSCEND FL二期试验在边缘区淋巴瘤队列研究中达到了主要终点。该2期试验显示了具有统计学和临床意义的总体缓解率（ORR）。它还达到了完全缓解率（CRR）的关键次要终点，未观察到新的安全性信号。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

编者按：本文来自药智医械；赛柏蓝授权转载，编辑相宜 近日，据英国《金融时报》（Financial Times）消息，规模全球第二的眼科巨头博士伦（Bausch Lomb）正在寻求自身出售，从而与其母公司博士康（Bausch Health）彻底分拆。 近年来，博士康在并购策略的实施之下，业务管线全面发展，但因身陷巨额债务危机，不得不减负瘦身，博士伦就是本次其出售分拆的目标之一。 01 成也并购，“败”也并购 博士伦于1853年创立于美国纽约，2022年于纽交所和多伦多证券交易所同步上市，如今已有近170年的发展历史。起初，博士伦仅是一家小型眼镜店，多年发展之下，已成为世界知名的眼睛保健公司之一。从产品管线来看，博士伦拥有从隐形眼镜、彩色隐形眼镜，到隐形眼镜护理液的全线眼睛健康产品。如今，博士伦全球大约10000名员工，产品已销往100多个国家。 2013年，博士康的前身——加拿大制药巨头Valeant以87亿美元的价格从美国华平投资集团手中买走博士伦。博士伦的加入，让Valeant一跃成为彼时世界上最大的隐形眼镜生产厂商之一，而博士伦则保留原有名称，成为其旗下子公司。 这笔收购让Valeant得以跻身全球最大的15家医药企业行列，并使其眼药、隐形眼镜以及隐形眼镜护理用品的产品管线得到延展，更是新增了眼科手术设备和仪器等产品。 2020年8月，博士康官宣博士伦品牌将以独立公司运营。独立后博士伦估值200亿至300亿美元之间，估值一度逼近眼科全球老大爱尔康，成为世界第二大眼科器械公司。 据百度股市通，截至9月20日收盘，博士伦最新市值为70.24亿美元。 图片来源：百度股市通 本次博士康出售博士伦的原因为博士康的巨额债务，成也并购、“败”也并购，博士康这一系列债务也源于其并购策略。 自2008年以来，博士康的前身Valeant“痴迷”于并购带来的收益，已完成近100项收购，而在起初的几年中，并购策略也确实为其带来不小的收益。但转折从2015年开始，2015年年底，Valeant遭遇一系列风波。如陷入提价策略和使用专业药房分销药物的争议之中、会计欺诈指控等，结果就是Valeant股价一落千丈，彼时的Valeant已承担了总额超过300亿美元的债务。在2017年的大部分时间里，Valeant都在“瘦身”自救。 2018年7月，Valeant正式更名为博士康。博士康的高管们向投资者提出了计划，希望能再次增加收入，并开始积极偿还巨额债务。但效果并不显著，如今博士康仍面临210亿美元的巨额债务，其中近100亿美元的债务将在2027年底到期。此处需要注意的是，博士康明星产品Xifaxan的专利将于2029年到期，债务危机与专利悬崖迫在眉睫。 博士伦作为世界第二大眼科器械公司，其产品价值宝贵之处无需多言，也正因如此成为博士康瘦身减负的目标之一，目前博士康持有博士伦88%的股份。据媒体报道，博士伦目前正在评估潜在买家的兴趣，希望通过出售来绕过投资者为分拆设立的障碍。 摩根大通分析师Robbie Marcus分析，博士伦出售给私募股权投资者似乎是最有可能的，因为其与爱尔康、强生或库珀公司的交易可能会因这些企业在隐形眼镜市场的份额而面临反垄断审查。出售给类似艾伯维这样的制药公司也很有可能具有挑战性，因为其在干眼症市场的份额很大。 并且该分析师指出，博士伦在母公司多年投资不足之后，其隐形眼镜和手术产品组合将需要大量投资才能具有竞争力，因此潜在投资者想要在完成收购后通过削减成本再转手出售来获利不太现实。 02 多项业务稳定增长 博士伦何去何从目前仍是未解之谜，但从博士伦本身而言，其自身实力相当可圈可点。 据博士伦Q2财报，其第二季度营收12.16亿美元，同比增长17.5%，但净利润亏损1.51亿美元，另有46亿美元的长期债务。 从业务板块来看： 视力保健业务稳定增长中，2024Q2季度收入6.97亿美元，同比增长8%。主要由于消费者眼部护理业务中的干眼症产品组合、LUMIFY®（酒石酸溴莫尼定眼用溶液 0.025%）和眼部维生素以及隐形眼镜业务中的多焦点硅水凝胶 （SiHy）日抛隐形眼镜和ULTRA®的销售。 外科手术业务也在持续增长，2024Q2季度收入2.09亿美元，同比增长7%。主要由于高端IOL产品组合推动对设备和耗材以及植入物的需求增加。 眼科药物业务在该季度增长迅猛，2024Q2季度收入3.1亿美元，同比增长60%。主要由于收购 XIIDRA ®、MIEBO ®强劲表现以及美国仿制药和国际业务的持续增长。 博士伦在2024年第二季度中，所有部门都呈现出强劲的增长势头，并且随着处方药和非处方药产品的增长，博士伦在干眼症产品领域的领导地位得到加强。此外，博士伦也推出了多款创新新产品，包括干眼症营养补充剂、INFUSE散光日抛隐形眼镜、EnVista Envy三焦点IOL。 中国市场也是博士伦十分看重的区域，早在1987年博士伦便已进入中国市场，是最早进入中国的外资品牌之一。目前博士伦在中国有三家独立运行的公司，分别是北京博士伦眼睛护理产品有限公司、 博士伦（上海）贸易有限公司和山东博士伦福瑞达制药有限公司。 其中，北京博士伦主要生产和销售眼睛护理产品，包括透明镜片，彩色镜片，护理产品等；上海博士伦主要产品为眼科手术产品，包括白内障、玻璃体视网膜手术设备、人工晶体、相关耗材和手术器械等；山东博士伦主营为眼科药品、外科药品、皮肤科药品及内科药品系列的研制和生产能力，其眼科产品“润舒”、“润洁”及骨关节炎治疗用药“施沛特”成为国内知名品牌。 此外，博士伦也在积极开展与中国本土企业及机构的合作，进一步扩大在华布局。 03 结语 在今年8月的财报电话会议上，博士康CEO Thomas Appio 表示：“博士伦的全面分离仍然是一个战略优先事项”。据外媒援引知情人士消息，包括黑石集团、Advent International、TPG Capital、CVC Capital和Hellman & Friedman在内的私募股权公司正在评估对博士伦可能提出的收购要约。 从博士康中分拆而出，无论对于博士伦或是博士康来说都是一件双赢的好事，静待后续的发展。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 银发经济市场机遇交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联