100 项与 Taizhou Xingputai Biopharmaceutical Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Taizhou Xingputai Biopharmaceutical Co., Ltd. 相关的专利(医药)
继视光之后,眼科又一重磅赛道崛起。
今年以来,在干眼症领域,上市巨头、新锐企业动作频频。比如在近日,港股上市公司高视医疗发布公告称,公司旗下全资附属公司——高视创新科技有限公司(后文简称“高视创新”)已取得干眼检测仪Gaush iDea FOS、干眼和角膜地形图测试仪Gaush iDea Topo两款干眼诊断设备的医疗器械注册证。消息一出,公司股价第二日上涨近7%。
同时,新锐企业的相关产品在最近亦纷纷拿证或上市。
2月,臻复医疗推出的Tearmaestro液脉动干眼治疗仪拿下上海市二类医疗器械创新许可证;
4月,定视医疗的智能可视化睑板腺治疗仪DisionEyemore获批二类医疗注册证;
5月,极目生物旗下iTEAR睦沁®自身泪液促泌仪(第二类医疗器械)上市,其是国内首款通过刺激鼻外神经改善干眼症状的产品。
值得注意的是,包括艾视雅、比格威医疗、定视医疗、科润生物、天宸生物、微清医疗、衔微医疗、中景纬视等干眼症诊治产品相关企业在今年资本寒冬下接连拿下融资,吸引一众知名机构押注。
数据来源:动脉橙数据库、天眼查 动脉网制图
更多企业、资本入局并加码的背后,是一个正在持续增长的广阔市场。《中国干眼专家共识(2020年)》统计显示,我国干眼症发病率约为21%~30%,以国家统计局2022年人口普查数据进行计算,意味着有约3.6亿干眼症患者,干眼症已成为除近视外最常见的眼科疾病,且患者数量仍在持续增长,撑起了巨大的商业想象空间。
毫无疑问,在供(检测与治疗产品/疗法频出)需(干眼症患者持续增长)两端合力下,干眼症赛道正加速狂奔。
行业混战开启:干眼症市场被“围堵”,各类产品层出不穷
干眼症(DED),又称干眼综合征(DES)、干燥性角膜结膜炎(KCS)和干燥性角膜炎,是眼表泪膜异常和眼表炎症引起的多因素、进行性障碍。
通俗来说,位于眼睛最前方的角膜表面有一层泪膜,它起着湿润、锁住水分、保护眼球表面等作用,一旦泪膜无法稳定地停留在眼表时,失去保护的眼表细胞就会受到损伤,从而导致干眼症。
在干眼症初期,症状常表现为眼睛干涩、有异物感等;如果没有采取及时有效治疗,在中后期容易发展为顽固性干眼症,形成角膜炎和角膜溃疡,甚至可能引起失明。
因此,尽早检测、治疗干眼症十分重要。
目前,针对干眼症的检测包括干眼问卷量表、泪液分泌试验、泪膜破裂时间、裂隙灯检查等一系列检查。
在干眼症的治疗上,则可以分为药物治疗和非药物治疗两大方向。其中,药物治疗主要包括润滑眼表和促进修复、抗炎治疗、抗菌药治疗3种方式;非药物治疗则囊括了物理治疗、手术治疗、器械治疗(强脉冲光治疗、热脉动治疗等)多种方式。
动脉网制图
围绕不同的检测及治疗方式,各大企业推出了层出不穷的产品,意欲在干眼症市场抢得先机。
接下来,本文将从检测、非药物治疗、药物治疗三大维度一窥行业的产品进展。
● 干眼症检测市场:群雄竞争,国产创新势力占据主流
在干眼症的检查中,泪液分泌试验、泪膜破裂时间最为常见。
在临床实践中,泪液分泌试验需要泪液分泌检测滤纸,即将试纸置入眼皮内部观察浸湿长度,从而判断是否患有干眼症。如有医生对眼部表面进行了麻醉,检测的是副泪腺的分泌功能;如果无眼部表面麻醉,测试的是主泪腺的分泌功能。
在泪液分泌检测滤纸的研发生产方向上,爱博诺德、海森生物、辽宁美滋林、欧普康视、瑞霖医药、天津晶明、伊诺新康等企业布局有相关产品。
另一检测方式是进行泪膜破裂时间测试,该测试旨在衡量眼睛表面形成一层保护性薄膜并保持湿润的时间长度。在临床上,该测试一般需要裂隙灯显微镜的配合。
详细来看,通过在结膜囊内滴入荧光素钠,被检者通过数次瞬目后,在裂隙灯显微镜的钴蓝光下观察到从开始到出现黑斑的时间,以此来评估泪膜破裂时间(BUT):BUT≥10s属于正常,BUT≤10s怀疑有干眼症状,BUT≤5s基本上可以确诊为干眼症。
目前在裂隙灯显微镜的研发上,国内创新企业有六六视觉、莫廷医疗、苏州康捷、轶德医疗等。
除了上述产品外,临床上还有不少检测干眼症的设备,例如泪液成分分析仪、睑板腺功能评估仪、角膜地形图仪、泪液分泌量测定仪等,以及一些综合性的干眼诊断仪器正被研发、推出,它们可进行泪液量、泪膜稳定性、眼充血、脂质层及睑板腺情况的综合分析,不少仪器还加入了AI。
在该方向,包括比格威医疗、重庆上邦、高视创新、康华瑞明、美迪信、莫廷医疗、瑞豪生物科技、上海美沃、执鼎医疗等一众创新企业已入局。
数据来源:NMP网 动脉网制图
以此次高视创新推出的两款干眼诊断设备为Gaush iDea FOS和Gaush iDea Topo为例。Gaush iDea FOS是一款全面、快速、量化、智慧的干眼及眼表综合分析仪,凭借创新技术可15秒快速完成单眼干眼检查,更高效地为临床医生提供确切的诊疗依据;Gaush iDea Topo则是一款集干眼及眼表综合分析于一体的精准诊断设备,可为临床医生提供更多眼表及泪膜参数,以方便其进行综合诊断与评估。
去年9月,比格威医疗的干眼检测仪BVD6600系列取证上市。据公司新闻稿介绍,该检测仪采用大尺寸Placido环,能更为完整地覆盖角膜,并集成了AI辅助分析功能。
同年11月,美迪信EYESIS干眼综合检查仪上市。这款检查仪采用了美迪信自主研发的AI智能程序以非侵入方式测量TMH(泪河高度),具体步骤是测量开始时,只需将EYESIS干眼综合检查仪对准患者眼部,AI智能程序会在2秒左右以图形方式自动标记泪河形状,以数值方式显现泪河高度和泪河面积。
可以看到,干眼检测市场竞争者众多,且国产创新企业占据主流,相关产品仍不断涌现,为行业提供了丰富的解决方案。
不过需要注意的是,整体来说,干眼检测设备在整个眼科设备体系中技术壁垒并不算太高。
因此,对很多创新企业而言,干眼检测设备只是其眼科生态产品线的一环,如何与整个生态实行联动是企业考虑的重中之重;此外,通过AI赋能和持续创新,以及提供更为精准、便利和友好的检测体验,从而增加干眼检测设备的附加值也是当下不少企业正在深耕的方向。
● 非药物治疗:日常生活保健外,强脉冲光(IPL)、热脉动治疗仪愈发火热
患上干眼症后,患者需要长期进行日常生活保健,比如通过热敷眼睛、按摩睑板腺等物理治疗方式进行眼皮清洁,从而促进睑板腺、脂质层的分泌,保证泪膜稳定。
不过,物理治疗持续效果时间较短。基于此,近年强脉冲光治疗仪、热脉动治疗仪等器械治疗方式开始变得火热。
具体来看,强脉冲光(IPL)是一种脉冲式、高强度的宽谱光,波长范围在500-1200nm,能够使氧合血红蛋白选择性吸收超级光子,其光热效应封闭非正常血管,阻止炎症介质传导到睑板腺处。
一句话解释就是,强脉冲光起作用的原因是闭塞的血管不再使炎症介导因子(炎症因子可能会引起腺体的功能障碍)到达腺体。
据南京鼓楼医院眼科主任医师陈晖接受36氪采访时表示,在该医院使用强脉冲光治疗仪治疗的患者中,大约93%的患者干眼症状有明显改善。
良好的临床效果使众多企业聚焦研发强脉冲光治疗仪,比如科英激光、美迪信、奇致激光、瑞豪生物科技、天宸生物、执鼎医疗等。动脉网查阅NMPA官网发现,目前境内医疗器械(注册)的强脉冲光治疗仪信息高达124条,几乎都用于减少毛发的辅助治疗,即医美领域。已获批用于治疗睑板腺功能障碍引起的干眼症的强脉冲光治疗仪有三款,分别来自科英激光、瑞豪生物科技、奇致激光。
信息与产品图片来源:NMPA及企业官网 动脉网制图
以瑞豪生物科技2022年10月获得三类注册证的眼科强脉冲光治疗仪为例,该设备利用宽谱非相干光的光热效应、热辐射效应、杀菌、抗炎、光调节和恢复局部低氧环境等作用改善睑板腺及眼表的微环境,降低眼表组织中炎性因子水平,进而改善泪膜稳态、减轻睑缘炎症状态。
又比如科英激光今年4月获批的强脉冲光治疗仪(眼科),该产品采用进口高能氙灯和SOPT技术,可严格控制光谱波段。根据官网的介绍,.设备有三种脉冲模式可选,包括单脉冲、双脉冲、三脉冲,且脉冲时间、间隔及能量独立可调,且子脉冲单脉冲能量与脉宽可调。
美迪信也推出了强脉冲光睑板腺功能障碍治疗仪。据悉,该治疗仪采用全新的第四代MOPT技术(Multiple Optimal Plus Technology,多重优化脉冲光技术),由国家卫生健康技术推广应用信息服务平台重点推荐应用于MGD及相关性干眼的临床治疗,该治疗仪已经入驻超400家医院及相关机构。
不过,强脉冲光的问题在于,一个疗程往往需要耗时2—4个月,其间到院治疗3—4次,于患者而言比较麻烦。
与强脉冲光相比,另一款产品热脉动治疗仪疗程则相对较短,通常是一个疗程1次,疗效可以维持6个月到1年左右。
从原理上看,热脉动治疗仪主要是将光能转化为热能融化睑酯并通过加压排出,从而高效疏通睑板腺,恢复睑板腺功能。
以去年获得NMPA批准上市的爱尔康睑板腺光热脉动复合治疗仪systane ilux为例,该设备适用于睑板腺功能障碍成人患者的局部热压治疗。整个治疗过程中,医生通过可视化的操作可以实时评估治疗效果,并根据睑板腺功能障碍患者的眼睑情况制定个性化治疗方案,治疗温度精准把控。
数据来源:NMPA官网 动脉网制图
国产创新企业当下也在该方向发力。就在今年上半年,臻复医疗、定视生物推出的Tearmaestro液脉动干眼治疗仪、睑板腺治疗仪DisionEyemore先后取得NMPA二类医疗注册证。
据官方信息显示,Tearmaestro液脉动干眼治疗仪摒弃了国外产品所采用的价格高昂的电磁温控技术,利用液体加热与人工智能控温技术相结合,实现对治疗头温度精确控制的同时,单次治疗成本只有国外同类产品的1/10。
睑板腺治疗仪DisionEyemore则采用“电加热”方式,结合了先进的热脉动技术与高精度可视化系统,在治疗过程中能够对上下睑板腺进行加热,使其达到40-42.5℃的最佳治疗温度,从而有效软化睑酯。随后,医生通过拨动滚轮来精准控制挤压力度,对睑板腺进行挤压与提拉,促使已溶解的睑酯顺利排出。
同时,另一国产创新企业衔微医疗的干眼症治疗仪预计在2024年第4季度获批二类证;艾视雅也将于近期推出台式及手持式的睑板腺热脉动治疗仪。
不难发现,围绕干眼症治疗设备,国产创新企业正迅速追赶,在强脉冲光治疗仪、热脉动治疗仪等仪器上不断取得突破。
同时需要注意的是,强脉冲光和热脉动仪两类干眼症治疗器械并不属于直接竞品,临床上有搭配使用的可能性。
● 药物治疗:人工泪液仍是当红“炸子鸡”,新疗法亦在涌现
从全球角度看,生物医药企业对干眼症领域的关注源于20世纪90年代。彼时,日本Santen Pharmaceutical开发的爱丽滴眼液获批上市,其高额的销售量快速带动了干眼症市场的发展,使干眼症作为独立的细分领域从眼科领域被划分出来。
随着入局者越来越多,干眼症的药物治疗更加完善,现已有抗炎治疗(糖皮质激素、非甾体类抗炎药、免疫抑制剂)、抗菌药物治疗、润滑眼表和促进眼表修复治疗(人工泪液)等多种疗法。
分类参考资料:中华眼科杂志 动脉网制图
从全球来看,干眼症治疗以环孢素滴眼液为主,环孢素是属于免疫抑制剂类的抗炎治疗药。2003 年,艾尔建旗下环孢素产品Restasis上市,这是全球第一个用于治疗中重度泪液缺乏型干眼症的药物。
在环孢素方向上,国内创新企业一直在紧跟,兴齐眼药的0.05%环孢素滴眼液(兹润)于2020年获批上市;兆科眼科采用新型水凝胶载体研发的0.05%环孢素A眼用凝胶,现正在筹备申请工作;恒瑞医药的SHR8028滴眼液的上市申请已获NMPA受理……
在国内,作为治疗干眼症的重要药物选择,人工泪液目前仍是当红“炸子鸡”——人工泪液主要成分是水、电解质和缓和剂,其能润滑眼表,补充缺少的泪液。在该产品上,聚集了Alcon/诺华、博士伦等眼科巨头,它们通过对人工泪液的成分和剂型进行优化从而推出下一代产品。
国内市场上人工泪液主要有玻璃酸钠、透明质酸和重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用制剂等,其中玻璃酸钠眼用制剂是目前医院市场销售规模最大的干眼症眼药水。在这一方向,兴普泰生物、中山万汉制药等国产企业皆有布局。
除上述治疗选择外,国内创新企业正在研发一些新的干眼症疗法。今年6月,艾威药业(IVIEW Therapeutics)宣布公司1类创新药IVW-1001治疗干眼症的临床试验已在美国启动,进行首例受试者给药。根据艾威药业新闻稿,IVW-1001是一种新型的TRPM8冷感受体激动剂,旨在治疗干眼症的体征和症状。
正在冲刺IPO的拨康视云在招股书亦提及,该公司旗下CBT-006和CBT-009预期分别是治疗睑板腺功能异常相关的干眼症的全球同类首创药物。
总部位于广东的盛元医药则以泪液生物标志物(Biomarker)为抓手,围绕疾病分子机理,专注于开发创新眼药和眼科Biomarker精准检测产品。其中,针对新机理开发的干眼新药SY-201已在美国完成临床II期。
要知道,在过去几年,临床上针对干眼症的眼科治疗药物远远未满足临床需求。所以,加速眼科药物行业创新速度,让更多具有更好疗效并填补市场对干眼症治疗需求的新药上市,在接下来是行业发展的题中之义,也是机会所在。
痛点背面即是机遇,行业未来的三种可能
当下,越来越多的人认识到预防并治疗干眼症的重要性。美团数据显示,干眼症治疗位列平台上增速最快的医疗服务需求,“干眼症治疗”等关键词的搜索量同比增长166%。
但同时,需求的增加也让干眼症市场的痛点显得更为明显。比如随着干眼患者越来越多,人们对专科化治疗的需求日益上涨,干眼门诊建设显得更为重要。
在此背景下,国内各大医院眼科中心如雨后春笋般建立起专门的干眼中心,例如北京同仁医院、广州的中山眼科中心、武汉协和医院、浙江大学附属第二医院等都已经成立了自己的干眼中心。
从多家医院的干眼门诊布局来看,一般会设有干眼综合分析室、干眼雾化熏蒸室、强脉冲光治疗室和睑板腺按摩室等,并配有多种干眼诊断、治疗类设备。
不过,于患者而言,疏通睑板腺需要反反复复跑医院,很多人难以坚持。因此如果能在家使用上小型化的家用仪器,也是一种研发方向。
针对这一问题,行业目前已经在开始布局。例如臻复医疗计划将干眼治疗仪推广至更多非医疗场景,让更多干眼患者的治疗变得更加便捷和经济。
同时,患者对价格的敏感,正为部分设备的国产化带来机遇。以热脉动仪治疗为例,该设备在医院进行治疗的单次费用一般在1万元左右,很多患者直呼“用不起”。因此,衔微医疗创始人马维敏接受媒体采访时就表示,旗下干眼症治疗仪致力于将“单次治疗成本减低至同类进口产品的1/3”。
政策也在助推这一趋势。2021年10月财政部、工业与信息化部出台相关政策明确规定政府机构采购国内医疗器械及仪器的比例要求,其中包括干眼检测仪在内的137种医疗器械全部要求100%采购国产。
总的来说,干眼症市场仍有巨大的创新机会和市场机遇。
水大鱼大。在干眼症领域持续深潜的国产创新企业们,势必与行业的高速发展一起,迎来属于自己的高光时刻。
注:本文在行文过程中,如无特别说明,涉及多家企业在一句话中并列叙述时,皆按企业简称首字母排序。
参考资料:
1、《干眼 | 干眼临床检查和诊断器械(一)》——爱瞳说
2、《3.6亿干眼人,能做的不止“花钱买眼泪”》——36氪
*封面图片来源:123rf
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据智药局不完全统计,中国AI制药公司已经达到了104家,相较于上次新增6家公司。
这也意味着中国AI+药物研发企业数量达到了100家的里程碑!行业进入”百企时代“,成为生物医药领域的一支不容忽视的力量。
其中AlphaFold为产业按下了加速键,这一年中国共成立34家AI制药企业。
100家企业,AI+新药研发聚集了大量技术、资本、人才等创新要素,各地的科技政策也在向该领域倾斜。
人工智能+药物研发的发展已经被写入多地”全链条“创新药支持文件。AI+药物研发,正在逐渐深入参与中国创新药革新与发展。
01
北上深三强
由于AI制药企业呈现出聚集效应,针对此次AI+新药研发企业名单,智药局做了一次改版,以地区的方式呈现。
可以看到,中国AI制药公司主要分布于北京、长三角、大湾区三地,囊括了超94%的AI制药公司。
其中又以北京、上海和深圳三座城市较为突出,约20家公司落户。
一方面是因为人工智能作为前沿技术,超30家公司的技术源自高校或者研究院的成果转化,因此需要与高校、研究机构密切合作。北京大学、清华大学、上海交通大学、中科院等都有深厚的积累。
例如清华大学的多个学院和产业研究院发力,孵化出了包括水木未来、华深智药、水木分子等公司。
另一方面,北京、长三角、大湾区的产业链完善,部分定位于CRO的AI制药公司也更容易获客。除此之外,发达的产业和政策扶持也密不可分。
嗅觉灵敏的张江走得最前面。2021年张江牵头成立了“张江AI新药研发联盟”,如今成立时间超过2年,每年都有超10家公司加入联盟,包括AI制药公司、CRO、跨国药企等,扩大张江在AI制药的影响力。
前不久,上海市政府发布的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》中明确指出:支持人工智能技术赋能药物研发。
此次新增6家AI+药物研发的公司分别为:赛特医药、英诺迈博、途深智合、双翼原创、黑玉科学、兴普泰生物
这6家公司均为2024年上半年拿到融资的AI+药物研发公司,主要集中在天使轮和A轮。
赛特医药成立于2015年,已经建立以AI驱动的超大规模药物设计和药物筛选SigmaHit®技术平台,核心药物ST-1898目前处于临床II期,这是一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂。
英诺迈博由郑勇博士和北京协和医学院基础医学院教授郑德先共同创办,公司技术平台结合了蛋白质组学技术及PDX/PDO等多种高临床相关度疾病模型库,以及AI计算模型,正在突破ADC药物研发。
途深智合成立于2023年,创始人王宇光现为上海交通大学自然科学研究院副教授,公司开发的蛋白质设计平台ProteinEngine,能够完整覆盖蛋白质设计的全流程,实现蛋白质改造与从头设计。
双翼原创由复旦大学生科学院侯宪玉教授创办,同时汇聚了新药开发经验的资深药企精英人士,公司已经落地苏州BioBay。
公司拥有全球领先且独具特色的全基因组靶点筛选平台,并基于AI前沿技术建立了完善的新药发现平台。
黑玉科学由华中科技大学生命科学与技术学院教授李一伟联合创办,核心科研人员来自哈佛大学、麻省理工学院等世界顶级生物医学团队及罗氏制药等国际医药巨头。公司核心产品覆盖类器官智能设备、类器官芯片及试剂盒、临床检测及药物研发服务。
兴普泰由AI+多肽合同研究、开发和生产(CRDMO)平台公司胜普泽泰于2019年发起设立,汇集了兼具多肽研发及产业化经验的资深团队。
兴普泰融合了AI药物发现技术和多肽合成工艺,已承接多个国内外知名药企的多肽创新药CDMO业务,目前兴普泰已成功开发了10余个高附加值多肽类原料药产品,包括司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅产品。
以下是公司具体情况(红色为新增公司):
02
商业化变现
三种商业模式共存
在商业模式上,AI药物研发企业有三种主流模式:AI SaaS、AI CRO和AI biotech,即售卖软件、服务和研发药物。
AI SaaS服务是指为客户提供AI辅助药物开发平台,最主要用一套标准化的产品,通过平台为企业赋能,帮助企业加速研发流程。
AI CRO是指初创公司通过人工智能的辅助,为客户更好地交付先导化合物或者PCC,再由药企进行后续的开发,或者合作推进药物管线。AI biotech则是以推进自研管线为主,较少进行外部合作的公司。
国内多数AI药物研发企业都会在SaaS服务商、AI CRO和AI biotech的商业模式中兼容两种或者三种。
对外授权开始萌芽
与此前合作模式的不同,2023年AI制药公司的对外授权开始萌芽,这也意味着AI药企的研发能力得到了市场的承认。
2023年9月12日,英矽智能与Exelixis达成合作协议,后者获得英矽智能USP1抑制剂ISM3091的全球权益。根据协议,Exelixis支付8000万美元预付款。
2023年10月14日,费米子科技与健康元药业签署协议,将公司自主开发的镇痛新药FZ008-145在大中华区的独家权益授予上市公司健康元。
2023年11月21日,百济神州与Ensem Therapeutics达成合作协议,引进后者的差异化CDK2抑制剂ETX-197,交易总金额13.3亿美元,以及一定比例的销售分成,其中预付款未披露。该CDK2抑制剂目前处于准备申报IND的阶段。
AI+蛋白质优化成为热点
根据智药局的调研,已经有部分公司将业务重点放到了AI+蛋白质设计与优化上。自AlphaFold2问世以来,AI赋能的蛋白质进化与优化得到了长足的进步。
包括对蛋白质的免疫原性预测、人源性预测、溶解度预测、PI预测、结构预测等,都让AI能够在多个方向赋能抗体和酶的优化。
由于蛋白质的重要性的广泛的参与性,让企业的客户不仅来源于药物研发,还包括IVD、农业、化妆品等客户,能够极大扩展公司的客户和营收来源。
近年来包括百葵锐生物、途深智合、域新说、寻明生物(Aureka Biotechnologies)等相关公司都拿到了融资。
03
创业高峰难以复制
教授创业撑起半边天
根据创始人/团队的不同背景,中国AI公司主要分为6类: 高校/研究所成果转化、互联网大厂入局、基金孵化;或海归博士、资深药企专家、互联网人创业。
创始人具有高校/研究院背景几乎占据半壁江山,多达39家公司,这还不包括高校教授担任联合创始人或者首席科学家的情况。
身处资本的聚光灯下,身处象牙塔的教授们纷纷走下三尺讲台,踏上了创业的星辰大海。另外由于人工智能产品的特性,AI制药行业也迎来了一批跨界从业者,包括海归博士以及互联网跨界人士。
资本寒冷,创业进度减缓
从成立时间上看,中国分别在2018年和2021年分别迎来了一波创业潮,分别有14家和34家公司成立。
一方面疫情激发了人们对生物医药的投资热情,行业热钱涌动,是钱找项目而不是项目找钱。而另一方面AlphaFold的出现解决了“困扰生物学50年的难题”,足以引起科学界和投资机构的瞩目。
随着2020年以来海外薛定谔、Relay、Exscientia等AI制药公司陆续上市并且股价走高,让投资人看到了这类新兴企业的退出端被打通,为资本退出打下强心针。
然而2022年起,生物医药陷入了资本寒冬,新增的AI+药物研发的公司开始大幅减少,不仅源于市场上资金的缩紧,初创公司难以获得资金支持;更缘于市场上的部分公司开始饱和,投资人要求新公司足够差异化,也减缓了创业热情。
相较于海外机构对AI制药的追捧,中国退出端不确定性增大的情况下,国内众多投资人仍在观望中,目前2023年新成立的AI制药公司仅4家。
融资出现“断代”
一个明显的事实,国内的AI制药公司的融资情况明显出现断代现象。
晶泰科技已经通过港交所上市,头部公司英矽智能也走到了D轮,并且分别开启了退出之路。
国内获得融资的AI制药企业中,除开药物牧场、深势科技、剂泰医药已经走到了C轮外,绝大部分都处于天使轮到A+轮阶段,仅有1家公司获得B+轮融资,少有公司走到中后轮次。
智药局了解到,不少投资人已经减少对生物医药的关注,愿意看项目的投资人也更看重公司的药物数据、平台的新颖性,更重要的是公司估值。以往融到A轮公司不少存在估值过高的情况,难以进入下一轮。
当前AI制药公司绝大多数仍然处于早期,国内有28家公司处于种子轮及天使轮,Pre-A轮的公司为20家,24家已经融到了A轮(包括A+轮)。
写在最后
可以看到,AI+药物研发是一个不断增长、参与企业不断多元的领域,正在清晰地参与药物研发技术的新革命。
今年以来行业最大的变化是,晶泰科技的成功上市,成为以18C规则首家上市公司。
这将不仅将一定程度上激励行业的发展,也将是后续国内AI制药企业上市的重大参考。
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2024年,生物医药的投融资环境没有预想的复苏。
作为行业的观察者,我们明显体会到中美之间“AI+生命科学”的温度差。
相较于顶峰的2021年和2022年中美融资笔数基本持平,如今中国融资数量大幅下滑。
例如海外出现了AI制药超级初创Xaira Therapeutics,引发了极大的讨论度,但国内机构却兴致缺缺。
国内市场的普遍反映都是“缺钱”,由于投资人持有观望态度,不少公司也只好放缓融资节奏,开启了“PreA轮”或者“+轮”甚至“++轮”融资。
但市场的寒冬下,仍然有不少AI药企逆势拿到了市场的注资,有公司甚至市值达到10亿美元。
同时,今日上海市政府发布的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》中明确指出:支持人工智能技术赋能药物研发。
这些都释放了新的信号,AI+生物医药仍然具有想象力,这是一个前景极佳的赛道。
上半年,我们根据公开信息统计了共计18起国内AI+生命科学的投融资,最终发现:
1、临床管线:拥有扎实的临床分子数据更容易获得机构的青睐。
2、技术的稀缺性:技术平台更加独特的公司更容易获得融资,例如AI+药物递送、AI+蛋白降解药物研发、AI+大模型等。
3、合成生物学的繁荣:AI+蛋白质设计企业更容易获得融资,有AI药企转型成功拿下融资。
但另一面是,获得融资的公司绝大多数集中在天使轮以及A轮,仅有1家公司走进到了C轮。并且在不少公司中,我们都看到了国资主导的身影。
那么,这些AI制药公司都在做什么?
1、甫康药业:引入AI技术,药物上市在即
最新融资:C轮超亿元
投资方:九州通医药、绍兴市上虞杭州湾经开区控股集团等
技术平台:公司2018年引入了AI技术,结合Right-6D原则,借助AI技术平台在蛋白结构预测、先导分子优化、全面预测成药、AI预测新适应症、标志物和耐药优化、FIC预测和筛选等方面进行新药研发。
此外,公司还和AI技术公司予路乾行、深势科技等达成药物开发合作,共建AI药物发现实验室。
本次融资主要是为了旗下即将奈拉替尼仿制药赫赛佳,该药物即将获批上市,目前公司已经和复星医药达成销售合作协议。
2、双翼原创:孵化自复旦,AI+肿瘤免疫
最新融资:天使轮数千万元
创立背景:双翼原创由复旦大学生科学院侯宪玉教授创办,同时汇聚了新药开发经验的资深药企精英人士,公司已经落地苏州BioBay。
核心技术:双翼原创是一家家广谱高效肿瘤免疫治疗小分子药物,公司拥有全球领先且独具特色的全基因组靶点筛选平台,并基于AI前沿技术建立了完善的新药发现平台。
管线进展:公司两个候选药物(AOB01 和AOB02)均已完成临床前体内和体外实验,当前处于中、美、澳同步申报IND-enabling阶段,预计2024年底可获批临床。
双翼原创研发管线布局
3、黑玉科学:中科院教授创办,聚焦器官芯片平台
最新融资:PreA轮
投资方:水木梧桐、方正和生,杭州资本旗下国舜投资、泰格医药旗下泰煜投资、红杉中国
创立背景:黑玉科学由华中科技大学生命科学与技术学院教授李一伟联合创办,核心科研人员来自哈佛大学、麻省理工学院等世界顶级生物医学团队及罗氏制药等国际医药巨头。
核心技术:李一伟教授团队开发了针对类器官高通量、高均一建模的微流控类器官芯片技术,核心产品覆盖类器官智能设备、类器官芯片及试剂盒、临床检测及药物研发服务,类器官数据库及AI应用软件系统,全面打造类器官智能设备、芯片及生物医药技术商业应用平台。
黑玉科学定量微环境因子-阵列化类器官芯片技术
4、新樾生物:AI+DEL筛选研发
最新融资:A轮数千万元
投资方:和诚资本
创立背景:新樾生物科技有限公司于2021年4月成立,是广东省小分子创新中心孵化的第一家公司。公司创始人何询是深圳知名的生物医药领域专家,第八届国家药典委员会委员,曾任深圳科兴生物工程公司总经理、深圳市基因工程药物工程技术研究开发中心主任、天津未名生物医药有限公司总经理。
技术特点:公司打造了以AI+DNA编码化合物库为特色的新药发现技术,DEL3.0可运用于基于活细胞的筛选,更接近体内真实环境,具有显著优势。
成立两年多以来,公司获得的主要成就为:
1、组建了新药开发从DEL技术中心至商务市场部的全产业链团队、构建DEL+X技术平台及数十条研发管线。
2、公司研发的药物ND-003获得4个中美双报临床批件并已于2月初完成首次临床给药。
3、与上市药企达成数千万级订单合作。
5、途深智合:AI+蛋白质设计
最新融资:数百万元天使轮
投资方:诚美资本
创始背景:途深智合成立于2023年,创始人王宇光现为上海交通大学自然科学研究院副教授,公司核心团队来自霍普金斯大学、清华大学等,团队拥有人工智能算法+生物复合背景。
技术核心:公司开发的蛋白质设计平台ProteinEngine采用了大量的结构生物学数据和生物信息学数据,通过图神经网络挖掘其中的潜在模式和规律,能够完整覆盖蛋白质设计的全流程,实现蛋白质改造与从头设计。
今年6月,途深智合发布国内首个自然语言蛋白质大模型TourSynbio,能够以对话的方式实现对蛋白质文献的理解,包括蛋白质性质、功能预测和蛋白质设计等功能,现已经开源。
蛋白质设计平台ProteinEngine
对外合作:目前公司已与国内外多家头部合成生物、医药企业达成合作,在P450蛋白、香兰素催化酶、疫苗抗体等多个领域的产品改造上取得了重大进展。
6、衍因科技:打造生命科学的”飞书“
最新融资:数千万元天使轮
投资方:启明创投
创始背景:衍因科技创始人兼CEO陈泽平博士曾任太美医疗科技副总裁;联合创始人兼CTO史辉辉曾任ConvertLab研发总监。
核心平台:通过生物医药AI大模型技术,结合分子生物学工具和电子实验记录,如AI智能文献、生物医药Co-Pilot、3D蛋白结构预测,为研发人员打造生物医药AI大模型行业级应用。
据悉,衍因科技已经在高校获得一批种子用户,并且企业端已经开始产生营收。
7、天鹜科技:国内最大的AI蛋白质设计服务商
最新融资:Pre-A轮数千万元
投资方:金沙江联合资本、本草资本、晓池资本、四川交研资本
创始背景:2021年9月,核心团队主要来自于上海交通大学,创始人兼首席科学家洪亮教授在人工智能蛋白质领域深耕多年。
商业发展:短短两年多的时间里,天鹜科技成功交付了近20个蛋白质设计项目,赢得了多家行业头部客户的认可,与众多上下游企业建立了紧密的长期战略合作伙伴关系。
值得注意的是,天鹜科技此前打算成为一家AI+细胞表型筛选的药物研发公司,不过天鹜科技迅速调整业务方向,顺利拿到新一轮融资。
8、中科新生命:AI+蛋白质组学+CRO
最新融资:C轮数亿元
投资方:广发信德领投,盛石资本跟投
创始背景:中科新生命成立于2004年,总部位于上海,前身为原中国科学院上海生命科学研究院蛋白质组研究分析中心,有超过20年的科技服务与医药领域的服务经验。
核心技术:公司拥有国内首家全自建多组学技术平台,覆盖从基因组学、蛋白组学、代谢组学到单细胞组学与空间组学5大组学平台,能够提供从药物靶点筛选到临床试验的全流程CRO服务。
同时,公司已构建了AI大数据结合质谱多组学技术,布局科技服务、生物医药及大健康消费医疗CRO服务三大业务板块。
9、奕拓医药:相分离+小分子药物
最新融资:B+轮
投资方:阿斯利康中金医疗产业基金、无锡投控集团、锡创投跟投
创始背景:奕拓医药成立于2018年,创始人朱继东博士曾任诺华制药新药研发研究员、中科院“百人计划”研究员。
核心技术:奕拓医药自主开发了蛋白质液-液相分离技术平台——LLPS平台。该平台整合了AI赋能的相分离靶点发现、高通量高内涵药物筛选、和药物优化等技术环节,用于不可成药靶点的研发。
目前,全世界包括奕拓医药在内约有 5 家在相分离技术上进行新药研发的公司。
10、赛特医药:药物推进至临床II期
最新融资:A轮超亿元
投资方:泰格股权投资、骊宸投资、知中投资
核心技术:赛特医药建立以AI驱动的超大规模药物设计和药物筛选SigmaHit®技术平台,致力于肿瘤、自身免疫系统及中枢神经系统领域的药物研发。
管线进展:核心药物ST-1898目前处于临床II期,这是一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂,由SigmaHit筛选而来,目前正在进行肾癌、黑色素瘤、甲状腺癌等肿瘤的临床试验。
11、兴普泰生物:AI+CDMO+多肽
最新融资:数千万元战略融资
投资方:兴齐眼药、人福医药、弗瑞尔医药、Purple Knight Capital
创始背景:兴普泰由AI+多肽合同研究、开发和生产(CRDMO)平台公司胜普泽泰于2019年发起设立,汇集了兼具多肽研发及产业化经验的资深团队。
核心技术:兴普泰融合了全球顶尖的人工智能新药发现技术和领先的绿色多肽合成工艺,已承接多个国内外知名药企的多肽创新药CDMO业务。
业务范围:兴普泰已成功开发了10余个高附加值多肽类原料药产品,包括司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅产品,涵盖降糖减重、抗菌感染、眼科类疾病等多个多肽治疗领域。
12、标新生物:AI+分子胶药物研发
最新融资:A轮
投资方:黄埔生物医药基金、粤民投基金、南湾百澳、司南园科
创立背景:标新生物成立于2020年2月,孵化自上海科技大学免疫化学研究所,由国际欧亚科学院院士姜标和蛋白质降解专家杨小宝创办,专注于开发口服蛋白降解小分子药物。
核心技术:标新生物拥有分子胶和蛋白水解靶向嵌合体PROTAC双平台,同时用AI辅助机器模型指导药物设计,归纳和指导药物设计,并在湿实验中进一步筛选,积累了大量分子胶构效关系的专有知识。
管线进展:目前已有两条产品管线获得中美临床批准。
GT919:在中国获批用于多发性骨髓瘤系统性联合治疗
GT929 :用于复发难治的非霍奇金淋巴瘤,以推进至I/IIa期临床研究
13、莱芒生物:晶泰孵化,免疫代谢重编程+AI
最新融资:5000万元天使+轮和天使++轮
投资方:富汇创投、云帆科技投资、天图投资、晶泰科技等
成立背景:莱芒生物成立于2021年,由瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)唐力教授团队联合晶泰科技共同创立,是一家“免疫代谢重编程+人工智能”的创新药研发公司。
技术特点:公司的核心技术来自唐力教授团队的成果转化,即重新激活终末耗竭T细胞,提高肿瘤免疫治疗的响应率和疗效。布局大分子、细胞治疗以及AI超级因子三类管线产品。
管线进展:代谢增强型CD19 CAR-T,以极低的给药剂量(常规CD19 CAR-T的1%~5%),完成了20余例复发难治性白血病/淋巴瘤成人患者的入组治疗,且所有患者均获得完全缓解(CR)。
简单来说,由于莱芒生物布局CAR-T疗法,该疗法能够在获批IND前进行IIT研究,良好的临床数据表现也让公司顺利完成新一轮融资。据悉,莱芒生物正在积极推进海外BD相关事宜。
14、剂泰医药:AI+药物递送,押注RNA药物
最新融资:C轮1亿美元
投资方:中金资本领投、太平香港保险科创基金跟投
成立背景:剂泰医药于2020年成立,由美国工程院院士陈红敏以及MIT顶尖科学家赖才达博士、王文首博士共同创立,晶泰科技参与孵化该公司。
核心技术:公司以“AI+药物递送”为核心,打造了核心技术平台,AiTEM(AI驱动小分子制剂设计平台)、AiLNP(AI驱动核酸递送系统设计平台)、AiRNA(AI驱动mRNA序列设计平台)。
管线进展:目前,公司进展最快的小分子药物MTS004已经推进到临床III期,用于治疗假性延髓情绪(PBA)患者。
今年3月,剂泰医药聘请前罗氏资深科学家、信达生物副总裁徐伟博士担任首席科学家,向外界传达公司在mRNA等领域将有更多的投入。
此次顺利完成C轮融资,也让剂泰医药的市值来到了10亿美元。
15、百图生科:谋划上市,开启商业化新阶段
投资方:香港投资管理公司(港投公司)
创立背景:百图生科成立于2020年,由李彦宏牵头设立,前百度风投刘维担任联合创始人,致力于成为一家AI+生命科学大模型公司。
核心技术:百度生科生命科学大模型xTrimo,该模型基于千亿参数的生物数据训练而来,在蛋白结构预测、抗体序列生成、细胞表征等问题上都优于业界其他方法,能够用于抗体类和酶类药物设计与优化。
值得注意的是,此次百图生科获得“港版淡马锡”的港投公司的投资,被外界认为将要计划在香港上市。
这一说法也被刘维证实:公司现正讨论和制定各种关于上市或是后续资本的计划,但肯定会优先选择在香港上市。
公司动向:近期,百图生科宣布前SAP 全球副总裁邓永富先生出任公司总裁,也意味着公司进入了商业化新阶段,将全力领导xTrimo 大模型的配套解决方案和落地。
16、耀速科技:AI+类器官芯片
最新融资:近亿元天使+轮
投资方:鼎泰集团领投,正轩投资、天图投资跟投,老股东君联资本与雅亿资本
成立背景:耀速科技于2021年底成立于美国波士顿,创始人谢鑫曾在哈佛大学完成了器官芯片与工程化生命系统的博士后科研工作,还曾就职于纳斯达克上市公司TransMedics。
核心技术:耀速科技拥有全球首家将类器官芯片、高内涵三维(3D)细胞成像、计算机视觉(CV)和人工智能(AI)技术融合应用于药物发现的“3D-Wet-AI”生物科技初创公司。
对外合作:目前,耀速科技已与多家国际、国内知名制药企业、科研院所建立了战略合作或业务合作关系。据了解,耀速科技在化妆品与食品领域与国际行业巨头的合作也正在积极推进中。
17、英诺迈博:AI+蛋白质组学+器官芯片+ADC
最新融资:天使轮+轮
投资方:蒲公英创投
创始背景:英诺迈博公司创始人兼CEO郑勇博士为北京市海外高层次人才、特聘专家。联合创始人、首席科学家郑德先博士为北京协和医学院基础医学院教授,国务院特殊津贴专家。
技术平台:公司基于蛋白质组学技术及PDX/PDO等多种高临床相关度疾病模型库,建立了独具特色的药物研发决策工具平台,利用高临床相关性大数据与AI计算获得的深度生物学知识,推动自研新药管线与IVD产品的高成功率开发。
管线进展:公司目前拥有多条创新概念的临床前ADC新药管线。
18、溪砾科技:AI+靶向RNA小分子,聚焦罕见病
最新融资:3000万美元A轮
投资方:龙磐投资领投,老股东鼎晖投资、五源资本、雅亿资本、晶泰科技、CMT研究基金会
创始背景:溪砾科技成立于2021年,联合创始人兼CEO曾在罗氏基因泰克、吉利德、艾伯维等 MNC 就职,联合创始人李阳在AI 算法、生物信息学等有资深经验。
核心平台:公司的平台VoyageR结合自有的海量湿实验及真实世界数据进行机器学习模型自动化迭代,能够根据RNA靶点与化合物进行快速筛选,从而推进靶向RNA的小分子药物研发。
管线进展:从管线上来看,溪砾科技主要关注亨廷顿舞蹈病、腓骨肌萎缩症、肌萎缩侧索硬化等罕见基因疾病,不过当前没有药物进入临床阶段。
对外合作:与亚虹医药达成合作,开发基于AI+RNA技术路线开发肿瘤创新疗法。
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