Renyuan Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd.

近年来，国内的许多初创公司涌现，专门从事干细胞技术的研发和商业化推广。虽说我国干细胞产业虽然起步晚，但发展较快。据统计，中国在该领域申请的干细胞专利（族）数量为4535件，位居全球第二位，占全球专利（族）总量的7.93%，为世界第二。 从政策方面看，北京市药品监管半年工作会议召开，核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》，这也意味着干细胞药品的生产将纳入规范化管理体系，确保药品的质量和安全性，这将提升干细胞药品的市场认可度，也推动了行业规范化发展。 从相关企业融资情况看，2024年1-8月，国内干细胞相关企业也吸引了一些投资和关注，总计有8家企业获得融资，其中跃赛生物间隔不到三个月就获得了2轮融资。这一系列的融资事件，一定程度上反应了资本市场对干细胞产业未来发展的认可与信心。下面是具体详情，若有遗漏欢迎补充。 1、智新浩正 8月28日， 据微创投消息，智新浩正（EndoCell）近日宣布完成Pre-A+轮融资，此次融资由磐霖资本、利欧资本、锦泰金泓共同投资，本次募集资金主要用于临床前研究及临床Ⅰ、Ⅱ期开展。 智新浩正成立于2019年，由中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员领衔，其领导的研发团队在干细胞体外定向分化、组织器官体外再生领域有着深厚的技术积累和丰富的研发经验。智新浩正专注于人体组织器官外再造，首条管线为再生胰岛，有望用于具有胰岛损伤特征的糖尿病的胰岛治疗。 2、宸张生物 8月6日，重庆宸张生物科技有限公司宣布成功获两千万元Pre-A轮融资，此轮投资方为起鸣创投。这笔资金将重点用于推动该公司在干细胞存储和治疗方面的研发投入、市场拓展以及人才引进等工作。 宸张生物成立于2019年，是一家专注于干细胞存储及治疗技术研发的高科技企业，旨在为患者提供先进的生物治疗解决方案。公司拥有一支专业的科研团队，在干细胞技术研发和应用方面具有丰富的经验。 3、血霁生物 据园丰资本消息，2024年7月，苏州血霁生物有限公司A1轮融资二关顺利完成。该A1轮融资投资方包括中博聚力、国信创新股权等，公司成立至今的累计融资总额已超过3亿元。根据规划，公司A1轮融资所得将主要用于全力推动血霁生物三个血小板相关管线的IND申请，支持临床前研究的多个环节工作的完成，以及同时推动血小板药物递送、血小板裂解液等多版块产业化的推进。 血霁生物成立于2021年6月，是一家由海归专家创立的专注于体外再生造血细胞的新型细胞治疗企业。该公司拥有独特的干细胞重编程、编辑和分化技术，以体外再生血小板作为其核心发展方向。现阶段，血霁生物将重点放在血小板输注与药物递送领域。与此同时，公司已经完成了针对干细胞定向分化为血液系统和免疫系统各种细胞的技术与专利布局，为未来的产品管线扩展打下了坚实的基础。目前，血霁生物的研究已经通过了概念验证阶段。 利用包括诱导多能干细胞（iPSCs）在内的干细胞体外生产血小板能够解决包括异体输注在内的诸多问题。目前虽面临诸多挑战，但干细胞衍生血小板的生产技术上已取得重要进展，有望在未来几年内实现高效临床应用。 4、仁远生物 7月31日，仁远生物宣布近日完成数百万元种子轮融资，投资方为知名科技风险投资机构深圳普禾资产管理有限公司。 仁远生物成立于2023年4月，位于深圳龙华区，专注于血管修复干细胞技术在心脑血管疾病治疗领域的创新探索与产品研发，致力于成为行业领先的血管修复干细胞治疗企业。针对心脑血管系统疾病治疗中的痛点与难点，张磊博士及团队率先采用血管修复干细胞技术，通过参与调节血管新生、损伤血管修复以及疏通血管为心脑血管疾病治疗开辟了新的途径，在临床实验中取得良好的效果反馈。 仁远生物成功打造了技术领先、应用广阔的血管修复干细胞疗法研发平台，在研包括针对心脑血管疾病治疗的VCP01、VCP02、VCP03药品以及MV3D-01型3D血管芯片共计两大系列、4个管线产品，其中VCP-01/02/03系列产品计划于2025年申报IND，将产生巨大的临床应用与市场价值。 5、夏同生物 7月19日，夏同生物宣布近日获得知名上市公司旗下基金投资，以加速神经脱髓鞘疾病等管线的研究者发起的临床试验（IIT）以及新药临床试验申请（IND）。 夏同生物成立于2022年7月，是一家以诱导重编程途径研发细胞药物极具应用性及独创性的企业，尤其对神经脱髓鞘引起的神经疾病领域在理论、技术和工艺一体化研发流程闭环方面处于国际第一集团队列，也是国内首家致力于利用诱导多能干细胞技术治疗脱髓鞘疾病的细胞治疗公司。 6、跃赛生物 4月3日，上海跃赛生物科技有限公司宣布成功完成超亿元A轮融资，本轮融资由天士力和国内头部基金联合领投，浦东创投跟投。融资资金将用于加速推进公司的在研管线与临床试验进程，进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。 值得注意的是，7月11日，跃赛生物宣布公司再获数千万A+轮融资。该轮融资由知名投资机构国科创投参与，资金将主要用于推进公司在干细胞治疗领域的创新管线以及加速临床转化。 跃赛生物成立于2021年，致力于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物，在研管线覆盖帕金森病和其他神经退行性疾病。公司拥有人多能干细胞自主研发的创新技术平台，包括重编程技术，干细胞分化平台、SISBAR谱系示踪技术，干细胞基因编辑技术。近年来，公司取得了诸多重要进展，IND临床试验申请将于2024年完成，计划2025年初入组，多项研发成果已登上Nature Methods、Cell Stem Cell等国际顶级学术期刊等。 7、慧心医谷 2月26日，慧心医谷宣布完成数千万人民币的pre-A轮融资。该轮融资由北创投领投，九智资本跟投，融资资金将用于推进慧心医谷新一代神经系统疾病干细胞疗法的开发及临床疗效的验证工作。 慧心医谷成立于2021年7月，致力于将诱导神经干细胞（iNSCs）技术应用于神经系统疾病的药物研究和创新疗法开发。据悉，该公司开发的iNSC是成体细胞经过重编程技术获得的一种类似于原始神经干细胞的细胞。它具备与发育早期的神经干细胞相似的生物学属性，能够自我更新以及分化为神经元和胶质细胞。iNSC的获取无需经过iPSC（诱导多能干细胞）阶段，因而成瘤风险大幅下降，安全性更高，且诱导分化周期更短，是一种理想的可产业化的种子干细胞。 慧心医谷首个在研管线正是将iNSCs分化得到的多巴胺能神经前体细胞（iNSC-DAP）注射液，正在开发用于帕金森病的治疗。这是一款1类生物新药，经颅内注射，可以替代、补充坏死的多巴胺能神经元，实现脑内生理性分泌多巴胺，以期达到一次移植、长期有效，以及缓解症状、遏制病情进展的目的。2023年7月，首例使用iNSC-DAP自体细胞移植治疗帕金森病的神经外科手术在首都医科大学宣武医院成功完成。另外，针对iNSC及利用该技术获得的其它类型神经前体细胞进行开发，还有望为帕金森病以外的其它神经系统疾病提供全新治疗手段和策略。 8、双翼原创 1月29日，双翼原创医药有限公司宣布完成数千万元天使轮融资，加速推进广谱高效肿瘤免疫治疗小分子药物研发。 双翼原创于2021年成立于上海嘉定，是一家致力于靶向肿瘤干细胞激活免疫微环境的原创免疫疗法开发的生物制药公司。公司拥有全球领先且独具特色的全基因组靶点筛选平台，并基于AI前沿技术建立了完善的新药发现平台。 目前，双翼原创拥有多条独特创新力和竞争力的药物研发管线，在研的小分子口服药物均为“First-in-class”创新药，具有全球自主知识产权，抢占了肿瘤免疫治疗领域药物研发的制高点，并已成功开发出针对四个差异化作用机制新靶点的小分子抑制剂，单药或与PD-1单抗联用后对多种肿瘤的治疗效果突出。两个候选药物（AOB01 和AOB02）均已完成临床前体内和体外实验，当前处于中、美、澳同步申报IND-enabling阶段，预计2024年底可获批临床。 参考资料： [1]前沿医疗丨全球干细胞临床研究新动向：中国干细胞技术的崛起与广阔前景.陕西独角兽产业园管理.2024年08月29日. [2]干细胞企业融资数量翻倍！智新浩正完成Pre-A+轮融资.医麦客.2024年09月03日. [3]2024年1-7月国内生物医药投融资汇总.凯莱英药闻. [4]【融资】智新浩正（EndoCell）完成数千万Pre-A+轮融资.微创投.2024年08月28日. [5]独角兽企业专访丨血霁生物：中国细胞治疗公司实现体外大规模制造血小板.园丰资本.2024年08月20日. [6]血小板细胞治疗公司血霁生物完成新一轮融资.细胞与基因治疗领域.2024年08月26日. [7]【融资】干细胞治疗企业“仁远生物”完成种子轮融资，投资方为普禾资本.大湾区资本圈.2024年08月13日. [8]细胞重编程公司夏同生物获投资，专注神经脱髓鞘疾病干细胞治疗.医麦客News.2024年07月19日. [9]慧心医谷完成Pre-A轮融资，开发神经系统疾病干细胞疗法.医药观澜.2024年02月26日. [10]资本市场丨双翼原创：完成数千万元天使轮融资，加速推进广谱高效肿瘤免疫治疗小分子药物开发.BioBAY.2024年01月30日. [11]各公司官网、官微消息. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

欢迎关注凯莱英药闻 2024年8月，国内共有14家生物医药企业完成融资。 在细分赛道上，包括专注于细胞疗法的智新浩正、仁远生物、宸张生物、以慈生物；专注于基因药物及基因编辑的正序生物、神济昌华；专注于小分子药物开发的同源康；专注于抗体药物研发的麦济生物；专注于外用药开发的小方制药；专注于膳食营养补充剂的丹波制药；专注于肿瘤领域的智康弘义；其它还包括千济方医药、爱普愈医药等。 一 细胞疗法 1、智新浩正 智新浩正成立于2019年，由中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员领衔，其领导的研发团队在干细胞体外定向分化、组织器官体外再生领域有着深厚的技术积累和丰富的研发经验。公司专注于人体组织器官体外再造，首条管线再生胰岛，有望为具有胰岛损伤特征糖尿病患者进行移植治疗。 2、仁远生物 仁远生物成立于2023年4月，是一家以血管干性细胞治疗为特色的生物科技企业，专注于为心脑血管系统疾病提供创新治疗方案，拥有领先的技术研发平台，其独特的干细胞赋能技术、体外细胞培养工艺和体外微血管化技术为治疗心脑血管疾病提供了全新的视角。目前，公司正在研发两大系列四个管线，主要聚焦于缺血性疾病和心血管适应症。 3、宸张生物 宸张生物成立于2019年，是一家专注于干细胞存储及治疗技术研发的高科技企业。公司核心业务聚焦于干细胞存储和治疗领域，旨在为患者提供先进的生物治疗解决方案。此次投资由起鸣创投完成，资金将主要用于推动该公司在干细胞存储和治疗领域的研发、市场拓展以及人才引进等工作。 4、以慈生物 以慈生物成立于2022年2月，是一家专注于新一代通用、新型细胞药物研发的研究型公司，致力于从临床出发、求实创新的细胞药物研发。公司针对NK细胞基因编辑难度大、NK细胞扩增难等技术瓶颈，建立了非病毒mRNA电转体系、feeder非依赖性扩增体系、创新CAR结构设计平台、脐带血来源NK细胞多样性体系等技术平台。目前，公司已布局最前沿的First-in-class管线产品，覆盖临床需求尚未被满足的肿瘤和自身免疫性疾病两大领域。其中靶向通用型靶点PD-L1，开发的针对多种转移性实体瘤的NK细胞治疗产品管线，已启动开展IIT临床试验，预计2025年启动IND申报。 二 基因药物与基因编辑 1、正序生物 正序生物是一家专注于新型基因编辑技术、处于临床阶段的生物医药科技公司，孵化自上海科技大学，致力于利用世界先进的碱基编辑体系，开发突破性精准疗法，造福人类健康。公司基于以变形式碱基编辑器tBE（transformer Base Editor）为代表的自主知识产权碱基编辑系统创建了多种精准疗法，针对遗传疾病、代谢疾病、心血管疾病等布局了多条管线。首条管线CS-101是针对血红蛋白病开发的创新型基因编辑疗法，主要利用tBE在体外对患者自体造血干细胞中的HBG1/2启动子区域进行精准碱基编辑，重建患者血红蛋白的携氧功能，从而实现β-血红蛋白病的彻底治愈。 2、神济昌华 神济昌华立于2021年底，是一家专注于神经系统疾病基因治疗的生物医药企业。核心管线源于清华大学医学院贾怡昌教授实验室在神经科学领域十余载的基础科研成果。公司建立了果蝇、小鼠、巴马猪等新型基因敲入动物疾病模型平台，最大程度还原了疾病特征，以寻找更可靠的创新药物靶点；建立了中枢神经系统AAV筛选平台，开发靶向性强、递送效率高、免疫原性低的新型AAV血清型；建立了从靶点筛选、序列设计优化，到核酸合成、化学修饰和递送技术开发等中枢神经系统小核酸药物研发平台。结合AAV介导的基因表达和编辑，以及小核酸介导基因表达调控等技术手段，公司布局了多个产品研发管线，致力于攻克肌萎缩侧索硬化症（ALS）、脑卒中（Stroke）、帕金森病（PD）、阿尔兹海默症（AD）、亨廷顿舞蹈症（HD）、自闭症（ASD）等神经系统疾病。 三 小分子药物 同源康 同源康医药是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现、开发差异化靶向疗法并对其进行商业化，以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求。凭借公司在药物化学领域的实力、对癌症（特别是肺癌）的深入了解以及高效的临床开发策略，公司的核心业务模式包括通过内部进行小分子药物和其他相关创新药物种类（如公司PROTAC）的发现、开发及商业化，以解决在癌症领域，特别是肺癌领域未满足的需求。 公司已经建立四个自有、综合全面的以开发新的小分子药物为中心的技术平台，包括药品设计及筛选平台、成药性评估平台、转化医学平台、CADD/AIDD平台，使其能够全力集中在最有潜力成为临床活跃、具有成本效益和商业上可行的候选药物上。自2017年成立以来，公司已建立由11款候选药物组成的强大管线，包括两个核心产品TY-9591和TY-302，五款创新临床产品（以公司内部开发的关键产品TY-2136b为代表），以及处于临床前阶段的四款产品。 四 抗体药物 麦济生物 麦济生物成立于2016年，主要围绕过敏性炎症疾病、自身免疫性疾病等领域尚未满足的临床需求，通过差异化的竞争策略进行创新抗体药物的自主研发及商业化。团队通过多年的极致创新，创建出TEADA抗体发现平台，该平台能以极高的效率筛选出生物学活性高和成药性好的候选分子。其中，首个自主研发的靶向IL-4Rα长效抗体药物MG-K10是目前已上市及临床研发阶段唯一经临床研究验证的长效抗IL-4Rα抗体候选药物，有望实现更优的疗效应答，更长的给药间隔和更低的用药成本，增强患者依从性，更好地达成疾病长期控制。 五 外用药 小方制药 小方制药成立于1993年，专注于外用药的研发、生产和销售，主营产品覆盖消化类、皮肤类和五官类等细分领域；消化类产品主要包括开塞露、甘油灌肠剂等，可用于治疗便秘；皮肤类产品包括炉甘石洗剂、氧化锌软膏、硫软膏、解痉镇痛酊、冻疮膏等，可用于治疗皮炎湿疹、痤疮褥疮、跌打损伤、冻疮等多种常见疾病；五官类产品主要包括碘甘油、呋麻滴鼻液、氧氟沙星滴耳液等，可用于口腔溃疡、牙龈肿痛、牙周炎、鼻炎鼻塞、中耳炎等。 目前，公司共拥有药品批文63个，其中12个国家基本药物品规，28个国家医保品种，主要采取“经销+直销”的销售模式，同九州通、国药集团、上药集团、华润医药等医药流通企业合作经销产品；与海王星辰、益丰药房、叮当快药等大型连锁药店合作直销产品，以买断式为销售方式触及终端市场。 此外，小方制药将加大新产品开发，优化公司产品结构，主要包括消毒剂和日化产品的开发等，具体投入产品包括双氯芬酸二乙胺乳胶剂、莫匹罗星软膏、聚乙烯醇滴眼剂、米诺地尔酊等。 六 膳食营养补充剂 丹波制药 丹波制药成立于2024年4月，，专注于提供高品质的膳食营养补充剂，以满足消费者对健康生活的追求。公司致力于研发和生产具有科学依据和优良品质的产品，以帮助消费者改善健康，提高生活质量。目前，丹波制药已全面布局线上销售渠道，在京东国际、抖音全球购等主流电商平台开设旗舰店，并实现了业务的快速增长，成功占据部分细分市场的领先地位。公司产品线覆盖氨糖、高浓度鱼油、辅酶Q10、牡蛎提取物、白藜芦醇、麦角硫因、蜂王浆等热门健康品类。 七 肿瘤药物 智康弘义 智康弘义是一家以患者和疾病为中心，高度重视疾病生物学在新药研制中的基础性作用，优先专注于肿瘤、肾病等疾病“BIC/FIC”创新药物的研发、临床试验和商业化的临床阶段公司。 公司已组建一支在国内外均有多年实践经验的转化医学团队，在无锡、上海设立实验室开展转化医学研究，设有生物标志物开发、定量药物、生物信息学等多个平台，并与国内外多家知名医疗机构进行合作，现阶段以加速公司现有产品开发，提升临床试验成功率，推动公司产品快速上市。自公司成立以来，公司在化学小分子、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）等不同技术领域均进行了管线布局，凭借高效的研发和运营模式，目前已有多款新药处于II期/II期阶段。 参考资料 1、各公司官网 2、21世纪经济报道、亿欧网、乐居财经、投资界、创业邦 感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“hxsjjf1618”。 “在看”点一下

▎药明康德内容团队报道 根据即刻药数数据库，截至8月30日，8月中国生物制药领域至少6家致力于创新药研发的公司宣布完成新一轮融资。这些公司主要致力于开发针对遗传疾病等的新型基因编辑疗法、神经系统疾病基因疗法、癌症小分子靶向疗法、治疗实体瘤的NK细胞疗法、血管修复干细胞产品等等。 其中，获得早期融资的包括：专注于新型基因编辑技术的正序生物完成A+轮融资，致力于开发NK细胞疗法的以慈生物完成天使轮融资，专注血管修复干细胞技术的仁远生物完成种子轮融资，以及开发创新基因治疗技术的神济昌华完成Pre-A轮融资。在这些融资事件中，红杉资本、礼来亚洲基金等知名投资机构参与其中。 同源康医药 轮次：IPO 金额：5.06亿港元 8月20日，同源康医药正式在港交所上市，募资约5.06亿港元，约70%将用于核心产品的研究、开发及商业化，约20%将用于其他候选产品研发，约3%将用于潜在战略收购或合作机会。 同源康医药致力于开发差异化癌症靶向疗法，以满足亟待满足的医疗需求，尤其是肺癌领域。该公司已建立由11款候选药物组成的管线，包括处于3期关键临床阶段的核心产品TY-9591（第三代EGFR-TKI）、其他6款临床阶段产品，以及4款临床前或早期开发阶段产品。 公司：正序生物 融资轮次：A+轮 融资金额：超亿元人民币 8月8日，正序生物宣布完成超亿元人民币的A+轮融资，由上海国投孚腾资本领投，联新资本、博裕资本、礼来亚洲基金、万物资本、红杉中国等现有股东跟投。融资资金将用于进一步加速CS-101临床研究和商业化推进，并支持体内基因治疗管线的临床转化等。 正序生物专注于开发新型基因编辑疗法，针对遗传疾病、代谢疾病、心血管疾病等疾病，已布局了多条管线。其中CS-101注射液是针对血红蛋白病开发的创新型基因编辑疗法，该产品针对β-地中海贫血症的1期临床试验正在推进。该产品于今年4月在中国获批临床。 公司：以慈生物 融资轮次：天使轮 融资金额：数千万元 8月8日，以慈生物宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮投资人主要包括知名生物医药专业投资机构以及科创板生物医药上市公司实际控制人，融资将用于以慈生物完成研发项目的研究者发起的临床研究（IIT）、早期管线的研发与IND申报等。 以慈生物成立于2022年2月，是一家专注于新一代通用、新型细胞药物研发的研究型公司。该公司已经布局的管线产品覆盖临床需求尚未被满足的肿瘤和自身免疫性疾病两大领域。其中，靶向通用型靶点PD-L1开发的针对多种转移性实体瘤的NK细胞治疗产品管线已启动开展IIT临床试验，预计2025年启动IND申报。 公司：仁远生物 融资轮次：种子轮 融资金额：数百万元 8月7日，业内传来消息，专注于血管修复干细胞治疗的仁远生物完成数百万元种子轮融资，投资方为普禾资本。公开资料显示，仁远生物专注于通过血管修复干细胞技术开发心脑血管疾病治疗产品。该公司采用血管修复干细胞技术，通过参与调节血管新生、损伤血管修复以及疏通血管，有望为心脑血管疾病治疗开辟新途径。仁远生物目前打造了4个在研管线产品，包括VCP01、VCP02、VCP03三款在研药物以及MV3D-01型3D血管芯片在研产品，其中三款在研药物计划于2025年申报IND。 公司：麦济生物 融资轮次：B轮融资 融资金额：超2亿元人民币 8月2日，创新抗体药物研发公司麦济生物宣布成功完成B轮融资，融资金额超2亿元人民币，投资机构包括天瑞丰年、湘江国投、开源思创、山东财金集团以及江西青创投等。 麦济生物成立于2016年，专注于过敏和自身免疫型慢性炎症疾病的治疗领域。该公司在研药物MG-K10是一款靶向IL-4Rα的单抗药物，其特应性皮炎适应症已进入临床3期，哮喘正启动临床3期研究。该产品具有半衰期延长特性，可实现同靶点药物两倍的给药间隔。 公司：神济昌华 融资轮次：Pre-A轮 融资金额：近亿元人民币 8月1日，神济昌华生物宣布完成近亿元Pre-A轮融资，由中关村资本领投，中博聚力、传化资本和三美投资跟投。本轮所融资金将主要用于其首个管线SNUG01的IND申报及其他管线的推进等。 神济昌华成立于2021年11月，专注于神经系统疾病基因疗法开发，核心管线源于清华大学医学院贾怡昌教授实验室的科研成果。该公司结合AAV介导的基因表达和编辑以及小核酸介导基因表达调控等技术手段，已布局多个研发管线，致力于攻克肌萎缩侧索硬化（ALS，“渐冻症”）、脑卒中、帕金森病等疾病。SNUG01是神济昌华首个进入临床阶段的基因治疗药物，正在开发用于治疗ALS，其在临床前研究中展现出显著的神经元保护作用。 希望在资本市场的助力下，更多前沿技术和创新疗法可以尽快造福病患。 参考资料： [1]各公司官网和公开资料 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。