Shanghai Yici Biotechnology Co., Ltd.

▎药明康德内容团队编辑 上海高度重视生物医药科技创新和产业发展，加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地。2024第三季度，至少43家中国创新药公司完成了新一轮融资，上海公司包揽了其中的1/4以上。据不完全统计，第三季度16家上海创新药公司获融资，已披露融资总额超17亿元。值得关注的亮点包括： 抗体药物吸引大量融资：至少6家获融资公司开发抗体药物，包括麦济生物、洛启生物、宝济药业、天辰生物、礼新医药、英诺迈博，其中4家公司融资金额为亿元级。 细胞疗法新锐为关注热点：至少5家获融资公司正在推进细胞疗法研发，包括复星凯特、贝斯生物、以慈生物、椎元医学、跃赛生物，其中4家是2021年及之后成立的新锐公司。 抗肿瘤持续受到关注：过半获融资公司布局了抗肿瘤药物研发，如同源康医药、宝济药业；罕见病、血液系统疾病也受到了较为广泛的关注，均有超三成的公司正在推进相关领域的管线开发。 同源康医药：小分子抗肿瘤药物研发公司 8月20日，同源康医药正式在香港上市，IPO的净资金募集额约为5.06亿港元，约70%将用于核心产品的研究、开发及商业化，约20%将用于其他候选产品研发，约3%将用于潜在战略收购或合作机会。 同源康医药成立于2017年11月，专注于研发用于癌症治疗的小分子靶向疗法，尤其是针对NSCLC和CDK家族。其较快进展的两款药物是第三代EGFR抑制剂奥西替尼的氘代药物TY-9591以及CDK4/6抑制剂帕博西尼的氘代药物TY-302。除核心产品TY-9591外，同源康医药正在研发差异性的治疗组合，其中TY-3200是一款靶向EGFR的蛋白降解靶向嵌合体，拟开发治疗非小细胞肺癌，该产品目前处于临床前研究阶段。 大睿生物：siRNA药物研发公司 7月19日消息，大睿生物（Rona Therapeutics）宣布完成A+轮3500万美元融资。该轮融资由LongRiver江远投资领投，参与投资方包括昭德投资、博远资本、中启资本和礼来亚洲基金等。大睿生物致力于研发核酸创新药，用于代谢性疾病和中枢神经退行性疾病的治疗，本轮融资将用于推动创新的siRNA代谢管线项目进入全球开发，并扩展夯实中枢神经系统及其他领域的肝外递送平台。 大睿生物成立于2021年，正在推进基于新一代siRNA平台生成的siRNA管线项目，潜在首个RN0191管线PCSK9 siRNA项目已完成澳大利亚和中国的1期临床研究，正在推进高胆固醇血症的2期临床开发；针对APOC3基因的双链小干扰RNA（siRNA）药物RN0361也于近日在澳大利亚获批1期临床研究，旨在评估在甘油三酯升高的成人受试者中皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学效应。 麦济生物：抗体药物研发公司 8月2日，创新抗体药物研发公司麦济生物宣布成功完成B轮融资，融资金额超2亿元人民币，投资机构包括天瑞丰年、湘江国投、开源思创、山东财金集团以及江西青创投等。 麦济生物成立于2016年，专注于过敏和自身免疫型慢性炎症疾病的治疗领域。该公司在研药物MG-K10是一款靶向IL-4Rα的单抗药物，其特应性皮炎适应症已进入临床3期，哮喘正启动临床3期研究。该产品具有半衰期延长特性，可实现同靶点药物两倍的给药间隔。 洛启生物：纳米抗体创新药研发公司 7月31日，上海洛启生物宣布完成近2亿元人民币B2轮融资，由启明创投领投，黄埔生物医药基金、九域投资参与，老股东盛迪投资持续加码。此次融资的资金将主要用于推进其基于“吸入式大分子药物研发平台”研发的两款吸入抗体药物的临床2期研究，同时丰富其自免管线。至此洛启生物B轮融资落下帷幕，累计融资近3亿元人民币。此前，洛启生物已完成由盛迪投资领投、国生资本参投的B1轮融资。 洛启生物成立于2017年，专注于吸入式纳米抗体药物研发。该公司的吸入式纳米抗体哮喘治疗药物LQ036已在中国和澳大利亚完成临床1期研究，正在中国开展临床2期研究。另一款在研药物LQ043H已完成中国临床1a研究，展现出优异的安全性及药物耐受性，即将开展1b/2期临床。 宝济药业：重组蛋白药物和抗体药物研发公司 7月19日消息，宝济药业宣布完成数亿元人民币的C轮融资，由上海生物医药基金领投，上海科创集团、宝山国投集团及原股东晟德大药厂等跟投。宝济药业成立于2019年，专注于“合成生物学”技术平台的创新药研发。 根据宝济药业新闻稿介绍，该公司管线包括：1）皮下输注的重组人透明质酸酶，已递交中国NMPA药品注册上市许可申请并获受理；2）重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白，一周一针的长效促卵泡刺激素，用于辅助生殖领域，已向中国NMPA递交上市许可申请并获受理；3）重组免疫球蛋白降解酶，第二代IgG降解酶（低免疫原性），可应用于器官移植、因自身抗体导致的“百种”以上急性自身免疫性疾病、基因治疗前的预存抗体清扫等领域，即将进入中国临床3期研究。 正序生物：基因编辑疗法研发公司 8月8日，正序生物宣布完成超亿元人民币的A+轮融资，由上海国投孚腾资本领投，联新资本、博裕资本、礼来亚洲基金、万物资本、红杉中国等现有股东跟投。融资资金将用于进一步加速CS-101临床研究和商业化推进，并支持体内基因治疗管线的临床转化等。 正序生物成立于2020年，专注于开发新型基因编辑疗法，针对遗传疾病、代谢疾病、心血管疾病等疾病，已布局了多条管线。其中CS-101注射液是针对血红蛋白病开发的创新型基因编辑疗法，该产品针对β-地中海贫血症的1期临床试验正在推进。该产品于今年4月在中国获批临床。 天辰生物：自身免疫性疾病抗体研发公司 9月24日，天辰生物宣布成功完成近亿元B2轮融资。通过本轮融资，天辰生物将推进核心项目在中国的临床研究，加速产品上市进程，并助力国际布局。 天辰生物成立于2020年，是一家致力于过敏和补体领域大分子创新药开发的中国生物技术公司。今年6月，天辰生物进展较快的新一代抗IgE抗体药物LP-003注射液，启动治疗季节性过敏性鼻炎患者的3期临床试验。此外，LP-005是潜在“first-in-class”C5与C3补体双功能抗体，已启动阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的2期临床试验。根据天辰生物官网，该公司临床前在研管线还包括AAV介导的补体抑制剂LP-008项目，拟开发治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）等。 晶核生物：靶向放射性核素疗法研发公司 7月26日，靶向放射性核素疗法（TRT）研发公司晶核生物完成近亿元A轮融资。华金投资和华金大道联合领投，泰格医药跟投，高榕创投和骊宸资本持续投资。 晶核生物成立于2021年，将利用融资资金开发全球临床1/2期试验JH02，以及进一步推动68Ga-JH03/177Lu-JH04的中美IND申报和临床开发，同时也将进行多个创新管线的临床前研究和国际合作。晶核生物注重开发下一代靶向放射性核素疗法（TRT），旨在改善患者生活。晶核生物拥有行业领先的特色技术平台，用于配体筛选、调制偶联因子（J-Linker）和临床转化，加速靶向偶联放射性核素药物开发。 贝斯生物：细胞和基因疗法研发公司 9月13日，贝斯生物（Base Therapeutics）宣布完成数千万人民币的A2轮融资，由戈壁大湾区（Gobi Partners GBA）管理的AEF大湾区创业基金领投。本轮融资将用于加强贝斯生物的研发团队、优化产品管线、加速临床试验等。 贝斯生物成立于2021年，致力于基因编辑领域基础创新，以及开发创新的细胞疗法和基因编辑产品，用于治疗癌症和遗传疾病。今年7月，贝斯生物首款产品NK510——一款基于碱基编辑技术的自然杀伤细胞（NK）产品已经向中国NMPA申报IND并获得受理。除了NK510之外，贝斯生物的产品管线还包括多个针对血液恶性肿瘤和自身免疫疾病的碱基编辑NK细胞产品，以及通用CAR免疫疗法和体内基因编辑产品。 以慈生物：NK细胞药物开发公司 8月8日，以慈生物宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮投资人主要包括知名生物医药专业投资机构以及科创板生物医药上市公司实际控制人，融资将用于以慈生物完成研发项目的研究者发起的临床研究（IIT）、早期管线的研发与IND申报等。 以慈生物成立于2022年，是一家专注于新一代通用、新型细胞药物研发的研究型公司。该公司已经布局的管线产品覆盖临床需求尚未被满足的肿瘤和自身免疫性疾病两大领域。其中，靶向通用型靶点PD-L1开发的针对多种转移性实体瘤的NK细胞治疗产品管线已启动开展IIT临床试验，预计2025年启动IND申报。 读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。 更多数据内容推荐 点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

1. 杭州一支医学潜力股被收购：总价2794万元 创新医疗以2794万元收购杭州全诊医学20.5532%股权，后者为专注人工智能医疗产品研发销售的高科技企业，其产品已在部分三甲医院应用。 2. 中国首个获FDA批准临床的非病毒载体体内基因编辑药物 锐正基因的ART001成为中国首个获FDA批准临床的非病毒载体体内基因编辑药物，针对ATTR，已在中国开展1期试验并在美国发布24周临床研究数据，显示高药效和安全性，具备巨大市场和技术潜力。全球尚未有同类产品上市，此领域门槛高。 3. 全球首个，精智未来呼气检测微型气相色谱仪获NMPA上市批准 精智未来公司自主研发的微型气相色谱仪获NMPA上市批准，成为全球首个官方认证的呼气VOC检测微型GC产品，采用MEMS和Microfluidic技术实现芯片化，不仅便携且性能媲美金标准，标志呼气检测进入“移动互联网”时代。此外，公司还推出“MEMS+AI Micro GC”一体化解决方案，打造呼气组学分析智能云平台XCloud，服务于全球医疗健康事业。 4. 国内9家公司完成新一轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域 神济昌华获近亿元Pre-A轮融资，艾迪基因和以慈生物分别完成超千万元和数千万元天使轮融资，均将用于产品研发等。中关村资本等领投神济昌华，阳和投资等投艾迪基因。 5. 伯桢生推出3D细胞克隆筛选系统 伯桢生物推出3D细胞克隆筛选系统，通过自动化标准化流程，精准挑取3D细胞及类器官，助力类器官技术在科研、药物发现等领域快速发展，具有标准化、高效率、自动化、简单操作、高准确性及灵活度等优势。 6. 影禾医脉宣布完成天使轮融资，加速AI基础设施建设步伐 2024年9月2日，上海影禾医脉智能科技有限公司于2024年上半年成功完成天使轮融资。本轮融资由中金资本领投，融资资金总额为数千万元人民币，标志着公司在推动医学影像智能化道路上迈出了坚实的一步。 本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

欢迎关注凯莱英药闻 2024年8月，国内共有14家生物医药企业完成融资。 在细分赛道上，包括专注于细胞疗法的智新浩正、仁远生物、宸张生物、以慈生物；专注于基因药物及基因编辑的正序生物、神济昌华；专注于小分子药物开发的同源康；专注于抗体药物研发的麦济生物；专注于外用药开发的小方制药；专注于膳食营养补充剂的丹波制药；专注于肿瘤领域的智康弘义；其它还包括千济方医药、爱普愈医药等。 一 细胞疗法 1、智新浩正 智新浩正成立于2019年，由中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员领衔，其领导的研发团队在干细胞体外定向分化、组织器官体外再生领域有着深厚的技术积累和丰富的研发经验。公司专注于人体组织器官体外再造，首条管线再生胰岛，有望为具有胰岛损伤特征糖尿病患者进行移植治疗。 2、仁远生物 仁远生物成立于2023年4月，是一家以血管干性细胞治疗为特色的生物科技企业，专注于为心脑血管系统疾病提供创新治疗方案，拥有领先的技术研发平台，其独特的干细胞赋能技术、体外细胞培养工艺和体外微血管化技术为治疗心脑血管疾病提供了全新的视角。目前，公司正在研发两大系列四个管线，主要聚焦于缺血性疾病和心血管适应症。 3、宸张生物 宸张生物成立于2019年，是一家专注于干细胞存储及治疗技术研发的高科技企业。公司核心业务聚焦于干细胞存储和治疗领域，旨在为患者提供先进的生物治疗解决方案。此次投资由起鸣创投完成，资金将主要用于推动该公司在干细胞存储和治疗领域的研发、市场拓展以及人才引进等工作。 4、以慈生物 以慈生物成立于2022年2月，是一家专注于新一代通用、新型细胞药物研发的研究型公司，致力于从临床出发、求实创新的细胞药物研发。公司针对NK细胞基因编辑难度大、NK细胞扩增难等技术瓶颈，建立了非病毒mRNA电转体系、feeder非依赖性扩增体系、创新CAR结构设计平台、脐带血来源NK细胞多样性体系等技术平台。目前，公司已布局最前沿的First-in-class管线产品，覆盖临床需求尚未被满足的肿瘤和自身免疫性疾病两大领域。其中靶向通用型靶点PD-L1，开发的针对多种转移性实体瘤的NK细胞治疗产品管线，已启动开展IIT临床试验，预计2025年启动IND申报。 二 基因药物与基因编辑 1、正序生物 正序生物是一家专注于新型基因编辑技术、处于临床阶段的生物医药科技公司，孵化自上海科技大学，致力于利用世界先进的碱基编辑体系，开发突破性精准疗法，造福人类健康。公司基于以变形式碱基编辑器tBE（transformer Base Editor）为代表的自主知识产权碱基编辑系统创建了多种精准疗法，针对遗传疾病、代谢疾病、心血管疾病等布局了多条管线。首条管线CS-101是针对血红蛋白病开发的创新型基因编辑疗法，主要利用tBE在体外对患者自体造血干细胞中的HBG1/2启动子区域进行精准碱基编辑，重建患者血红蛋白的携氧功能，从而实现β-血红蛋白病的彻底治愈。 2、神济昌华 神济昌华立于2021年底，是一家专注于神经系统疾病基因治疗的生物医药企业。核心管线源于清华大学医学院贾怡昌教授实验室在神经科学领域十余载的基础科研成果。公司建立了果蝇、小鼠、巴马猪等新型基因敲入动物疾病模型平台，最大程度还原了疾病特征，以寻找更可靠的创新药物靶点；建立了中枢神经系统AAV筛选平台，开发靶向性强、递送效率高、免疫原性低的新型AAV血清型；建立了从靶点筛选、序列设计优化，到核酸合成、化学修饰和递送技术开发等中枢神经系统小核酸药物研发平台。结合AAV介导的基因表达和编辑，以及小核酸介导基因表达调控等技术手段，公司布局了多个产品研发管线，致力于攻克肌萎缩侧索硬化症（ALS）、脑卒中（Stroke）、帕金森病（PD）、阿尔兹海默症（AD）、亨廷顿舞蹈症（HD）、自闭症（ASD）等神经系统疾病。 三 小分子药物 同源康 同源康医药是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现、开发差异化靶向疗法并对其进行商业化，以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求。凭借公司在药物化学领域的实力、对癌症（特别是肺癌）的深入了解以及高效的临床开发策略，公司的核心业务模式包括通过内部进行小分子药物和其他相关创新药物种类（如公司PROTAC）的发现、开发及商业化，以解决在癌症领域，特别是肺癌领域未满足的需求。 公司已经建立四个自有、综合全面的以开发新的小分子药物为中心的技术平台，包括药品设计及筛选平台、成药性评估平台、转化医学平台、CADD/AIDD平台，使其能够全力集中在最有潜力成为临床活跃、具有成本效益和商业上可行的候选药物上。自2017年成立以来，公司已建立由11款候选药物组成的强大管线，包括两个核心产品TY-9591和TY-302，五款创新临床产品（以公司内部开发的关键产品TY-2136b为代表），以及处于临床前阶段的四款产品。 四 抗体药物 麦济生物 麦济生物成立于2016年，主要围绕过敏性炎症疾病、自身免疫性疾病等领域尚未满足的临床需求，通过差异化的竞争策略进行创新抗体药物的自主研发及商业化。团队通过多年的极致创新，创建出TEADA抗体发现平台，该平台能以极高的效率筛选出生物学活性高和成药性好的候选分子。其中，首个自主研发的靶向IL-4Rα长效抗体药物MG-K10是目前已上市及临床研发阶段唯一经临床研究验证的长效抗IL-4Rα抗体候选药物，有望实现更优的疗效应答，更长的给药间隔和更低的用药成本，增强患者依从性，更好地达成疾病长期控制。 五 外用药 小方制药 小方制药成立于1993年，专注于外用药的研发、生产和销售，主营产品覆盖消化类、皮肤类和五官类等细分领域；消化类产品主要包括开塞露、甘油灌肠剂等，可用于治疗便秘；皮肤类产品包括炉甘石洗剂、氧化锌软膏、硫软膏、解痉镇痛酊、冻疮膏等，可用于治疗皮炎湿疹、痤疮褥疮、跌打损伤、冻疮等多种常见疾病；五官类产品主要包括碘甘油、呋麻滴鼻液、氧氟沙星滴耳液等，可用于口腔溃疡、牙龈肿痛、牙周炎、鼻炎鼻塞、中耳炎等。 目前，公司共拥有药品批文63个，其中12个国家基本药物品规，28个国家医保品种，主要采取“经销+直销”的销售模式，同九州通、国药集团、上药集团、华润医药等医药流通企业合作经销产品；与海王星辰、益丰药房、叮当快药等大型连锁药店合作直销产品，以买断式为销售方式触及终端市场。 此外，小方制药将加大新产品开发，优化公司产品结构，主要包括消毒剂和日化产品的开发等，具体投入产品包括双氯芬酸二乙胺乳胶剂、莫匹罗星软膏、聚乙烯醇滴眼剂、米诺地尔酊等。 六 膳食营养补充剂 丹波制药 丹波制药成立于2024年4月，，专注于提供高品质的膳食营养补充剂，以满足消费者对健康生活的追求。公司致力于研发和生产具有科学依据和优良品质的产品，以帮助消费者改善健康，提高生活质量。目前，丹波制药已全面布局线上销售渠道，在京东国际、抖音全球购等主流电商平台开设旗舰店，并实现了业务的快速增长，成功占据部分细分市场的领先地位。公司产品线覆盖氨糖、高浓度鱼油、辅酶Q10、牡蛎提取物、白藜芦醇、麦角硫因、蜂王浆等热门健康品类。 七 肿瘤药物 智康弘义 智康弘义是一家以患者和疾病为中心，高度重视疾病生物学在新药研制中的基础性作用，优先专注于肿瘤、肾病等疾病“BIC/FIC”创新药物的研发、临床试验和商业化的临床阶段公司。 公司已组建一支在国内外均有多年实践经验的转化医学团队，在无锡、上海设立实验室开展转化医学研究，设有生物标志物开发、定量药物、生物信息学等多个平台，并与国内外多家知名医疗机构进行合作，现阶段以加速公司现有产品开发，提升临床试验成功率，推动公司产品快速上市。自公司成立以来，公司在化学小分子、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）等不同技术领域均进行了管线布局，凭借高效的研发和运营模式，目前已有多款新药处于II期/II期阶段。 参考资料 1、各公司官网 2、21世纪经济报道、亿欧网、乐居财经、投资界、创业邦 感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“hxsjjf1618”。 “在看”点一下