Kailian Medical Technology Shanghai Co., Ltd.

1. 抢滩新型降脂药物赛道，阿斯利康与这家中国药企达成近20亿美元授权协议 阿斯利康与石药集团达成近20亿美元协议，合作开发临床前小分子脂蛋白(a)抑制剂YS2302018，以加强心血管药物管线。该药物有望降低“坏胆固醇”，成为控制心血管风险的新疗法。 2. 近三个月先后达成3笔交易，诺和诺德斥重资布局的基因编辑领域会掀起怎样的风浪？ 诺和诺德近期在基因编辑领域达成三笔交易，总金额高达数亿美元，合作开发针对多种疾病的基因疗法和RNA编辑药物，显示该公司在基因编辑领域的重磅布局。基因编辑技术通过定点修饰DNA序列治疗疾病，其工具经历ZFNs、TALENs、CRISPR技术的迭代发展，识别与剪切效率是治疗效果关键。 3. 赛诺菲慢阻肺靶向创新药在国内获批，早于欧美速度 赛诺菲新药达必妥在国内获批用于治疗慢阻肺病，早于欧美。该药基于两项III期临床试验数据，可降低急性加重，改善肺功能。此外，国家推出政策加强慢阻肺病防治，纳入基本公卫项目。 4. 30.8亿，石药拿下双抗ADC 石药集团与康宁杰瑞合作，以30.8亿元开发双抗ADC药物JSKN003，用于治疗肿瘤。双抗药物具有低毒性、多靶点治疗及成本效益高等优势，革命性意义再次得到升华。 5. 国内首个！凯联医疗触摸式胰岛素泵获批 凯联医疗自主研发的触摸式胰岛素泵获NMPA批准，打破海外垄断，输注精度达新标准，与英佰达合作推广，助力提升国内胰岛素泵市场渗透率。 6. 修实生物获近亿元投资，加速多肽生物合成特色技术平台多元化商业应用 2024年10月8日，修实生物医药（南通）有限公司宣布已完成近亿元Pre-A轮融资。本轮融资由创景资本领投，华泰紫金、金雨茂物和小饭桌创投跟投。本轮融资资金将主要用于持续加码公司独有的创新型多肽生物合成技术平台建设和多样化管线研发，完成并扩大合规化多肽药物产线建设，以及加速公司优势技术和产品在国内外商业化落地的步伐。本轮融资由歌路资本担任独家财务顾问，领路资本提供支持。 本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

药械追踪 No.1 / 强生公布西达基奥仑赛用于二线多发性骨髓瘤试验最新长期OS数据 强生（NYSE：JNJ）近日公布了CARVYKTI（西达基奥仑赛，cilta-cel）III期研究 CARTITUDE-4 最新的长期资料。 该研究结果表明，在既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中，单次输注CARVYKTI可显著延长总生存期（OS）。与标准疗法（泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（Dara-Pd））相比，死亡风险降低了 45%。 与标准疗法相比，CARVYKTI是目前首个且唯一能改善对来那度胺耐药的二线多发性骨髓瘤患者的总生存期的细胞疗法。这些结果已于巴西里约热内卢 举行的 2024 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上作口头报告（摘要编号#OA-65）。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 国内首个全触摸屏操作的胰岛素泵在华获批 近日，凯联医疗宣布，其自主研发的触摸式胰岛素泵已获得NMPA批准。该产品是国内首个应用全触摸屏操作的胰岛素泵，打破了海外品牌对触摸式胰岛素泵的垄断，输注精度达到了0.01U/小时，是胰岛素输注系统控制的新标准。 根据相关数据统计，到2030年，全球胰岛素泵市场规模将增长至207亿美元，2020-2030年复合增长率为14%。其中，美国和欧洲胰岛素泵的市场渗透率分别达到了20%和15%。产品价格是制约市场渗透率的主要原因之一，美国、欧盟等地胰岛素泵市场渗透率较高的主要原因便是其将胰岛素泵纳入了医保报销范围。而胰岛素泵在我国的市场渗透率仅0.6%左右。 此次获批的触摸式胰岛素泵摒弃了机械按键的操作方式和常见胰岛素泵产品多达5级的菜单设计，引入触摸交互方式并优化了UI设计使得操作设置更加简单直观。并且，该产品还应用了指纹解锁，从而确保了使用的安全性。在保证产品优异性能的基础上，凯联医疗触摸式胰岛素泵产品的价格与现有市场主流产品价格相当。 凯联医疗已与英佰达就该款产品在中国内陆的客户推广达成了独家合作。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 企业动态 No.1 / 逾30亿元！津曼特获康宁杰瑞自研HER2 ADC中国权益 2024年9月30日，康宁杰瑞（9966.HK）宣布，全资子公司江苏康宁杰瑞与石药集团（1093.HK）全资子公司津曼特生物科技达成授权许可协议。 根据协议条款，津曼特生物科技将获得在中国内地（不含港澳台）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应证的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应证在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。 JSKN003是利用康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。 根据协议，康宁杰瑞将有权收取最高共计30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款，其中包括首付款4亿元人民币，多项注册临床研究的首例患者入组相关的开发里程碑付款3亿元人民币，以及根据监管审批进展收取的监管里程碑付款和销售里程碑付款。此外，康宁杰瑞还有权根据JSKN003的产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 拜耳全球生命科学共创平台Co.Lab在沪成立 2024年9月26日，德国拜耳宣布， 拜耳Co.Lab中国在浦东新区正式揭幕。在此之前，拜耳Co. Lab已在美国、日本、德国等全球多个创新热点进行了战略性布局。此次是继拜耳在北京布局首个创新中心——拜耳·亦庄开放创新中心后，拜耳Co.Lab共创平台在中国的首次落地。 拜耳Co.Lab中国将赋能8至10家初创企业，重点关注细胞和基因疗法、肿瘤以及新技术平台等前沿创新领域。与其他一些提供这些福利的孵化器不同，这些福利是不附带任何条件的：公司在获得拜耳内部资源的同时保持独立。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻

近日，国内本土企业在糖尿病治疗赛道取得了又一突破——凯联医疗科技（上海）有限公司（下文简称凯联医疗）宣布，其自主研发的触摸式胰岛素泵已获得NMPA批准。 该产品是国内首个应用全触摸屏操作的胰岛素泵，打破了海外品牌对触摸式胰岛素泵的垄断，输注精度达到了0.01U/小时，是胰岛素输注系统控制的新标准。目前，凯联医疗已与有百年历史的知名上市企业——英佰达就该款产品在中国内陆的客户推广达成了独家合作。 “与凯联医疗战略合作的开启，是为了更好地服务中国超过1.4亿的糖尿病患者，尤其是满足糖尿病并发症患者的多元化需求，包含在中晚期糖尿病管理周期中，提供更多的治疗方案。”英佰达全球副总裁黄雪梅表示。 胰岛素不仅是一型糖尿病的主要治疗方式，新诊断的二型糖尿病患者、围手术期的高血糖患者以及妊娠糖尿病患者也可在短期胰岛素泵强化治疗中获益。而在胰岛素笔、胰岛素注射器等数种给药方式中，胰岛素泵由于能更好地帮助患者保持全天血糖稳定而备受关注，不仅美敦力、Insult、Tandem倾情押注，一众国产厂商也穷追猛打，寻求突破。 与此同时，全球胰岛素泵市场也迎来了快速增长。据灼识咨询及IDF，到2030年，全球胰岛素泵市场规模将增长至207亿美元，2020-2030年复合增长率为14%。其中，美国和欧洲胰岛素泵的市场渗透率分别达到了20%和15%。 然而，当我们将目光聚焦在国内市场时，却发现了一个惊人的反差——胰岛素泵在我国的市场渗透率，仅为0.6%左右。 是什么原因“造就”了这0.6%的市场渗透率？其间蕴藏了哪些发力点？借由此次凯联医疗触摸式胰岛素泵获批之际，我们访谈了凯联医疗创始人、CEO黄孝民以及凯联医疗联合创始人兼COO李音，以期获得答案。 历时3年开发应用全触摸屏，让胰岛素泵操作更简便 在李音看来，国内胰岛素泵市场渗透率低除了价格因素外的首要原因在于“操作复杂”。 作为一款在国际上已临床应用了40余年，在国内市场也已临床应用了20余年的产品，胰岛素泵在我国医生和患者群体中已有普遍认知。但由于目前胰岛素泵多为按键式操作，相对繁琐的操作方式在一定程度上限制了胰岛素泵的市场推广尤其是基层市场的推广。 因此，凯联医疗创始团队开始思考——能不能让胰岛素泵的操作更简便，从而助推胰岛素泵市场渗透率的提升。 最初的灵感来自一个颠覆手机行业的案例。凯联医疗创始人兼CEO黄孝民告诉动脉网，2007年，初代iphone的发布宣告了手机新时代的到来。一个非常重要的原因便是其采用了触摸的交互方式。心理学研究表明，触摸是人类最容易感知的方式，当它被用作人机交互方式时，能带来非常便捷易学的体验并能满足广泛的应用需求。 此外，某国外品牌所推出的触摸式胰岛素泵的成功，也给予了凯联医疗发力触摸式胰岛素泵的信心。因此，在历时3年的努力后，凯联医疗成功推出了国内首款全触屏胰岛素泵。 该产品摒弃了机械按键的操作方式和常见胰岛素泵产品多达5级的菜单设计，引入触摸交互方式并优化了UI设计使得操作设置更加简单直观。并且，该产品还应用了指纹解锁，从而确保了使用的安全性。换言之，从孩童到老者，只要使用者会使用智能手机微信功能，即可轻松使用该胰岛素泵产品。 而为了使患者能够更轻松地使用胰岛素泵，凯联医疗所下的“功夫”还远不止于此。动脉网了解到，省去了机械按键的凯联医疗触摸式胰岛素泵产品体型更小，重量更轻，仅60g。“你知道牛仔裤的怀表小口袋吗？这个经常被忽略的小口袋，就能放下一个我们的触摸式胰岛素泵。”采访中，李音向动脉网透露道。 更小的体型、更轻的重量，乃至更简便的操作方式，都是为了能让患者随时随地轻松使用胰岛素泵。这样小巧便携又操作简便的胰岛素泵产品，既能提升患者依从性，也能降低患者使用门槛，从而助推产品渗透率的提升。 此外，值得一提的是，作为一种微量药物输注设备，凯联医疗的触摸式胰岛素泵的输注最小基础率达到了0.01U/小时。一方面反映出凯联医疗的精准输注技术已位于行业前列；另一方面，则同样有助于市场渗透率的提升。因为，借助更精准的输注工具，有助于精细化临床适应症并将胰岛素治疗拓展至更广泛的人群，例如儿童群体。 不仅如此，还需注意的是，产品价格仍旧是制约市场渗透率的主要原因之一。美国、欧盟等地胰岛素泵市场渗透率较高的主要原因便是其将胰岛素泵纳入了医保报销范围。对此，在访谈中，李音向动脉网透露道，在保证产品优异性能的基础上，凯联医疗触摸式胰岛素泵产品的价格与现有市场主流产品价格相当。 携手CGM厂商搭建慢病智能化管理生态，积极寻求欧盟、东南亚合作机会 糖尿病数智化管理已是行业公认的发展趋势。而凯联医疗自成立以来便一直致力于构建糖尿病智能化管理生态系统。 于产品层面而言，以凯联医疗此次获批的触摸式胰岛素泵产品为例，该产品采用了新的蓝牙通讯技术，从而能够实现设备数据更好的传输与管理，再配合凯联医疗已自主开发了十年的云数据管理技术，便能够实现糖尿病的数智化管理。 据黄孝民介绍，基于凯联医疗的云数据管理技术，凯联医疗已然构建起了一套基于云服务的软件管理平台和移动端APP。通过该平台和APP，患者及其家属、医生能够及时掌握胰岛素泵使用情况，凯联医疗客户人员也能及时了解使用情况并给予相应维护指导。 并且，通过该平台，凯联医疗还能实现与不同CGM厂商的合作，双方共建集血糖监测、输注为一体的糖尿病数智化管理系统。而在访谈中，凯联医疗创始人兼CEO黄孝民也透露道，目前凯联医疗已与部分CGM厂商达成合作，共同开发“人工胰腺”产品，助推糖尿病管理更加数字化、智能化。 此外，凯联医疗也在积极拓展海外市场，欧盟、东南亚部分国家将成为其出海的首要目的地，并已与相关合作方签署了战略合作协议。“慢病管理智能化、海外市场拓展，一定是行业未来的主要发展趋势。对此，我们将在积极开发下一代胰岛素泵技术并寻求海外市场合作渠道。”黄孝民总结道，“而刚刚获批的触摸式胰岛素泵产品，便是我们敲开糖尿病智能化管理市场和海外市场的‘敲门砖’。” 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台