阿莫西林胶囊在中国健康受试者中单中心随机开放单剂量两制剂两周期两序列交叉设计空腹和餐后生物等效性试验
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服湖南康尔佳生物医药科技有限公司研制、生产的阿莫西林胶囊(0.25 g)的药代动力学特征;以葛兰素史克公司(GSK)生产的阿莫西林胶囊(Amoxil®,250 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
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一、日程安排01嘉宾入住时间:3月27日(星期三)9:00-16:30地点:入住协议酒店(酒店相关信息见会务手册)02活动报到时间:3月28日(星期四)8:30-9:30地点:宜昌综保区办公大楼裙楼一楼03参观生物医药类企业展区时间:3月28日(星期四)地点:宜昌综保区办公大楼裙楼四楼04开幕式暨宜昌综合保税区招商推介会时间:3月28日(星期四)上午地点:宜昌综保区办公大楼裙楼四楼报告厅议程:09:30-10:50 开幕式主持人介绍参会嘉宾市领导致辞签约仪式宜昌综合保税区招商顾问聘任仪式张自然博士主题演讲中国医用碳酸钙产业联盟发起单位代表倡议演讲10:50-11:00 茶歇11:00-12:00 宜昌综合保税区招商推介会市经信局推介宜昌市生物医药产业概况宜昌高新区(自贸片区)招商推介人福药业公司、安琪纽特公司、默晨制药公司作企业推介12:00-13:00 自助餐05全国碳酸钙健康产业发展论坛时间:3月28日(星期四)下午地点:宜昌综保区办公大楼裙楼四楼报告厅议程:13:00-17:00 专家主题讲座1.《博乐市碳酸钙产业情况》博乐市武汉驻点局局长 刘宏伟2.《洞见未来、把握机遇,助推医药产业高质量发展》中国医药企业管理协会副会长 段继东教授3.《关于无参比制剂品种仿制政策分析》中国药科大学教授、博士生导师、九洲药业副总裁 尹莉芳4.《维生素与钙的复方制剂促进国人健康的立项思考》济南维瑞医药科技开发有限公司创始人 邵爱霞5.《钙制剂的临床专家共识和基础研究》武汉西莫制药有限公司创始人 黄辉6.《含钙药物制剂的研究难点及突破》广州艾格生物公司总经理 于江月7.《钙制剂的应用现状及发展趋势》南京华威医药总经理 焦培想8.《碳酸钙产业链市场分析及质量技术控制点》湖北同济富饶钙资源开发有限公司副总经理 张顺9.《医药股权/文号/技术合作供需发布》前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人 张大志06专家主题讲座&重点企业参观(两个行程同步进行)01行程一,专家主题讲座时间:3月29日(星期五)上午主题:包芯片技术国内研究进展议程:1.《包芯片技术研究进展》上海瑞泰来医药有限公司 褚襄萍博士2.《包芯片相关研制设备技术分享》山东新马制药装备有限公司 庞树浩3.《包芯片生产技术分享》福建广生堂药业股份有限公司
滕宝博士4.《行业内卷时期的化药研发立项》药物导图创始人
药圈老葛5.《项目智控新模式》德信远智能科技(南京)有限公司
黄玉新02行程二,重点企业参观时间:3月29日(星期五)上午集合地点:宜昌综保区办公大楼裙楼广场议程:08:30-11:30 参观重点企业(人福药业生物园基地、安琪酵母生物园基地、默晨制药公司及综保区C6跨境购)11:30-12:30 参观结束、自助餐07考察活动时间:3月29日(星期五)下午由默晨制药公司负责联系人:周霞 18727202155二、部分参会企业名单新兴际华医药控股有限公司汤臣倍健股份有限公司安士制药(中山)有限公司宜昌人福药业有限责任公司安琪纽特股份有限公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司山西振东制药股份有限公司杭州民生健康药业股份有限公司上海诺成药业股份有限公司默晨制药(湖北)有限公司海南普利制药股份有限公司武汉同济现代医药科技股份有限公司南京华威医药科技集团有限公司广州新济药业科技有限公司武汉西莫制药有限公司天津市汉康医药生物技术有限公司山东百诺医药股份有限公司南京汉欣医药科技有限公司山东创新药物研发有限公司济南维瑞医药科技开发有限公司湖北真奥医药科技有限公司上海药明康德新药开发有限公司北京中润普达(集团)有限公司湖南康尔佳制药股份有限公司哈药三精制药厂华润双鹤药业股份有限公司吉林万通药业集团有限公司海南赛立克药业有限公司昆明邦宇制药有限公司广州白云山光华制药股份有限公司重庆海默尼制药有限公司海南金泰药业有限公司盖天力医药控股集团制药股份有限公司修正药业集团陕西步长制药有限公司哈尔滨儿童制药海南制药厂有限公司山东孔圣堂制药有限公司河北天成药业股份有限公司山东达因海洋生物制药股份有限公司四川美大康华康药业有限公司山东孔圣堂制药有限公司成都倍特药业股份有限公司昆明源瑞制药有限公司新华制药股份有限公司吉林省德商药业股份有限公司青岛华仁太医药业有限公司浙江康恩贝制药股份有限公司上海碳酸钙厂有限公司哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司苏州华葆药业有限公司上海强生制药有限公司江苏福邦药业有限公司汕头金石制药总厂齐鲁制药(海南)有限公司海南赛立克药业有限公司扬州中宝制药有限公司浙江康恩贝制药股份有限公司成都地奥集团天府药业股份有限公司江苏万高药业股份有限公司山西千汇药业有限公司山东威高药业有限公司南通久和药业有限公司新疆特丰药业股份有限公司上海罗氏制药有限公司南京臣功制药有限公司参展企业及展位号A01、江苏开元医药有限公司A02、广州艾格生物科技有限公司A03、上海瀚合瑞医药科技有限公司A04、浙江和泽医药科技股份有限公司A05、汉康医药集团A06、北京星昊医药股份有限公司A07、山东齐都药业有限公司A08、山东百诺医药股份有限公司A09、北京阳光诺和药物研究股份有限公司A10、海南普利制药股份有限公司A11、三峡医学检验实验室(湖北)有限公司A12、南京康川济医药科技有限公司A13、山东诚创蓝海医药科技有限公司A14、济南维瑞医药科技开发有限公司A15、广州新济药业科技有限公司A16、南京乐韬生物科技有限公司B01、山东诺明康药物研究院有限公司B02、中睿医药商学院B03、河北智恒医药科技股份有限公司B04、北京民康百草医药科技有限公司B05、药渡经纬信息科技(北京)有限公司B06、科思致药B07、南京菲力康医药科技有限公司B08、上海瑞泰来医药有限公司B09、前途汇医药科技(北京)有限公司三、会议咨询方式张大志:156 1193 2168(微信同号)陶佳莉:153 2760 6322(微信同号)中国(湖北)自由贸易试验区宜昌片区管委会四、宜昌打卡景点推荐1)清江画廊;2)三峡人家;3)三峡大坝;4)车溪民俗风景区;5)屈原故里;6)三峡大瀑布...
转自:企业公告 整理:Jasmine7月21日,华人健康公告,拟收购江苏神华药业有限公司100%股权,收购价格3.47亿元的进展情况。 江苏神华今年4个月净利润1,240万元江苏神华主要从事真菌生物发酵制品的研发、制造与销售,为中国最早的真菌药物、黄原胶生产基地,产品广泛应用于消化系统、心脑血管系统、免疫力调节系统等疾病治疗领域以及抗氧化,美容养生、运动营养等健康领域。目前拥有药品制剂批文43个、原料药批文9个、药用辅料登记号1个、保健品号6个。虫草发酵菌粉、BCAA(支链氨基酸)等多个产品获评江苏省高新技术产品,“神华维康”商标被认定为“江苏省著名商标”。 公告显示江苏神华2022年营业收入为2.13亿元,2023年1-4月份江苏神华的营业收入为6,557万元,净利润仅为1,240万元。 医药流通向医药工业领域延伸华人健康公告,拟收购江苏神华药业有限公司100%股权,收购价格3.47亿元。 公告显示,华人健康主要从事医药零售、代理及终端集采业务,专业服务于终端零售药房,拥有丰富的销售渠道资源。华人健康表示,通过本次交易,公司将涉足市场规模庞大、发展前景广阔的医药制造业,快速切入优质赛道,
在专注于零售终端产业的同时,提升公司的整体持续盈利能力和未来发展潜力。华人健康由医药流通向医药工业领域延伸并非第一个。多家流通企业布局医药生产领域达嘉维康:2022年12月22日,达嘉维康发布公告称,拟收购湖南天济草堂85.7143%股份,加速医药生产领域布局。天济草堂于主要从事中成药的研发、制造与销售,主要产品分为清热解毒类、心脑血管类、泌尿类等中成药系列,中药产品线涵盖丸剂(水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、片剂三大剂型的二十个中药品种,拥有中成药药品注册批件20个,有13个产品进入国家医保目录,在中药制造行业有一定影响力的企业。 2022年6月9日,达嘉维康宣布出资1.67亿元,占股68%与康尔佳股份、康尔佳生物和东方丽君联合设立达嘉维康生物制药公司,继续向上游延伸,扩大医药产业链,形成生产、分销和终端全覆盖的医药布局。 江苏大参林医药:2022年3月,江苏大参林医药供应链有限公司的医护医疗以及中药饮片生产项目开工。4月,益丰投资设立的恒修堂药业(中药饮片产业项目)正式投产。
转自:搜药(有删减)刚刚,达嘉维康宣布,收购一家制药企业! 01药店收购药厂 11月16日下午,上市药店达嘉维康发布公告称,近日与湖南天济草堂制药股份有限公司(简称“天济草堂”)股东翁小涛、向忠友在长沙岳麓区签署了《股份收购意向框架协议》,公司拟通过自有或自筹资金方式收购天济草堂85.7143%股份,成为天济草堂的控股股东。 据公告,天济草堂于2017年3月10日在全国中小企业股份转让系统挂牌,目前为创新层挂牌企业,主要从事中成药的研发、制造与销售,主要产品分为清热解毒类、心脑血管类、泌尿类等中成药系列,中药产品线涵盖丸剂(水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、片剂三大剂型的二十个中药品种,拥有中成药药品注册批件20个,有13个产品进入国家医保目录,在中药制造行业有一定影响力的企业。 标的公司技术研发团队拥有较为丰富的药物研发经验和药品制备经验,自2012年连续被授予高新技术企业称号,是“复方石韦胶囊”、“风湿定胶囊”等十余个药品质量标准的起草单位,获得多项自主知识产权。 在本次交易中,买方拟受让卖方持有的标的公司合计6000万股股份,占标的公司总股本的85.7143%,将成为标的公司的控股股东。目前,本次交易尚处于筹划阶段,最终的交易对方及收购标的公司的股份比例、交易价格等需各方进一步协商确定。根据本意向协议的约定,公司将委派中介机构对标的资产开展尽职调查、审计、评估等工作。、02向上游延伸,扩大医药产业链 对于本次交易目的,达嘉维康表示,本次交易将进一步拓展产业链的上游,在公司已具备药品批发零售、专科医院的基础上,拥有独立研发和生产药品的能力,充分发挥公司现有业务优势与标的公司资产业务协同效应,逐步形成上下联动的规模化医药产业业务体系。 事实上,这并非达嘉维康第一次向产业链上游扩展,并购药厂。 6月9日,达嘉维康宣布出资1.67亿元,占股68%与康尔佳股份、康尔佳生物和东方丽君联合设立达嘉维康生物制药公司,继续向上游延伸,扩大医药产业链,形成生产、分销和终端全覆盖的医药布局。 达嘉维康在投资者互动平台称,本次交易完成后,达嘉维康将具备中成药、中药饮片、西药、医疗器械等方面的研发和生产能力,为上市公司后续在医药工业领域的进一步发展奠定基础。 达嘉维康2022三季报显示,公司主营收入22.4亿元,同比上升18.59%;归母净利润5287.45万元,同比上升5.27%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入8.44亿元,同比上升33.12%;单季度归母净利润1466.36万元,同比下降2.81%;单季度扣非净利润1406.57万元,同比上升4.78%。
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