100 项与 深圳市顺美医疗股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 深圳市顺美医疗股份有限公司 相关的专利(医药)
自2020年新冠疫情爆发以来,国家对医疗器械行业发展重视程度显著提高,在政策方面给予较大支持。国家鼓励创新,从加快器械审批流程、财政税收支持、采购优先选择国货和出台国家级的采购计划等四个方面刺激市场需求,助力医疗器械行业发展。国家正着手加快补齐我国高端医疗器械短板,加快关键核心技术攻关,突破技术装备瓶颈,力争实现高端医疗器械自主可控。医疗器械相关监管部门也在不断的深化医疗体制改革,对医疗器械行业制定了更为细致、明确的监管要求,保障行业发展。本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前心血管介入器械-导丝产品发展趋势和行业现状,旨在客观评价心血管介入器械-导丝医疗器械产品发展水平和发展质量,为相关企业立项评估、市场调研、投资决策等提供一定数据参考。相关数据均来源于药智网旗下的全球医疗器械大数据服务平台-药智医械数据。一、产品概述心脏介入治疗是一种新型诊断与治疗心血管疾病技术,无需开胸,在影像学方法的引导下,经过穿刺体表血管,借助某些器械,将导管送到病变部位,通过特定的心脏导管操作技术对心脏病进行诊断和治疗,它是目前较为先进的心脏病诊治方法,发展迅速,是一种有创的诊治方法。导丝一般用于引导其他器械插入血管,建立有助于血管内器械的经皮进入通路,或进行血管内定位,或建立血管内通路,适用于神经血管和周围血管的使用。二、产品注册2.1总体趋势截至2023年6月,导丝医疗器械产品在有效期内产品注册总数为232件。其中,国产产品有111件,占比47.8%。2019-2022年注册数量总体呈上升趋势,进口注册产品数量比国产注册产品数量略多,但2022年国产占比率达到了59.6%。2.2导丝医疗器械产品注册形式从产品注册形式来看,截至2023年6月,在有效期内导丝医疗器械产品首次注册与延续注册产品数量相同,均为116项。2.3导丝医疗器械产品品类注册情况(top5)从产品品类来看,截至2023年6月,在有效期内的导丝医疗器械产品中血管内导丝医疗器械注册数量排名第一,有195项。2.4导丝医疗器械产品国产&进口产品注册情况据统计,截至2023年6月,导丝医疗器械进口注册产品数量稍领先于国产注册产品,四年国产化率在43.3%左右。2.5国产导丝医疗器械产品注册省份分布情况截至2023年6月,共有11个省份(不包括中国港澳台)注册导丝医疗器械产品,广东省国产产品注册数量排名第一,产品注册数为45件,占国产产品总数的40.5%。剩下排名前三的省份依次是:江苏省16件,上海市14件。2.6国产导丝医疗器械产品注册人情况(top10)据统计,截至2023年6月,国内共有59家企业注册国产导丝医疗器械产品,注册数量排名第一的企业是位于广东省的深圳市顺美医疗股份有限公司,产品注册数为10件。2.7进口导丝医疗器械注册产品来源国家分布情况据统计,截至2023年6月,7个国家在我国境内注册导丝医疗器械产品共121件。注册产品数量最多的国家是美国80件,占进口产品总量的66.1%。2.8进口导丝医疗器械产品注册人情况(top5)据统计,截至2023年6月,进口导丝医疗器械产品注册数量排名并列第一的企业是美国的雅培心血管(Abbott Vascular),产品注册数均为23件。2.9导丝医疗器械产品上市时间据统计,从产品进入市场的平均时间来看,在有效期内的导丝医疗器械产品的上市时间在6-8年的产品数量最多,有82件。三、市场情况3.1生产企业据统计,截至2023年3月,全国可生产心血管介入医疗器械产品的生产企业共有169家。2022年注册心血管介入医疗器械产品生产许可企业数量为最多,有121家。3.2导丝产品生产企业省份分布情况从心血管介入产品生产企业省份分布情况来看,江苏省可生产心血管介入医疗器械产品的生产企业数量排名第一,有45家。剩余排名前三的省份依次是:上海市28家,北京市24家。四、小结从产品注册情况来看,2019-2022年注册数量总体呈上升趋势,四年国产占比率在43.3%左右,其中有效期内首次注册导丝医疗器械占50.0%。据统计,截至2023年6月,在有效期内的导丝医疗器械产品中血管内导丝医疗器械注册数量排名第一,占比84.0%。从产业规模来看,目前我国注册导丝医疗器械产品数量最多的省份是广东省,占国产注册数量的40.5%,进口产品主要来源于美国,占进口产品的66.1%。从我国导丝医疗器械市场情况来看,生产企业数量逐年上升,主要集中在江苏省、上海市、北京市等省份。目前导丝医疗器械有效产品数量最多的生产企业是位于广东省的深圳市顺美医疗股份有限公司,产品注册数为10件。据《中国心血管健康与疾病报告2022》统计,2020年,中国医院心脑血管病患者出院总人次数为2428.83万人次,占同期出院总人次数(包括所有住院病种)的14.68%。其中心血管病1289.94万人次,占7.80%。2020年心脑血管疾病的住院总费用合计为2709.01亿元。其中,心血管病的住院总费用为1652.22亿元。医疗器械行业的不断发展和人们的医疗消费能力的不断增强,为心血管介入诊疗服务提供了经济基础,未来心血管介入产品市场规模将持续扩大。来源 | 药智医械数据(药智网获取授权转载)撰稿 | 青田责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 点击阅读原文,即可申请试用哦
2022年11月1日起,行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照,按照法人空间内相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQZ2100452羧甲基纤维素钠纤维敷料青岛明月生物医用材料有限公司/国械注准20223141643 2022-12-14 2CQZ2100462一次性使用血液灌流器北京中科盛康科技有限公司/国械注准20223101628 2022-12-14 3CQZ2100604牙科用激光选区熔化钴铬合金粉中航迈特粉冶科技(北京)有限公司/国械注准20223171642 2022-12-14 4CQZ2100671一次性使用避光输液器 带针山东威高集团医用高分子制品股份有限公司/国械注准20223141645 2022-12-14 5CQZ2100677椎间融合器大博医疗科技股份有限公司/国械注准20223131633 2022-12-14 6CQZ2100726导引导丝深圳市顺美医疗股份有限公司/国械注准20223031652 2022-12-14 7CQZ2100790金属带线锚钉天津正天医疗器械有限公司/国械注准20223131626 2022-12-14 8CQZ2100872注射用交联透明质酸钠凝胶华熙生物科技股份有限公司/国械注准20223131647 2022-12-14 9CQZ2100920水胶体油纱泰州市榕兴医疗用品股份有限公司/国械注准20223141641 2022-12-14 10CQZ2101072一次性使用输注延长管上海埃斯埃医疗技术有限公司/国械注准20223141629 2022-12-14 11CQZ2101095胸腰后路钉棒固定系统湖南华翔增量制造股份有限公司/国械注准20223131627 2022-12-14 12CQZ2101110血管内异物抓捕器湖南埃普特医疗器械有限公司/国械注准20223031649 2022-12-14 13CQZ2101185主动脉瓣球囊扩张导管上海纽脉医疗科技股份有限公司/国械注准20223031639 2022-12-14 14CQZ2101201微导管山东吉威医疗制品有限公司/国械注准20223031638 2022-12-14 15CQZ2101275冠状动脉导引导丝深圳麦普奇医疗科技有限公司/国械注准20223031650 2022-12-14 16CQZ2101291外周血管刻痕球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司/国械注准20223031655 2022-12-14 17CQZ2101292腔静脉滤器归创通桥医疗科技股份有限公司/国械注准20223131656 2022-12-14 18CQZ2101300椎体融合器浙江嘉佑医疗器械有限公司/国械注准20223131640 2022-12-14 19CQZ2101445肺动脉球囊扩张导管北京管桥医疗科技有限公司/国械注准20223031646 2022-12-14 20CQZ2101477一次性使用人体动脉血样采集器江苏崇恒医疗科技有限公司/国械注准20223221634 2022-12-14 21CQZ2101540颅内球囊扩张导管辽宁垠艺生物科技股份有限公司/国械注准20223031636 2022-12-14 22CQZ2200076造影导管南京康友医疗科技有限公司/国械注准20223031657 2022-12-14 23CQZ2200086腹腔内窥镜手术系统深圳市精锋医疗科技有限公司/国械注准20223011623 2022-12-14 24CQZ2200277外周球囊扩张导管上海博脉安医疗科技有限公司/国械注准20223031631 2022-12-14 25CQZ2200278颅内球囊扩张导管为泰医疗器械(深圳)有限公司/国械注准20223031630 2022-12-14 26CQZ2200339颅内球囊扩张导管广东博迈元通医疗科技有限公司/国械注准20223031624 2022-12-14 27CQZ2200360远端通路导管成都百瑞恒通医疗科技有限公司/国械注准20223031635 2022-12-14 28CQZ2200441血液透析器成都欧赛医疗器械有限公司/国械注准20223101654 2022-12-14 29CQZ2200443神经微导丝山东派恩医疗器械有限公司/国械注准20223031648 2022-12-14 30CQZ2200457血液透析滤过器山东新华医疗器械股份有限公司/国械注准20223101632 2022-12-14 31CQZ2200465一次性使用注药泵配用液袋上海微创生命科技有限公司/国械注准20223141653 2022-12-14 32CQZ2200517神经血管导丝北京深瑞达医疗科技有限公司/国械注准20223031625 2022-12-14 33CQZ2200574冠脉球囊扩张导管赛诺医疗科学技术股份有限公司/国械注准20223031651 2022-12-14 34CQZ2200602软性亲水接触镜福建优你康光学有限公司/国械注准20223161637 2022-12-14 35CQZ2200770一次性使用动脉留置针深圳市惠心诺科技有限公司/国械注准20223141644 2022-12-14 36CSD2201265新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)厦门万泰凯瑞生物技术有限公司/国械注准20223401587 2022-12-13 37CSD2201266新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)厦门万泰凯瑞生物技术有限公司/国械注准20223401586 2022-12-13 38CSD2201267新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)广州万孚生物技术股份有限公司/国械注准20223401603 2022-12-13 39CSD2201268新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)北京金沃夫生物工程科技有限公司/国械注准20203400831 2022-12-13 40CSD2201273新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)广州万孚生物技术股份有限公司/国械注准20203400830 2022-12-14 41CSD2201274新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司/国械注准20223400395 2022-12-14 42JQZ2000299紫杉醇药物涂层外周球囊扩张导管Hemoteq AG波科国际医疗贸易(上海)有限公司国械注进20223030596 2022-12-14 43JQZ2100049一次性使用无菌注射针Feel Tech Co., Ltd.贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司国械注进20223140592 2022-12-14 44JQZ2100249外周血管支架Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG巴德医疗科技(上海)有限公司国械注进20223130595 2022-12-14 45JQZ2100265弹簧圈Medos International SARL强生(上海)医疗器材有限公司国械注进20223130597 2022-12-14 46JQZ2100439灌注导管Medos International SARL强生(上海)医疗器材有限公司国械注进20223030593 2022-12-14 47JQZ2100481玻璃化冷冻液Vitrolife Sweden AB瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处国械注进20223180594 2022-12-14 48JQZ2100738软性亲水接触镜望隼科技股份有限公司江苏视准医疗器械有限公司国械注许20223160025 2022-12-14
2022年11月1日起,行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照,按照法人空间内相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQZ2000590外固定支架系统北京骨外固定技术研究所/国械注准20223041458 2022-11-02 2CQZ2100346抓捕器系统上海善迪医疗科技有限公司/国械注准20223031455 2022-11-02 3CQZ2100489脱细胞异体真皮软组织补片江西省科星生物工程有限公司/国械注准20223131464 2022-11-02 4CQZ2100614PTCA导引导丝依奈德医疗技术(上海)有限公司/国械注准20223031463 2022-11-02 5CQZ2100803外周血管导丝深圳市顺美医疗股份有限公司/国械注准20223031456 2022-11-02 6CQZ2101064微导管系统南京康友医疗科技有限公司/国械注准20223031462 2022-11-02 7CQZ2101237角膜表面粘弹保护剂赛克赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20223161461 2022-11-02 8CQZ2101263可调式带袢钛板杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司/国械注准20223131460 2022-11-02 9CQZ2200074支撑导管杭州德诺脑神经医疗科技有限公司/国械注准20223031459 2022-11-02 10CQZ2200111X射线计算机体层摄影设备深圳安科高技术股份有限公司/国械注准20223061465 2022-11-03 11CQZ2200186远端栓塞保护系统聚辉医疗科技(深圳)有限公司/国械注准20223031457 2022-11-02 12CQZ2200325X射线计算机体层摄影设备宽腾(北京)医疗器械有限公司/国械注准20223061466 2022-11-03 13CQZ2200481X射线计算机体层摄影设备飞利浦医疗(苏州)有限公司/国械注准20223061467 2022-11-03 14CQZ2200504全自动核酸检测分析仪北京卡尤迪生物科技股份有限公司/国械注准20223221468 2022-11-03 15CSZ2100178CYP3A5基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)广州达安基因股份有限公司/国械注准20223401451 2022-11-02 16CSZ2100256游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)深圳雷杜生命科学股份有限公司/国械注准20223401452 2022-11-02 17CSZ2100305四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金免疫层析法)深圳市易瑞生物技术股份有限公司/国械注准20223401453 2022-11-02 18CSZ2100314梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)检测试剂盒(化学发光法)上海科华生物工程股份有限公司/国械注准20223401454 2022-11-02 19JQZ2100021造影导管Cordis Corporation康蒂思(上海)医疗器械有限公司国械注进20223030529 2022-11-02 20JQZ2100287超声诊断设备ESAOTE S.p.A.百胜(深圳)医疗设备有限公司国械注进20222060527 2022-11-01 21JQZ2100460宫腔内窥镜DELMONT IMAGING北京安慧康科技有限公司国械注进20222180526 2022-11-01 22JQZ2100475外周球囊扩张导管BIOTRONIK AG百多力(北京)医疗器械有限公司国械注进20223030528 2022-11-02
100 项与 深圳市顺美医疗股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 深圳市顺美医疗股份有限公司 相关的转化医学