STXA吸入喷雾剂在健康受试者中的单剂量、随机、开放、两制剂、交叉生物等效性试验
以中国健康受试者为试验对象,采用自身交叉对照的试验设计,以STXA吸入喷雾剂为受试制剂(T),以原研厂家生产的STXA吸入喷雾剂为参比制剂(R),考察受试制剂的相对生物利用度,评价制剂间的生物等效性,并观察STXA吸入喷雾剂在中国健康受试者中的安全性。
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在制药过程中,药物结晶担任着重要的一环。药物分子有着多晶型,水合物,溶剂合物,盐,共晶和无定形等多种形态。不同固体形态因为其独特的固态性质,显示不同的溶解度、稳定性、生物利用度等,进而影响到药物的安全性和有效性。而药物结晶技术指的是将药物从溶液中以晶体的形式分离出来的过程,是药物制造过程中的关键步骤之一。药物结晶技术对于药物的纯度、稳定性和溶解性都起着重要的影响,是药物分子开发的一个重要方面。结晶过程受到诸多因素影响,选择稳定合适的药物结晶工艺一直是药物研发的要点之一。药物结晶工艺直接影响晶体纯度、粒度以及晶型等重要指标,从而对药物的成药性、稳定性、安全性、质量可控性、临床疗效产生重要影响。掌握药物结晶影响因素、结晶技术以及控制策略尤为重要。然而目前制药整体环境处于较保守的状态,结晶技术在制药工业中的应用依然挑战重重。为了攻克药物结晶工艺中的重点与难点,4月18日,药融圈联合晶泰科技邀请到晶泰科技固态研发科学家张腾博士,张腾博士将以《药物结晶工艺研发重难点分析及案例分享》为题,为我们分析固态研究在药物研发中的关键作用,以及药物结晶工艺研发常见问题及解决方案。观看直播识别二维码点击【立即预约】即可报名点击开播提醒不错过嘉宾速递张 腾晶泰科技固态研发科学家毕业于天津大学国家工业结晶工程技术研究中心,美国普渡大学访问学者,拥有10年药物结晶研究经验,在多晶型与结晶过程控制方向有深入研究,在AIChE Journal,Chem. Eng. Sci.,Cryst. Growth Des.等知名期刊发表过一系列高水平研究论文,曾就职于全球知名药企-Novartis任固态研发技术专家,主导及参与数十种小分子药物的固态研究与工艺开发项目。关于晶泰科技晶泰科技是一家世界前沿的以人工智能(AI)和机器人驱动创新的科技公司。2015年创立于美国麻省理工学院(MIT),致力于实现生命科学和新材料领域的数字化和智能化革新。公司基于量子物理、人工智能、云计算及大规模实验机器人集群等前沿技术与能力,为全球生物医药、化工、新能源、新材料等产业提供创新技术、服务及产品。 关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上),仿制药峰会(600人以上),新药创新者系列峰会(1200人以上),服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴:凌凯医药、福抗药业、汇宇制药、深圳华溶、君达合创、健元医药、济民可信、则正医药、亚瑟医药、欣诺科催化剂、苏州亚科、青木制药、有济医药、阳光诺和、博腾制药、百诚医药、汉康医药、美迪西、玻思韬、Flamma、以岭万洲、艾奇西医药、海纳医药、天吉生物、江苏诺泰澳赛、中肽生化、成都海通、杭州澳亚、天津信诺、珠海亿胜、慧泽医药、成都先导、赛默飞、梅特勒、ProteinSimple、赛多利斯、思拓凡、晶泰科技、英矽智能、苏州晶云、中科普瑞昇、康日百奥、宜明细胞、三优生物、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、明迅生物、凌科药业、翰思生物、益方生物、宁丹新药、迈威生物、华津医药、STD扬信医药、微谱集团、镁伽科技、嘉树医疗、浙江齐蓁、精金石、毕得医药、伊诺凯、高迈药业……
2024年8月15-16日 苏州国际博览中心B-D馆展会背景CMC-China博览会以研发为主线,串联医药上下游,以圈友信任为纽带,帮助大家“寻找到下一个合作伙伴”,自2019年以来,我们已成功举办5届,影响力持续提升,在中国医药产业创新发展的大浪潮中,茁壮成长,已经成为国内生物医药领域大型博览会的知名品牌。企业邀约信诺制药——专业的吸入制剂CMO!欢迎莅临D馆-C05-1展位,现场参观,交流分享!↓↓扫描下方二维码免费报名01 公司简介 天津信诺制药有限公司隶属于天津医药集团,坐落于天津经济技术开发区。专注于吸入粉雾剂(DPI)的研发和生产,多年来积累了吸入粉雾剂产业化生产经验,可提供从吸入制剂生产、吸入装置、吸入产品注册等全链条定制化服务与合作。天津信达制药有限公司隶属于天津医药集团,坐落于天津经济技术开发区。专注于吸入喷雾剂(SMI)的研发和生产,是国内第一家取得吸入喷雾剂给药装置器械注册文号的企业,拥有吸入喷雾剂产品生产和检验所需的全套高端设备。02 卓越的生产质量管理体系 拥有独立的商业化生产基地,用于生产吸入粉雾剂(DPI)和吸入喷雾剂(SMI)。符合GMP标准,并由专门的生产团队运营。天津市企业重点实验室 天津市创新型中小企业03 合作模式 合作方式包括:投资合作、研发阶段合作、生产阶段合作 研发阶段 技术包转移硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂沙美特罗替卡松粉吸入粉雾剂环索奈德吸入粉雾剂布地奈德吸入粉雾剂检验服务吸入专项:空气动力学、喷雾模式检测装置检测:三维尺寸测量、气流阻力测量装置合作单储库型吸入粉雾剂装置双储库型吸入粉雾剂装置吸入喷雾剂装置 生产阶段 粉碎气流粉碎单批最大5KG配置干粉混合无菌液体灌装干粉定量灌装无菌液体灌装装置组装年产能千万只04 合作联系 周女士 13306586060嵇女士 13625705846↓↓扫描下方二维码免费报名关于CMC-China博览会
深圳
2024年3月28日
/美通社/ -- 伴随着中央金融工作会议提出要做好科技金融、绿色金融、普惠金融、养老金融、数字金融"五篇大文章",普惠金融作为增进民生福祉、促进共同富裕的重要一环被赋予重要意义。作为中国保险业的一份子,招商信诺人寿保险有限公司(以下简称"招商信诺")认真贯彻中央金融工作会议精神,以更好地满足人民群众多样化保险需求为目标,不断提高普惠保险的覆盖领域和服务能力,扎实做好普惠金融大文章。
长期以来,招商信诺始终坚守"金融为民、保险姓保"的初心,聚焦主责主业,积极发挥保险功能作用,持续发力产品和服务创新,不断扩大普惠保险的可及性,持续提升服务的普适程度,让高质量的产品与服务惠及更多人群。
让产品更普惠,惠及更多人群
成立以来,招商信诺始终坚持"保险姓保"的价值本心,坚持"以客户为中心"的服务理念,持续发力产品创新、推动保险普惠,让保险服务以普惠可及的方式覆盖更广泛的人群。
围绕国民日益精细化的保险保障需求,招商信诺已经构建出一套多元化的产品体系,其中包括覆盖老年、儿童等群体的健康保险产品、覆盖新市民从业人员的专属保险产品、覆盖不同年龄层的养老年金产品等等。
如面向对意外风险抵御能力较弱的新市民群体,招商信诺精准聚焦快递员、外卖员等在日常骑行派单过程中面临的各种不确定风险,推出"骑行保"意外伤害保险产品。该产品兼具投保门槛低、保障范围广、责任简单、投保便捷等特点,且费用仅为12.8元/年,可为快递员、外卖骑手等新业态从业者提供最高10万元的保险保障,全面守护骑行安全。
而面对深圳基本医疗保险参保人多样化的健康保障需求,招商信诺作为深圳特区首批开启深圳"定制"专属医疗险的保险企业,定制推出了两款团体医疗保险产品:招商信诺深圳专属团体医疗保险、招商信诺深圳专属长期团体医疗保险。这两款产品均具备"普惠性、便捷性"等特点,且参保人可灵活选择1年期和6年期两种参保方式。数据显示,截至2023年12月31日,这两款产品已承保5千余单。
让服务更普适,持续提升客户服务体验
在推动产品普惠之外,招商信诺人寿也着力通过科技手段提升客户服务体验,致力于让优质的科技服务触达更多人群。多年来,招商信诺持续以"客户体验"为准则,通过官方APP、微信公众号、官方会员中心、官方服务中心小程序等多种渠道,为客户提供全天候数字化服务,并依托AI、移动互联、云计算、大数据等科技能力,构建起数字化营销服务和运营管理体系,贯穿售前、售中、售后全流程链路,不断提升服务效率。为了畅通服务渠道,招商信诺还推出了视频服务,能够支持多业务场景线上化受理,进一步提升服务体验。
此外,面对老年群体"文字看不清""功能找不到""操作复杂"等办理线上业务时面临的主要痛点,招商信诺持续推进线上服务的适老化改造,不仅充分考虑老年客户的实际需求与特征,推出了针对老年客户群体的招商信诺APP"关怀版",还大幅简化老年客户的服务流程,以期为老年客户带来更加顺畅的服务体验。
让公益更温暖,传递关怀与责任
作为企业公民,自成立以来,招商信诺始终秉承保险初心,结合自身优势,投身公益事业,以实际行动服务社会民生。
面向退役军人、老人、贫困户等特殊群体,招商信诺多次捐赠团体意外伤害保险,其中包括向广东省348名退役军人捐赠总保额为1740万元的招商信诺团体意外伤害保险B款、向湖南省228名老年人捐赠总保额为1140万元的团体交通意外伤害保险、向四川省259位贫困户捐赠总保额为2590万元的团体意外伤害保险等,不仅让他们感受到保险保障带来的安全感,更切实提升了他们的获得感、幸福感。
而在赠险之外,招商信诺也在不断探索更多有意义的慈善项目和慈善举措,从慈善捐助到公益直播,再到提供健康管理服务,不断践行让更多人更健康、生活更美好的使命。
初心不改,笃行不怠。招商信诺将继续以实际行动践行"保险为民"的发展理念,不断丰富普惠保险产品及服务,持续扩大普惠保险覆盖面,以高品质的保险服务满足人民美好生活需要,为普惠金融高质量发展贡献力量。
注:本内容仅供参考,不构成保险合同组成部分,保险责任、责任免除、等待期、理赔要求等重点内容,以保险合同为准。
关于招商信诺
招商信诺是一家专业、稳健、创新、以健康保障为专长的中外合资寿险公司,为企业和个人提供涵盖保险保障、健康管理、财富规划的全方位产品及服务,中外股东分别为招商银行和信诺集团。
成立于2003年的招商信诺,历经了20年的稳健发展,业务已覆盖全国主要省市,总资产超千亿规模,累计服务客户超千万。二十年来,招商信诺始终坚守"以客户为中心"的经营理念,作为健康保障领域的先行者,持续夯实自身的差异化优势,致力于帮助客户更健康,生活更美好!
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