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时间:2022年12月21-22日(周三/四)地点:上海浦东*卓美亚喜马拉雅酒店规模:400人受众:80/90后研发骨干、青年科学家、企业家、临床医生、投资人为主嘉宾:30%大咖、70%新秀论坛四*主席说青梅煮酒,问苍茫大地,谁主沉浮?第一三共的DS8201近年大放异彩,在多个适应症获得批准,预计在2025年ADC类药物总销售额将达到210亿美元。 中国的ADC药物发展如何从研发到临床,在根源上创新,夯实基础,高质量加速推进?如何把握趋势在第三波浪潮中,突显中国的ADC创新力量引领潮流?冬至之时,我们邀请行业内研发,临床和商业运营的专家英才,齐聚一堂畅谈中国ADC药物的研发,临床,出海的成功案例和经验教训。ADC的下一个十年,将是波澜壮阔的。我们在寒冬里修炼内功,只待时机成熟,鹰击长空,虎啸山林,万类霜天竞自由。 ADC/XDC领域随着技术的成熟和拓展迎来高速增长的第三波浪潮,多肽偶联药物,核素偶联药物,寡核酸偶联药物,双抗偶联药物等,崭露头角,未来是可以期待的百花齐放,百舸争流。在这个大趋势里,我们是随波逐流还是到中流击水,浪遏飞舟?期待您的参与和讨论。本次Young BiG论坛,我们荟聚国内ADC领域英才,聚焦在ADC差异化研发,新靶点,新设计,ADC出海案例分享,以及新兴XDC领域的最新进展。更有压轴圆桌,聚焦Young BiG之抗体新观,论道如何破解靶点內卷? 抗体新技术有何新突破?文/符策雄日程2022/12/22 论坛四冠名支持:从前沿技术切入,探寻ADC/XDC的魅力▼14:00-14:10 致辞主席+协办方致辞14:10-15:45 下一代ADC● 14:10 ADC及创新偶联药物临床开发进展(30min)王晓稼:中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)教授(online)● 14:40 Review:全球偶联药物新技术、新模式(25min)符策雄:颢翎生物创始人/CEO● 15:05 Panel:海外ADC标的引进思考?本土ADC出海秘籍(40min)☆ DS-8201对后来者HER2 ADC的影响?☆ 新一代ADC靶点突破,技术如何做出差异化?☆ 海外ADC标的引进思考?本土ADC出海的秘籍肖 亮:宜联生物联合创始人/COO(主持/策划)朱梅英:荣昌生物CTO余 熹:华东医药投资发展部投资总经理花海清:映恩生物药物研发副总裁王宇峰:礼新医药战略及业务发展副总裁15:45-15:55茶歇15:55-17:30 XDC● 15:55 Review:抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)(25min)吴 昊:迦进生物创始人/CEO ● 16:20 Review:核药全球研发格局(25min)须 涛:智核生物创始人/董事长● 16:45 Panel:Young BiG之抗体新观(45min)☆ 資本寒冬下抗体公司如何生存? ☆ 如何破解靶点內卷?☆ 抗体新技术有何新突破?卢宏韬:科望医药联合创始人/CSO、BiG总干事(主持/策划)查长春:百英生物董事长王 菊:海思科医药集团副总经理邱阳生:祥耀医药CSO何 云 :诺纳生物CTO吴丹青:岸迈生物新药研发总监● 17:30 大会闭幕参会注册席位有限,审核制▼*排名不分先后,出场先后为序王晓稼中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)教授• 中国科学院大学附属肿瘤医院/浙江省肿瘤医院院长助理、乳腺内科主任• 浙江省肿瘤智能诊断和分子技术研究中心副主任• 中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专家委员会副主任委员• 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委、医学伦理委员会常委• 中华医学会心血管病分会肿瘤心脏病学组委员• 长三角肿瘤专科联盟副会长• 浙江省乳腺癌质控专家委员会主任委员• 浙江省医学会肿瘤内科分会主任委员、疼痛分会副主委• 浙江省抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员、肿瘤内科专委会前任主委• 浙江省免疫学会副理事长(肿瘤免疫与生物治疗专业委员会前任主委)• 浙江省转化医学学会副会长兼精准医学分会会长符策雄颢翎生物创始人/CEO符策雄博士于2005年取得分析化学博士学位,之后分别于新泽西医学院和冷泉港实验室从事博士后研究。自2010年起,符博士先后在Pfizer和Abbvie任职研发关键职位,领导多项IND,BLA项目的推进和申报,于2018年加入Takeda成为CMC项目负责人。符博士于2020年选择回国,成为上海君实生物的公司分析质量负责人和执行总监,负责近18个中美IND和 PD-1单抗的美国BLA申报。2022年慕宝盛科生物医药有限公司并担任CTO来推动ADC创新药的研发。符博士在美国和中国主导或参与了多个生物药项目的研发、生产和临床研究,并在国际知名杂志发表多篇SCI论文。肖 亮宜联生物联合创始人/COO肖亮博士,苏州宜联生物医药有限公司联合创始人,自2021年3月起担任公司首席运营官,主要负责抗体发现、ADC评价筛选、CMC及临床前评价等工作。肖博士有16年学术界和工业界的生物药研究经历,曾负责多个抗体类创新药(单抗、双抗及ADC)的发现、CMC和临床前研究,进展最快的项目在中国已提交BLA,ADC项目中有2项处于III期临床,1项处于I期临床,其中2项达成与MNC的授权合作,总金额达23亿美金。肖博士于2007年获得中国科大生命科学学士学位,2013年获得美国南加州大学化学工程博士学位。朱梅英荣昌生物CTO朱梅英博士,现任荣昌生物首席技术官。拥有清华大学化学工程学士, 美国 Illinois Institute of Technology 化学工程硕士,及美国 University of Wisconsin-Madison 生物化工博士学位,长期在美国致力于创新生物药的研发,是一位拥有超过 26 年生物药研发经验的高管,先后在辉瑞(Pfizer)制药、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)、Xencor 生物、安斯泰来 (Astellas), 荣昌生物公司担任重要领导职位,领导和参与了二十几个生物药包括单克隆抗体、融合蛋白、双特异性抗体、抗体-药物偶联药物等的研发和临床研究,在抗体类药物早期研发、细胞株构建、工艺开发、临床及商业化生产、质量标准认定定和国际申报上拥有超 25 年的丰富经验,其主导和深度参与的四个项目:Orencia 和 Monjuvi 分别于 2005 年和 2020 年成功在美国被 FDA 批准上市;Padcev (antiNectin4 ADC)和 Aidexi(anti-HER2 ADC)也分别在 2019 年和 2021 年成功在美国和中国批准上市。除了两个上市的 ADC,朱博士还主导和深度参与了近 10 个获得了美国 FDA 临床批件的 ADC 项目的研发。目前朱博士全面负责荣昌生物 ADC 新药的研发,包括连接子毒素的创新、工艺开发和临床生产,以及偶联技术创新和工艺的开发,负责与美国 Seagen 公司对 RC48 ADC 全球商业化合作,领导 CMC 团队提供用于全球临床试验的样品并开发用于 RC48 ADC 在美国及欧洲上市的商业化工艺。余 熹华东医药投资发展部投资总经理余熹先生2020年1月1日加入华东医药股份有限公司,现任华东医药股份有限公司投资总经理,负责华东医药创新产品授权与投资,致力于通过投资和产品授权的方式加速和推动华东医药创新转型。加入华东医药之前余熹先生曾任优时比制药有限公司BD总监,杨森制药有限公司联盟管理总监,赛诺菲BD总监以及和铂医药BD副总裁。在医药BD与投资领域拥有超过15年的丰富经验。花海清映恩生物药物研发副总裁花海清博士毕业于清华大学生物系,后进入瑞士苏黎世大学攻读博士学位。毕业后回国一直从事创新药物的研发,具有多年国际药企和国内药企的工作经历,拥有丰富的药物(包括小分子药物和生物药)早期研究及后期开发的经验。王宇峰礼新医药战略及业务发展副总裁王宇峰先生现为礼新医药副总裁,负责公司业务发展与对外合作。15年制药行业经验,曾服务过诺和诺德、和黄医药和瑞石生物等公司,负责过企业研发管理、战略运营、业务拓展及联盟管理等领域。2022年完成总交易额超过10亿美金的CLDN18.2 ADC产品的海外授权项目。吴 昊迦进生物创始人/CEO• 迦进生物,创始人 & CEO, 2022.1至今;• 4年VC投资经验,包括公司孵化创建;6年生物医药的研发经验,涵盖靶点发现到CMC; • 项目负责人, 慕宝盛科, 2020.6 至2021.12; 由通和毓承全资孵化,从事新型抗体偶联药物的开发;• 前通和毓承执行董事; Deerfield Management 研究员;药明生物制剂主任;诺和诺德研究员;NGM Biopharmaceuticals博士后;• 田纳西大学药剂学博士,2013;清华大学生物学硕士 2008,生物系本科 2006。须 涛智核生物创始人/董事长东南大学生物学博士,曾就职于在国家人类基因组南方研究中心,康宁杰瑞生物,曾创立苏州帕诺米克生物。2015创立智核生物,搭建了独特的单域抗体筛选平台和放射性药物研发平台并布局了多条创新核素诊断与治疗管线。公司首个rhTSH药物(SNA001)即将上市,填补国内多年来的用药空白;领导开发的首个拥有自主知识产权的靶向PD-L1的放射性核素显影剂(SNA002)已获批中美临床试验批件。卢宏韬科望医药联合创始人/CSO卢博士师从美国科学院院士,美国耶鲁大学医学院免疫学系主任Richard A. Flavell,在工业界有二十年的经历,在小分子和抗体开发领域都拥有丰富的经验。卢博士在科望之前曾参与创办再鼎医药,美国纳斯达克上市公司,担任首席科学官,帮助再鼎建立完整的产品线并且完成多个重磅品种的引进。在此之前, 他担任葛兰素史克高级总监和首任全球神经免疫部门(Neuroimmunology DPU) 负责人,主导GSK中国研发中心的神经免疫研发的战略和执行。卢博士在美国期间在Berlex及Bayer Schering Pharma工作,主要负责对自身免疫病和肿瘤的新靶点的鉴定和验证。查长春百英生物董事长查长春,百英生物创始人、董事长,拥有近二十年的基因工程研发和企业管理经验。百英生物是从事抗体发现CRO服务国家高新技术企业、上海市科技小巨人培育企业、上海市专精特新企业,目前有员工约700人。查总领导和建立了包含抗原与抗体制备、双抗筛选与开发、纳米抗体开发、单细胞抗体开发、噬菌体库抗体开发、稳定细胞株开发等全面的抗体发现平台。王 菊海思科医药集团副总经理全面负责生物团队研发管理工作,拥有15年以上药物研发经验。涉及肿瘤免疫,自免和炎症多个领域,曾先后在GSK, 上海科技大学,英矽智能等多家公司任职,带领团队获得多个项目进入临床。邱阳生祥耀医药CSO邱阳生博士在跨国药企和生物科技公司有二十年的抗体生物药研发和团队管理经验,加入祥耀生物之前,邱博士曾在科望医药(Elpiscience)担任抗体发现和细胞株开发部门的负责人(Head of Antibody Discovery and Cell Line Development)并负责研发团队的运营管理工作,领导多个早期研发项目推进至临床阶段。邱阳生博士拥有上海交通大学药学博士学位,在职业生涯早期,曾在葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)研发中心从事过七年的抗体药物研发工作,曾担任再鼎医药(ZaiLab)抗体药物发现技术平台负责人。何 云诺纳生物CTO何云博士在抗体药物研发领域有丰富的经验,目前在和铂医药的全资子公司诺纳生物负责创新大分子技术平台开发。曾任职于诺华大分子研发中心负责抗体工程和生物信息学。擅长结合计算和实验的多种技术对抗体分子进行设计和优化。在中科院生物物理研究所获得博士学位,其博士和博士后的相关研究主要是蛋白质结构预测和分子模拟。是多项国际专利的共同发明人。吴丹青岸迈生物新药研发总监毕业于浙江大学,获生物工程硕士学位。曾先后在Epitomics, GSK 和Novartis任职,专注于抗体大分子创新药物的早期研发工作。2017年加入上海岸迈生物,负责抗体筛选平台建设,带领数个临床前项目并参与IND申报工作。作为项目负责人,目前已经完成两个创新双抗项目的临床前研究,并成功进入一期临床研究。Young BiG完整日程12月21-22日,上海70+大咖新秀:开疆拓土创新药,披荆斩棘破寒冬联系BiG(电话同WeChat)展位/商务:燕 南 18351255618展位/商务:Oscar 18662346610参会/会员:Kathy 17621909690媒体合作:静 渝 18335445068秘书长:李 圆 18521514899回顾Young BiG 2021全球新药,后浪崛起DAY1-主论坛+辩论赛(CAR-T VS Bite双抗)DAY2-四场主题论坛(双抗/ADC/CGT/核酸药物)关于BiG(Biologics Innovation Group)2014年2月,一个非营利性专业机构:BiG生物医药创新社(Biologics Innovation Group)在充满药味的上海张江应运而生,八载春秋,伴随着中国新药的黄金十载,BiG以“开放、民主、平等“的精神为宗旨,旨在为中国生物医药行业的发展创造一个滋养原创的生态环境。
时间:2022年12月21-22日(周三/四)地点:上海浦东*卓美亚喜马拉雅酒店规模:400人受众:80/90后研发骨干、青年科学家、企业家、临床医生、投资人为主嘉宾:30%大咖、70%新秀论坛三 * 主席说近些年,生命科学领域的新机制、新发现、新应用层出不穷,诸多成就已在生物医药领域获得成功转化,诞生了诸如细胞治疗、基因治疗、RNAi药物、mRNA疫苗等创新的modality,打破了生物医药研发的传统惯性,使得过往无药可用的患者获得了救治。不可否认,New modality前期高昂的研发费用、临床研究的科学机制、复杂的生产工艺、有限的患者人群、创新的支付体系,使得如何商业化落地成为不可回避的问题。可喜的是,在细胞治疗领域,吉利德/凯特的Yescarta持续放量,销售额在2022年突破10亿美元,适应症从末线逐步往前线拓展,有效率逐步提高,其成功或许能够给我们带来些许启发。此次Young BiG论坛,我们邀请到具有商业化成功经验的前行者和正在推动New modality商业化落地过程中的后来者,同台对话,共同探讨New modality商业模式如何落地,希望能够碰撞出智慧的火花,使更多的New modality能早日惠及更多患者。文/孙敏敏日程2022/12/22 论坛三开疆拓土的New modality▼冠名支持:09:00-09:10 致辞主席+协办方致辞9:10-10:25 全球研发格局与早期进展● 9:10 双靶点CAR-T&CAR-NK(25min)汪 文:驯鹿生物CEO● 9:35 罕见病基因治疗药物的开发现状和挑战-- 从争先恐后到百花齐放(25min)林 卿:凌意生物创始人● 10:00 RNA激活疗法(25min)李龙承:中美瑞康共同创始人/CEO10:25-10:45茶歇10:45-12:00 CMC与商业化落地● 10:45 mRNA行业发展趋势和CMC开发策略(20min) 张伟成 楷拓生物mRNA分析开发执行总监● 11:05 Panel:New modality商业模式如何落地?(50min)孙敏敏:易慕峰联合创始人/CEO(主持/策划)肖 啸:信念医药董事长齐渊元:复星凯特COO汪 文:驯鹿生物CEO蒋义彰:大睿生物VP(BD & Strategy)● 12:00 午餐时间参会注册▼*排名不分先后,出场先后为序孙敏敏易慕峰联合创始人/CEO清华大学肿瘤药理学医学硕士,复旦大学博士生。10年+药品药政法规注册申报、研发项目管理、政府公共事务经验。7年创业型公司管理经验 曾就职于复星凯特总裁助理兼药政注册及公共事务总监、复宏汉霖、扬子江药业、信立泰 成功推动一次性生产技术,并推动中国第一个生物类似药抗CD20单抗上市批准,具有多个抗体药物申报获得临床批件的申报和项目管理经验。成功推动中国第一个CAR-T 药物产业化申报,负责项目管理、注册申报和政府事务和品牌宣传公共事务工作。曾任第一届上海医药质量协会细胞免疫治疗质量控制专委会秘书长,多次参加法规政策制定讨论会、组织策划举办多次与监管、专家的座谈交流会 。现任上海生物医药行业协会细胞治疗专委会秘书长。吴文君汉康资本投资总监、医药笔记创始人清华大学本硕博,博士导师为北大医院肾病研究所所长赵明辉教授。药企工作六年,曾任甘李药业研发总监,目前就职于汉康资本,任职投资总监。创立生物制药小编公众号,医药笔记公众号,写作上千篇行业研究文章,建立了多个生物制药行业交流平台。汪文驯鹿生物CEO汪文博士现任驯鹿医疗首席执行官(CEO),领导了中国第一个靶向CD19的1.1类CAR-T治疗药物倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)的早期临床开发和靶向BCMA的1.1类CAR-T治疗候选药物福可苏®(伊基仑赛注射液)的临床开发,并在《Clin Cancer Res》、《Blood》、《Cancers》等杂志上以第一作者(并列)、通讯作者等发表细胞治疗相关SCI论文30余篇。汪博士自2006年起系统从事细胞治疗工作15+年,具有丰富的细胞药物临床试验经验,曾在西比曼生物科技集团、上海药明巨诺生物科技有限公司(HKEX:02126)、先声药业集团(HKEX:02096)担任医学总监、临床开发负责人、临床科学负责人。汪博士在上海拥有五年的住院医师、主治医师临床经验。先后获得安徽医科大学临床医学学士(B.M.)、同济大学人体解剖学硕士(M.M.)、同济大学/德国Würzburg大学外科学博士(M.D.)、英国University of Aberdeen分子生物学博士(Ph.D.),并在美国康涅迪格大学(U Conn Health Center)从事再生医学博士后研究。2021年,汪博士因其在生物制药领域的贡献,被英国文化教育协会(British Council)和英国驻华使馆授予“2021-2022杰出英国校友”。林 卿凌意生物创始人林卿博士现任凌意生物创始人及CEO,前药明康德罕见病中心负责人。林卿博士本科及博士均在浙江大学生物系获得,毕业后在复旦大学遗传所任讲师。1999年赴美国Vanderbilt大学从事功能基因组研究近10年,从博士后到助理教授。在Nature, Nature Biotech, PNAS等重要期刊上发表论文20多篇。在医药工业界也有十几年的经验,曾在桑迪亚、辉瑞及药明康德等公司担任重要领导岗位。在遗传性罕见病、肿瘤免疫和自身免疫病等领域有丰富的研发成功案例。李龙承中美瑞康共同创始人/CEO李博士有30多年临床、基础研究及小核酸药物开发的综合经历。曾任美国加州大学旧金山分校(UCSF)终身制副教授、独立研究员,北京协和医院特聘教授、中心实验室主任。李博士在小RNA介导的基因激活方面的破土性工作开创了一个全新的RNA激活研究领域。曾获得多项政府及机构研究资金资助,包括极具竞争性的美国NIH Transformative R01基金,总资助额度达500多万美元。在国际学术期刊发表论文80余篇,总引用次数达12000余次。获得多项RNA激活的美国授权专利授权。曾应邀到各种国际学术会议、大学及工业界如Alnylam Pharmaceuticals、Sigma、Genentech、Sirna Therapeutics做专题演讲。张伟成楷拓生物mRNA分析开发执行总监张伟成,美国哈佛大学博士,师从诺贝尔生理及医学奖得主杰克·绍斯塔克教授。具有十多年mRNA药物、LNP递送系统及其它核酸和生物大分子相关的研究经验,拥有丰富的分析方法开发和质量研究的经验,累计在国际一流期刊发表论文9篇,总影响因子100+,总引用超过300次。肖 啸信念医药董事长曾任美国北卡罗莱纳大学(University of North Carolina at Chapel Hill)基因治疗终身杰出讲席教授,华东理工大学兼职教授,现任信念医药董事长,CSO。肖啸先后获得上海医科大学学士学位,武汉大学硕士学位;匹兹堡大学博士学位;1998-2006年任匹兹堡大学医学院助理教授,终身副教授;2006后任北卡大学药学院终身杰出讲席教授;肖啸一直从事重组腺相关病毒(AAV)基因载体和基因治疗领域的工作30多年,在AAV载体的新工艺开发及组织靶向技术等方面,以及遗传性肌肉疾病、血友病、溶酶体代谢疾病的基因治疗领域,做出了重要贡献。他发明的mini-dystrophin基因用于治疗杜氏肌营养不良(DMD),辉瑞制药公司目前正在开展全球III期临床试验。他研发的一种肢体带肌营养不良(LGMD2i)的基因治疗项目已获美国FDA批准临床试验。另外,肖啸教授团队在国内研制的血友病A和B以及粘多糖贮积症基因治疗药物,也已开展了研究者发起的临床试验。血友病B项目获得中国药监局IND批文和突破性疗法。肖啸多年来担任多种国际重要学术期刊的编委和美国NIH基金评委,还担任过美国基因与细胞治疗学会董事会成员,他也是美国Askbio,Bamboo,以及国内的信念医药等基因治疗公司的共同创始人。 齐渊元复星凯特COO现任复星凯特生物科技有限公司首席商务官,负责公司各项外部合作及复星凯特在中国的首款CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)的商业化开发,包括销售、商务运营、市场、BD、和准入。曾任上海复星医药集团战略部总监,参与包括复星凯特合资建立、复星领智在内的各项集团内重大投资合作项目。2008至2015年期间于上海交通大学上海免疫学研究从事肿瘤免疫及自身免疫病研究。蒋义彰大睿生物VP(BD&Strategy)蒋义彰先生现任大睿生物医药科技公司商务拓展及战略副总裁,本科和研究生分别就读于复旦大学和美国UW-Madison。专注医疗行业15 年,拥有全球视野和中美两地多元化的从业经历,曾在罗氏中国、基因泰克、恒瑞医药、艾迪康和云顶新耀担任重要领导岗位,在欧美及亚太,尤其中国市场有丰富的商业化经验。在加入产业界之前,蒋义彰先生曾是一名咨询顾问,在ZS洛杉矶及上海两地为多家跨国药企和生物技术公司提供管理咨询建议。Young BiG完整日程12月21-22日,上海70+大咖新秀:开疆拓土创新药,披荆斩棘破寒冬联系BiG(电话同WeChat)展位/商务:燕 南 18351255618展位/商务:Oscar 18662346610参会/会员:Kathy 17621909690媒体合作:静 渝 18335445068秘书长:李 圆 18521514899回顾Young BiG 2021全球新药,后浪崛起DAY1-主论坛+辩论赛(CAR-T VS Bite双抗)DAY2-四场主题论坛(双抗/ADC/CGT/核酸药物)关于BiG(Biologics Innovation Group)2014年2月,一个非营利性专业机构:BiG生物医药创新社(Biologics Innovation Group)在充满药味的上海张江应运而生,八载春秋,伴随着中国新药的黄金十载,BiG以“开放、民主、平等“的精神为宗旨,旨在为中国生物医药行业的发展创造一个滋养原创的生态环境。
时间:2022年12月21-22日(周三/四)地点:上海浦东*卓美亚喜马拉雅酒店规模:400人受众:80/90后研发骨干、青年科学家、企业家、临床医生、投资人为主嘉宾:30%大咖、70%新秀12月21日晚,一场别开生面的新药“剧本杀”即将上演!主角8位,分列两队,一边是创新药企创始人,一边是投资机构合伙人,探讨的内容是中国Biotech面临资本寒潮如何开源节流,及未来走势,是回归Biotech还是坚守Biopharma路线。剧情简介我是一名Biotech公司创始人,B轮投后估值3亿美金。5条核心产品管线,最快的项目中美双报在临床二期,国内进度Top3,马上要去2023 AACR发布最新数据。其余管线,两个项目在临床一期,两个在临床前。此外,也已在长三角建成工艺开发和中试生产(CMC)基地并投入运营。面对当下来袭汹汹的“寒潮”,目前账上资金仅够支持公司半年运营,生死存亡之际,而我正要带领团队开展两个“棘手且重要”的会议,于是一番斗智斗勇即将展开……场景1:公司临时董事会公司高管:CEO、CSO、COO、CFO股东代表:股东1/2/3/4讨论议题:公司账上资金仅够支持公司半年运营,如何开源节流?1. 裁员(COO)2. CMC保留,先转型CXO造血(CEO)3. 最快管线:海外、国内权益出售回血(CSO)4. 面对股东会,提出2.5亿美元合并公司的offer,创始团队认为。。。(CFO)场景2: 潜在投资人尽调会公司高管:CEO、CSO、COO、CFO投资人代表:投资人1/2/3/4讨论议题:正在开展C轮5千万美金的融资,面对投资人和领投方的一些“犀利”问题,我的团队如何应答?1. 看好你们项目和团队,但能否降估值?(CEO)2. 海外IP纠纷?(COO)3. 第一个项目BP中讲比竞品关键数据好,但是没有提供具体的数据报告?(CSO)4. 对标MNC产品在国内已上市,主动降价进入医保,你们将来的对策是什么?(CFO)李 圆:BiG秘书长(主持/导演)投资人化身Biotech核心高管(分工角色组内商定)喻志云:经纬创投合伙人、BiG青委(导演)钱 晶:鼎丰生科资本合伙人舒 骁:盛鼎股权投资基金管理合伙人喻 晶:幂方资本合伙人Biotech创始人化身股东/投资人(分工角色组内商定)王奎锋:勤浩医药创始人(导演)孙敏敏:易慕峰联合创始人/CEO朱忠远:映恩生物CEO冯 焱:领泰生物CEO与之前BiG四届辩论赛有所不同的是,这一次“剧本杀”的创意让创始人与投资人换位思考,互拿剧本,想来也更有挑战和启迪!BiG第三届新药辩论赛掠影首届BiG新药“剧本杀”:新药投资与创业的A/B面席位有限,仅限BiG会员/特邀嘉宾▼会前,我们截取Young BiG合作媒体-深蓝观的1篇文章,对话题做一些延展的分享,内容版权归属文章原作者。01 Biotech向左,Bigpharma向右 节选:深蓝观随着资本寒冬,biotech估值泡沫基本挤出,这时候,大厂们的纵向收购也排上日程。 2月,石药集团收购铭康生物51%的股权。6月,中国生物制药收购纳斯达克上市公司F-star。7月,南新制药收购Biotech兴盟生物医药51%的股权。其实不止是大厂,biotech里做的早的,也有动作了——2022年11月18日,华领医药宣布(有条件)收购南京盛德瑞尔100%股权,作价102万元。 102万元,搁以前还不够一个CMO半年的工资,如今可以买到一家star-up阶段的公司。Biotech的估值缩水,速度也够快的。 论起源,再鼎药业才是最先从BD中获益的。目前再鼎医药上市的4款产品——则乐、爱普盾、擎乐和纽再乐都是通过授权引进到中国市场的。但产品管线岁月静好,背后是研发成本在负重前行。高成本的授权费用已经成为再鼎的负担。再鼎医药2022 年三季报显示,今年公司第三季度总收入为 5750 万美元,收入相较去年同期增长33%,但亏损净额达到了 1.612 亿美元,同比扩大67%。 对再鼎医药来说,只是license in模式再难玩下去了;对更多在生死线挣扎的biotech来说,license out都是一种福气,生产基地更是留不住。 近期位于苏州的2家Biotech生产基地和生产设备先后被药明生物吸纳。应了药明生物首席执行官陈智胜博士在两年前开的玩笑,“你们现在拼命地建厂,两年后可能都要卖给我。” 这是一个残酷的事实,工厂和生产设备都是重资产,如果上市产品的销量不高,设备利用率低,加上设备折旧,分摊到产品上的生产成本是非常高的。 失去漂亮产品管线和生产基地后,biotech还将失去故事和估值。好处是,越来越多biotech想起了自己的主业——前沿靶点和技术。而卖厂、裁员、砍管线并不可怕,只是下行时期顺势而为。可怕的是,卖了厂、裁了员之后,公司仍无法支撑下去。 行业上行时期,大家追求的都是上限,谁的ppt最漂亮,谁的罐子最大,谁家的CXO履历最漂亮,谁就能蹦的最高。而行业下行时期,行业比拼的是谁的下限更高,谁能在这波调整周期里活下来,谁便能享受到调整、出清之后的竞争格局良好的市场。基于此,调整也不应该是简单的吹吹冷风,必须是一次全面的寒冬,要不然,调整也没啥意义。02 行业遇冷,大公司和小企业相互整合,这不是一个biotech被分而食之的故事,而是行业震荡期的必然趋势,企业采取收缩策略,回归核心竞争优势。 因为Pharma和biotech的“比较优势”本来就有互补性。 未满足的临床需求是新药研发的主题。免疫治疗和基因治疗兴起后,研发者不缺少技术路径和靶点等工具。但问题是哪一条技术+靶点+适应症的路线能够走通?新药研发九死一生,就是因为前路未知。 寻找正解的机会,对于biotech和pharma来说是公平的。Biotech的比较优势在于,高效灵活,试错成本可以转嫁给外部资本。 产品研发成功后,试错的竞争就变成了规模的竞争。药品在生产和商业化上的投入,并不比前期研发投入少,还要将低价作为药品竞争关键点。也就是说,既要高投入、又要低成本。Pharma无论销售团队、临床资源和生产能力,对比biotech都更有优势。此时交棒给pharma的biotech才能把收益最大化。比如与正大天晴合作后,在PD-1市场抢下一块蛋糕的康方。 Pharma和biotech一度互相抢生意,造成资源浪费。如一位投资人所说,国内缺少真正的big pharma,所以所有人都希望做成big pharma。Pharma想要创新药带来的新的增长,biotech放不下成为biopharma的执念。 如今医药行业面临调整期,Pharma和biotech终于要从竞争者关系,变成任务分工、资源整合、相互依存的合作关系。 商业竞争的本质是运营效率的竞争。 虽然制药行业是一个前人很容易被后人颠覆的行业,比如生物药颠覆小分子药,比如二代产品颠覆一代产品。但放眼十年、二十年的维度,制药巨头TOP20这个名单并没有出现很大的变化,这是因为相比于中国,全球的制药公司从二战后便开始格局稳定,几大MNC巨头牵头整个医药行业慢慢地线性发展,真正后来居上的公司其实屈指可数。 而中国,因为过去的创新药行业几乎不存在,但资本、(海外的)技术、以及(海外的)人才是现成的,只需要监管方的引领,使得这个行业在中国走了一个从零到一的发展过程,也给了一些新入局者弯道超车的机会。 但中国的制药行业已经逐渐走向成熟,除非是重新洗牌,小型公司能一跃成为big pharma的机会窗口正逐渐关闭。因此,这些biotech是时候也该停止做big pharma的梦了,而是应该想想,在自己耕耘的治疗领域里,能做出什么样的与众不同的东西,才不至于连立身之地都没有。与此同时,在接下来的时间里,大药企要思考的是如何利用自身的商业和供应链优势,和资金灵活、研发立项灵活的biotech相结合,优势互补,把运营效率最大化,才能在超车机会越来越少,商业竞争越来越激烈,行业越来越成熟的环境里脱颖而出。嘉宾简介喻志云经纬创投合伙人喻博士于2014年加入经纬创投至今。2012至2014年,在富达亚洲风险投资从事医疗投资,担任副总裁。2009至2012年,在深圳市创新投资集团的东北分公司担任副总经理,他帮助组建了该分公司并负责开拓该地区的投资机会。再之前喻博士在UBS投资银行的全球医疗健康小组和麦肯锡纽约办公室工作。他还曾分别在耶鲁大学及哥伦比亚大学进行生物信息学和结构化药物设计的研究。钱 晶鼎丰生科资本合伙人钱晶女士现任鼎丰生科的合伙人,之前她任职于两家知名的美元基金(富达亚洲风险投资与方源资本),主导了不同阶段的医疗行业投资。在此之前,她是勃林格殷格翰(BI)中国区的副总裁,负责企业战略与业务发展以及新产品规划。在此期间,领导了BI与Eli Lily的战略联盟,并主导了多个不同治疗领域的产品授权。钱晶的职业生涯开始于波士顿咨询(BCG),之后的四年时间在麦肯锡(McKinsey)上海和新泽西办公室工作,担任项目经理,专注于医疗健康领域。钱晶拥有美国宾夕法尼亚大学沃顿商学院取得MBA学位,华东师范大学的国际金融的学士和硕士学位。舒 骁盛鼎股权投资基金管理合伙人舒骁毕业于清华大学生物科学与技术系,获得学士学位,之后赴美就读加州伯克利大学,获得代谢生物学博士学位,现任盛鼎医药基金创始/管理合伙人,具有丰富的投融资、项目管理、商务拓展、管理咨询和资本运作的经验,累计管理基金规模超10亿人民币,先后投资思派集团、捍宇医疗、派格生物、克睿基因、丹诺医药、燃石医学等多个项目。喻 晶幂方资本合伙人喻晶先生现任幂方健康基金合伙人,履职基金管理和投资工作。具有约二十年生物医药相关临床前及临床研发经验,擅长多个细分领域和不同阶段的投资,并主导完成多个生物医药项目投资。毕业于巴黎大学,具有临床药理学和分子生物学双硕士学位、药物经济学博士学历。留法期间曾任法国国家科学院以及法国国家医学健康学院研究员、巴黎医学联合会TENON医院临床研究首席科学家数年。回国后曾历任上海新生源医药集团首席研究员,上海王朝生物公司总经理,武汉光谷医药产权投资公司总经理,广州弘昊投资合伙人,上海复星医药集团(600196)投资总部总经理,上海复健股权投资(复星医药CVC)法人、执行总裁等职务。王奎锋勤浩医药创始人/CEO王奎锋博士,勤浩医药创始人&CEO,国家重大人才工程计划入选者,江苏省双创人才,苏州市青年创业之星,苏州工业园区高层次领军人才,苏州大学客座教授,浙江大学校友总会科创企业分会首届理事,苏州市领军人才联合会副会长。王奎锋博士拥有丰富的企业管理及临床医学和结构生物学研发经验,熟悉原创靶点的机理研究、药物发现和临床开发。孙敏敏易慕峰联合创始人/CEO清华大学肿瘤药理学医学硕士,复旦大学博士生。10年+药品药政法规注册申报、研发项目管理、政府公共事务经验。7年创业型公司管理经验 曾就职于复星凯特总裁助理兼药政注册及公共事务总监、复宏汉霖、扬子江药业、信立泰 成功推动一次性生产技术,并推动中国第一个生物类似药抗CD20单抗上市批准,具有多个抗体药物申报获得临床批件的申报和项目管理经验。成功推动中国第一个CAR-T 药物产业化申报,负责项目管理、注册申报和政府事务和品牌宣传公共事务工作。曾任第一届上海医药质量协会细胞免疫治疗质量控制专委会秘书长,多次参加法规政策制定讨论会、组织策划举办多次与监管、专家的座谈交流会 。现任上海生物医药行业协会细胞治疗专委会秘书长。朱忠远映恩生物CEO映恩生物致力于开发创新分子类型药物,拥有多条自主知识产权的第三代ADC研发平台和超10款具有全球竞争力的产品管线,覆盖肿瘤和自身免疫性疾病,迄今已融资$1.2亿美元。在创立映恩生物之前,朱博士曾就职通和毓承,毓承资本,景林,美国应用生物系统等公司,在医疗健康领域拥有超过二十年的创业和投资经验。朱忠远先生拥有美国麻省大学医学院博士学位、加州大学伯克利分校商学院MBA学位。冯焱领泰生物CEO冯焱1996年本科毕业于南开大学化学系。后进入中科院上海有机化学研究所,攻读有机化学博士学位。2001年,他前往美国密歇根大学进行博士后研究。回国后,冯焱先是在上海张江的白鹭医药从事糖尿病方向的新药研发,后于2007年进入哥伦比亚大学药学院继续从事疾病和药物开发领域研究。2010年,他回国加入桑迪亚医药,并接触到靶向蛋白降解药物研发的相关理论知识。Young BiG完整议程12月21-22日,上海70+大咖新秀:开疆拓土创新药,披荆斩棘破寒冬联系BiG(电话同WeChat)展位/商务:燕 南 18351255618展位/商务:Oscar 18662346610参会/会员:Kathy 17621909690媒体合作:静 渝 18335445068秘书长:李 圆 18521514899回顾Young BiG 2021全球新药,后浪崛起DAY1-主论坛+辩论赛(CAR-T VS Bite双抗)DAY2-四场主题论坛(双抗/ADC/CGT/核酸药物)— THE END —
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