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最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
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一项PT-112联合吉西他滨注射液治疗晚期实体瘤患者的开放性I/II期临床研究
评估PT-112注射液联合吉西他滨注射液治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性。 估PT-112注射液联合吉西他滨注射液以II期推荐剂量治疗晚期胆道癌患者的抗肿瘤作用。
一项PT-112注射液单药治疗晚期实体瘤患者和晚期肝细胞癌患者的开放性I/II期临床研究
剂量递增阶段 主要目的:评估PT-112注射液治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性。 剂量确认阶段 主要目的:评估PT-112注射液以推荐最高安全剂量治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性; II期试验阶段 主要目的:评估PT-112注射液以RP2D剂量治疗晚期肝细胞癌的抗肿瘤作用。
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