Foresite Labs LLC

▎Armstrong 近两年来MNC纷纷扫货自免产品，包括单抗、双抗、TCE、CAR-T等，这股热潮也蔓延至资本市场，一些历经波折的biotech有了逆风翻盘的机会。 Alpine Alpine Immune成立于2015年，早期核心管线为CD28/ICOS拮抗剂，但临床开发并不顺利，肿瘤管线同样推进不顺利。 最近几年，Alpine的核心管线才转为TACI-Fc融合蛋白Povetacicept，今年即将推进到三期临床。 Alpine Immune的市值长期徘徊在10亿美元左右，伴随着自免风口的到来，今年4月，Vertex以49亿美元收购Alpine。 TCE：Cullinan、同润生物、恩沐生物 TCE领域的B细胞靶向CD3双抗，原本主要用于血液瘤，在资本市场上关注度并不高。随着CD19 CAR-T在自免领域的开拓性探索，行业开始高度关注TCE在自免领域的潜力。Cullinan Oncology的核心管线CD3/CD19双抗，率先在今年4月宣布转战自免赛道，并很快完成2.8亿美元增发募资。同时，Cullinan Oncology将名字也直接改成了Cullinan Therapeutics。 同润生物的首发管线同样为CD3/CD19双抗CN201，同润生物在2018年完成1.5亿美元A轮融资，此后未再融过资。今年8月，默沙东以7亿美元引进同润生物的CN201。根据CN201今年ASCO会议上汇报了血液瘤的一期临床数据，其中5mg以上剂量对于FL/MCL/MZL/SLL的ORR达到100%。安全性方面，CRS发生率为7%，且均为1级或2级，同时没有神经毒性。 恩沐生物成立于2016年，首发管线CMG1A46为一款CD3/CD19/CD20三抗，如今推进到血液瘤一期临床阶段。 恩沐生物的融资并不算顺利，2021年A+轮融资后，与博锐生物做过一次授权合作，此后近三年无新的融资。 前不久，恩沐生物完成主流美元基金Foresite Capital的新一轮融资，并一起推动了昨日与葛兰素史克的授权合作，后者以3亿美元预付款+5.5亿美元的价格引进了CMG1A46的全球权益。 总结 虽然自免风口带来了新的机会，但也要看到真正实现逆风翻盘的，还是那些分子设计上具有显著差异化优势，并且经过初步临床验证的biotech。Alpine的Povetacicept亲和力远高于Vera的Atacicept和荣昌生物的泰它西普，并经过二期临床验证。同润生物的CN201安全性优势显著，且B细胞淋巴瘤疗效显著。恩沐生物的CMG1A46同时覆盖CD19、CD20两个经过验证的B细胞靶点，且为活性更强的2+1价态设计。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 科望医药技术全梳理2.0； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

▎药明康德内容团队编辑 据创鉴汇不完全统计，上周（10月21日至10月27日）全球大健康领域共披露融资事件35起，总额超100亿元。按照金额划分，亿元及以上融资15起。按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）16起，中后期融资（B轮及以后）13起。生物医药领域共16家公司获融资，涉及药物类型包括小分子靶向药物、放射性药物、细胞疗法等。 #01 Septerna登陆纳斯达克 关键词：小分子靶向药物 最新融资：IPO 10月25日，Septerna在纳斯达克上市，总收益约为2.88亿美元。Septerna致力于开发靶向G蛋白偶联受体（GPCR）的小分子药物，其中SEP-786是一种治疗甲状旁腺功能减退症的口服小分子PTH1R激动剂，目前正在进行一项1期临床试验；SEP-631是一种选择性口服小分子MRGPRX2负变构调节剂（NAM），最初用于治疗慢性荨麻疹，MRGPRX2在肥大细胞活化和脱颗粒中发挥着重要作用。抑制MRGPRX2的口服疗法可以选择性地抑制肥大细胞，并具有联合治疗的潜力。 #02 Seaport Therapeutics完成2.25亿美元B轮融资 关键词：精神病药物 最新融资：2.25亿美元B轮 本轮投资机构：ARCH Venture Partners、CPP Investments、Foresite Capital、Goldman Sachs Alternatives等 10月21日，Seaport Therapeutics今日宣布完成了超额认购的2.25亿美元B轮融资。公司将利用这笔资金推进其临床阶段的创新药物管线，并进一步提升Glyph技术平台的能力。Glyph是Seaport的专有技术平台，利用淋巴系统来增强药物的口服给药能力。通过Glyph平台，药物如同膳食脂肪一样通过肠道淋巴系统吸收并运输到血液循环中。旨在提高药物的口服生物利用度，避免首过效应，并减少肝酶升高、肝毒性和其他副作用，从而推动那些因这些限制而受阻的临床活性药物。其管线中进展最快的候选药物是SPT-300，一种口服孕烷醇酮的前药，正在2b期临床试验中用于治疗伴或不伴焦虑困扰的抑郁症。 #03 Alpha-9 Oncology完成1.75亿美元C轮融资 关键词：癌症放射性药物 最新融资：1.75亿美元C轮 本轮投资机构：Abrdn、Ascenta Capital、BVF Partners、Digitalis Ventures等 10月24日，Alpha-9 Oncology今天宣布成功完成超额认购的1.75亿美元C轮融资，以支持其研发管线的推进。该公司已建立了一个多元化的临床期和发现阶段研发管线，涵盖经过验证的靶点和创新靶点。此次C轮融资将用于支持临床阶段候选疗法的人体研究，并推动发现阶段候选药物进入临床开发。此外，C轮融资还将用于扩大研发能力，并持续投资于化学、生产与控制（CMC）和供应链。Alpha-9公司拥有一套独特的结合子、连接子、螯合剂和放射性同位素技术，这些元素在放射性药物开发中都起到关键作用。Alpha-9对每种放射性药物的每个组成部分都进行了优化，以确保药物的选择性、稳定性和有效的载荷递送。 #04 AvenCell Therapeutics完成1.12亿美元B轮融资 关键词：CAR-T细胞疗法 最新融资：1.12亿美元B轮 本轮投资机构：Blackstone Life Sciences、Eight Roads Ventures Japan、F-Prime Capital、NYBC Venture等 10月23日，AvenCell Therapeutics今日宣布完成1.12亿美元的B轮融资。AvenCell是一家处于临床阶段的细胞疗法公司，专注于推进自体和异体可控的CAR-T细胞疗法。AvenCell专注于治疗难以治愈的癌症，其核心项目聚焦于急性髓系白血病（AML），并同时开发针对其他血液系统恶性肿瘤的项目。AvenCell的目标是创建持久性与自体疗法相当或持久性更强的异体细胞，并开发出一种通用且可调控的嵌合抗原受体，使T细胞在输注到患者体内后活性仍然得到控制，并且可以通过添加不同的衔接蛋白靶向不同靶点。这两大平台的结合具潜力使细胞生产不受患者和靶点的限制，从而大幅提高疗法规模化的潜力。 #05 Be Biopharma完成8200万美元融资 关键词：B细胞药物 最新融资：8200万美元未知轮 本轮投资机构：ARCH Venture Partners、Alta Partners、Atlas Venture、Longwood Fund、RA Capital、Takeda Ventures、百时美施贵宝 10月23日，致力于开发B细胞疗法的Be Biopharma公司宣布完成8200万美元的融资，获得的资金将用于实现其用于治疗血友病B的主打项目BE-101的临床概念验证，并推进其用于治疗低磷酸酶症（HPP）的候选药物BE-102的开发。这两个项目均基于该公司强大且高效的B细胞药物（BCM）平台，该平台利用基因编辑技术改造B细胞，使其能够持续产生治疗性蛋白质，最终开发出具有持久性、可滴定且可重复给药的候选药物，无需预处理，具有成为潜在“best-in-class”基因疗法的潜力。 #06 Epitopea完成3100万美元pre-A轮融资 关键词：癌症免疫疗法 最新融资：3100万美元Pre-A轮 本轮投资机构：Advent Life Sciences、CTI Life Sciences、Cambridge Innovation Capital等 10月24日，Epitopea宣布完成3100万美元pre-A轮融资。Epitopea通过靶向一类新的未开发的肿瘤特异性抗原，开发可及现货型基于RNA的免疫疗法。该公司的技术平台利用免疫肽组学、基因组学和生物信息学，可以识别隐藏在癌症“垃圾”DNA中的异常表达的肿瘤特异性抗原（aeTSA）。公司首席执行官Alan C.Rigby博士表示，融资将支持临床前实体瘤研究，并加速公司基于RNA的免疫疗法的近期临床开发计划，最终向临床阶段过渡，并在2026年前将其RNA癌症免疫疗法进行临床交付。 读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。 更多数据内容推荐 点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

Insight 投融资数据库显示，上周全球药物研发领域发生 22 起投融资事件（截至 10 月 25 日）： 从药物类型来看，细胞和基因疗法、核酸药物、ADC 等新分子持续受资本看好； 从地区分布来看，上周获得融资的 Biotech 主要来自美国，占比达到约 73%； 在中国，士泽生物、炫景生物、泽德曼、泓宸创新生物等多家公司完成新一轮融资； 从金额来看，新型神经精神药物研发公司 Seaport Therapeutics 融资金额最高，获得 2.25 亿美元 B 轮融资。 下面，Insight 数据库将节选部分备受关注的融资案例做介绍，仅供读者参阅。 中国新锐融资   士泽生物完成逾亿元 B1 轮融资 士泽生物宣布完成由泰珑/泰鲲资本领投的逾亿元 B1 轮市场化融资，其他投资人还有七晟资本、天汇资本、峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等。本轮融资将用于完善该公司临床级 iPS 衍生细胞药治疗神经系统疾病的管线，以及进一步开展多项临床研究。 士泽生物成立于 2021 年，专注于 iPS 衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化。此前，该公司已与合作医院完成多例临床级 iPS 衍生中脑多巴胺能神经前体细胞治疗中重度至重度帕金森病患者，并在关键疗效指标上展现出显著改善趋势。   泽德曼完成近亿元 A+轮融资 泽德曼医药宣布完成由青岛国信领投的近亿元 A+轮融资，其他投资人还有佰诺资本、汉康资本、贝达基金等。本轮融资将主要用于加速该公司芳香烃受体（AhR）靶点多个相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的研发和上市。 泽德曼医药成立于 2021 年，专注开发 AhR 靶点相关自身免疫炎症性疾病治疗药物。AhR 是人体重要的免疫调节器，该靶点相关的自身免疫炎症性疾病涉及消化系统、呼吸系统、眼科和皮肤科等领域。   泓宸生物完成数千万元天使轮融资 泓宸创新生物（下简称「泓宸生物」）宣布完成由嘉道资本、瑞江投资领投的数千万元天使轮融资。本轮融资将推动该公司细胞治疗技术的临床应用，并加速其创新产品的市场化进程。 泓宸生物成立于 2023 年，专注于研发创新型干细胞药物。目前，该公司已围绕多能干细胞技术建立了多能干细胞多向分化技术平，并预计在 2025 年下半年申报一款治疗脊髓损伤的 GABA 能神经前体细胞产品的 IND。   炫景生物完成超亿元天使+轮融资 炫景生物宣布完成由上海科投股份和启航投资共同领投的超亿元天使+轮融资，其他投资人还有信成基金、金沙江联合润璞、元希海河、三一创新投资等。本轮融资将主要用于推进该公司首款 siRNA 药物 RG002C0106 的临床研究和多个临床前管线，以及非肝组织体内递送技术和相应管线的开发。 炫景生物由黄渊余博士领衔创立于 2022 年，致力于下一代小核酸药物的开发。目前，该公司已建立第二代 GalNAc 缀合递送技术，首发管线小核酸药物 RG002C0106 在中国和澳洲的临床试验均已获批且启动临床入组。同时，该公司还建立了多个非肝组织递送技术，如肾脏组织递送技术。 海外新锐融资   信立泰 5000 万美元向子公司增资 信立泰发布公告称，为进一步支持创新生物制药发展及加快海外研发进程，该公司拟以自筹资金 5000 万美元向其控股子公司 Salubris Bio 增资。本次增资款计划主要投向 Salubris Bio 在研管线 JK07、JK06 的临床研究，以及其平台建设和研发管线的布局等。 Salubris Bio 为信立泰位于美国的创新生物制药研发中心，目前已在心衰、肿瘤等领域拥有多个创新生物药项目。其中，重组人神经调节蛋白 1（NRG-1）-抗 HER3 抗体融合蛋白注射液 JK07 正在美国、加拿大、中国开展国际多中心临床 Ⅱ 期临床试验，选择性靶向 5T4 的双表位 ADCJK06 正在欧洲开展 Ⅰ 期临床试验，重组人 IL15-IL15Rα-抗 CTLA-4 抗体融合蛋白 JK08 已于 2022 年三季度获批在欧洲开展 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验。   Seaport 完成 2.25 亿美元 B 轮融资 Seaport Therapeutics 宣布完成由 General Atlantic 领投的 2.25 亿美元 B 轮融资，其他投资人还有 T.Rowe Price Associates、Foresite Capital、Invus、Goldman Sachs Alternatives 等。本轮融资将用于推进 Seaport 公司临床阶段的创新药物管线，并进一步提升其 Glyph 技术平台的能力。 Seaport 公司的专有技术平台 Glyph 利用淋巴系统来增强药物的口服给药能力。目前，该公司管线中进展最快的候选药物是一种口服孕烷醇酮的前药 SPT-300，正在开展治疗伴或不伴焦虑困扰的抑郁症的 Ⅱb 期临床试验，另外还有广泛性焦虑障碍治疗药物 SPT-320 等。   Alpha-9 Oncology 完成 1.75 亿美元 C 轮融资 Alpha-9 Oncology 完成由 Lightspeed Venture Partners 和 Ascenta Capital 领投的 1.75 亿美元 C 轮融资，其他投资人还有 Frazier Life Sciences、Longitude Capital、Nextech Invest、BVF Partners LP、Samsara BioCapital 等。本轮融资将主要用于支持 Alpha-9 Oncology 临床阶段候选药的人体研究，并推动发现阶段候选药物进入临床开发。 Alpha-9 Oncology 是一家放射性药物研发公司，致力于改善癌症患者的治疗。该公司已建立一条临床和发现阶段研发管线，涵盖经过验证的靶点和创新靶点。该公司还对每种放射性药物的每个组成部分都进行优化，以确保药物的选择性、稳定性和有效的载荷递送。   AvenCell 完成 1.12 亿美元 B 轮融资 AvenCell Therapeutics 宣布完成由 Novo Holdings 领投的 1.12 亿美元 B 轮融资，其他投资人还有 Blackstone Life Sciences、F-Prime Capital、Eight Roads Ventures Japan 等。本轮融资将用于继续验证该公司专有可控通用 CAR-T 细胞疗法平台，该平台产生的 CAR-T 细胞即使在患者接受治疗后也能快速「关闭」和「打开」。 AvenCell 公司专注于推进自体和异体可控的 CAR-T 细胞疗法，治疗难以治愈的癌症，包括急性髓系白血病（AML）和其他血液系统恶性肿瘤。该公司临床管线包括自体 CAR-T 细胞疗法 AVC-101，以及 CRISPR 改造的异体 CAR-T 细胞疗法 AVC-201，它们均靶向 AML 细胞上常见的 CD123 抗原，并已在早期临床试验中显示出较好的安全性和疗效。   Inhibikase 完成约 1.1 亿美元的私募融资 Inhibikase Therapeutics 宣布关闭约 1.1 亿美元的私募融资，在私募发行的认股权证全额现金行使后，潜在总融资额高达约 2.75 亿美元。本轮融资将主要用于推进该公司肺动脉高压（PAH）药物 Ⅱb 期 702 试验。 Inhibikase 是一家临床阶段的制药公司，致力于开发蛋白激酶抑制剂以改变心肺和神经退行性疾病的进程。目前，该公司已开发一款伊马替尼优化前药 IkT-001Pro，该产品已进入肺动脉高压的后期试验阶段。   Capricor 完成 8630 万美元融资 Capricor Therapeutics 宣布结束其先前宣布的 5073800 股普通股的承销公开发行，总收益达到约 8630 万美元。本次发行的净收益将主要用于该公司候选产品的持续开发、生产等。 Capricor 是一家专注于开发转化细胞和外泌体疗法用于治疗罕见病的生物技术公司。该公司的主要候选产品 Deramiocel（CAP-1002）是一种同种异体心脏衍生细胞疗法，目前正在开展治疗杜氏肌营养不良症的 Ⅲ 期临床。   Be Biopharma 完成 8200 万美元融资 Be Biopharma 宣布完成新一轮 8200 万美元融资，投资人包括 Arch Venture Partners、Atlas Venture、RA Capital、Alta Partners、Longwood Fund、Bristol-Myers Squibb、Takeda Ventures 等。本轮融资主要用于将 BE-101 推进到临床概念验证和 BE-102 的开发。 Be Biopharma 专注于工程化 B 细胞药物（BCMs）的发现和开发，其 B 型血友病项目 BE-101 已进入临床，并获得 FDA 快速通道资格，其第二个低磷血症候选开发项目也已公布。这些候选物不需要预处理，并有可能成为 best-in-class 药物。   March Biosciences 完成 2840 万美元 A 轮融资 March Biosciences 宣布完成超额认购的 2840 万美元 A 轮融资，投资人有 Mansueto Investments、Volnay Therapeutics、Small Ventures USA 等。本轮融资将用于支持该公司主要在研项目 MB-105 的 Ⅱ 期临床开发，并进一步优化生产工艺。 March Biosciences 致力于治疗对现有免疫疗法无反应的难治性癌症，其主要疗法 MB-105 是一款自体 CAR-T 疗法，旨在治疗复发/难治性 CD5 阳性 T 细胞淋巴瘤。该产品已在一项针对复发性 T 细胞淋巴瘤患者的 Ⅰ 期临床试验中显示出良好的安全性和持久的缓解效果，有望于 2025 年初开始 Ⅱ 期临床试验。 除了上述案例，本周还有一些其它公司也获得了融资，限于篇幅，此处不再一一介绍。欲了解本周更多融资信息，请点击「阅读原文」前往 Insight 数据库「新药投融资」模块查看。 封面来源：站酷海洛 Plus 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验 点击阅读原文，立刻解锁！