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目前我国高值医用耗材产品基本满足国内市场需求,但仍面临产品档次与质量尚需获得国际市场深度认可,产品结构尚需从低附加值向中、高附加值转变,制造模式也需要从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变的多重挑战。
本期活动由国科恒兴、动脉网、动脉严选主办,BioBAY、百拓(金鸡湖工匠学院生物医药行业分院)特别支持。届时将诚邀行业专家围绕医用高值耗材企业数字化创新和医疗行业出海发展的新方向等主题进行分享交流。
活动时间
2024年8月28日(周三)
13:30-17:30
活动地址
苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园B6栋2楼
百拓众创空间培训室
活动议程
时 间
主 题13:30-14:00签到14:00-14:05主持人开场14:05-14:10主办方致辞
14:10-14:30产业链生态是应对内外部压力的根本出路(产业端)14:30-14:50通过数字化手段帮助高值医疗器械企业降本增效14:50-15:40后集采时代:医用高值耗材行业的创新与转型15:40-15:50茶 歇15:50-16:10泛血管介入机器人的临床价值及研究进展16:10-16:30大圣归来 泛血管介入筋斗云翻向何方?16:30-17:20跨界对话:神经介入行业的“变”与“不变”17:20-17:30活动结束+自由交流
*具体议程以当天实际为准
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▌文章来源:BioTOP
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据蛋壳研究院不完全统计,在融资高峰期的2021年至2022年5月,心血管行业共发生38起融资,总融资额高达百亿元。期间,二尖瓣、三尖瓣、电生理、人工心脏、血管介入手术机器人等细分赛道轮番登场,争当最火爆的赛道。两年过去,心血管器械赛道发展的怎么样了?各细分市场有什么样的变化?市场上又出现了哪些创新医疗器械?相关企业又有何进展?站在创新最前沿,商业化却折戟?作为曾经的“当红炸子鸡”,瓣膜介入市场吸引了大量资金后,国内相关企业加码布局了主动脉、肺动脉、二尖瓣、三尖瓣等几乎所有瓣膜器械品类,并从模仿走向了原始创新。在心脏瓣膜市场,许多企业从材料方面寻找创新突破点。例如,以心医疗自主研发出了全球首个聚合物瓣膜Polymer TAVR,且该产品已在上海复旦大学附属中山医院完成全球首例临床植入。相较于以热解碳为材料制作的机械瓣膜和以生物组织为材料制作的生物瓣膜,聚合物瓣膜基于材料学的突破,融合机械瓣及生物瓣的双重优势,不仅使用寿命长,还具有极好的血液相容性,使患者无需长期服用抗凝药。据悉,心岭迈德、心锐医疗等创新企业也在布局研发高分子瓣膜。除了材料上的突破,国内企业也在结构方面进行心脏瓣膜的创新。例如,近期获得FDA突破性设备认定的经导管二尖瓣置换术设备AltaValve,就是结构创新的代表。该产品由心通医疗的联营公司4C Medical研发,适用于治疗二尖瓣反流。据悉,AltaValve采用环上瓣装置和心房固定设计,用于规避临床面临的锚定困难问题。同时,该设备通过创新的回收系统可在完全释放后实现回收功能,使术者在术中实现更精准的定位及释放。此外,AltaValve设计了三种不同瓣膜尺寸,满足不同瓣环直径的患者使用。捍宇医疗、德晋医疗也在二尖瓣市场分别推出经导管二尖瓣夹系统,且两者的产品均于2023年以创新医疗器械身份获批上市。其中,捍宇医疗的二尖瓣夹系统采用了闭合环设计,夹臂之间不易分开,保证夹合稳固;其二尖瓣夹捕获范围较大,利于操作;经心尖手术方式,手术入路短,定位直接。德晋医疗的经导管二尖瓣夹系统则设计了可延展中央封堵网搭配钳臂无级自锁,机械夹合,保证稳定的瓣叶捕获,降低瓣叶张力,减少对瓣叶的损伤,降低中心残余反流,减少术后跨瓣压差。产品创新之外,国内瓣膜企业也在加速瓣膜产品的商业化。截至目前,国内已有多款介入瓣膜产品获批,其中二尖瓣介入产品已有2款上市。同时,相关企业已启动获批产品的商业化,且启明医疗、心通医疗、健世科技、杰成医疗等企业均已加速瓣膜产品在海外市场的应用。例如,今年以来,启明医疗的经导管人工肺动脉瓣膜置换系统VenusP-Valve已在加拿大、澳大利亚、以色列、新加坡等国家相继获批上市,加速其全球化战略。截止目前,该产品的全球销售量总计超1000例,覆盖百余家海外中心。不止是肺动脉瓣膜,启明医疗的其他瓣膜产品也在全球市场销售应用,抢占传统海外巨头的市场。再如,心通医疗自主研发的第二代TAVR产品VitaFlow Liberty已进入阿根廷、哥伦比亚、巴西、泰国、俄罗斯、印度尼西亚和沙特阿拉伯的近100家核心医院,且其VitaFlow系列产品已在全球范围内累计完成超1万例临床应用。可惜的是,国内瓣膜企业的商业化成果却不尽如人意。根据各上市企业的2023年财报,启明医疗2023年营收4.91亿元,同比增长21%,税前亏损7.35亿元;心通医疗2023年营收3.36亿元,同比增长33.9%,税前亏损为4.64亿元;沛嘉医疗2023年营收4.41亿元,同比增长75.9%,税前亏损3.91亿元;健世科技2023年归母净亏损3.72亿元……仅计算上市企业,瓣膜领域企业在2023年亏损就达到19.62亿元,接近20亿。一年亏损近20亿,瓣膜企业缺的不只是时间产品陆续获批、加码商业化的瓣膜企业,为何还在亏损?一方面,瓣膜企业仍在斥巨资投入研发。如2023年,启明医疗的研发成本为5.24亿元,心通医疗的研发成本为2.37亿元,健世科技的研发开支为2.88亿元,沛嘉医疗瓣膜业务板块的研发开支为2.4亿元。另一方面,瓣膜介入的渗透率还处于较低水平,需等待时间发酵。在近期举办的2024第八届VBEF未来医疗生态展会·心血管创新论坛上,以心医疗首席科学家钟伟提到:“2023年我国主动脉瓣介入置换手术数量大约为13000例-15000例左右,今后仍然会快速发展,预计2030年可能达到10万例,甚至更高。”事实上,产业发展不是玩游戏,不能点点鼠标就实现快速应用,投资界、市场需要给瓣膜企业更多的时间。以美国为例,2002年,全球首例TAVR成功实施,但直到2019年,美国TAVR手术量才终于超过外科主动脉瓣置换手术(SAVR)。这一历程用了17年。在中国,相信TAVR手术量超越SAVR用不了17年。2010年,国内首例TAVR手术成功实施。此后,瓣膜介入手术经过几年的医生培训、学术推广,在2018年实现开展1300例TAVR手术,并在2021年成功开展7319例。根据复旦大学附属中山医院潘文志教授公布的《2023年中国心脏瓣膜病介入治疗数据》,2023年前十个月,TAVR手术量已开展1.16万例。手术量持续大增的背后,是瓣膜中心的快速建设与大量国产创新瓣膜器械的支持。2019年,心脏瓣膜病介入中心(简称“瓣膜中心”)在国家放射与治疗临床医学研究中心指导下发起建设。瓣膜中心致力于推动心脏瓣膜病介入治疗的体系化和规范化发展。截至目前,全国已有309 家注册单位,覆盖26 个省份。另外,潘文志教授认为:“TAVR器械的迭代也促进了国内TAVR手术量的增长。”从机械瓣到生物瓣,再到高分子瓣膜,从传统瓣膜到可回收瓣膜,瓣膜器械一直在更新迭代。同时,现阶段,主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及肺动脉瓣等疾病领域,均有具备独特临床优势的国产自研瓣膜器械问世,为临床诊疗的发展提供坚实的技术支撑。业内企业的推广、适应症人群的拓展,均对瓣膜介入渗透率的增长做出了重要贡献。虽然有的瓣膜企业在持续亏损,但瓣膜市场的基本盘与基本逻辑仍是积极向好的。从渗透率上看,我国约有2500万例瓣膜性心脏病患者,其中150万为重度主动脉瓣狭窄患者。TAVR渗透率还有极大地提升空间。在2024第八届VBEF未来医疗生态展会上,蛋壳研究院院长姜天骄表示:“希腊的人均GDP为2万美金,其每百万人TAVR植入量有50多例。目前,中国每百万人TAVR植入量仅有9例。中国到2035年要达到中等发达国家收入水平,即人均GDP达到2.3-2.5万美金。因此,中国TAVR若做到希腊当前的渗透率,就有5倍的成长空间;若做到日本当前的渗透率,则有10倍的增长;若达到美国当前的渗透率,则还有30倍的增长空间。”基于这一基本逻辑,我们认为瓣膜介入市场未来可期,而站在创新最前沿的国产瓣膜企业们将在未来的全球瓣膜器械制造巨头中占有一席之地。需要补充的是,双向奔赴,才有美好未来。投资者给予瓣膜企业资金支持及发展时间,但瓣膜企业也需要给予投资者信心。目前,瓣膜领域上市企业,启明医疗、沛嘉医疗先后公告停牌。启明医疗停牌的原因是内部管理问题,公司曾向两名高管提供巨额贷款且及时信披;沛嘉医疗停牌的原因是“公司正在与审计师讨论金融资产的估值,且仍待若干资料及支持文件”。因此,瓣膜企业除了加强产品创新,也需注重企业管理。未来,随着市场渗透率的提升,国内瓣膜企业将迎来快速发展。但抓住机遇的,可能是上市企业,也可能是现阶段默默补齐短板的创新企业。心血管器械仍在坚持创新,市场担心商业化在融资高峰期,吸金的不止是瓣膜介入器械,还有其他细分领域。例如,心脏电生理领域就凭借新兴的脉冲电场技术(PFA)吸引了一大批投资者,先后有十余家入局的企业完成融资。PFA被认为是下一代消融技术。据悉,PFA具有组织选择性和非热效应,可在杀伤病变组织的同时确保不损伤周围正常组织。此外,PFA系统还具有消融效率高、操作简单、安全性高等优势。如今,锦江电子、德诺电生理等创新企业的PFA系统已获批上市。其中,锦江电子的PFA系统LEAD-PFA于2024年5月在“中国医疗器械创新之路”高峰论坛上进行产品品鉴,并登上了比邻星创投发布的《中国医疗器械2024探星创新榜》。值得一提的是,睿笛生物基于脉冲电场技术推出的陡脉冲消融系统(纳秒脉冲消融系统)于2024年2月获得美国FDA“突破性医疗器械”认定,成为国内首个获此认定的脉冲电场消融产品。道禾长期投资合伙人周灏评价道:“锦江电子的LEAD-PFA作为第一个上市的国产PFA,产品和技术均具有竞争力。但是,其后续如何开展学术推广,如何做长时间的临床验证,同样十分重要。”RDN也是市场关注的重磅细分赛道。2023年,美敦力历经23年辛苦,终于使其经皮去肾交感神经术(RDN)产品获得FDA批准。在大洋彼岸,魅丽纬叶推出的Netrod网篮状六电极RDN系统于2021年获得FDA授予的“突破性设备”认定。据介绍,魅丽纬叶自主研发的Netrod网篮状六电极RDN系统采用了网篮状结构使导管顺应性更强、血管中贴壁性能更优异,并设计出360度螺旋排布的六电极使系统实现更高效的消融治疗。临床数据显示,该产品的达标率达60%,诊室血压下降率达25%,动态血压下降率达12%。泰康资产董事总经理、战略股权投资部负责人徐军表示:“魅丽纬叶的技术确实很领先,在临床数据上也远远高于海外巨头。但是,其未来面临的问题也是一样:创新产品的商业化需要用数据来证明。同时,该产品的临床效果,也需要企业用长期、广泛的临床数据来证明。”上海生物医药产业股权投资基金合伙人梁卫彬也表示:“魅丽纬叶的RDN系统作为创新疗法,在商业化方面存在挑战。不过,由于美敦力的RDN产品已在国内获批,相信魅丽纬叶将可与美敦力共同推动RDN的应用。”若没有跨国巨头企业在前面蹚路,国内企业就需要作为主力推动创新产品和创新术式,这明显更具挑战性。除了瓣膜介入、心脏电生理、RDN外,血管介入手术机器人、血管腔内影像、人工智能等赛道也充满了创新。例如,唯迈医疗立足介入机器人存在个体精度差异、手术效率等痛点,提出了以介入手术机器人为“手”、DSA为“眼”、AI决策平台为“脑”的“眼手脑”协同解决方案。“计算医学的兴起,能够助力心血管医疗器械研发。如MathWorks与奥克兰大学合作,提供可通过数学模型仿真心脏跳动过程中,完整电生理模型,从而可帮助心血管企业,实现医疗器械的早期设计验证和评估。而不必等到动物实验和临床试验,才能进行代价高昂、耗时费力的验证与迭代优化。“虽然行业创新一直在持续,但市场与投资人们基于当前的市场环境,开始更关注企业的商业化问题。有投资人表示,有些创新医疗器械在学术推广时评价出色,临床效果也极为优异,但在临床上却难以推广普及。这是因为产品获批之后,还有物价、挂网、集采、医保等难关,且关关难过。以物价为例,国科恒泰战略合作与投资部负责人王泽玮表示:“创新器械的商业化,大概要花10年才能把全国每个省的物价都做下来。此前,一位研发出国际首创产品的创始人,用了10年才做了5个省的物价。”不止是创新企业,跨国器械巨头也会遇到商业化难题。例如,雅培、波科花了十几年时间和数亿元美金推广可降解支架,但其产品仍然是黯然离场。君联资本董事总经理周瑔提醒创业者:“希望所有医疗器械企业在创新的过程中提前关注国内商业化的体系和它的边界条件,因为这会非常大地影响创新项目的投入产出比和转化周期。”时移世易,因地制宜。现阶段,没有更多资金涌入市场后,心血管创新器械企业需调整发展战略,以商业化为重中之重,通过健康的现金流确保企业稳步发展。*封面图片来源:神笔pro近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
创新,是推动行业持续发展的核心动力,也是医疗企业保持竞争力的关键要素。今年,创新的重要性再度被提到一个崭新的高度。在中央经济工作会议部署的2024年九项重点任务中,“以科技创新引领现代化产业体系建设”被放在首位,成为高质量发展的逻辑起点。身处这样一个创新时代,中国的创新企业们无异于站上了转型升级的十字路口。无论是新产品、新战略、新临床、新思想,还是新标准都需要重新建立。在这个结构性改变的过程中,医疗创新者们究竟应如何在保证企业运营与生存的前提下,释放出创新力量?5月8日,比邻星创投聚焦医疗器械创新转型关键,发挥关键力量,于北京北人亦创国际会展中心举办“中国医疗器械创新之路”高峰论坛,与投资机构、产业公司以及临床医生们一同品鉴国产重大创新器械产品,挖掘产品创新研发背后的故事。同时,结合多方视角回顾并展望医疗器械创新之路,探讨器械创新过程中,创新验证、研发、注册、临床试验、商业化,以及资源整合和退出等关键环节在内的高效路径。值得一提的是,本次高峰论坛集众多专业人士之力,评选出了近3年来涌现出的49个国产重大创新器械产品或平台。以此为基础,比邻星创投发布《中国医疗器械2024探星创新榜》,勾勒出未来医疗器械发展图景。据悉,该榜单中相当部分产品为全球首创,80%以上产品已进入临床试验,部分已经获证进入商业化阶段。从国产替代到行业首个,深入剖析近20项医疗器械产品创新关键“在医疗器械领域,跨学科技术和临床实践的融合正不断加速。大量创新产品的涌现,推动一些重要疾病的治疗发生突破性的改变。新时代背景下,器械人及投资人如何将全球技术创新迅速转化为疾病治疗的实际应用,成为一项具有深远意义的历史任务。身处医疗器械创新转型升级的关键节点,倾听产品研发和产业化背后的故事,集结各方经验与力量,深入评估创新产品,从优秀的产品中汲取经验,对于推动行业进步至关重要。”比邻星创投创始人、管理合伙人孙晓路谈到。由此,三场极具意义的产品品鉴会开始进行。这三场产品品鉴会由比邻星创投管理合伙人李喆主持,近20项医疗器械产品创新要点于此中揭秘,并有来自产业界、投资界,以及临床的专家进行深入分析与点评。● 产品品鉴会一在首场产品品鉴会上,康沣生物、生命盾医疗、核心医疗、唯强医疗、魅丽纬叶、健适医疗,以及睿笛生物7家企业,分别分享了他们在产品研发实践一线的突破和探索。产品品鉴会一产品信息围绕以上产品,中国医学科学院阜外医院血管外科主任医师欧阳晨曦、美敦力中国基金管理合伙人王靖华、泰康资产董事总经理/战略股权投资部负责人徐军、上海生物医药产业股权投资基金合伙人梁卫彬、泰煜投资创始合伙人纪添荣分别发表了观点。他们认为中国医疗器械的创新发展取得了显著成效,无论是在技术进步的速度上,还是在设计工程化实施以及最终临床数据的呈现上,均展现出一些不错的领先态势。除此之外,必须强调的是,在产品创新研发的过程中,除了实现技术上的突破,还需全面考虑成本、临床应用以及市场化等多个关键要素。● 产品品鉴会二产品品鉴会二产品信息这一场,树兰(杭州)医院副院长李启勇、冬雷脑科创始人宋冬雷、启明创投主管合伙人胡旭波、道禾长期投资合伙人周灏、君联资本投资副总裁黄静露,分别对来自锦江电子、敦博医疗、领创医谷、神畅医疗、糖吉医疗和矩正医疗等6家企业的以上产品进行了点评,并认为医疗产品能否被认定为创新,关键在于其是否能够解决临床实践中的核心问题,满足临床实际需求。因此,医工结合已成为医疗创新器械的主流,以上多数项目的诞生均源于临床实践中医生与患者所面临的痛点和未解决的需求。当前,医疗器械受到严格的监管,且商业化流程包含众多复杂环节,企业在推进创新项目时,必须明确商业目标。对于所有涉足医疗器械的企业而言,在创新初期便深入了解国内商业化体系及其边界条件至关重要。除医工结合外,医工商的紧密结合也为创新成果的转化提供了更为有效的途径。● 产品品鉴会三产品品鉴会三产品信息对于本轮纳米维景、逸超医疗、昂泰微精、横乐科技、博视医疗、瑞凝生物等6家企业产品,北京积水潭医院医学工程部主任芦铭、西门子医疗大中华区副总裁、临床治疗系统负责人浦峥嵘、直观复星战略与业务发展高级总监袁臻、夏尔巴投资管理合伙人蔡大庆、荷塘创投投资总监赵富强,分别发表了观点。他们认为,这些产品展示了医疗器械领域的前沿技术和创新思路,不仅体现了技术的先进性,也关注到了临床应用的需求。除了针对操作步骤中的若干痛点进行针对性解决之外,从业者们还需要深入探讨产品是否能结合整个应用场景,真正地将这些创新转化为对临床具有实际价值的成果。例如,在手术创新领域,产品种类繁多,然而,单一产品往往仅能在手术应用过程中完成某一细微环节。因此,在产品研发过程中必须思考如何提升产品的通用性,并在临床实际应用中充分体现其价值,将技术创新转化为一个既可行又能获得用户认可的产品。汇集多方视角,探寻器械创新研发、注册、临床与商业化等高效路径三场产品品鉴会,加深了行业参与者对中国医疗器械的创新性、临床应用价值以及未来商业化等方面的了解。但是一个创新产品如何从想法开始,经历原型设计、临床试验,最终实现商业化,从而完成整个价值闭环过程中的种种仍值得进一步探寻。围绕这一主题,各个领域的专业人士于论坛上展开分享,为医疗器械创新研发、注册、临床与商业化探索高效路径。下午,比邻星创投管理合伙人孙晓路以“快速推进全球创新到中国临床实践”为主题,分享了其对于投资和医疗创新的独到见解,他认为投资人不仅需要进行深入的行业研究、建立全球视野、把握技术趋势、发掘创新技术、严格筛选投资标的,还需要构建企业和投资生态,对企业技术、人才体系、生产制造、临床实践、注册和商业化进行支持,以此助力更多拥有创新技术产品的企业,真正释放其发展潜力。比邻星创投创始人、管理合伙人孙晓路在主题为“颠覆创新推动大型影像设备更新换代”的演讲中,纳米维景董事、首席科学家曹红光结合纳米维景静态CT的产品特点及研发历程,分享了国产医疗器械产品实现颠覆式创新的路径。曹红光强调,真正的颠覆应源自底层技术的革新,必须自主构建技术架构,同时具备独立完成核心部件自主研发与生产的能力,在高压发生器、球管、芯片、探测器等全产业链实现自主研发,从而打破国外巨头的市场垄断。通过走Me first的发展道路,降低产品成本,从而有更多资金投入下一代产品的研发与创新,形成良性循环,推动公司的持续发展与技术进步。纳米维景董事、首席科学家曹红光从国产创新到全球创新,生命盾医疗中国区总经理陈祖霖结合生命盾医疗公司的发展历程、产品研发、团队协作以及未来规划,以“全球化与本土化——中德合作创新的探索与机会”为题进行了分享,陈祖霖谈道:生命盾医疗通过采用全新开放架构,实现了中德团队在合作中相互支持,共同发挥优势,使团队得以兼顾全球概念、早期研发、工艺工程技术开发和全球生产基地运营等多个环节。在产品研发过程中,团队遵循ISO标准,结合中国和欧洲的临床需求进行设计输入。德国团队负责早期概念设计,中国团队主导生产工艺工程开发。在供应链开发方面,采用全球供应链策略。产品策略注重“三高”:技术壁垒高、市场增长高、毛利率高,并控制产品风险。通过中德团队的紧密合作,最终得以实现共同发展和创新。生命盾医疗中国区总经理陈祖霖谈过了国内自主创新要点,以及中外合作之道后,围绕医工转化创新产品落地,北京积水潭医院医学工程部主任芦铭,以“点滴做起,滴水成潭——走好医工转化之路”为主题,从医疗机构视角出发,对医工创新进行了全面而深刻的演讲。芦铭指出医工创新需要医工交叉和医工融合,中国在这方面起步并不晚,关键在于加强医学与工程人员之间的交流,以及临床人员与工程技术人员的深入合作。创新并非遥不可及,关键在于是否能够持之以恒地投入大量精力,在医工转化的道路上不断前行,坚定走好每一步,为人类的健康事业贡献更多的力量。北京积水潭医院医学工程部主任芦铭除研发创新医疗器械之外,注册流程的重要性同样不容忽视。在此议题上,君岳医药科技总经理袁千惠就“创新产品国内外法规注册”进行了详尽阐述。她首先概述了全球医疗器械市场的整体架构,并深入比较了中国与美国在创新医疗器械监管方面的主要差异。她提到,中国药监局对创新医疗器械的期许主要聚焦于国内首创、中国领先、国际前沿和定型等基本要素;相较之下,美国FDA则更加看重产品的临床价值和创新点。最后,袁千惠总结道,中美两国在创新医疗器械监管方面的不同点将为企业进行国内外市场布局提供重要参考依据。君岳医药科技总经理袁千惠随着论坛议程推进,国家心血管疾病临床研究中心副主任、国家心血管病中心医学统计部主任李卫深入探讨了“创新产品临床试验设计的统计学考虑”。在演讲中李卫强调了临床试验设计中统计学的重要性,并认为对于创新器械的临床试验统计学考量不可或缺。任何临床试验都需兼具临床意义和统计学意义,以确保其人群适用性和合规性。唯有遵循统计学原则的临床试验,才能为产品的成功上市提供坚实基础。此外,李卫还详细阐释了涉及到创新产品临床试验的单组目标值设计的考虑、早期终止/期中分析的统计学考虑等,并着重强调了临床试验中研究质量的保障与质量控制的重要性。国家心血管病中心医学统计部主任李卫由于医疗器械高度非标化的特殊性,创新器械产品在拿证上市后,面临的商业化困境尤为严峻。对此,国科恒泰战略合作与投资部负责人王泽玮就“创新产品商业化探索”这一议题,剖析了创新产品商业化过程中的陷阱与挑战,并提出了一系列策略。王泽玮指出,国产厂商需要采取小步快跑、快速迭代、小单快返的模式,从终端市场需求出发,以终为始、自下而上、由点到面的打造具有实际可行性和商业化变现可能的创新产品。在此基础上,通过与大型供应链平台公司合作,打通上下游供应链,结合国家医保改革和集采政策的精准分析快速扩展品类和术式,构建完整的矩阵式产品线,实现境内外市场的快速商业化布局。国科恒泰战略合作与投资部负责人王泽玮大咖论道,共话医疗器械创新之路在医疗器械创新升级的关键时期,创新企业如何积极作为,以及各方如何从各自角度出发进行资源整合,从而进一步优化和提升创新企业的发展水平,已成为业界广泛关注的问题。为此,本次论坛特设由康沣生物首席执行官朱军主持的圆桌论坛环节,以全面、深入地探讨这一至关重要的议题。圆桌论坛上,纳米维景董事兼首席科学家曹红光、远大医药(中国)有限公司副总裁陈晓捷、泰格捷通医药公司总经理彭沂非、美敦力中国基金管理合伙人王靖华、道禾长期投资合伙人周灏,就医疗器械创新之路这一前沿话题展开深入探讨,揭示了医疗器械创新的深刻内涵和多元路径。纳米维景董事兼首席科学家曹红光聚焦创新发展空间,谈到创新企业在发展过程中应关注的关键要点:首先,确保产品满足真实且广阔的市场需求。创新需要带来实际经济效益,不仅是表面新颖。其次,创新项目应有高技术或市场门槛,避免轻易被复制。最后,在决策时需保持谨慎,不要急于行动。对于长时间未涉足但有价值的领域,若有着高门槛和市场独特性,可投入精力去做。泰格捷通医药公司总经理彭沂非从器械CRO的角度,讲述了赋能医疗器械企业创新发展的关键要点。他谈到了器械CRO的价值,并认为企业在产品设计初期易犯错,如只考虑技术而忽视监管合规和指导原则,通常容易导致项目在检测阶段被打回。CRO公司可为创新医疗器械企业提供两种服务:一是合规体系化地帮助企业完成转化合规准入,节约企业运营成本。二是从项目策划阶段开始,帮助企业规划整个产品转化周期,包括产品设计理念、行业标准、国家标准、国际标准等,帮助企业更好地理解监管需求,从而节约时间。彭沂非建议创新医疗器械企业尽早与CRO公司合作,以便更好地规划整个产品转化周期。美敦力中国基金管理合伙人王靖华针对当前医疗器械行业的发展态势,深入剖析了创新的关键要素。他强调,创新活动必须立足于真实的市场需求,并具备足够的市场规模,切忌盲目追求创新而忽视市场实际。在创新过程中,成功的案例往往经历了从困境中寻求突破的艰难历程,多次面临危机,但正是通过坚持不懈地努力,最终实现了创新的成功。如今,对于国产器械厂商而言,更需要在全球竞争的大舞台上,与一线厂商展开角逐,以检验其是否具有竞争优势。同时,中国企业在产品迭代升级方面展现出卓越的能力,而欧美企业则在原始创新方面具备优势,双方也应积极开展合作。美敦力期望能够助力中国企业走向世界舞台,实现优势互补,共同推动医疗器械行业的创新发展。道禾长期投资合伙人周灏从投资者的视角,深入剖析了当前市场环境。他指出,过去十年间,资本市场的过热现象加剧了市场竞争。然而,资本寒冬也为市场带来了转机,为真正具备潜力的企业提供了脱颖而出的机会。同时,随着证监会政策的不断完善,科创板、深交所和北交所等交易平台将积极扶持符合国家战略发展方向的企业。企业家和投资人应当保持冷静与理性,深入思考市场趋势和自身定位。尽管当前市场环境充满挑战,但上市渠道仍会逐步开放。未来的市场充满变数,同时也孕育着丰富机遇,并为市场带来新的活力,推动更多优秀企业崭露头角。产业蝶变背后的力量随着时间推移,“中国医疗器械创新之路”高峰论坛落下帷幕。透过此次论坛中优质项目,以及各个嘉宾的观点分享,可以明显感知到,医疗器械行业的创新之路并非坦途。不过,未来国内医疗器械行业在追求“源头创新”的道路上,只要保持高度的专业性、坚定的决心以及持久的耐心,中国必将涌现出一批具备全球影响力的医疗器械企业。这些企业不仅将引领整个行业的进步,更将向世界讲述属于中国自己的独特创新故事。在这一进程中,企业内部研发创新,以及外部市场合作与资本支持均扮演着至关重要的角色。因此,伴随着这些具有全球影响力的医疗器械企业的崛起,必将涌现出一批专注于中国、持续投资于医疗器械源头创新的投资机构。作为本次论坛的主办方,比邻星创投便是这一发展趋势的有力印证。近年来,比邻星创投已成为医疗技术投资领域一股备受瞩目的重要力量。比邻星创投不仅专注于发掘和评估创新技术,更致力于构建生态体系,全面支持创新企业的健康成长。面对当前创新技术崛起下医疗器械“出海”趋势,比邻星创投也积极布局,在组建跨国团队和发展跨国公司方面积累了丰富的经验,坚持依托中国的工程迭代、临床研究、制造和市场资源优势,不断探索并尝试各种创新性的合作模式,作为“引路人”助力全球的创新成果更快地推向临床实践。2023年,尽管资本市场遭遇严寒,但比邻星创投仍坚守初心,矢志不渝地支持创新企业。全年内,共进行了九次投资。这一成绩在业内颇为瞩目。同时,在整个2023年期间,比邻星创投还成功助力28家公司完成了融资,为医疗企业创新发展注入了新的动力。据了解,2024年上半年,比邻星创投已经投资了5家新的创新企业。未来,比邻星创投还将继续发挥自身优势,与各方携手共进,推动中国医疗器械产业发展,并助力其全球化进程。作为产业变革背后的力量,促进医疗器械产业的创新与升级。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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