100 项与 亳州市药事医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 亳州市药事医药科技有限公司 相关的专利(医药)
2023年,中国医药行业仍处于资本下行周期,严峻的形势,对价值创造的可持续性提出挑战,行业发展亟需政策引导。在2024’“声音·责任”医药界人大代表政协委员座谈会召开前夕,包括中国医药企业管理协会在内的26家行业协(学)会针对目前医药行业发展面临的热点、难点问题,广泛收集基层企业意见建议。通过对百余份建议的整理,我们发现有五大问题最受企业关注,包括源头创新、医保价格形成、药品MAH、产业监管、中医药及产业经济等,这些问题恰恰是过去一年对企业影响最多且最被热议的话题。关于创新创新激活源头创新“第一公里”上海市政协常委、复星国际联席CEO陈启宇提出:1. 加强源头的投入建设,依托上海已有的高校、科研院所、高水平临床研究机构和生物医药科创企业基础优势,在政府的规划下,在中国率先尝试类NIH的制度,加大基础研究投入,聚焦专项。2. 扶植上海本土生物医药龙头企业积极发展CVC,联动市级母基金、高校、科研机构及研究型医疗机构,实现源头创新的科研对接,第一时间支持原创成果孵化、转化、落地。3. 鼓励生物医药科创人才在创新企业与科研院所双向任职、兼职、轮职。人才是科技创新、源头创新的源动力。4. 以上海源头创新发展为驱动,推动长三角医药科创、市场一体化。针对生物医药高风险、高投入、长周期的特点,未来应在研发、准入、生产、使用、支付各环节给予全链条的支持,努力营造鼓励源头创新的制度环境,激活源头创新“第一公里”,探索生物医药的原研转化、创新路径和政策机制。创新集中力量推动源头创新上海市人大代表、复星医药首席执行官文德镛提出:1. 在医疗机构方面,支持创新成果优先在本单位使用。建议政府从政策、制度方面给予科研人员宽松、自由的科研环境,并鼓励由医疗机构发现的临床需求形成科研成果后,优先在本单位使用。2. 在科研院所方面,支持在专利、激励方面拥有自主权。建议政府可以结合地域实际,参考国际市场的做法,通过专利及知识产权、学术成果、职称与激励的管理机制,进一步激发科研院所参与源头创新的热情。3. 在生物医药企业方面,应支持其主动统筹学、研、医、政、资的积极性。建议政府支持企业与多方合作,尽可能给予企业全链条的政策关怀。创新新的产学研转化模式亟需形成上海市政协委员、上海医药集团股份有限公司研究院副院长夏广新提出:1. 在具体政策的支持和激励下,要帮助企业更好实现科技创新成果转化。同时,企业科技创新力既需要政策的支持,也离不开人才队伍的支持。2. 当前,国内创新药行业正从跟踪创新或模仿创新转向原始创新,建议中国药企和基础研究要主动对接,形成新的产学研合作和孵化转化模式。3. 创新药的定价应该更加符合市场规律。关于医保医保完善创新药医保价值评估体系礼来制药中国区高级副总裁陈小晶提出:(一)完善创新药价值评估体系,持续提升谈判机制合理性。1. 建议参考国际经验制定参照药遴选标准。增加企业在评估中和评估后,申诉、补充解释的机会,充分的沟通与对话能进一步提升参照药选择的合理性以及创新药支付标准评估的工作效率。应强调参照药品与临床疗效进一步结合,优选相同适应症药物和临床上广泛使用的药物成为参照药品。参照品可以包括参照药或治疗方案,并且不宜以带量采购的中标价格参考作为支付标准。2. 建议明确创新药的定义和界限,将进口原研产品情况纳入目前的创新范畴,保障行业政策待遇公平且良性发展。(二)综合评估创新产品对基金的影响,在续约谈判时充分考虑目录内产品的替代效应。建议谈判目录内相同适应症产品联合测算基金影响。国家医保局成立以来持续收集医保基金数据信息,现阶段已初步建成了较为完善的基金数据库。为了进一步提高基金利用率,在创新药品准入阶段,应当充分应用现有基金数据,综合考虑同适应症产品间替代效应,整体分析治疗领域对基金盘子的总体影响,而非单一产品进行预算影响分析测算。(三)制定标准化数据应用指导原则,逐步推进真实世界数据医保准入应用场景。建议国家医保局考虑制定数据采集、应用标准化体系,同步完善数据库建设,制定真实世界数据研究应用激励方案。在标准化体系下,企业通过真实世界数据评估临床疗效、国家医保局根据数据信息适度激励性调增支付标准,进而实现价效挂钩。医保建立出海1类新药的过低价格保护机制上海市政协委员、百济神州大中华区首席商务官殷敏建议:1. 对于已经过至少两次医保降价,或价格显著低于同疾病领域其他产品的出海1类新药,建立“医保续约与新增适应症时不再降价”的过低价格保护机制。2. 将占据市场主导份额,安全性有效性得到充分验证的出海1类新药,(1)优先纳入国家基本药物目录;(2)优先并加速准入医疗机构,同时不受医院“停限控”政策制约,确保患者持续用药。3. 对于医保目录内已有产品能实现国产高性价比替代的,提高高价进口同类产品的惠民保准入门槛。4. 明确MAH制度下“两票制”规定,MAH可自行销售也可委托经营企业销售,被委托的经营企业可以是同一集团型企业内的多家全资或控股商业公司。关于MAHMAH优化进口创新药上市流程礼来制药中国区高级副总裁陈小晶提出“关于优化进口创新药从研发到上市阶段的流程和政策,加快创新药尽早惠及中国患者的建议”,具体如下:(一)临床试验的跨境申报。建议将能够满足GMP条件并能保证患者安全用药的药品生产厂(包括境外和境内生产厂)都可以纳入允许临床试验药品生产的范围,并尽快出台相匹配的法规来支持临床试验的跨境情况,更好的支持新药的全球同步研发。(二)上市许可申请阶段的药品注册检验。建议第一步:先合理放宽样品要求(如减少注册检验样品的批次和减少检验样品的数量等),优化药品检验的流程和检验项目,实现全球同步研发和批准的目标。第二步:当中国药品质量管理体系日趋完善的时候可以参考国际经验,取消药品的注册检验步骤。(三)进口药品需要在获得上市许可批准后方可允许生产。当前,中国已经实施了上市许可持有人(MAH)制度,产品的MAH需要对产品全生命周期的质量负责。同时基于“以患者为中心的”考量,建议药品批准即为允许上市销售(批准“上市销售”),而非允许生产(批准“生产”),即:在上市许可申请批准前生产的商业规模批次,在检验合格的前提下可以在产品获得上市许可批准后进口销售。关于产业监管产业监管完善儿童用药招采配套政策山东省人大代表、达因药业集团总裁杨杰提出建议:(一)正确平衡价格与创新的矛盾建议医保医药部门在牵涉到儿童用药采购的顶层设计时,平衡好儿童用药的质量、价格、保供能力、行业可持续发展等多重因素,进行综合考量。(二)完善儿童用药招采配套政策2015年国务院办公厅、国家卫生计生委曾发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》与《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》,政策文件要求儿童用药实行直接挂网采购,建议此项政策能在今后各地的招采中有所体现落地。(三)优化儿童用药招采规则1. 取消“不得高于全国/周边几省最低中标/采购价等挂网/议价”等苛刻的价格限定条款,对符合低价药规定(西药日均费用不超过3元,中成药日均费用不超过5元)的儿童用药不设置挂网最高限价。2. 取消药品招标采购过程中对儿童用药同通用名不同剂型或规格进行差比的规定。建议在招采中对儿童用药单独分组,综合考虑药品适应症、适应人群、剂型、规格等要素进行合理分组,避免单一根据通用名进行分组。完善采购评价体系,在口服制剂类药品中可增加适口性评价指标。对于质量、剂型、规格、价格完全相同的产品,可优先考虑现已使用产品,取消降幅项的评分指标。3. 暂缓儿童用药纳入国家及地方药品带量集中采购目录,将儿童用药在零售药店的采购渠道、采购价格、零售价格交由市场决定。产业监管建议争取成立成渝药品和医疗器械技术审评区域分中心四川省人大代表、四川汇宇制药有限公司董事长兼总裁丁兆提出关于争取成立成渝药品和医疗器械技术审评区域分中心的建议:建议争取成立成渝药品和医疗器械技术审评区域分中心。长三角和珠三角药品和医疗器械技术审评区域分中心的成立,极大地推动了两地医疗产业的快速发展。建议四川抢抓成渝地区双城经济圈建设机遇,向国家药监局争取成立成渝药品和医疗器械技术审评区域分中心,高标准建设分中心,推动更多新技术、新药品、新器械在成渝先行先试,加快川渝地区药品和器械的审批速度,进一步促进四川生物医药产业集聚发展。中医药及产业经济中医药加快中药经典名方量效关系的确认山东省人大代表、鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民提出:1. 要科学解读中医药,加强中医药整体观、系统论、协调观的数理(模糊数学)逻辑理论论证。2. 要重视中医药整体观、系统论的实践,加快中药复方特别是经典名方量效关系的确认。产业经济做强贵州省医药名片贵州省政协委员、益佰制药总经理窦雅琪提出:2024年贵州省政府工作报告中提出,要深入落实支持民营经济发展的政策措施,推动民营经济加快发展壮大,要“软件”“硬件”一起抓,全力打造一流营商环境。益佰制药将结合自身发展实际,积极响应政策,助力医药行业实现高质量发展。一是应聚焦医药行业的创新变革、转型升级,做强贵州省的医药名片;二是要积极发挥贵州省医药行业协会平台作用,动员协会会员单位,为贵州省中医药产业经济作出应有贡献,服务贵州高质量发展。更多相关内容,尽在将于3月4日在北京举行的由中国医药行业26家协(学)会共同主办,人民网·人民健康、E 药经理人和中国县域卫生承办的2024’“声音·责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会! 推荐阅读 * 2024全国两会召开在即,百位医药卫生界代表委员将为行业高质量发展建言回复“寒冬”,了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
2024年对医药资本而言,会是越发艰难的一年,这一年他们不得不考虑更多的退出方式,并购、私有化会是两个重要方向。 2024年夏洛最新的担忧,不是临床试验的失败或是少得可怜的融资,而是从纳斯达克寄来的一封信:警告公司将面临从交易所退市的风险。纳斯达克公示的数据触目惊心。如果以最快的速度滑动鼠标,只需要几秒钟便能抵达“不合规公司”名单底部。但这数秒的短暂背后却是739家上市公司的“危急存亡”时刻,他们或许已经对内进行了大刀阔斧的“清洗”,只留下少数精兵强将,无论人还是产品。而这一封来自纳斯达克的信,撕碎了夏洛们的最后一丝尊严,要么退市,要么苟活。这里面,医疗健康公司“独领风骚”,占据四分之一。如果花上几分钟统计,2023年数据血淋淋。以“Therapeutic”为关键词的公司,出现了68次;以“Bio”为关键词,57次;以“Pharma”为关键词,43次……这组数,超过了2022年收到退市警告信的Biotech(110家)数量,也确应了Evaluate Vantage在2023年初的预测,“形势将更艰难—要么有下限,要么没有下限。” 那么2024年呢?“夏洛”们愈发急迫的担忧似乎在传递些什么。“82,153,106……”2023年四季度收到警告信的公司,激增的数据似乎又在回答着什么。雪崩时,没有一片雪花是无辜的。在经历了IPO高潮和锐减之后,纳斯达克的“退市”大门已然打开,医疗健康行业的上市公司们也未能幸免——先后有纳斯达克的泛生子、港股的朗生医药宣布私有化,还有康乃德、燃石医学这样濒临退市的公司也不在少数。2024年,纳斯达克Biotech的“退市大潮”会传导至港股或者A股吗?快节奏IPO留下的后遗症该如何解决?Biotech该如何立身?退市风暴席卷多番挣扎下,ObsEva SA决定退回瑞士,并结束了长达10个月的股价“不合规”横盘期——每股价格1美元以下。2023年3月22日,ObsEva SA在纳斯达克办完退市手续,交易也定格在这一天。如果将时间拨回至10年前,ObsEva以及他的投资人都无法想象败退的这一幕。ObsEva是一家专注于女性生殖健康药物开发的Biotech。自2013年起,ObsEva先后获得了诺和诺德、Sofinnova Ventures、奥博资本,以及瑞士知名资本的青睐。加上在纳斯达克和瑞士证券交易所顺利上市,ObsEva在融资上的顺风顺水也给其后续的“大踏步式”发展埋下隐患。 成立之初,ObsEva的策略相当激进,一下子引进了多个女性健康相关的创新药,但其后续的临床执行却没有跟上节奏,“花钱如流水,成果却鲜见”。临到收到退市警告前,他仅在欧盟上市了Linzagolix,但后续权益也已转让。实际上在收到退市警告前,ObsEva围绕“不退市、不破产”开展了一系列的自救行动。从2022年初开始,ObsEva开始转让Linzagolix在多个市场的商业化权益,以及接连开展的包含裁员计划在内的公司重组,导致首席科学官等核心技术人员接连离任。后续资产出售扩大到了其他核心产品。这些自救行动帮助ObsEva解决了眼下过度负债的紧迫问题,但却无法挽回投资人逝去的信心。关键是他没有从根本性改变其孱弱的核心竞争力。ObsEva是一个非常典型且值得中国Biotech警惕的例子。Fresh Tracks Therapeutics是另一个故事。2023年9月19日,Fresh Tracks宣布董事会批准清算和解散计划,清算过程将包括从纳斯达克退市。此前一年,Fresh Tracks还是另一副模样。当时他刚刚卸下Brickell Biotech的名头,以“Fresh Tracks”这样生机勃勃的名字,高调进军自身免疫和炎症疾病领域。时任首席执行官的Robert Brown对此评论:“我们相信,Fresh Tracks Therapeutics这个名字抓住了我们使命的精髓,即开发具有恢复免疫平衡潜力的突破性新型疗法。在过去的一年里,我们通过收购多个具有治疗自身免疫和炎症性疾病广泛潜力的创新平台,实现了战略的根本性转变。”是谎言还是童话?此后一年,Fresh Tracks的故事完全走向了相反面——暂停所有药物开发、解雇除负责解散事宜的所有员工、终止原总裁兼CEO职务,以寻求股东价值最大化。当风险系数足够高时,即便在成熟的纳斯达克市场,单押早期FIC产品的Biotech无异于“堂吉诃德式”的自杀行为。“在这一时期,投资逻辑已然发生改变,Biotech的思路只能是顺从。”业内资深投行人士史毅告诉E药经理人。无论是ObsEva们的故事,还是Fresh Tracks们的故事,纳斯达克几乎每天上演,但“投资人最不相信眼泪,尤其成熟投资人”。据统计,2023年国外共有46家医药公司宣布倒闭/破产,较往年增加了数倍,这其中不乏上市公司。没有例外。中国的医疗健康企业也在2023年Q4开启了浩荡的“退市之旅”,泛生子和朗生医药率先宣布私有化。美股上市三年多之后,癌症早筛明星公司泛生子走向了“退市”。2023年10月11日,泛生子宣布已正式签署私有化合并协议,对应的交易估值约为1.26亿美元(约合9亿元),较前30个交易日的平均收盘价溢价21%。泛生子在纳斯达克的旅程可以用“过山车”来形容。上市前,泛生子在圈内已经小有名气,累计融资超过了10亿元。这份荣光持续到纳斯达克,上市伊始,泛生子市值接近100亿元,之后八个月股价又近乎翻倍。2021年2月,整个纳斯达克寒风骤起,“泛生子”们首当其冲,自此开启漫漫的“长冬之路”。一年半后,泛生子的股价已经跌去95%,从每股80美元到不足4美元。当时泛生子联合创始人、董事长兼CEO王思振决心在危机中破局,他率先向董事会提出非约束性私有化要约。“私有化是当前中概股困境中必要的破局”,在王思振的设想里,退市后更利于泛生子融资,从而在“不确定的环境中追求确定”。2022年11月,泛生子由于连续30个交易日收盘价低于每股1美元,收到纳斯达克的退市警告。自此,私有化从一项主动选择变成了必选项。泛生子缘何至此?“看不到盈利和等不到盈利是关键原因”,一位资深同行人士如此评论。“退市风暴”也席卷了港股。2023年10月27日,在联交所主板上市超过13年的朗生医药及邀约人国泰国际医药宣布,建议撤销朗生医药上市地位。一月前,该公司便公布了私有化安排:拟以现金每股1.8港元(累计约2.4亿港元)将公司私有化。朗生医药是国泰国际医药为进军中国医药健康领域创建的投资和管理平台,专业从事中药及化学药品的研发、生产及销售,旗下有宁波立华制药(原宁波中药厂)、宁波朗生等分子公司。对于朗生医药而言,成交量和流动性是使之选择退市的直接原因,而且经过计算,该公司认为上市平台已失去作为足够资金来源以支持公司长期增长的主要职能,且成本及开支超过维持公司上市地位的益处。不达标了在纳斯达克,退市并不是一个新鲜话题。早在20年前,生物技术公司的“退市潮”已经上演过,轰烈程度不亚于现在。根据Biocentury统计,2003年有193家生物技术公司面临退市。当时,刚刚经历基因组学的泡沫期,有很多不该上市的Biotech上市了。之后的“资本大撤退”产生了釜底抽薪的作用,资质不优的Biotech进入“股价下跌——融不到资——退市——破产”的负向循环,好处是筛选了一波有技术实力的公司,促进了Biotech健康生态的形成。二十年后的今天,纳斯达克依旧。在每个交易日,都会公布不符合持续上市标准的公司名单,即官网的“不合规清单”。当一家公司在其股价连续30个交易日跌破1美元后将收到退市警告信,能触发同类情况的还有股票权益、股票市值、公众持股数量/市值、总股东数量、做市商数量,以及总资产和总营收达不到规定标准。过去一年,触发每股价格规则的公司占了大多数,以“Therapeutic”“Bio”“Pharma”为关键词统计,这一比例分别为64.7%、59.6%、74.4%。其次是股东权益、公众持股数量/市值,约10%~20%。更严重的是,如果股票在180天内持续低于该价格,该股票将被取消交易。这是纳斯达克的另一份清单,也是每个交易日都公布。在这份清单里列名的企业,基本上处于退市或者暂停状态。仅12月最后一周,就有十余家医药公司在暂停之列,他们的原因都是监管不合规。这两份清单实际上揭开了医药公司们的“退市内幕”——不达标了。史毅表示,通常上市公司选择自主退市的可能性比较小,因为上市后的融资渠道更多。除非企业认为被过分低估了,但即便如此,也有很多其他的办法来提振投资人的信心。这是生物技术泡沫之后不可避免的进程。美国精品投行William Blair股权资本市场董事总经理凯文提供了另一种观点,“不是对平台技术或者科学的否认,而是上市时间不合适”,他曾在接受外媒采访时直言,“许多上市公司距离IND(新药临床试验申请)还有18-24个月。”“你是愿意把资金留在一家未来两年都可能没有任何拐点的公司?”还是“打算把这些钱重新配置到3-4个月能有数据的公司上?”他进一步反问。不过中国的逻辑与美国不同。核心产品处于临床Ⅱ期是成功上市的“隐形门槛”,不存在两年没有里程碑的情况,但难题在于识别临床资产的真实价值。“有的Biotech上市时可能讲得是一个有全球价值的创新药故事,但公布数据时,可能不仅没有全球价值,甚至中国价值都难以兑现。”史毅表示,这种情况下投资人会选择“用脚投票”,“这类公司有不少,不一定是在退市或者等待退市的状态。”归根结底,退市是“市场大环境和公司微环境共同作用的结果”。不过在史毅看来,港股和美股的原因并不完全相同。港股是受到美元加息、资金减少,以及创新曲线回调的叠加影响;而美股则是到了资本周期的节点,“美股市场好日子过得太久了”。值得一提的是,在寒冬时期很多人会将“失败”简单归因于外部环境,很难去反思到自身原因,其实在这些退市案例中,他们“失败”的根源在于自身业务,看不到变现的机会或者明确的时间节点。自救法更多的Biotech在退市前选择了“自救”。比如Addex Therapeutics,是一家2002年成立的神经系统疾病疗法开发的生物制药公司,总部位于瑞士,曾经走在退市边缘。受新冠影响,其在帕金森病中的变构调节剂试验进度过于缓慢,试验终止后该公司股价迅速跌破1美元。很快,纳斯达克的退市警告信就送上门来。Addex的首席执行官做了三件大事“自救”:第一步是稳住投资者,“当对主要资产感到失望时,你必须从这种情绪中走出去,让投资者们放心,并通过公司其他的潜力资产重建信任。”第二步是聚焦潜力资产。当时Addex迅速终止了处于临床Ⅱ期的diraglurant开发计划,并且专注于推进选定项目到临床,同时为其寻找战略合作伙伴。第三步是在180天的合规期内,拿回上市主体的合规资格。因为如果不再合规,股票便无法交易。2022年以来,反向分割逐渐成为Biotech避免退市的普遍手段,主要是通过按一定比例减少流通股数量来提高股价,例如,将每两股现有股票换成一股。“没有哪家生物技术公司会因为股权稀释而消亡,但缺乏资金会。”凯文表示,无论是为了节省开支而退市,还是为了节省监管和上市交易成本而转到场外交易所,都只是为了能够再资助一两个季度,让上市公司获得真正推动公司前进所需的里程碑。但反向拆股可能需要支付“相当高的费用”,Addex起初不愿意花这笔钱,但最终也选择了这条路。去年10月,Addex发布公告称将每20股合并为1股,采取该方案后股价从0.325美元上升到6美元,至今年1月26日收盘为12.16美元。眼前的危机似乎已经解决了,但更长远的结果仍要等待时间的宣判。史毅认为,通过反向分割的方式来提振股价不是根本解决办法,公司业务做不好仍要跌回去,关键是要做好基本面。而且从某种意义上,反向分割有可能进一步损坏上市公司在投资者心目中的形象和可交易性。2023年上半年,美国宣告倒闭/破产的公司数量占了总数的七成以上,而较早的终结决策一定程度上为其赢得了更多时间寻求合并或被收购,也能节省更多成本。“如果为了保住上市资格,而去采取各种各样的非业务形式的动作,未免有些主次不分了。”一位投资人表达了当前中国创新药对上市或私有化的观念担忧,但他也理解,中国生物科技公司上市较难,“上了不愿意退”的情况在所难免。其实,大家不用谈退市而色变。在史毅看来,私有化不一定是坏事,尤其在股价被过分低估的情况下。“一些被低估的公司私有化之后,重新梳理业务,再度上市可能会走得更好。最突出的例子是药明康德。”的确早在2014-2015年期间,包括先声药业、迈瑞医疗、药明康德等在内的第一批上美国的中概股,因为不被市场认可,估值被严重低估,先后发起私有化。此后至今,当这一批公司重新上市时,都成了某个领域的翘楚。如果从企业本身来看,私有化带来的效应是两面的。史毅表示,任何事情都有正反面,从正面来看,私有化之后企业没有繁杂的信息披露要求,没有来自公开市场的持续审查压力,反而可能有助于公司管理层关注长期目标以及研发业务进展,而较少地关注短期的财务表现。另外,非上市公司的运营成本显著降低。但从反面看,私有化之后,部分公众股东对公司的信心下降,公司的品牌价值降低,可能间接导致融资成本的上升。如果从行业来看,尽管公司倒闭/破产,短期内似乎会打击行业的信心,但从长期发展来看,让每一个公司在应该结束的时刻结束,减少不必要的投入,提高资源配置效率,加速行业转型升级,无疑是好事。但一个不可忽略的事实是,当前中国资本市场的退市机制并不健全,“只进不出的现状带坏了整个系统。”而企业自身对上市的执着,以及相关经验的欠缺也都影响着资本市场的出清过程。“要解决这一困境需要具备两个条件:一是有成熟的投资者,二是有完善的信息披露制度。如果条件不满足,可能需要监管者替市场把控一些口子。”史毅认为,这是一个适应行业规律,并且逐步清晰化的过程。“一开始的时候门槛反而要定得高一点,才能够吸引更多优秀的公司,从而吸引更多优秀的投资者,才能形成一个良性循环。”注:文中夏洛、史毅应采访者要求为化名拓展阅读:《亲历Biotech破产潮:贪婪在左,死亡在右》本文摘自《医药界》·E药经理人2024年1-2月合刊精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
2024年是一场巨大的庆功宴:集采老牌选手业绩回归强势增长,中药OTC品牌领跑,胰岛素企业穿越集采周期,230家披露业绩预报的企业,将近60%实现盈利……如果说2023年上半年,A股的医药板块演绎着“绝地反击”的剧情,那么到了2024年年报季,剧情已经走向了“翻身仗”的庆功宴。首先在化药领域,以科伦、恩华、华海等集采的常驻选手用业绩证明“宝刀未老”,净利润水平称霸化药板块;上半年还在苦恼如何挣扎出泥潭的德展健康、华北制药,全年业绩就“绝地反击”,成功扭亏。中药板块更是如此,手握重磅OTC品牌的华润三九、太极集团、东阿阿胶率领一众中药企业在A股医药板块中一马当先,华润三九更是成为公布业绩预告的A股“最赚钱”医药企业。同时,东阿阿胶挣扎出“清库存”的噩梦后,康美在国资的加持下归母净利润也迎来复苏,资产处置策略初见成效。经历胰岛素集采的通化东宝、甘李药业,在2023年政策端施压完成集采量之后,业绩也回归了增长。当然,悲喜交加往往是常态,冰火两重天的疫苗板块、遭遇结构性洗牌的CXO公司,受到“制裁”的肝素类原料药企……狂欢的背后依然有人落寞。(关注并回复“2023预告”,获取230家A股药企业绩预告数据)化药:集采“老牌”药企业绩领跑2024年的财报季与2023年的财报季相比几乎来了个大翻转,以科伦、恩华、华海等集采“老牌”药企为首的制药企业业绩领跑化药板块(包括化学制药企业和原料药企业);而去年的“好学生”原料药企们却集体“失速”,甚至走了下坡路。具体而言,72家披露业绩预告的企业“冰火两重天”,半数企业盈利,15家首亏。其中,净利润预期最高的10家企业90%为化学制药企业;科伦两家上市公司科伦药业+川宁生物都位列TOP10;值得注意的是,科创板上市公司艾力斯也凭借6.4亿元的归母净利润预期排位第五;此外,德展健康、华北制药等此前陷入集采泥潭的公司也在预计实现扭亏。根据科伦药业披露的业绩预告,全年预计盈利23.5亿-25.5亿元,较上年同期37.82%-49.55%。科伦本身的优势领域大输液产品结构优化、利润增加是一方面原因,子公司科伦博泰收到默沙东的合作付款也是业绩增长的主要原因之一。此外,子公司抗生素中间体龙头川宁生物也预计盈利9亿-9.9亿元,比上年同期增长118.70%-140.57%。可以看到,在本身大输液优势领域+创新研发+抗生素中间体三大板块的加持下,科伦已经探索出老牌本土药企的发展之路。曾经那些深陷业绩泥潭的誉衡药业、德展健康(嘉林药业)、华北制药等也纷纷在2023年预计实现扭亏,寻觅到了拐点所在。三家企业中,德展健康的业绩增速最为明显,2023年预计盈利6100万-9000万元,比上年同期增长230.04%-291.86%,主要原因为公司的聚焦主业,瘦身健体战略。回顾往昔,2019年集采中,子公司嘉林药业的阿托伐他汀钙丢标导致股价、业绩双双受重挫,2019-2022年公司营收每年都遭超20%的下滑。为摆脱集采阴影,嘉林药业调整营销战略,加码院外市场的同时转型创新,终于到2023年回归到了增长的主线。华北制药和誉衡药业同样如此,对内部管理和资产进行了结构优化,从而实现了扭亏,前者预计归母净利润500万元,后者预计摘得2亿-2.4亿元归母净利润。不过,从二级市场股价水平来看,无论是德展健康,还是华北制药、誉衡药业等,都尚未回归从前的水平,他们重新获得二级市场的认可仍然需要更持续的业绩增长和更长的时间。化学制药公司重回增长,多家原料药公司却惨遭下滑,尤其是以肝素原料药“三强”的常山药业、健友股份、海普瑞,而以翰宇药业、常山药业为代表的“GLP-1”概念类公司还呈现股价上升业绩下滑的“割裂”局面。其中常山药业业绩下滑最为严重,预计归母净利润亏损10亿-12亿元,扣非净利润预计亏损10.2亿-12.2亿元。海普瑞和健友股份也呈现出上亿元的亏损面。常山药业的业绩预告中其实直接点明了行业普遍亏损的原因,一方面来自于带量采购导致肝素制剂产品的毛利率下滑;另一方面则来自肝素原料药出口大幅下滑。可能没有比肝素原料药“三强”业绩集体下滑更能说明国内原料药企生存现状,以及面临出口困境的证据了。正如常山药业在预报中直言“国外客户正在调整库存策略和供应链方案,客户面临消化库存的现状,导致肝素原料药的采购需求下滑。”2023年以来,国内以药明系为代表的大分子CDMO们面临日韩企业的夹击,而在小分子CDMO+原料药领域,本就优势本土老牌原料药企也面临印度公司的“抢单”,在2023年11月,外媒调研了多家欧美制药公司都表示正在寻求其他国家的服务商以减少对中国CXO的依赖。中药OTC品牌打通赚钱之路截至1月31日上午开盘,A股共有31家中药企业发布了业绩预告,其中最明显的特征是涉及OTC品牌的中药企业业绩最为亮眼。具体来看,归母净利润预期最高的10家中药企业中,超过半数企业拥有著名的OTC品牌,而这些企业的业绩相较于上一年度也呈现出增长的趋势。华润三九是业绩预期最高的公司,预计归母净利润达到28.18亿-30.65亿元,比上年同期增长15.08%-25.16%。强化品牌建设是业绩增长的原因之一。除了品牌建设,作为央企华润医药在制药领域的重要布局,华润三九在2023年也进一步完成了业务的扩张,2023年年初完成29亿元并购昆药为公司补充了传统精品国药品牌“昆中药1381”。从东阿阿胶的业绩情况来看,其价值重塑和品牌焕新战略已经带动业绩重回强劲增长,去年盈利11亿-11.6亿元,比上年同期增长41%-49%。其实在2019年,东阿阿胶还在面临业绩暴雷、董事长出走的困境,股价较最高点几近腰斩。当时的财报显示,2019年东阿阿胶归母净利润-4.44亿元,同比下降121.29%,迎来了自1996年上市后的首亏。主要原因系“2019年公司主要侧重于清理渠道库存,主动严格控制发货、全面压缩渠道库存数量,尤其在下半年进一步加大了渠道库存的清理力度,因而对经营业绩影响有所加大。”东阿阿胶的至暗时刻甚至一直持续到2022年,来自华润医药的程杰接任董事长。人事变动公告发布的第二天开盘,东阿阿胶股价就迎来涨停,当天收盘价49.54元/股,是2019年之后的最高峰。随着“清库存”策略的逐步落实以及新帅的带领,东阿阿胶的业绩在2021年就重回了增长之路,一直到2023年东阿阿胶品牌还位列多个品牌榜头部位置。康美的2023年业绩预告也给了业界一大惊喜,归母净利润预计9000万元到 1.35亿元,与上年同期相比,将实现扭亏为盈;扣非净利润为-9亿元到-6.5亿元。值得注意的是,在2023年的前三季度,康美药业的归母净利润还是负值。不过,康美药业披露的归母净利润扭亏的原因除了主营业务收入增长,还有包括资产处置在内的非经常性损益的影响。因此广药入主后,其改革成效仍然要等到康美的资产处置完成,扣非净利润重回增长之时才能见分晓。据悉,广药入主后开启了协同发展战略,组织了近百人的团队支持康美发展,并发挥产业投资者优势通过产能协作、粤东区域市场支持等方式发挥康美药业与广药白云山的协同效应;2022年新一届康美治理团队亮相,广药集团选派多位人士出任董事。CXO:遭遇“结构性洗牌”截至1月31日开盘前,已有12家CXO企业披露了2023年业绩预告,粗略统计一下,好坏参半。其中,6家是好消息,剩下的有点不尽人意。整个2023年,由于创新药行业整体融资不足,上游活水枯竭,下游的CXO行业过得都不太好。企业们的表现参差不齐,除了自身经营能力的差异,也隐含了行业面的一些共同问题。以宣告首亏的CGT CDMO和元生物为例,其1月30日发布的业绩预告显示,2023预亏约1.1亿-1.3亿人民币,比上年同期减少1.5亿元到1.6亿元。对于业绩变化的主要原因,首当其冲的是大环境因素:“由于外部经济市场环境延续疲弱态势、不确定性增加,全球和国内的生物科技领域融资均有明显放缓,基因细胞治疗CDMO行业下游客户融资进度普遍弱于预期,导致公司国内CDMO业务拓展、订单规模、项目交付等方面受到不利影响”。CDMO龙头博腾股份也预告今年营收和利润出现了大幅下降,预计2023年实现营业收入35.17亿元至38.69亿元,同比下降45%-50%;实现归母净利润2.40亿元至3.41亿元。对此,博腾股份认为是由于“前期收到的重大订单上年同期交付较多”。不过反过来看,接到的新订单赶不上老订单的交付量,某种意义上正是大环境不佳的体现。另一个领域的昭衍新药给出的业绩预告也是“预减”,预计归属于上市公司股东的净利润约人民币3.11亿元到4.18亿元,与上年同期数据相比,将减少约人民币6.56亿元到人民币7.63亿元,同比下降约61.1%到71.1%。昭衍新药的业绩下滑主要可以归于两点:实验室服务业务遇行业寒冬和囤积实验猴。过去三年,是昭衍新药大举“囤积”实验猴的时期,“生产性生物资产”从2020年末的1943.38万增至2023年三季度的6.72亿。尤其是2022年,当年昭衍新药的生产性生物资产为7.87亿,同比增长962.43%。还斥资18亿元收购了广西玮美生物和云南英茂生物,获得约2万只实验猴资源。2023年,昭衍新药“囤积”实验猴价格回落至12万左右一只,相较巅峰期跌去三分之一,昭衍新药的资产也随之减值。据2023年三季报,其生产性生物资产已下降至6.72亿,较2022年年末减值14.61%。但在寒冬中,龙头企业却保持了相对稳定。以康龙化成为例,预计2023年实现营收113.96亿-117.04亿元,同比增长11%-14%;归属于上市公司股东的净利润15.67亿-16.36亿元,同比增长14%-19%。尽管其也和昭衍新药一样受到了实验用猴价格波动影响,降低了利润的增速,但似乎并没有“伤筋动骨”。康龙化成表示,报告期内各公司业务板块收入稳步增长,主营业务总体利润有所增长。在市场的下行周期中,康龙化成表现亮眼,除了规模效应,或许也有客户群的多元化。2022年年报显示,康龙化成约90%收入来自重复客户,其中来自全球前20大制药企业的客户的收入占公司营业收入的14.60%,并且其主要收入来源于境外客户,2022年,来自北美客户的收入占64.72%,来自欧洲客户(含英国)的收入占14.45%,来自中国客户的收入占18.32%。2023年走到2024年,创新药寒冬实在过于凛冽,CXO早已不能旱涝保收,最近传来消息,就连全球巨头龙沙都将广州工厂关闭,原因据传是“很难接到订单”。一名业内人士曾对E药经理人坦言,目前的CXO公司正在一个结构性调整的过程中,比拼的是管理、成本、资质、技术、获客能力等多方面的综合能力,能够通过考验、穿越周期,成功活下来的企业恐怕并不多。生物制品:疫苗行业分化,胰岛素企业走出集采阵痛截至1月31日开盘前,生物制品板块共31家药企发布了2023年业绩预告,具体情况也是好坏参半。过去一年,疫苗行业基本上是“哀鸿遍野”。受影响最重的莫过于康希诺,1月30日,康希诺发布业绩预告称,预计2023年净亏损较上年同期扩大,其中归母净亏损12.7亿元至15亿元,归母扣非净亏损13.77亿元至16.25亿元。2022年同期归母净亏损9.09亿元,归母扣非净亏损10.33亿元。对于净亏损增加的原因,康希诺生物提到的主要原因正是新冠疫苗业务的变化。进口HPV疫苗不断攻城略地下,国产HPV疫苗企业成为最直接的攻击对象。万泰生物和沃森生物受影响也不小。万泰生物公布2023年业绩预告显示,预计全年归母净利润为12亿元到13.5亿元,同比减少74.66%到71.49%;沃森生物预计归母净利润4亿元至4.6亿元,同比下降37%至45%。共同原因,都是在进口九价HPV疫苗冲击下,自产HPV疫苗销售未及预期。不过,并不是所有的疫苗企业都受到了冲击。2023年冬天,随着甲流、乙流的肆虐,流感疫苗行业迎来了一波“红利”。比如华兰疫苗预计实现净利润约7.5亿-9.5亿元,同比增长44%-82%,其主要从事疫苗产品研制、生产和销售,是全球首支甲型H1N1流感疫苗的诞生地,通报的业绩增长原因正是“流感疫苗销量增长明显”。比较倒霉的是金迪克,虽然其主营业务为流感疫苗,但2023年年中泰州的一场大雨,使得其厂房被淹,部分车间的生产环境受到渗水影响,导致自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产,连带着也使公司错过了几乎整个流感疫苗销售旺季。金迪克2023年业绩预告显示,公司预计2023年度全年营业收入为1.4亿元,同比减少56.04%;预计2023年全年净亏损达到6500万元,同比减少256.46%;预计全年扣非净亏损7400万元,同比减少427.17%。胰岛素企业方面,龙头们渐渐走出了集采阵痛期。甘李药业业绩预告显示,得益于报告期内胰岛素制剂产品销量的增长,2023年的净利润预计为2.9亿元-3.5亿元,相较于2022年的-4.40亿元,实现扭亏。此前受到胰岛素集采影响,甘李药业多个产品价格降幅超60%,业绩受到严重冲击,导致2022年业绩直接由盈转亏。本次实现扭亏,预示着企业通过集采中标产品加速放量,以及加大对集采外市场投入,逐渐摸索出了新的经营模式。注:1.本文数据来源:东方财富Choice数据2.企业分类按照申万行业分类3.本文数据统计截至2024年1月31日开盘回复“寒冬”,了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
100 项与 亳州市药事医药科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 亳州市药事医药科技有限公司 相关的转化医学