Sarecycline 对中国寻常痤疮患者近期临床分离菌的抗菌活性研究
通过对寻常痤疮患者皮损内容物培养、分离、鉴定痤疮相关主要致病菌(痤疮丙酸杆菌、表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌),研Sarecycline 对其临床株的抗菌活性。
一项旨在评估中、重度寻常性痤疮患者接受约1.5 mg/kg/天口服Sarecycline 治疗12 周后疗效和安全性的随机、多中心、双盲、安慰剂对照的临床试验
主要目的:本试验的主要目的是根据炎性病灶计数,评价口服Sarecycline 与安慰剂相比治疗中重度寻常性痤疮患者的疗效。
次要目的:是根据不良事件、生命体征、体格检查和临床实验室检查来评价口服Sarecycline的安全性。
一项旨在评价Sarecycline单剂量60或100 mg在中国健康受试者人群中药代动力学特征的I期研究
本试验的目的是评估口服60 mg或100 mg Sarecycline片剂后的药代动力学特征。将对Sarecycline和R-sarecycline浓度的以下PK参数进行评估:Cmax、Tmax、AUC0–t、AUCinf、消除速率常数, CL/f、Vz/f、t1/2、%AUCext(AUC的外推部分)。
在测量的血浆浓度无法正确估计消除速率常数的情况下,将不会报告消除速率常数、CL/f、Vz/f、AUCinf、%AUCext或t1/2数值。
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