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▎Armstrong2024年3月11日,Acelyrin公布IL-17类抗体Izokibep治疗银屑病关节炎(PsA)的2b/3期临床最新数据,研究达到16周ACR50主要终点,同时达到ACR70、PASI100终点。该2b/3期临时试验设计如下。Acelyrin当天股价涨11%,目前市值8亿美元。此前的2023年9月,Acelyrin因Izokibep治疗化脓性汗腺炎三期临床没有达到重要重点,市值从27亿美元峰值暴跌60%。Izokibep为Acelyrin的首发管线,多项三期临床在进行中。Izokibep最初由Affibody研发,为一款IL-17靶向的affibody,分子量只有18.6kDa。2021年11月,Acelyrin引进该产品的部分权益,支付2500万美元预付款以及3亿美元里程碑金额。此前的2020年5月,创响生物引进Izokibep在大中华区、韩国的独家开发和商业化权利,以及日本外亚太地区的临床开发权利。同时,还获得全球里程碑付款和销售提成的权益。总结Acelyrin成立于2020年,由Horizon原班人马创立,2023年5月5日登陆纳斯达克上市。除了IL-17类抗体外,Acelyrin另外一款核心管线为IGF-1R抗体,用于治疗甲状腺眼病。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
自身免疫疾病是以局部或全身性异常炎症免疫反应为特征的炎症免疫性疾病,疾病种类多,患者人群庞大,已经成为仅次于肿瘤领域的第二大疾病市场。无论是国内还是国外,自免疾病治疗还有巨大需求尚未被满足。卫健委统计显示,中国自身免疫性疾病发病人数约8000万人。但是由于用药可及性、疾病认知水平等原因,自免创新药尚未在中国打开局面——2022年全球自免疾病药物市场规模约1317亿美元,而中国自免疾病药物市场规模约36亿美元。目前,多款自免领域的国产抗体药物已密集进入商业化阶段。IL-17是其中竞争最激烈的靶点之一,已在银屑病、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、类风湿关节炎等疾病中证实其重要作用。然而,国内IL-17单克隆抗体的市场主要被外资企业所占领,银屑病领域的国产IL-17药物尚未迎来冲线者。银屑病,俗称“牛皮癣”,是一种免疫介导的、慢性、复发性、炎症性、全身性疾病,由遗传和环境共同诱发,典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块。中国有近650万—700万银屑病患者,其中约57%为中度和重度银屑病。银屑病皮损影响外观,不仅给患者的生活、工作和婚姻带来社交障碍与负面心理影响,还会并发关节炎、肥胖、高血压、糖尿病、代谢综合征、重大心血管事件等多种疾病。近年来,随着银屑病的诊断发展和大众认知提升,加上银屑病发病趋向青壮年、复发率高、用药周期长等特点,使得临床端显示出巨大需求缺口。根据《中国银屑病疾病负担和患者生存质量调研项目研究报告》,国内近62%以上的患者对银屑病治疗结果不满意。其中减少复发已经成为银屑病患者主要诉求之一。日前,国内首款NDA抗IL-17单抗——赛立奇单抗(GR1501)III期临床试验数据在国际皮肤病学权威期刊British Journal of Dermatology(BJD)上正式发表,为抗IL-17单抗在中、重度斑块状银屑病患者中的优秀疗效再添有力证据。此次公布的III期数据中,赛立奇单抗显示出对中国中、重度斑块状银屑病患者疗效显著,达到主要终点和次要终点,且耐受性良好。BJD是英国皮肤病学家协会的官方期刊,旨在发表高质量的皮肤病学领域的最新研究成果。作为皮肤病学领域的权威期刊,BJD在全球都获得广泛认可和推崇(2023年影响因子:10.3分)。根据2023年中国科学院SCI期刊分区,BJD为医学1区、皮肤病学1区期刊。12周PAS1 75应答率达90.7%,国内首款NDA抗IL-17单抗疗效确切银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)、银屑病静态临床医生整体评估(PGA)和皮损体表面积(BSA)是医生评估和监测银屑病疾病严重度分级的主要指标。随着银屑病对于患者日常生活影响逐步被重视,评估生活质量的量表工具——皮肤病生活质量指数(DLQI)也被纳入患者病情结果指标。随着新型生物制剂、小分子靶向药物等新型疗法陆续问世,银屑病的治疗上限也在不断刷新。最新发布的《中国银屑病诊疗指南》(2023版)中首次具体明确银屑病治疗目的:实现症状和皮损的完全清除或几乎完全清除(PASI100或PASI90)。治疗成功指PASI改善≥75%,或改善50%~75%、DLQI评分≤5分。治疗失败为未达到PASI50或DLQI评分>5分。2023版指南指出,目前生物制剂在我国正式获批的适应症均为中重度斑块状银屑病,当患者的病情需要接受系统治疗时,特别是接受光疗或传统系统治疗无效、失效或无法耐受且生活质量受到明显影响时,可考虑应用生物制剂。其中明确提出,目前临床已证实生物制剂疗效优于既往传统治疗,建议以皮损完全清除或PASI90、PGA0/1作为达到满意疗效的指标。对比可知,生物制剂的疗效标准直接对标银屑病的最高治疗目的。此次发表的临床数据显示,GR1501 200mg试验组第12周达到PASI 75的受试者比例为90.7%(安慰剂对照组为8.6%),达到皮损清除/几乎清除(PGA 0/1)的受试者比例为74.4%(安慰剂对照组为3.6%),达到主要临床终点。试验也达到了次要临床终点:试验组第12周PASI90应答率为74.4%,第52周PASI75应答率96.5%,PASI90应答率为84.1%,PGA0/1应答率为83.7%,保持了高水平的皮损改善,获得持续性的治疗应答。图S1 52周达到PASI90的受试者比例图(±95%CI)早期起效快,长期控制效果显著,52周复发率仅0.4%此次试验共入组420例患者,随机分配为试验组(281人)或安慰剂组(139人)——试验组每2周注射一次,共12周,为诱导用药期;后每4周注射一次,直至52周,为维持治疗期。作为对照,安慰剂组患者前12周注射安慰剂,12周至24周诱导用药,每2周一次注射;后每4周一次注射,直至52周。最后一次注射后,对所有患者进行为期12周的安全性随访。疗效通过PGA 0/1和PASI 75/90/100的改善情况进行评估。■ 早期起效快,皮损及生活质量改善迅速GR1501的治疗具有起效快的特点。受试者最早在给药后首次访视(第2周)就出现皮损的明显好转(达到PASI 75)。第2周起,试验组PASI评分、PGA评分的降低,相对安慰剂组即出现显著统计学差异,其余指标第4周起也陆续显示出统计学差异。试验组患者在第4周就达到PASI 75、PASI 90和PGA 0/1的比例明显更高。药物的快速起效在改善银屑病患者的治疗满意度中非常重要。病情更早地得到控制,意味着生活质量能够迅速得到改善,患者满意度进而提升。WHO《银屑病全球报告》显示,94%的银屑病患者期待皮损快速清除,76%的患者期待瘙痒症状减轻。 图S5 52周受试者NRS评分比例图根据瘙痒严重程度NRS评分数据,从给药后首次评价(第4周)开始,试验组的瘙痒症状较安慰剂对照组明显改善,且改善延续至后续维持治疗。给药后8周开始直至60周随访结束,试验组中位瘙痒严重程度NRS评分均保持在1.0分,较基线中位改善超过4分。 图S4 52周受试者DLQI评分比例图与此类似,根据皮肤病生活质量指数(DLQI)数据统计,从给药后首次评价开始,试验组的生活质量(较基线变化值衡量)就较安慰剂对照组明显改善,且改善延续至后续维持治疗期,给药后12周开始直至60周随访结束,试验组中位DLQI评分均保持在1.0分,较基线中位改善超过10分。■ 长期疗效持续改善,52周PASI 75应答率达96.5%2023版指南指出,银屑病是反复发作性疾病,生物制剂的长期维持治疗对于改善生活质量优于间断治疗或按需用药。间断治疗的反复性和长期治疗都将给患者带来较大的经济负担和心理负担。而GR1501在此次临床数据中呈现出优异的维持治疗期疗效改善、低复发率和无反跳的特点。 图S2 52周达到PASI100的患者比例图(±95%CI)以完全缓解(PASI 100)为例,在诱导用药期(0-12周),试验组PASI 100应答率呈现快速爬坡,30.2%的受试者在第12周达到完全缓解。12周后,试验组进入维持治疗期,给药频率从每2周一次下降至每4周一次,但疗效改善一直持续到第52周,PASI 100应答率呈现持续提升。在第52周时,96.5%的受试者达到PASI75、83.7%的受试者达到PGA 0/1,59.7%的受试者达到PASI 100。 图S3 52周PASI基线平均百分比变化这意味着,在维持治疗期(即第12周—第52周),赛立奇单抗200mg Q4W维持剂量能够使绝大部分受试者保持高水平的皮损改善,获得持续性的治疗应答。值得注意的是,试验设置重新分配机制,安慰剂组患者第12周后被重新分配接受GR1501积极治疗,应答率迅速上升。此后,从第24周开始,疗效应答情况与原试验组类似,并持续到第52周。此外,在PASI 100指标上,赛立奇单抗在第52周和第60周的疗效维持应答显示出潜在优势。在停药随访期(末次给药后12周),受试者仍能维持良好的疾病控制率,展现出良好的疗效维持优势。■ 52周复发率仅0.4%,无反跳,耐受性良好复发(与基线相比取得的最大改善减少>50%)率低,长期用药期间(52周)试验组复发1例,为0.4%,考虑多为银屑病自然病程导致复发,非停药反应导致复发。停药随访52周后没有出现反跳病例,体现出良好的疾病控制和停药安全性优势。此外,GR1501重组全人源IgG4型单克隆抗体,免疫原性低,抗药抗体和过敏反应发生风险相对更低;IgG4型介导的ADCC和CDC效应更弱,可降低不良反应的发生风险。此次临床试验中也显示出良好的安全性和耐受性。试验中未观察到十分常见(≥10%)的不良反应,无乙肝结核再激活。最常报告的药物不良反应(ADR)是上呼吸道感染和注射部位反应,与同靶点药物相似。国产IL-17单抗上市在即,银屑病市场还有更多想象2019年3月,诺华IL-17单抗司库奇尤单抗(可善挺®)在国内获批上市,并在2020年降价进入医保,迅速打开国内银屑病生物制剂市场,塑造起较高的品种确定性和认可度。诺华2023年报显示,司库奇尤单抗年度营收达49.8亿美元。去年10月,FDA新批准静脉注射剂型上市,用于治疗成人银屑病关节炎、强直性脊柱炎和非放射学中轴型脊柱关节炎。近50亿美元的销售峰值背后,是生物制剂渗透率仍处于低值的银屑病药物市场。据弗若斯特沙利文数据,2021年,中国的银屑病药物市场规模为11亿美元,预计于2030年将增长至95亿美元,复合年增长率为27.1%。其中,生物药2021年市场占有率为29.3%,估计2030年将上升至50.3%,市场前景广阔。与此同时,国产IL-17药物的竞争也已拉开帷幕。此次发表积极临床数据的智翔金泰赛立奇单抗、恒瑞的夫那奇珠单抗领跑国产赛道,上市申请均已获药监局受理。此外,三生国健、康方生物均已进入III期临床阶段,君实生物、华奥泰生物、创响生物、荃信生物也有管线布局。智翔金泰在研产品管线图智翔金泰公告显示,赛立奇单抗的中、重度斑块状银屑病适应症新药上市申请已于2023年3月获得受理;放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症新药上市申请已于2024年1月获得受理。目前,2项适应症均处于新药上市评审阶段。伴随国产IL17A单抗迎来上市,银屑病生物制剂市场将迎来新的高潮,也将尚处蓝海的国产自免领域引入新的发展周期。关于IL-17单抗的更多国产化想象,即将到来。参考文献:A multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled, phase Ⅲ study evaluating the efficacy and safety of Xeligekimab (GR1501) in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. Br J Dermatol. 2024 Feb 15:ljae062. doi: 10.1093/bjd/ljae062.Chen K,Wang G,Jin H,Xu J,Zhu X,Zheng M,et al. 中国银屑病的临床特征:一项对12000 多名患者的全国性调查。Oncotarget.2017;8(28):46381-9*封面图片来源:123rf文|李秋萩微信|lqq15008979948添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
▲3月7-8日 成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。2024年刚刚开启,医药圈便开始人事大调整。其中阿斯利康、礼来、辉瑞跨国药企和国内本土药企君实生物和药明生物等均纷纷刷新高层人员新架构。天星医药 1月26日上午,南京医药副总裁彭玉萍、人力资源部总经理谈永胜一行到天星医药召开干部大会。会上,南京医药人力资源部总经理谈永胜宣读关于天星医药领导班子任命文件,刘光进、彭青松、李君辉同志被任命为公司副总经理。阿斯利康肿瘤业务人事变动调整后,赖明隆将全面负责阿斯利康中国最大的业务部门——肿瘤业务,他的最新职位为“阿斯利康中国总经理,肿瘤业务总经理”。赖明隆赖明隆拥有美国加州大学医学博士学位,加州大学伯克利分校公共卫生硕士学位,哈佛大学生物科学学士学位。他曾在波士顿咨询公司担任项目负责人,还曾在赛诺菲担任副总裁。2017年6月,赖明隆正式加入阿斯利康中国,负责心血管代谢业务部,2019年1月被升任为阿斯利康中国总经理。去年11月,阿斯利康肿瘤肺癌事业部曾发生人事变动。原阿斯利康中国副总裁、肿瘤肺癌事业部负责人刘明由于个人发展原因,决定离开阿斯利康中国;12月1日,原辉瑞疫苗事业部总经理张凌燕决定加入阿斯利康,接任这一职务。新业务部成立林骁出任阿斯利康中国生物制药业务总经理、呼吸吸入和生物制剂事业部负责人、香港及澳门地区负责人,并加入全球BBU管理团队,全面负责阿斯利康中国慢病领域业务发展,以及呼吸吸入和生物制剂事业部和香港及澳门地区具体业务。林骁此次调整后,林骁将直接汇报给王磊。同时,呼吸雾化、消化、疫苗和免疫疗法、自体免疫事业部负责人陈曦,以及心血管、肾脏及代谢事业部负责人关冬梅,将汇报给林骁。林骁毕业于浙江大学,此前曾在赛诺菲担任亚洲及大中华区战略规划负责人、赛诺菲中国核心产品事业部市场负责人,也曾担任平安好医生副总裁。2019年6月,林骁加入阿斯利康担任阿斯利康中国助理副总裁,负责肾脏治疗领域,后又晋升为阿斯利康中国副总裁,并担任呼吸及自体免疫事业部负责人。礼来1月9日,礼来中国宣布迎来新任总裁兼总经理Huzur Devletsah,这是礼来中国首位女性掌门人。Huzur是土耳其人,于1998年加入礼来公司,在中国任职之前,她曾担任礼来意大利、中东欧、俄罗斯独联体国家以及以色列的总裁兼总经理。Huzur还历任过多个礼来全球要职,其中包括中东董事总经理、礼来生物医药战略及运营高级总监、国际糖尿病事业部负责人,职责覆盖销售、市场营销、战略规划、业务拓展、市场准入和公共事务等多个领域。两个月前的11月10日,上一任礼来中国总裁兼总经理贝栎铭宣布将离任中国,据称是出于家庭原因离开。而他于2022年9月就任礼来中国总裁兼总经理,在任仅1年多。而中国区负责人的每次变动,恰好也是其中国区业绩的转折阶段。辉瑞1月8日,辉瑞宣布,王玉将担任辉瑞中国肿瘤事业部总经理,全面负责肿瘤业务的战略规划和整体运营,直接汇报于辉瑞全球国际市场中国区总裁彭振科(Jean-Christophe Pointeau) 。该项任命自2024年1月9日起生效。王玉拥有南开大学工商管理硕士学位,目前从事制药行业已超25年。早年间,王玉曾就职于辉瑞和葛兰素史克,担任过销售管理及市场管理等重要岗位,不过,其最为业界熟知的是在西安杨森(现强生创新制药)期间的工作经历。安斯泰来近日,安斯泰来宣布,赵萍将就任安斯泰来中国区总裁,该项任命自1月15日起生效。赵萍,也是医药外企高管圈的风云人物,曾经的一位临床妇产科医生,最终走到了外企总经理的位置。赵萍赵萍毕业于上海同济大学医学院,有3年临床医生经历,1993年,加入百时美施贵宝,开启医药职场。之后转战多家公司,礼来,百特,艾尔建等,于18年再次回到施贵宝,担任中国大陆及香港地区总经理,她成功主导了中国第一个PD-1单抗欧狄沃上市。2019年,加入创新药民企基石药业,担任大中华区总经理,负责公司产品的商业化推在2022年3月,赵萍从基石离职,加入一家初创药企,毕诺济生物,担任CEO。君实生物1月12日盘后,君实生物(688180)发布高管人员任职变动公告:公司董事会选举举NING LI(李宁)先生为副董事长。此外,由于岗位调整,获任后的李宁不再担任公司总经理兼CEO,公司将聘任李宁为公司全资子公司拓普艾莱生物技术有限公司(TopAlliance Biosciences Inc.)董事长,负责公司海外业务。图:李宁博士同时,董事会同意聘任邹建军女士为公司总经理兼首席执行官,负责主持公司全面工作。邹建军,女,1971 年 7 月出生,中国国籍,拥有美国永久居留权。2022 年 4 月至 2024 年 1 月,担任公司副总经理兼全球研发总裁;2022 年 6 月至今担任 公司执行董事。图:邹建军博士邹建军女士于 1989 年进入第四军医大学临床医学系学习,1995 年毕业获得临床医学学士学位,1995 年 8 月至 2005 年 9 月,分别在解放军 301 医院临床医学部肿瘤科和上海长征医院肿瘤科任住院医生及主治医生,2005 年 8 月获得第二军医大学临床肿瘤学博士学位。2005 年 10 月至 2012 年 10 月,在 德国拜耳医药历任中国肿瘤研发部医学经理、治疗领域负责人、全球医学事务负 责人(美国总部新泽西);2012 年 10 月至 2015 年 9 月,在美国新基医药任中 国医学事务负责人;2015 年 9 月至 2022 年 4 月,在江苏恒瑞医药股份有限公司 任首席医学官、副总经理。药明生物 1月16日,药明生物(02269)发布公告,周伟昌将于2024年3月31日退休。同日,他将卸任公司首席技术官以及全球生物制药开发及运营总裁的职务。于卸任公司高级管理人员后,周博士将调任为非执行董事兼全球生物制药开发及运营名誉总裁及首席执行官高级顾问,继续支持公司的发展。周博士会继续担任董事会战略委员会成员。董事会亦谨此宣布,Sherry Gu博士(「Gu博士」)已获任命并将于周博士退休后 接任其职责,担任本公司首席技术官及执行副总裁、生物制药开发及生产部负 责人。Gu博士,53岁,于二零一七年加入本公司,担任美国西部CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)管理部副总裁,二零一九年其职责扩大到美国东部, 二零二一年同时负责欧洲CMC管理。在此期间,她直接领导了多个CMC早期 和后期项目,并取得了多个项目IND (Investigational New Drug)、PPQ (Process Performance Qualification)和 审 批 里 程 碑,包 括 通 过VIR-GSK合作对抗全球 COVID-19大流行的Sotrovimab从DNA到EUA (Emergency Use Authorization)批准。Gu博士拥有麻省理工学院生物化学工程博士学位。她在生物制药领域工作超 过25年,包括在Bristol Myers Squibb公司工作两年,在Eli Lilly and Company工作 18年,之后加入本公司。万泰生物 1月15日,万泰生物发布公告,称其董事会近日收到董事长兼总经理邱子欣提交的书面辞职报告。邱子欣根据公司战略发展需要、企业高质量成长需要、干部年轻化需要,邱子欣决定将主要精力集中在董事长工作职责和公司战略发展上,申请辞去公司总经理一职,辞职后仍继续担任公司董事长职务和董事会专门委员会委员相关职务。姜植铭女士经公司董事长邱子欣提名、董事会提名委员会审核,董事会同意聘任姜植铭女士为公司总经理,任期自本次董事会审议通过之日起至第五届董事会任期届满之日止。姜植铭女士,1973年出生,美国国籍,博士研究生。2002年至2022年初,就职于丹纳赫集团贝克曼库尔特,历任分子诊断全球市场经理、生命科学及临床 诊断亚太区市场总监、亚太区(中国外区域)总经理、全球高级副总裁及中国区总经理;2022年初至2023年12月,任武汉联影智融医疗科技有限公司总裁。复星医药1月17日,复星医药发布两则公告,一则宣布已接到袁宁先生的书面辞职函。因个人原因,袁宁先生向复星医药董事会申请辞去副总裁职务。自2024年1月17日起,袁宁先生不再担任复星医药副总裁职务。 另一则公告中宣布,经首席执行官提名,同意晋升聘任冯蓉丽女士、李静女士(本次改聘前均任公司高级副总裁)为执行总裁,晋升后职务的任期自2024年1月17日起至本届董事会任期届满之日止。袁宁先生,1977年出生,博士,曾任复星医药副总裁、联席首席商务发展官(联席CBO)、业务发展部总经理。袁宁先生于2007年9月加入复星医药,于2007年9月至2015年6月任职于江苏万邦生化医药股份有限公司(现为江苏万邦生化医药集团有限责任公司),于2015年6月至2020年12月历任上海复星医药产业发展有限公司总裁助理,副总裁,战略产品发展中心副总经理、总经理,于2016年8月至2020年12月任上海复星医药(集团)股份有限公司总裁助理,于2016年8月至今任复星医药业务发展部总经理,于2021年1月至2022年1月任复星医药副首席商务发展官(副CBO)、产业公司高级副总裁兼战略产品发展中心总经理。加入复星医药前,袁宁先生曾于1999年7月至2001年9月任职于南京美瑞制药有限公司研发部、市场部。冯蓉丽女士,1975年9月出生,中国国籍,现任复星医药执行总裁、首席人力资源官(CHO)兼人力资源部总经理。冯蓉丽女士于2020年4月加入复星医药集团,于2020年4月至2021年3月任公司副总裁,于2020年4月起任公司人力资源部总经理,于2021年3月至2024年1月任公司高级副总裁。 加入复星医药集团前,冯蓉丽女士于2009年11月至2015年1月任上海罗氏制药有限公司人力资源总监,于2015年2月至2018年7月任F. Hoffmann-La Roche AG人力资源高级总监,于2018年7月至2020年4月任上海复星高科技(集团)有限公司副首席人力资源官、上海复星创业投资管理有限公司人力资源董事总经理。李静女士,1972年10月出生,中国国籍,现任复星医药执行总裁、成熟产品及制造事业部首席执行官。李静女士于2022年5月加入复星医药集团,于2022年8月至2024年1月任公司高级副总裁,于2022年5月至2023年1月任公司成熟产品及制造事业部总裁,于2023年1月起任公司成熟产品及制造事业部首席执行官。加入复星医药集团前,李静女士于2003年1月至2013年11月历任天津药业集团有限公司总工程师,天津药业研究院股份有限公司总经理、院长,天津金耀氨基酸有限公司董事长;于2013年12月至2022年5月历任天津药业集团有限公司党委副书记、总经理、董事长、党委书记、董事;于2017年7月至2022年4月任天津药业研究院股份有限公司董事长;于2020年5月至2022年4月任天津市医药集团有限公司总工程师;于2020年10月至2022年4月任天津医药集团研究院有限公司(现为津药生物科技(天津) 有限公司)董事长;于2021年7月至2022年5月任天津天药药业股份有限公司党委书记、董事长。 宜明生物 1月25日,宜明生物隆重宣布,正式任命Jeffery Hung博士为宜明生物全球首席商务官,全面负责宜明生物全球市场的开拓与发展工作,推动集团全球CGT CDMO 和 CRO 业务的增长。Jeffery Hung博士Jeffery Hung博士在生物创新药领域具有从药物研发到CXO服务的深厚行业经验,特别是在基因和细胞治疗领域拥有丰富的产业化服务经验。在加入宜明生物之前,Jeffery Hung博士曾任AAV CDMO服务公司Vigene Biosciences的首席商务官、cGMP业务总经理。凭借卓越的市场敏锐性和优异的运营管理,实现了公司业务在全球市场上2016-2021期间年平均增长率65%的稳健增长。Jeffery Hung博士在基因和细胞治疗的专业领军能力被全球再生药物联盟Alliance of Regenerative Medicine (ARM)认可,应邀成为权威的A-Gene和 A-Cell再生药物联盟的行业标准教科书的作者和编辑,同时担任AAV基因药物(Drug Product)的主要作者,并参与慢病毒生产文章的撰写和编辑。在2021年6月,Jeffery Hung参与完成Vigene Biosciences 以近三亿美元被世界著名公司- Charles River Laboratories收购事宜。Jeffery Hung博士曾任职于治疗癌症的生物技术公司Exelixis,担任研究科学家,在治疗癌症的创新小分子药物开发方面积累了丰富的研究经验。他在生命科学服务领域的经历起于Harvard Bioscience,并陆续在Invitrogen、QIAGEN、ATCC、GeneScript等跨国生物技术企业担任商务高管、集团副总裁等职务。Jeffery Hung 北京大学本科毕业,在康奈尔大学获得遗传学博士(Ph.D.),在加州伯克利大学获得商务管理硕士(MBA)。 宜联生物 1月1日,苏州宜联生物医药有限公司隆重宣布,正式聘任李嘉先生为公司首席财务官(CFO)。李嘉先生将向公司董事长兼CEO薛彤彤博士汇报,负责整体财务规划与管理、公司融资与上市、发展战略等财务金融工作,以推进公司业务的国际化进程和进一步稳健发展,解决更多未满足的临床需求。李嘉先生在财务、金融和资本市场管理领域拥有超过20年的丰富经验。加入宜联生物之前,李嘉先生曾担任荣昌生物的首席财务官,在融资、港股及A股上市、整体财务规划和管理等方面发挥了重要的作用。李嘉先生在高盛亚洲、摩根士丹利香港、巴克莱银行纽约等金融机构拥有超过15年的投资银行经验,帮助客户完成多笔股权、债券融资和跨境并购项目。李嘉先生拥有芝加哥大学商学院的MBA学位,以及威斯康星大学麦迪逊分校的金融、会计学士和硕士学位。 博锐生物1月1日,浙江博锐生物制药有限公司宣布,任命万云涛先生担任公司副总裁,负责公司临床开发和运营、项目推进及管理等业务,向博锐生物CEO王海彬博士汇报。万云涛先生万云涛先生在免疫和肿瘤等疾病领域的新药研发和临床研究等领域深耕近30年。带着海外知名药企的丰富工作经验回国后,曾在罗氏和拜耳担任过核心临床部门负责人。在加入博锐生物之前,他曾任职创胜集团临床开发高级副总裁、石药集团临床开发事业部总裁和创响生物首席开发官,在跨国公司、本土药企及创新药公司都有深厚的积累,组建过近千人规模的全职能临床研究团队,在领导全球各地的临床开发和高质量团队合作方面成绩斐然。万云涛先生毕业于美国罗格斯大学和上海复旦大学,获得神经生物学硕士学位。参考资料:各公司官网版权声明:本文转自生物药大时代,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除 活动推荐 3月 • NDC x 2024新药创新者峰会 关键词: ADC,改良型新药,小分子新药,GLP-1药物(点击下方图片查看详情)▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
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