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韦晓宁 | 撰文
王晨 | 编辑
深蓝观 | 来源
科伦创始人、董事长刘革新又语出惊人。73岁的他,仍然坐镇科伦药业的业绩说明电话会,以公司董事长、一把手的身份。“我们已经上岸了”,一句话砸在冰窟的创新药市场上火花四溅,而后科伦被半调侃为“A股最自信的药企”。
董事长的自信并不是没有理由。至少从财报和股价上看,过去一年,公司初建立时最主要的支柱大输液,以及两家子公司的成绩,在资本寒冬的创新药市场,不得不让人高看一眼。
科伦药业年收入200多亿元,营收和利润仍实现两位数增长,利润同比增长接近45%;
科伦旗下成立于2010年的川宁生物主要业务是抗生素中间体,同时也是时下热门“合成生物”概念的龙头股,营收已达50亿级别,占母公司总收入的1/4,疫情后营收和利润正在高速增长。
在创新药领域,科伦博泰在ADC的全球大热创新药赛道里,与默沙东9项产品、118亿美元总额的合作是国内ADC出海的标志性事件。SKB264的临床试验做着,适应证开着,里程碑付款拿着,与默沙东的合作至今仍为公司贡献着充足的现金流。
两家子公司分别在A股和港股上市,上市时长不过一年半和一年,股价涨幅都已近200%。
如果梳理公司的发展历史,可以发现,从创新科技含量和开发难度来看,科伦是沿循着“从下往上”的发展路径:从最底层的输液,到难度一般的仿制药、抗生素,再到最难的创新药,在思维方式截然不同的领域都能趟出路,这在传统药企的转型中令人惊讶。
“过去的十年,公司已完成了最困难、最昂贵、最有意义的基础性工作,该干的事儿都干了,所以未来是光明的。”电话会上,科伦方面也亮出了和刘革新一样的自信。
但在仿制药企整体向创新转型的这艘时代大船上,科伦自称“上岸”上的究竟是什么岸?输液、仿制仍在“限抗令”和集采政策下承压,创新药在人才方面又“丢兵弃将”,科伦的底气有几分?
01输液大王的圈地效率
“我们都提醒过他不要这样说了。”有相关人士谈起“上岸说”一事时掩面。
刘革新,四川“输液大王”,科伦药业的创始人。“上岸说”的确符合他一向直接、火爆的性格。一位跟随他多年的人士描述他:“他是军人,雷厉风行,执行力极强,为了目标不惜一切代价。”衬衫外套着红色冲锋衣,或是身着迷彩服、手执步枪,“通天帝国”“铁血春秋”,这也是刘革新既往在媒体上留下的形象。
对于家国叙事、军事精神的情结,也许是五六十年代生企业家常见的共同特点,而这反映到企业管理上,意味着效率、冲劲、不顾一切。
不少企业家身上都有这种特质,但刘革新不一样的是,他的学习能力和判断趋势的能力很强。他在大连铁道医学院药剂学专业学士毕业,1996年,辞去中美合资的四川奇力制药总经理的他,在45岁这年创建了四川科伦大药厂。据报道,科伦实现了当年策划、当年投资、当年建设、当年生产、当年盈利,这是刘革新“武(五)当弟子”称号的由来。
1999年左右,当时输液是在医院的制剂室里生产,没有任何标准,也不规范。刘革新敏锐地抓住了GMP的机会,科伦由此撞上了输液行业推行GMP认证的历史改革关口,刘革新曾对媒体自称,他将自己“监禁”在工厂里100多天,夜以继日工作,最终使科伦成为四川省首家GMP达标的大输液生产企业。
首张入场券的含金量不言而喻,但这仍是不够。受用药习惯影响,当时中国已然是输液大国,每年生产20余亿瓶,但技术门槛并不高,市场分散,产品质量参差不齐。这时,谁能在GMP这条新红线上尽可能多、尽可能快地占领市场,谁就能率先成为输液王者。
于是,科伦开始了兼并这条征程,从西部四川一路进发,中部的湖南、江西、湖北、河南,南部的云南、广东、东部的浙江、乃至北上山东、辽宁、黑龙江,无不留下科伦“征战”的踪迹。
刘革新曾如此形容公司初期在三个月内租赁和兼并省内外3家输液企业的过程:“我们曾经有过长驱 1600 多公里,十多个小时连续行军的历史,不吃饭、不喝水、不入厕、争分夺秒地工作”。最终三发三中,使科伦年产从8千万瓶增长至每年2亿多瓶,由此进入中国输液行业的第一梯队。
一位当年科伦大输液的销售人员回忆,当时拉货的车在科伦一辆接一辆,很多时候都供不应求。有时候为了拿货,销售们到处找人。
以当时的双鹤药业对比,当时科伦只是一届“民企”,而双鹤是背靠北京医药集团的国资企业,1997年已上市。然而,2005年北药与华源集团的并购流产,兼并上慢科伦一步,双鹤的输液龙头逐渐让位于科伦。
大输液科技含量低,然而技术上一旦有所创新,就可能是革命性的。2003年起,科伦开始启动非PVC软袋和塑瓶项目,2006年正式推出“直立式软袋输液(可立袋)”,这是在当初技术含量不高的大输液领域的一项创新专利,科伦在此后还不断推出新的包装品种。
规模效益、创新效益,使科伦与落后者的差距逐渐拉大。科伦自2006年起坐上中国输液行业的第一把交椅后就没有下来过,如今稳定在市占率40%左右。2023年,公司销售输液产品44亿瓶/袋,输液板块收入100余亿元,仍保持7%的增长,毛利率为64%。
科伦曾以“铁腕”手段大举并购,而当外部政策影响,行业集中度进一步提升,对已成为龙头的科伦来说又是利好。从后来的结果看,2012年的“限抗令”、2018年开始的集采、2020年启动的注射剂仿制药一致性评价,都是如此。
行业判断,大输液在临床上应用广泛,用药需求稳定,且龙头企业早年就已实现自我造血,行业受金融市场波动影响较小,周期性不强。在可见的未来里,收入占比近半的输液板块仍会是科伦最重要的护城河和现金奶牛。
而用自己赚来的钱,去扩张新的领域,在近几年靠融资烧钱的创新药企来看,反倒能够少受投资人和短期利益的干扰。但创始人如何用辛辛苦苦卖大输液和仿制药赚来的钱,投入扩张九死一生的创新药,非常考验决策者的思维突破能力。
02
川宁赌局
川宁生物于2010年在新疆伊犁成立,本是科伦从中游入手布局抗生素的承载。当时我国抗生素产能已是过剩状态,但使用整体结构失衡的状况让刘革新看到了发展空间,其意在发展高质量的创新抗生素。
一位当初参与科伦药业在新疆地区建设川宁生物决策的高管回忆,当时刘革新力破众议,打算在新疆投资几十亿建厂,遭到了大多数人的反对。在讨论会上,面对反对的股东,刘革新扔出一句话“赚了钱算你们的,亏了钱算我的”,才艰难地推进了此事。
但那两年,“限抗令”一度甚嚣尘上,最终2012年以卫生部公布《抗菌药物临床应用管理办法》尘埃落定,输液、抗生素企业都将受到影响。
重压之下,科伦宣布要进行“三发驱动”改革,分别是输液、抗生素、创新药。但40亿元的生产基地建设计划已经放话出去,科伦的抗生素新故事无人信,市值下挫近三分之一。
更苦的事还在后面,川宁进入了近十年的艰苦发展期。因国家环保政策升级,实际建设难度远超预期,项目延期时间以年为计,2-3年的建设期拖延到7-8年;环保预算本是2.5亿元,结果投入17亿元。建厂的几年,刘革新穿着迷彩服在伊犁的工地上,后面持续追加投资,最终建设了满足高标准的环评要求的工厂。
最终,川宁整体投资80亿元,是最初计划40亿元的两倍。2019年川宁负债高筑超过50亿元时,传刘革新一度头痛到要靠安眠药入睡。
如今,川宁的青霉素类中间体、头孢类中间体、硫氰酸红霉素市占率都居于行业前列,年产量分别在3000吨和1万吨不等。技术层面,目前抗生素发酵罐单罐规模大都在300m³左右,而川宁生物通过技术创新,将发酵罐体积容量增加到500m³,是目前全球抗生素中间体发酵罐单体最大者。2022年12月底,川宁生物在创业板上市。当年的年报显示,川宁生物已实现年营收38.21亿元,同比增长18.21%;净利润4.12亿元,同比增长269.58%。
同为科技含量并不高的“医药消费品”,科伦的输液和抗生素业务发展具有一定的共同特点:都靠规模化的优势来降低成本、占领市场,并通过一定的技术创新来提高毛利率;得益于整体市场集中度的提高。
从这个角度来说,川宁幸运地赌赢了:我国近年环保政策趋严,在抗生素中间体这个高污染的行业,科伦下血本使川宁成为环保标兵、甚至是行业标准,这是一条竞争对手都将难以逾越的护城河。
川宁也正在靠生产抗生素中间体所用的生物发酵技术,开辟新的增长曲线——合成生物。2020年正是合成生物概念在全球开始流行的时候,川宁在这一年成立了上海研究院,研究方向就是合成生物,目标是研发保健品原料、高端化妆品原料等产品。2022年预计募资的6亿元中,除了用于偿还银行借款的4亿元,还有2亿元用于上海研究院的建设项目。
目前,川宁合成生物产品的收入基本来源于化妆品制作的红没药醇,在川宁总收入中占比不到10%。但近年在资本市场上,合成生物实际量产难,但概念比较走红。在合成生物的概念一度涌起热潮的时候,对公司来说,至少带来二级市场的几度大涨。
03
创新药科伦博泰,上的是好岸吗?
在几年前一次科伦高级销售人员的会议上,刘革新出席,当初销售人员们讨论转型事宜。一位销售回忆,其中有人提到,科伦一大货车大输液的利润在几万元,而辉瑞创新药的一点点利润就几十万元。“我们赚的是辛苦钱,为何不做创新药。”有人随后反驳:“我们有可立袋,不止是大输液。”后面又有人接了一句:“那是包材。”
当时讨论的销售人员们只看到了创新药和大输液、仿制药最终产品的利润对比,但没有人深入考虑到一个创新药研发的过程,九死一生,烧钱的规模动辄数十亿,而且不一定能出产品。但在会上的刘革新,很可能早已考虑创新药的布局。
而在那个时期,2012年左右,科伦虽是“三发驱动”,但比起创新药业务,科伦明显更注重抗生素。彼时,相近市值的恒瑞已开始加速布局创新药,百济神州启动融资做药之路,科伦则不紧不慢,在fast follow的分散布局中错过了PD-1的大船。
2016年前后,当刘革新下决心做创新药的时候,跟随他多年的人称,“当时他提到做创新药,我们此前已经非常佩服他的决策能力,相信他能做成。”
提到科伦的创新药,王晶翼是一个绕不开的人物。他在2012年作为齐鲁制药研发负责人离职加入科伦,成为公司副总经理、科伦药物研究院院长,110万元仅次于刘革新的年薪,是他被称为科伦二号人物的证据。
2016年科伦博泰成立后,公司经历了一系列精简管线、部门改革等措施,而后搭上了ADC这趟全球快车。
2022年,科伦博泰与默沙东就9项ADC资产达成合作,包括核心资产TROP2 ADC产品SKB264,以及两个主要资产和6个临床前产品,交易总额高达118亿美元,在当时刷新了中国创新药的出海纪录。而后,打破这个纪录的是总部同在四川成都温江区的百利天恒,总交易额84亿美元。
但就在科伦和默沙东达成首次合作的两个月前,王晶翼辞去科伦药业董事的职务,去年有消息称,王晶翼已入职扬子江药业。此前的2021年,王晶翼辞去了科伦药业副总经理职务,逐步脱手科伦的管理事务。更早的2020年,三位从科伦博泰出走的员工创立宜联生物,如今亦是ADC第一梯队的创新药企。
对于总部在四川内地的科伦博泰来说,人才始终是关键,也是软肋。曾经,王晶翼在吸引人才和海外BD方面的能力都为科伦拓展了一定的影响力。但2021年左右团队的变动,一度让公司在包括临床进度、BD沟通等方面出现了一些断档。相关人士称,在与默沙东的交易中,科伦博泰理应拿到比7个ADC产品1.75亿美金首付款更高的价格。
创新药与输液、仿制的逻辑不同,科学精神、市场判断、临床效率都至关重要,并非大力就能出奇迹,科伦的“军事化传统”也与创新药人才熟悉的外企风格不太匹配。
2023年10月,默沙东宣布与第一三共达成合作,3款ADC新药总额高达220亿美元,首付款40亿美元,随后几日即宣布“退回”科伦博泰的两款临床前ADC产品。此事虽然对于惯于采购、试水的MNC来说稀松平常,但对科伦博泰来说,在耀眼的核心人物离开后,除了SKB264这个核心资产,科伦的后续管线如何跟上,在“吃工程师红利”的ADC之外,竞争力何在,仍要打个问号。
不过,比起一众从头开始、动辄被资本环境温度决定生死的biotech们,科伦博泰背靠科伦药业的安全感自不必说。目前,科伦药业及子公司对科伦博泰直接持股比例之和为 54.8%。据香港联交所披露文件,2024年5月,刘革新增持科伦博泰,价值约6.03亿元,好仓比例由85.10%升至85.78%。
科伦博弈的第二大股东是默沙东,持股不到7%,后者在2023年认购了科伦博泰1亿美元的股份,与科伦博泰在国内的研发团队日常联系紧密。
在本月刚刚结束的ASCO会议上,科伦博泰公布了核心产品SKB264的两个临床进展。其中三阴性乳腺癌的三期全球临床结果显示,其疾病进展或死亡风险降低结果(HR)、中位无进展生存期(PFS),略优于吉利德在国内外已上市的同适应证Trop2 ADC产品Trodelvy。
SKB264可能会在今年底或明年初上市,科伦博泰届时可能将组建400-500人的销售团队,与吉利德的Trodelvy在国内同场竞争。
04艰难断腕
就科伦药业而言,其销售团队人数超过5000人,基于既往的输液和仿制药产品,在全国低至县域医院的毛细血管中都有稳固的销售通道。但抗癌创新药的销售又完全不同,已成型的输液进院路径无法替代肿瘤科的医学推广,销售创新药对这家传统pharma来说将是新的试炼。
而当年科伦药业实行的是代理制,原来的代理商们习惯代理大输液等产品,一旦产品进医院,就不用操心销量和收入,对销售代表的要求并不高。但创新药的学术推广,需要更专业的人才。
因此,在2020年前后,科伦实行了非常大的一个变革,取消代理商,采取直营模式。在改革的过程中,许多科伦的“老人”离开,曾经有过一段时间的震荡。但一位离开科伦的人表示,改革总是让一些人痛苦,但在科伦的那么多年,刘革新对人要求比较严格,但对人“很好,比较大气,他让和自己一同拼搏的人也一起赚到钱”。“而且他提醒我们和客户合作的时候,利润要尽可能的留给客户”。虽然一些被迫离开科伦的人,比较痛苦,但大多能接受这样的结局。
2023年,科伦博泰凭借主要来自和默沙东合作的近15亿元收入,占母公司科伦药业总收入7%左右,预计未来随着合作里程碑到达、国内实现产品收入后,这个比例会有所上升。
比起一些仍在艰难转型的pharma,科伦走出了一条相对清晰的创新道路:ADC、孵化子公司以提高效率和独立上市、出海。但比起创新药收入已接近一半的恒瑞,7%收入占比的数字仍是个小数,也说明科伦作为一家pharma,在整体进行创新转型的路上,只能算刚起了个头而已。
科伦博泰背靠科伦,也许生存无虞,但谈“上岸”,无论是产品管线进度还是未来销售,科伦博泰都还称不上是绝对赢家,接近400亿元的市值亦有人称高估。出海难关、人才短板、总有尽头的ADC红利,科伦博泰也和其他pharma,以及整个创新药行业一起,何时“上岸”,仍待观望。
科伦药业的28周年庆刚刚过去,刘革新仍满头乌发、西装革履地出现在庆典上,以他标志性的大声量讲话,为在公司工作满15年的员工们颁奖。其子刘思川作为科伦药业总经理已上任9年,但刘革新仍每日去公司上班,为公司的主要决策负责。
近期,刘革新在内部讲话中强调两件关于创新药的事情:第一,重视与默沙东的合作;第二,留意ADC之外的领域,包括AI制药。
参考资料:
[1] 刘聪. 大输液铁血春秋[J]. 医药界, 2012():78-85
[2] 谭勇, 尹文博. 通天帝国[J]. 医药界, 2016(07):20-45
[3] 科伦药业已上岸. 邹继升[EB/OL]. https://mp.weixin.qq.com/s/n8CwOxSmmBqy-c8MVSYQzg, 2024-05-16
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随着我国老龄化进程的不断加深,有着政策支持的中药产业明显拥有更加确定的成长逻辑。近日,太极集团发布2023年年报,2023年实现营业收入156.23亿元,同比增长10.58%;归属于上市公司股东(归母)净利润8.22亿元,同比大增131.91%,并拟每10股派发现金红利3元(含税)。来源:企业公告据其公布的股东回报规划(2024-2026 年)显示,每年以现金方式分配的利润不低于当年实现的可供股东分配的利润的10%;最近三年以现金形式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可供分配利润的30%,这无疑表明了太极对于自身发展的信心。01重点围绕“6+1”治疗领域发力两大王牌产品增长亮眼从产品布局层面看,太极主要围绕“6+1”(消化系统、呼吸系统、心脑血管、抗肿瘤、全身抗感染、神经系统+大健康产品)重点治疗领域发力。其中,消化及代谢用药以藿香正气口服液为代表、呼吸系统用药以急支糖浆为代表、心脑血管用药以通天口服液、丹参口服液为代表、抗感染药以益保世灵为代表、神经系统用药以盐酸吗啡缓释片、洛芬待因缓释片为代表、抗肿瘤药以盐酸格拉司琼注射液为代表,再加上大健康产品,并以治疗性大众中西普药(尤其是基药品种和医保品种)为基础性产品线,组成了治疗领域广泛的产品群。在这些产品中,太极藿香正气口服液与急支糖浆无疑是其核心的王牌产品。据其年报数据显示,在2023年太极藿香正气口服液实现收入22.71亿元,同比增长45%;急支糖浆实现收入8.81亿元,同比增长67%。此外,通天口服液也实现收入3.16亿元,同比增长10%。难能可贵的是,太极藿香正气口服液取得这么亮眼的增长,是在整个藿香正气市场规模下滑的大环境下取得的。据数据显示,2023年全国零售渠道藿香正气销售总规模约为32.4亿元,同比下滑6.6%;2023年全国等级医院藿香正气销售规模约为7200万元,同比下滑25.7%,而主因是在2022年疫情政策转向后,导致当年市场需求井喷,销售规模实现了超高增长。此外,太极在2023年医药工业方面实现收入103.88亿元,同比增长了19.40%。其中,现代中药实现收入66.04亿元,同比增长31.64%;化药实现收入37.84 亿元,同比增长2.72%。同时,其全年中药饮片在医疗终端同比增长26%。在中药材资源方面,实现收入 10.17亿元,同比增长118.71%,形成了从药材种植、加工、饮片生产与智慧煎配的综合平台。并且太极虫草也成功出口香港,未来其中药材板块有望贡献更多的增量。02中国中药私有化后整合预期近了,营收剑指500亿值得注意的是,前不久中国中药宣布控股股东国药集团拟以4.6港元/股、溢价约34%的代价对其进行私有化。此后,对于中国中药与太极整合的预期,令市场激动不已。因为2020年国药集团在入主太极集团时,其答应五年内解决同业竞争问题。随着2025年将至,中国中药后续是否被注入太极集团备受各界关注。IPG中国区首席经济学家柏文喜就认为,国药集团可能将中国中药注入太极集团的意愿是存在的,但具体操作需综合考虑多种因素,如市场环境、监管政策、双方意愿等。若从营收上看,太极集团和中国中药相差不大,一旦整合未来或将诞生一家营收超500亿的巨头。据国海证券预测,太极营收在2026年有望超过250亿元。若加上中国中药的营收,届时两者的总营收大概率是要超过500亿元的。太极集团预测指标而从估值上看,截至2024年4月2日,中国中药市盈率仅为15.34,太极集团市盈率为22.4,并且A股对中药板块的估值一直是比港股高的。中国中药回归A股,或可解决其在港股长期低交易量和股价低迷的状况,更有利于其价值的体现。对太极而言,若整合真的达成,其成长性将更上一层楼,有望重塑自身的估值逻辑,成为中药行业的新标杆。END免责声明“药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台,主要目的在于分享行业相关知识,传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有,如有侵权,请及时告知,我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦,如果您不点个“在看”或者没设为"星标",我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里,千万不要错过药渡的最新消息哦!
精彩内容近日,中药OTC龙头太极集团公布2023年业绩报告,实现营收156.23亿元(+10.58%),归母净利润8.22亿元(+131.99%)。核心品种放量明显,藿香正气口服液收入22.71亿元(+45%),急支糖浆(独家品种)收入8.81亿元(+67%)等。太极集团坚持创新驱动,研发投入大增81%,2款中药1类新药冲刺上市。净利润大涨132%!中药大单品业绩亮眼3月29日,太极集团公布2023年业绩报告,报告期内公司实现营收156.23亿元,同比增长10.58%;归母净利润8.22亿元,同比增长131.99%;扣非归母净利润7.74亿元,同比增长111.35%。从分行业看,医药工业销售收入103.88亿元,同比增长19.4%。其中,现代中药销售收入66.04亿元(+31.64%),化药销售收入37.84亿元(+2.72%);医药商业销售收入77.26亿元,同比降低3.31%;中药材资源板块销售收入10.17亿元,同比增长118.71%。医药工业已然成为太极集团业绩增长引擎,近年来随着主品品牌力持续释放、渠道整合力持续加强等,该板块收入持续增长。从分领域收入看,消化及代谢用药为第一大品类,2023年收入28.81亿元(+36.99%);此外,呼吸系统用药、抗感染药物、神经系统用药、大健康产品、心脑血管用药、抗肿瘤及免疫调节药分别录得收入26.42亿元(+42.21%)、18.69亿元(-0.21%)、8.98亿元(-2.36%)、8.5亿元(22.67%)、7.66亿元(10.94%)、2.46亿元(-27.26%)。2023年太极集团分领域收入情况(单位:亿元)来源:公司公告,米内网整理从细分产品收入看,核心中药产品放量明显,其中藿香正气口服液(医保甲类、OTC甲类)销售收入22.71亿元,同比增长45%;急支糖浆(独家品种,医保乙类、OTC甲类双跨)销售收入8.81亿元,同比增长67%;通天口服液(独家品种,医保乙类、OTC甲类)销售收入3.16亿元,同比增长10%;鼻窦炎口服液(独家品种,医保乙类、OTC甲类双跨)销售收入2.61亿元,同比增长22%。藿香正气口服液为太极集团OTC第一大单品,具有解表祛暑、化湿和中的功效,适用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒。米内网数据显示,无论是院内市场(中国公立医疗机构终端),还是零售市场(城市实体药店+网上药店),在祛暑剂品牌排名中,太极集团的藿香正气口服液均连续多年稳居首位。太极集团另一款OTC独家大单品——急支糖浆为全国医保乙类、OTC甲类(双跨)品种,是市场上较为畅销的止咳平喘中成药。近年来在中国城市实体药店终端止咳平喘中成药产品排名中,急支糖浆均稳居第二。现代中药是太极集团战略规划重要组成部分,其目标是以现代中药智造为主,通过内生发展加外延扩张,力争“十四五”末即2025年营业收入达到500亿元,净利润率不低于医药行业平均水平,并努力成为世界一流的中药企业。为实现上述愿景,太极集团多管齐下加码中药板块:2024年3月,涪陵区与太极集团举行签约仪式,计划打造300亿级产能智造中心,即全球最大的中药提取与口服制剂智造中心、创新中药及生物医药智造中心。2023年12月,太极集团接连公布5个投资项目,包括拟对旗下中药材公司和中药饮片厂各增资4800万元;投资23亿元投建2个产能中心,分别为国药太极西南医药产业基地项目一期工程、涪陵制药厂太极医药城二期建设项目;拟以150万元在澳门投资设立全资子公司......2款中药1类新药冲刺,重磅注射剂备战第十批集采在太极集团“十四五”战略规划中,科技创新被列为发展战略之首,明确了要加快新药研发和大品种二次开发。近年来,公司不断加大研发力度,2023年研发投入2.91亿元,同比增长约81%,全年开展重点研发项目31项,其中中药16项,化药14项,生物药1项。近年来太极集团研发投入情况(单位:亿元)来源:公司公告,米内网整理截至报告期末,太极集团拥有研发人员943人,占公司总人数比例约为7.5%。在中药新药研发方面,1.1类新药芪灯明目胶囊治疗糖尿病黄斑水肿“附条件批准上市”临床试验已完成部分病例入组;治疗慢性稳定性心绞痛(血瘀证)的1.1类创新中药——丹七通脉片完成IIb期研究总结报告及专家咨询论证;改良型新药双苓止泻颗粒的研究正在开展中;华盖散颗粒、金水六君煎等3.1类古代经典名方中药复方制剂的生产注册研究正在进行中。在化药方面,目前太极集团已有15个仿制药通过或视同通过一致性评价,涵盖全身用抗感染药物、神经系统药物、呼吸系统用药、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、消化系统及代谢药5个治疗大类。太极集团过评情况注:带*为国采中选来源:米内网一致性评价进度数据库太极集团的左氧氟沙星氯化钠注射液、氢溴酸西酞普兰片、枸橼酸咖啡因注射液、异烟肼片、地塞米松磷酸钠注射液已在国采中顺利中标。余下的过评品种中,有2个暂未纳入国采,其中盐酸格拉司琼注射液已满足5家及以上的充分竞争条件,目前有齐鲁制药、成都倍特药业、福安药业、成都普什制药、太极集团5家企业过评。格拉司琼注射剂是一种强效、高选择性的5-羟色胺受体拮抗剂,主要用于放疗、细胞毒类药物化疗等引起的恶心和呕吐,该产品2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过3亿元,其中福安药业主导市场,近年来占比均超过70%。此外,太极集团还有13个品种提交一致性评价补充申请在审,其中盐酸吗啡缓释片、葡萄糖酸钙片、复方甘草片等品种暂无企业过评;2个新分类报产品种在审(不含联合申报),其中盐酸羟考酮缓释片目前仅2个国产企业拥有生产批文。太极集团新分类报产且在审的品种来源:米内网中国申报进度(MED)数据库中医药利好政策不断,超7成中药企业业绩喜人在过去的2023年,中医药行业陆续迎来了多项重磅政策:国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,进一步加强中药新药研制与注册管理;国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,推进中医药振兴发展;八部委联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》,提出12项重要任务,明确大力弘扬中医药文化;CDE发布《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行)》,为中药新药临床试验用药品的制备、质量控制等研究提供技术指导......在系列利好政策催化下,2023年中药企业业绩普遍向好。截至3月30日,A股中药板块有46家上市企业披露了2023年业绩数据(含年报、业绩快报及业绩预告),其中有30余家归母净利润呈正增长,占已披露业绩数据的公司比重超过7成。白云山、云南白药、华润三九、同仁堂、太极集团、片仔癀等企业营业收入超100亿元,依次为755.15亿元、391.1亿元、247.39亿元、178.6亿元、156.2亿元、100.35亿元。白云山、华润三九、东阿阿胶、片仔癀、同仁堂、天士力、云南白药等企业净利润超10亿元,其中云南白药达40.94亿元,为目前已披露业绩的中药上市企业中,净利润最高的企业。步长制药、珍宝岛、广誉远、益佰制药、太极集团、ST康美、天士力、太龙药业等企业归母净利润同比增长超过100%。其中天士力净利润预计11.27亿~13.17亿元,同比增长521.59%~592.65%,为目前已披露业绩的中药上市企业中,净利润增速最高的企业。部分中药企业2023年业绩情况来源:东方财富网,米内网整理2024年以来,中医药行业也是政策不断:2月5日,国家药监局综合司公开征求《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》意见,旨在进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准体系,促进中医药传承创新发展;2月26日,国家卫健委等三部门联合印发《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》。其中提到,要挖掘传承中医药文化精髓,要推动中医药文化融入生产生活;3月5日,十四届全国人大二次会议在北京开幕,政府工作报告再次提及中医药,强调要促进中医药传承创新,加强中医优势专科建设......中医药是国家顶层政策支持的板块,一方面随着审评审批制度改革等顶层设计,利好中药创新药发展,为行业提供增量;另一方面大多数中成药均聚焦OTC渠道,受集采、医保控费等影响较小,在老龄化、大众自我诊疗意识增长的社会背景下,具备长期成长空间。在系列利好政策推动下,中医药行业正在迈向高质量发展阶段,市场空间也将逐步打开。资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月30日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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